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MEHR SICHERHEIT
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MEDIZINPRODUKTE-VERORDNUNG 2020
Was du wissen solltest
Was ist MDR?
Ab Mai 2020 gilt die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation; MDR), die
noch höhere Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten stellt. Sie ersetzt die bisher gültige Richtlinie
MDD 93/42/EWG von 1993 als übernationales Regelungsinstrument zum Nachweis der Sicherheit und der
medizinisch-technischen Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten in den Ländern der europäischen Union.
Qualität als oberste Maxime
Als Anbieter von Premium-Intimprodukten „Made in Germany“ ist Qualität ein wichtiger Grundpfeiler für unser Markenverständnis. Um
der Verantwortung gegenüber Kunden und Endkonsumenten gerecht zu werden, hat pjur bereits frühzeitig die notwendigen Schritte
vollzogen und ist seit Juni 2019 zertifizierter Hersteller von Medizinprodukten gemäß der neuen ISO Norm 13485:2016.
Warum ist Qualität bei Gleitgelen so wichtig?
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sicherheit
Premium Qualität – Made in Germany
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Gleitgele werden an den intimsten Stellen genutzt und finden so auch den Weg in den Körper. Daher ist es im Interesse der Anwender,
dass alle Produkte umfangreich getestet und für die bedenkenlose Anwendung zugelassen wurden.
Mehr Informationen unter: pjurlove.com/mdr
Qualität hat für uns oberste Priorität. Hier machen wir keine Kompromisse. Unsere
Produkte sind bei allen wichtigen Behörden registriert, inklusive denen der
Europäischen Union, der FDA in Amerika und der TGA in Australien. Außerdem
belegen zahlreiche unabhängige Tests, Zertifikate und Studien die Sicherheit und
Qualität unserer Produkte.
Behörde für Lebens- und Arzneimittel (US)
Australische Gesundheitsbehörde
Garantiert die Konformität des
Produktes nach allen Richtlinien der
Europäischen Union
THAI FDA
Ministry of
Health (RU)