本文摘自“欧共体：影响生物技术产品（DS291，DS292 和DS293）批准 ...

本 文 摘 自 “ 欧 共 体 : 影 响 生 物 技 术 产 品 (DS291,DS292 和 DS293) 批 准 与营 销 的 措 施 ” 一 案 中 挪 威 政 府 向 WTO 争 端 解 决 小 组 提 交 的 《 挪 威 政 府 的 书 面 提呈 》。 挪 威 是 此 次 由 美 国 、 加 拿 大 、 和 阿 根 廷 针 对 欧 共 体 提 出 之 诉 讼 案 例 中 众 多第 三 当 事 方 的 一 员 。1. 转 基 因 ( 基 因 改 造 ) 生 物 潜 在 不 利 影 响 概 述主 要 作 者 :简 · 胡 斯 比 (Jan Husby)、 泰 耶 · 特 拉 维 克 (Terje Traavik)GENOK( 挪 威 特 罗 姆 瑟 基 因 生 态 学 协 会 )1.1 简 介1. 正 如 欧 盟 在 其 “ 第 一 次 书 面 提 呈 ” 第 67-131 段 中 证 明 和 下 面 第 1.3 章 中 所 阐述 的 一 样 , 政 府 、 权 威 机 构 及 国 际 组 织 由 于 担 心 基 因 改 造 生 物 的 安 全 , 已 经针 对 基 因 改 造 生 物 制 定 出 规 范 方 法 , 纳 入 基 因 改 造 生 物 风 险 评 估 的 规 范 和 指导 方 针 范 围 内 。2. 从 二 十 世 纪 七 十 年 代 至 今 , 用 于 食 品 和 饲 料 之 基 因 改 造 生 物 的 开 发 、 环 境 释放 及 使 用 对 环 境 和 人 类 健 康 的 潜 在 风 险 已 越 来 越 受 重 视 。 同 期 , 集 中 于 基 因改 造 生 物 潜 在 不 利 影 响 的 研 究 活 动 也 在 不 断 增 加 。3. 在 挪 威 看 来 , 这 明 显 说 明 ( 与 美 国 第 一 次 书 面 提 呈 第 11 段 声 称 的 相 反 ) 基 因改 造 生 物 不 仅 仅 是 传 统 养 殖 的 延 续 , 也 不 完 全 安 全 。 它 们 与 非 基 因 改 造 产 品是 不 相 等 的 ( 因 此 不 能 同 等 对 待 )。4. 关 于 这 一 点 , 一 个 重 要 的 原 因 在 于 这 种 技 术 牵 涉 传 统 育 种 达 不 到 的 可 能 性 。通 过 基 因 技 术 创 造 的 新 型 基 因 类 型 不 可 利 用 传 统 配 种 作 物 新 栽 培 变 种 运 用 的安 全 使 用 惯 例 。5. 总 的 来 说 , 一 些 方 面 有 很 大 的 不 可 预 测 性 :a) 插 入 生 物 体 之 外 部 基 因 的 表 达 ;b) 受 体 生 物 体 基 因 组 中 插 入 基 因 位 置 引 起 潜 在 副 作 用 ;c) 引 入 新 型 DNA到 进 化 种 群 带 来 的 潜 在 长 期 进 化 后 果 。6. 通 过 基 因 技 术 插 入 后 , 外 部 基 因 在 一 些 工 程 植 物 染 色 体 中 的 位 置 是 随 意 的 。DNA 小 碎 片 常 常 在 染 色 体 某 些 位 置 结 束 , 带 来 不 可 预 测 的 效 果 。 此 外 , 转 基因 引 入 的 二 次 效 应 可 能 源 于 新 遗 传 物 质 的 表 达 产 品 , 或 者 插 入 物 可 能 导 致 多向 性 效 果 , 使 受 体 生 物 体 的 基 因 表 达 模 式 转 变 。 基 因 改 造 生 物 或 其 产 品 的 内外 变 化 可 能 给 蛋 白 质 的 产 生 和 代 谢 活 动 带 来 无 法 预 料 的 影 响 。 换 句 话 说 , 基因 技 术 不 像 很 多 人 ( 包 括 美 国 第 一 次 书 面 提 呈 第 11 段 ) 论 证 的 那 样 精 确7. 另 一 个 重 要 的 原 因 是 ( 正 如 粮 农 组 织 在 上 面 1.1 章 提 到 的 新 闻 稿 中 所 陈 述 的一 样 ), 基 因 工 程 对 环 境 和 健 康 之 影 响 的 科 学 证 据 还 在 不 断 出 现 , 而 衍 生 于 转基 因 作 物 之 食 品 的 长 期 影 响 所 知 还 很 少 , 关 于 转 基 因 作 物 对 环 境 之 影 响 的 科学 看 法 还 不 太 一 致 。8. 最 后 , 很 重 要 的 是 应 清 楚 一 个 事 实 : 由 于 缺 乏 适 当 的 方 法 学 、 基 本 的 知 识 及关 于 效 果 的 清 晰 基 本 资 料 , 环 境 的 研 究 通 常 很 难 进 行 。 研 究 材 料 ( 如 , 转 基因 植 物 材 料 及 其 未 修 改 的 相 对 物 ) 使 用 权 的 缺 乏 也 带 来 了 阻 碍 , 因 为 开 发 基因 改 造 生 物 的 公 司 可 能 不 愿 意 将 材 料 分 发 到 独 立 的 第 三 方 进 行 研 究 。 对 公 司所 做 的 实 际 基 因 改 造 和 进 行 的 风 险 评 估 了 解 有 限 也 应 在 本 文 中 提 到 。9. 下 面 章 节 中 我 们 将 简 短 描 述 科 学 家 们 总 结 的 主 要 潜 在 环 境 影 响 及 对 人 类 及 动物 健 康 提 出 的 科 学 顾 虑 。1.1.1 基 因 改 造 植 物 (GMP) 的 影 响 ( 科 学 文 献 参 考 中 的 发 现 )1

