Gambro AK 100 - Rilogistic Berlin
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<strong>Rilogistic</strong> <strong>Berlin</strong> - Handelsgesellschaft für Medizintechnik, Healthcareprodukte und Sanitätsartikel<br />
Niederlassung der <strong>Rilogistic</strong> Limited - Forckenbeckstraße 9-13, Haus 201a - 14199 <strong>Berlin</strong> (Schmargendorf)<br />
Medizintechnik gebraucht & neu - Healthcareprodukte - Sanitätsartikel - Objekteinrichtungen - Objektverwertungen<br />
Tel.: 030 – 862 066 98 / Fax.: 030 – 895 807 05 / Web: www.hfmed.com / www.ri-log.com / eMail: ril@ri-log.com<br />
Datenblatt Dialysegerät<br />
- <strong>Gambro</strong> <strong>AK</strong> <strong>100</strong><br />
- <strong>Gambro</strong> <strong>AK</strong> <strong>100</strong> Ultra<br />
Blutflussregelung<br />
Blutdrucküberwachung<br />
Die folgenden Werte basieren auf einem Druck von -150 mmHg vor der<br />
arteriellen Pumpe und einem Pumpensegment von 7,9 mm Durchmesser.<br />
Doppelnadelbetrieb<br />
Förderbereich 0 / 20 – 500 ml/ min (+/ - 10 ml/ min oder +/ -<br />
10% )<br />
Akkumuliertes Blutvolumen 0- 999,91 ( +/ - 10% )<br />
Single- Needle / Einzelpumpen- Betrieb<br />
Förderbereich 0/ 20 – 500 ml/ min ( +/ - 10 ml/ min oder +/ -<br />
10% )<br />
Akkumuliertes Blutvolumen 0- 999,91 ( +/ - 10% )<br />
Zeitsteuerung 2 – 20 Sekunden, arterielle und venöse Zeit<br />
Drucksteuerung 10 – 600 mmHg ( +/ - 3 mmHg oder +/ - 10% )<br />
Single- Needle / Doppelpumpen- Betrieb ( BM 102 )<br />
Mittlerer Fluß 10 – 400 ml/ min ( +/ - 10 ml/ min oder +/ - 10%<br />
)<br />
Arterieller Fluß 20 – 800 ml/ min ( +/ - 10 ml/ min oder +/ -<br />
10% )<br />
Venöser Fluß 20 – 800 ml/ min ( +/ - 10 ml/ min oder +/ -<br />
10% )<br />
Hubvolumen 2 – 60 ml/ Hub (+/ - 10% )<br />
Akkumuliertes Blutvolumen 0 – 99,91 (+/ - 10% )<br />
Venendruck +/ - 700 mmHg ( +/ - 3 mmHg oder +/ - 10% ),<br />
Alarmgrenzen zwischen 10 und 600 mmHg<br />
einstellbar.<br />
Arterieller Druckschalter - 500 bis – 50 mmHg, Unterdrucküberwachung,<br />
durch einen einstellbaren mechanischen<br />
Schalter.<br />
Systemdruck ( BM 102 ) +/ - 700 mmHg ( +/ - 3mmHg oder +/ - 10% ),<br />
Alarmgrenzen zwischen – 200 und 300 mmHg,<br />
einstellbar.<br />
Arterieller Druck +/ - 750 mmHg ( +/ - 3 mmHg oder +/ - 10% ),<br />
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Luftfalle<br />
Heparinisierung<br />
Aufbereitung der Dialysierflüssigkeit<br />
Alarmgrenzen zwischen +/ - 750 mmHg<br />
einstellbar.<br />
Ultraschallüberwachung in der venösen Tropfkammer. Kontinuierlicher<br />
Selbsttest durch Mikroprozessor. Alarmauslösung bei 0,5 ml Luft/ Minute bei<br />
einem Blutfluß bis 300 ml/ Minute.<br />
Prüfung: Gerät in Behandlungsmodus versetzen, bei laufender Blutpumpe (<br />
max. 300 ml/ min ) und gelöschtem Luftfallenalarm wird mittels Spritze eine<br />
Luftmenge von 0,5 ml direkt in die Messstrecke injiziert. Der Monitor muß<br />
dadurch Luftalarm auslösen.<br />
Die Angaben zur Genauigkeit basieren auf Tests mit 20 und 30 ml Spritzen.<br />
Spritzenpumpe für Einmalspritzen 20 – 30 ml nach DIN 13098 Teil 1.<br />
Förderrate 0 und 0.5 – 10 ml/ h ( +/ - 0,2 ml/ h oder +/ -<br />
5% )<br />
