10TEMAS
10_temas_candentes
10_temas_candentes
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>10TEMAS</strong><br />
CANDENTES<br />
DE LA FARMACIA<br />
HOSPITALARIA<br />
Dra. Teresa Bermejo<br />
Dr. Miguel Ángel Calleja<br />
Dra. María Luisa Cañadas<br />
Dr. Juan Ernesto del Llano-Señarís<br />
Dr. Álvaro Hidalgo<br />
Dra. Mª Antonia Mangues<br />
Dr. Juan Carles March<br />
Dra. Guadalupe Piñero<br />
Dr. José Luis Poveda<br />
Dr. Lluis Segu<br />
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
AFILIACIÓN<br />
BERMEJO, TERESA<br />
– Doctora en Farmacia<br />
– Especialista en Farmacia Hospitalaria<br />
– Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Ramón y Cajal<br />
CALLEJA, MIGUEL ÁNGEL<br />
– Doctor en Farmacia<br />
– Especialista en Farmacia Hospitalaria<br />
– Jefe de Servicio de Farmacia. HU Virgen de las Nieves.<br />
UGC intercentros interniveles Farmacia. CHU Granada<br />
CAÑADAS, Mª LUISA<br />
– Unidad de Farmacogenética<br />
– UGC Provincial de Farmacia de Granada<br />
– Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada<br />
– Complejo Hospitalario Universitario de Granada<br />
DEL LLANO-SEÑARÍS, JUAN ERNESTO<br />
– Doctor en Medicina. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública.<br />
– Director de la Fundación Gaspar Casal<br />
HIDALGO, ÁLVARO<br />
– Facultad de Ciencias Jurídicas y Sociales de Toledo.<br />
Universidad de Castilla-La Mancha<br />
MANGUES, Mª ANTONIA<br />
– Doctora en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria<br />
– Directora del Servicio de Farmacia. Hospital Sant Pau. Barcelona<br />
MARCH, JUAN CARLOS<br />
– Director y profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública<br />
PIÑEIRO, GUADALUPE<br />
– Doctora en Farmacia.<br />
– Jefe de Servicio de Farmacia Extructura Organizativa Integrada VIGO (EOXI VIGO)<br />
POVEDA, JOSÉ LUIS<br />
– Presidente de la SEFH<br />
– Director Área Clínica del Medicamento<br />
– Hospital Universitari i Politècnic La Fe<br />
– Departament de Salut València La Fe<br />
SEGU, LLUIS<br />
– Licenciado en farmacia (UB), master en economía de la salud y gestión de<br />
servicios sanitarios (UB) y diplomado en salud pública<br />
(Escuela Nacional de Sanidad)<br />
– Profesor asociado de la Unidad de Farmacoterapia y Farmacia Clínica<br />
de la Universidad de Barcelona<br />
– Profesor del Master de Economía de la Salud y Farmacoeconomía de la<br />
Universidad Pompeu Fabra de Barcelona<br />
– Socio director de Oblikue Consulting
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Índice por orden de aparición<br />
Prólogo ................................................................................................................................................................... 3<br />
Cronicidad. Más allá del hospital<br />
José Luis Poveda ................................................................................................................................................ 7<br />
Modelo de asistencia en el espacio sociosanitario<br />
Guadalupe Piñeiro ............................................................................................................................................. 11<br />
La evolución de la individualización de la terapia<br />
Juan Carlos March ............................................................................................................................................. 17<br />
El valor de la individualización de la terapia<br />
Mª Luisa Cañadas ............................................................................................................................................... 23<br />
Nuevos horizontes en gestión clínica<br />
Juan Ernesto del Llano-Señarís................................................................................................................... 29<br />
Más sobre nuevas tecnologías<br />
Teresa Bermejo .................................................................................................................................................... 35<br />
Evaluación, clave para el acceso a la innovación<br />
Álvaro Hidalgo ..................................................................................................................................................... 41<br />
Real World Evidence. Investigación en resultados de salud<br />
Mª Antonia Mangues ........................................................................................................................................ 47<br />
Alianzas estratégicas público-privado: La Industria Farmacéutica<br />
y Tecnológica de proveedores a socios estratégicos<br />
Lluis Segu ............................................................................................................................................................... 53<br />
Alianzas estratégicas en el entorno público<br />
Miguel Ángel Calleja ......................................................................................................................................... 59<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 1
IISBN: 978-84-87852-41-1<br />
Depósito Legal: M-16261-2015<br />
Código Zinc: ES/0189/2015
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Prólogo<br />
No vivimos una era de cambios, si no en un cambio de era impulsada por la revolución tecnológica,<br />
que ha cambiado nuestra forma de producir, de relacionarnos, de vivir y hasta…<br />
de amar. Ningún siglo, ninguna década pasada experimentó cambios tan drásticos en la<br />
estructura social y productiva, ni afectó a tantos ciudadanos en tan poco tiempo, como los<br />
acontecidos en estas últimas décadas.<br />
El entorno sanitario, no es ajeno a estos cambios y vive tensionado además por un cambio en<br />
el perfil demográfico de los pacientes, el patrón de morbimortalidad, y el nivel de exigencia<br />
que demanda la sociedad. Todo ello aderezado con un nivel de financiación de la sanidad que<br />
claramente es insuficiente y necesitado de cambios importantes para hacerlo sostenible.<br />
Y en este contexto, la farmacia de hospital como profesión también debe adaptarse a los<br />
cambios tan drásticos que se están produciendo en el entorno social y sanitario De hecho,<br />
una profesión es una actividad especializada dentro de la sociedad, que necesita de forma<br />
continua detectar las tendencias, y cuestionar las creencias para generar valor y satisfacer<br />
una necesidad social, que en nuestro ámbito profesional son: pacientes y ciudadanos, profesionales<br />
sanitarios y el conjunto del Sistema Nacional de Salud.<br />
En este marco, el recorrido del farmacéutico de hospital ha sido amplio, y su proceso de<br />
creación de valor a la sociedad, ha tenido el reconocimiento subsidiario a un crecimiento en<br />
el número de profesionales dedicados por y para en el Sistema Nacional de Salud. De hecho,<br />
aún cuando todavía son insuficientes los recursos humanos y materiales para garantizar el<br />
aumento de actividad y complejidad que el sistema farmacoterapéutico ha experimentado<br />
en los últimos años en el ámbito de la atención farmacéutica especializada. Es de justicia<br />
reconocer el esfuerzo del Sistema Nacional de Salud, por dotar a los Servicios de Farmacia<br />
Hospitalaria con un mayor número de profesionales sanitarios y mejores recursos tecnológicos.<br />
Así mismo, conviene recordar el esfuerzo que también ha efectuado la sociedad en su<br />
conjunto en cuanto a su inversión en recursos formativos para preparar a los farmacéuticos<br />
de hospital, y que sin duda ha permito disponer de profesionales más competentes en el<br />
manejo del paciente y del sistema farmacoterapéutico.<br />
Así pues, somos más y estamos más preparados para adaptarnos a las necesidades actuales<br />
y futuras del sistema sanitario de salud. Y lo más importante, el tiempo ha demostrado que<br />
nuestra actitud permanente hacia el cambio forma parte de nuestro acervo profesional.<br />
Aún, cuando es difícil sintetizar este cambio permanente señalaré cuatro palancas de cambio<br />
que han sido fundamentales para el crecimiento profesional, sobre la base de la credibilidad<br />
que otorgan los resultados y la permanente generación de valor para los diferentes agentes<br />
del sistema sanitario. Si bien, conviene señalar que el proceso de innovación no ha sido disruptivo<br />
sino que ha sido aditivo, y por tanto los grandes saltos profesionales se han producido<br />
y se han sustentado en la demostración continua del valor añadido, entre otros a: pacientes y<br />
ciudadanos, profesionales sanitarios y al Sistema Nacional de Salud en su conjunto.<br />
La primera palanca que es necesario destacar fue el cambio en la visión del farmacéutico,<br />
desde una visión única centrada en el medicamento, a una visión triple que aborda el medicamento,<br />
el proceso farmacoterapéutico de mejora de la seguridad en el uso de los medicamentos<br />
y la actividad clínica corresponsable con resto del equipo asistencial para la mejora<br />
de resultados, clínicos, humanísticos y económicos.<br />
La segunda palanca ha sido el cambio del paradigma con la ampliación del 4º año de formación<br />
especializada en farmacia hospitalaria, que nos ha aproximado más al paciente y ha<br />
permitido integrarnos de forma más proactiva a los equipos asistenciales.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 3
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
La tercera palanca fundamental, es la apertura en el ámbito de actuación a pacientes que<br />
aún cuando no se encuentran hospitalizados, precisan de una atención farmacoterapéutica<br />
especializada para el manejo de diferentes patologías de máxima complejidad. Este hecho ha<br />
tenido su concreción asistencial con el desarrollo de las unidades de atención farmacéutica<br />
a pacientes externos.<br />
La cuarta palanca de cambio está siendo la ampliación del ámbito de actuación de los farmacéuticos<br />
de hospital hacia los centros socio-sanitarios, cuya exigencia legal se expone en el<br />
Real Decreto 16/2012, al obligar a los centros sociosanitarios con 100 o más camas a disponer<br />
de servicios de farmacia hospitalaria.<br />
Con idéntica determinación y la orientación de ir “más allá del hospital” surge la necesidad<br />
de dar respuesta a los nuevos retos que implica ampliar los ámbitos de actuación hacia la<br />
atención primaria, donde se puede y se debe abordar de forma colaborativa con las oficinas<br />
de farmacia los nuevos retos que suponen para el sistema de salud el manejo del paciente<br />
crónico y la necesidad de un abordaje más preventivo, predictivo, personalizado sin olvidar<br />
el enfoque poblacional.<br />
Cambios que son ya son pasado-presente que nos han ayudado al crecimiento profesional y<br />
que nos influyen en el presente-futuro. Sin embargo, lo más importante no es lo hecho,<br />
sino el recorrido que nos queda en nuestra actividad profesional. Para ello, es muy importante<br />
conocer y detectar las tendencias del sistema, y las aproximaciones que desde la farmacia<br />
hospitalaria se pueden concretar para ser un factor de éxito en el futuro.<br />
Con este espíritu se ha generado la presente monografía. En ella, encontraremos una aproximación<br />
sintética y estructurada de 10 temas candentes que el comité editorial considera<br />
pueden afectar y están afectado a la farmacia hospitalaria.<br />
Su estructura definida de igual forma en cada una de los temas abordados, refleja el abordaje<br />
sintético que ha pretendido la obra. De hecho, su concreción es máxima al estar limitado su<br />
espacio y formato en todos los temas. Sin embargo, el ejercicio de síntesis efectuado permitirá<br />
al lector un análisis detallado de la debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades que<br />
el tema analizado puede suponer para la farmacia. De la misma forma sintética, se enumeran<br />
las acciones que desde la farmacia hospitalaria deberíamos hacer para corregir, afrontar modificar<br />
y explotar el nuevo contexto de cambio, así como los factores de éxito.<br />
Así a la monografía se abordan las TIC’s donde hemos vivido y estamos viviendo los importantes<br />
avances en el desarrollo de tecnologías aplicadas al ámbito sanitario. Con cambios en<br />
los sistemas de información, cada vez más integrados y compartidos, mediante los cuales<br />
obtener datos sobre procesos y resultados, y reducir considerablemente los errores médicos.<br />
Esta información y las tecnologías de la comunicación utilizadas para un mejor control de la<br />
salud abrieron el concepto en lo que denominamos e-health. Y ya nada fue como antes.<br />
Ahora bien, el camino parece ilimitado y el recorrido efectuado solo nos indica lo mucho que<br />
queda por avanzar. De hecho, una de las asignaturas pendientes del sector sanitario es el<br />
conocimiento de los resultados en salud que conseguimos en condiciones de práctica clínica<br />
real. Todo parece indicar que la incorporación de la Real World Evidence en el sector salud<br />
será el motor de una revolución interna que se anticipa ya próxima en los países desarrollados.<br />
Si en la era industrial el petróleo fue el catalizador económico, en esta era “digital”, será<br />
el dato el motor del conocimiento.<br />
Cambios tecnológicos que añadidos al conocimiento del genoma, nos vislumbran un mundo<br />
apasionante, para aproximarnos a una Medicina Personalizada en el cual las características<br />
genómicas de cada individuo son las que van a determinar las decisiones terapéuticas para<br />
tratar o prevenir una enfermedad. Una Medicina Personalizada que se nutre directamente de<br />
la Genómica y la Farmacogenómica, pero sin perder de vista la Transcriptómica, la Proteómica,<br />
la Metabolómica y la Bioinformática.<br />
4 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Cambios, que implican la participación del individuo en la gestión de su salud o de la enfermedad,<br />
y que suponen la necesidad de apoderar, dar poder y fortalecer los derechos y las capacidades<br />
de las personas o las comunidades vulnerables con la asunción de un rol activo del<br />
ciudadano respecto de la gestión de su propia salud. Un paciente activo, un paciente experto,<br />
un paciente empoderado es un paciente con capacidad para decidir, satisfacer necesidades<br />
y resolver problemas, con pensamiento crítico y control sobre su vida y su salud. Y todo ello<br />
se consigue, en primer lugar, con el conocimiento..<br />
Cambios que deben ayudar a gestionar el nuevo reto del modelo sanitario ”la cronicidad”.<br />
Una nueva realidad a la que estamos asistiendo y que nos acerca a un paciente con factores<br />
diferenciales que les hacen requerir de un conocimiento y de una organización muy diferente<br />
a la existente hasta el momento.<br />
Cambios que también afectan a los modelos de gestión y donde siendo conocidos queda<br />
mucho por implantar. Así se vislumbran nuevos horizontes para la gestión clínica como estrategia<br />
de mejora que permite sistematizar y ordenar los procesos de asistencia sanitaria de<br />
forma adecuada y eficiente, sustentados en la mejor evidencia científica del momento y con<br />
la participación de los clínicos en la gestión para la toma de decisiones en torno al paciente.<br />
Sabemos que las decisiones clínicas de calidad si generan eficiencia económica y son el vehículo<br />
que permite mejorar la calidad en la asistencia de la salud pero el gran reto de futuro<br />
en la gestión clínica, entendida como un maridaje entre los instrumentos de gestión y los<br />
específicos de la clínica, es obtener una suma positiva entre el protagonismo de los clínicos<br />
y la responsabilidad compartida, también debe exigirse a los pacientes. Y en este entorno los<br />
cambios de los modelos de colaboración entre servicios de farmacia, van ser un elemento<br />
que debemos contemplar como lo son los cambios que el sistema debe potenciar para favorecer<br />
los acuerdos y alianzas estratégicas públicas.<br />
Como cambios, se llevan produciendo en los modelos de evaluación de medicamentos, en el<br />
ámbito estatal y autonómico, que si bien presentan limitaciones importantes en cuanto a su<br />
metodología, han modificado sustancialmente el escenario de evaluación de medicamentos<br />
que desde los servicios de farmacia se ha venido liderando. Cambios que posiblemente también<br />
obligan a un reposicionamiento futuro del papel de las comisiones farmacoterapéuticas<br />
de los hospitales.<br />
Cambios que suponen nuevas alianzas estratégicas público-privado con la industria farmacéutica,<br />
en un nuevo modelo que debe suponer el cambio de enfoque de proveedor tecnológico<br />
a socios estratégicos. Este desarrollo de alianzas estratégicas en el sector salud y<br />
en otros sectores sociales, entre entidades públicas y/o privadas, no es nuevo y abarca el<br />
desarrollo de infraestructuras, de tecnologías, la investigación o incluso gestión conjunta de<br />
servicios. Transitar de la situación actual basada en una relación cliente–proveedor, a una relación<br />
de socios estratégicos, supone definir conjuntamente un modelo de negocio basado<br />
en el conocimiento de las necesidades y requerimientos de ambas partes, que aporte valor a<br />
cada parte, que implique una asunción equitativa de riesgos vinculados a los resultados que<br />
se obtengan y que permita compartir decisiones e información.<br />
Esperamos que este análisis realizado, así como las propuestas aportadas sirvan al farmacéutico<br />
de hospital y de atención primaria para adapatarse con mayores garantías de éxito a los<br />
cambios que se están produciendo en nuestro entorno sanitario. Si esto es así, ya nos damos<br />
por satisfechos desde el comité editorial y es la mejor recompensa a la que podemos aspirar<br />
por todo el trabajo realizado.<br />
Dr. Jose Luis Poveda<br />
Comité Editorial<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 5
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Cronicidad. Más allá del hospital<br />
.Dr. Poveda.<br />
ANTECEDENTES<br />
La realidad a la que estamos asistiendo<br />
nos acerca a un paciente con una serie<br />
de factores diferenciales, que les hacen<br />
requerir de un conocimiento y de una organización<br />
de servicios sociosanitarios<br />
insuficientemente desarrollados hasta el<br />
momento. Se trata de pacientes con patologías<br />
crónicas, que derivan en pacientes<br />
pluripatológicos, polimedicados, con<br />
grandes dependencias y que requieren de<br />
atención sanitaria de larga duración frecuentemente<br />
asociada a atención social.<br />
Los retos que nos plantea este paciente<br />
son muchos y muy diversos. Para empezar,<br />
su paso por los hospitales es sólo una<br />
pequeña parte de su biografía relacionada<br />
con la o las enfermedades que presenta,<br />
por lo que su evaluación debe ir más allá<br />
de un enfoque únicamente en su fase aguda.<br />
La mayor relevancia de los pacientes crónicos<br />
hace que sea indispensable que<br />
tengamos que dar respuesta a sus necesidades,<br />
tanto desde un punto de vista de<br />
resultados de salud, como para garantizar<br />
la sostenibilidad del sistema en un entorno<br />
de presión creciente sobre los costes.<br />
El farmacéutico especialista en Farmacia<br />
Hospitalaria, como uno de los agentes clave<br />
del sistema sanitario, está adoptando<br />
una mayor orientación hacia el paciente,<br />
convirtiéndose en el eje principal de su<br />
actuación.<br />
“Nuestros objetivos deben ser fomentar<br />
la cooperación entre los distintos servicios<br />
de Farmacia y agentes intra y extra<br />
hospitalarios para la mejora de la gestión<br />
del paciente crónico<br />
”<br />
Por ello, resulta necesario disponer de un<br />
plan estratégico que sirva de punto de<br />
partida para llevar a cabo acciones enfocadas<br />
a la mejora de la atención al paciente<br />
crónico por parte de la farmacia<br />
hospitalaria. Nuestros objetivos deben ser<br />