1.1.1.1 环 境 影 响1.1.1.1.1 简 介10. 以 下 是 科 学 家 们 总 结 的 潜 在 影 响 :• 基 因 通 过 基 因 改 造 植 物 之 间 的 杂 交 传 播 , 与 移 植 或 野 生 种 类 密 切 相 关• 种 群 增 加 , 基 因 改 造 植 物 传 播 和 入 侵 到 自 然 生 态 系 统• 基 因 改 造 植 物 或 其 与 自 然 物 种 的 混 合 加 强 了 竞 争• 基 因 通 过 水 平 转 移 从 植 物 转 移 到 环 境 微 生 物 中 , 从 而 传 播• 耐 除 草 剂 杂 草 的 生 长• 耐 杀 虫 剂 昆 虫 的 生 长• 对 非 目 标 生 物 的 影 响• 因 农 业 实 践 的 改 变 而 带 来 的 二 次 环 境 效 应 , 如 杀 虫 剂 、 除 草 剂 、 肥 料 的 新 运用 。11. 上 述 公 告 点 中 的 一 些 假 设 已 经 在 科 学 文 件 中 进 行 了 辩 论 , 其 中 很 多 观 点 都 通过 对 一 些 物 种 和 环 境 的 研 究 进 行 了 验 证 , 如 下 面 将 显 示 的 一 样 。12. 上 述 观 点 的 一 个 后 果 是 自 然 生 态 系 统 的 种 群 减 少 或 物 种 灭 绝 , 或 者 农 业 出 现不 同 类 型 的 问 题 。 这 些 类 型 影 响 是 否 会 出 现 很 难 先 验 预 测 , 将 取 决 于 正 被 讨论 之 物 种 、 基 因 改 造 、 受 体 环 境 或 使 用 的 耕 作 及 农 业 生 态 系 统 。1.1.1.1.2 基 因 通 过 基 因 改 造 植 物 之 间 的 杂 交 传 播 , 与 移 植 或 野 生 种 类 密 切 相 关13. 基 因 通 过 杂 交 进 行 传 播 可 能 导 致 生 物 多 样 性 的 减 少 。 此 外 , 还 可 能 导 致 基 于基 因 改 造 植 物 的 种 植 与 传 统 种 植 和 有 机 种 植 共 存 相 关 的 问 题 , 还 会 使 耐 除 草剂 杂 草 生 长 , 如 第 2.2.2.1.3 章 中 将 指 出 的 一 样 。14. Monsanto 在 二 十 世 纪 八 十 年 代 进 行 并 于 1990 年 发 布 的 一 些 试 验 显 示 , 油 菜籽 (oilseed rape 或 Canola, 拉 丁 名 Brassica Napus) 可 以 与 美 国 的 一 种 很 重要 的 杂 草 — 田 芥 菜 ( wild mustard , 拉 丁 名 S. ravensis ) 杂 交 , 但 是 杂 交 并没 有 产 生 杂 种 种 子 。 相 同 的 研 究 显 示 也 会 与 其 它 一 些 野 生 物 种 杂 交 , 但 是 频率 很 低 。15. 这 些 研 究 不 能 显 示 100 米 以 外 的 距 离 会 出 现 异 系 杂 交 。 在 这 个 基 础 上 ,Monsanto 向 加 拿 大 当 局 提 出 此 类 物 种 试 验 释 放 应 有 约 300 米 的 缓 冲 带 。1989年 , 他 们 发 现 三 个 在 225 米 距 离 出 现 杂 交 的 案 例 。16. 自 这 些 试 验 后 , 关 于 油 菜 籽 对 潜 在 环 境 和 农 业 风 险 的 理 解 有 所 改 变 。 较 新 的研 究 显 示 在 3 公 里 的 地 方 都 出 现 了 油 菜 籽 的 异 系 杂 交 , 且 异 系 杂 交 率 取 决 于油 菜 籽 的 种 类 、 田 地 大 小 、 风 及 昆 虫 对 授 粉 的 影 响 因 素 等 。 试 验 还 发 现 与 野生 亲 缘 植 物 的 杂 交 和 与 很 多 不 同 支 配 型 野 生 亲 缘 植 物 的 杂 交 , 如 田 芥 菜B.Rapa、 黑 芥 子 B.nigra 和 野 生 的 B.Camprestis, 以 致 杂 交 物 产 生 了 各 种 杂 种种 子 。17. 过 去 三 年 一 直 在 批 评 和 争 论 的 另 一 个 重 要 案 例 是 未 报 告 之 墨 西 哥 转 基 因 玉 米的 无 意 传 播 和 杂 交 。 这 个 案 例 在 欧 盟 第 一 次 书 面 提 呈 第 63 段 中 有 所 描 述 。1.1.1.1.3 耐 除 草 剂 杂 草 的 生 长18. 耐 除 草 剂 杂 草 的 生 长 可 能 将 导 致 与 杂 草 管 理 相 关 的 进 一 步 农 业 问 题 , 也 可 能给 欧 洲 农 业 和 环 境 带 来 风 险 , 可 能 有 必 要 增 加 除 草 剂 的 使 用 , 有 必 要 使 用 对人 类 健 康 和 环 境 有 更 多 危 害 的 不 同 除 草 剂 , 以 便 除 掉 杂 草 。 而 这 与 宣 称 之 基因 改 造 生 物 的 潜 在 利 益 相 反 。2

