Personen-, Produkt- und Raumschutzanlagen sowie House-in ...

Personen-, Produkt- und Raumschutzanlagen
sowie House-in-House-Systeme
für die Pharmazeutische Industrie
Units for the Protection of Person, Product and Room as well
as House-in-House Systems for the Pharmaceutical Industry

Trends und Zukunftstechnologien in der pharmazeutischen Industrie
Trends and Future Techniques in the Pharmaceutical Industry
Immer häufiger wird die Forderung nach kompletten,
funktionsfertigen und wirtschaftlichen Anlagen und Units
einschließlich Planung und After-Sales-Service laut, die
folgende Eigenschaften aufweisen:
· Produktschutz
· Personenschutz
· Reinraumqualität
· Vermeidung von Kreuzkontamination
· Abluftreinigung
· GMP / FDA-Qualifizierung
Die zwei Basissysteme
Das WIBOjekt- und das WIBObarrier-System sind die Verfahrensprinzipien
aller WIBO-Anlagen. Die Grundlage stellt
das WIBOjekt-Ejektorsystem dar.
Mit dem Reinluftschleier als Trennung zwischen Produkt
und Person schützt es den Mitarbeiter und den Raum.
Freiwerdende Produktstäube oder Gase werden durch den
Reinluftschleier sicher erfasst und der Absaugung
zugeführt.
Für Einsatzfälle, bei denen besonderer Wert auf hohe Reinluftqualitäten
im Produkt-/Arbeitsbereich gelegt wird,
wurde das WIBObarrier-System entwickelt. Alle Vorteile des
WIBOjekt-Systems wie Personenschutz, Raumschutz etc.
sind hier vereint.
Der Barrier-Reinluftschleier zieht auftretende Partikel
sowohl von außen als auch von innen mit und führt sie der
darauf abgestimmten frontseitigen Absaugung zu.
Während der Produktionsbereich mit der laminaren Reinluft
überströmt wird, schützt der Barrier-Schleier diesen
Bereich vor Verwirbelungen, die durch die Bedienperson
verursacht werden.
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The demand is continually increasing
for complete, operative and economical
systems and units, including planning
and after-sale service which have
the following properties:
· Protection of the product
· Protection of the person
· Clean-room quality
· Avoidance of cross-contamination
· Cleaning of exhaust air
· GMP/FDA qualification
The Two Basic Systems:
The principles of process of all WIBO
units are the WIBOjekt- and the
WIBObarrier system. The basis is the
WIBOjekt ejector system.
With the clean-air curtain as separation
between product and person it
protects the product and the room.
Product’s dusts or gases emitting are
safely captured by the clean-air
curtain and led to the extraction.
For cases of application on which
especially great importance is
attached to the existence of high
clean-room qualities in the productand
work area, the WIBObarrier system
has been developed. All advantages of
the WIBOjekt system, such as protection
of the person, room etc. are
combined.
The barrier clean-air curtain pulls
along the particles from outside as
well as from inside and transfers them
to the extraction which is well-suited
to that and located on the front side.
While the production area is overflowed
by the laminated clean-air, the
barrier clean-air curtain protects the
production area also from air turbulence
which is caused by the operating
person.

WIBOjekt - WIBObarrier Vertikal
House-in-House-Systeme
WIBOjekt-Arbeitstisch - WIBOjekt-
Freiarbeitsplatz (FAP)
Personen- und Raumschutz durch die
integrierten WIBOjekt Reinluftschleier,
die die luftgetragenen Schadstoffe
sicher erfassen und gezielt der Absaugung
zuführen.
Eingebaut in kundenspezifisch konfigurierte
Tische oder Freiarbeitsplätze
garantieren die Reinluftschleier den
ergonomischen und wirtschaftlichen
Arbeitsplatz zum Wiegen, Umfüllen,
Reinigen oder Probezug.
WIBObarrier Vertikal: Die Zukunft
Der Arbeitsplatz für den Produkt-,
Personen- und Raumschutz mit
integrierter Reinraumzone bis Klasse
ISO 5 (A), der auch im „grauen/
schwarzen“ Bereich aufgestellt werden
kann. Zum Um- und Abfüllen, Veredeln,
Montieren, Probezug.
House-in-House-Systeme
Aus modularen, stabilen und selbsttragenden
Wandpaneelen und Deckensystemen
mit integrierten Lüftungskomponenten
erstellen wir Ihre
Reinräume, Personal- und Materialschleusen
sowie Probezug-Kabinen -
abgestimmt auf Ihren speziellen
Bedarf.
House-in-House-System
WIBOjekt Worktable – WIBOjekt-
Free Workplace
Protection of the person and the room
by integrated WIBOjekt clean-air curtains,
which capture safely the air-borne
pollutants and lead them precisely to
the extraction.
Installed in customer-specified configured
tables or free workplaces, the
clean-air curtains guarantee an ergonomic
and economical workplace for
weighing, refilling, cleaning or sampling.
WIBObarrier Vertical: The Future
The workplace for the protection of
the product, person and room with
integrated clean-room zone until
class ISO 5 (A) which also can be installed
in the “grey/black” area. Designed
for refilling, filling, refinement,
assembling and sampling.
House-in-House-Systems
We create your clean-rooms, personand
material exit locks as well as sampling
cabins of modular, stable selfsupporting
panels and ceiling systems
with integrated ventilation components
according to your individual
demands.
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WIBOjekt-Arbeitstisch
WIBOjekt-Worktable
WIBOjekt-Freiarbeitsplatz
WIBOjekt-Free Workplace
WIBObarrier Vertikal