fomentar la cooperación entre los distintos<br />
servicios de Farmacia y agentes intra<br />
y extra hospitalarios para la mejora de la<br />
gestión del paciente crónico; favorecer el<br />
cambio cultural entre los farmacéuticos<br />
especialistas en Farmacia Hospitalaria de<br />
“El RD 16/2012 artículo 6 permite a la<br />
SEFH posicionarse como una sociedad<br />
para aportar la presencia de farmacéuticos<br />
especialistas en la atención a pacientes<br />
crónicos en centros de gran tamaño y<br />
apoyar a los farmacéuticos comunitarios en<br />
los centros de menor tamaño<br />
”<br />
forma que se impliquen activamente en la<br />
atención a este tipo de paciente y contribuir<br />
al posicionamiento de la Farmacia<br />
Hospitalaria como polo de excelencia en<br />
este sentido y dentro de la organización<br />
del hospital.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 7
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
8 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
CRONICIDAD. MÁS ALLÁ DEL HOSPITAL<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
1. Incorporar la visión de la farmacia hospitalaria<br />
en la identificación y estratificación<br />
de los pacientes crónicos a la realizada por<br />
parte de las Comunidades Autónomas.<br />
2. Definir los procesos y objetivos comunes<br />
en lo que respecta a los pacientes crónicos<br />
con otros profesionales tanto dentro como<br />
de fuera del hospital.<br />
3. Establecer procedimientos y procesos<br />
enfocados a la atención integral y continuada<br />
del paciente crónico y no sólo la medicación<br />
y la condición al ingreso.<br />
4. Plantear cambios en los procesos de organización<br />
del trabajo que permitan al farmacéutico<br />
especialista en farmacia hospitalaria<br />
tener un papel mas centrado en el<br />
paciente .<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Optimizar los recursos tecnológicos y la<br />
información para mejorar la atención al paciente<br />
crónico.<br />
2. Proponer la mejora de los sistemas de información<br />
para la atención integral del paciente<br />
crónico.<br />
3. Promover el desarrollo normativo requerido<br />
en atención farmacéutica y elaboración<br />
de una propuesta concreta para la homogeneización<br />
en las comunidades autónomas.<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Desarrollar formación específica en el<br />
ámbito de la cronicidad.<br />
2. Dotar o formar en cada servicio de farmacia<br />
hospitalaria (empezando por los<br />
hospitales más grandes o de referencia) al<br />
menos un profesional de farmacia hospitalaria<br />
especializado en la atención al paciente<br />
crónico.<br />
3. Emprender acciones de comunicación<br />
con el objetivo de poner en valor el papel<br />
de la farmacia hospitalaria (formación especializada)<br />
e impulsar una nueva visión de<br />
la misma, tanto de cara a los agentes del<br />
propio hospital, como a otros profesionales<br />
sanitarios, los propios pacientes y la sociedad<br />
en general.<br />
“Dotar o formar en cada servicio de<br />
farmacia hospitalaria (empezando por los<br />
hospitales más grandes o de referencia)<br />
al menos un profesional de farmacia<br />
hospitalaria especializado en la atención al<br />
paciente crónico<br />
”<br />
Explotar las fortalezas<br />
1. Desarrollar alianzas con la farmacia comunitaria<br />
para establecer, en determinados<br />
casos y bajo ciertos criterios, relaciones de<br />
tipo consultivo con la farmacia hospitalaria.<br />
2. Incorporar al farmacéutico especialista<br />
en farmacia hospitalaria en los equipos<br />
multidisciplinares.<br />
3. Desarrollar indicadores de resultados en<br />
salud (clínicos, humanísticos y económicos)<br />
que pongan en valor la contribución de la<br />
farmacia hospitalaria en la mejora de la eficiencia<br />
y la seguridad en la atención a los<br />
pacientes crónicos.<br />
“Establecer alianzas de los farmacéuticos<br />
especialistas en Farmacia Hospitalaria con<br />
otros profesionales y con los pacientes<br />
para garantizar la calidad y la continuidad<br />
de la atención a los pacientes crónicos y<br />
conseguir, además, que el paciente y/o<br />
cuidador principal sean corresponsables con<br />
los cuidados de su salud<br />
”<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 9
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Claves para el éxito<br />
El avance y éxito de este propósito, sin<br />
duda, va a depender de vertebrar su puesta<br />
en marcha en planes de acción específicos<br />
y con objetivos cuantitativos y cualitativos<br />
bien definidos, con responsables y mecanismos<br />
de seguimiento.<br />
Los ejes estratégicos sobre los que deberán<br />
recaer estos planes tendrán que contemplar<br />
aspectos tales como:<br />
✓ La capacitación y competencias profesionales<br />
ya que necesitamos formación especializada<br />
en atención a los pacientes crónicos<br />
para ofrecer una asistencia de calidad<br />
y que ofrezca valor tanto a las instituciones<br />
como a los pacientes.<br />
✓ Orientación centrada en el paciente, empleando<br />
herramientas de estratificación<br />
para implementar el nuevo modelo de aten-<br />
ción y priorizando acciones en función del<br />
grado de necesidad.<br />
✓ Establecer alianzas de los farmacéuticos<br />
especialistas en Farmacia Hospitalaria con<br />
otros profesionales y con los pacientes para<br />
garantizar la calidad y la continuidad de la<br />
atención a los pacientes crónicos y conseguir,<br />
además, que el paciente y/o cuidador<br />
principal sean corresponsables con los cuidados<br />
de su salud.<br />
✓ Apostar por las tecnologías de la información<br />
y la comunicación (TIC) para impulsar<br />
y promover el acceso a la información<br />
completa del paciente , así como, facilitar el<br />
seguimiento de estos pacientes (telemedicina,<br />
sistemas de visualización del cumplimiento…)<br />
✓ Investigación e innovación.<br />
✓ Posicionamiento y comunicación para<br />
dar visibilidad a nuestra labor.<br />
Bibliografía<br />
1. http://www.who.int/topics/adolescent_health/en/<br />
2. Bernabéu- Wittel M, et al. Development of a new predictive model for polypathological patients.<br />
The PROFUND index. Eur J Intern Med 2011; 22:311- 317. http://edition.cnn.com/2012/06/18/health/<br />
mental-health/loneliness-isolation-health<br />
3. Development of a new predictive model for polypathological patients. The PROFUND index. Eur J<br />
Intern Med 2011; 22:311- 317 y consenso alcanzado por la SEFH.<br />
4. Ollero M, Álvarez TM, Barón FB, Bernabeu M, Codina A, Fernández A, et al. Proceso Asistencial<br />
Integrado. Atención al Paciente Pluripatológico. 2ª Ed. Sevilla: Consejería de Salud. Junta de Andalucía.<br />
2007. [citado: 19-09-2011]. Disponible en: http://www.juntadeandalucia. es/ salud/servicios/<br />
contenidos/procesos/docs/pluri.pdf.<br />
5. Estrategia para el Abordaje de la Cronicidad en el Sistema Nacional de Salud. SANIDAD 2012. Ministerio<br />
de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Toma de más de 5 medicamentos, entendiendo<br />
medicamentos como la forma farmacéutica acompañada de la dosis y vía (es decir si un comprimido<br />
tiene 3 principios activos es un medicamento). Sólo se incluyen aquellos medicamentos que se<br />
toman diariamente durante un periodo igual a superior a 3 meses.<br />
6. Medicamentos de alto riesgo: listado del ISMP español de medicamentos de alto riesgo en hospitales<br />
y listado del ISMP americano de medicamentos ambulatorios de alto riesgo.<br />
7. Implementing and evaluating a parallel post-discharge Home Medicine Review (HMR) Model. Sólo<br />
se incluyen aquellos medicamentos que se toman diariamente durante un periodo igual a superior<br />
a 3 meses.<br />
8. Modelo de Atención Farmacéutica en el Hospital. Procedimientos Normalizados de Trabajo. Grupo<br />
TECNO de Evaluación de Nuevas Tecnologías de la SEFH.<br />
9. Modelo de Selección y Atención Farmacéutica de Pacientes Crónicos de la Sociedad Española de<br />
Farmacia Hospitalaria. Editado por la SEFH. Depósito legal: M-25474-2013. ISBN: 978-84-695-8597-9.<br />
10 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Modelo de asistencia<br />
en el espacio sociosanitario<br />
.Dra. Piñeiro.<br />
Antedecentes<br />
Los centros sociosanitarios de cada Comunidad<br />
Autónoma ( CC.AA. constituyen<br />
un recurso de atención sanitaria o social<br />
sanitaria a medio camino entre la atención<br />
primaria y la especializada, con carácter<br />
prolongado o intermedio para pacientes<br />
geriátricos o dependientes que presentan<br />
graves patologías y no puedan ser atendidos<br />
en su domicilio habitual.<br />
Los nuevos modelos de gestión sanitaria<br />
organizados por los Servicios de Salud se<br />
basan en modelos de atención sanitaria integrada.<br />
Sin embargo en estos modelos la<br />
atención sociosanitaria no siempre aparece<br />
contemplada, así pues en algunas comunidades<br />
estos servicios dependen de diferentes<br />
Consejerías, lo que dificulta su organización<br />
y coordinación asistencial. En esta línea la<br />
prestación farmacéutica en centros sociosanitarios<br />
se ha legislado y desarrollado de<br />
forma muy dispar entre las distintas CC.AA.<br />
existiendo por ello diferentes modelos de<br />
implantación. Un avance en este sentido, ha<br />
sido el RDL 16/2012 cuya aplicación permitirá<br />
un desarrollo unificado de la atención farmacéutica<br />
en los centros sociosanitarios.<br />
La población institucionalizada en centros<br />
de dependientes se caracteriza por ser en<br />
la mayoría de los casos, enfermos crónicos<br />
de edad avanzada, pluripatológicos y<br />
polimedicados. Estas características constituyen<br />
factores de riesgo conocidos en la<br />
producción de eventos adversos relacionados<br />
con los medicamentos. Así se presenta<br />
en el estudio EARCAS publicado en el 2011<br />
donde se observó que un 25% de los problemas<br />
relacionados con la seguridad de<br />
los pacientes son debidos a errores de la<br />
medicación y efectos secundarios derivados<br />
la propia iatrogenia de los fármacos.<br />
Todos estos factores ponen de manifiesto<br />
la necesidad de realizar un abordaje<br />
“Los centros sociosanitarios constituyen<br />
un recurso de atención sanitaria o social<br />
sanitaria entre la atención primaria y la<br />
especializada, con carácter prolongado<br />
o intermedio para pacientes geriátricos<br />
o dependientes que presentan graves<br />
patologías<br />
”<br />
integral y multidisciplinar para mejorar<br />
la eficiencia, seguridad y resultados en<br />
salud del proceso de utilización de medicamentos,<br />
nutrición y productos sanitarios.<br />
El farmacéutico especialista ha<br />
demostrado ser una pieza clave para<br />
desarrollar y coordinar estos procesos<br />
asistenciales. Diferentes experiencias<br />
muestran que el modelo de gestión farmacéutica<br />
integrada en los hospitales<br />
aporta importantes ventajas a nivel económico<br />
y asistencial.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 11
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
12 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
MODELO DE ASISTENCIA EN EL ESPACIO SOCIOSANITARIO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
1. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria<br />
debe impulsar y promocionar la<br />
importancia del papel del farmacéutico y la<br />
gestión hospitalaria como modelo de calidad<br />
asistencial en los centros sociosanitarios,<br />
tal y como se refleja en el art 6 del RDL<br />
16/2012.<br />
2. El farmacéutico especialistas debe ser<br />
la pieza angular en la coordinación y continuidad<br />
asistencial entre niveles, mostrando<br />
a las autoridades pertinentes a través de<br />
estudios y resultados, la importancia de la<br />
integración y el desarrollo tecnológico en<br />
la atención sociosanitaria. Este desarrollo<br />
deberá ser similar y paralelo al realizado en<br />
atención especializada.<br />
3. La gestión hospitalaria de centros sociosanitarios<br />
ha demostrado importantes ventajas<br />
clínicas y económicas. Aprovechar los<br />
sistemas de información y logística hospitalaria<br />
puede ofrecer importantes mejoras en<br />
la seguridad en el circuito de utilización de<br />
medicamentos en este ámbito.<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Garantizar la información y educación<br />
sobre el uso de los medicamentos, nutrición<br />
enteral y material sanitario al personal y a<br />
los pacientes de los centros sociosanitarios.<br />
2. Utilizar y exponer los datos del modelo<br />
de gestión farmacéutica hospitalaria realizado<br />
en las CC.AA.con experiencia en la<br />
implantación y resultados en este ámbito y<br />
que estos sirvan de ejemplo y presentación<br />
para los gestores sanitarios de otras CC.AA.<br />
3. Dotar adecuadamente los recursos humanos<br />
de los Servicios de Farmacia para<br />
conseguir resultados y demostrar la importancia<br />
de la aplicación de estos modelos de<br />
gestión.<br />
4. Promover la actividad investigadora en<br />
un ámbito de especial relevancia para el futuro<br />
como es el envejecimiento y la sostenibilidad<br />
de los sistemas sanitarios.<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Potenciar la figura de farmacéutico especialista<br />
en los equipos asistenciales de los<br />
CSS aprovechando su enorme experiencia<br />
y sus actitudes adquiridas en el ámbito hospitalario.<br />
2. Impulsar el papel del farmacéutico especialista<br />
en la coordinación de enlace entre<br />
la atención especializada y sociosanitaria,<br />
a través de actividades de monitorización,<br />
gestión del riesgo e información del medicamento.<br />
3. Mantener y mejorar la formación de los<br />
futuros farmacéuticos especialistas en el<br />
ámbito de la gestión farmacéutica geriátrica<br />
y en la farmacoterapia psiquiátrica. El<br />
ámbito del envejecimiento en los CSS está<br />
evolucionando de la atención geriátrica a un<br />
concepto más global definido como atención<br />
de dependientes donde se incluyen<br />
pacientes discapacitados o psiquiátricos.<br />
4. Prevenir los efectos adversos más comunes<br />
y anticiparse a los factores que contribuyen<br />
a la aparición de los mismos en los<br />
pacientes institucionalizados.<br />
5. Evitar la duplicidad de la prestación farmacéutica<br />
mediante el seguimiento individualizado<br />
y unificación del acceso de la<br />
medicación. Prevenir la obtención de medicamentos<br />
por diferentes vías del sistema<br />
(via receta electrónica y la suministrada por<br />
el hospital) en especial con pacientes institucionalizados<br />
activos que acuden a su<br />
consulta de atención primaria.<br />
“Los nuevos modelos de gestión sanitaria<br />
organizados por los Servicios de Salud se<br />
basan en modelos de atención sanitaria<br />
integrada<br />
”<br />
Explotar las fortalezas<br />
1. Potenciar el valor añadido del farmacéutico<br />
especialista en el paciente crónico y<br />
sociosanitario como actividad clave para el<br />
futuro desarrollo profesional, ante una pers-<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 13
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
pectiva de población envejecida y pluripatológica.<br />
2. Potenciar el papel del farmacéutico en<br />
la educación del paciente sobre la automedicación<br />
y la importancia de la adherencia<br />
terapéutica. Prevenir los errores de medicación.<br />
3. Potenciar la superespecialización (BPS)<br />
de los farmacéuticos especialistas en ámbitos<br />
de vital importancia en el paciente<br />
sociosanitario, como son el manejo del soporte<br />
nutricional o la farmacoterapia de pacientes<br />
psiquiátricos.<br />
“Potenciar la figura del farmacéutico<br />
especialista en los equipos asistenciales de<br />
los centros sociosanitarios, aprovechando su<br />
enorme experiencia y aptitudes adquiridas<br />
en el ámbito hospitalario<br />
”<br />
4. Potenciar la participación del los FH en<br />
facilitar el acceso a medicamentos de uso<br />
hospitalario, con el fin de evitar ingresos.<br />
Esta estrategia es prioritaria para los actuales<br />
Servicios de Salud en la gestión y sostenibilidad.<br />
5. Diseño de criterios, indicadores y estándares<br />
de la prestación farmacéutica especializada<br />
para la monitorización de la calidad<br />
en los diferentes CSS.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Promocionar la implantación uniforme<br />
del modelo de gestión farmacéutica sociosanitaria<br />
conforme al art 6 del RDL 16/2012.<br />
✓ Promover la integración sociosanitaria<br />
en los sistemas de información (historia<br />
y prescripción electrónica), acorde a los<br />
nuevos modelos de gestión sanitaria integrada.<br />
✓ Impulsar la especialización del farmacéutico<br />
en el ámbito sociosanitario y del paciente<br />
crónico y promoción del desarrollo<br />
profesional en este ámbito.<br />
✓ Aplicación de la infraestructura del Servicio<br />
de Farmacia del Hospital en cuanto a<br />
gestión y logística farmacéutica<br />
✓ Integración de los farmacéuticos en los<br />
equipos asistenciales sociosanitarios, como<br />
coordinadores de la continuidad farmacoterapéutica<br />
de los pacientes entre los diferentes<br />
niveles asistenciales.<br />
14 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
MODELO DE ASISTENCIA EN EL ESPACIO SOCIOSANITARIO<br />
✓ Establecer prioridades de actuación para<br />
lograr una atención y un circuito de utilización<br />
de medicamentos en CSS más seguros.<br />
Implantación de un plan de gestión y<br />
prevención de errores de medicación.<br />
✓ Farmacéuticos expertos en facilitar información<br />
y educación sobre el uso de los medicamentos,<br />
nutrición enteral y material sanitario<br />
al personal y a los pacientes de los CSS.<br />
✓ Sistematizar la implantación de criterios,<br />
indicadores y estándares de la gestión farmacéutica<br />
sociosanitaria.<br />
✓ Promocionar el autocuidado y la adherencia<br />
de los tratamientos, así como prevención<br />
de ingresos hospitalarios innecesarios<br />
✓ Impulsar el desarrollo de líneas de investigación<br />
en torno al “Envejecimiento Activo<br />
y Saludable”.<br />
Bibliografía<br />
1. Estrategia para el Abordaje de la Cronicidad en el Sistema Nacional de Salud, 2012. Ministerio de<br />
Sanidad y Consumo. Acceso Enero 2015. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/cronos/images/documentos/Estrategia_abordaje_cronic.pdf.<br />
2. Prestación farmacéutica especializada en centros sociosanitarios: análisis de situación y propuesta<br />
CRONOS-SEFH, 2014. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Acceso en enero 2015. Disponible<br />
en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/cronos/images/documentos/PrestacionFarmaceuticaEspecializadaCSS.pdf.<br />
3. Thompson CA. Pharmacists integrate into geriatric emergency department.. Am J Health Syst<br />
Pharm. 2015;72(2):92-4.<br />
4. Ghibelli et al. Prevention of Inappropriate Prescribing in Hospitalized Older Patients Using a Computerized<br />
Prescription Support System (INTERcheck ® ). Drugs Aging. 2013; 30(10):821-8.<br />
5. Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del<br />
Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.<br />
6. Estudio EARCAS. Eventos Adversos en Residencias y Centros Asistenciales Sociosanitarios, 2011.<br />
Ministerio de Sanidad y Consumo. Acceso en enero 2015. Disponible en: http://www.msssi.gob.es/<br />
organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/EARCAS.pdf.<br />
7. European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing. Acceso en enero 2015. Disponible<br />
en: http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?section=active-healthy-ageing<br />
8 Lee D, Martini N, Moyes S, Hayman K, Zolezzi M, Kerse N. Potentially inappropriate medication use:<br />
