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抗抑郁药物市场研究报告
广州标点医药信息有限公司
2009 年
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
目录
第一部份 抗抑郁药物概述………………… ……………………………………3
一、抗抑郁药的研究进展及临床应用……………………………………………4
二、抗抑郁药物全球市场概况……………………………………………………12
第二部份 中国抗抑郁药物总体市场状况………………………………………15
一、抗抑郁药物市场规模分析……………………………………………………16
二、抗抑郁药物市场份额分析……………………………………………………17
三、抗抑郁药物厂家市场份额分析………………………………………………19
四、抗抑郁药物主要品种市场增长率分析………………………………………21
第三部份 抗抑郁药物市场品种分析……………………………………………22
第一节、氟西汀……………………………………………………………………23
第二节、帕罗西汀…………………………………………………………………24
第三节、文拉法辛…………………………………………………………………25
第四节、舍曲林……………………………………………………………………26
第五节、西酞普兰…………………………………………………………………27
第六节、米氮平……………………………………………………………………28
第七节、氟伏沙明…………………………………………………………………29
第八节、曲唑酮……………………………………………………………………29
第九节、氯米帕明…………………………………………………………………30
第十节、度洛西汀…………………………………………………………………31
第十一节、路优泰(圣约翰草干提取物)………………………………………31
第四部份 中国抗抑郁药物商品名、生产厂家…………………………………32
第五部份 中国抗抑郁药物价格及进入医保目录情况…………………………35
第六部份 抗抑郁药物市场政策分析……………………………………………39
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图
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
图 1:2004-2008 年全球抗抑郁药物市场规模………………………………………………12
图 2:2003-2008 年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图………………………………16
图 3:2008 年抗抑郁药物前 5 品种市场份额…………………………………………………18
表
表 1:抗抑郁药分类……………………………………………………………………………11
表 2:2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别……………………………………………12
表 3:2007 年全球畅销药 50 强抗抑郁药物……………………………………………………13
表 4:2008 年全球批准的抗抑郁 NME…………………………………………………………14
表 5:2006-2008 年抗抑郁药物市场主要品种份额及增长率…………………………………17
表 6:2005-2008 年全国抗抑郁药物市场份额排名前 20 位的厂家…………………………19
表 7:2005-2008 年全国抗抑郁药物市场集中度表……………………………………………20
表 8:2005-2008 年抗抑郁药物主要品种增长率………………………………………………21
表 9:氟西汀市场竞争格局……………………………………………………………………23
表 10:帕罗西汀市场竞争格局…………………………………………………………………24
表 11:文拉法辛市场竞争格局…………………………………………………………………25
表 12:舍曲林市场竞争格局……………………………………………………………………26
表 13:西酞普兰市场竞争格局…………………………………………………………………27
表 14:米氮平市场竞争格局……………………………………………………………………28
表 15:氟伏沙明市场竞争格局…………………………………………………………………29
表 16:曲唑酮市场竞争格局……………………………………………………………………29
表 17:氯米帕明市场竞争格局…………………………………………………………………30
表 18:度洛西汀市场竞争格局…………………………………………………………………31
表 19:圣约翰草干提取物市场竞争格局………………………………………………………31
表 20:抗抑郁药物厂家目录……………………………………………………………………33
表 21:抗抑郁药物市场价格情况………………………………………………………………36
表 22:抗抑郁医保化学药………………………………………………………………………38
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第一部份
抗抑郁药物概述
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
一、抗抑郁药的研究进展及临床应用
抑郁症包括单相性抑郁症(即重性抑郁症和精神抑郁症)、适应性障碍、轻
微抑郁症、季节情感性精神障碍(SAD),经前期焦虑症(PMDD)、产后抑郁症、非
典型抑郁症及双相性精神障碍、躁郁症等多种类型。
抑郁症的发病机制尚未完全明确。目前研究认为与遗传、心理、神经内分
泌等因素诱发中枢去甲肾上腺素或(和)5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆
碱(Ach)和神经肽等神经递质含量降低及其受体功能下降有关。近年来研究发现
还与谷氨酸(也是一种中枢神经递质)传导功能障碍有关。2003 年美国“科学”
杂志发表的最新研究结果显示,抑郁与“5-HT”基因两个副本的长、短有关,
在同样受到精神刺激和生活压力的情况下,携带短副本基因的人更容易患抑郁,
而携带两个长副本基因的人对抑郁有很强抵抗力。
抑郁症与躯体症状共存
患有躯体疾患的患者通常容易伴发抑郁症,约 50%的卒中、帕金森病患者,
25%的癌症患者伴有抑郁症。另外,多发躯体症状提示患者可能存在抑郁症。一
项在全球(包括上海)进行的调查研究表明,躯体症状数量与精神症状数量成
明显线性相关关系。疼痛症状与抑郁症高度相关,欧洲一项研究表明,正常人
群中疼痛症状的发生率约为 15%,而在抑郁症患者中,疼痛发生率为正常人群
的 3 倍。
目前存在的抑郁症诊断标准都比较强调精神症状,相对忽视躯体症状。一
项国际研究提示,69%的抑郁症患者存在躯体症状。77%主诉精神症状的抑郁症
患者得到诊断,而仅有 22%主诉躯体症状的抑郁症患者得到诊断。忽视躯体症
状导致抑郁症被误诊或漏诊,使患者辗转于其他临床科室寻求治疗,既延误了
患者的诊治,也浪费了医疗资源。
世界卫生组织 2005 年统计,各种抑郁症的患病率约占全球人口的 11%。在
中国,目前抑郁症的患病率约为 3%~5%,抑郁症患者估计有 3600 万人,与高
发病率形成鲜明反差的是,目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到
20%。而在现有抑郁症患者中,只有不到 10%的人接受了相关药物治疗。抑郁症
在我国造成的直接经济负担约为 141 亿元,间接经济损失约 481 亿元,总经济
负担达到 621 亿元。
抑郁症作为高速发展的现代经济的“副产品”,已经越来越广泛地影响着人
们的生活。据世界卫生组织(WHO)发表的《世界卫生报告》显示,抑郁症目前
已成为世界第四大疾患,到 2020 年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾
病。正是在这种情况下,商家纷纷看中了这块市场。虽然目前国内抗抑郁药市
场偏小,但却有着很大的发展空间,它将是未来几年的兵家必争之地。
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
从 20 世纪 80 年代末起,由于对抗抑郁药的药理机制的深入研究,逐步研
制开发出多种新型抗抑郁药,并被广泛应用于临床。这不但为抑郁的治疗提供
了更多的方法及选择,而且抗抑郁药的应用范围不断扩大,还可用于治疗焦虑
症、强迫症、恐怖症、惊恐发作、创伤后应激障碍及神经性厌食等,成为临床
最为常用的一类精神药物。传统抗抑郁药主要有两大类:即三环类抗抑郁药
(TCAs)和单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)。传统抗抑郁药虽然在抑郁症治疗方面
有了重大突破,并卓有成效,但其不足之处也是显而易见的。抗抑郁药发展迅
速,品种多达 20 余种,以下是目前国内外常用的几种抗抑郁药:
1 单胺氧化酶抑制剂(MAOI)
1957年,Kline用MAOI治疗抑郁症取得明显疗效。其临床用药有环苯丙胺、
苯乙肼和异卡波肼等少数几种。但不良反应较多,如中毒性肝损伤、高血压危象
等,且疗效远不如后来出现的三环类药物,故现已成为治疗抑郁症的次选药物。
2 三环类抗抑郁药(TCA)
TCA属于第一代单胺再摄取抑制剂,不仅可抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上
腺素(NA)突触前膜再摄取,而且具有抗胆碱作用。适用于各类型抑郁症,且疗效
明显优于MAOI。此类药品的不良反应主要来自抗胆碱作用,如口干、便秘、尿潴
留、视力模糊及眼内压升高等,最严重的是心脏毒性,尤其是老年患者更易发生,
如体位性低血压、心律失常、房室传导阻滞、心力衰竭、心肌梗塞等。临床用药
有氯米帕明(氯丙米嗪,安拿芬尼)、阿米替林(阿密替林,依拉维)、丙米嗪(米
帕明)、多虑平(多塞平)等。
3 选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)
SSRI是目前新药开发中最多的一类。具有对5-HT高度的选择性,对NA、多巴
胺(DA)、组胺及胆碱能神经影响较小,口服吸收良好,生物利用度较高等特点,
其不良反应较少,耐受性好,故患者的依从性较前几类药物更佳。该药适用于各