Isolator - Horizontal Barrier - Laminar-Flow -
WIBOjekt economy
Isolator
WIBObarrier Horizontal
Laminar-Flow
WIBOjekt economy
Isolator
Personen-, Produkt- und Raumschutz.
Kontrollierte Atmosphäre durch
- Laminar-Flow Isolatoren
- Unterdruck-Isolatoren – auch mit
integrierten Filtersystemen
- Spezielle Schleusen- und Andocksysteme
WIBObarrier Horizontal
Produkt-, Raum- und Personenschutz
beim Einfüllen/Entleeren von Inlinern,
Containern, Big Bags etc. Horizontale
und vertikale Reinluftschleier schirmen
wie Barrieren den Schutz- und
Emissionsbereich voneinander ab.
Partikel von außen dringen nicht ein
(Produktschutz), Produktemissionen
werden sicher erfasst und abgeführt
(Personen- und Raumschutz, Vermeidung
von Kreuzkontamination im
Raum).
Laminar-Flow Vertikalstrom-Module
Produktschutz. Durch kundenspezifisches
Konfigurieren der Vertikalstrom-
Module (auch über Eck und T-förmig)
lassen sich sogar großflächige Reinraumzonen
über Abfüll- und Verpackungsanlagen
sowie Fertigungssektionen
schaffen, die ein nicht emittierendes
Produkt vor partikelbeladener
Umgebungsluft schützen.
WIBOjekt economy
Sicherheitsabzüge für Gefahrstoffe, in
Laborausführung den Forderungen
der EN 14175 entsprechend. Die
WIBOjekt Reinluftschleier gewährleisten
höchste Sicherheit u. a. durch ein sehr
robustes Rückhaltevermögen auch bei
voll geöffnetem Frontschieber.
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Isolator
Protection of person, product and
room. Controlled atmosphere by
- Laminar Flow Isolators
- Underpressure Isolators – also with
integrated filter systems
- Special lock- and docking systems
WIBObarrier Horizontal
Protection of product, room and
person on filling/emptying of inliners,
containers, big bags etc. Horizontal
and vertical clean-air curtains shield
the protection and emission area
against eachother like barriers.
Particles from outside do not get in
(protection of product), product
emissions are captured safely and led
off (protection of person and room,
avoidance from cross contamination
in the room).
Laminar Flow Vertical Flow Modules
Protection of product. By a customerspecified
configuration of the vertical
flow modules (also across corners
and t-shaped), even large surface
clean-room zones can be created
above filling- and packing units as well
as manufacturing sections, which protect
the non-emitting product from
the particle charged ambient air.
WIBOjekt economy
Safety fume hoods for hazardous substances,
in laboratory design corresponding
to the demands of the standard
EN 14175. The WIBOjekt clean-air
curtains guarantee high rate safety
among others by a robust retention
capacity also in case of a completely
opened front shutter.

Wiege- und Umfülltische
Weighing- and Refilling Tables
Wiege- und Umfülltische mit dem
WIBOjekt System schützen den Mitarbeiter
und den Raum gleichermaßen
sicher durch den Reinluftschleier.
Varianten von der einfachen Anlage
bis zur Komfortanlage mit mehreren
eingebauten Waagen, Terminal und
integriertem Bildschirm sind möglich.
Die Aufteilungen und Größen sind
genauso variabel wie die Ausstattungen.
Für den Einbau von Versuchs- und
Prüfanlagen eignen sich diese Ausführungen
ebenfalls sehr gut. Eingebaute
Abluftfilter (s. Seite 18) sorgen dafür,
dass keine Abluftleitungen sowie andere
Raumbereiche kontaminiert werden
und schaffen Sicherheit gegen
Kreuzkontaminationen. Geringe Betriebs-
sowie Reinigungs- und Validierungs-/Qualifizierungskosten.
Weighing- and refilling-tables with the
WIBOjekt system protect the employee
and the room equally safely by the
clean air curtain.
Variants ranging from a simple plant
to a sophisticated installation with
several built-in scales, terminal and
integrated screen are available. Both,
the divisions and the sizes are as variable
as the equipments.
These types are also very well suitable
for the installations of testing and
analysing plants. Integrated exhaust
air filters (s. page 18) make sure that
exhaust air pipes and other areas of
the environment will not be contaminated
and so prevent from cross contamination.
Low operating, cleaning and
validation/qualification costs.
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WIBOjekt Arbeitstisch
WIBOjekt Worktable