the Beers’ Criteria used among older adults with depressive symptoms. J Prim Health Care. 2013<br />
Sep 1;5(3):182-90.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 15
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
La evolución<br />
de la individualización de la terapia<br />
.Dr. March.<br />
Antedecentes<br />
La palabra empoderar quiere decir apoderar,<br />
dar poder y está asociado al proceso<br />
de fortalecer los derechos y las capacidades<br />
de las personas o las comunidades vulnerables<br />
con la asunción de un rol activo<br />
del ciudadano respecto de la gestión de<br />
su propia salud. La evidencia sugiere que<br />
el empoderamiento del paciente será una<br />
parte fundamental de una reforma efectiva<br />
de la gestión de las enfermedades crónicas,<br />
ya que ayudará a maximizar la eficiencia y<br />
el valor en los sistemas de salud.<br />
Un paciente activo, un paciente experto, un<br />
paciente empoderado es un paciente con<br />
capacidad para decidir, satisfacer necesidades<br />
y resolver problemas, con pensamiento<br />
crítico y control sobre su vida y su salud.<br />
Un paciente empoderado tiene que ser un<br />
paciente informado (que recibe soporte<br />
emocional de iguales, en las redes sociales<br />
y/o de profesionales) y formado (ha de<br />
disponer de las nociones suficientes para<br />
entender la enfermedad y su tratamiento<br />
y sentirse capaz de llevarlo a cabo) (3) . Sabe<br />
lo que quiere y lo dice de forma clara. Se<br />
pregunta: ¿Qué puedo hacer yo? y busca<br />
en Internet información para ayudar y ayudarse.<br />
Corresponde a los profesionales de<br />
farmacia, entre otros, pues, colaborar en facilitar<br />
los mejores conocimientos y las habilidades<br />
(recetando enlaces webs o blogs<br />
con mensajes útiles, fiables y con lenguaje<br />
ciudadano) para que el ciudadano sea capaz<br />
de escoger entre las opciones que tiene<br />
al alcance y actuar en consecuencia.<br />
Los niveles de activación del paciente no<br />
son iguales para todos los pacientes, lo cual<br />
debe dar pistas a los profesionales de farmacia,<br />
de qué manera actuar con cada uno<br />
de ellos.<br />
• Nivel 1: Los pacientes no se sienten capaces<br />
de ejercer un rol activo en el cuidado<br />
de su salud. Clave: EMPEZAR A TENER<br />
UN ROL ACTIVO.<br />
• Nivel 2: Los pacientes no conocen estrategias<br />
de autocuidado, ni tienen confianza;<br />
Clave, GANAR CONOCIMIENTO Y AU-<br />
TOCONFIANZA.<br />
• Nivel 3: Los pacientes empiezan a ganar<br />
confianza con los cambios y aprenden a<br />
cuidarse: Clave, EMPEZAR A ACTUAR.<br />
• Nivel 4: Los pacientes han incorporado<br />
nuevos hábitos; Clave, MANTENER LOS<br />
CAMBIOS.<br />
“La evidencia sugiere que el<br />
empoderamiento del paciente será una<br />
parte fundamental de una reforma efectiva<br />
de la gestión de las enfermedades crónicas,<br />
ya que ayudará a maximizar la eficiencia y el<br />
valor en los sistemas de salud<br />
”<br />
Este proceso de aumento del nivel de activación,<br />
reduce la utilización de los servicios<br />
sanitarios (visitas a urgencias, una<br />
parte de ellas debido a un mal uso de los<br />
medicamentos), aumenta el autocuidado<br />
y mejora los resultados en salud y calidad<br />
de vida (4) .<br />
“Un paciente empoderado tiene que ser<br />
un paciente informado (que recibe soporte<br />
emocional de iguales, en las redes sociales<br />
y/o de profesionales) y formado (ha de<br />
disponer de las nociones suficientes para<br />
entender la enfermedad y su tratamiento y<br />
sentirse capaz de llevarlo a cabo)<br />
”<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 17
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
18 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
LA EVOLUCIÓN DE LA INDIVIDUALIZACIÓN DE LA TERAPIA<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
1. Que sean los propios pacientes expertos<br />
los que presentan el programa y minimizan<br />
las debilidades percibidas por los<br />
profesionales. Y basado en la idea de que<br />
no es contra nadie. Es uno y lo otro. La<br />
importancia de la complementariedad es<br />
básica en este tema. Eso permitiría pensar<br />
en un posible sueño en lugar de una pesadilla,<br />
o al menos que no sea visto como<br />
una amenaza o una pesadilla imposible de<br />
aceptar.<br />
2. Ir avanzando en programas de paciente<br />
experto en centros, servicios, unidades y<br />
comunidades autónomas.<br />
3. La voluntariedad de las personas que<br />
trabajan en las asociaciones debería ser<br />
el canal adecuado para conseguir que las<br />
asociaciones sean de dónde salieran los<br />
pacientes expertos, los pacientes formadores<br />
.<br />
4. Fortalecer con cursos de empoderamiento<br />
digital en zonas rurales y deprimidas.<br />
5. Hacer formación continuada de los pacientes<br />
formados. Mantener la formación<br />
por parte de pacientes expertos a pares.<br />
Hacer seguimiento vía blogs y redes sociales.<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Implica un plan de formación para profesionales<br />
sanitarios, para que conozcan la<br />
manera de abordar el tema del paciente experto,<br />
para minimizar sus reticencias ante el<br />
papel del paciente experto y al mismo tiempo<br />
facilitar el conocimiento del proyecto.<br />
2. Desarrollar un plan de formación, basado<br />
en la idea de toma de decisiones compartidas,<br />
que tenga en cuenta el papel del<br />
paciente experto, formado e informado,<br />
con el conocimiento del método a utilizar<br />
y sin querer sustituir el papel del paciente.<br />
La idea de igual a igual, de paciente a paciente<br />
tiene que reforzarse y por tanto no<br />
contaminarse.<br />
3. Buscar espacios de colaboración entre<br />
pacientes expertos y profesionales sanitarios.<br />
4. Poner encima de la mesa buenas prácticas<br />
basadas en la evidencia científica con<br />
resultados.<br />
5. Hacer un plan para zonas rurales y zonas<br />
deprimidas, fomentando el seguimiento,<br />
siendo el personal de farmacia un eje<br />
fundamental en esa colaboración.<br />
“En estudios sobre el autocuidado,<br />
encontramos: reducción significativa del<br />
dolor, incremento de la actividad física,<br />
mejora significativa en los síntomas de<br />
depresión y en la percepción del estado<br />
de salud, mejora en el manejo de la<br />
sintomatología, reducción en el nivel de<br />
hemoglobina glicosilada y en la presión<br />
arterial sistólica<br />
”<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Seguir generando investigaciones con<br />
rigor, en la que se incluyan variables clínicas.<br />
2. Fomentar la generación de proyectos<br />
en comunidades autónomas y principalmente<br />
en los servicios, unidades clínicas y<br />
centros de salud.<br />
3. Profesionalizar el trabajo de empoderamiento<br />
del e-paciente con aplicaciones<br />
móviles, juegos, wearables, blogs, Facebook,<br />
Twitter,…<br />
“En el pasado, prácticamente toda la<br />
enseñanza sobre la salud la proporcionaban<br />
profesionales de la salud, pero hoy en día<br />
se reconoce que muchas de las funciones<br />
clínicas y actividades educativas las pueden<br />
llevar a cabo con eficacia por los propios<br />
pacientes en una formación entre pacientes,<br />
de paciente a paciente, entre iguales<br />
”<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 19
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
“La formación entre pacientes para<br />
su autocuidado y automanejo de la<br />
enfermedad dentro de un plan de acción,<br />
provee de beneficios en términos de<br />
conocimiento, autoeficacia y estado de<br />
salud, junto a mejores resultados clínicos,<br />
mejora de la comunicación con los<br />
profesionales y la reducción de la ansiedad<br />
y de los efectos adversos relacionados a la<br />
prescripción de fármacos<br />
”<br />
4. Utilizar de ejemplo en otras CC.AA. los<br />
proyectos consolidados.<br />
5. Mantener la dinámica de coordinación<br />
entre los principales proyectos en una línea<br />
de innovación.<br />
“Se hace evidente que la incorporación del<br />
paciente como agente activo en el sistema<br />
sanitario, tiene que apoyarse con las redes<br />
sociales ya que la participación en las mismas<br />
tiene un impacto claro en su disposición a<br />
corresponsabilizarse de su salud<br />
”<br />
Explotar las fortalezas<br />
1. Seguir fomentando el empoderamiento<br />
del paciente, las asociaciones, los e-pacientes,<br />
los pacientes expertos.<br />
2. El interés político de las diferentes<br />
CC.AA. de dar más protagonismo real a los<br />
pacientes.<br />
3. Apuesta de las iniciativas de sociedades<br />
científicas, universidades, instituciones,<br />
“Implicar al paciente en el autocuidado,<br />
en un modelo menos paternalista, con<br />
INFORMACIÓN Y FORMACIÓN ayuda a una<br />
mejor aceptación de la enfermedad, un<br />
mayor logro para mejorar y avanzar en el<br />
tratamiento y más seguridad del paciente<br />
en el uso adecuado de fármacos<br />
”<br />
20 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA<br />
asociaciones, servicios clínicos, comunidades<br />
autónomas para fomentar la formación<br />
presencial y virtual.<br />
4. Hacer una apuesta para que la web 2.0<br />
fomente la difusión de lo que es y hace un<br />
paciente formado e informado.<br />
5. Hacer una apuesta para que la web 2.0<br />
sea un espacio para la formación y el seguimiento<br />
de los pacientes expertos. Fomentar<br />
la formación presencial y virtual.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Complementariedad: La FORMACIÓN<br />
de los pacientes no es patrimonio de nadie<br />
y necesita del trabajo de unos y otros, de<br />
profesionales y de pacientes. Es importante<br />
clarificar el papel de cada uno, saber que<br />
es fundamental la sinergia y que el objetivo<br />
es conseguir una mejora de la salud y la<br />
calidad de vida de los pacientes. Asimismo,<br />
es fundamental contar con las asociaciones<br />
de pacientes, desde el punto de vista de que<br />
cuentan con personas que quieren ayudar a<br />
otros y ese aspecto es básico para avanzar<br />
en la formación e información de pacientes.<br />
✓ Metodología: Es básico que la formación<br />
de los pacientes o entre pacientes esté basado<br />
en un método basado en la evidencia<br />
y la experiencia, que tenga una evaluación<br />
previa y posterior de los procesos y un conocimiento<br />
que pasa a lo largo del tiempo. El<br />
desarrollar planes de acción, que se evalúen<br />
en sesiones presenciales o virtuales, con<br />
apoyo posterior es muy importante.<br />
✓ Seguimiento: La formación de pacientes<br />
y entre pacientes tiene que tener como<br />
idea fundamental el seguimiento, la formación<br />
continuada, el apoyo de pacientes y<br />
de profesionales ante las situaciones que<br />
pasan los pacientes a lo largo de su enfermedad.<br />
Es fundamental encontrar espacios<br />
de encuentro que favorezcan la consolidación<br />
de conceptos y principalmente aspectos<br />
como la autoestima, el pensamiento<br />
positivo, el desarrollar habilidades ante<br />
situaciones no esperadas, aprender sobre<br />
hábitos saludables,… Espacios donde poder<br />
preguntar las dudas a los profesionales<br />
es fundamental.
LA EVOLUCIÓN DE LA INDIVIDUALIZACIÓN DE LA TERAPIA<br />
✓ Redes sociales: Las redes sociales son<br />
una realidad en este momento. Y pueden<br />
ser de gran ayuda para el seguimiento y<br />
para conseguir fuentes complementarias<br />
de cooperación en un espacio donde hay<br />
mucha gente que puede ayudar.<br />
✓ Evaluación: Los proyectos de empoderamiento<br />
del paciente y de personalización<br />
de la atención tienen que basarse en evaluaciones<br />
de los métodos utilizados para<br />
poder avanzar en la mejora de la salud y la<br />
calidad de vida.<br />
Bibliografía<br />
1. Davies de Bronkart, R. “e-patient Dave” deBronkart. ¡Dejad que los pacientes ayuden! Una guía<br />
sobre “el compromiso del paciente”- como médicos, enfermeros, pacientes y cuidadores pueden<br />
asociarse para mejorar la atención. 2013. CreateSpace Independent Publishing. (traducción 2014,<br />
bajo la edición de Luis Fernández Luque.<br />
2. BONAL RUIZ, Rolando; ALMENARES CAMPS, Hilda B y MARZAN DELIS, Mercedes. Coaching<br />
de salud: un nuevo enfoque en el empoderamiento del paciente con enfermedades crónicas no<br />
transmisibles. MEDISAN [online]. 2012, vol.16, n.5 [citado 2014-12-24], pp. 773-785 . Disponible en:<br />
. ISSN 1029-3019.<br />
3. Jadad A, Cabrera A, Lyons RF, Martos F, Smith R. When people live with multiple chronic diseases: a<br />
collaborative approach to an emerging global challenge. Escuela Andaluza de Salud Pública. 2010;<br />
5: 117-138.<br />
4. Shaw, J, Baker M. “Expert patient”—dream or nightmare? The concept of a well informed patient<br />
is welcome, but a new name is needed. BMJ. Mar 27, 2004; 328(7442): 723–724. doi: 10.1136/<br />
bmj.328.7442.723.<br />
5. Ellis SE, Speroff, T, Dittus RS, Brown A, Pichert JW, Elasy TA. Diabetes patient education: a metaanalysis<br />
and meta-regression. 2004. Patient Educ Couns. 2004; 52(1):97-105.<br />
6. Coulter A, Entwistle V, Gilbert D. Informing patients. An assessment of the quality of patient information<br />
materials. King’s Fund, London, 1998.<br />
7. Stewart M. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. Can Med<br />
Assoc J 1995; 152:1423-1433.<br />
8. March JC. Red de escuelas de salud. http://es.slideshare.net/joancmarch/red-de-escuelas-de-salud-para-ciudadanos.<br />
9. l. 2: Iss. 1, Article 1. Available at: http://pub.bsalut.net/risai/vol2/iss1/1<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 21
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
El valor de la individualización<br />
de la terapia<br />
.Dr. Cañadas.<br />
Antedecentes<br />
La Medicina Personalizada es en un modelo<br />
de atención médica en el cual las características<br />
genómicas de cada individuo son<br />
las que determinan las decisiones terapéuticas<br />
para tratar o prevenir una enfermedad.<br />
La Medicina Personalizada se nutre directamente<br />
de la Genómica y la Farmacogenómica,<br />
pero sin perder de vista la Transcriptómica,<br />
la Proteómica, la Metabolómica y la<br />
Bioinformática. El objetivo de la Medicina<br />
Personalizada es mejorar las terapias dirigidas,<br />
reducir los efectos adversos, incrementar<br />
la prevención y predicción de enfermedades,<br />
permitir un diagnóstico temprano,<br />
reducir los costes en salud y mejorar los resultados<br />
para los pacientes.<br />
La implementación de la Medicina Personalizada<br />
consiste en la integración de la información<br />
genómica en la atención clínica<br />
del paciente. En los últimos años, en parte<br />
gracias a la información procedente de estudios<br />
del genoma completo, se empieza a<br />
dilucidar la complicada red de la influencia<br />
genómica en cáncer y otras enfermedades<br />
complejas, mediante la identificación<br />
de alteraciones genéticas, ya sean debidas<br />
a polimorfismos genéticos, mutaciones o<br />
variaciones estructurales, asociadas a respuesta<br />
a fármacos o con valor pronóstico.<br />
Sin embargo, la traslación a la clínica de estos<br />
biomarcadores todavía se encuentra en<br />
progreso.<br />
“El objetivo de la Medicina Personalizada<br />
es mejorar los resultados para los pacientes<br />
mediante el tratamiento individualizado<br />
de cada paciente atendiendo a sus<br />
características genéticas, optimizando<br />
la efectividad y la seguridad de los<br />
tratamientos, así como incrementando<br />
la prevención, predicción y diagnóstico<br />
temprano de enfermedades<br />
”<br />
Una de las razones de que la Medicina Personalizada<br />
aún no sea una realidad en la<br />
clínica es que la disponibilidad de asociaciones<br />
robustas genotipo-fenotipo para<br />
enfermedades complejas y frecuentes es<br />
relativamente reciente, y que actualmente<br />
se encuentra en continuo desarrollo. En la<br />
actualidad, entidades reguladoras como la<br />
US Food and Drug Administration (FDA)<br />
están fomentando la optimización de la<br />
dosificación y selección de pacientes para<br />
fármacos con características de alto riesgo<br />
de toxicidad o fracaso a la terapia, especialmente<br />
cuando su metabolismo se lleva<br />
a cabo mediante enzimas polimórficas.<br />
No obstante, la propia FDA reconoce que,<br />
aunque la determinación de biomarcadores<br />
farmacogenéticos es capaz de disminuir el<br />
riesgo de reacciones adversas graves, se<br />
enfrenta a retos traslacionales, debido a<br />
que normalmente el número de pacientes<br />
necesarios para genotipar es generalmente<br />
muy elevado.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 23
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
1. Inclusión de perfiles farmacogenéticos y<br />
análisis genómicos en ensayos clínicos. El<br />
diseño de los ensayos clínicos debe reorientarse,<br />
incluyendo tanto la determinación de<br />
los diferentes tipos de respuesta al fármaco,<br />
como asegurando la inclusión de pacientes<br />
que representen todos los perfiles posibles.<br />
Además, los ensayos clínicos deberían incluir<br />
de forma rutinaria consentimiento informado<br />
para la realización de análisis ge-<br />
nómico, con el objetivo de recopilar datos<br />
fenotípicos de forma prospectiva y estandarizada<br />
para estudios farmacogenómicos.<br />
2. Las relaciones entre fármacos y genes<br />
deben ser validadas para cada indicación<br />
terapéutica y en diferentes grupos étnicos,<br />
aumentando la evidencia de los biomarcadores.<br />
3. Incrementar el acceso a las técnicas y<br />
expertos de medicina genómica. Para ello,<br />
hay que fomentar el uso de técnicas desarrolladas<br />
“in house” y confirmar los resultados<br />
mediante un adecuado sistema de<br />
calidad interno y externo. Se deben elegir<br />
24 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
EL VALOR DE LA INDIVIDUALIZACIÓN DE LA TERAPIA<br />
plataformas instrumentales que permitan la<br />
determinación de múltiples genotipos importantes<br />
simultáneamente, de forma fiable<br />
y barata, que permita ampliar la cartera de<br />
servicios ofrecida y reduzca el tiempo de<br />
respuesta de las pruebas realizadas, proporcionando<br />
el servicio incluso en el mismo<br />
día.<br />
4. Incorporar consejeros genéticos para<br />
establecer el protocolo para el proceso de<br />
determinación de biomarcadores genómicos,<br />
el flujo de trabajo y la información que<br />
se debe incluir en el informe sobre consejo<br />
genético. Evaluar y proporcionar suficiente<br />
personal asesor en genética y personal auxiliar.<br />
Crear un comité institucional multi- e<br />
interdisciplinar de medicina genómica para<br />
la discusión y orientación sobre casos clínicos<br />
difíciles.<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Se necesita generar evidencia de la utilidad<br />
clínica de los biomarcadores genómicos.<br />
Para ello se necesita la implicación a<br />
varios niveles:<br />
• Entidades financiadoras que prioricen los<br />
estudios enfocados a confirmar utilidad<br />
clínica de los biomarcadores genómicos.<br />
• Grupos multidisciplinares de expertos<br />
que elaboren directrices basadas en la<br />
mejor evidencia disponible.<br />
• Incorporación de la información genómica<br />
en las plataformas electrónicas de gestión<br />
de la historia clínica.<br />
• Investigadores: amplia difusión de los éxitos.<br />
• Administraciones públicas: organizar redes<br />
que realicen ensayos multicéntricos<br />
de terapia dirigida por genotipo.<br />
2. Incorporación de los biomarcadores en<br />
las plataformas electrónicas de atención al<br />
paciente para el apoyo en la toma de decisión<br />
clínica. Rediseñar las plataformas<br />
electrónicas de gestión de la historia clínica<br />