Vorgabe In 0,1 ml/ h Schritten<br />
Stopzeit 0:00 bis 4:00 h vor Behandlungsende<br />
Gegendruck Max. 400 mmHg<br />
Überwachung<br />
Alarmauslösung durch Gegendrucküberwachung bei leerer Spritze sowie bei<br />
blockierter Heparinleitung. Findet bei eingeschalteter Pumpe keine<br />
Kolbenbewegung statt, wird ebenfalls Alarm ausgelöst ( Überwachung durch ein<br />
Digitalpotentiometer )<br />
Die Mischung von Frischwasser mit Konzentrat erfolgt über eine geregelte<br />
Kolbenpumpe. Die Regelung erfolgt über Mikroprozessor abhängig von der<br />
Leitfähigkeit. Bei Azetatbehandlung ist eine, bei Bikarbonatbehandlung sind<br />
zwei Kolbenpumpen in Betrieb. Das Konzentrat ( bei BC – Behandlung beide<br />
Konzentrate ) wird durch o.g. Kolbenpumpen aus einem Kanister gezogen. Ein<br />
Vordruck an den Konzentrateingangsleitungen ist nicht notwendig. Der<br />
Anschluß an eine zentrale Konzentratversorgung ist möglich. Ein evtl.<br />
vorhandener Druck auf dieser Leitung ( bis 150 kPa ) beeinflusst nicht die<br />
Funktion der Leitfähigkeitsregelung.<br />
Die Leitfähigkeit ist keine Ersatzmessung für die chemische Analyse des<br />
Dialysats. Es ist daher darauf zu achten, dass nur Konzentrate verwendet<br />
werden, welche die gewünschte Zusammensetzung der Dialyseflüssigkeit bei<br />
vorgeschriebener Mischung gewährleisten.<br />
Temperatur 30 – 40° C ( +/ - 0,5° C am Auslaß der<br />
Dialysierflüssigkeit ), einstellbare Alarmgrenzen<br />
zwischen 28 und 41° C<br />
Azetat Na+ : 115 – 160 mmol/ l. Feste Alarmgrenzen<br />
bei +/ - 5% des Vorgabewertes.<br />
Bikarbonat Na+ : 130 – 150 mmol/ l, HCO3- : 20 – 40<br />
mmol/ l. Feste Alarmgrenzen bei +/ - 5% der<br />
Gesamtleitfähigkeit.<br />
Entgasung Unterdrucksystem mit – 84 kPa. Einstellbar<br />
zwischen – 53 und – 93 kPa; jeweils bezogen<br />
auf den Luftdruck.<br />
Dialysatfluß Einstellbar auf 300, 500 und 700 ml/ min ( +/ -<br />
10% ). Visuelle Überwachung über einen<br />
Schwebekörper- Flussanzeiger.<br />
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Aufbereitung der Substitutionslösung<br />
Ultrafiltrationsregelung<br />
Blutleckerkennung<br />
Profil<br />
pH – Messung ( otional ) 1,0 – 9,9 ( +/ - 0,2 ). Messung des pH- Wertes<br />
der Dialysierflüssigkeit vor dem Dialysator.<br />
Förderrate 50 – 450 ml/ min<br />
Volumensteuerung<br />
Geregelte Ultrafiltration ( UF ) durch Messung des Flusses zu und vom<br />
Dialysator.<br />
UF - Rate 0,0 – 4,0 l/h<br />
UF - Volumen 30 l ( +/ - 50 ml ) Entzug innerhalb einer<br />
Behandlung.<br />
Zeit Max. 9:59 h:min einstellbare Behandlungszeit.<br />
Kontinuierliche Anzeige der<br />
Restbehandlungszeit.<br />
Überwachung:<br />
Unabhängig von der UF – Regelung wird der TMP durch automatisch ( oder<br />
manuell ) gesetzte Alarmgrenzen überwacht. Die TMP- Alarmgrenzen werden<br />
auf +/ - <strong>100</strong> mmHg ( programmierbar ) eingestellt. Die TMP – Messgenauigkeit<br />
liegt bei +/ - 15 mmHg.<br />
Drucksteuerung<br />
Steuerung der Ultrafiltration durch Einstellung eines konstanten TMP`s<br />
TMP - 200 bis 450 mmHg ( +/ - 15 mmHg ). Sollwert<br />
und Alarmgrenzen innerhalb des Intervalls<br />
einstellbar.<br />