Freiarbeitsplatz mit integrierter Schadstoff-Ejektor-Absaugung
Free Workplace with Integrated Pollutant Ejector Extraction
Die Freiarbeitsplätze sind Arbeitsplätze,
in denen nahezu alle Tätigkeiten
frei positioniert durchgeführt werden
können. Im Verhältnis zu normalen
Arbeitskabinen benötigen Freiarbeitsplätze
wesentlich geringere Luftmengen.
Frischluft-Umluftbetrieb ist
einstellbar. In den Einsatzbereichen
Abfüllen, Umfüllen, Wiegen, Horden
be-/entladen bei Einbauten etc. hat
sich der Freiarbeitsplatz hervorragend
bewährt.
Produkt- und Personenschutz, leichte
Reinigung, Validierung/Qualifizierung
sowie niedrige Betriebskosten eröffnen
diesen Anlagen weite und flexible
Einsatzbereiche im Pharma- und
Chemiebereich.
Durch Einbaumöglichkeiten von z.B.
Abfülltrichtern und Rohrleitungen
sind sie ideal für Abfüllvorgänge aus
Mischern, Dissolvern, etc. geeignet.
Eingebaute Abluftfilter (Seite 18) sorgen
dafür, dass keine Abluftleitungen
sowie andere Raumbereiche kontaminiert
werden und bringen Sicherheit
gegen Kreuzkontamination. Geringe
Betriebs-, Reinigungs- und Validierungs-/Qualifizierungskosten.
WIBOjekt-Freiarbeitsplatz
WIBOjekt - Free Workplace
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Free workplaces are workplaces where almost all works can
be carried out at any position inside the workplace. In
contrast to normal work cabins, WIBOjekt free workplaces
need considerably less air volumes. Operation with fresh
air-circulation air is adjustable. In the area of filling, refilling,
weighing, loading and unloading of metal racks with medical
products, in case of installations etc. the free workplace has
brilliantly proven its quality.
Protection of product and person, easy cleaning, validation/
qualification and low operating costs enable a wide and
flexible range of operation of these installations in the
pharmaceutical and chemical area.
Hoppers, pipes etc. can be integrated into the hood area
which makes the free workplaces useable for working
processes including mixers, dissolvers etc.
Integrated exhaust air filters (s. page 18) make sure that
exhaust air pipes and other areas of the environment will
not be contaminated and give safety against cross contamination.
Low operating, cleaning- and validation/qualification
costs.

WIBObarrier Vertikal - Arbeitsplatz mit Reinraumzone
WIBObarrier Vertical - Workplace with Clean-Roomzone
Viele Arbeiten und Verfahren können
in kleinen Bereichen erfolgen. Es genügt,
wenn der eigentliche Arbeitsbereich
als Reinraumzone gebaut ist. Auf
teure Reinräume, hohe Reinheitsklassen,
Ein-/ Ausschleusen, häufiges
Umziehen, auf all das kann oft verzichtet
werden.
Die Arbeitsplätze können in „Grau“oder
„Schwarzzonen“, aber auch zur
Erreichung einer höheren Schutzklasse
in bereits vorhandenen Reinräumen
aufgestellt werden. Der Mitarbeiter
wird durch die Reinluftschleier
des Barrier-Systems (siehe Prinzip)
vom Arbeitsbereich abgeschirmt.
Reinluft-Quellauslässe sorgen im Bereich
hinter dem Reinluftschleier für
entsprechende Reinraumqualität.
Messungen beweisen: MP1: Reinraumklassen
„A“ und besser. MP2: im Umfeld
befinden sich mehrere Millionen
Partikel. Partikel, die durch Arbeiten
oder Hineingreifen eingebracht werden,
werden i.d.R. durch den Barrier-
Reinluftschleier erfaßt oder in Sekunden
abgeführt. Arbeitsbewegungen
stören das System kaum. Der Arbeitsplatz
kann als autarke Anlage unabhängig
von der vorhandenen Lüftung
konzipiert werden.
Die Lüftungs-, Regelungs- und Überwachungstechnik
ist integriert. Mit/
ohne Abluftfilter. Bedienung über Folientastatur.
Schnittstellen sind vorhanden.
Als Tisch oder Einstellbereich
lieferbar.
WIBObarrier Vertikal
WIBObarrier Vertical
Messmethode-Produktschutzfaktor
Measuring Method Product Protection Factor
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Many works and procedures can be made in small areas. It
is sufficient if only the real work area is constructed as
clean-room zone. Often it can be done without expensive
clean rooms, high cleanness classes, sluicing in and out,
frequent changing of clothes.
The workplaces can be installed in
grey or black zones but also in
already existing clean rooms to
achieve a higher protection class.
The employee is shielded from the
work area by the clean-air curtains of
the barrier system (see principle
drawing). Clean-air source outlets
ensure corresponding clean-room
quality in the area behind the cleanair
curtain.
Measurements prove: MP1: cleanroom
classes “A” and better. MP2: in the environment are
several millions of particles. As a rule, particles existing by
works or grabbing into the work area are captured by the
barrier clean-air curtain or led off within seconds. Working
movements disturb hardly the system. The workplace can
be designed as self-sufficient unit independent of the
existing ventilation.
The ventilation, control and monitoring technology is
integrated. With/without exhaust air filter. Operation by
foil keyboard. Interfaces are existing. Available as table or
as area for putting in of e.g. barrels.
Messmethode-Personenschutzfaktor
Measuring Method Person Protection Factor