para incluir una sección dedicada a los resultados<br />
genómicos relevantes para un paciente.<br />
Habilitar el acceso a la información<br />
genética en las plataformas electrónicas<br />
de gestión de la historia clínica y de atención<br />
al paciente, especialmente de biomar-<br />
cadores que permiten toma inmediata de<br />
decisiones, mediante el desarrollo de algoritmos<br />
de apoyo a la toma de decisiones de<br />
fácil utilización para los profesionales de<br />
atención de la salud. Esto incluiría además<br />
el desarrollo de herramientas informáticas<br />
que ligaran las solicitudes de prescripción<br />
de fármacos a biomarcadores asociados a<br />
su respuesta (pares fármaco-biomarcador)<br />
para facilitar la realización de tests farmacogenéticos.<br />
La creación de tales herramientas<br />
bioinformáticas de forma segura<br />
para la toma de decisiones necesitaría crear<br />
grupos de trabajo interdisciplinares formados<br />
por profesionales de medicina genómica<br />
e informáticos.<br />
“La eficacia y seguridad de muchos<br />
fármacos están influidas por la variabilidad<br />
genómica, que puede explicar<br />
entre 20-95% de la variación interindividual<br />
en la respuesta a fármacos<br />
”<br />
3. Formación a los pacientes, los profesionales<br />
clínicos y el público en general. En primer<br />
lugar, se deben identificar las necesidades<br />
educativas específicas en pacientes,<br />
médicos y personal auxiliar. A continuación,<br />
se deben desarrollar diferentes campañas<br />
de educación en medicina genética y genómica<br />
dirigidas a pacientes, médicos y personal<br />
auxiliar. Las necesidades educativas<br />
pueden retroalimentarse de los pacientes y<br />
los médicos mediante encuestas de retención<br />
de información que permitan modificar<br />
y mejorar los programas según sea necesario.<br />
A nivel institucional, debe incluirse<br />
la Medicina Personalizada en los programas<br />
de formación de especialistas, pregrado y<br />
posgrado, en particular de disciplinas relacionadas<br />
con la salud. Estos programas deben<br />
incluir contenidos prácticos. Se deben<br />
incluir seminarios y formación continua en<br />
farmacogenómica en la formación de los<br />
profesionales sanitarios. Se deben realizar<br />
cursos de formación y actualización en biomarcadores,<br />
enfocados a cada especialidad<br />
médica, en los que se proporcione al profesional<br />
de la salud la educación específica<br />
sobre cuándo solicitar cada determinación<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 25
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
1. Impulsar un mayor conocimiento de la<br />
diversidad genómica de las enfermedades.<br />
Este mayor conocimiento permitirá mejorar<br />
la sensibilidad y especificidad de los biogenética,<br />
cómo se interpreta, qué implicaciones<br />
tiene para los miembros de la familia<br />
y cuáles son sus responsabilidades en este<br />
proceso.<br />
“Es necesario generar evidencia de<br />
la utilidad clínica de los biomarcadores<br />
genómicos, para su incorporación en guías<br />
de práctica clínica, y en última instancia<br />
deben integrarse en las plataformas<br />
electrónicas de atención al paciente para el<br />
apoyo en la toma de decisión clínica<br />
”<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Programas de prevención y análisis farmacogenómico<br />
anticipado. Implementar<br />
programas de cribado genético, con el objetivo<br />
de identificar pacientes en riesgo de<br />
desarrollar ciertas enfermedades, y consecuentemente<br />
reducir la presentación de estadios<br />
más avanzados.<br />
Desarrollo de plataformas no costosas de<br />
análisis farmacogenómico múltiple (arrays),<br />
que permita analizar un elevado número de<br />
variantes genéticas en un solo test, incluyendo<br />
las relacionadas con los fármacos<br />
con mayor probabilidad de ser prescritos<br />
a un determinado paciente. Estos tests<br />
podrían realizarse para cada paciente que<br />
entra al Sistema de Salud de forma barata,<br />
y los resultados estarían disponibles para<br />
cualquier decisión terapéutica posterior.<br />
Creación de programas de genotipado preventivo<br />
de pacientes con mayor probabilidad<br />
de recibir fármacos susceptibles de<br />
algoritmos de dosificación genética (acenocumarol,<br />
warfarina, clopidogrel, tamoxifeno,<br />
codeína…).<br />
La detección preventiva y la incorporación<br />
de esta información en los registros médicos<br />
electrónicos, junto con la información<br />
de apoyo correspondiente para la toma de<br />
decisión, de manera que esta información<br />
se encuentre disponible en el momento necesario,<br />
evitaría la necesidad de solicitar la<br />
prueba genética cada vez que un fármaco<br />
relevante se prescribe. Esto podría ayudar<br />
a minimizar las demoras, los costos, la falta<br />
de seguimiento y la duplicidad de pruebas<br />
analíticas.<br />
2. Generación de bases de datos computarizadas<br />
de las patologías más frecuentes<br />
con la historia familiar de pacientes, que integren<br />
la historia clínica y los datos genéticos<br />
conocidos.<br />
3. Incorporar los biomarcadores en las plataformas<br />
electrónicas de atención al paciente,<br />
de forma que los clínicos tengan un<br />
acceso fácil y rápido a genotipos de riesgo,<br />
selección de terapias mediante biomarcadores,<br />
etc.<br />
4. La secuenciación del exoma (exones codificantes<br />
de proteínas más de otras regiones<br />
altamente conservadas) pueden usarse<br />
para identificar las causas genéticas de enfermedades<br />
raras, en particular las que se<br />
presentan en la infancia o en genealogías<br />
fuertemente afectadas en las que nuevas<br />
mutaciones pueden ser detectadas más fácilmente.<br />
5. Establecer una estrategia basada en<br />
riesgos para la implementación de los biomarcadores,<br />
usando criterios ampliamente<br />
aceptados en toda la comunidad científica.<br />
Se puede establecer una gradación de los<br />
biomarcadores. Actualmente, los biomarcadores<br />
ampliamente validados aparecen incluidos<br />
en diversas guías de dosificación y<br />
tratamiento, impulsadas por instituciones y<br />
consorcios como Centers for Disease Control<br />
and Prevention’s Evaluation of Genomic<br />
Applications in Practice and Prevention<br />
(EGAPP), Clinical Pharmacogenetics Implementation<br />
Consortium o Dutch Pharmacogenetics<br />
Working Group. Sin embargo, podría<br />
establecerse una categoría intermedia<br />
de biomarcadores, “actionable”, cuya utilidad<br />
clínica aún no se encuentra establecida<br />
definitivamente, pero la evidencia científica<br />
es suficiente para determinar cómo podrían<br />
ser utilizados.<br />
Explotar las fortalezas<br />
26 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
EL VALOR DE LA INDIVIDUALIZACIÓN DE LA TERAPIA<br />
marcadores, así como ampliar el desarrollo<br />
de nuevas estrategias terapéuticas. Así, se<br />
podrán definir subgrupos de pacientes con<br />
mayor probabilidad de respuesta o mayor<br />
riesgo de toxicidad de un fármaco. Esto<br />
permitirá el manejo preventivo y terapéutico<br />
de enfermedades en función de la disponibilidad<br />
de terapias dirigidas.<br />
2. Invertir la financiación proporcionada por<br />
entidades públicas o privadas para validar<br />
y poner a punto la implantación de nuevos<br />
biomarcadores, ampliando la cartera de<br />
servicios.<br />
3. Aprovechar la oferta de financiación de<br />
equipos más avanzados tecnológicamente<br />
por parte de los proveedores para implantación<br />
de nuevas determinaciones de biomarcadores.<br />
4. Aprovechar la versatilidad de las instalaciones<br />
y los técnicos para implantar biomarcadores<br />
desde el primer momento en<br />
que son incluidos en ficha técnica, directivas<br />
ministeriales, etc.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Interpretación consistente de los resultados<br />
de los tests farmacogenómicos, disponibilidad<br />
de guías de práctica clínica para la<br />
prescripción basada en estos resultados, y<br />
sistemas de apoyo a la decisión terapéutica<br />
basados en la evidencia científica.<br />
✓ Promover la creación de bases de datos<br />
accesibles de forma abierta que integren<br />
toda la información de las variantes genéticas,<br />
así como sus asociaciones fenotípicas y<br />
consecuencias clínicas, mediante un sistema<br />
de curación basado en la evidencia científica.<br />
✓ Formar equipos multidisciplinares, formados<br />
por especialistas médicos, farmacéuticos,<br />
bioquímicos, bioinformáticos, entre otros, involucrados<br />
en el proceso de creación de algoritmos<br />
de solicitud de pruebas y de decisión<br />
terapéutica, así como de elaborar conjuntamente<br />
el consejo personalizado.<br />
✓ Diseñar una estrategia de implantación<br />
que permita incorporar los resultados genéticos<br />
y las decisiones terapéuticas asociadas<br />
de forma paulatina pero evidente en la práctica<br />
clínica. Integrar la determinación de biomarcadores<br />
en los algoritmos clínicos, mediante<br />
la elaboración de protocolos por parte<br />
de las diferentes comisiones especializadas.<br />
✓ En primer lugar deberían incorporarse<br />
los biomarcadores con elevado valor pronóstico<br />
o predictivo, como una parte fundamental<br />
del protocolo de tratamiento. Con el<br />
tiempo, poner a disposición de los clínicos<br />
la evaluación de biomarcadores con menor<br />
valor predictivo o pronóstico como una herramienta<br />
complementaria, aunque no definitiva,<br />
en la toma de decisiones clínicas y<br />
terapéuticas del paciente. Finalmente, establecer<br />
servicios diagnósticos y terapéuticos<br />
alternativos para pacientes más complicados,<br />
que no responden a terapia convencional,<br />
y que necesitan de un estudio más profundo<br />
de su genoma, o son susceptibles de<br />
presentar enfermedades genéticas no diagnosticadas<br />
mediante técnicas tradicionales.<br />
✓ Diseñar los protocolos de los ensayos clínicos<br />
de manera que puedan realizarse estudios<br />
genómicos a partir de ellos cuando<br />
se disponga de mayor conocimiento sobre<br />
genes candidatos y surjan nuevas plataformas,<br />
para facilitar la obtención de información<br />
farmacogenómica y su traslación a la<br />
práctica clínica.<br />
Bibliografía<br />
1. Crews KR, Hicks JK, Pui CH, Relling MV, Evans WE. Pharmacogenomics and individualized medicine:<br />
translating science into practice. Clinical pharmacology and therapeutics. 2012;92(4):467-75.<br />
2. Lesko LJ, Schmidt S. Individualization of drug therapy: history, present state, and opportunities for<br />
the future. Clinical pharmacology and therapeutics. 2012;92(4):458-66.<br />
3. Manolio TA, Chisholm RL, Ozenberger B, Roden DM, Williams MS, Wilson R, et al. Implementing<br />
genomic medicine in the clinic: the future is here. Genetics in medicine : official journal of the American<br />
College of Medical Genetics. 2013;15(4):258-67.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 27
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
4. Godman B, Finlayson AE, Cheema PK, Zebedin-Brandl E, Gutierrez-Ibarluzea I, Jones J, et al. Personalizing<br />
health care: feasibility and future implications. BMC medicine. 2013;11:179.<br />
5. Manolio TA, Chisholm RL, Ozenberger B, Roden DM, Williams MS, Wilson R, et al. Implementing<br />
genomic medicine in the clinic: the future is here. Genetics in medicine : official journal of the American<br />
College of Medical Genetics. 2013;15(4):258-67.<br />
6. Lazaridis KN, McAllister TM, Babovic-Vuksanovic D, Beck SA, Borad MJ, Bryce AH, et al. Implementing<br />
individualized medicine into the medical practice. American journal of medical genetics Part C,<br />
Seminars in medical genetics. 2014;166c(1):15-23.<br />
7. Caudle KE, Klein TE, Hoffman JM, Muller DJ, Whirl-Carrillo M, Gong L, et al. Incorporation of pharmacogenomics<br />
into routine clinical practice: the Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium<br />
(CPIC) guideline development process. Current drug metabolism. 2014;15(2):209-17.<br />
8. Pacanowski MA, Leptak C, Zineh I. Next-generation medicines: past regulatory experience and considerations<br />
for the future. Clinical pharmacology and therapeutics. 2014;95(3):247-9.<br />
28 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Nuevos horizontes<br />
en gestión clínica<br />
.Dr. del Llano.<br />
Antedecentes<br />
Se define la gestión clínica como la estrategia<br />
de mejora que permite sistematizar y<br />
ordenar los procesos de asistencia sanitaria<br />
de forma adecuada y eficiente, sustentados<br />
en la mejor evidencia científica del momento<br />
y con la participación de los clínicos en la<br />
gestión para la toma de decisiones en torno<br />
al paciente. Las decisiones clínicas serán<br />
de calidad si generan eficiencia económica<br />
y no mero control del gasto. La gestión clínica<br />
es pues el vehículo que permite mejorar<br />
la calidad en la asistencia de la salud.<br />
La gestión clínica surge por la necesidad<br />
de aumentar el protagonismo a los profesionales<br />
clínicos para mejorar la efectividad<br />
clínica. No significa dar más poder al médico<br />
si esto comporta disminuir el protagonismo<br />
que reclama el paciente. El reto de<br />
la gestión clínica, entendida como un maridaje<br />
entre los instrumentos de gestión y<br />
los específicos de la clínica, es obtener una<br />
suma positiva entre el protagonismo de los<br />
clínicos y sus pacientes.<br />
“Ausencia casi generalizada de<br />
formación en gestión sanitaria en las<br />
facultades de ciencias de la salud<br />
”<br />
En la actualidad el término gestión clínica<br />
es un vocablo que por un lado engloba a<br />
otros como Gobierno Clínico, Direcciones<br />
Clínicas, Unidades de Gestión, Institutos, etcétera.<br />
Con la finalidad de clarificar, existen<br />
distintos niveles donde podemos aplicar<br />
los componentes que conforman la gestión<br />
clínica. Las unidades de gestión clínica<br />
(Clinical Governance) requieren estructuras<br />
y estándares con una cultura propia y control<br />
directo de sus actividades. Rendición<br />
de cuentas y responsabilidad con gobierno<br />
específico, significa monitorización y evaluación<br />
de las actividades clínicas con auditorías<br />
internas y externas. La gestión de las<br />
enfermedades (Clinical Management) son<br />
procesos y procedimientos con una estrecha<br />
relación entre profesionales clínicos y<br />
gestores por tener un ámbito que trasciende<br />
a distintos niveles de atención con una<br />
prestación de alta calidad y seguridad de<br />
la práctica clínica. Y ésta, (Clinical Practice)<br />
entendida como prestación profesional que<br />
responde a políticas de salud y medición de<br />
resultados estandarizadamente que persigue<br />
cubrir los intereses de los pacientes.<br />
La gestión clínica quiere ser un elemento<br />
cotidiano de la actividad sanitaria, donde<br />
sus atributos faciliten y aseguren al clínico<br />
la capacidad de potenciar sus inputs asistenciales,<br />
con el propósito de mejorar los<br />
resultados en niveles de salud, la eficiencia<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 29
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
clínica, el uso adecuado de tecnologías y la<br />
optimización de recursos humanos.<br />
La gestión clínica quiere hacer de puente y<br />
mejorar el entendimiento entre dos culturas<br />
no necesariamente contrapuestas, la clínica,<br />
cuyo enfoque y motivación está centrada<br />
en la atención al paciente, y la empresarial,<br />
que persigue la eficiencia y la gestión eficaz<br />
de los siempre escasos recursos.<br />
“Coordinación insuficiente entre<br />
asistencia primaria y hospital, así como<br />
con los servicios sociales que dificulta el<br />
continuo del cuidado<br />
”<br />
Además, la asignación de los recursos de la<br />
salud depende en un 70% de las decisiones<br />
clínicas por lo que los mimbres de la gestión<br />
clínica están en la mejora de la toma<br />
de estas decisiones a través del uso racional<br />
de la evidencia disponible y considerando<br />
la organización de la salud como base y<br />
sustrato que pone suelo, paredes y techo a<br />
dichas decisiones en términos de disponibilidad<br />
y acceso de recursos.<br />
Tal y como se viene definiendo en diferentes<br />
propuestas de las administraciones responsables<br />
y documentos de reuniones profesio-<br />
nales, las unidades de gestión clínica (UGC)<br />
españolas están integradas por médicos<br />
(unificando funcionalmente servicios ya<br />
existentes o segregando parte de sus componentes)<br />
y por el personal de enfermería,<br />
también farmacéuticos, que trabajen en las<br />
actividades de la llamada «cartera de servicios»,<br />
siendo voluntaria la adscripción a la<br />
UGC. Para constituirlas, su actividad ha de<br />
ser significativa en el conjunto del centro. Su<br />
organización se centra en el paciente. Pactan<br />
directamente con la gerencia del centro<br />
la cartera de servicios, con objetivos cuantificables,<br />
elaboran las guías clínicas y el presupuesto,<br />
la cuenta de resultados y diseñan<br />
los incentivos. Se autoevalúan y se someten<br />
a auditorías externas periódicas. Tienen autonomía<br />
de gestión; su responsable puede<br />
contratar personas y servicios, y adquirir<br />
bienes. Esta última cualidad, de difícil soporte<br />
jurídico-legal, es la que más ha obstaculizado<br />
la extensión generalizada de las<br />
UGC. También, en la práctica, la limitación de<br />
los incentivos, sea por la rigidez del modelo<br />
presupuestario y retributivo sea por temor<br />
a las presiones de otros colectivos. Además,<br />
las UGC precisan un sistema de información,<br />
fiable y adaptado a la gestión clínica, muy<br />
diferente del propuesto desde algunas gerencias,<br />
que pretenden la adaptación de las<br />
UGC al sistema de información existente en<br />
el hospital, dirigido más a conocer indicadores<br />
de actividad que de eficiencia y calidad.<br />
30 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
NUEVOS HORIZONTES EN GESTIÓN CLÍNICA<br />
DAFO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
1. Mejorar los planes de estudios universitarios<br />
de ciencias de la salud, introduciendo la<br />
asignatura de gestión sanitaria.<br />
2. Extender las áreas de gestión integrada<br />
para mejorar la continuidad del cuidado a<br />
partir de historia clínica electrónica única.<br />
3. Profesionalizar la gestión sanitaria, dotarla<br />
de acceso por méritos y separarla de la<br />
política (nombramiento nominal prohibido).<br />
4. Promover un cambio organizativo adecuado<br />
al patrón epidemográfico.<br />
5. Establecer redes asistenciales, que integren<br />
diferentes centros y servicios.<br />
6. Exigir la aplicación de guías y protocolos<br />
dirigidos a hacer frente a la variabilidad de<br />
la practica médica.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 31
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
A<br />
Aprovechar las Oportunidades<br />
para CORREGIR las Debilidades<br />
ESTRATEGIAS DE REORIENTACIÓN<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Reformar el SNS moviendo estatus quo e<br />
intereses creados, para que sea solvente y<br />
perdurable.<br />
2. Evaluar el coste/beneficio de las nuevas<br />
tecnologías antes de su introducción en el<br />
sistema.<br />
3. Implantar medidas para evitar las muchas<br />
bolsas de ineficiencia meso y micro<br />
del sistema.<br />
4. Implantar políticas de motivación e incentivación<br />
para los profesionales junto a la<br />
exigencia de resultados.<br />
5. Desmedicalizar la vida cotidiana, fomentar<br />
el uso adecuado de los servicios y el autocuidado.<br />
“Cambios formativos en los nuevos<br />