19. 现 今 , 很 多 经 过 基 因 改 造 的 油 菜 籽 物 种 正 在 北 美 被 商 业 生 产 , 还 发 现 由 于 与耐 除 草 剂 的 基 因 改 造 油 菜 籽 异 系 杂 交 使 传 统 油 菜 籽 也 耐 除 草 剂 。 正 是 在 加 拿大 发 现 了 耐 多 种 除 草 剂 “ 草 甘 膦 glyfosat”、“ 草 胺 磷 glufosinat ammonium ”和 “imidazolin” 的 不 同 基 因 改 造 油 菜 籽 物 种 的 无 意 识 杂 交 。20. 另 据 报 告 , 在 加 拿 大 、 美 国 和 欧 盟 , 一 些 油 菜 籽 种 类 受 到 了 未 经 批 准 之 基 因改 造 种 类 的 污 染 。 这 种 污 染 可 能 发 生 在 试 验 地 的 异 系 杂 交 或 通 过 运 输 链 中 的混 合 完 成 。 如 果 这 种 污 染 源 自 试 验 地 释 放 的 种 类 , 没 有 通 过 风 险 评 估 , 那 么则 有 可 能 给 环 境 和 人 类 健 康 带 来 完 全 不 可 知 的 风 险 。1.1.1.1.4 对 非 目 标 生 物 的 影 响21. 植 物 通 过 基 因 改 造 会 产 生 对 一 些 危 害 农 作 物 的 目 标 生 物 体 有 毒 的 物 质 , 比 如转 基 因 玉 米 株 Bt176, 这 也 可 能 伤 害 非 目 标 生 物 体 , 相 应 地 给 生 物 多 样 性 带来 损 害 。22. 实 验 室 试 验 显 示 , 源 于 基 因 改 造 玉 米 的 Bt 花 粉 可 以 杀 死 黑 脉 金 斑 蝶 幼 虫 这 种非 目 标 昆 虫 , 该 试 验 因 为 在 幼 虫 吃 食 的 叶 子 上 使 用 了 太 高 浓 度 的 Bt 花 粉 而 受到 一 些 科 学 家 的 批 评 , 而 且 这 只 是 实 验 室 试 验 , 并 没 有 反 映 自 然 条 件 。 关 于这 点 应 提 到 的 是 , 被 生 物 技 术 产 业 作 为 针 对 商 业 释 放 运 用 进 行 风 险 评 估 基 础的 大 多 数 毒 物 学 研 究 都 是 以 没 有 反 映 自 然 条 件 的 实 验 室 研 究 为 基 础 。23. 对 玉 米 地 周 围 乳 草 属 植 物 叶 子 上 发 现 的 Bt 玉 米 花 粉 进 行 的 另 一 项 重 复 研 究也 确 实 显 示 黑 脉 金 斑 蝶 幼 虫 的 死 亡 率 增 加 。24. 在 欧 洲 , 大 多 数 可 能 与 基 因 改 造 BT 玉 米 商 业 实 地 生 产 有 关 的 潜 在 非 目 标 昆虫 从 来 没 有 通 过 毒 物 学 研 究 进 行 检 测 , 因 此 我 们 不 知 道 它 们 是 否 易 于 受 到 产生 毒 素 之 Bt 植 物 的 影 响 。 大 多 数 鳞 翅 类 昆 虫 族 都 包 含 一 些 对 已 知 和 在 用 BT毒 素 不 同 株 系 十 分 脆 弱 的 种 类 。 但 是 大 多 数 研 究 都 是 使 用 那 些 对 植 物 害 虫 已知 的 鳞 翅 类 物 种 进 行 的 , 因 此 只 有 小 部 分 的 潜 在 脆 弱 种 类 被 测 试 到 。25. 比 较 Bt( 苏 云 金 芽 孢 杆 菌 ,Bacillus thuringiensis) 作 为 杀 虫 剂 传 统 喷 射 与 该毒 素 融 入 植 物 内 生 产 基 因 的 战 略 时 , 很 多 科 学 家 指 出 , 一 个 区 别 在 于 田 地 里的 昆 虫 和 其 它 生 物 体 将 总 是 面 对 毒 素 。 一 些 可 能 增 加 对 非 目 标 昆 虫 的 潜 在 负面 影 响 , 也 可 能 加 速 耐 Bt 毒 素 昆 虫 生 长 的 东 西 在 第 一 次 下 雨 后 并 不 会 被 冲走 。 通 常 , 收 获 后 田 地 里 也 会 留 下 很 多 含 有 Bt 毒 素 的 植 物 材 料 。Bt 植 物 材料 对 生 物 多 样 性 的 影 响 很 少 被 研 究 , 但 是 一 些 研 究 显 示 ,Bt 毒 素 从 根 茎 被 释放 到 土 壤 中 , 使 Bt 植 物 材 料 衰 变 , 研 究 显 示 Bt 毒 素 可 以 在 土 壤 中 积 累 , 暗示 土 壤 活 生 物 体 长 时 间 都 会 暴 露 在 毒 素 中 。 试 验 还 发 现 当 用 Bt 玉 米 干 草 饲 养时 , 蚯 蚓 ( 拉 丁 名 Lumbricus Terrestris) 也 受 到 了 影 响 。 因 此 , 认 为 有 必 要 扩展 商 业 前 后 的 监 控 , 以 便 评 估 转 基 因 植 物 残 留 物 上 的 Bt 毒 素 对 土 壤 生 物 体 的长 期 影 响 。26. 瑞 士 进 行 的 研 究 显 示 , 使 用 Bt 玉 米 植 物 的 营 养 研 究 中 , 非 目 标 肉 食 性 昆 虫 草蜻 蛉 ( 拉 丁 名 Chrysoperla carnea) 的 死 亡 率 上 升 。 这 个 发 现 是 首 批 显 示 非 目标 肉 食 性 昆 虫 掠 夺 吃 食 基 因 改 造 Bt 植 物 的 食 草 昆 虫 时 死 亡 率 可 能 增 加 的 试验 之 一 。 肉 食 性 昆 虫 , 如 草 蜻 蛉 在 自 然 生 物 控 制 系 统 中 是 很 重 要 的 昆 虫 , 对于 农 业 生 态 体 系 也 有 重 要 的 生 态 功 能 。 这 种 研 究 对 于 风 险 评 估 很 重 要 , 应 在所 有 基 因 改 造 植 物 种 类 中 进 行 , 尤 其 是 Bt 植 物 , 且 应 包 括 与 焦 点 植 物 种 类 培育 相 关 的 主 要 昆 虫 种 类 。 试 验 还 发 现 , 二 星 瓢 虫 与 生 活 在 血 凝 素 基 因 改 造 马铃 薯 上 的 蚜 虫 交 互 作 用 后 , 结 实 性 和 生 命 周 期 都 下 降 。3