WIBObarrier Horizontal
... beim Befüllen von Inlinern, Containern,
Big Bags etc.
Die Tatsache, dass eine Kette immer nur so gut ist, wie das
schwächste Glied, wird besonders beim An- und Abkoppeln
offensichtlich. Hier werden trotz moderner Abfülltechnik
Emissionen frei bzw. das Produkt ist nicht sicher geschützt.
Langjährige Erfahrungen in der Ejektor- und Luftschleiertechnik
bilden die Grundlage dieser Lösung. Die integrierten
senkrechten und waagerechten Reinluftschleier schirmen
wie Barrieren den Schutz-und Emissionsbereich ab.
Hohe Richtungsstabilität wird durch Konstruktion sowie
Kombination der Düsen, Regler und Drücke erreicht. Quellluft
in Reinraumqualität strömt innerhalb des Schutzbereiches
nach. Partikel von außen dringen nicht ein. Produktemissionen
werden sicher erfaßt und abgeführt. Die Modulbauweise
erlaubt eine Anpassung an nahezu alle Situationen.
Auch in schwenkbarer und Ex-Ausführung lieferbar. Betriebsweise
in Frisch- oder Umluftbetrieb. Qualifizierbar,
GMP/FDA-gerecht.
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... on filling of inliners,
containers, big bags etc.
The fact that a chain is always as good
as its weakest link becomes especially
obvious at the coupling and disconnecting.
Here, despite modern filling
techniques, emissions are released
resp. the product is not protected
safely.
Many years of experience in the ejector
and air curtain technology formed
the basic of this solution. The integrated
vertical and horizontal clean-air
curtains shield the protection and
emission area like barriers.
High stability of direction is achieved
by construction as well as combination
of the nozzles, regulator and
pressures. Source air in clean-room
quality comes gushing after inside the
protection area. Particles from outside
do not get in. Product emissions are
captured safely and led off. The modular
construction admits an adaptation
to nearly all situations.
Available also in swivelling and explosion-proof
design. Operation with
fresh or circulating air. Qualification is
possible, the unit meets the demands
of the GMP/FDA guidelines.

Modulares House-in-House System
Modular House-in-House System
Das modulare WIBOlifescience
House-in-House System:
- stabiles, selbsttragendes Paneelen- und Deckensystem
mit integrierten Lüftungskomponenten
- optimale Einbindung der WIBOjekt-Systemanlagen zur
sicheren Erfassung freiwerdender Stäube und Gase
- die Module des House-in-House-Systems sind optimal
aufeinander abgestimmt und fast beliebig miteinander
kombinierbar
Einfache Demontage von Modulen. Auch bei fertiggestellter
Anlage ist die Entnahme einzelner Paneelen noch
problemlos möglich.
Pharmagerechte Ausführung. Alle Module verfügen
über vollständig glatte Edelstahl- bzw. Glasoberflächen. So
wird eine schnelle und leichte Reinigung der Anlage ermöglicht.
Errichtung im Achsraster. Minimierung der Fugenlänge
durch Errichtung der Kabine im Achsraster ohne zusätzliche
tragende Konstruktionen.
Sehr stabile Ausführung. Sandwichbauweise mit innenliegender
Aluminium-Trägerkonstruktion, schall-und wärmeisolierend.
Alle diese Komponenten für:
- die Raumerstellung (Paneelen, Türen, Decken usw.)
- die Luftkonditionierung (Zuluft/Umluftanlagen)
- die Reinraumtechnik (endständige Filter)
- die Vermeidung von Kreuzkontaminationen
- die produktionsgerechten Arbeitsplätze mit
WIBOlifescience
- die Abluftreinigung, Filtration, Abluftanlagen
- die Steuerungs- und Überwachungsanlagen usw.
wurden in das WIBOlifescience Programm integriert.
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The modular WIBOlifescience
House-in-House System:
- stable self-supporting panel and ceiling system with
integrated ventilation components
- optimal integration of the WIBOjekt system units for safe
capture of airborne dusts and gases
- the modules of the House-in-House System are perfectly
matching with each other and offer nearly any
combination.
Easy dismantling of modules. Even if the installation has
been finished, the removal of particular panels is possible
without problems.
Design suitable for use in pharmaceutical industry.
All modules have completely smooth surfaces of stainless
steel or glass. Thus, a fast and efficient cleaning of the
installation is possible.
Axle-lattice construction. Minimization of gaps by
construction of the cabin in axle-lattice construction
without additional supporting constructions.
Very stable design. Sandwich-construction with inner
aluminium supporting construction, sound and heat
insulating.
All these components for:
- construction of rooms (panels, doors, ceilings, etc.)
- air conditioning (supply/circulating air units)
- clean-room technology (final filters)
- avoidance of cross contamination
- workplaces with WIBOlifescience, matching production
processes
- cleaning of exhaust air, filtration, exhaust air units
- control and monitoring units, etc.
have been integrated into the WIBOlifescience programme.

House-in-House-System
Aufgabenstellung:
Aufgabenstellung:
In „schwarzen“ Fertigungsräumen
werden Implantate (Hüft- und Kniegelenke
etc.) spangebend aus Edelstahl
hergestellt. Die Produktionssektionen
- von der Reinigung bis zur vakuumverpackten
Ausschleusung - erfolgt in
verketteten Weiss GWE-Anlagen (s. Ablaufskizze).
Die einzelnen Anlagen sind:
1. Grundwäsche in lösemittelhaltiger
Substanz – Personenschutz in Eco-
Box EB 12N1
2. Feinreinigung im Ultraschall-Bad –
Produktschutz im Vertikalstrom-
Barrier VSB 1208
3. Einschleusung zum Barrier in das
House-in-House-System – Durchreicheschleuse
DRS 2
4. Vakuumeinschweißung unter Reinraumklasse
3 bei permanenter
Partikelmessung (zul. max. 10 Partikel)
– Barrier BA 200 mit Klasse 3
am Arbeitsplatz aufgestellt im
House-in-House-System mit Personen-
und Materialschleuse
Task:
Implants (hip- and knee joints etc.) are
produced and cutted of stainless steel
in “black” manufacturing rooms.
The production’s sections – from the
cleaning to vacuum packed sluicingout
– take place in linked units of
Weiss GWE (cf. illustration).
The individual units are:
1. Basic cleaning in solvent-based
substance – protection of person in
Eco box EB 12N1
2. Fine cleaning in ultrasonic bath –
protection of product in vertical
flow barrier VSB 1208
3. Sluicing-in to the barrier into the
House-in-House-System – lock for
passing through of material DRS 2
4. Vacuum heat-ceiling under cleanroom
class 3 with permanent
particle measuring (admissible
max. 10 particles) – Barrier BA 200
with class 3 at the workplace,
installed in a House-in-House-
System with person- and material
locks.
10
3
3