especialistas(troncalidad) que le darán una<br />
visión más transversal al proceso asistencial<br />
”<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Asegurar una formación continuada mínima<br />
con fondos gestionados públicamente.<br />
2. Realizar estudios de evaluación de tecnologías<br />
sanitarias que impacten en las decisiones<br />
macro.<br />
3. Utilizar los resultados de las encuestas<br />
de opinión de los pacientes en mejoras razonables<br />
y necesarias.<br />
4. Asegurar el seguimiento de los procesos<br />
para mantener una buena atención al paciente.<br />
5. Potenciar la salud pública: empleo de<br />
mensajes clave en medios de comunicación,<br />
prevención de la enfermedad (estrategias<br />
no poblacionales ante factores de<br />
riesgo probados empíricamente) y promoción<br />
de la salud (programas de psicología<br />
cognitiva para el mantenimiento de estilos<br />
de vida saludables).<br />
6. Medir, evaluar, comparar y publicar los<br />
resultados en salud de las distintas intervenciones<br />
sanitarias.<br />
Explotar las fortalezas<br />
1. Incentivar a nuestros profesionales para<br />
que hagan correctamente las cosas correctas.<br />
2. Educar a los pacientes en el autocuidado<br />
de la salud.<br />
3. Elevar la formación de calidad para los<br />
FIR introduciendo conocimientos y habilidades<br />
en gestión clínica, economía de la<br />
A<br />
AFRONTAR las Amenazas no dejando crecer<br />
las Debilidades<br />
ESTRATEGIAS DE SUPERVIVENCIA<br />
32 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
NUEVOS HORIZONTES EN GESTIÓN CLÍNICA<br />
M<br />
MANTENER las Fortalezas afrontando<br />
las Amenazas del mercado<br />
ESTRATEGIAS DEFENSIVAS<br />
salud y evaluación de tecnologías sanitarias.<br />
4. Aprovechar con inteligencia el potencial<br />
de las TICs en la mejora de los procesos<br />
asistenciales, empezando con los más prevalentes.<br />
5. Tener, cada uno a nuestro nivel, el coraje<br />
de realizar cambios en lo macro, meso y<br />
micro de la gestión sanitaria ante la constatación<br />
de un sistema agotado.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Integrar la mentalidad gestora y clínica<br />
en la toma de decisiones.<br />
✓ Potenciar la imaginación y la creatividad<br />
en la gestión.<br />
✓ Despolitizar la toma de decisiones.<br />
✓ Desarrollar indicadores de resultados clínicos.<br />
✓ Reducir el miedo y aumentar la confianza.<br />
✓ Extender las perspectivas y el marco<br />
temporal de la tarea gestora.<br />
✓ Redefinir el trabajo de liderazgo.<br />
✓ Reducir radicalmente el peso del pasado.<br />
✓ Actualizar la gestión para un mundo<br />
abierto.<br />
✓ Mejorar la transparencia de la información.<br />
Bibliografía<br />
1. Del Llano J, Ortún V, Raigada F (Dirs). Gestión Clínica. Ed. Pirámide, Madrid 2014.<br />
2. Shortell SM, Kaluzny AD. Health Care Management. Organization Design and Behavior (5th edition)<br />
2006. Thomson Delmar Learning.<br />
3. Wright J, Hill P. Gobierno Clínico. 2007. Elsevier.<br />
4. J, del Llano J (Dirs.) Ser médico: los valores de una profesión. Madrid: Cátedra de Educación Médica<br />
UCM-Fundación Lilly. 2ª edición, 2014.<br />
5. Porter ME, Teisberg EO. Reading Health Care. Creating Value-Based Competition on Results. 2006.<br />
HBS Press.<br />
6. Ortún V (Dir). Gestión Clínica y Sanitaria. De la práctica diaria a la academia, ida y vuelta. Barcelona:<br />
Masson, 2003.<br />
E<br />
EXPLOTAR las Fortalezas aprovechando<br />
las Oportunidades del mercado<br />
ESTRATEGIAS DE ATAQUE-POSICIONAMIENTO<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 33
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Más sobre nuevas tecnologías<br />
.Dra. Bermejo.<br />
Antedecentes<br />
En los últimos 20 años, se ha producido<br />
un importante avance en el desarrollo de<br />
tecnologías aplicadas al ámbito sanitario,<br />
y por ello disponemos de sistemas de información,<br />
integrados y compartidos, mediante<br />
los cuales obtenemos datos sobre<br />
procesos y resultados, y reducimos considerablemente<br />
los errores médicos. La información<br />
y las tecnologías de la comunicación<br />
utilizadas para un mejor control<br />
de la salud abrieron el concepto en lo que<br />
denominamos e-Health. De esta forma se<br />
facilita la interacción entre los profesionales<br />
y los pacientes, acercando los recursos<br />
sanitarios a donde se encuentre el paciente,<br />
facilitando su seguimiento clínico y tratamiento.<br />
Más recientemente la aparición del concepto<br />
de m-Health, permitirá una nueva forma<br />
de prestación de servicios sanitarios o de<br />
información relativa a la salud a distancia a<br />
través de dispositivos móviles. Es un mercado<br />
en rápido crecimiento estimándose<br />
que en 2017 significará a nivel global aproximadamente<br />
23,000 millones de $. La telemonitorizacion<br />
a distancia será el grueso<br />
de este negocio.<br />
La e-Health será importante para:<br />
• Los pacientes, facilitándoles el acceso<br />
a los profesionales médicos y farmacéuticos<br />
para un mejor control de su<br />
salud.<br />
• Los médicos y provisores de salud para<br />
mejorar la calidad asistencial, la eficiencia,<br />
y mejor manejo de pacientes con enfermedades<br />
crónicas.<br />
• La Industria Farmacéutica mediante la<br />
oferta de estrategias de adherencia al tratamiento.<br />
• Los proveedores de tecnologías sanitarias.<br />
El desarrollo de e-Health ira en paralelo al<br />
de las apps de aplicación en sanidad.<br />
Las empresas farmacéuticas y de TICs serán<br />
los socios estratégicos del sector sanitario.<br />
Esta alianza estratégica proporcionará<br />
un valor añadido a los pacientes. Se<br />
hará imprescindible la medición de los resultados<br />
en salud de esta nueva estrategia<br />
de integración y aproximación entre sector<br />
sanitario, profesionales y pacientes, y<br />
proveedores. Para ello debe garantizarse el<br />
acceso de los pacientes y ciudadanos a la<br />
innovación que aporte valor al sistema sanitario<br />
en igualdad de condiciones en todo<br />
el territorio nacional.<br />
“En el área del medicamento, se han<br />
desarrollado tecnologías que pueden ser<br />
aplicadas a lo largo de todo el proceso de<br />
utilización de los mismos, incrementando su<br />
eficiencia, calidad y seguridad<br />
”<br />
En el área del medicamento, se han desarrollado<br />
tecnologías que pueden ser aplicadas<br />
a lo largo de todo el proceso de<br />
utilización de los mismos, incrementando<br />
la eficiencia, calidad y seguridad. La introducción<br />
de tecnología en los servicios de<br />
farmacia (SF), han llevado a que las sociedades<br />
científicas constituyan grupos de<br />
trabajo específicos en esta materia, y a la<br />
definición del papel del farmacéutico en<br />
el contexto de la informática médica. Este<br />
deberá ser consciente de la importancia<br />
del conocimiento técnico aplicado a los<br />
sistemas de información y al circuito de<br />
utilización de medicamentos, a fin de mejorar<br />
el cuidado del paciente y asegurando<br />
que las nuevas tecnologías conducen<br />
a una utilización más efectiva y segura de<br />
los medicamentos.<br />
Sin embargo el gran reto en el momento<br />
actual para cerrar el círculo de la seguridad,<br />
es asegurar la trazabilidad del me-<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 35
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
dicamento en todo momento, desde su<br />
fabricación, distribución, almacenamiento,<br />
dispensación, elaboración y administración<br />
al paciente. Ello implica que cada<br />
dosis esté inequívocamente identificada<br />
mediante el código estandarizado más<br />
adecuado.<br />
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria<br />
(SEFH) ha publicado un Plan Estratégico,<br />
cuyos objetivos deberían ser alcanzados<br />
en los hospitales españoles en el año<br />
2020, y en el cual las tecnologías aplicadas<br />
al uso de los medicamentos, ocupan un lugar<br />
fundamental para alcanzar los mismos.<br />
DAFO<br />
36 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
MÁS SOBRE NUEVAS TECNOLOGÍAS<br />
mercialización, así como en su uso posterior.<br />
Paralelamente, los profesionales a través de<br />
un trabajo colaborativo (Grupo TECNO y<br />
otros grupos de la SEFH relacionados con<br />
la Seguridad y la Farmacotecnia) tienen<br />
que definir las normas y procedimientos<br />
que permitan avanzar en la integración de<br />
los sistemas de información, en la implantación<br />
de las TICs y de trazabilidad de los<br />
medicamentos.<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
La SEFH como sociedad científica y en este<br />
caso concreto el Grupo TECNO de la misma,<br />
tiene que promover que:<br />
1. Las Autoridades Sanitarias desarrollen sistemas<br />
de información integrados a nivel nacional,<br />
tanto desde el punto de vista clínico<br />
como del lugar del medicamento en el proceso<br />
asistencial, asegurando la transversalidad<br />
de la información de cada paciente.<br />
Ello implica conseguir:<br />
• La estandarización de las variables tanto<br />
del medicamento como del seguimiento<br />
clínico del paciente.<br />
• Actualización en tiempo real de todas las<br />
bases de datos que integren los sistemas.<br />
2. Las Autoridades Sanitarias a nivel Nacional<br />
y Europeo, tienen que incluir en los<br />
requisitos regulatorios para la autorización<br />
de los medicamentos, que estos sean identificables<br />
en cualquier punto del proceso<br />
(desde la fabricación a la administración),<br />
permitiendo así su trazabilidad.<br />
3. Promover que las Autoridades Sanitarias<br />
evalúen las tecnologías relacionadas con el<br />
uso de los medicamentos antes de su co-<br />
“Existe la amenaza de aparición de<br />
nuevos tipos de error con la implantación<br />
de NT y TICS<br />
”<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Las Autoridades Sanitarias tienen que<br />
definir presupuestos específicos para incentivar<br />
la implantación de aquellas NT que<br />
hayan demostrado el incremento de eficiencia,<br />
seguridad y calidad del proceso de<br />
utilización de medicamentos. Estos presupuestos<br />
deben ser asignados a cada hospital<br />
para asegurar la igualdad en el nivel de<br />
desarrollo y uso de NT.<br />
2. Las Instituciones Sanitarias tienen que<br />
implantar prácticas de prevención de errores<br />
en la puesta en marcha de las NT y en<br />
su utilización realizando análisis de riesgos.<br />
Metodologías tales como el AMFE, supervisión<br />
y auditorias de los sistemas, así como<br />
incluir las NT en los programas de calidad y<br />
gestión de riesgos.<br />
3. Búsquedas de financiación público- privada<br />
a través de proyectos de colaboración<br />
conjuntos.<br />
4. Considerar siempre que cualquier desarrollo<br />
de TICs debe garantizar la privacidad<br />
y la seguridad del paciente, pero permitiendo<br />
el flujo de la información entre profesionales<br />
y pacientes.<br />
5. Seguir avanzando en grupos de trabajo<br />
entre Autoridades-Profesionales e Industria<br />
Farmacéutica para conseguir la trazabilidad<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 37
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
✓ Los profesionales sanitarios tienen que<br />
establecer líneas de trabajo colaborativo<br />
conjunto con la Industria Farmacéutica,<br />
proveedores de TICs y Autoridades Sanitadesde<br />
la fabricación de los medicamentos<br />
hasta su administración al paciente.<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Crear grupos multicéntricos que permitan<br />
compartir las experiencias en el uso de<br />
las NT ya implantadas.<br />
2. Compartir experiencias en la implantación<br />
de una NT entre los usuarios y los proveedores<br />
de las mismas, al objeto de detectar<br />
barreras y oportunidades de mejora.<br />
3. Los Grupos de trabajo tienen que tener<br />
definido un Plan Estratégico para asegurar<br />
su permanente actualización, y anticiparse<br />
a las nuevas necesidades del proceso asistencial.<br />
4. Resulta imprescindible mantener la medición<br />
de la calidad de los procesos soportados<br />
por tecnologías.<br />
5. El farmacéutico de hospital debe participar<br />
activamente en el equipo multidisciplinar<br />
de evaluación e implantación de tecnologías,<br />
a fin de diseñar la estrategia mas<br />
adecuada en cada centro.<br />
“Debería promoverse que las<br />
Autoridades Sanitarias evalúen las<br />
tecnologías relacionadas con el uso de los<br />
medicamentos antes de su comercialización,<br />
así como en su uso posterior<br />
”<br />
Explotar las fortalezas<br />
1. Promover la creación de grupos de usuario<br />
expertos en la utilización de NT a fin de<br />
mejorar la eficiencia y la seguridad en su<br />
implantación e implementación.<br />
2. Medir la eficiencia y la calidad del uso de<br />
las NT utilizando los indicadores publicados<br />
por el Grupo TECNO.<br />
3. Realizar estudios multicéntricos que permitan<br />
conocer los resultados del uso de las<br />
NT en términos de eficiencia y seguridad,<br />
justificando la necesidad de su implantación<br />
en los hospitales.<br />
4. Promover la formación de grupos de trabajo<br />
entre la Industria Farmacéutica, el Comité<br />
del Sector Salud de AECOC, Ministerio<br />
de Sanidad y Consumo, Grupo TECNO y<br />
SEFH para establecer los acuerdos necesarios<br />
que permitan conseguir que cada dosis<br />
de medicamento sea suministrada con<br />
la identificación requerida para su trazabilidad.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ En España, y a nivel de macro y mesogestión,<br />
las Autoridades Sanitarias deben<br />
de promover el desarrollo de sistemas de<br />
información integrados a nivel nacional<br />
para el seguimiento clínico del tratamiento<br />
farmacológico del paciente, operativos en<br />
tiempo real.<br />
✓ Se hace imprescindible que las Autoridades<br />
Sanitarias evalúen las tecnologías relacionadas<br />
con el uso de los medicamentos<br />
antes y después de su comercialización a<br />
fín de determinar la eficiencia y seguridad<br />
de las mismas. Sería conveniente que dicha<br />
evaluación se realice de forma conjunta a<br />
nivel de macro y microgestión.<br />
✓ Las Autoridades Sanitarias a nivel nacional<br />
y europeo, junto a la Industria Farmacéutica<br />
deben estandarizar y avanzar en las<br />
medidas regulatorias que permitan la trazabilidad<br />
de los medicamentos en cualquier<br />
punto del proceso.<br />
38 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
MÁS SOBRE NUEVAS TECNOLOGÍAS<br />
rias que permitan avanzar en la definición<br />
de estándares, y de normas y procedimientos<br />
de trabajo para la integración de sistemas<br />
y la trazabilidad de los medicamentos.<br />
Igualmente deben implementar el uso de<br />
las TICs en el seguimiento del plan terapéutico<br />
del paciente, evaluar la seguridad de<br />
las tecnologías y su calidad, e investigar los<br />
resultados en salud obtenidos por el uso de<br />
las mismas.<br />
Bibliografía<br />
1. ASHP Policy Positions 2009-2013 (with rationales): Automation an information Technology<br />
2. Bright TJ et al. Effect of Clinical Decision-Support Systems. A Systematic Review.Ann Intern Med<br />
2012;157:29-43<br />
3. Kuperman GJ et al. Medication-related clinical decision support in computerized provider order<br />
entry systems: a review. J Am Med Inform Assoc 2007;14(1):29-40<br />
4. Siska MH and Tribble DA. Opportunities and challenges related to technology in supporting optimal<br />
pharmacy practice models in hospitals and health systems. Am J Health-Syst-Pharm 2011;68:111626<br />
5. Ajit Appari, Emily K. Carian, M Ericson Johnson, Denise L Anthony. Medication Administration quality<br />
and health information tecnology: a national study of US hospitals. J Am Med Inform Assoc 2012:<br />
19:360-367<br />
6. EAHP STATEMENT ON THE NEED FOR BARCODING OF THE SINGLE DOSE ADMINISTERED IN<br />
HOSPITALS. http://www.eahp.eu/practice-and-policy/bar-coding-medicines-to-the-single-unit<br />
7. AECOC. Asociación de fabricantes y Distribuidores. http://www.aecoc.es/<br />
8. Fernandez L.C, Juárez JC y Monte E. Salud 2.0: nuevas herramientas de comunicación para el ejercicio<br />
profesional de la farmacia hospitalaria. Farm Hosp. 2012;36(5):313-314<br />
9. Evaluación de Nuevas Tecnologías. http://sintesis.isciii.es<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 39
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Evaluación, clave para el acceso<br />
a la innovación<br />
.Dr. Hidalgo.<br />
Antedecentes<br />
En España, al igual que en el resto de los<br />
países de la OCDE, la presión del gasto sanitario<br />
es importante. Los motivos de este<br />
continuo incremento del gasto son diversos<br />
y recurrentes: la aparición de tecnologías<br />
más costosas, un mayor consumo de servicios<br />
de asistencia sanitaria, unos aumentos<br />
de precios del sector sanitario superiores a<br />
la media de sectores y mejoras en la prestación<br />
real media por persona.<br />
Parece existir prácticamente unanimidad<br />
en todos los trabajos en señalar que son<br />
la prestación real media por persona y los<br />
cambios tecnológicos, los catalizadores<br />
del crecimiento del gasto sanitario público.<br />
También parece existir un amplio consenso<br />
sobre la preocupación que a medio y largo<br />
plazo supone la sostenibilidad de los actuales<br />
sistemas sanitarios públicos, tal como<br />
los conocemos.<br />
En este sentido, hay que señalar que cualquier<br />
mirada hacia el futuro se encuentra<br />
hoy vinculada al concepto de sostenibilidad.<br />
A priori, no hay razones económicas,<br />
ni de ninguna otra índole, por las cuales los<br />
países no deban dedicar una mayor proporción<br />
de recursos a la atención sanitaria. El<br />
aumento de la participación pública puede<br />
justificarse si la demanda sigue creciendo y<br />
también si la inversión, en innovación y tecnología<br />
sanitaria, es más que compensada<br />
por una mayor calidad y/o productividad. A<br />
pesar ello, la solución no puede limitarse a<br />
incrementar el gasto en salud, por lo que<br />
siempre será preciso tomar y asumir decisiones<br />
difíciles en cuanto a las prioridades.<br />
La gestión y el control del gasto sanitario<br />
va a seguir siendo una parte crítica de las<br />
políticas para garantizar la viabilidad de las<br />
finanzas públicas, atendiendo al tiempo las<br />
demandas de bienestar de los ciudadanos.<br />
Por este motivo la evaluación económica<br />
de tecnologías sanitarias, especialmente en<br />
medicamentos, se ha generalizado en los<br />
países de la OCDE.<br />
“La gestión y el control del gasto<br />
sanitario va a seguir siendo una parte crítica<br />
de las políticas para garantizar la viabilidad<br />
de las finanzas públicas, atendiendo al<br />
tiempo las demandas de bienestar de los<br />
ciudadanos<br />
”<br />
Sin embargo, la magnitud de los efectos<br />
varía de un país a otro y está condicionado<br />
por la forma en el que la evaluación de<br />
tecnologías sanitarias (ETS) está concebida<br />
y por la manera en la que se articula el<br />
proceso de evaluación y se imbrica en el<br />
proceso de toma de decisiones. En España,<br />
el Real Decreto 16/2012 regula el establecimiento<br />
de un Comité Asesor de la Prestación<br />
Farmacéutica del Sistema Nacional de<br />
Salud como el órgano colegiado encargado<br />
de proporcionar asesoramiento, evaluación<br />
y consulta sobre la pertinencia, mejora<br />
y seguimiento de la evaluación económica<br />
necesaria para sustentar las decisiones de<br />
la Comisión Interministerial de Precios de<br />
los Medicamentos (CIPM). Por tanto, en el<br />
futuro, deberemos decidir cómo vamos a<br />
articular este proceso y cómo se va instaurar<br />
