JUC kurser for advokater og jurister 5-2015.pdf

Life Sciences - lægemiddelindustriens aktuelle retsforholdTid og sted7LEKTIONER16. november 2015 kl. 9.30-16.00JUC, Axelborg, Vesterbrogade 4A1620 København VUndervisere• Jacob Ørndrup, advokat og partner,Gorrissen Federspiel• Madalina Turturica, AssociateGeneral Counsel, Novo Nordisk A/S(underviser på engelsk)• Thomas Kirkbak, advokat, H. LundbeckA/S• Sara Goul Ærthøj, advokat, GorrissenFederspielNYHEDIndholdFra første række får du et overblik over lægemiddellovgivningenlige fra forskning og udvikling til registrering,distribution og markedsføring af lægemidler.Med udgangspunkt i udvalgte emner, f.eks. somgrænsefladerne mellem lægemidler og medicinskudstyr, fødevarer, blod- og vævsprodukter, kosmetikm.v. bliver du i stand til at manøvrere sikkert indenforområdet og håndtere sager i praksis.Emner er bl.a.:• Overblik over lægemiddellovgivningen (EU ogDK)• De relevante aktører (EU og DK)• Godkendelse af lægemiddelvirksomheder• Lægemiddellovgivningens anvendelsesområde• Forskning og udvikling – herunder kliniske forsøg• Markedsføringstilladelser og pharmacovigilance• Patenter, SPC’er, dataeksklusivitet og markedseksklusivitet;counterfeits• Distribution, priser og tilskud• Information og reklame, herunder brug af internettetog sociale medier• Samarbejde mellem industri og sundhedspersonerMålgruppeAdvokater, juridiske medarbejdere og andre, derarbejder med lægemiddelindustriens retsforhold hosvirksomheder, brancheorganisationer, myndighederm.v. Kurset er også relevant for jurister og andre, derarbejder i tilstødende brancher, eksempelvis medicobranchen.Tilmeld dig påwww.juc.dkPrisKr. 4.995 ekskl. moms24