1.1.1.1.5 因 农 业 实 践 改 变 而 发 生 的 二 次 环 境 效 应27. 基 因 改 造 植 物 在 农 业 中 的 使 用 很 多 情 况 下 都 导 致 农 业 实 践 变 化 , 而 这 可 能 给生 物 多 样 性 带 来 危 害 。28. 2003 年 , 英 国 皇 家 社 会 就 春 季 播 种 之 基 因 改 造 作 物 的 农 业 规 模 评 估 发 表 了 报告 。 这 是 一 项 针 对 基 因 改 造 耐 除 草 剂 作 物 (GMHT) 对 农 业 多 样 性 潜 在 影 响的 全 面 农 业 规 模 试 验 。 调 查 于 2000-2002 年 在 整 个 英 国 约 60 多 块 甜 菜 、 玉 米和 油 菜 籽 地 中 针 对 “ 草 胺 磷 glufosinate-ammonium”( 玉 米 和 油 菜 ) 和 “ 草甘 膦 glyphosate”( 甜 菜 ) 的 抗 性 进 行 。 该 工 程 其 中 的 一 个 目 标 就 是 评 估 耐 除草 剂 性 基 因 改 造 作 物 通 过 改 变 农 业 管 理 实 践 是 否 可 以 影 响 杂 草 、 蔬 菜 及 其 食物 链 。29. 农 业 规 模 研 究 的 结 果 十 分 复 杂 , 很 难 得 出 种 植 耐 除 草 剂 基 因 改 造 作 物 时 农 业管 理 与 环 境 影 响 的 结 论 。 但 是 结 果 明 显 显 示 潜 在 环 境 影 响 存 在 不 确 定 性 , 这些 影 响 不 能 以 一 般 基 础 或 假 设 来 评 估 。 研 究 还 显 示 必 须 考 虑 很 多 可 变 因 素 和交 互 作 用 , 而 其 中 很 多 理 解 还 十 分 贫 乏 。1.1.1.1.6 基 因 通 过 水 平 转 移 从 植 物 转 移 到 环 境 微 生 物 中 , 从 而 传 播30. 基 因 水 平 转 移 是 一 种 与 基 因 改 造 植 物 负 面 影 响 的 可 能 性 有 关 的 自 然 现 象 。 今天 , 没 有 科 学 家 否 认 基 因 水 平 转 移 的 出 现 , 并 用 不 同 的 机 制 来 描 述 这 个 进 程 。据 报 告 , 最 有 可 能 通 过 基 因 水 平 转 移 来 传 播 的 多 类 基 因 数 量 和 特 点 都 在 增 加 。31. 基 因 水 平 转 移 意 味 着 有 意 基 因 改 造 , 比 如 植 物 基 因 改 造 可 能 导 致 其 它 生 物 的无 意 基 因 改 造 。 这 些 无 意 基 因 改 造 的 后 果 还 不 是 十 分 清 楚 , 因 此 基 因 改 造 植物 对 人 类 健 康 和 环 境 及 其 潜 在 长 期 影 响 都 存 在 不 确 定 性 。32. 将 耐 抗 生 素 的 标 志 基 因 从 基 因 改 造 植 物 转 移 到 致 病 微 生 物 的 水 平 转 移 一 直 在很 多 风 险 评 估 中 被 争 论 。 耐 抗 生 素 标 志 基 因 常 被 用 来 作 为 改 造 制 程 中 的 一 个选 择 工 具 , 大 多 数 情 况 下 仍 然 作 为 一 个 完 整 的 基 因 特 点 保 持 在 植 物 中 。 对 这些 抗 生 素 的 耐 性 是 人 体 和 牲 畜 治 疗 药 物 中 不 断 加 强 的 一 个 问 题 。 在 致 病 细 菌中 产 生 抗 性 总 的 来 说 最 可 能 是 因 为 抗 生 素 的 不 明 智 使 用 和 传 播 引 起 的 。 两 种饱 受 争 论 的 不 确 定 性 是 :a) 可 能 使 耐 抗 生 素 基 因 传 播 增 强 , 使 基 因 通 过 水 平 转 移 从 基 因 改 造 植 物 转移 到 环 境 微 生 物 , 且 当 植 物 被 消 化 时 转 移 到 人 体 和 动 物 消 化 道 吗 ?b) 致 病 病 菌 中 抗 性 的 产 生 在 未 来 会 有 什 么 样 的 后 果 呢 ?33. 我 们 知 道 , 当 每 年 收 获 成 千 上 万 吨 基 因 改 造 植 物 材 料 时 , 抗 性 基 因 的 数 量 将急 剧 增 加 。 潜 在 负 面 影 响 将 最 可 能 取 决 于 争 论 中 的 抗 性 基 因 以 及 治 疗 中 是 否使 用 抗 生 素 , 或 者 可 能 在 未 来 使 用 。 抗 性 基 因 在 微 生 物 内 及 之 间 的 选 择 和 传播 有 复 杂 的 机 制 , 在 这 个 机 制 中 , 与 细 菌 质 粒 在 微 生 物 之 间 转 移 相 关 的 多 种抗 性 也 可 能 发 挥 更 多 的 作 用 ( 更 多 细 节 参 考 第 2.2.2.2.9 一 节 )。1.1.1.2 民 众 及 动 物 健 康 顾 虑1.1.1.2.1 简 介34. 在 食 品 安 全 评 估 的 特 定 内 容 中 ,“ 危 害 ” 可 能 被 定 义 为 食 品 或 环 境 中 可 能 导 致不 利 健 康 影 响 的 生 物 、 化 学 或 物 理 动 因 。35. 整 个 转 基 因 食 品 的 假 设 危 害 , 即 那 些 到 现 在 为 止 已 识 别 的 危 害 , 可 广 泛 分 为几 类 。 所 有 这 些 已 识 别 的 危 害 要 么 是 转 基 因 融 入 受 体 植 物 体 基 因 组 不 准 确 ,4