en España la evaluación económica de<br />
medicamentos.<br />
“Es necesario racionalizar el gasto<br />
sanitario, lo que requiere evolucionar hacia<br />
políticas farmacéuticas más centradas, en<br />
los resultados y en el valor, y menos en el<br />
gasto<br />
”<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 41
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
Es necesario corregir las debilidades porque<br />
la actual situación está poniendo en peligro<br />
la viabilidad y la sostenibilidad del SNS, lo<br />
que se traduce en un riesgo de reducir la<br />
cartera de prestaciones y el tipo de cobertura<br />
que viene prestando nuestro SNS. Por<br />
otro lado, la inseguridad jurídica y la falta<br />
de una metodología de evaluación de tecnologías<br />
sanitarias común y consensuada<br />
con los principales actores está poniendo<br />
en riesgo la equidad del sistema al generar<br />
evaluaciones a diferentes niveles, con objetivos,<br />
criterios y metodologías dispares.<br />
El marco legal que afecta al medicamento<br />
en particular y a la tecnología sanitaria en<br />
general se ve afectado muy a menudo por<br />
cambios y regulaciones que obedecen más<br />
a necesidades puntuales que a una política<br />
farmacéutica planificada y con una clara<br />
orientación. Esta debilidad puede llegar a<br />
poner en riesgo tanto la entrada de la innovación<br />
en nuestro país como las decisiones<br />
de inversión por parte de la industria productora<br />
de tecnología sanitaria.<br />
Por otra parte, es necesario afrontar una de<br />
las particularidades de nuestro SNS como<br />
es la descentralización. En este sentido,<br />
si hemos elegido tener un sistema sanitario<br />
en el que las comunidades autónomas<br />
tengan un papel protagonista no podemos<br />
seguir manteniendo una separación entre<br />
las decisiones a nivel nacional de precio y<br />
financiación y las de acceso que llevan a<br />
42 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
EVALUACIÓN, CLAVE PARA EL ACCESO A LA INNOVACIÓN<br />
cabo en los diferentes sistemas regionales<br />
de salud. A pesar de los avances llevados a<br />
cabo en los últimos tiempos al incorporar a<br />
las comunidades autónomas a la CIPM y en<br />
el proceso de elaboración de los Informes<br />
de Posicionamiento Terapéutico (IPT) todavía<br />
el peso real de éstas en las decisiones<br />
de precio y financiación es escaso, lo que<br />
conduce a múltiples revaluaciones a nivel<br />
regional y local y a decisiones dispares que<br />
se pueden traducir en una mayor inequidad<br />
en la prestación sanitaria.<br />
Otra gran debilidad de nuestro sistema es<br />
la ausencia de transparencia, en cómo se<br />
toman a cabo las decisiones y qué tipos de<br />
criterios e indicadores se tienen en cuenta.<br />
En este sentido nuestro país es uno de los<br />
que mayor opacidad y arbitrariedad muestra<br />
en el terreno de las decisiones de incorporación<br />
de nuevos medicamentos al SNS.<br />
Unida a la falta de infraestructura necesaria<br />
para explotar los registros sanitarios de<br />
los diferentes sistemas regionales de salud,<br />
no se dispone de resultados de efectividad<br />
adecuados a un coste razonable para poder<br />
evaluar en la práctica clínica las innovaciones<br />
sanitarias innovadoras y poder diseñar<br />
acuerdos de financiación y de acceso basados<br />
en resultados de salud.<br />
Por último, existe un excesivo peso de los<br />
resultados de impacto presupuestario a<br />
corto plazo y no se tienen en cuenta en las<br />
decisiones de precio y reembolso efectos<br />
a medio y largo plazo, especialmente sobre<br />
el impacto en los recursos traducido en<br />
ahorro futuro por el cambio en el patrón de<br />
manejo de la enfermedad. Igualmente otra<br />
debilidad observada es la falta de peso de<br />
la perspectiva social en las diferentes evaluaciones<br />
llevadas a cabo en nuestro país.<br />
Afrontar las debilidades<br />
Las debilidades percibidas se pueden mitigar<br />
o afrontar de diversa forma en función<br />
de su naturaleza. En primer lugar, es necesario<br />
establecer una política farmacéutica estable<br />
y consensuada. La ley de referencia en<br />
este ámbito, la Ley 29/2006 ha experimentado<br />
más de 10 modificaciones, de las cuales<br />
8 de ellas en los últimos 3 años. En concreto,<br />
en lo relativo a financiación y fijación<br />
de precios el artículo 89 sobre financiación<br />
ha sufrido 4 modificaciones, el artículo 90<br />
sobre fijación de precios ha experimentado<br />
6 cambios y el artículo 93 sobre precios de<br />
referencia 6 modificaciones. Por este motivo,<br />
es necesario la aprobación de un real<br />
decreto sobre financiación y fijación de precios<br />
de medicamentos y productos sanitarios.<br />
En dicho texto se debe aclarar el papel<br />
que va a jugar la evaluación económica en la<br />
proceso y desarrollar una metodología estandarizada<br />
para incorporar los análisis farmacoeconómico<br />
en las decisiones de precio<br />
y financiación. De la misma forma, se debe<br />
diseñar quién, cómo y cuándo va a realizar<br />
este tipo de evaluaciones.<br />
En segundo lugar, es necesario profundizar<br />
en la incorporación de las comunidades<br />
autónomas en las decisiones de precio y financiación<br />
de los nuevos medicamentos. En<br />
este sentido, la incorporación efectiva y real<br />
de las comunidades a este proceso debería<br />
servir para reducir el riesgo de inequidad y<br />
para evitar los continuos procesos de evaluación<br />
que se hacen a niveles inferiores.<br />
Con un marco estable legislativo y una metodología<br />
estandarizada se podría llevar a<br />
cabo una evaluación sistemática por parte<br />
de los decisores sanitarios. Para avanzar en<br />
el terreno de la transparencia dichos informes<br />
deberían publicarse. De esta forma,<br />
mitigaríamos la falta de transparencia y la<br />
discrecionalidad en las decisiones de financiación,<br />
precio y acceso a la innovación por<br />
parte de los pacientes.<br />
El actual desarrollo de los sistemas de información<br />
sanitaria ha permitido incorporar<br />
y centralizar mucha información clínica<br />
de los pacientes. Igualmente ha permitido<br />
tomar decisiones de gestión y calcular el<br />
efecto de diferentes medidas como el copago<br />
farmacéutico. Sin embargo, falta una<br />
integración entre los datos de primaria y<br />
especializada, además de no existir una<br />
infraestructura y un diseño que permita<br />
valorar los resultados de efectividad en la<br />
práctica clínica y permita diseñar acuerdos<br />
innovadores de financiación y precio de<br />
nuevos medicamentos de una forma ágil y<br />
razonable desde el punto de vista de tiempo<br />
y dinero.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 43
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
De igualmente, deberíamos incluir en el<br />
proceso las nuevas visiones implantadas<br />
en países como Alemania o Inglaterra, que<br />
incorporan el concepto del valor social del<br />
medicamento, teniendo en cuenta los efectos<br />
a medio y largo plazo, y haciendo énfasis<br />
en la incorporación de la perspectiva<br />
social a la toma de decisiones.<br />
Mantener las fortalezas<br />
Para mantener las fortalezas del SNS es necesario<br />
conjugar las amenazas que existen<br />
y que se han acentuado en los últimos años.<br />
Las principales fortalezas son unos buenos<br />
indicadores de salud, con una cobertura y<br />
una cartera de servicios muy generosa, en<br />
comparación a la de los países de nuestro<br />
entorno. Nuestro SNS tiene una eficiencia<br />
a nivel macroeconómico razonable, ya que<br />
en España gastamos el 9,3% del PIB en sanidad<br />
muy lejos del 11,3% del PIB de Alemania<br />
o el 11,6% del PIB de Francia. Nuestros<br />
profesionales sanitarios están altamente<br />
cualificados y son uno de los principales activos<br />
de nuestro SNS. En esta línea, es importante<br />
que el proceso de racionalización<br />
del SNS no afecte ni a las prestaciones ni<br />
a las coberturas que se han alcanzado en<br />
los últimos años, por lo que es necesario<br />
garantizar una financiación adecuada para<br />
mantener la alta calidad de la asistencia sanitaria<br />
en España.<br />
Además de dicha financiación es necesario<br />
racionalizar el gasto sanitario, lo que requiere<br />
evolucionar hacia políticas farmacéuticas<br />
más centradas, en los resultados y en el valor,<br />
y menos en el gasto. Por este motivo,<br />
debemos superar la tendencia al inmovilismo<br />
que durante los últimos años ha presidido<br />
la política farmacéutica en lo relativo a<br />
la incorporación de la evaluación económica<br />
al proceso de toma de decisiones. Es importante<br />
incorporar experiencias exitosas de<br />
evaluación de medicamentos y tecnologías<br />
sanitarias, así como las recomendaciones<br />
realizadas por organismos públicos, sociedades<br />
científicas o profesionales del mundo<br />
sanitario y de la academia. En este sentido<br />
iniciativas como las del grupo GENESIS,<br />
las recomendaciones metodológicas de las<br />
Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias,<br />
los documentos de la Asociación<br />
de Economía de la Salud y las iniciativas de<br />
guías de estandarización de presentación<br />
de resultados de evaluaciones económicas<br />
publicadas recientemente por algún servicio<br />
regional de salud como el Catsalut son<br />
elementos que deben vertebrar el nuevo sistema<br />
de evaluación de medicamentos que<br />
permita y favorezca la incorporación de las<br />
innovaciones al SNS.<br />
Por lo que es tan importante favorecer la<br />
incorporación de las innovaciones como la<br />
desinversión de aquellas tecnologías que<br />
son obsoletas o bien son ineficientes. Aquí<br />
el papel de los clínicos, junto con el de la<br />
evaluación económica resulta esencial, ya<br />
que es una forma de generar recursos para<br />
poder incorporar nuevos medicamentos al<br />
sistema.<br />
Por último, tenemos que hacer un esfuerzo<br />
para reducir la percepción de inequidad<br />
que en algunos casos genera la variabilidad<br />
de la práctica clínica. En este sentido, sería<br />
bueno mantener una de las fortalezas de<br />
nuestro SNS como es su amplia cobertura<br />
y cartera de servicios, reduciendo las disparidades<br />
de acceso entre los diferentes<br />
pacientes de los sistemas regionales de salud<br />
favoreciendo una evaluación de tecnologías<br />
sanitarias lejos de los proveedores finales<br />
del servicio como son los hospitales e<br />
introduciendo esta en un nivel meso o macro,<br />
lo que permitiría homogeneizar dichas<br />
decisiones.<br />
Explotar las fortalezas<br />
Las fortalezas de nuestro SNS permite generar<br />
una serie de oportunidades que nos<br />
permiten aprovechar la experiencia acumulada<br />
en nuestro país en los procesos de evaluación<br />
de medicamentos, así como incorporar<br />
lo que llevan haciendo en otros países<br />
desde hace más de 20 años. Así, las prioridades<br />
de los servicios relacionados con la<br />
ETS en los próximos años se centrarán en<br />
seis áreas temáticas: ampliación de los análisis<br />
de ETS incluyendo aspectos económicos,<br />
organizativos y sociales; los nuevos tipos<br />
de productos necesarios para satisfacer<br />
las necesidades de los decisores y políticos;<br />
el manejo del ciclo de vida de las tecnologías<br />
en relación a su evaluación; ampliación<br />
44 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
EVALUACIÓN, CLAVE PARA EL ACCESO A LA INNOVACIÓN<br />
de la evaluación a las áreas de salud pública<br />
y la evaluación de las propias organizaciones<br />
sanitarias; la investigación sobre los<br />
nuevos programas de ETS y su influencia; y<br />
los vínculos entre la política y la ETS. De todas<br />
ellas, las tres áreas más prioritarias en el<br />
futuro de las AAETS serán la relación entre<br />
la ETS y la formulación de políticas, el impacto<br />
de la ETS sobre la práctica clínica y<br />
los recursos y la incorporación de aspectos<br />
relacionados con los pacientes en la ETS. En<br />
este último campo ya se están publicando<br />
trabajos que abordan cómo incorporar a<br />
los pacientes a los procesos de ETS. Por su<br />
parte, los decisores y responsables políticos<br />
necesitan instrumentos que relacionen de<br />
forma adecuada todo aquello que relaciona<br />
los procesos de ETS con la innovación.<br />
En suma, parece que las prioridades marcadas<br />
para el futuro próximo son claras: el tratamiento<br />
de la desinversión, el desarrollo de<br />
pruebas y procesos evaluativos para nuevas<br />
tecnologías, la evaluación de los efectos<br />
más amplios de uso de la tecnología y la investigación<br />
sobre cómo afecta a la ETS en<br />
la toma de decisiones. Asimismo, la eficacia<br />
relativa y la evaluación de los tratamientos<br />
individualizados son temas de creciente interés<br />
en la incorporación de los nuevos tratamientos<br />
farmacológicos.<br />
Estas prioridades son básicas para poder<br />
prestar a los ciudadanos españoles una asistencia<br />
sanitaria de calidad y eficiente. En<br />
este sentido, la gestión de cómo los sistemas<br />
nacionales de salud introducen, usan y<br />
eliminan gradualmente las tecnologías es un<br />
desafío para los servicios de salud en toda<br />
Europa. El éxito en estos procesos permitirá<br />
afrontar el diseño y gestión de políticas de<br />
salud y la organización de los sistemas sanitarios<br />
de una manera solvente, ya que el<br />
proceso de envejecimiento poblacional que<br />
afectará a toda Europa en las próximas décadas,<br />
unido al cambio tecnológico y social,<br />
requerirá grandes esfuerzos e inteligencia<br />
para garantizar un uso eficaz y bien organizado<br />
de los recursos humanos y tecnológicos<br />
orientados a la protección de la salud.<br />
Adicionalmente, si Europa, y en particular<br />
España, quiere seguir siendo competitiva<br />
en el mercado de las tecnologías sanitarías<br />
debe centrarse en la innovación, aspecto<br />
que está íntimamente relacionado con el<br />
uso que se realiza de las tecnologías y en la<br />
investigación realizada en este campo.<br />
“Es necesario profundizar en la<br />
incorporación de las comunidades<br />
autónomas en las decisiones de precio y<br />
financiación de los nuevos medicamentos.<br />
En este sentido, la incorporación efectiva<br />
y real de las comunidades a este proceso<br />
debería servir para reducir el riesgo de<br />
inequidad y para evitar los contínuos<br />
procesos de evaluación que se hacen a<br />
niveles inferiores<br />
”<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Fomentar la cultura evaluativa y la medición<br />
tanto de resultados en salud como de<br />
consumo de recursos en la práctica clínica.<br />
✓ Desarrollar los registros de pacientes,<br />
para su monetización en la práctica clínica y<br />
utilizar sus resultados para poder establecer<br />
esquemas de acceso al medicamento<br />
✓ Fomentar la corresponsabilidad de profesionales,<br />
gestores, proveedores y pacientes<br />
sobre la sostenibilidad y viabilidad del SNS.<br />
✓ Introducir como un elemento más la buena<br />
asignación de recursos en materia sanitaria,<br />
prestando especial atención al coste<br />
de oportunidad que las decisiones ineficientes<br />
generan en el SNS.<br />
✓ Defender, promover y justificar que la financiación<br />
del SNS tiene que ser suficiente<br />
para poder mantener los niveles actuales de<br />
calidad y asistencia, equiparándonos a los<br />
sistemas de salud de los países centrales de<br />
la UE.<br />
✓ Fomentar la multidisciplinaridad en la<br />
toma de decisiones referidas a financiación,<br />
precio y asignación de recursos en el SNS.<br />
✓ Integrar la evaluación económica, el análisis<br />
de impacto presupuestario y el análisis<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 45
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
marginal como un todo en el conjunto de la<br />
planificación sanitaria central y autonómica,<br />
así como en la regulación de tecnologías, y<br />
hacerlo aplicando los principios de la ciencia<br />
regulatoria. Integrarla asimismo en las<br />
actividades de vigilancia postcomercialización<br />
y la investigación en efectividad comparada.<br />
✓ Utilizar metodologías consolidadas en la<br />
evaluación de medicamentos como la realizada<br />
por el grupo GENESIS, las AAETS y<br />
otros grupos de profesionales como las recomendaciones<br />
de la AES.<br />
✓ Evaluar periódicamente la calidad y el impacto<br />
de las evaluaciones realizadas en los<br />
resultados finales en salud y en los ámbitos<br />
de gestión meso y micro de los sistemas de<br />
salud, en atención primaria, en especializada<br />
y en salud pública.<br />
✓ Fomentar la gestión integral del paciente,<br />
evitando las duplicidades y las ineficiencias<br />
en el proceso asistencial.<br />
Bibliografía<br />
1. Hidalgo A, Corugedo I, del Llano J. Economía de la salud. Madrid: Ediciones Pirámide; 2000.<br />
2. Menon D, Stafinski T. Health technology assessment in Canada: 20 years strong? Value Health. Jun<br />
2009;12 Suppl 2:S14-19.<br />
3. Menon D, Stafinski T, Martin D. Priority-setting for healthcare: who, how, and is it fair? Health Policy.<br />
Dec 2007;84(2-3):220-233.<br />
4. Raftery J. Review of NICE’s recommendations, 1999-2005. Bmj. May 27 2006;332(7552):1266-1268.<br />
5. Barbieri M, Hawkins N, Sculpher M. Who does the numbers? The role of third-party technology<br />
assessment to inform health systems’ decision-making about the funding of health technologies.<br />
Value In Health: The Journal Of The International Society For Pharmacoeconomics And Outcomes<br />
Research. 2009;12(2):193-201.<br />
6. Oliva J, Antonanzas F, Rivero-Arias O. [Economic evaluation and decision-making in health. The role<br />
of economic evaluation in the adoption and spread of health technologies. 2008 SESPAS Report].<br />
Gac Sanit. Apr 2008;22 Suppl 1:137-142.<br />
7. O’Donnell JC, Pham SV, Pashos CL, Miller DW, Smith MD. Health technology assessment: lessons<br />
learned from around the world--an overview. Value Health. Jun 2009;12 Suppl 2:S1-5.<br />
8. Dakin HA, Devlin NJ, Odeyemi IA. “Yes”, “No” or “Yes, but”? Multinomial modelling of NICE decisionmaking.<br />
Health Policy. Aug 2006;77(3):352-367.<br />
9. Jarosławskii S, Toumi M. Design of patient access schemes in the UK: influence of health technology<br />
assessment by the National Institute for Health and Clinical Excellence. Applied Health Economics<br />
And Health Policy. 2011;9(4):209-215.<br />
10. Oliva J. Umbrales de aceptabilidad: concepto y experiencias. Cuadernos de Evaluación Sanitaria.<br />
2012;3:30-41.<br />
11. http://www.york.ac.uk/che/ @CHEyork<br />
12. http://www.york.ac.uk/inst/crd/ @crd_york<br />
13. http://www.aes.es @AesSecretaria<br />
46 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Real World Evidence.<br />
Investigación en resultados de salud<br />
.Dra. Mangues.<br />
Antedecentes<br />
Una de las asignaturas pendientes del sector<br />
sanitario es el conocimiento de los resultados<br />
en salud que conseguimos en<br />
condiciones de práctica clínica real. Esta información<br />
complementaría la evidencia que<br />
generan los ensayos clínicos aleatorizados<br />
que establecen condiciones ideales de estudio,<br />
a menudo distintas de las que se dan<br />
en la práctica y que requieren muchos recursos<br />
para llevarse a cabo. A esto nos referimos<br />
cuando hablamos de REAL WORLD<br />
EVIDENCE (RWE), generada desde la observación,<br />
sin intervención, y obtenida de<br />
datos anonimizados de un gran número de<br />
pacientes (REAL WORLD DATA-RWD-).<br />
Todo parece indicar que la incorporación<br />
de la RWE en el sector salud será el motor<br />
de una revolución interna que se anticipa<br />