Personen- und Materialschleusen
Person- and Material Locks
Das WIBOlifescience Modulsystem schafft flexible und
kostengünstige Personen- und Materialschleusen
Die Anforderungen an Schleusen werden immer umfangreicher.
EU-Richtlinien, GMP und FDA Forderungen sowie
deren Umsetzung bringen sie mit sich.
Räume mit 10- oder 20-fachem Luftwechsel oder auch mit
einigen größeren Luftdüsen erfüllen diese Anforderungen
in der Regel nicht mehr. Eine gezielte Luftströmung ist gefordert.
Das WIBOjekt Luft-Gegenstromprinzip trägt die Fremdstoffe
sicher vom Reinbereich und der Duschzone zu der Absaugwand.
Alle Reinigungs- und Wartungsarbeiten können vom
Innenraum aus durchgeführt werden.
Unterschiedliche Module erfüllen nahezu alle Wünsche in
Bezug auf Geometrie und Ausstattung. Mit den Prozessorsteuerungen
sind alle Ablauf- und sicherheitstechnischen
Überwachungen realisierbar.
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The WIBOlifescience module
system leads to flexible and Iowcost
person- and material locks
Due to standards set by the EC, GMP
and FDA, locks increasingly have to
meet more and more complex requirements.
Rooms with a 10 or 20 times air change
or with some bigger air nozzles usually
do not meet these standards. A precise
airflow is required.
The WIBOjekt air-counterflow principle
securely transfers contamination
from clean and shower area to the
filters. All cleaning and maintenance
can be carried out from the inside.
Different modules practically fulfill all
wishes regarding geometrical design
and equipment. Processor controls
realize all controls of process and
safety technology.

Probenahme- und Probezugkabinen
Sampling Cabins
Die Qualitätskontrolle hat einen hohen Stellenwert. Hier
werden Gebinde geöffnet, und für einen GMP/FDA-gerechten
Ablauf müssen bei der Probenahme Person und Produkt
geschützt werden. Es sind Raumkontaminationen zu verhindern,
Ab- und Umluft entsprechend zu filtern, leichte
Reinigung und Vermeidung von Kreuzkontaminationen
sicherzustellen. Probenahmen werden daher zunehmend in
Zentralen durchgeführt. Das WIBOlifescience Programm
bietet komplette Probenahme- und Probezugkabinen.
Und das integrierte WIBObarrier System stellt sowohl den
Personen- als auch den Produktschutz sicher.
Im Gegensatz zum Laminar-Flow System werden freiwerdende
Emissionen mit dem WIBObarrier Reinluftschleier
trotz geringer Luftmengen wie mit einem Magnet sicher zur
Absaugöffnung geführt. Der Produktverlust sowie die
Filterkosten werden drastisch reduziert.
- Kabinen aus Sandwich-Edelstahlpaneelen
- Schnelle Montage durch Modulbauweise
- Zuluft über endständige Filter H 13
- wahlweise Umluft/Fortluft- oder einstellbarer Mischluftbetrieb
- Beleuchtung in die Haube integriert
- Hochleistungsfilter an der Absaugstelle
- von oben angeströmt, Vermeidung von Kreuzkontaminationen,
selbstnachspannende Dichtung
- Prüfvorrichtungen für DEHS-Tests
- Filter berührungsfrei von vorne wechselbar
Steuerungs- und Sicherheitsüberwachung für Unter- oder
Überdruckbetrieb.
WIBObarrier
12
Quality control has got a high status. Containers and
receptacles are opened. Thus, in order to guarantee a GMP/
FDA matching process, person and product have to be
protected during sampling. Contamination of the room
must be avoided, exhaust and circulating air have to be
filtered accordingly, easy cleaning and the avoidance of
cross contamination have to be guaranteed. Therefore,
samplings are increasingly done in central work stations.
The WIBOlifescience programme offers complete cabins for
sampling. Protection of the person and the programme is
guaranteed by the integrated WIBObarrier system.
Unlike the Laminar Flow system, emissions which have got
free, are guided by the WIBObarrier clean air curtain like by a
magnet to the extraction opening. This process requires
only small amounts of air. Thus, the loss of product as well
as the costs for filters are drastically reduced.
- The cabins consist of sandwich panels of stainless steel
- Quick assembly by module method of construction
- Supply air via ultimate filters H 13
- Choice of operation with circulating, total exhaust or
mixed air
- Lighting integrated into the hood
- High efficiency filters at the extraction flown
from above, avoidance of cross contamination, selftightening
gasket
- Test installations for DEHS tests
- Filters can be replaced from the front side without contact
Control and safety monitoring for operation with negative or
excess pressure.