以 致 转 基 因 多 肽 产 品 的 直 接 或 间 接 影 响 不 确 定 , 要 么 是 促 进 哺 乳 动 物 胃 肠 道中 外 部 DNA 的 吸 收 和 器 官 移 植 生 长 的 DNA 类 型 和 环 境 不 确 定 。36. 以 下 是 关 于 民 众 和 动 物 健 康 已 经 提 出 的 科 学 顾 虑 。 因 该 进 程 可 以 在 环 境 中 发生 , 因 此 一 些 顾 虑 也 与 基 因 改 造 生 物 环 境 风 险 评 估 有 关 :• 基 因 改 造 核 酸 或 食 物 ( 饲 料 ) 对 潜 在 动 物 或 人 类 消 费 者 的 假 定 影 响 研 究 不 足• 告 示 中 的 转 基 因 DNA 序 列 与 转 基 因 植 物 中 发 现 的 插 入 序 列 一 样 吗 ?• 哺 乳 动 物 胃 肠 道 (GIT) 中 DNA 和 蛋 白 质 的 持 久 性 和 吸 收• 转 基 因 或 已 改 变 的 母 细 胞 蛋 白 质• 植 物 化 学 品 和 药 物 的 生 产1.1.1.2.2 基 因 饲 养 试 验37. 尽 管 明 显 需 要 , 设 计 用 来 调 查 基 因 改 造 核 酸 或 食 物 ( 饲 料 ) 对 潜 在 人 类 或 动物 消 费 者 假 定 影 响 的 研 究 中 很 少 在 评 审 杂 志 中 发 表 。 一 个 共 识 是 , 一 些 出 版研 究 中 观 察 到 的 影 响 必 须 进 行 试 验 跟 踪 。38. 到 目 前 为 止 大 部 份 动 物 饲 养 研 究 被 专 门 设 计 用 来 揭 示 基 因 改 造 生 物 与 其 未 更改 之 相 对 物 之 间 耕 作 生 产 的 不 同 。 被 设 计 用 来 揭 示 生 理 或 病 理 差 异 研 究 则 十分 稀 少 , 而 这 些 研 究 则 显 示 出 十 分 让 人 担 忧 的 趋 势 : 该 产 业 进 行 的 研 究 发 现 没有 差 异 , 但 独 立 研 究 团 体 的 研 究 却 揭 示 了 差 异 , 应 该 立 即 追 踪 、 证 实 和 扩 展 。1.1.1.2.3 告 示 中 的 转 基 因 DNA 序 列 与 转 基 因 植 物 中 发 现 的 插 入 序 列 一 样 吗 ?39. 如 果 告 示 中 的 转 基 因 DNA 序 列 与 基 因 改 造 植 物 中 发 现 的 插 入 序 列 不 同 , 那 么基 因 改 造 植 物 核 准 前 进 行 的 危 险 评 估 并 没 有 包 括 与 基 因 改 造 植 物 相 关 的 潜 在风 险 。40. 所 有 到 目 前 为 止 已 仔 细 分 析 过 的 转 基 因 植 物 中 , 转 基 因 插 入 物 与 那 些 已 告 知的 结 构 序 列 相 比 已 被 再 排 列 。 最 彻 底 的 转 基 因 事 件 研 究 有 :• Bt 转 基 因 玉 蜀 黍 Mon810• Bt-glufosinate 转 基 因 玉 蜀 黍 Bt176• Glyphosate 转 基 因 玉 蜀 黍 GA21• Glufosinate 转 基 因 玉 蜀 黍 T25(Liberty Link)• Glyphosate 转 基 因 大 豆 GTS 40-3-241. 据 报 告 , 再 排 列 后 性 质 已 改 变 , 删 除 (Mon810,GA21,Bt176)、 重 组 (T25,GTS40-3-2、Bt176)、 串 联 或 逆 向 重 复 (T25,GA21,Bt176) 以 及 被 再 排 列 的 转 基 因碎 片 通 过 基 因 组 (Mon810) 被 分 散 开 。 由 于 植 物 中 的 外 生 DNA 转 移 引 发 “ 伤口 ” 反 应 , 激 活 核 酸 和 DNA 修 复 酶 , 因 此 基 因 改 造 技 术 易 于 产 生 此 种 再 排列 。 这 也 可 能 导 致 进 入 的 DNA 降 解 , 或 再 排 列 基 因 插 入 植 物 DNA 中 。 此 外 ,用 来 制 造 转 基 因 植 物 的 DNA 构 造 可 能 会 影 响 既 定 转 基 因 事 件 的 再 排 列 趋 势 。构 造 中 的 一 些 遗 传 元 素 可 能 扮 演 热 点 的 角 色 , 高 频 率 引 起 重 组 。42. 虽 然 较 早 前 假 设 转 基 因 构 造 的 融 入 发 生 在 受 体 植 物 基 因 组 的 随 意 位 置 , 但 现在 很 明 显 的 是 , 一 些 元 素 有 首 选 的 融 入 位 置 , 如 反 转 座 子 (T25,Mon810,GA21)和 重 复 序 列 ( Bt11 玉 蜀 黍 )。 转 基 因 插 入 或 接 近 这 类 遗 传 植 物 元 素 可 能 导 致接 近 插 入 点 之 植 物 基 因 的 临 时 螺 旋 表 达 模 式 改 变 。 第 二 , 一 个 强 有 力 的 反 转座 子 LTR 启 动 子 可 能 上 调 转 基 因 的 表 达 水 平 。 第 三 , 有 缺 陷 的 反 转 座 子 在 插入 物 补 充 之 交 易 因 素 的 影 响 下 则 可 能 启 动 “ 跳 跃 ”。 所 有 这 些 事 件 对 基 因 改造 生 物 长 期 的 遗 传 稳 定 性 、 营 养 价 值 、 变 应 原 性 及 毒 性 内 容 等 可 能 有 不 可 预5

