BEZPEČNOSTNÍ HBSAG

datum revize: 22. 11. 2011 

datum vytvoření: 12. července 2010 

BEZPEČNOSTNÍ LIST PRO HBSAG ONE 

Dle Nařízení Komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění 

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) 

1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 

1.1. Identifikace látky nebo přípravku: HBsAg one 

Katalogové číslo: 

SAG1.CE 

Charakteristika: 

ELISA metoda určená ke kvalitativní detekci povrchového antigenu 

Hepatitidy B (HBsAg) v lidském krevním séru nebo plazmě. 

1.2. Použití látky nebo přípravku: Pro diagnostické použití in vitro 

1.3. Identifikace společnosti nebo podniku: Diagnostic Bioprobes Srl 

Via Columella 31 

VÝROBCE: 

20128 Milano – Italy 

Tel.:+39 02 27007161 Fax.: +39 02 26007726 

e -mail: diapro@tin.it; www.diapro.it 

LABOSERV s.r.o. 

DISTRIBUTOR: Hudcova 78b, 612 00 Brno 

tel.: 541243113, fax: 541243114 

http://www.laboserv.cz 

1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace: Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko (TIS) 

Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 

Tel.: 224919293, 224915402 nebo 224914575 (nepřetržitě) 

2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI 

Výstražný symbol: 

Xi 

Dráždivý 

R-věty: 

R 36/38 

Dráždí oči a kůži. 

3. SLOŽENÍ /INFORMACE O SLOŽKÁCH 

Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: 

Chemický název 

Číslo CAS 

Číslo EC 

(EINECS) 

Indexové číslo 

Obsah 

Výstražný 

symbol 

R věty 

S věty 

Gentamycin 

sulfát 

1405-41-0 215-778-9 žádné 0.03 % Xn R42/43 S22-36/37-45 

Kathon CG žádné žádné žádné 0.1 % Xn R42/43 S23-36/37-45 

Kyselina sírová 7664-93-9 231-639-5 žádné 3 % Xi R36/38 S2-26-30 

Tetra-methyl- 

54827-17-7 259-364-6 žádné 0.03% Xi R36/37/38 S26-36 

benzidine (TMB) 

Plná znění R-vět jsou uvedena v bodu 16 bezpečnostního listu. 

4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 

4.1 Popis první pomoci 

Všeobecné pokyny: Zpravidla nejste-li si jisti, nebo přetrvávají-li příznaky, doporučujeme přivolat lékařskou 

pomoc. 

LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, 612 00 Brno; laboserv@laboserv.cz; www.laboserv.cz Stránka 1 z 6

Při vdechnutí: 

Při styku s kůží: 

Při zasažení očí: 

Při požití: 




Postiženou osobu přemístěte na čerstvý vzduch. Pokud symptomy přetrvávají, poraďte se 

s lékařem. 

Sejměte kontaminovaný oděv a pokožku oplachujte alespoň 15 minut proudem čisté vody a 

mýdlem. Při přetrvávajícím dráždění vyhledejte lékařskou pomoc. 

Oči ihned vypláchněte proudem čisté vody nejméně po dobu 15ti minut; oční víčka držte 

otevřená! Pokud u postižené osoby dojde k zarudnutí očí, pociťuje-li bolest či zhoršení 

zraku, odešlete ji ihned k oftalmologovi. 

Vypláchněte ústa velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte obal 

přípravku nebo etiketu. 

4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 

data neudána 

4.3 Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření 

data neudána 

5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 

5.1 Vhodné hasící prostředky: Oxid uhličitý, suchý chemický prášek nebo vhodná pěna (dle 

materiálů okolního prostředí). Zvláštní vybavení není nutné. 

5.2 Nevhodná hasiva: Neuvádí se. 

5.3 Zvláštní nebezpečí: Při reakci s dusičnany, chlorečnany, karbidy, manganistanem 

draselným, práškovými kovy může dojít k požáru a výbuchu. 

Reakcí se sulfidy se uvolňuje H 2 S, toxický a hořlavý plyn. 

5.4 Zvláštní ochranné pomůcky pro hasiče: Pro zabránění styku s kůží a očima používejte autonomní dýchací 

přístroj a ochranný oděv. 

6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 

6.1 Bezpečnostní opatření pro ochranu osob: Používejte respirátor, bezpečnostní uzavřené brýle, gumovou obuv a 

gumové rukavice. 

6.2 Bezpečnostní opatření pro ochranu Zabraňte vniknutí materiálů do kanalizace nebo vodních toků. 

životního prostředí: 

Jestliže produkt znečistí vodní toky, řeky nebo kanalizace, 

upozorněte příslušné orgány v souladu se zákonnými postupy. 

6.3 Doporučené metody čištění: Zabraňte rozšíření materiálu. Použijte nehořlavé absorpční materiály 

jako je písek, vermikulit, suché vápno nebo uhličitan vápenatý. 

Všechen materiál použitý k čištění vyhoďte do odpadu biohazard ke 

správné likvidaci. Prostor vyvětrejte. 