Probenahme- und Probezugkabinen
Sampling Cabins
WIBObarrier - die effiziente Anlagenkonfiguration für
den Produkt- und Personenschutz bei der Probenahme
Beispiel 1:
Der Barrier wird, mit Filtertechnik in der Rückwand, in Umluft
betrieben und als steckerfertige Einheit direkt in der Lagerhalle
aufgestellt. Die Paletten werden zum Probezug frontseitig
eingefahren.
Luftqualitäten:
- Im Aufstellungsraum/Lagerhalle
(„schwarzer Bereich“) ca. 1,5 Mill. cft
- Über dem Produkt im Barrier ISO-Klasse 8 und besser
(Klasse 100.000)
Beispiel 2:
Der Barrier wird in Fortluft betrieben. Die Einheit wurde im
Reinraum Klasse 100.000 (ISO 8) direkt an die Lagerhalle
angrenzend aufgestellt. Von der Lagerhalle aus („schwarzer
Bereich“) werden die Paletten oder Einzelgebinde stirnseitig
über eine Rollenbahn in den Barrier eingefahren. Die Hubtür
des Barriers schottet den Reinraum zur Lagerhalle ab, so
dass auf eine Materialschleuse verzichtet werden konnte. Im
Barrier werden die unterschiedlich hohen Gebinde mit einem
Hubtisch in eine ergonomische Probenahmeposition
angehoben.
Luftqualitäten:
- In der Lagerhalle („schwarzer Bereich“) ca. 1,5 Mill. cft
- Im Aufstellungsraum ISO-Klasse 8 (Klasse 100.000)
- Im Barrier über dem Produkt ISO-Klasse 6 (Klasse 1.000)
Beispiel 1:
Example 1:
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WIBObarrier - The Efficient Configuration of Units for
The Protection of Products and Persons on Sampling
Example 1:
The Barrier is operated with circulating air using filter
technology in the rear wall and is installed directly in the
warehouse ready to plug in. For sampling the pallets are
transported into the barrier from the front side.
Air qualities:
- In the installation room/warehouse
(“black area”) approx. 1,5 Mio. cft
- Above the product in the barrier ISO-class 8 and better
(class 100,000)
Example 2:
The barrier is operated with outgoing air. The unit was
installed in a clean-room of class 100,000 (ISO 8) directly
bordered on the warehouse. Coming from the warehouse
(“black area”), the pallets or single containers are
transported into the barrier from the front side by a
conveyor. The lifting shutter of the barrier shields the
clean-room towards the warehouse. Therefore, a material
lock was unnecessary. In the barrier, containers of different
dimensions are lifted into an ergonomic sampling position
by a lifting table.
Air qualities:
- In the warehouse (“black area”) approx. 1,5 Mio. cft
- In the installation room ISO-class 8 (class 100,000)
- In the barrier above the product ISO-class 6 (class 1,000)
Beispiel 2:
Example 2:

Probenahme- und Probezugkabinen
Sampling Cabins
Beispiel 3:
Ein Doppelbarrier bei dem die Probenahme
von zwei Seiten aus erfolgen
kann, so dass sich der Mitarbeiter,
auch ohne das Gebinde zu verschieben,
nicht über das Produkt beugen
muss. Mit Filtertechnik in der Rückwand
ausgerüstet, wird der Barrier in
Umluft betrieben. Die Paletten werden
stirnseitig auf eine Waage aufgestellt.
Luftqualitäten:
- Im Aufstellungsraum ISO-Klasse 6
(Klasse 1.000)
- Über dem Produkt ISO-Klasse 5
(Klasse100)
Beispiel 3:
Example 3:
Example 3:
A double barrier on which the sampling
can be made from two sides, in
such a way that the operator, without
moving the container, does not have
to bend over the product. Equipped
with filter technology in the rear wall,
the barrier is operated with circulating
air. The pallets are put on the face side
on a scale.
Air qualities:
- Installation room ISO-class 6
(class1,000)
- Over the product ISO-class 5
(class100)
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Isolatorensysteme
Isolator Systems
Jahrelange Erfahrung in der Inertgas- und Glove-Box-
Technik bilden die Grundlage, auf der die Weiss GWE mit
ihren Partnerfirmen die neue modulare Baureihe der Isolatoren
entwickelt hat.
Die beiden Systemreihen
- Unterdruck-Isolatoren für toxische Produkte (Personenund
Raumschutz) mit speziellem berührungsfrei
wechselbaren Filtersystemen
- Laminar-Flow Isolatoren nach EC GMP Grade
A (vorrangig Produktschutz), die in Über- oder Unterdruck
betrieben werden können.
Die Modifizierung mit folgendem umfangreichen Zubehör
ermöglicht ein erweitertes Einsatzgebiet der Isolatoren:
- Spezielle Schleusensysteme, mit oder ohne Lüftung/
Spülung
- Inertisierung und entsprechendes Monitoring
- Abwurfschleusen für kontaminiertes Material
(z.B. Endlosschlauch)
- Docking-Systeme (Alpha und Beta) mit visueller
Kontrolle oder Verriegelung
- spezielle Handschuhreinigungssysteme. Einfaches
Verschließen von nicht benutzten Handschuhparts
ohne Containment Unterbrechung
- Integration einer Waschmaschine
Die Einsatzgebiete sind u. a.
- Einwaage-Isolatoren
- IPC-Isolatoren
- Nassgranulierungs-Isolatoren
- Isolatoren mit integrierter Tablettenpresse
- Reinigungs-Isolatoren mit Ablauf
usw.
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Years of experience in the techniques of inert gas and glove
boxes formed the basis on which the new modular series
has been developed by the Weiss GWE and their partner
companies.
The both systems of this series are:
- Underpressure isolators designed for toxic products
(Protection of person and room) with special contactless
replaceable filter systems
- Laminar flow isolators corresponding to EC GMP Grade A
(Priority: Protection of products), which can be operated
with over- or underpressure.
An extended field of application of the isolators is possible
by a modification with the following wide ranged
accessories:
- Special lock systems with or without ventilation/ flushing
(e. g. continuous hose)
- Inertisation and corresponding monitoring
- Discharge locks for contaminated materials
- Docking systems (Alpha and Beta) with visual control or
closing
- Special glove cleaning systems
Easy closing of not used gloves parts without an
interruption of containment
- Integration of a washing machine
The fields of application are (among other things):
- Isolators with weighing units
- IPC isolators
- Wet granulation isolators
- Isolators with integrate pelleting press
- Cleaning isolator with outflow
etc.