种类型抑郁症,是临床主要应用的抗抑郁药。有研究显示,SSRI与新型抗精神病
药物联用治疗伴妄想的抑郁症有较好疗效。
3.1 氟西汀(Fluoxetine,百优解,优克)
氟西汀能选择性抑郁突触前膜对5-HT的再摄取,对NA的再摄取影响较小。药
效与TCA相似,而抗胆碱作用及心血管副作用较之TCA小。氟西汀的口服吸收良好,
血浆半衰期为24小时~72小时,服用剂量为20mg~40mg,最大日剂量为80mg。老
年抑郁症和躯体疾病伴随的抑郁症,因内脏器官功能减退,常使TCA和MAOI的应
用受到限制。而该药因无抗胆碱作用,故服药后不影响患者的日常生活,对上述
抑郁症较为适宜。该药治疗伴发心血管症状的抑郁症疗效肯定,耐受性较好,适
用于临床。
3.2 帕罗西汀(Paroxetine,赛乐特)
帕罗西汀通过抑制脑神经元5-HT再摄取而发挥药效,选择性较强。对胆碱能、
组胺或肾上腺素受体的亲和力低,抗胆碱、心血管不良反应小于TCA。对患者无
认知功能或精神运动性障碍。短期或长期应用,对血液学、生物化学和泌尿系统
参数无特殊的改变。该药作为一种新型抗抑郁药物,其特点是起效快,耐受性好,
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可用于治疗各种类型的抑郁症。对严重抑郁症以及其它抗抑郁药治疗无明显疗效
的患者,该药仍有效。因其安全性数据尚不完善,故对孕妇、儿童一般不推荐应
用。对伴有严重肝、肾损害或严重心脏损害的患者应限定在最低治疗量。用法为
每日早晨服用1次,1次20mg,2周~3周后根据病情调整剂量,可以10mg递增,每
日最大剂量为50mg。老年患者每日最大剂量不宜超过40mg。长期应用需逐渐减量,
不宜骤停。
3.3 舍曲林(Setraline,郁乐复)
舍曲林是一种强效特异性神经突触前神经元5-HT再摄取抑制剂。对突触后
5-HT受体、肾上腺素受体均无影响。服药后6小时~8小时血药浓度达峰值,血浆
半衰期约为26小时。该药主要用于治疗抑郁症和强迫症,每日早晨顿服50mg~
100mg,也可根据病情每日增至200mg。此外,该药可增加DA释放,较少引起帕金
森综合征、泌乳素增多、疲乏和体重增加,能改善患者的认知和注意力。该药对
女性和老年抑郁症患者尤为适宜,也有证据表明儿童和少年应用该药安全。
3.4 氟伏沙明(Fluvoxamine,氟戊草胺)
氟伏沙明能选择性抑制突触前膜对5-HT的再摄取,对NA及DA影响较弱,为已
知选择性较高的5-HT再摄取抑制剂之一。该药无镇静、兴奋、抗胆碱及抗组胺作
用,对单胺氧化酶无影响。血浆半衰期约为15小时,常规剂量为每日100mg,睡
前服用。临床经验显示,它能有效治疗各种类型的抑郁症。也有报道认为,它可
能是SSRI中较好的抗强迫症药物,并能有效治疗社交焦虑症、惊恐性障碍、身体
变形障碍;且在SSRI中引起性功能障碍较少。此外,儿童和少年应用该药安全。
3.5 西酞普兰(Citalopram,喜普妙)
西酞普兰对阻断5-HT再摄取的选择性较强,对其它神经递质及其受体的影响
较小。不影响认知和精神运动性行为。尤其适用于躯体疾病伴发抑郁且需多种药
物合用者,如中风后抑郁。西酞普兰的血浆半衰期为33小时,口服给药,剂量范
围为每日20mg~60mg。因其在SSRI中对肝脏细胞色素P450酶的影响最小,因此几
乎没有药物配伍禁忌。
3.6 艾司西酞普兰( Escitalopram ,商品名:Lexqpro)
艾司西酞普兰被喻为SSRI“第六朵金花”,2002年8月美国FDA批准上市。为
外消旋西酞普兰的左旋对映体,其作用机制认为是增进中枢神经系统5-羟色胺
(5-HT)能的作用,抑制5-羟色胺的再摄取,临床用于重症抑郁症(MDD)和广泛性焦
虑(GAD)的治疗。
重症抑郁症:起始剂量1日1次10mg,1周后可以增至1日1次20mg,早晨或晚上
口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者
建议1日1次10mg,轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎
用。对广泛性焦虑:起始剂量1日1次10mg,1周后可以增至1日1次20mg,早晨或晚上
口服。至少停用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)14天后才可以调换本药,同样,停用本药
14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂。停药时应逐渐减量。
动物研究表明,艾司西酞普兰为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),而对
去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱,其作用为西酞普兰右旋对映体作用的
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100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括α和β肾上腺素、多巴
胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小,另外对Na+、K+、Cl-、
Ca++离子通道无作用。药物不良反应:约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、
多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦
虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验
室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
4 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NARI)
NARI能阻断中枢神经突触前膜对NA的再摄取,使NA系统功能得以平衡,但不
影响5-HT的再摄取。适用于内源性抑郁症、心因性抑郁症及更年期抑郁症等。
4.1 马普替林(Maprotiline,麦普替林,路滴美)
马普替林是四环结构,且为抑制突触前膜对NA再摄取的抗抑郁药。有较强的
抗抑郁、中度的抗胆碱及镇静安定作用,适用于有明显特征的抑郁症。常用剂量
为每日75mg~225mg。对单项抑郁效果较好,次为双项抑郁、神经性抑郁。药物
起效时间比TAC快,不良反应较之选择性5-HT再摄取抑制剂多。有研究显示,在
女性患者中氟西汀的疗效优于该药,这可能与女性月经周期及激素释放有关。
4.2 瑞波西汀(Reboxetine)
瑞波西汀是第一个完全意义上的NARI,通过抑制神经元突触前膜NA再摄取来
增强中枢神经系统NA功能,从而发挥抗抑郁作用。对5-HT递质没有影响或影响较
小。药理和生理试验表明,该药有较弱的抗胆碱活性,对大脑中的其它受体几乎
没有亲和力。该药无镇静作用,不影响认知功能,与酒精无相互作用,可增加快
速眼球运动睡眠潜伏期。虽然有关该药的临床资料有限,但已有资料表明其治疗
抑郁安全、有效。瑞波西汀的血浆半衰期为12小时~16小时,常用剂量为每日
4mg~8mg。
4.3 米安舍林(Mianserine,脱尔顿)
米安舍林对NA的再摄取有较强的阻滞作用,同时拮抗突触前α-受体,从而
增加NA释放,增强NA系统的功能。除了具有抗抑郁作用外,还兼有镇静及抗焦虑
作用。单剂量口服后3小时达血药浓度峰值,平均消除半衰期为32小时。初始剂
量为每日30mg~40mg,有效剂量为每日30mg~90mg,睡前服用,也可分次服用。
该药无抗胆碱能副作用,也不产生明显的心血管系统反应,过量应用相对安全。
该药在监测血象的前提下可作为治疗老年抑郁症的第一线药物。
5 选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)
SNRI能同时阻滞5-HT和NA的再摄取,并轻度抑制DA的摄取,可与TCA交替治
疗抑郁症。
5.1 文拉法辛(Venlafaxine,万拉法新,博乐欣)
文拉法辛主要药理机制为抑制神经突触前膜对5-HT及NA的再摄取,增强中枢
5-HT及NA神经递质的功能,发挥抗抑郁作用。而与组胺、胆碱及肾上腺素受体几
乎无亲和力,不良反应较轻。其缓释剂口服吸收好,相 对生物利用度在96%~104%,
血浆半衰期约为15小时。该药已被美国FDA批准上市。国内、外的临床研究表明,
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该药治疗抑郁症安全、有效,患者依从性好,这有利于抑郁症患者的长期维持性
治疗。虽然少数患者可出现失眠,但加用小剂量镇静催眠药后,一般能得到明显
改善。对于一些治疗效果不佳的患者,建议适当增加服用剂量,疗效可望得到进
一步提高。
5.2 曲唑酮(Trazodone,美舒郁)
曲唑酮是一种已在临床应用多年的药物,其抗抑郁及镇静作用明显,同时具
有抗焦虑作用,对性功能影响小,甚至能治疗男性勃起功能障碍。曲唑酮口服易
吸收,血药浓度达峰时间约为1小时~2小时,消除半衰期为5小时~9小时,血浆
蛋白结合率为89%~95%。适用于老年患者及伴有焦虑、失眠的患者。常用治疗剂
量每日100mg~300mg。
5.3 奈法唑酮(Nefazodone,尼法唑酮)
奈法唑酮对5-HT与NA再摄取的抑制作用有限。临床前研究表明,该药可增加
与5-HT1A受体的结合。该药是为了改善早期抗抑郁药曲唑酮的镇静与体位性低血
压不良反应而开发的一种新型抗抑郁药,经 结 构 改 造 而 获 得 的一种与α1-肾上腺
素受体亲和力明显降低的化合物,因而很少出现体位性低血压与镇静作用。推荐
该药的起始剂量为1日200mg,分2次服用,治疗剂量为1日300mg~600mg。推荐老
年患者服用的起始剂量为1日100mg,分2次服用。
5.4 米氮平(Mirtazapine,瑞美隆,米塔扎平)
由于该药的独特药理学特征,小剂量时主要为抗组胺作用(倦睡与镇静),随
着剂量增加,则NA神经传递作用亦增加,从而可抵消某些抗组胺作用,因此为阻
止出现过度的镇静作用,剂量不宜低于15mg。在正常剂量范围内,该药呈线性药
动学,推荐的起始剂量为1日15mg,睡前服用1次。有效剂量为1日15mg~45mg。
对于肝、肾疾病患者,该药清除率可分别降低30%与30%~50%,对老年患者的清
除率亦有降低,故应减少用量。该药对性功能几乎没有影响。有临床研究显示,