知 的 影 响 。 这 些 假 定 过 程 填 补 了 被 省 略 的 转 基 因 生 物 健 康 研 究 领 域 空 白 。1.1.1.2.4 哺 乳 动 物 胃 肠 道 (GIT) 中 DNA 和 蛋 白 质 的 维 持 和 吸 收43. 正 如 下 面 将 更 进 一 步 解 释 的 一 样 , 如 果 源 自 转 基 因 植 物 的 DNA 和 蛋 白 质 在 哺乳 动 物 的 胃 肠 道 得 以 维 持 并 被 吸 收 , 这 将 最 终 导 致 癌 症 。 然 而 DNA 维 持 及 吸收 的 后 果 和 命 运 还 没 有 被 广 泛 地 研 究 , 因 此 这 是 转 基 因 植 物 另 一 个 不 确 定 的领 域44. 通 常 宣 称 DNA 和 蛋 白 质 在 哺 乳 动 物 的 胃 肠 道 中 被 完 全 降 解 。 这 是 以 一 个 从 来没 有 被 系 统 检 验 的 假 设 为 基 础 的 。 最 近 发 布 的 一 些 数 量 有 限 的 出 版 物 已 经 显示 了 外 部 DNA 及 蛋 白 质 也 可 能 逃 脱 降 解 , 在 胃 肠 道 中 维 持 , 甚 至 在 一 些 有 重大 生 物 意 义 的 样 本 中 被 肠 子 吸 收 , 然 后 被 血 液 运 送 到 内 脏 。 这 些 发 现 不 仅 仅让 人 感 到 吃 惊 , 因 为 自 20 世 纪 90 年 代 以 来 的 科 学 文 章 强 烈 指 出 这 是 一 个 被 忽略 了 的 研 究 领 域 , 如 许 多 报 告 所 陈 述 的 一 样 。45. 简 单 地 总 结 来 说 , 当 前 DNA 维 持 和 吸 收 的 概 念 包 括 分 散 在 排 泄 物 中 的 可 吸 收DNA 长 碎 片 的 维 持 。 DNA 可 在 肠 墙 、 外 围 白 血 球 、 肝 脏 、 脾 和 肾 中 被 探 测 到 ,而 外 部 DNA 则 可 能 发 现 已 融 入 受 体 基 因 组 中 。 当 怀 胎 的 动 物 被 外 部 DNA 饲 养 时 ,碎 片 可 能 追 溯 到 胎 畜 和 新 生 儿 的 小 细 胞 群 。 胃 肠 道 填 充 的 状 态 及 饲 料 的 组 成都 可 能 影 响 DNA 的 维 持 和 吸 收 。DNA 与 蛋 白 质 或 其 它 大 分 子 的 合 成 可 能 保 护其 不 受 降 解 影 响 。46. 到 目 前 为 止 只 有 两 份 发 布 的 报 告 对 人 体 中 外 部 ( 转 基 因 )DNA 的 命 运 进 行 了研 究 。 因 此 DNA 维 持 和 吸 收 的 结 果 填 补 了 另 外 一 个 被 省 略 的 研 究 领 域 空 白 。从 众 多 哺 乳 动 物 细 胞 群 试 验 及 实 验 动 物 可 以 推 定 , 一 些 情 况 下 外 部 DNA 的 插入 可 能 导 致 受 体 细 胞 基 因 组 甲 基 化 和 转 录 模 式 的 改 变 是 令 人 信 服 的 。 此 外 ,甚 至 是 小 的 插 入 物 也 可 能 引 起 所 谓 的 “ 不 稳 定 ” 过 程 , 其 端 点 可 能 是 恶 意的 癌 细 胞 。47. 朊 病 毒 蛋 白 质 引 起 的 疯 牛 病 ( 新 变 种 克 - 雅 二 氏 症 Creutzfeld- Jacob) 等 流行 传 染 病 痛 苦 地 说 明 了 蛋 白 质 维 持 、 吸 收 的 现 象 和 生 物 效 应 。 最 近 发 表 的 两篇 文 章 指 出 这 种 现 象 可 能 比 认 识 到 的 更 普 遍 。48. 蛋 白 质 维 持 和 吸 收 的 后 果 依 实 际 情 况 而 变 化 。 通 常 来 说 , 有 毒 免 疫 原 ( 过 敏 )或 致 癌 分 子 可 能 通 过 胃 肠 壁 细 胞 进 入 生 物 体 。Cry1Ab 在 排 泄 物 中 的 维 持 意 味着 在 田 地 中 通 过 肥 料 传 播 的 可 能 。 生 态 影 响 , 如 对 昆 虫 幼 虫 和 蚯 蚓 的 影 响 是 目前 正 在 探 索 的 一 个 问 题 。1.1.1.2.5 转 基 因 或 已 改 变 的 母 细 胞 蛋 白 质49. 转 基 因 或 上 调 的 植 物 基 因 可 能 导 致 毒 物 、 抗 营 养 物 质 、 变 应 原 及 致 癌 或 共 同致 癌 物 质 的 产 生 。 既 定 转 基 因 蛋 白 质 的 集 中 根 据 插 入 之 构 造 DNA 的 位 置 及 影 响转 基 因 调 节 元 素 活 动 的 环 境 因 素 , 如 35 S CaMV 启 动 子 而 变 化 。 既 定 转 基 因蛋 白 质 , 如 Cry1Ab Bt- 毒 素 的 生 物 效 应 可 能 无 法 预 知 地 受 后 遗 传 改 造 、 替 代 插接 、 因 读 框 融 入 植 物 基 因 而 引 起 的 荒 诞 读 框 及 内 生 植 物 蛋 白 质 的 复 杂 形 成 的影 响 。50. 外 部 DNA 插 入 对 内 生 植 物 基 因 表 达 模 式 的 影 响 将 根 据 局 部 环 境 因 素 、 实 际 的插 入 位 置 和 插 入 的 数 量 及 稳 定 性 、 转 基 因 启 动 子 的 影 响 、 插 入 物 的 甲 基 化 模式 、 转 基 因 蛋 白 质 代 码 中 的 后 遗 传 突 变 以 及 调 节 序 列 等 而 变 化 。 即 使 是 一 次单 一 核 苷 酸 变 化 也 可 能 影 响 蛋 白 质 的 特 点 , 或 者 可 能 创 造 出 约 束 基 序 的 新 转6