Isolatoren Wiege- und Umfülleinheit
Isolator Weighing and Refilling Unit
Müssen die Person, das Produkt sowie das Umfeld absolut
sicher geschützt sein, wird in der zukunftsorientierten Forschung
und Produktion immer häufiger die Forderung nach
„geschlossenen Anlagen“ gestellt.
Bekannte Glove Box Systeme sind vorwiegend auf Inertgasatmosphäre
ausgerichet. Beim WIBOsafe System standen
die Forderungen nach gezielter Luftführung und Schadstofferfassung
sowie hoher Produktschutz durch Reinluftatmosphäre
Pate. Sie eignen sich daher auch sehr gut für
Arbeiten mit höherem Staubanfall.
Die wichtigsten Kriterien:
- hohe Sicherheit für Bedienpersonal und Produkt
- leichtes und ergonomisches Handling
- sicheres, einfaches Ein-/Ausschleusen mit aktiver
Abreinigung
- hohe Luftumwälzungen, gute Staub- und Schadstofferfassung,
geringe Innenverschmutzung
- Umluft-, Fortluft-, Mischluftbetrieb möglich
- leichtes, bequemes Reinigen, Desinfizieren, Trocknen
der Multifunktionspistole
- kontaminationsfreies Ausschleusen und Entsorgen der
Verpackung bzw. Inliner
- GMP/FDA-gerechte Ausführung, leichte Qualifizierung,
Validierung
Nahezu alle Größenordnungen und Ausführungen sind
realisierbar.
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If the person, the product as well as
their environment must be protected
absolutely safely, the demand for
“closed units” is expressed increasingly.
Known glove box systems are mainly
designed for inert gas atmosphere.
The requirements of well directed airflow,
capture of pollutants and high
protection of the product by clean-air
atmosphere have been the force behind
the WIBOsafe system. They are
well suitable for works with higher
quantity of dust in atmosphere.
The most important criteria are:
- high rate of safety for operator and
product
- easy and ergonomic handling
- safe and easy transfer with active
cleaning
- high air re-circulation, efficient
capture of dust and pollutants, Iow
pollution of the inside
- Operation in circulating, total
exhaust or mixed air possible
- easy and comfortable cleaning,
disinfection, drying with multifunction
pistol
- contamination-free exit transfer
and disposal of packing material
resp. inliner
- GMP/FDA suitable design, easy
qualification, validation
Nearly all dimensions and designs are
available.

Isolator
Personen- und Raumschutz - Isolator zur Verwiegung
und Umfüllung von Hormonen
Technische Merkmale:
- im rechten Bereich eine Einfahrschleuse mit Deckelentnahme
für das Gebinde und Andockmechanismus
zum Isolator. Über diese Schleuse wird das Produkt in
Säcken in den Isolator eingeschleust.
- Arbeitsbereich: elektropoliert mit Ablaufneigung im
Tischbereich, auf der Arbeitsfläche ist eine Kleinwaage
und eine NIRS Sonde integriert. Der Isolator ist mit einer
CIP Einheit für das Reinigen ausgerüstet. Die gesamte Luft
wird über HEPA Filter filtriert, das Luftvolumen zur Erfassung
der Schadstoffe im Isolator beträgt ca. 200 m³/h.
- Im linken Bereich wird ein Container angedockt. In diesen
Behälter wird das reine Hormon eingefüllt. Nach dem Einfüllen
werden die Deckel verschlossen. Der Container
kann dann für den weiteren Prozess entfernt werden. Die
leeren Säcke und Werkzeuge werden über die Einfahrschleuse
in das Gebinde ausgeführt und das Gebinde
verschlossen.
- Breite des Isolators beträgt 2500 mm, die Tiefe im Arbeitsbereich
630 mm. Der Arbeitsbereich wird über sechs Eingrifföffnungen
erreicht.
- Die Anlage wird über eine S7 Steuerung gesteuert, geregelt
und überwacht. Über einen 6 Kanal Schreiber wird
das Monitoring der Anlage vorgenommen.
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Isolator for Weighing and
Refilling of Hormones with
Protection of Person and Room
Technical features:
- In the right area, a material lock is
installed with lid removal for the
container as well as a docking
mechanism towards the isolator.
The product is filled in sacs and
sluiced into the isolator by the lock.
- Work area: Electro-polished with an
outflow declination in the table
area. On the working surface, a
small scale and a NIRS probe are
integrated. The isolator is equipped
with a CIP unit for the cleaning. The
total air is filtrated by HEPA filters.
The volume of air for the capturing
of pollutants in the isolator is
approx. 200 m3 /h.
- In the left area, a container is
docked in which the pure
hormone is filled in. After the filling
the lids are closed. Then the
container can be removed for the
further process. By the material
lock the empty sacs and tools
are sluiced in a package which then
will be closed.
- Width of the isolator: 2500 mm;
depth in working area: 630 mm.
The working area can be reached by
6 openings.
- The unit is controlled, regulated
and monitored by a S7 control. The
monitoring of the unit is carried out
by a 6 channel recorder.