应用该药替代SSRI治疗因SSRI引起性功能障碍的抑郁症患者,能使其性功能明显
改善或恢复正常。
5.5 度洛西汀(Duloxetine,欣百达)
度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。
度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经
系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示,度洛西汀是
神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用
相对较弱。体外研究结果显示,度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆
碱能受体、组胺能受体、阿片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛
西汀不抑制单胺氧化酶。推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/
日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实
剂量超过60mg/日将增加疗效。
6 植物类抗抑郁药
路优泰(Neurostan)是圣约翰草(St.John’swort)的提取物,为一种天然药
物,其药理作用机制复杂。动物研究显示,该药对大鼠脑细胞的5-HT、NA、DA
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的再摄取有明显的抑制作用,并且对以上3个系统的再摄取抑制作用具有相似的
效价,这在已知的抗抑郁药中很少发现。从多处积累的临床资料来看,该药对轻、
中度抑郁症有良好疗效,同时能改善失眠及焦虑。在与SSRI的双盲对照研究中,
其疗效与SSRI相当,由于该药为天然药物,且不良反应较SSRI轻,故尤其适用于
治疗轻、中度抑郁症,但临床应用时需注意光敏反应。在欧洲及美国,该药作为
非处方药(OTC),常用治疗剂量为每日900mg。该药在国外尤其是德国已应用多年,
证实有良好的抗抑郁作用。
7 其他
7.1 噻奈普汀(Tianeptine,达体朗)
2001年在国内上市。其抗抑郁机制与TCA不同,能增加突触间隙内5-HT的摄
取,对5-HT和NA再摄取作用较弱。可能有提高5-HT神经元传递的效应。噻奈普汀
的抗抑郁疗效与TCA相似,安全性与耐受性优于TCA,同时疗效与SSRI的氟西汀类
似。其消除半衰期较短,约2.5小时。服用方法为1日3次,1次12.5mg。
7.2 黛力新(Deanxit ,黛安神)
黛力新是氟哌噻吨和美利曲辛的混合剂,氟哌噻吨作用于突触前膜DA自身调
节受体,促进DA的合成和释放,使突触间隙DA含量增加;美利曲辛抑制突触前膜对
NE和5-HT的再摄取,使突触间隙NE和5-HT含量增加。也就是说黛力新可同时提高
DA、NE和5-HT含量,起到抗焦虑、抑郁作用,治疗谱更广,适用于治疗轻、中度抑
郁症,尤其对心因性抑郁、更年期抑郁、躯体疾病伴发抑郁、药瘾伴发的抑郁疗
效好。常用量为每天2片,早晨、中午各1片。不良反应少,可有短暂的不安和失眠,
长期使用可出现锥体外系反应。
7.3 罗利普兰(Loripram)
根据神经细胞内两种信号放大系统(第二信使)“失平衡”——腺苷环化酶系
统功能低下引起磷酸酯酶C系统相对亢进而造成抑郁症的理论,因此设计研制成
罗利普兰(Loripram)。罗利普兰能增加NE的合成和释放,又能抑制cAMP分解,对
5-HT、NE或DA没有抑制回收作用,对ACH(乙酰胆碱)或MAO也没有影响。临床试验
表明罗利普兰对抑郁症有效。
7.4 腺苷蛋氨酸(S-aemesyl-methionine,SAMe)
是一种内源性甲基供体,可增加脑内儿茶酚胺(DA、NE)、吲哚胺(5-HT、褪黑
激素)及组胺等神经递质的合成。400~800mg/d肌注或静脉滴注具有快速的抗抑
郁作用,15~20d为一个疗程。口服剂量800~1600mg/d,比较适用于老年抑郁症及
不能耐受其他抗抑郁药的不良反应者。不良反应轻微,有头痛、口干等。
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小结
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
由于疗效确切,副作用少,RIMA的吗氯贝胺,SSRI的氟西汀、帕罗西汀、舍曲
林、氟伏沙明、西酞普兰,NARI的瑞波西汀、米安舍林,SNRI的文拉法新、米氮平,
植物类抗抑郁药路优泰在临床上应用广泛。达体朗、黛力新也比较受欢迎。MAOI
和TCA虽然有效,但副作用大,故已成为抗抑郁的次选药物。抗抑郁药的发展为治
疗抑郁症提供了更有效的武器,但对于新型抗抑郁药尚需积累更多的临床资料,
以便在具体应用时选择最适宜的药物。
对于新型抗抑郁药的研究,目前主要希望在以下方面有所创新:
1)疗效方面:疗效更高,作用谱更广,包括能快速缓解自杀企图,对焦虑症状
与焦虑谱系障碍有效,对难治性抑郁及精神病性抑郁有效,改善睡眠障碍。起效时
间提前,达到快速起效。
2)不良反应方面:减少抗胆碱作用、心脏毒性、性功能障碍、癫痫发作、过
量中毒、5-HT综合征、诱发躁狂和快速循环、突然停药的“撤药综征”。
3)药物相互作用方面:减少药物相互作用,注意疗效与不良反应的叠加和抵
消作用。
4)增加在特殊人群中应用的安全性,如老年、儿童、躯体疾病患者等。总之,
抗抑郁药具有良好的发展前景,但要达到理想的目标,还需要不断的努力。
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
表 1:抗抑郁药分类 (只列出比较重要的药物)
抗抑郁药 分类 药品(英文,商品名) 常用剂量(mg·d -1
)
MAOI
TCA
新型抗抑
郁药
天然药物
与中草药
不可逆性
可逆性(其作用可被MAO
激动药逆转)
异丙肼(iproniazid) 50~150
苯乙肼(phenelzine) 15~75
沙夫肼(safrazine) 10~30
司来吉林(selegiline) 5~10
吗氯贝胺(moclobemide) 300~600
丙米嗪(imipramine) 100~300
咪嗪类 氯米帕明(chlorimipramine,
氯丙咪嗪)
100~200
替林类 阿米替林(amitriptyline) 50~250
二苯杂类 多塞平(doxepin) 50~200
新三环类 美利曲辛(melitracen) 75~250
SSRI
5-HT再吸收促进药
SNRIs
选择性NA再摄取抑制药
(NARIs)
NA能和特异性5-HT能抑
制药(NaSSA)
NA能和DA摄取抑制药
(NDRIs)
氟西汀(fluoxetine,百优解) 20~60
帕罗西汀(paroxetine,赛乐
特)
氟伏沙明(fluvoxamine,兰
释)
20~50
50~300
舍曲林(sertraline,左洛复) 50~200
西酞普兰(citalopram,喜普
妙)
噻奈普汀(tianepine,达体
朗)
文拉法辛(venlafaxine,怡诺
思,博乐欣)
度洛西汀(duloxetine,欣百
达)
米那普仑(milnacipran,米西
普朗)
20~60
25~37.5
75~375
30~60
50~100
曲唑酮(trazodone,每素玉) 50~300
马普替林(maprotiline,路滴
美)
米安色林(mianserine,脱尔
烦)
50~150
30~120
瑞波西汀(reboxetine) 4~10
米氮平 (mirtazapine, 米塔
扎平 ,瑞美隆)
安非他酮 (bupropion, 布普
品 ,丁氨苯丙酮)
天然药物 路优泰(neurostan)
15~45
150~300
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二、抗抑郁药物全球市场概况
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
1999 年抗抑郁药物在全球的销售额为 117 亿美元,占全球药物销售额的 4%,
2001 年达到了 159 亿美元,全球市场份额上升到 5%。2008 年抗抑郁药物全球
销售额为 203.36 亿美元,同比上升了 2.81%,排在第 8 位。
图 1:2004-2008 年全球抗抑郁药物市场规模
市场规模(亿美元)
208
206
204
202
200
198
196
194
192
(来源:IMS)
206.46
-3.43%
199.37
3.86%
207.07
-4.47%
197.81
2.81%
203.36
2004年 2005年 2006年 2007年 2008年
表 2:2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别
排名 治疗类别
销售额(亿美元)
5%
0%
-5%
增长率(%)
2008 年 2007 年 2006 年 2005 年 2004 年
1 抗肿瘤药 481.89 417.07 347.72 288.51 241.74
2 降血脂药 338.49 337.90 353.22 327.88 306.53
3 呼吸系统药物 312.71 289.30 248.91 223.04 195.27
4 抗糖尿病药 272.67 242.83 213.09 188.42 167.98
5 质子泵抑制剂 265.25 257.51 242.20 232.04 219.72
6 血管紧张素 II 拮抗剂 228.75 194.47 164.94 143.63 121.36
7 抗精神病药 228.53 207.87 182.24 163.85 146.93
8 抗抑郁药 203.36 197.81 207.07 199.37 206.46
9 抗癫痫药 169.12 152.64 130.97 117.62 115.78
10 自身免疫剂 159.33 133.20 106.87 88.37 67.36
11 血小板凝集抑制剂 136.33 119.69 106.78 98.92 89.70
12 HIV 抗病毒药 122.34 107.40 92.86 83.67 74.97
13 促红细胞生成素产品 114.59 129.59 139.71 124.62 116.05
14 非麻醉性镇痛剂 111.61 104.72 91.38 87.55 81.38