7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 

7.1 Zacházení Zabraňte vdechování a styku s očima, kůží a oděvem. 

7.1.1. Preventivní opatření pro bezpečné zacházení s látkou/přípravkem 

Vyvarujte se dlouhodobé nebo opakované expozici. Zabraňte rozstřiku a tvorbě 

aerosolu. 

7.1.2. Specifické požadavky nebo pravidla vztahující se k látce/přípravku 

Vyvarujte se inhalaci výparů. Při práci se soupravou je zakázáno kouřit, jíst a pít. 

7.2 Skladování Nevystavujte reagencie vysokým teplotám, zabraňte zmrznutí během transportu. 

Skladujte při 2–8°C. 

7.3 Specifické použití Doporučujeme dodržovat pravidla SLP v souladu s platnými hygienickými 

nařízeními. 

8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 

8.1 Limitní hodnoty expozice: 

Složky Číslo CAS Mezní hodnota 

Kyselina sírová 7664-93-9 1 mg/m3 





8.2 Omezování expozice: 

Noste odpovídající ochranný oděv jako je pracovní plášť, jednorázové rukavice a ochranné brýle. Zabraňte 

kontaktu s kůží a sliznicemi. Umývejte si ruce co nejdříve po skončení práce se vzorky či reagenciemi. 

8.2.1. Omezování expozice pracovníků: Nejezte, nepijte a nepoužívejte kosmetické přípravky v laboratoři. 

Nepipetujte vzorky a reagencie ústy. S reagenciemi pracujte dle instrukcí uvedených v metodice testu. 

Při manipulaci s činidly dodržujte zásady správné laboratorní praxe a osobní hygieny v souladu 

s platnými nařízeními. Vyvarujte se kontaktu s kyselinou sírovou - může způsobit podráždění kůže nebo 

popáleniny! 

8.2.2.1. Ochrana dýchacího ústrojí: nevyžadována 

8.2.2.2. Ochrana rukou: latexové nebo gumové rukavice 

8.2.2.3. Ochrana očí: bezpečnostní brýle 

8.2.2.4. Ochrana kůže: laboratorní plášť 

9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 

9.1. Obecné informace: 

9.2. Důležité informace z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: 

9.3. Další informace: 

Gentamycin sulfát Kathon CG Kys. sírová TMB 

Skupenství pevné kapalné kapalné pevné 

Barva N/A N/A čirá bledě žlutá 

pH N/A 1.7-3.7 1 N/A 

Bod varu (°C) N/A 100 N/A 168-169 

Bod tání (°C) N/A N/A N/A 166 

Bod vzplanutí (°C) N/A N/A N/A N/A 

Samovznícení (°C) N/A N/A N/A N/A 

Oxidační vlastnosti N/A N/A N/A N/A 

Výbušné vlastnosti N/A N/A N/A N/A 

Meze výbušnosti: Horní (%) 

Dolní (%) 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

Tlak par (mmHg) N/A N/A N/A N/A 

Hustota (g/cm 3 ) N/A 1.2 1.014 N/A 

Hustota par (g/l) N/A 0.65 N/A N/A 

Bod rozkladu (°C) N/A N/A N/A N/A 

Vodivost (cd) N/A N/A N/A N/A 

Rozpustnost: ve vodě 

N/A 

N/A N/A nerozp. 

v jiných rozp. N/A 

N/A N/A N/A 

Vysvětlivky: N/A = údaje nejsou k dispozici 

10. STÁLOST A REAKTIVITA 

Reagencie jsou stabilní za podmínek popsaných v pracovním návodu a použitelné do data exspirace uvedeného na 

obalu. 

10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit: Nevystavujte reagencie vysokým teplotám a přímému 

slunečnímu světlu. 

10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: redukční činidla, dusičnany, karbidy, chlorečnany, práškové 

kovy, alkalické sloučeniny nebo kovy. 

10.3 Nebezpečné produkty rozkladu: neuvádí se. 

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 

11.1 Nepříznivé účinky na zdraví způsobené Reagencie způsobují podráždění kůže. 

expozicí látce nebo přípravku: Mohou být škodlivé při absorpci kůží. Způsobují 

podráždění očí. Mohou dráždit sliznice a horní cesty 

dýchací. Mohou být škodlivé při vdechování. Mohou být 

škodlivé při požití. 

11.2 Akutní toxicita: 

Gentamycin sulfát: LD 50 krysa orálně < 5000 mg.kg -1 

LD 50 krysa intraperitoneálně = 630 mg.kg -1 

LD 50 myš orálně < 11269 mg.kg -1 

LD 50 myš intraperitoneálně = 245 mg.kg -1 

Kathon CG: LD 50 krysa orálně = 2.630 mg.kg -1 


Vysvětlivky: 




LD 50 králík kůží > 5 mg.kg -1 

LD 50 = smrtelná dávka pro 50% jedinců 

12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 

Údaje nejsou k dispozici. 

13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 

Nevylévejte do kanalizace nebo vodních toků. 

13.1 Způsoby odstraňování: 

Při vylévání odpadu do kanalizace nutno naředit velkým množstvím vody. 