ya próxima en los países desarrollados. La<br />
sostenibilidad del sistema sanitario está en<br />
juego y es necesario explorar nuevas vías<br />
en busca de una mayor calidad y eficiencia,<br />
como la que nos aporta la RWE. El nuevo<br />
conocimiento que genere permitirá tomar<br />
decisiones mejor informadas. En Estados<br />
Unidos se estimó que el uso de los RWD<br />
con esta finalidad podría generar un ahorro<br />
superior a los 300 millones de dólares<br />
anuales. Esta revolución implicará un cambio<br />
total de foco en el sistema, que pasará<br />
de medir actividad a medir los resultados<br />
que conseguimos con esta actividad.<br />
“La incorporación de la RWE en el sector<br />
salud será el motor de una revolución<br />
interna en busca de una mayor calidad y<br />
eficiencia<br />
”<br />
Otros sectores llevan ya un tiempo aprovechando<br />
sus activos de datos para mejorar<br />
su eficiencia y tomar mejores decisiones.<br />
En el sector salud vamos muy por detrás.<br />
Nuestros datos no suelen estar estandarizados,<br />
se generan en sistemas de información<br />
distintos y con formatos a menudo incompatibles.<br />
Es de esperar que en un futuro no muy lejano<br />
los avances tecnológicos permitan ir<br />
superando estas dificultades y podamos<br />
establecer estrategias probadas y buenas<br />
prácticas para la gestión de los RWD. Para<br />
que la evidencia que se genera tenga valor<br />
real es indispensable que los estudios<br />
observacionales sigan las guías de buena<br />
práctica clínica y de investigación y que<br />
puedan probar su validez. Queda mucho<br />
camino por recorrer pero en el horizonte se<br />
dibuja un mejor sistema de salud.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 47
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
La incorporación de la RWE en el sector<br />
salud requiere de la gestión de un cambio<br />
trascendental para conseguir un sistema<br />
sanitario más eficiente y seguro y un paciente<br />
más informado y activo. El cambio<br />
merece la pena.<br />
Las oportunidades son enormes si conseguimos:<br />
• Que proveedores, aseguradoras, profesionales<br />
y pacientes situemos en el centro<br />
del modelo los resultados en salud<br />
y trabajemos sincronizada y sinérgicamente.<br />
• Mayores recursos en sistemas de información<br />
aprovechando el gran avance tecnológico<br />
de los últimos años y la experiencia<br />
acumulada por otros sectores. Se trata de<br />
una inversión rentable.<br />
• Llevar a cabo investigación observacional<br />
de calidad que genere RWE de calidad.<br />
48 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
REAL WORLD EVIDENCE. INVESTIGACIÓN EN RESULTADOS DE SALUD.<br />
A<br />
Aprovechar las Oportunidades<br />
para CORREGIR las Debilidades<br />
ESTRATEGIAS DE REORIENTACIÓN<br />
• Diseñar y difundir un método riguroso<br />
para la toma de decisiones basada en la<br />
RWE.<br />
• Contar con el paciente, el principal interesado<br />
en los resultados que el sistema le<br />
puede aportar.<br />
Afrontar las debilidades<br />
La gran amenaza, lo que realmente está en<br />
juego, es la sostenibilidad del sistema sanitario.<br />
No puede seguir rigiéndose por las<br />
mismas reglas de siempre. Se cierra un ciclo<br />
y abrir el nuevo alrededor de los resultados<br />
en salud parece al menos parte de la<br />
solución.<br />
También en salud, deberíamos aprovechar<br />
los avances tecnológicos que permiten el<br />
procesamiento de grandes cantidades de<br />
datos para convertirlos en conocimiento.<br />
Ahora es posible, pero es necesario invertir<br />
para aplicar esta capacidad tecnológica a<br />
la investigación.<br />
La RWE proporcionará a los pacientes, proveedores,<br />
aseguradoras y gestores un buen<br />
conocimiento del valor real de los tratamientos<br />
basados en los resultados reales<br />
obtenidos y el coste que tienen asociado.<br />
Ofrecerá a los “pagadores” la posibilidad de<br />
crear modelos de reembolso que ofrezcan<br />
más valor a los pacientes.<br />
Los investigadores deberan adaptar sus<br />
prácticas para evitar sesgos en la generación<br />
e interpretación de los datos que se<br />
generaran de estudios observacionales o<br />
de ensayos clínicos pragmáticos, en la gran<br />
mayoría de los casos sin aleatorización.<br />
Toda la información de los pacientes deberá<br />
ser anonimizada y deberá respetarse la<br />
confidencialidad. Queda pendiente establecer<br />
la necesidad o no del consentimiento<br />
informado.<br />
“Para que la RWE genere valor<br />
real es indispensable que los estudios<br />
observacionales sigan las guías de buena<br />
práctica clínica y de investigación y que<br />
puedan probar su validez<br />
”<br />
Mantener las fortalezas<br />
Los principales actores del sistema sanitario<br />
comparten el interés por disponer de la<br />
A<br />
AFRONTAR las Amenazas no dejando crecer<br />
las Debilidades<br />
ESTRATEGIAS DE SUPERVIVENCIA<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 49
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
M<br />
MANTENER las Fortalezas afrontando<br />
las Amenazas del mercado<br />
ESTRATEGIAS DEFENSIVAS<br />
información sobre la efectividad real de las<br />
intervenciones terapéuticas y la preocupación,<br />
también común, por la sostenibilidad<br />
del sistema.<br />
La cantera donde encontrar la información<br />
es la historia clínica electrónica que poco a<br />
poco ha ido incorporando sistemas de información<br />
más preparados para el registro<br />
electrónico de los resultados en salud. En<br />
este sentido, algunas comunidades autónomas<br />
de nuestro país han iniciado ya este<br />
camino con la implicación de los profesionales,<br />
actores fundamentales ya que les<br />
corresponde recoger sistemáticamente los<br />
datos y participar en su evaluación.<br />
“Queda mucho camino por recorrer pero<br />
en el horizonte se dibuja un mejor sistema<br />
de salud<br />
”<br />
Por otra parte, de poco serviría disponer<br />
de esta información si no resultara transparente<br />
y accesible. También aquí se está<br />
avanzando con la puesta en marcha de los<br />
observatorios de salud aunque, hasta la fecha,<br />
no han incorporado resultados directos<br />
de las intervenciones farmacoterapéuticas.<br />
Explotar las fortalezas<br />
La RWE es el paradigma de un nuevo abordaje<br />
muy coste-efectivo de la evidencia<br />
científica, fruto de una nueva modalidad de<br />
investigación tanto en el objetivo como en<br />
el método que lleva intrínsecamente asociadas<br />
algunas exigencias:<br />
• La integridad de los datos.<br />
• La colaboración de todos para compartir<br />
la información generando un entorno<br />
transparente alrededor de los resultados<br />
en salud.<br />
• La comparación, el benchmarking, con el<br />
objetivo último de mejorar la práctica clínica.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Gestión del cambio para conseguir un<br />
sistema sanitario más eficiente y seguro.<br />
✓ Mayor inversión en tecnología de la información.<br />
✓ Aprovechar los avances tecnológicos en<br />
beneficio del sector salud.<br />
✓ Implicación de los profesionales.<br />
✓ Implicación de los pacientes. Paciente<br />
activo.<br />
✓ Confidencialidad de los datos.<br />
✓ Sinergias entre proveedores, aseguradoras,<br />
profesionales y pacientes para situar en<br />
el centro del modelo los resultados en salud.<br />
✓ Integridad de los datos y rigor científico<br />
en su análisis.<br />
✓ Transparencia.<br />
✓ Procedimientos explícitos para la toma<br />
de decisiones.<br />
E<br />
EXPLOTAR las Fortalezas aprovechando<br />
las Oportunidades del mercado<br />
ESTRATEGIAS DE ATAQUE-POSICIONAMIENTO<br />
50 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
REAL WORLD EVIDENCE. INVESTIGACIÓN EN RESULTADOS DE SALUD.<br />
Bibliografía<br />
1. Pentland A, Reid TG, and Heibeck T. Big Data and Health: Revolutionizing medicine and Public Health.<br />
Report of the Big Data and Health Working Group 2013. file:///Users/MAntonia/big_20data/27425_<br />
WISH_BigData_Report_web.pdf<br />
2. Gibney E. Oxford big data centre to get £30 million. The Higher Education. 2013. May. http://www.<br />
timeshighereducation.co.uk/news/ oxford-big-data-centre- to-get-30-million/Institute for Health<br />
Technology Transformation. Transforming Health Care Through Big Data.<br />
3. Strategies for leveraging big data in the health care industry 2013. http://c4fd63cb482ce6861463bc6183f1c18e748a49b87a25911a0555.r93.cf2.rackcdn.com/iHT2_BigData_2013.pdf.<br />
4. The Association of British Pharmaceutical Industry. Demonstrating value with real world data: A<br />
practical guide. London:Abpi; 2011.<br />
5 Weil AR. Big data in Health: A New Era for Research and Patient Care. Health Affairs 2014; 33(7):<br />
1110.<br />
6. Garcia JL, del Llano J. ¿Es tiempo para la “Real World Data based Medicine”?. Gestión Clínica y Sanitaria<br />
2014, 16 (1-2): 6-9.<br />
7. http://www.ichom.org/<br />
http://healtheconblog.com/category/real-world-evidence/<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 51
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Alianzas estratégicas público-privado:<br />
La Industria Farmacéutica<br />
y Tecnológica de proveedores<br />
a socios estratégicos<br />
.Dr. Segu.<br />
Antedecentes<br />
El desarrollo de alianzas estratégicas en el<br />
sector salud y en otros sectores sociales,<br />
entre entidades públicas y/o privadas, no<br />
es nuevo y abarca el desarrollo de infraestructuras,<br />
de tecnologías, la investigación o<br />
incluso gestión conjunta de servicios.<br />
Supone un modelo de colaboración que va<br />
mucho más allá de la típica relación cliente<br />
– proveedor y tiene sentido cuando dos<br />
o más empresas se enfrentan a retos que<br />
pueden generar beneficios mutuos y, en los<br />
cuales, el abordaje conjunto tiene mayores<br />
posibilidades de éxito. El Servicio Catalán<br />
de la Salud en el año 2013 elaboró una<br />
Guía para el establecimiento de iniciativas<br />
de partenariado, en la cual se identifican<br />
11 características que deben cumplir estas<br />
relaciones: objetivos claros, transparencia,<br />
confianza, liderazgo conjunto, corresponsabilización,<br />
beneficio cuantificable, capacidad<br />
de adaptación, planificación estratégica,<br />
horizonte temporal adecuado,<br />
generosidad hacia los intereses de las partes<br />
y factibilidad.<br />
Los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios<br />
(SFH) incluyen entre sus actividades procesos<br />
de diferentes tipologías, todos ellos<br />
relevantes para cumplir su misión y satisfacer<br />
a sus clientes, pero no todos ellos con<br />
la misma importancia desde la perspectiva<br />
de sus objetivos finales. El desarrollo de innovación<br />
terapéutica para la producción de<br />
resultados en salud y su incorporación priorizada,<br />
adecuada y eficiente, son, sin lugar<br />
a dudas, dos de los ámbitos, aunque no los<br />
únicos, donde los SFH pueden aportar un<br />
mayor valor añadido a las organizaciones a<br />
las que prestan servicios y, donde el desarrollo<br />
de alianzas estratégicas con la industria<br />
farmacéutica, puede ser especialmente<br />
útil.<br />
“Objetivos claros: Es necesario<br />
definir lo que persigue la alianza<br />
”<br />
Transitar de la situación actual basada en<br />
una relación cliente-proveedor, a una relación<br />
de socios estratégicos, supone definir<br />
conjuntamente un modelo de negocio basado<br />
en el conocimiento de las necesidades<br />
y requerimientos de ambas partes, que<br />
aporte valor a cada parte, que implique una<br />
asunción equitativa de riesgos vinculados a<br />
los resultados que se obtengan y que permita<br />
compartir decisiones e información.<br />
“Confianza mutua:<br />
Es el pilar básico de la relación<br />
”<br />
Este planteamiento no es nuevo en el sector<br />
farmacéutico. Las empresas de gestión<br />
de patologías o de gestión de beneficios<br />
farmacéuticos (PBM), nacidas de la industria<br />
farmacéutica en los años 90 en Estados<br />
Unidos, eran un modelo de integración<br />
vertical mediante alianzas estratégicas con<br />
prestadores y aseguradores. Estas alianzas<br />
integraban un cambio sustancial del modelo<br />
de negocio, y la industria farmacéutica<br />
paso de vender medicamentos a implicarse<br />
en la gestión de procesos asistenciales<br />
complejos y a cobrar por los resultados obtenidos.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 53
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Dar respuesta al acceso a la innovación en<br />
un entorno económicamente limitado, vuelve<br />
a situar en el plano estratégico la necesidad<br />
de establecer modelos de relación diferentes,<br />
tanto a la hora de definir y diseñar la<br />
innovación, como a la hora de incorporarla.<br />
No obstante, para ello, un elemento espe-<br />
cialmente relevante es la necesidad de definir<br />
claramente los objetivos que persigue<br />
cada parte y vincular los flujos económicos<br />
del sistema y a todos sus agentes, a los resultados<br />
pactados, a fin de que los modelos<br />
que se planteen sean coherentes y puedan<br />
generar beneficios a todos los implicados.<br />
DAFO<br />
54 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
ALIANZAS ESTRATÉGICAS PÚBLICO-PRIVADO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
Entre las debilidades consideradas podríamos<br />
diferenciar dos grandes grupos, las<br />
fundamentalmente culturales e inerciales y<br />
las estructurales derivadas del modelo actual.<br />
No obstante, las debilidades estructurales<br />
son consecuencia del modelo de<br />
negocio y cultura que hoy en día aún prevalece<br />
y, por tanto, las sustantivas a corregir<br />
son las primeras.<br />
El elemento prioritario a corregir, o lo que<br />
podríamos denominar la condición necesaria,<br />
es la utilización del “resultado en salud”<br />
como producto articulador de las relaciones<br />
entre los agentes, como medida de la<br />
producción y rentabilidad social y como<br />
elemento determinante de la vinculación<br />
con los recursos económicos.<br />
Cualquier desarrollo estratégico que busque<br />
un alineamiento de objetivos y un<br />
margen adecuado de negocio común, en<br />
el ámbito de la innovación farmacoterapéutica<br />
deberá canalizarse, necesariamente,<br />
a través de los resultados reales derivados,<br />
como una forma de hacer converger<br />
los beneficios industriales con la rentabilidad<br />
social de las terapias. Evidentemente,<br />
para que este objetivo pueda ser considerado,<br />
deberá ser relevante para todos los<br />
agentes y, para los pagadores públicos en<br />
primer lugar. De este planteamiento deben<br />
derivar cambios sustanciales en la manera<br />
de medir el rendimiento y asignar los recursos.<br />
Otro elemento sustantivo, es que el cambio<br />
que se debe plantear es global, para el<br />
conjunto del sistema e incorporando a todos<br />
los agentes (profesionales, pagadores,<br />
industria y pacientes). Un cambio de esta<br />
magnitud requiere de tiempo y progresividad,<br />
pero requiere de una voluntad clara del<br />
escenario futuro deseado. Servirán de poco,<br />
experiencias puntuales y voluntariosas que<br />
sean más una anomalía en el sistema, que<br />
algo generalizable. Desde esta perspectiva<br />
se debe, también, integrar en esta dinámica,<br />
a los agentes intermedios que hoy ejercen<br />
funciones relevantes como las oficinas de<br />
farmacia por ejemplo.<br />
La visión sistémica vinculada al resultado<br />
desde el origen, permitiría también, no<br />
solo generar alianzas a posteriori (cuando<br />
el producto ya esta en el mercado) sino a<br />
priori, de forma que pueda haber una implicación<br />
clara de las partes (incluso económica<br />
y de inversión) en el desarrollo de<br />
la innovación a fin de garantizar desde el<br />
principio su adecuación a los ámbitos terapéuticos<br />
prioritarios.<br />
Este planteamiento debe venir acompañado<br />
de elementos operativos, como la información<br />
adecuada para medir resultados y<br />
una gestión publica lo suficientemente ágil<br />
y abierta (que no quiere decir descontrolada),<br />
que permita absorber adecuadamente<br />
estas dinámicas. En esta misma dirección<br />
se incluye la necesidad de evaluar la práctica<br />
real y conocer que es lo que de verdad<br />
obtenemos de los servicios que se prestan.<br />
Este modelo evaluativo y basado en los resultados<br />
llevará necesariamente a construir<br />
un nuevo marco de evidencia basado en la<br />
realidad y en la efectividad.<br />
Hay otros elementos operativos a los que<br />
hoy en día es difícil dar una respuesta, como<br />
por ejemplo ¿de que forma se puede gestionar<br />
la confidencialidad y hacerla convivir<br />
con la transparencia? o ¿Cómo gestionar<br />
la existencia de múltiples pagadores y suplidores?<br />
o ¿Cómo se puede garantizar un<br />
adecuado equilibrio entre flexibilidad de la<br />
gestión pública y el control, en un entorno<br />
como el actual marcado por la sospecha (y<br />
la evidencia en algunos casos) de corrupción<br />
y malversación de fondos públicos?.<br />
Hoy hay pocas respuestas a estos elementos<br />
concretos y posiblemente solo la práctica<br />
las responderá.<br />
Finalmente, los elementos culturales e inerciales<br />
son relevantes a la hora de incorporar<br />
cambios en los Sistemas y, si bien la convergencia<br />
de las partes en un objetivo común<br />
es un elemento básico, no podemos<br />
olvidar que la relación cliente – suplidor es<br />
la que hoy marca las relaciones y es como<br />
hoy están estructurados los negocios de las<br />
partes. El esfuerzo por tanto es mutuo y difícil<br />
y el elemento fundamental para el desarrollo<br />
de relaciones de partenariado es la<br />
confianza mutua, sin esta confianza la posibilidad<br />
de éxito es escasa.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 55
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Afrontar las debilidades<br />
Los elementos a afrontar en este proceso<br />
son sobre todo los considerados como<br />
amenazas. Posiblemente, tal como hemos<br />
planteado el DAFO anterior, las amenazas<br />
consideradas son, precisamente, las que<br />
dan lugar a la necesidad de un cambio en el<br />
modelo de relación.<br />
El tipo de innovación terapéutica presente<br />
y futura, su impacto en los costes, sus<br />
incertidumbres, e incluso su prioridad para<br />
nuestro sistema de salud, es difícil de gestionar<br />
con un modelo como el actual. Buscar<br />
fórmulas que permitan equilibrar el acceso<br />
equitativo a la innovación efectiva, la<br />
sostenibilidad económica, la recompensa al<br />
esfuerzo innovador y, todo ello minimizando<br />
su coste de oportunidad y manteniendo<br />
el resto de servicios esenciales, requiere<br />
de nuevos planteamientos, que van, entre<br />
otros, justamente por alinear los objetivos<br />
y los incentivos de forma que el premio, el<br />
coste y la rentabilidad se concentren en la<br />
obtención del mejor resultado posible conjunto<br />
para el sistema de salud. Si se pretende<br />
dar respuesta a esta problemática, que<br />
ya existe, como siempre, seguramente el<br />
sistema fracasará.<br />
Un punto especialmente relevante es la decisión<br />
del sector público de implicarse y<br />
compartir riesgos, no solo en la financiación<br />
y uso de los medicamentos, sino también<br />
en las etapas previas de desarrollo de<br />
los mismos, a efectos de intentar incentivar<br />
en origen la inversión privada hacia aquellas<br />
áreas más necesarias y más deseadas. Esto<br />
es una asignatura pendiente que deberá ser<br />
analizada y planteada con seriedad a futuro.<br />
Otro elemento a afrontar de forma urgente,<br />
es el desarrollo de un modelo de gestión<br />