15 麻醉性镇痛剂 106.06 96.08 82.87 84.35 81.88
所有 7244.65 6730.43 6120.13 5726.59 5309.09
注:销售数据覆盖医药批发、生产企业直接和间接渠道的购药金额,包括处方药和特定的 OTC,以出
厂价计。(IMS)
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
表 3:2007 年全球畅销药 50 强抗抑郁药物(单位:亿美元)
07 年排名[06
年排名]
公司 英文名 通用名 2007 销售金额 合计 治疗领域
18[17] 惠氏 Effexor 盐酸文拉法辛 37.9 37.9 精神疾病用药
41 礼来 Cymbalta 度洛西汀 21.02 21.02 精神疾病用药
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2008 年批准的抗抑郁新药
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
琥珀酸去甲文拉法辛(desvenlafaxine succinate)口服控释片
惠氏公司惠氏制药子公司产品,系结构新颖一日 1 次的 5-羟色胺-去甲肾
上腺素再摄取抑制剂(SNRI)控释片(商品名:Pristiq),用于治疗成人严重
的抑郁性障碍(MDD)。
Pristiq 不通过 CYP2D6 代谢途径在其活性状态释放盐酸文拉法辛( 商 品 名 :
Effexor XR)主要活性代谢物。此有益于 Pristiq 可与通过该代谢途径的其它
药物联合用药。Effexor XR 是由惠氏公司开发的,是美国 FDA 批准治疗 MDD 的
首个 SNRI,是目前全球处方用药最广泛的抗抑郁药。Pristiq 也是惠氏公司开
发的,显示该公司在此神经科学领域显著成就不断开拓的精神。
据预测,琥珀酸去甲文拉法辛 2010 年年销售额可达 12-15 亿美元。
由于尚无对所有严重抑郁患者治疗奏效的单一药物,故琥珀酸去甲文拉法
辛控释片对患者和医生提供了治疗新药。Pristiq 获准一日 1 次 50 mg,可让医
生以推荐的剂量进行治疗患者,而不需逐渐调节用药剂量。
美国 FDA 要求开展对本品上市后的用药监测,包括需进行和递交新的长期
持续(防止间断)研究、有可能造成性功能障碍的研究、儿童患者用药研究和
开发降低剂量等的研究数据。FDA 还要求本品再进行非临床毒性研究。Pristiq
的疗效是基于对符合精神疾病诊断与统计指南(DSM-Ⅳ)标准的 MDD 成人门诊
患者进行固定剂量 8 周随机双盲安慰剂对照治疗的结果。按推荐的 50 mg 剂量
用药,Pristiq 因不良反应停药率为 4.1%,与安慰剂组 3.8%相近。
以固定剂量 Pristiq 短期治疗 MDD 患者最常见的不良反应是恶心,眩晕,
失眠,多汗,便秘,嗜眠,食欲减退,焦虑和男性特异性性功能障碍。
表 4:2008 年全球批准的抗抑郁 NME
药物中文名 药物英文名 商品名 药物类别 申请者
琥珀酸去甲文
拉法辛
desvenlafaxine
succinate
Pristiq
中枢神经系统
药物
批准日期
(最先批准国家
或地区)
惠氏制药 2月29 日(美国)
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第二部份
中国抗抑郁药物
总体市场状况
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一、抗抑郁药物市场规模分析
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
我国抑郁症患者估计有 3600 万人,其中只有 10%得到了正规的药物治疗。
抑郁症在我国造成的直接经济负担约为 141 亿元,间接经济损失约 481 亿元,总
经济负担达到 621 亿元。
从抗抑郁药物市场规模来分析,2008 年该类药物市场销售额达 15.3 亿元,
同比增长了 12.33%。从全国药品市场看,抗抑郁症药物市场虽然总体规模尚小,
但随着医生对抑郁症识别率提高,人们就诊观念的改变,可以预见,未来抗抑郁
药物市场的潜力会相当巨大。
图 2:2003-2008 年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图
20
15
10
5
0
7.81
市场规模(亿元) 增长率%
8.71
11.52%
10.41
19.52%
11.75
12.87%
13.62
15.91%
15.3
12.33%
2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年
25%
20%
15%
10%
5%
0%
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二、抗抑郁药物市场份额分析
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
从主要品种的市场份额看,2008 年抗抑郁用药市场前 5 位药物分别是:帕
罗西汀、氟西汀、舍曲林、文拉法辛、西酞普兰。其中氟西汀的市场份额逐年
下滑,帕罗西汀销售额大幅增长了 23.84%。该 5 个产品占抗抑郁药物市场总额
的 80.28%,其中,氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和西酞普兰均属于选择性 5-羟色
胺再摄取抑制剂(SSRIs)类药物,可见在抗抑郁药物市场中,SSRIs 类药物占据
重要地位。文拉法辛是属于 5-HT 及 NA 再摄取抑制剂(SNRIs)类药物。
表 5:2006-2008 年抗抑郁药物市场主要品种份额及增长率
排序 药名 2006 年份额 2007 年份额 2008 年份额 市场份额
变化趋势
2008 年比 2007
销售额增长率
1 帕罗西汀 25.72% 27.01% 28.62% ↑ 23.84%
2 氟西汀 25.77% 20.16% 14.23% ↓ -17.50%
3 舍曲林 11.82% 12.46% 13.86% ↑ 29.99%
4 文拉法辛 11.89% 12.19% 11.97% ↑↓ 14.79%
5 西酞普兰 9.41% 12.78% 11.59% ↑↓ 6.00%
6 米氮平 6.22% 6.44% 5.58% ↑↓ 1.18%
7 艾司西酞普兰 0.00% 0.00% 4.22% ↑ -
8 度洛西汀 0.00% 0.57% 2.58% ↑ 426.00%
9 氟伏沙明 2.29% 2.05% 2.05% ↓ 16.62%
10 曲唑酮 2.88% 2.30% 1.91% ↓ -2.99%
11 圣约翰草干提取物 0.95% 1.62% 1.51% ↑↓ 8.94%
12 氯米帕明 1.51% 1.16% 0.86% ↓ -13.61%
13 米安色林 0.17% 0.28% 0.29% ↑ 19.95%
14 阿米替林 0.33% 0.25% 0.23% ↓ 5.87%
15 马普替林 0.42% 0.28% 0.19% ↓ -20.52%
16 噻奈普汀 0.41% 0.20% 0.10% ↓ -39.69%
17 多塞平 0.14% 0.13% 0.10% ↓ -11.06%
18 瑞波西汀 0.00% 0.00% 0.08% ↑ -
19 吗氯贝胺 0.06% 0.08% 0.02% ↑↓ -70.72%
20 丙米嗪 0.02% 0.01% 0.01% ↓ -19.73%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
注:↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降
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其它产品市场份额
总和 19.72%
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
图 3:2008 年抗抑郁药物前 5 品种市场份额
前五产品市场份额
总和 80.28%
SSRIs 85.09%
SNRIs 14.91%
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
三、抗抑郁药物厂家市场份额分析
2008 年抗抑郁药物市场份额前 20 位企业中,市场份额排名前六位的均为
外资及合资企业,其中中美天津史克制药有限公司以 23.27%的市场份额排名第
一位,主要的代表品种有帕罗西汀;美国礼来公司以 15.10%的市场份额排名第
二位,代表品种为氟西汀;丹麦灵北药厂和美国辉瑞公司分别以 13.73%和
12.90%的市场份额排名于第三、第四位;浙江华海药业股份有限公司和成都大
西南制药股份有限公司是表现较好的国内企业,分别排在第七和第八位;其他
国内企业的市场份额均在 3%以下。
表 6:2005-2008 年全国抗抑郁药物市场份额排名前 20 位的厂家
排序 厂家 2005 年份额 2006 年份额 2007 年份额 2008 年份额 变化趋势
1 中美天津史克制药有限公司 22.68% 19.99% 18.97% 23.27% ↓↓↑
2 美国礼来公司 29.02% 21.71% 17.90% 15.10% ↓
3 丹麦灵北药厂 6.25% 9.00% 11.59% 13.73% ↑
4 美国辉瑞公司 9.55% 11.64% 11.38% 12.90% ↑↓↑
5 美国惠氏公司 3.72% 7.60% 8.57% 8.34% ↑↑↓
6 荷兰欧加农公司 5.30% 6.22% 5.68% 4.61% ↑↓↓
7 浙江华海药业股份有限公司 3.62% 4.21% 6.54% 4.27% ↑↑↓
8 四川成都大西南制药股份有限公司 4.79% 4.29% 3.46% 3.49% ↓↓↑
9 荷兰苏威制药公司 2.37% 2.29% 2.05% 2.05% ↓
10 四川珍珠制药有限公司 0.06% 0.32% 0.97% 1.72% ↑
11 台湾美时化学制药股份有限公司 1.56% 2.11% 1.77% 1.53% ↑↓↓
12 德国威玛舒培博士药厂 0.92% 0.95% 1.62% 1.50% ↑↑↓
13 浙江尖峰药业有限公司 0.68% 1.51% 1.51% 1.09% ↑↓↓
14 上海中西制药有限公司 2.31% 1.59% 1.05% 0.99% ↓