录 因 子 。51. 与 转 基 因 植 物 相 关 的 一 个 主 要 健 康 顾 虑 在 于 转 基 因 产 品 本 身 , 如 Bt 毒 素 , 或内 生 植 物 基 因 的 上 调 可 能 导 致 变 应 原 化 合 物 产 生 。 变 应 原 的 风 险 评 估 以 所 谓的 变 应 原 性 决 定 树 为 基 础 。52. 与 变 应 原 性 相 关 的 另 一 个 重 要 问 题 在 于 后 市 的 监 管 是 否 能 提 供 关 于 转 基 因食 品 变 应 原 的 有 用 资 讯 。 基 于 种 种 原 因 , 这 不 太 可 能 会 发 生 。 不 管 原 因 是 什么 , 变 应 原 的 治 疗 应 有 症 状 。 变 应 原 的 情 况 常 常 是 孤 立 的 , 而 且 潜 在 的 变 应原 很 少 被 识 别 出 。 与 变 应 原 相 关 的 就 医 数 量 没 有 被 制 作 成 表 。 甚 至 因 众 所 周知 的 变 应 原 而 重 复 就 医 的 也 没 有 统 计 作 为 建 立 监 管 体 系 的 一 部 分 。 因 此 ,2000 年 10 月 期 间 的 Starlink 插 曲 证 明 评 估 Starlink( 含 有 Bt 毒 素 Cry9C)为 人 类 的 一 个 变 应 原 十 分 困 难 。 另 一 个 原 因 在 于 食 品 及 药 物 管 理 局 采 用 的ELISA 测 试 发 现 在 涉 嫌 人 体 案 例 中 没 有 抗 Cry9C 的 抗 体 是 因 为 使 用 了 细 菌 及重 组 的 抗 原 而 不 是 个 体 接 触 的 Cry9C 玉 蜀 黍 。1.1.1.2.6 Bt 转 基 因 生 物 的 Bt 毒 素53. 意 识 到 基 因 改 造 生 物 中 表 达 的 Bt 毒 素 从 未 被 仔 细 地 分 析 , 因 此 , 其 特 点 和 特性 还 不 了 解 这 个 事 实 是 十 分 重 要 的 。 但 是 从 这 一 出 发 点 可 以 清 楚 的 是 , 它 们与 数 十 年 中 有 机 和 传 统 种 植 及 林 业 使 用 的 苏 云 金 芽 孢 杆 菌 (Bacillusthuringiensis) 毒 素 原 有 很 大 的 区 别 。 从 基 因 水 平 来 看 区 别 已 经 很 明 显 , 因 为基 因 改 造 生 物 中 发 现 的 毒 素 原 通 常 基 因 已 被 改 造 , 以 便 产 生 活 性 Bt 毒 素 。 经推 断 , 这 些 毒 素 原 可 能 具 有 有 害 的 生 物 学 特 性 , 包 括 溶 解 、 对 昆 虫 和 哺 乳 动 物细 胞 的 影 响 、 维 持 及 环 境 中 的 非 目 标 效 应 。 此 外 , 可 能 影 响 基 因 改 造 植 物 表达 之 Bt 毒 素 的 构 造 , 细 胞 目 标 及 生 物 效 应 的 后 遗 传 改 造 还 是 未 知 。54. 最 近 几 年 一 些 文 献 中 出 现 了 很 多 可 能 被 视 作 潜 在 健 康 和 环 境 风 险 的 “ 早 期 警告 ” 证 据 的 观 察 。1.1.1.2.7 转 基 因 、 耐 草 甘 膦 (Roundup Ready) 基 因 改 造 生 物55. 这 些 基 因 改 造 生 物 被 插 入 了 转 基 因 cp4 epsps。 这 是 一 个 降 解 除 草 剂 草 甘 膦的 酶 编 码 。 关 于 转 基 因 生 物 或 除 草 剂 对 环 境 或 健 康 影 响 的 试 验 非 常 有 限 。 一些 可 能 被 认 为 是 潜 在 健 康 和 环 境 风 险 “ 早 期 警 告 ”, 应 迅 速 予 以 追 踪 , 确 认 、扩 充 调 查 发 现 。1.1.1.2.8 35S CaMV 启 动 子56. 花 椰 菜 花 叶 病 毒 (CaMV) 是 通 过 反 转 录 (Poogin et al。,2001) 复 制 的 包 含 DNA的 顺 逆 转 录 病 毒 。 其 中 一 个 称 为 35 S 的 滤 过 性 毒 菌 启 动 子 是 一 种 强 有 力 的 植物 促 进 剂 , 到 目 前 为 止 被 用 来 确 保 大 多 数 商 业 化 基 因 改 造 生 物 的 转 基 因 表 达 。然 而 , 除 了 对 酵 母 和 裂 殖 酵 母 菌 (Schizosaccharomyces pomb e) 的 研 究 外 ,已 出 版 的 研 究 表 明 35 S CaMV 启 动 子 有 可 能 激 活 哺 乳 动 物 体 系 的 转 录 。1.1.1.2.9 耐 卡 那 霉 素 基 因 的 影 响 ( 如 nptll)57. 抗 生 素 卡 那 霉 素 在 作 物 基 因 改 造 中 广 泛 被 用 作 一 种 可 选 的 标 志 基 因 , 尤 其 在基 因 改 造 油 菜 籽 株 MS1Bn x RF1Bn 和 Topas 19/2 中 更 是 如 此 。 这 种 情 况 引起 了 争 论 。58. 可 选 标 志 基 因 是 插 入 细 胞 或 生 物 体 中 , 允 许 改 造 形 式 被 选 择 性 地 放 大 , 同 时7