Berührungsfreier Filterwechsel vom Arbeitsplatz aus
Contactless Replacement of Filter via the Working Area
Die Anordnung von Filter- und Luftreinigungssystemen
direkt in der Rückwand, d.h. direkt bei der Erfassung der
Schadstoffe, bringt erhebliche Vorteile. Wesentlich weniger
Flächen und Raumbereiche werden kontaminiert.
Durch niedrige Luftmengen des WIBOjekt-Systems und die
großen Anströmflächen ergeben sich kleinere Flächen-,
Filterbelastungen und Widerstände. Hohe Reinigungskapazität
und niedrige Betriebs- sowie Investitionskosten sind
bei geringstem Platzbedarf die Folgen.
Unterschiedliche Filtermaterialien und
Qualitäten können eingesetzt werden.
Die Wartung erfolgt direkt vom Arbeitsbereich
aus, so dass andere Bereiche
nicht belastet werden. Auf Wunsch können
die Filteranlagen auch im separaten
Gehäuse geliefert werden.
Abreinigbare Filter mit Rotationsdüsen
Cleanable Filters with Rotation Nozzles
Durch die Rotationsdüsen werden die einzelnen Filterfalten
nacheinander schonend gewalkt und dabei vollflächig abgereinigt.
Eine 1“-Druckluftleitung genügt.
Das Spezial-Filtermaterial Polyester mit PTFE, antistatisch,
hat bei 0,3 µ Partikelgröße einen Abscheidegrad von 99,96 %,
bei 1 µ 100 %. Es eignet sich auch hervorragend für z.B.
klebrige und hygroskopische, schwer abreinigbare Problemstäube.
Nach der
Abreinigung ist ohne
neue Kuchenbildung
nahezu sofort die
volle Wirksamkeit
wieder vorhanden.
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The arrangement of filter and air cleaning systems directly
in the rear wall, i.e. directly where the pollutants are captured,
leads to considerable advantages because less surface and
room areas are contaminated.
The Iow air volume required by the WIBOjekt system and the
large reception surfaces lead to Iow loading of surfaces and
filters as well as to Iow resistances. Consequently, there is a
high cleaning capacity and Iow operating and investment
costs with only minimal need of space.
Various filter materials and qualities
can be used. Maintenance is carried out
directly from the working area which
means that other areas are not affected.
On request the filter units can be
delivered in a separate case.
Rotation nozzles carefully move the filter folds individually,
thus cleaning them completely. A 1”-compressed air line is
sufficient and compressed air buffers are not needed.
The special filter material polyester with PTFE, anti-static,
has an efficiency of 99,96 % for 0,3 µ particle size and of 100 %
for 1,0 µ. It is also well usable for e.g. sticky and hygroscopic
problematic dusts which are difficult to clean. Almost
immediately
after cleaning
full efficiency
is restored
without a rest
remaining.

Laminar-Flow Einheit
Laminar Flow Unit
Vertikalstrom-Module
für den Produktschutz
Der Einsatz dieser Laminar-Flow-Module ist vielseitig und
erfolgt in der industriellen Fertigung zum Produktschutz
über
- Abfüllstationen / Verpackungsanlagen
- in der Pharmazeutischen Industrie, Lebensmittel- und
Kosmetik-Industrie
- beim Farbstofflasern oder bei Montageprozessen,
die unter Reinraumbedingungen zu betreiben sind und
bei denen das Produkt nicht emittiert.
Die Module lassen sich zu Anlagenvarianten unterschiedlicher
Größen und Anordnungen konfigurieren. Z. B. auch
über Eck- oder T-förmig.
Zur serienmäßigen Ausstattung gehören:
- stufenlos regelbare Gebläse
- Beleuchtung
- Luftgeschwindigkeitsmesser mit Analog- oder Digitalanzeige
- Vorfilter EU 3, Hochleistungs-Schwebstofffilter
mit einem Abscheidegrad von 99,99% Klasse 5
Es ist eine einfache und platzsparende Montage der Module
durch Deckenabhängung, auf Stützen stehend, oder auch
verfahrbar möglich.
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Vertical Flow Modules
for the Protection of Products
The application of these Laminar-
Flow-Modules is various and takes
place in the industrial manufacturing
for the protection of products in the
following areas:
- Filling stations / packing units
- Pharmaceutical-, food- and
cosmetic industry
- Dye lasing or assembling
processes, demanding clean-room
conditions and in which the
product is not emitting.
The modules can be configured to
unit variants of different dimensions
and arrangements, e. g. across
corners or in t-shape.
The standard equipment includes:
- Infinitely variable and adjustable
blower
- Illumination
- Air speed indicator with analogueor
digital display
- Pre-filter EU 3, high-tech air filter
with separation rate of 99,99 %
class 5
Easy and place saving assembly of the
modules by suspension of the ceiling,
standing on supports or being
transportable is possible.

Wir orientieren uns an Ihren Anforderungen
We orient ourselves to your demands
Weiss GWE GmbH
Wiechmannsallee 3
27798 Hude
Germany
Tel.: + 49 (0) 4484 189-0
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Assembly
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Documentation
SOP
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WIBOjekt, WIBObarrier, WIBOsafe = Registered trademarks ® ; 5/03, 3.0, borrek / Technische Änderungen vorbehalten; subject to technical alterations.