15 华裕(无锡)制药有限公司 - - 0.75% 0.71% ↓
16 江苏常州华生制药有限公司 0.31% 1.87% 1.37% 0.71% ↑↓↓
17 瑞士诺华公司 1.17% 1.00% 0.82% 0.58% ↓
18 江苏常州四药制药有限公司 2.35% 0.47% 0.65% 0.42% ↓↑↓
19 浙江京新药业股份有限公司 - 0.12% 0.85% 0.39% ↑↓
20 山东仁和堂药业有限公司 0.15% 0.17% 0.29% 0.29% ↑
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
注:↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降
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抗抑郁药物市场集中度分析
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
从抗抑郁药物的市场集中度来看,其市场的集中相对较高,2008 年市场销
售额排名前四位的厂家合计的市场份额为 65%;市场销售额排名前八位的厂家合
计的市场份额为 85.71%;与 2007 年相比,2008 年抗抑郁药物的市场集中度有所
提高,其赫尔因德指数也由 2007 年的 0.112 上升至 2008 年的 0.126。
表 7:2005-2008 年全国抗抑郁药物市场集中度表
注:
年份 四厂集中度(CR4) 八厂集中度(CR8) 赫尔因德指数(HI)
2005 年 67.51% 84.95% 0.159
2006 年 62.34% 84.66% 0.124
2007 年 59.84% 84.09% 0.112
2008 年 65.00% 85.71% 0.126
赫芬达因指数(HI):赫芬达因指数越小,意味着行业竞争程度越高,垄断程度越低,反
之则相反。如果赫芬达因指数为 1,那就是完全垄断。计算公式:
N
HI=∑ ( )
i=1 T
Xi 2
其中N 为厂家/品牌总数;X 为企业/品牌的规模;T 为所有企业/品牌规模的合计。
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
四、抗抑郁药物主要品种市场增长率分析
从下表中看出,2008 年市场份额排名前十位品种近三年的复合增长率,除
氟西汀外,均呈正增长态势,保持了较高的增长速度。度洛西汀更是增长了
426.00%,表现不俗。
表 8:2005-2008 年抗抑郁药物主要品种增长率
药名 2005 年增长率 2006 年增长率 2007 年增长率 2008 年增长率 复合增长率
帕罗西汀 31.16% 14.00% 44.02% 23.84% 26.69%
氟西汀 8.21% -9.85% 7.27% -17.50% -7.25%
舍曲林 50.76% 47.97% 44.63% 29.99% 40.64%
文拉法辛 43.41% 67.13% 40.54% 14.79% 39.18%
西酞普兰 134.90% 78.44% 86.19% 6.00% 52.14%
米氮平 56.40% 40.19% 42.10% 1.18% 26.32%
度洛西汀 - - - 426.00% 426.00%
氟伏沙明 5.24% 15.45% 23.12% 16.62% 18.35%
曲唑酮 18.13% 89.72% 9.51% -2.99% 26.32%
圣约翰草干提取物 9.54% 24.24% 133.94% 8.94% 46.84%
氯米帕明 -14.95% 5.51% 4.97% -13.61% -1.46%
米安色林 44.00% 34.40% 134.19% 19.95% 55.71%
阿米替林 5.99% 5.55% 5.01% 5.87% 5.47%
马普替林 -2.15% -22.48% -8.23% -20.52% -17.31%
噻奈普汀 -24.57% -46.33% -32.47% -39.69% -39.76%
多塞平 -7.25% -0.54% 26.20% -11.06% 3.74%
吗氯贝胺 125.24% 80.81% 88.34% -70.72% -0.10%
丙米嗪 -11.26% 4.62% -30.35% -19.73% -16.37%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第三部份
抗抑郁药物市场品种分析
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第一节、氟西汀
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
氟西汀能高度选择性抑制突触前膜对 5-HT 的再摄取,对 NA 的再摄取影响
很小。易通过血脑屏障进入中枢神经系统。其抗抑郁疗效与三环类相似,而抗
胆碱能及心血管副反应则比三环类小得多。适用于各型抑郁症,尤宜用于老年
抑郁症。还可用于强迫症、恐怖症、惊恐发作、神经性贪食症。
1995 年,氟西汀首次获准进人我国市场,商品名为百优解,规格为片剂(每
片 20mg),目前百优解在中国的销售规格分为 7 片装和 28 片装。同年,上海医
药工业研究院和常州第四制药厂联合开发的国产氟西汀也被批准作为二类新药
上市,商品名为优克。目前,全国有氟西汀原料药和片剂生产批准文号的企业
仅几家,主要生产企业为常州第四制药厂、上海中西药业股份公司等。
但自从 2001 年百优解专利到期之后,其市场遭到仿制药的冲击。国产氟西
汀利用质优价廉的优势积极开拓市场,销售额不断增长,占据了越来越多的市
场份额(在我国市场上,国产氟西汀每片(20mg)为 4 元~5 元人民币,每月治
疗费用约为 120 元~150 元人民币:而进口及合资品牌的氟西汀每片为 12 元左
右,比国产货还要贵许多)。
2008 年 “氟西汀”销售额下降了 17.50%,整个市场都在萎缩。美国礼来
公司的“百优解”仍占有 8 成以上的市场,处于领导地位。上海中西药业股份
有限公司和常州华生制药有限公司分列二三位。
表 9:氟西汀市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
美国礼来公司 百优解 69.99% 72.75% 14.32% 85.95% 88.68% -14.89%
上海中西药业股份有限公司 奥麦伦 10.47% 13.42% 40.90% 5.20% 6.27% -0.62%
江苏常州华生制药有限公司 优克 9.09% 10.29% 24.58% 4.45% 3.64% -32.66%
江苏常州四药制药有限公司 开克 6.76% 2.34% -62.00% 2.19% 0.80% -69.78%
加拿大 APOTEXINC. 奥贝汀 2.57% 0.05% -97.88% 1.27% 0.03% -97.75%
澳大利亚 Alphapharm Pty
Limited
0.92% 0.21% -75.40% 0.80% 0.14% -85.51%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第二节、帕罗西汀
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
赛乐特由葛兰素史克公司在 1993 年上市,是第一个选择性 5-羟色胺再摄
取因子抗抑郁剂,虽因 2003 年 9 月其通用名药在美国上市,导致销售额同比
2002 年下降 4%,2003 年的销售额仍高达 30.7 亿美元。2002 年4月 19 日,赛
乐特在美国首次上市,用于治疗重性抑郁症和伴有或不伴有广场恐怖症的极度
焦虑。2003年获准用于社交焦虑障碍的治疗和月经前焦虑障碍的持续治疗。2004
年 2 月,赛乐特第 5 个适应症--月经前焦虑障碍的间歇疗法又获批准。2004
年初,该品已在加拿大上市。2008 年,赛乐特全球销售额达到 5.14 亿英镑,
同比下降了 7%。
赛乐特于 1996 年进入中国市场,系自行生产销售,与百优解不同的是,该
药已在中国获取了专利。赛乐特在国内的销售价格约为每盒(20 毫克×10 片)
130 元。2002 年,赛乐特在中国的销售额大约 4000 万元,所占市场份额尚不到
5%。
2008 年,帕罗西汀市场增长很快,比 2007 年增长了 23.84%。在帕罗西汀
市场竞争格局中,“赛乐特”实现了销售额和市场份额双增长,领先优势进一步
扩大。国产品浙江华海药业股份有限公司的“乐友”和浙江尖峰药业有限公司
的“舒坦罗”没能保持 2007 年的增长势头,销售额开始下滑。
表 10:帕罗西汀市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
中美天津史克制药有限公司 赛乐特 55.53% 68.73% 103.16% 70.21% 81.30% 43.40%
浙江华海药业股份有限公司 乐友 34.08% 24.73% 19.11% 24.21% 14.91% -23.72%
浙江尖峰药业有限公司 舒坦罗 10.40% 6.54% 3.32% 5.58% 3.79% -15.90%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第三节、文拉法辛
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
文拉法辛是 SNRI 类药物的代表性产品,由惠氏公司研制,1993 年 12 月获
美国 FDA 批准,1994 年 4 月在美国上市,商品名:怡诺思,是目前临床应用的
5-羟色胺——去甲肾上腺素重吸收抑制剂代表药物。
该药是一类新的苯乙胺衍生物,是具有独特化学结构和神经药理学作用的
新型抗抑郁药。它通过阻滞 NA 和 5-HT 两种递质的再摄取而发挥抗抑郁作用,
文拉法辛适用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症,对既有精
神运动性迟缓又有激越行为特征的抑郁症也有良好疗效。文拉法辛 2000 年在全
球医药市场的销售额为 11.59 亿美元,2001 年增长了 33%,为 15.42 亿美元,
2002 年的销售业绩同比上升 34.24%,已达到 20.72 亿美元,在全球最畅销药品
市场中居第 20 名。2008 年该药全球销售达 39.28 亿美元,较 2007 年同期上升
3.5%。怡诺思在美国专利是到 2008 年到期,早在 2001 年该药就在中国取得了