UF – Volumen kontinuierliche Anzeige des aktuellen Entzuges<br />
Zeit max. 9:59 h:min einstellbare Behandlungszeit.<br />
UF – Rate Kontinuierliche Messung und Anzeige der<br />
aktuellen UF- Rate<br />
Überwachung:<br />
Unabhängig von der TMP – Regelung wird die UF- Rate überwacht.<br />
Überschreitung der zwischen 0,0 und 4,0 l/h einstellbaren Grenzen führt zur<br />
Alarmauslösung.<br />
Funktionsprinzip Infrarotdetektor. Zyklischer Funktionstest ( 5<br />
min. )<br />
Empfindlichkeit Alarmauslösung bei 0,5 ml/ min Blut bei 500<br />
ml/ min Dialysatfluß. Alarmverzögerung<br />
maximal 5 Sekunden.<br />
Halbwertszeit Degressiv: 10% - 25% der verbleibenden<br />
Behandlungszeit. Progressiv: 75% - 90% der<br />
verbleibenden Behandlungszeit.<br />
Azetat Na+ : 115 – 160 mmol/ l<br />
Bikarbonat Na+ : 130 – 150 mmol/ l. HCO3 - : 20 – 40<br />
mmol/ l.<br />
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Hämodiafiltration ( low volume )<br />
UF- Rate Minimale UF- Rate bis 4 l/ h<br />
Infusionsrate max. 2 l/ h<br />
Desinfektion und Reinigung<br />
Wasserversorgung<br />
Chemische Desinfektion<br />
Peress.: Konzentrierte Peressigsäure ( 3,5%, 60 ml ) oder Natriumhypochlorit (<br />
3 – 15%, 60 ml ). Gesamtzeit des Programms 45 min., davon 10 min Einwirkzeit<br />
und 26 min Spülzeit.<br />
Hypochl.: Hypochlorit ( verfügbares Chlor 0,1 – 0,5%, 2l ). Gesamtzeit des<br />
Programms 45 min, davon 10 min Einwirkzeit und 26 min Spülzeit.<br />
Formal.: Verdünnte Formaldehydlösung ( 4%, 2l ) oder Natriumhypochlorit (<br />
verfügbares Chlor max. 0,5%, 2l ). Gesamtzeit des Programms 72 min, davon<br />
20 min Einwirkzeit und 42 min Spülzeit.<br />
Die Einwirkzeit und Konzentrationen sind programmierbar.<br />
Heißdesinfektion<br />
Heiss: 93° C ( im Heizgefäß ), 78° C ( im Ablauf ). Gesamtzeit des Programms<br />
28 min.<br />
Zitrone: 93° C ( im Heizgefäß ), 78° C ( im Ablauf ). Zitronensäure ( 10 – 50%,<br />
120 – 400 ml ). Gesamtzeit des Programms 38 min.<br />
Clean Cart – C: Kartusche mit 35 g Zitronensäure.<br />
Die Dauer der Heißphase ist programmierbar.<br />
Spülen<br />
Spülen: Spülen/ Entleeren- Programm 12 min und Entleerprogramm 5 min<br />
Zitrone: Entkalkung mit Zitronensäure ( 10 – 50%, 120- 400 ml )<br />
Clean Cart- C: Kartusche mit 35 g Zitronensäure<br />
Die Konzentration der Zitronensäure ist programmierbar.<br />
Oberflächenreinigung<br />
Die Oberfläche kann mit Ethanol ( 70% ) gereinigt werden. Die obere Ablage<br />
und die Blutpumpenrotoren können autoklaviert werden.<br />
Verbrauch max. 800 ml/ min<br />
Eingangsdruck 50 – 800 kPa ( = 0,5 – 8 bar )<br />
Temperatur + 2 - + 25° C<br />
Qualität Entsprechend AAMI Standart für<br />
Dialysegeräte.<br />
Anschluß Die jeweils gültigen Bestimmungen in Bezug<br />
auf Rückflussverhinderung im Zulauf und<br />
Luftstrecke zwischen dem<br />
Geräteabflußanschluß und Kanalanschluß sind<br />
einzuhalten.<br />
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Spannversorgung<br />
Schnittstellen<br />
Abmessungen<br />
Sicherheit<br />
Betriebsbedingungen<br />
Die <strong>AK</strong> <strong>100</strong> wird über ein max. 3 m langes, Schutzleiter- Netzkabel<br />
angeschlossen.<br />