13.2 Způsoby odstraňování kontaminovaného odpadu: 

Dodržujte pokyny uvedené na štítku na obalu. Tento materiál nechte zneškodnit profesionální licencovanou 

firmou. 

13.3 Právní předpisy o odpadech: 

Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a zákon č. 188/2004 Sb., kterým se doplňuje zákon č. 185/2001 Sb. 

Kód druhu odpadu 160506 

Název druhu odpadu 

Laboratorní chemikálie a jejich směsi, které jsou nebo 

obsahují nebezpečné látky. 

Kategorie 

N 

Skupina odpadu 

Podskupina odpadu 

Odpady v tomto katalogu jinak neurčené 

Chemické látky a plyny v tlakových nádobách a vyřazené 

chemikálie. 

14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU 

14.1 Speciální preventivní opatření: 

14.2 Výrobek přepravujte v souladu s platnými nařízeními ADR pro pozemní, RID pro železniční, IMDG pro námořní 

a ICAO/IATA pro leteckou dopravu (ADR 2009 - IMDG 2008 - ICAO/IATA 2009). Produkt není nebezpečnou 

věcí a nepodléhá ustanovením Evropské dohody o silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR) a ani ustanovením 

Řádu pro mezinárodní železniční dopravu nebezpečného zboží (RID). 

14.3 Silniční, železniční, letecká i námořní přeprava (ADR; RID; ICAO/IATA; IMDG): bez omezení. 

Správný název pro přepravu: In vitro diagnostická reagencie. 

15. INFORMACE O PŘEDPISECH 

15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 

Zákon o chemických látkách a přípravcích č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích v 

platném znění (změny v zákonech č. 434/2005 Sb. a č. 371/2008 Sb.). 

Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 232/2004 Sb. o způsobu provedení a označení obalů 

nebezpečných chemických látek a přípravků. 

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování 

chemických látek (REACH) ve znění pozdějších změn a přílohy č. II k Nařízení ES: „Pokyny k sestavení 

bezpečnostních listů“. 

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 

Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 

Zákon č. 102/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů a v úplném znění zákona č. 348/2004 Sb. o obecné 

bezpečnosti výrobků. 

Zákon č. 477/2001 Sb. o obalech, v platném znění. 

Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech, v platném znění. 

15.2 Posouzení chemické nebezpečnosti 


Výstražné symboly: 




Xi 

Xn 

Dráždivý 

Zdraví škodlivý 

R-věty (úplné znění): 

R 36/38 Dráždí oči a kůži. 

R 36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. 

R 42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. 

S-věty (úplné znění): 

S 2 Uchovávejte mimo dosah dětí. 

S 22 Nevdechujte prach. 

S 23 Nevdechujte páry. 

S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. 

S 30 K tomuto výrobku nikdy nepřidávejte vodu. 

S 36 Používejte vhodný ochranný oděv. 

S 36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. 

S 45 V případě úrazu, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte tento 

obal nebo označení) 

16. DALŠÍ INFORMACE 

Plná znění R-vět uvedených v bodech 2, 3 a 15: 

R 36/38 Dráždí oči a kůži. 

R 36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. 

R 42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. 

Další informace důležité z hlediska bezpečnosti a ochrany zdraví člověka: 

Výrobek nesmí být - bez zvláštního souhlasu výrobce/dovozce - používán k jinému účelu, než je uvedeno v kapitole 1. 

Uživatel je odpovědný za dodržování všech souvisejících předpisů na ochranu zdraví. 

Pokyny pro školení: 

Seznámit pracovníky s doporučeným způsobem použití, povinnými ochrannými prostředky, první pomocí a zakázanými 

manipulacemi s přípravkem. 

Doporučená omezení použití: 

neuvádí se. 

Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: 

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), směrnice 67/548/EHS ve znění pozdějších 

předpisů a 1999/45/ES, seznam závazně klasifikovaných látek dle vyhlášky č. 232/2004 Sb. v platném znění, údaje 

společnosti nebo podniku, databáze nebezpečných látek. 

Upozornění 

Jednotlivé komponenty soupravy, u nichž je potenciální riziko přenosu viru hepatitidy B, HIV/HTLV a jiných původců 

nakažlivých onemocnění, jsou testovány jako negativní na přítomnost těchto infekčních agens. Jelikož se však jedná o 

produkty připravené z lidské krve (včetně testovaných vzorků), je nutno považovat je za potenciálně nakažlivé. 

Manipulace s nimi musí probíhat v souladu s SLP a národními předpisy pro práci s biohazardním materiálem. 





Prohlášení 

Bezpečnostní list obsahuje údaje potřebné pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a ochrany životního 

prostředí. Uvedené údaje odpovídají současnému stavu vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými právními 

předpisy. Nemohou být považovány za záruku vhodnosti a použitelnosti výrobku pro konkrétní aplikaci. 

Závěrečné ustanovení: 

Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné používat je pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost 

této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel. LABOSERV s.r.o. nenese odpovědnost 

za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu.

BEZPEČNOSTNÍ HBSAG

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?