长达 7 年的行政保护。
文拉法辛在我国属于二类新药,1998 年 10 月国家药品监督管理局批准重
庆医药工业研究院、成都康弘制药有限公司开发生产了原料药及其胶囊剂。而
后大西南制药(成都康弘集团的下属子公司)也获得了新药批文。到 2007 年有
10 余家企业获得文拉法辛原料和制剂的生产批文。
从文拉法辛的市场竞争格局来看,厂家不多。2008 年美国惠氏公司“怡诺
思”的销售额增长了 13.66%,市场份额轻微下滑至 69.65%。
表 11:文拉法辛市场竞争格局
市场占有率 市场份额
厂家 商品名 2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
美国惠氏公司 怡诺思 42.09% 43.72% 48.33% 70.34% 69.65% 13.66%
成都大西南制药股份有限公
司
博乐欣 54.65% 53.93% 40.92% 28.36% 29.19% 18.12%
四川成都倍特药业有限公司 3.24% 2.13% -6.14% 1.22% 1.06% -0.39%
四川成都恒瑞制药有限公司 0.01% 0.21% 2471.43% 0.08% 0.11% 56.91%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第四节、舍曲林
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
盐酸舍曲林(sertealine)为辉瑞公司在 20 世纪 90 年代初新开发上市的
一种抗精神抑郁剂,商品名:左洛复。它是一类选择性 5-羟色胺再摄取抑制
剂(SSRI)中最新的一种,能帮助提高机体的能力,有效地减轻病人的抑郁症
状,包括烦躁情绪,并能减轻持续性的疲劳症状以及焦虑状态,同时也用于经
前烦躁不安,成人、儿童强迫症和创伤性精神紧张障碍症的治疗。在国际上已
广泛用于治疗抑郁性和强迫性精神障碍。与国内目前治疗强迫症的药物相比,
舍曲林能克服其抑制神经递质回收的专一性较差、副反应多、剂量大、耐受性
差等缺点,是这一领域的换代新产品。
1990 年舍曲林首先在英国上市,1991 年 12 月获得 FDA 批准,1992 年在美
国上市,至今已在世界 96 个国家地区上市,2005 年专利保护期结束。经过 10
多年的市场开拓,2000 年的销售额已达 21.40 亿美元,2001 年在全球畅销药品
排行榜上居第 12 名,创下了 23.66 亿美元的良好业绩。2008 年全球销售额已
达 5.39 亿美元,较 2007 年增长了 2%。
舍曲林于 1996 年 12 月获得我国药品行政保护,并于当年在我国以片剂的
形式(不含原料药)上市,用于治疗精神抑郁症。但盐酸舍曲林在我国无专利
保护。1998 年 2 月我国卫生部批准大连辉瑞制药有限公司的盐酸舍曲林片作为
四类新药生产。
2005 年底辉瑞制药左洛复美国专利到期,这也给仿制药带来的极大的市场
空间,而左洛复也会因价格而失去部分竞争力。
但从舍曲林市场竞争格局来看,舍曲林的厂家主要是美国辉瑞公司和浙江
京新药业。从市场占有率和市场份额来看,京新药业的“唯他停”均不能给辉
瑞的“左洛复”带来威胁。2008 年“唯他停”销售金额大幅下降了 46.63%,市
场进一步萎缩。
表 12:舍曲林市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
美国辉瑞公司 左洛复 88.76% 89.89% 81.90% 91.30% 93.07% 32.51%
浙江京新药业股份有限公司 唯他停 8.79% 3.94% -19.47% 6.78% 2.78% -46.63%
上海新亚药业有限公司 1.64% 1.60% 74.88% 1.21% 1.20% 28.78%
天津华津制药厂 西同静 0.67% 1.32% 254.31% 0.46% 0.94% 164.32%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第五节、西酞普兰
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
西酞普兰是丹麦 Lundbeck 公司研制的具有选择性的 5-HT 再摄取抑制剂,
被称为“最纯的 SSRIs”。森林制药公司从 Lundbeck 公司获得受让后,1998 年
7 月通过 FDA 批准,在美国用于临床治疗,商品名:celexa。上市后成为抗抑
郁药中销售业绩增长最快的产品。2000 年西酞普兰占美国 SSRI 市场中新处方
的 14%以上,其销售总额比 1999 年同期增加了 25%,公司的经营业绩为 4.27 亿
美元,2001 年同比增长了 67.2%,销售额已达 7.14 亿美元,2002 年又由上一
年的 77 位上升到 48 位,销售额达到了 10.88 亿美元。
由于西酞普兰只在美国享有专利保护至 2004 年,非专利产品已在荷兰、芬
兰、捷克、冰岛等欧洲许多国家上市。在我国,有包括厦门迈克制药有限公司、
四川珍珠制药有限公司、江苏恩华药业集团有限公司、太阳石(唐山)药业有限
公司和浙江海正药业股份有限公司等企业生产其制剂产品。
在中国,西安杨森引进销售的“喜普妙”是当前最具竞争潜力的产品,在
国内并未设厂生产。2008 年市场份额和销售金额都有所下降。成都科伦集团下
属公司四川珍珠制药生产的“多弗”销售金额迅猛增长,2008 年占了 14.87%
的市场份额。
表 13:西酞普兰市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
丹麦灵北药厂 喜普妙 83.79% 68.19% 39.99% 90.70% 82.06% -4.10%
四川珍珠制药有限公司 多弗 12.56% 27.01% 269.75% 7.63% 14.87% 106.61%
厦门迈克制药有限公司 迈克伟 3.40% 2.96% 49.91% 1.55% 1.89% 29.07%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第六节、米氮平
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
欧加农(Organon)开发的世界畅销的抗抑郁药物,本品 1994 年首先在荷
兰上市,1996 年在美国上市,1999 年全球销售额为 2.07 亿美元,2000 年在世
界主要市场米氮平销售额为 3.82 亿美元,2001 年比上一年增长了 47%,已达
5.61 亿美元,由上一年的 135 位前移到 108 位。临床对比研究表明米氮平的疗
效优于氟西汀(即百优解),美国 FDA 评审时认为它属于 IS 类,获准用于严重
抑郁病人的一线治疗。2001 年米氮平由南京欧加农合资公司在中国上市,商品
名为瑞美隆,主要作用是通过提高人头脑中两种神经递质的水平,在解除传统
药物易引发性功能障碍和严重胃肠道反应副作用的基础上,明显提高了疗效。
从国内的竞争格局来看,临床用的米氮平以荷兰欧加农公司的“瑞美隆”
为主,2008 年其金额略有下滑,同比下降 5.42%。国产品表现不俗,其中华裕(无
锡)制药有限公司的“派迪生”金额增长了 10.94%,占到了 12.76%的份额。哈
尔滨三联药业有限公司产品的“米尔宁”也占到了 4.81%。
表 14:米氮平市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
荷兰欧加农公司 瑞美隆 86.84% 72.89% 30.40% 88.18% 82.43% -5.42%
华裕(无锡)制药有限公司 派迪生 13.13% 15.78% 86.80% 11.64% 12.76% 10.94%
黑龙江哈尔滨三联药业有
限公司
米尔宁 0.04% 11.33% 49260.00% 0.19% 4.81% 2511.06%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第七节、氟伏沙明
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
氟伏沙明属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),与 其 它几个 SSRIs 药
物相比,氟伏沙明并不出色,2005 年-2008 年的市场份额无明显起伏,占整个
抗抑郁药物市场的 2%左右。
在国内临床用的氟伏沙明几乎都是荷兰苏威制药有限公司的“兰释”。国
内唯一生产商丽珠集团丽珠制药厂生产的的马来酸氟伏沙明片,在监测的样本
医院中未见其销售记录。
表 15:氟伏沙明市场竞争格局
厂家 商品名
荷 兰 苏威制药
公司
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
兰释 100% 100% 67.43% 100% 100% 16.62%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
第八节、曲唑酮
曲唑酮是三唑吡啶类抗抑郁药,其抗抑郁作用相似于三环类和 MAOI。国内
市场主要是由台湾美时化学制药股份有限公司的“美抒玉”占有。近几年,整
个曲唑酮市场都呈下滑趋势,数量和金额都大幅下降,市场地位日渐式微。
表 16:曲唑酮市场竞争格局
厂家 商品名
台湾美时化学制药股份有限公
司
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
美抒玉 76.90% 73.35% -76.91% 80.15% 79.83% -67.13%
江苏常州华生制药有限公司 每素玉 20.57% 22.78% -73.19% 16.95% 17.02% -66.86%
沈阳福宁药业有限公司 舒绪 2.53% 3.87% -63.06% 2.90% 3.15% -64.12%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第九节、氯米帕明
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
氯米帕明由瑞士诺华公司销售,1989 年 12 月获得 FDA 批准上市,1993 年
9 月我国卫生部批准北京诺华制药的氯米帕明在国内上市,商品名:安拿芬尼。
该产品专利到期后仿制药纷纷上市,2000 年诺华公司氯米帕明在全球的销售额
仅为 0.88 亿美元。
