Kompetenznachweis im Akkreditierungsverfahren - Austrolab
Kompetenznachweis im Akkreditierungsverfahren - Austrolab
Kompetenznachweis im Akkreditierungsverfahren - Austrolab
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
<strong>Kompetenznachweis</strong> <strong>im</strong> <strong>Akkreditierungsverfahren</strong><br />
Anforderungen an Prüflabors und deren Personal
Seibersdorf Labor GmbH<br />
Tätigkeitsbereiche<br />
� Chemical Analytics<br />
� EMC & Optics<br />
� Radiation Safety and Applications<br />
� Pharmaceuticals<br />
� Radiation Protection Dos<strong>im</strong>etry<br />
� Academy<br />
� ISO9001, EN 17025, GLP, GMP, WADA, CTBTO<br />
Edmund Benetka 2
Klassifizierungen<br />
<strong>Kompetenznachweis</strong>e erforderlich für alle, zusätzliche<br />
Anforderungen an<br />
� Prüfstellenleiter<br />
� QM(L)<br />
� Zeichnungsberechtigte<br />
� Interne Auditoren<br />
� Definieren des Schlüsselpersonals<br />
Edmund Benetka 3
Inhalte<br />
Beispiel eines <strong>Kompetenznachweis</strong>es<br />
� Ausbildung (höchster Abschluss)<br />
� Funktion <strong>im</strong> Unternehmen<br />
� Externe Schulungen (ev. Verweis auf<br />
Schulungspass)<br />
� Berufserfahrung<br />
� Aufgaben, Rechte und Befugnisse inkl.<br />
Zeitangaben<br />
� Jährliche Aktualisierung mit Freigabe<br />
Edmund Benetka 4
Schulungspass<br />
Je Mitarbeiter<br />
� Liste externer und interner Schulungen<br />
� Eintrittsschulungen berücksichtigen (auch QM)<br />
� Wirksamkeiten bewerten, extern � weitere?<br />
� Guter Nachweis für Unternehmen und betreffende<br />
Person<br />
� Übersichts(Tätigkeits)matrix zusätzlich gefordert<br />
Edmund Benetka 5
Interne Schulungen<br />
Schulungsprotokoll<br />
� Beteiligte<br />
� Zeitraum<br />
� Rückführbarkeit der Schulung/Wirksamkeit<br />
� Freigabe<br />
Edmund Benetka 6
Weiterführende Nachweise<br />
Schlüsselpersonal – Erfordernis an Ausbildung und<br />
Erfahrung<br />
� QM(L) – Kursvorgaben<br />
� Prüfstellenleiter (was qualifiziert ihn)<br />
� Zeichnungsberechtigter (wie überprüft man die<br />
fachliche Kompetenz)<br />
� Interner Auditor � fachliche Kompetenz (Punkt 5<br />
der 17025 wird oftmals wenig berücksichtigt)<br />
Edmund Benetka 7
Erhalten der Kompetenz<br />
Nachweise über<br />
� Ringversuche<br />
� Referenzmaterialien<br />
� Mehrfachanalysen<br />
� Maßnahmen für selten praktizierte Methoden<br />
� Permanente Weiterbildung<br />
� Bewertung z.B. <strong>im</strong> Mitarbeitergespräch<br />
Edmund Benetka 8
Change language