未 改 造 的 生 物 被 消 除 的 一 种 基 因 。 在 作 物 基 因 改 造 中 , 可 选 标 志 基 因 在 实 验室 中 被 用 来 识 别 承 载 工 程 师 希 望 商 业 化 之 基 因 改 造 细 胞 或 晶 胚 。 选 择 基 因 在实 验 室 中 被 简 短 地 用 过 一 次 , 但 是 之 后 基 因 改 造 (GM) 作 物 在 每 个 细 胞 中 却 出现 未 使 用 过 的 标 志 基 因 。59. 特 殊 类 型 的 抗 生 素 之 间 有 广 为 人 知 的 交 叉 抗 性 。 对 某 种 抗 生 素 抗 性 的 突 变 可能 导 致 对 一 些 或 全 部 抗 生 素 家 族 成 员 的 抗 性 。 卡 那 霉 素 是 家 庭 氨 基 糖 苷 类 抗生 素 的 一 员 。 在 隔 离 种 群 之 间 发 现 , 卡 那 霉 素 与 包 括 链 霉 素 、 庆 大 霉 素 和 托普 霉 素 在 内 的 其 它 氨 基 糖 苷 类 之 间 的 交 叉 抗 性 已 明 显 改 变 。 所 有 提 及 的 抗 生素 都 被 用 来 治 疗 人 类 的 疾 病 。60. 除 了 氨 基 糖 苷 类 抗 生 素 的 交 叉 抗 性 外 , 致 病 细 菌 频 繁 地 产 生 多 种 药 物 抗 性 ,发 射 到 单 一 的 质 体 上 。 致 病 细 菌 在 广 泛 使 用 抗 生 素 的 部 位 确 实 需 要 具 有 多 种耐 抗 生 素 性 的 质 体 。61. 尽 管 认 为 众 多 基 因 工 程 中 使 用 的 卡 那 霉 素 将 不 再 运 用 到 医 疗 应 用 中 , 但 是 也有 证 据 显 示 这 种 抗 生 素 仍 在 一 些 治 疗 中 被 广 泛 使 用 。62. 使 用 这 种 耐 抗 生 素 的 标 志 基 因 带 来 的 潜 在 后 果 将 在 下 面 第 2.3.3 章 中 进 一步 评 论 。1.1.1.2.10 植 物 化 学 品 和 药 物 的 生 产 ( 分 子 植 物 药 品 )63. 植 物 化 学 品 和 药 物 在 其 最 初 的 生 产 阶 段 可 通 过 转 基 因 植 物 与 密 切 相 关 的 移 植物 种 之 间 或 转 基 因 植 物 与 环 境 植 物 之 间 的 无 意 混 合 导 致 食 物 和 饲 料 中 出 现 不必 要 的 潜 在 有 害 物 质 。64. 使 用 转 基 因 植 物 生 产 药 品 和 工 业 化 学 品 可 获 得 很 大 的 商 业 利 益 , 基 本 上 是 将作 物 转 化 为 生 物 工 厂 。 过 去 12 年 已 设 计 出 各 种 酶 、 抗 体 、 人 体 血 制 品 、 疫 苗 、荷 尔 蒙 及 其 它 用 于 药 物 和 工 业 用 途 的 蛋 白 质 , 而 且 与 此 种 类 型 基 因 改 造 植 物相 关 的 上 百 次 试 验 已 在 美 国 释 放 。 这 些 是 释 放 出 高 水 平 生 物 活 动 的 蛋 白 质 和物 质 , 打 算 在 受 控 制 的 条 件 下 用 于 特 殊 目 的 。65. 基 于 安 全 原 因 , 这 种 基 因 改 造 植 物 生 产 是 否 应 与 其 它 传 统 农 作 物 在 开 放 的 农业 生 产 中 共 同 进 行 , 无 需 增 加 安 全 考 虑 这 个 问 题 也 被 提 出 。 此 种 新 型 耕 作 中的 许 多 新 型 产 品 在 很 多 情 况 下 都 是 有 毒 的 或 会 引 起 过 敏 症 或 人 体 和 动 物 的 生物 活 性 。 植 物 种 类 使 用 的 选 择 在 大 部 份 情 形 下 与 那 些 食 品 和 饲 料 种 类 ( 如 玉 蜀黍 、 大 豆 和 油 菜 籽 ) 中 使 用 的 相 同 。66. 与 传 统 作 物 和 野 生 亲 缘 植 物 的 交 叉 授 粉 和 杂 交 这 个 问 题 , 连 同 通 过 种 植 和 运输 系 统 进 行 无 意 混 合 这 个 问 题 都 需 要 有 限 制 地 生 产 、 严 格 隔 离 , 使 用 于 食 品和 饲 料 的 植 物 产 品 不 会 被 混 合 。 已 有 一 个 实 验 田 释 放 地 中 的 药 物 玉 米 污 染 美国 内 布 拉 斯 加 州 大 豆 收 成 的 案 例 。67. 美 国 还 有 一 个 案 例 , 仅 批 准 用 于 动 物 饲 养 的 基 因 改 造 玉 蜀 黍 品 种 StarLink 结果 在 美 国 销 售 的 粮 食 产 品 中 出 现 , 同 时 还 污 染 了 美 国 玉 蜀 黍 种 子 的 供 应 。 尽管 经 过 了 切 实 的 努 力 , 但 是 还 是 证 明 净 化 美 国 受 污 染 的 谷 物 体 系 十 分 困 难 ,开 支 相 当 大 。 近 至 2003 年 12 月 , 美 国 国 内 的 谷 粒 中 据 报 告 仍 然 有 StarLink。StarLink 案 例 清 楚 显 示 , 如 果 改 造 特 性 更 有 害 的 产 品 传 播 到 种 子 供 应 并 进 入用 于 粮 食 的 不 同 农 作 物 种 类 , 那 么 未 来 消 除 潜 在 的 改 造 特 性 将 多 么 困 难 。8