从市场竞争格局来看,大多数厂家都是国内厂家。
1990 年我国批准湖南洞庭药业生产第二代抗抑郁药物氯米帕明原料药、片
剂、注射剂,2001 年该厂的氯米帕明原料药产量比上一年翻一番,达到 650kg。
徐州恩华药业的增长速度也很快,产量为 380kg,生产制剂的企业还有上海信
谊药业等。
氯米帕明是目前国内市场上中低价位药品,2001~2003 年间在国内市场销
售约 500 多万元,2001 年氯米帕明在抗抑郁市场中占 5.09%的份额,但近几年
在抗抑郁用药中的位序有所下降。
从国内的竞争格局来看,瑞士诺华公司的“安拿芬尼”所占份额有所下降,
2008 年仅占到了 38.09%。天津药物研究院药业有限责任公司和湖南洞庭药业股
份有限公司等本土企业表现抢眼,迅速抢占了外来品的市场。国产品已经压倒
外来品,成为氯米帕明市场的主角。
表 17:氯米帕明市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
瑞士诺华公司 安拿芬尼 57.45% 40.97% -21.97% 56.88% 38.09% 0.94%
天津药物研究院药业有限责任公司 10.71% 16.63% 69.78% 14.75% 21.31% 117.74%
湖南洞庭药业股份有限公司 14.97% 21.38% 56.23% 12.03% 18.44% 131.09%
江苏恩华药业集团有限公司 9.79% 13.63% 52.35% 9.23% 12.90% 110.76%
上海医药(集团)有限公司信谊制药总
厂
7.08% 7.39% 14.35% 7.10% 9.26% 96.54%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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第十节、度洛西汀
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
本品是礼来公司主打产品,用于治疗成人抑郁障碍。本品为5-羟色胺(5-HT)
和去甲肾上腺素再吸收双重抑制剂,能有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状,
弥补当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足。
2004 年底在美国首先上市,2006 年全球销售额达到 13.16 亿美元,比 2005
年增长了近 1 倍。同年,本品在美国市场已超越所有抗抑郁药,成为市场增长
份额最快的产品。2008 年销售额为 26.97 亿美元,同比又增长了 28%。
该 品 目前由美国礼来公司(Eli Lilly ) 和 德 国 勃 林 格 殷 格 翰 公 司
(Boehringer Ingelheim)联合在全球范围内营销,已在全球 70 多个国家上市。
2007 年 4 月进入我国,商品名为“欣百达”。
在我国,仅有 2 家企业获批生产盐酸度洛西汀的原料和制剂。分别是上海
万代制药和上海中西制药。
在国内临床用的度洛西汀大多是美国礼来公司的“欣百达”,其市场增长
很快,2008 年金额增长了 405.70%,市场份额达到了 96.14%,势头很猛。
表 18:度洛西汀市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
美国礼来公司 欣百达 100.00% 87.33% 1359.35% 100.00% 96.14% 405.70%
上海中西制药有限公司 奥思平 0.00% 12.67% 0.00% 3.86%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
第十一节、路优泰(圣约翰草干提取物)
圣约翰草干提取物是从金丝桃科植物贯叶连翘(与中国的传统中药连翘为
同一品种,国外相当部分的原料提取物来自中国)中提取的。标准提取物的质控
指标是金丝桃素汁的含量为 0.4-2.7 毫克。在德国所做的临床试验表明。连翘
提取物对轻度与中度抑郁症确有明显疗效。它目前除主导德国的抑郁症药品市
场外,并逐步占据欧洲的大部分市场。圣约翰草干提取物的唯一厂家是德国威
玛舒培博士药厂,商品名为路优泰,其 2008 年的销售额和销售量都有增长。
表 19:圣约翰草干提取物市场竞争格局
厂家 商品名
市场占有率 市场份额
2007 年 2008 年 数量增长 2007 年 2008 年 金额增长
德国威玛舒培博士药厂 路优泰 100.00% 100.00% 51.46% 100.00% 100.00% 8.94%
(注 1:按样本医院数据统计 注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序)
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第四部份
中国抗抑郁药物
商品名、生产厂家
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
抗抑郁药物商品名、生产厂家目录
表 20:抗抑郁药物厂家目录
商品名 剂型 通用名 生产企业
奥贝汀 胶囊 氟西汀(Fluoxetine) 加拿大奥贝泰克制药有限公司
忧克 胶囊 氟西汀(Fluoxetine) 江苏常州第四药厂
兰释 包衣片 马来酸氟伏沙明
(FluvoxamineMaleate)
荷兰
奥罗力士 片 吗氯贝胺(Moclobemide) 瑞士罗氏公司
SolvayPharmaceuticalsB.V.
海信霖 片 吗氯贝胺(Moclobemide) 西安海大药业股份有限公司
朗天 片 吗氯贝胺(Moclobemide) 上海信谊百路达药业有限公司
亚正 片 吗氯贝胺(Moclobemide) 山东齐鲁制药厂
瑞美隆 片 米氮平(Mirtazapine) 南京欧加农制药有限公司
赛乐特 片 帕罗西汀(Paroxetine) 天津史克必成制药
达体朗 片 噻奈普汀(Tianeptine) 法国施维雅药厂
喜普妙 片 西酞普兰(Citalopram) Lundbeck(丹麦灵北药厂)
百优解 胶囊
优克 胶囊
盐酸氟西汀
(FluoxetineHydrochloride)
盐酸氟西汀
(FluoxetineHydrochloride)
奥麦伦 胶囊 盐酸氟西汀(Fluoxetine)
安拿芬尼
缓释片、
片
乐友 片
每素玉 片
美抒玉(美舒郁) 片剂
左洛复(郁乐复) 片
博乐欣 胶囊
怡诺思
缓释胶
囊
盐酸氯米帕明
(ClomipramineHydrochloride)
盐酸帕罗西汀
(ParoxetineHydrochloride)
盐酸曲唑酮
(TrazodoneHydrochloride)
盐酸曲唑酮
(TrazodoneHydrochloride)
盐酸舍曲林
(SertralineHydrochloride)
盐酸文拉法辛
(VenlafaxineHydrochloride)
盐酸文拉法辛
(VenlafaxineHydrochloride)
叶洛抒 胶囊、片 甲磺酸瑞波西汀
(ReboxetineMesylate)
美国礼来公司
常州华生制药有限公司
上海中西药业股份有限公司新冈
制药厂
北京诺华制药有限公司
浙江华海药业股份有限公司
常州华生制药有限公司
台湾美时化学制药股份有限公司
辽宁大连辉瑞制药
成都大西南制药有限公司
惠氏-百宫制药有限公司
重庆药友制药有限责任公司
昂然 片剂 吗氯贝胺(Moclobemide) 鲁南制药股份有限公司
迈克伟 片剂
氢溴酸西酞普兰
(CitalopramHydrobromide)
厦门迈克制药有限公司
唯他停 片剂 盐酸舍曲林 浙江京新药业股份有限公司
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
商品名 剂型 通用名 生产企业
津得斯 片剂
多弗 胶囊
愈朗 胶囊
伊素明 片剂
一泰纳 片剂
望悠 片剂
舒绪 片剂
快五优 片剂
彼迈乐 片剂
(SertralineHydrochloride)
盐酸舍曲林
(SertralineHydrochloride)
氢溴酸西酞普兰
(CitalopramHydrobromide)
盐酸舍曲林
(SertralineHydrochloride)
盐酸舍曲林
(SertralineHydrochloride)
氢溴酸西酞普兰
(CitalopramHydrobromide)
氢溴酸西酞普兰
(CitalopramHydrobromide)
盐酸曲唑酮
(TrazodoneHydrochloride)
盐酸舍曲林
(sertralineHydrochloride)
盐酸舍曲林
(SertralineHydrochloride)
华夏药业有限公司
四川珍珠制药有限公司
蓬莱金创药业有限公司
浙江海正药业股份有限公司
徐州恩华药业集团有限责任公司
太阳石(唐山)药业有限公司
沈阳福宁药业有限公司
成都利尔药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
米尔宁 片剂 米氮平(Mirtazapine) 哈尔滨三联药业有限公司
贝玉 片剂
盐酸舍曲林
金开克 肠溶片 盐酸氟西汀
欣百达
肠溶胶
囊
(SertralineHydrochloride)
(FluoxetineHydrochloride)
盐酸度洛西汀
(Duloxetinehydrochloride)
深圳市新光联合制药有限公司
常州四药制药有限公司
美国礼来公司
路优泰 片剂 圣约翰草干提取物 德国威玛舒培博士药厂
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第五部份
中国抗抑郁药物
价格及进入医保目录情况
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第一节、市场价格情况
表 21:抗抑郁药物市场价格情况(元)
通用名 商品
名
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
剂型 规格
单
位
零售
价
生产企业
丙米嗪 片剂 25mg×100 片 瓶 8.87 上海医药(集团)有限公司信
氟伏沙明 兰释 片剂 50mg*30 片 盒 123.8 荷兰
甲磺酸瑞波西汀
胶囊
胶囊
剂
吗氯贝胺片 恬泰 薄膜
吗氯贝胺片
海倍
霖
衣片
4mg(按 C19H33NO2
计)×14
谊制药总厂
SolvayPharmaceuticalsB.V.