Spannung <strong>100</strong>, 110, 130, 220 oder 240 V<br />
Wechselspannung ( +/ -10% ), 50- 60 Hz ( +/ -<br />
1Hz ). Die anschlusswerte sind vor einer<br />
Aufstellung zu prüfen.<br />
Leistungsaufnahme 1650- 2250 Watt<br />
Sicherungen F 10 A ( Heizung ), T4, 0A ( Netzteil ) und T0,<br />
315 A ( Startspannung )<br />
Netzstecker Für <strong>100</strong>/ 110/ 130 V: Klinikstandart,<br />
Schutzleiterstecker Typ IEC 83 A5- 15<br />
Für 220 V: Schutzleiterstecker Typ IEC 83 C4<br />
Für 240 V: Schutzleiterstecker Typ IEC 83 B2<br />
oder BS 1363<br />
Erdableitstrom typ. 80 µA ( 110 V ) oder 170 µA ( 220/ 240 V )<br />
Patientenableitstrom Typ. 40 µA ( 110 V ) oder 80 µA ( 220/ 240 V )<br />
An der Geräterückseite befinden sich zwei Schnittstellen P63 und P64.<br />
P 63 ist zum Anschluß eines Zentralalarms, P 64 ist eine serielle Computer-<br />
Schnittstelle.<br />
P 63 : Hier stehen 2 potentialfreie Umschalter zur Verfügung, die je mit max. 48<br />
Volt Gleich- und Wechselspannung beschaltet werden können; 1 Umschalter für<br />
„Gerät ein“ , 1 Umschalter für „Alarm“. Anschluß siehe Service- Manual.<br />
P 64: Der serielle Computeranschluß kann als Datenausgangsschnittstelle für<br />
Service- Zwecke und zur Dokumentation benutzt werden sowie zur<br />
Durchführung eines Presets vom PC aus. Angeschlossene Computer müssen<br />
der IEC 380 oder IEC 950, bzw. den VDE 0806 Richtlinien entsprechen. Ein<br />
Computeranschluß kann nur von entsprechend geschultem Personal nach<br />
Rücksprache mit dem Hersteller vorgenommen werden.<br />
Tiefe 550 mm, Gerät<br />
675 mm, Gerätewagen<br />
Breite 570 mm, Gerät ( incl. BiCart- Halter und<br />
Kammernhalter )<br />
523 mm, Gerätewagen<br />
Höhe 1050, 1160 oder 1260 mm, Gerät mit<br />
Gerätewagen in drei festen Positionen<br />
Gewicht 16 Kg, Blutmonitor ( BM 102: 18 Kg )<br />
32 Kg, Flüssigkeitsmonitor<br />
28 Kg, Gerätewagen<br />
Das Gerät erfüllt die Norm IEC 601- 1 und ist gegen elektrischen Schlag<br />
geschützt, entsprechend Typ B.<br />
Das Gerät erfüllt die Norm IEC 601- 2- 16, spezielle Anforderungen an<br />
Hämodialysegeräte.<br />
Das Gerät erfüllt die Norm VDE 0871/ A bezüglich Funkschutz.<br />
Umgebungstemperatur + 10 - + 30° C<br />
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Lager- und Transportbedingungen<br />
Luftfeuchtigkeit 30 – 96% ( keine Kondensation )<br />
Luftdruck 87 – 106 kPa<br />
Umgebungstemperatur - 20 - + 70° C<br />
Luftfeuchtigkeit 10 – 96% ( keine Kondensation )<br />
Luftdruck 87 – 106 kPa<br />
<strong>Rilogistic</strong> <strong>Berlin</strong><br />
Handelsgesellschaft für Medizintechnik, Healthcareprodukte,<br />
Objekteinrichtungen und Objektverwertungen<br />
Zweigniederlassung der <strong>Rilogistic</strong> Limited<br />
Forckenbeckstraße 9-13, Haus 201a<br />
14199 <strong>Berlin</strong> (Schmargendorf)<br />
Tel.: 030 - 862 066 98<br />
Fax.: 030 - 895 807 05<br />
eMail: ril@ri-log.com<br />
Web: www.ri-log.com<br />
Web: www.rilogistic.de<br />
Web: www.hfmedcare.com<br />
Geschäftsführer: Dipl.-Ing. Günter Zietlow<br />
Amtsgericht <strong>Berlin</strong> Charlottenburg HRB 113101 B<br />
USt.-IdNr.: DE 258 996 376<br />
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