盒 65.27 重庆药友制药有限责任公司
0.15g×12 盒 59.27 苏州中化药品工业有限公司
素片 0.1g×12 盒 43.2 西安海大药业股份有限公司
吗氯贝胺片 素片 0.1g×24 盒 93.6 山东鲁南贝特制药有限公司
米氮平片
氢溴酸西酞普兰
片
噻奈普汀片
舍曲林
圣·约翰草提取
物片
瑞美
隆
喜普
妙
达体
朗
左洛
复
路优
泰
薄膜
衣片
薄膜
衣片
薄膜
衣片
30mg×10 盒 145.78 荷兰欧加农公司
20mg×14 盒 182.32 丹麦灵北制药公司
12.5mg×30 盒 82.8 法国施维雅药厂
片剂 50mg*14 片 盒 118.5 辉瑞制药有限公司
薄膜
衣片
0.3g×15 盒 46.94 德国威玛舒培博士药厂
盐酸阿米替林 25mg 盒 19.61 常州四药制药有限公司
盐酸阿米替林 片剂 25mg*100 片 瓶 18.3 湖南洞庭药业股份有限公司
盐酸多塞平
薄膜
衣片
25mg 瓶 7 北京益民药业有限公司
盐酸多塞平 片剂 25mg*100 片 瓶 8.2 上海三维制药有限公司
盐酸多塞平 片剂 25mg*100 片 瓶 8.1 上海医药(集团)有限公司信
谊制药总厂
盐酸多塞平 片剂 25mg*100 片 瓶 4.85 常州康普药业有限公司
盐酸多塞平 片剂 25mg*100 片 瓶 6 盐城制药有限公司
盐酸多塞平
盐酸多塞平
盐酸氟西汀
奥麦
伦
糖衣
片
糖衣
片
胶囊
剂
25mg×100 瓶 7.17 南京白敬宇制药有限责任公
司
25mg×100 盒 7.26 山东省莒南制药厂
20mg×14 粒 盒 68 上海中西药业股份有限公司
盐酸氟西汀 优克 胶囊 20mg×7 粒 盒 33 常州华生制药有限公司
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盐酸氟西汀
奥麦
伦
………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
剂
胶囊
剂
20mg×7 粒 盒 33 上海中西药业股份有限公司
盐酸氟西汀 片剂 10mg*14 片 盒 46.2 常州四药制药有限公司
盐酸氟西汀
盐酸氟西汀
盐酸氟西汀
盐酸氯米帕明
盐酸氯米帕明
奥贝
汀
百优
解
百优
解
安拿
芬尼
胶囊
剂
分散
片
胶囊
剂
20mg*14 粒 盒 89.1 加拿大奥贝泰克制药有限公
司
20mg*28 片 盒 328 礼来苏州制药有限公司
20mg*7 粒 盒 82 礼来苏州制药有限公司
片剂 25mg×30 片 盒 38.27 北京诺华制药有限公司
注射
液
25mg:2ml×10 支 盒 34.1 湖南洞庭药业股份有限公司
盐酸氯米帕明 片剂 25mg×48 片 盒 36.96 湖南洞庭药业股份有限公司
盐酸氯米帕明 片剂 10mg*50 片 瓶 16.2 湖南洞庭药业股份有限公司
盐酸氯米帕明 片剂 25mg*48 片 盒 34 上海医药(集团)有限公司信
谊制药总厂
盐酸氯米帕明 片剂 25mg*50 片 瓶 32 天津药物研究院药业有限责
盐酸氯米帕明
盐酸氯米帕明
盐酸马普替林片
路滴
美
糖衣
片
糖衣
片
任公司
25mg×50 瓶 42.98 湖南洞庭药业股份有限公司
25mg×50 瓶 38.73 徐州恩华药业集团有限责任
公司
片剂 25mg*30 片 盒 37.7 北京诺华制药有限公司
盐酸马普替林片 片剂 25mg*24 片*2 板 盒 36.6 湖南洞庭药业股份有限公司
盐酸马普替林片 片剂 25mg*100 片 瓶 62 北京益民药业有限公司
盐酸米安色林片 特文 60mg 盒 308.31 荷兰欧加农公司
盐酸帕罗西汀 乐友 片剂 20mg*10 片 盒 60 浙江华海药业股份有限公司
盐酸帕罗西汀
盐酸曲唑酮片
盐酸曲唑酮片
盐酸文拉法辛缓
释胶囊
盐酸文拉法辛缓
释胶囊
盐酸文拉法辛胶
囊
赛乐
特
每素
玉
美抒
玉
怡诺
思
怡诺
思
博乐
欣
片剂 20mg*10 片 盒 128 中美天津史克制药有限公司
缓释
胶囊
缓释
胶囊
胶囊
剂
50mg 盒 78.35 常州华生制药有限公司
50mg 盒 89.24 美时化学制药股份有限公司
0.15g×14 盒 183.41 美国惠氏制药厂
75mg×14 盒 141.72 美国惠氏制药厂
25mg×16 盒 59.86 成都大西南制药股份有限公
司
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第二节、《2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》情况
表 22:抗抑郁医保化学药
药品名
称
阿米替
林
英文名称 剂型
Amitriptyline 口服常释剂型
丙米嗪 Imipramine 口服常释剂型
多塞平 Doxepin 口服常释剂型
氯米帕
明
Clomipramine 注射剂
氟西汀 Fluoxetine 口服常释剂型
氯米帕
明
马普替
林
马普替
林
吗氯贝
胺
帕罗西
汀
Clomipramine 口服常释剂型
Maprotiline
口服常释剂型、口服液体
剂
Maprotiline 注射剂
Moclobemide 口服常释剂型
Paroxetine 口服常释剂型
曲唑酮 Trazodone 口服常释剂型
噻奈普
汀
Tianeptine 口服常释剂型
舍曲林 Sertraline 口服常释剂型
文拉法
辛
西酞普
兰
Venlafaxine
口服常释剂型、缓释控释
剂型
Citalopram 口服常释剂型
分
类
甲
类
甲
类
甲
类
甲
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
乙
类
大类 中类 限制使用范
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
治疗精神障碍
药
抗抑郁
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药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
抗抑郁
药
围
无
无
无
无
限严重抑郁
症
无
无
无
无
限严重抑郁
症
无
无
限严重抑郁
症
限严重抑郁
症
限严重抑郁
症

………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
第六部份
抗抑郁药物市场政策分析
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………………………………抗抑郁药物市场研究报告(2009 年)
抗抑郁药物在近几年一直受到国家政策宏观调整,而且一系列政策的出台,对抗抑郁
药物的生产、流通、销售等方方面面均起到至关重要的影响,综合起来看有以下几点:
(1)GMP 大限
GMP 到期对于行业来讲是一个规范,也是企业一个发展的机会。企业在进行 GMP 改造
的同时,提高了生产线的产能,使得许多产品的产能得到进一步提高,使得产能过剩。这
对于产品今后的销售来讲,无疑会加大产品的销售成本。
(2)广告限制
从 2002 年 12 月 1 日起,所有处方药一律不得在大众媒体发布广告。这对于众多生产
抗抑郁药物的生产厂家来讲,会一定程度上带来销售上的问题。
(3)医保目录
绝大部分产品进入《2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,对于抗抑郁药
物的生产厂家来说,无疑是一大利好消息,将有助于提高产品的医院用药量。
(4)处方限制
从 2004 年 7 月 1 日起,全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方,才能销售未列
入非处方药药品目录的各种抗抑郁药物。到 2006 年 1 月 1 日,双轨制处方药品将被取消,
所有处方药都必须凭处方销售。这一政策实施后,会使抗抑郁药物的流向重新回流到医院
终端。医院的药品销售不降反升,药店的竞争力将进一步削弱。药品生产企业只得加大力
度开拓医院这一渠道。
(5)药品招标
招标热点是抗感染类、生物血液制品。抗抑郁药物生产企业众多,竞争较为激烈。
(6)国家对卫生系统的整顿
2005 年起,国家重点对卫生系统进行整顿,打击“带金”销售行为,从侧面上影响了
众多生产企业的医院销售力度,特别是以“带金”销售为营销手段的生产企业来讲受到的
影响相当大,抗抑郁药物生产厂家也不例外。
(7)国家遏制“一药多名”仿制药不能再用商品名
自 2006 年 6 月 1 日起,对于新注册的药品,除采用新化学结构、新活性成分以及持有
化合物专利的之外,其他药品一律不得使用商品名;同一企业生产的同一药品,成分相同
但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名;药品广告宣传中不得单独使用商品名,也
不得使用未经批准作为商品名使用的文字型商标。这意味着,今后,仿制药将无法得到国
家批准的商品名,而只能使用通用名。这就给抗抑郁药物生产企业推广品牌,树立企业形
象带来一定的困难。(完)
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