adecuado para la medicina personalizada.<br />
El modelo estándar actual de cuidados de<br />
“todo para todos y lo mismo”, no es valido<br />
ni para responder a los avances tecnológicos<br />
que supone la medicina personalizada<br />
ni para responder a la realidad sociodemográfica<br />
que deriva en la cronicidad.<br />
Mantener las fortalezas<br />
Las fortalezas a mantener se centran fundamentalmente<br />
en la existencia de una voluntad<br />
de cambio, o dicho de otra forma,<br />
la percepción de la insostenibilidad de la<br />
situación y el previsible desarrollo de medidas<br />
de racionamiento que acabaran limitando<br />
el acceso a determinados servicios.<br />
La única alternativa es substituir el “racionamiento”<br />
por la “racionalidad” garantizando<br />
un marco de gestión eficiente de los<br />
recursos terapéuticos y, si aún así, es necesario<br />
racionar, seleccionar adecuadamente<br />
aquellos ámbitos que menor impacto tengan<br />
sobre los resultados en salud.<br />
Para poder dar respuesta mediante la racionalización<br />
o gestión eficiente y la priorización<br />
hay que mantener las dinámicas<br />
evaluativas desarrolladas y continuar con el<br />
fortalecimiento de los sistemas de información<br />
que garanticen la capacidad analítica<br />
que debe dotar de “inteligencia dinámica”<br />
al sistema y que horizontalice las relaciones<br />
entre los diferentes agentes a través de flujo<br />
de información compartida.<br />
Un sistema de Salud cada vez más capacitado<br />
y convencido en medir y valorar los re-<br />
56 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
ALIANZAS ESTRATÉGICAS PÚBLICO-PRIVADO<br />
sultados y a priorizar la financiación de las<br />
prestaciones en función de su rentabilidad<br />
social. El elemento prioritario a corregir, o<br />
lo que podríamos denominar la condición<br />
necesaria, es la utilización del “resultado en<br />
salud”. El cambio a plantear es global, para<br />
el conjunto del sistema e incorporando a todos<br />
los agentes (profesionales, pagadores,<br />
industria y pacientes).<br />
Alinear el retorno de la inversión de la Industria<br />
farmacéutica con la rentabilidad social<br />
de la inversión en salud la utilización del<br />
“resultado en salud” como producto articulador<br />
de las relaciones entre los agentes .<br />
Otro punto a mantener y, si es posible reforzar,<br />
son las capacidades profesionales adecuadas<br />
para definir y gestionar las alianzas en<br />
todos los ámbitos implicados y para evaluar<br />
el resultado de las mismas y de la práctica<br />
clínica en general. El farmacéutico debe ver<br />
aquí un punto crítico de aporte de valor y<br />
se puede convertir en el catalizador y gestor<br />
de los nuevos modelos relacionales.<br />
En definitiva, mantener todos aquellos elementos<br />
que permiten prever un Sistema de<br />
Salud cada vez más vinculado a medir y valorar<br />
los resultados y a priorizar la financiación<br />
de las prestaciones en función de su<br />
rentabilidad social<br />
Explotar las fortalezas<br />
Si bien el marco económico de los últimos<br />
años ha limitado las capacidades del sistema<br />
de salud, también es cierto que ha generado<br />
las tensiones suficientes entre todos<br />
los agentes como para percibir la necesidad<br />
de cambio.<br />
Un cambio que seguramente es y era necesario<br />
aún en condiciones económicas más<br />
favorables. Mantener un modelo de prestaciones<br />
públicas como el que tenemos, en<br />
un marco de innovación y desarrollo como<br />
el que ya existe y con las características de<br />
nuestra población, no es posible con los<br />
planteamientos actuales.<br />
Por tanto la crisis comporta la oportunidad<br />
y ha generado una clara necesidad percibida<br />
de cambio en las partes implicadas, tanto<br />
en el sector público como en el privado<br />
que se debe explotar y aprovechar. Alinear<br />
el retorno de la inversión de la Industria farmacéutica<br />
con la rentabilidad social de la<br />
inversión en salud en el sector público, es<br />
la única forma de garantizar un futuro sostenible<br />
para ambos entornos ya que debe<br />
permitir alinear a los agentes implicados en<br />
la sostenibilidad y los resultados, garantizando<br />
un modelo de negocio sostenible y<br />
adecuado para las partes.<br />
Cuando hablamos de todos los agentes incluimos<br />
también a los profesionales, pieza<br />
básica del cambio, y a los propios pacientes<br />
y ciudadanos, ya que cambiar el modelo<br />
de relación y alinear incentivos adecuados<br />
en torno a los resultados en salud<br />
será la única forma de permitir un acceso<br />
equitativo, eficiente y sostenible a la innovación<br />
efectiva.<br />
Claves para el éxito<br />
El desarrollo de un modelo de relaciones<br />
diferente, que permita alinear los intereses<br />
industriales con los del sistema de salud, es<br />
una pieza más del cambio necesario para<br />
hacer sostenible un sistema de garantías<br />
sociales equitativo, efectivo y eficiente.<br />
No obstante, sea cual sea el marco que se<br />
desarrolle, el elemento operativo más relevante<br />
del proceso es, sin lugar a dudas, la<br />
utilización del “resultado en salud” como<br />
producto articulador de las relaciones entre<br />
los agentes, como medida de la producción<br />
y rentabilidad social y como elemento<br />
determinante de la vinculación con los recursos<br />
económicos.<br />
El cambio a plantear es global, para el conjunto<br />
del sistema e incorporando a todos<br />
los agentes (profesionales, pagadores, industria<br />
y pacientes). El mantenimiento y<br />
fortalecimiento de los sistemas de información,<br />
de las dinámicas de evaluación y de<br />
las capacidades profesionales, son imprescindibles<br />
para implicar con garantías a las<br />
partes, y para generar un Sistema dotado<br />
de “inteligencia” que sea capaz de tomar<br />
decisiones en base a la información disponible<br />
y a la medición de resultados, de<br />
forma que el objetivo común sea sencillo y<br />
claro, mejorar la rentabilidad social y, que<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 57
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
ésta sea la forma de mejorar los beneficios<br />
del sector privado que interviene activamente<br />
en el sistema de salud.<br />
Todo ello, no será posible sin generar, además,<br />
un cambio cultural sostenido por la<br />
confianza mutua y la transparencia en las<br />
relaciones, que debe ser objetivamente<br />
consolidado por un flujo de información<br />
horizontal que permita a todos los agentes<br />
saber y conocer que se necesita, para quién<br />
y qué resultados aporta. Esta será la úni-<br />
ca forma de recompensar la innovación en<br />
base a su verdadero valor.<br />
Obviamente, existen muchos elementos a<br />
desarrollar y a contrastar. El equilibrio entre<br />
transparencia y confidencialidad, la multiplicidad<br />
de agentes, prestadores y suplidores,<br />
la competencia entre los mismos, la<br />
necesidad de un sistema publico ágil, pero<br />
a la vez confiable y auditable, son aspectos<br />
a los que hay que dar respuesta para que<br />
los nuevos modelos sean sostenibles.<br />
Bibliografía<br />
1. La sanidad Pública en España. La necesidad de reformar la asistencia sanitaria ante el incremento<br />
de enfermedades crónicas. Accenture, 2012.<br />
2. Diez temas candentes de la sanidad española para el 20133. PWC, 2012.<br />
3. Unleashing value: The changing payment landscape for de US pharmaceutical industry. PWC, 2012.<br />
4. Value-based pricing for pharmaceuticals: Implications of the shift from volume to value. Delloite,<br />
2012<br />
5. The trillion dollars price. Using outcomes-based payment to address the US healthcare financing<br />
crisis. McKinsey, 2013<br />
6. Meir Pugatch, Paul Healy and Rachel Chu. Sharing de burden: Could risk – sharing change the way<br />
we pay for healthcare?. Stockholm Network, 2010.<br />
7. Guia per a l’establiment d’iniciatives de partenariat en l’àmbit de la prestació farmacéutica entre el<br />
Catsalut i la Industria Farmacèutica. Servei Català de la Salut, 2013.<br />
58 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
Alianzas estratégicas<br />
en el entorno público<br />
.Dr. Calleja.<br />
Antedecentes<br />
Se define alianza como la relación entre varias<br />
instituciones para generar mayores capacidades,<br />
el sector público de salud está<br />
en permanente alianza entre sus centros<br />
y las realiza desde hace muchos años mediante<br />
unidades de referencia, coordinación<br />
entre centros hospitalarios así como<br />
entre hospitales y atención primaria. No<br />
obstante es un campo con gran margen de<br />
mejora.<br />
Estas alianzas nos permiten mejorar nuestras<br />
capacidades, disponer de una mayor<br />
rentabilidad y mejor servicio a los ciudadanos<br />
por disponer de mayor especialización,<br />
mejores recursos, evitar duplicidades<br />
y microestructuras.<br />
Al trabajar conjuntamente mediante la<br />
coordinación de estructuras o incluso<br />
agregación racional y ordenada de las mismas,<br />
se puede conseguir más eficiencia en<br />
algunos procesos, especialmente aquellos<br />
que no requieren la cercanía con el paciente<br />
y que no se incurre en una reducción<br />
de la accesibilidad por la unificación, por<br />
ejemplo que un centro realice un tipo de<br />
Fórmula Magistral o que se re-envase sólidos<br />
o líquidos y comparta el resultado con<br />
otros centros o proyectos web 2.0 de gestión<br />
del conocimiento.<br />
El debate centralización/descentralización<br />
está abierto desde hace tiempo en nuestro<br />
sector y es crucial para una correcta<br />
aplicación mantener el equilibrio entre la<br />
eficiencia del proceso y la cercanía con el<br />
cliente. Centralizar determinados procesos<br />
logísticos o complejos acompañado de<br />
una adecuada red de distribución podría<br />
ser un éxito si va acompañado de una descentralización<br />
de profesionales para garantizar<br />
mayor cercanía con los profesionales<br />
y con el propio paciente. En muchas<br />
comunidades autónomas se ha optado<br />
por la creación de plataformas logísticas<br />
para productos sanitarios y medicamentos<br />
que, bajo la dirección de un farmacéutico<br />
de hospital y con los recursos materiales<br />
adecuados pueden permitir rentabilizar el<br />
proceso, siendo muy importante la cooperación<br />
de todos los servicios de farmacia<br />
implicados, respeto a la casuística de cada<br />
centro y autonomía, en su caso.<br />
“Centralizar procesos<br />
y descentralizar profesionales<br />
”<br />
Compartir nuevas tecnologías entre diversos<br />
centros puede aumentar la rentabilidad<br />
de las mismas ampliando el horario de<br />
uso y eficiencia del proceso siempre que<br />
la inmediatez no sea vital y que se puedan<br />
programar las necesidades.<br />
En algunos casos, no solo no hay que<br />
centralizar sino que procede segmentar,<br />
para aumentar la velocidad de respuesta<br />
y adaptar la respuesta al paciente. Estas<br />
cuestiones las resolveremos durante este<br />
capítulo.<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 59
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
DAFO<br />
CAME<br />
Corregir las debilidades<br />
1. Distancia entre procesos y cliente.<br />
La corrección requiere un sistema de comunicación<br />
y distribución (en su caso) amplio,<br />
potente, ágil, activo, rápido. Si el proceso<br />
es tecnológico, por ejemplo prescripción<br />
electrónica, es importante y recomendable<br />
disponer de un sistema informático compartido<br />
o compatible en su defecto, esto<br />
podría permitir apoyar entre centros dife-<br />
rentes procesos como la validación de la<br />
prescripción electrónica para períodos de<br />
continuidad asistencial o picos de actividad.<br />
2. Coordinación insuficiente entre asistencia<br />
centros.<br />
Plan conjunto, dirección única de área.<br />
3. Percepción de falta de servicios o exceso<br />
de los mismos.<br />
El centro que no realiza determinada actividad<br />
puede percibir que pierde cartera de<br />
servicios, es recomendable el conocimiento<br />
del modus operandi y la posibilidad y cono-<br />
60 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
ALIANZAS ESTRATÉGICAS EN EL ENTORNO PÚBLICO<br />
A<br />
AFRONTAR las Amenazas no dejando crecer<br />
las Debilidades<br />
ESTRATEGIAS DE SUPERVIVENCIA<br />
cimiento para realizarlo así como un plan de<br />
comunicación activo y eficaz.<br />
4. Estructuras hospitalarias clásicas con dificultad<br />
para compartir recursos.<br />
Las Unidades de Gestión Clínica pueden ser<br />
un buen modelo para dinamizar y modernizar<br />
las estructuras, también se puede realizar<br />
acuerdos de gestión conjuntos o áreas<br />
de referencia compartidas. Estos acuerdos<br />
deben ser dinámicos para evitar el desconocimiento<br />
por parte de un centro de la actividad<br />
que realiza otro.<br />
5. Variabilidad en los sistemas de información<br />
entre centros.<br />
Unificación por Comunidad Autónoma o<br />
interfaz que los conecte. En su defecto, acceso<br />
a todos desde los diferentes centros<br />
y plan de formación de todos los profesionales.<br />
Afrontar las debilidades<br />
1. Pérdida de autonomía de gestión.<br />
Mediante la creación de un comité director<br />
que toma colegiadamente las decisiones<br />
importantes y estratégicas se puede<br />
afrontar esta amenaza.<br />
La información accesible y transparente<br />
para todos los implicados en el acuerdo<br />
también evita esta amenaza.<br />
Compartir los beneficios de la eficiencia<br />
en términos de tecnología, cartera de servicios,<br />
inversión y nuevos recursos.<br />
2. Reducción del control sobre los procesos<br />
y recursos.<br />
Mapa compartido de indicadores de calidad<br />
así como procedimientos comunes,<br />
conocidos por todos. Decisión colegiada<br />
de las modificaciones sobre lo establecido<br />
como cambios de materia prima, proveedor,<br />
materiales intermedios, etc...<br />
3. Exceso/defecto de trabajo con dificultad<br />
para compartir personal.<br />
Mayor comunicación de la actividad compartida,<br />
conocimiento del modus operandi<br />
por todos, e incluso en algunos casos<br />
actividades rotatorias entre los centros.<br />
“Debe ponerse en valor todo lo que está<br />
a disposición del equipo por compartir<br />
”<br />
4. Descapacitación de profesionales.<br />
Plan formativo y de conocimiento de todas<br />
las actividades, plan de comunicación<br />
de estas actividades y que sean percibidas<br />
como propias por ambos centros.<br />
5. Profesionales desmotivados.<br />
“La colaboración público-público<br />
permite al profesional una mayor<br />
especialización y cualificación<br />
”<br />
Mantener las fortalezas<br />
1. Profesionales altamente especializados.<br />
Plan de carrera profesional para las áreas<br />
de alta especialización. Por ejemplo si un<br />
centro ha acordado con otros la realización<br />
de un tipo de fórmula en comprimidos oral,<br />
diseñaremos un plan de desarrollo académico,<br />
científico y curricular para el equipo<br />
que haciendo esta forma farmacéutica, tendrá<br />
menos habilidad para realizar otras.<br />
M<br />
MANTENER las Fortalezas afrontando<br />
las Amenazas del mercado<br />
ESTRATEGIAS S<br />
DEFENSIVAS<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 61
10 TEMAS CANDENTES DE LA FARMACIA HOSPITALARIA<br />
2. Cartera de servicios más amplia.<br />
Comunicación constante de las actividades<br />
compartidas, reuniones para conocer el<br />
proceso, formación continuada en ellas.<br />
3. Eficiencia de procesos.<br />
Reinvertir esta eficiencia en los integrantes<br />
del acuerdo con más personal y recursos.<br />
4. Mayor nivel tecnológico.<br />
Conocimiento de la exclusividad del nivel<br />
tecnológico y participación en las decisiones<br />
de innovación.<br />
5. Parque tecnológico existente.<br />
Poner en valor todo lo que está a disposición<br />
del equipo por compartir, por ejemplo, liofilización/secuenciación/robot<br />
automático, etc.<br />
“Las alianzas estratégicas en el entorno<br />
público son más eficientes que la opción<br />
externalizar<br />
”<br />
Explotar las fortalezas<br />
1. Mayor capacidad para renovar tecnología.<br />
Innovación constante compartida para los<br />
centros que comparten y mayor protagonismo<br />
para las actividades compartidas.<br />
2. Más actividades clínicas.<br />
Ampliar el tiempo de dedicación a actividades<br />
que requieren más, nuestra capacitación<br />
como profesionales, retorno de inversión<br />
de los procesos tecnológicos amplios.<br />
3. Crisis actual.<br />
La rentabilidad en estos momentos es un<br />
valor al alza, la solvencia del sistema depende<br />
de la eficacia de las medidas y del coste<br />
de las mismas, este tipo de acuerdos puede<br />
permitir aumentar la efectividad y reducir<br />
costes.<br />
4. Concepto más moderno de estructuras<br />
sanitarias.<br />
Determinados procesos pueden segmentarse,<br />
obteniendo un resultado más singular,<br />
mejor y más eficiente. Para ellos potenciemos<br />
la oportunidad que supone destacar<br />
procesos transversales, compartir y no<br />
competir entre centros. Ampliemos nuestro<br />
sentido de pertenencia máximo a nuestro<br />
centro y ese deseo destacable de conseguir<br />
un centro mejor por el sentido de pertenencia<br />
a toda la organización, a todo el sistema<br />
sanitario (servicio de salud).<br />
5. Potenciar los liderazgos clínicos.<br />
Hacer actividades para otros centros genera<br />
líderes en esos procesos, potenciarlos<br />
facilita el mayor impacto y reconocimiento<br />
de su labor.<br />
Claves para el éxito<br />
✓ Compartir procesos entre centros y no<br />
competir, permite mejores resultados.<br />
✓ La colaboración público-público permite<br />
al profesional una mayor especialización y<br />
cualificación.<br />
✓ Permite ampliar la cartera de servicios<br />
común de los centros.<br />
✓ Maximiza la eficiencia de las nuevas tecnologías<br />
al aumentar la producción y tiempo<br />
diario de uso de la misma.<br />
✓ Potencia los líderes de procesos al hacerlos<br />
de carácter transversal.<br />
✓ Es conveniente modernizar y dinamizar<br />
las estructuras organizativas de los centros.<br />
✓ Reduce la variabilidad de los procesos.<br />
✓ Ser más eficientes que la opción de externalizar.<br />
✓ Centralizar esfuerzos permite ser más<br />
eficientes.<br />
✓ Centralizar procesos y descentralizar profesionales.<br />
El profesional cerca del cliente (paciente,<br />
profesional sanitario, directivo, etc…).<br />
E<br />
EXPLOTAR las Fortalezas aprovechando<br />
las Oportunidades del mercado<br />
ESTRATEGIAS DE ATAQUE-POSICIONAMIENTO<br />
62 > SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
ALIANZAS ESTRATÉGICAS EN EL ENTORNO PÚBLICO<br />
Bibliografía<br />
1. Farm Hosp. 2008 May-Jun;32(3):139-47. [Transversal study of breast cancer treatment in Spain].<br />
[Article in Spanish] Grupo Español para el Desarrollo de la Farmacia Oncológica (GEDEFO).<br />
2. Khan S, Moore JE, Gomes T, Camacho X, Tran J, McAuley G, Juurlink DN, Paterson M, Laupacis A,<br />
Mamdani MM. The Ontario Drug Policy Research Network: bridging the gap between Research and<br />
Drug Policy. Health Policy. 2014 Sep;117(3):392-8.<br />
3. Ruble JH. Prescriber-pharmacist collaboration: re-engineering the partnership to optimize pain patient<br />
care. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2013 Dec;27(4):365-6.<br />
4. Quaife SL, Winstanley K, Robb KA, Simon AE, Ramirez AJ, Forbes LJ, Brain KE, Gavin A, Wardle<br />
J. Socioeconomic inequalities in attitudes towards cancer: an international cancer benchmarking<br />
partnership study. Eur J Cancer Prev. 2015 Mar 2.<br />
5. Jutte DP, Miller JL, Erickson DJ. Neighborhood adversity, child health, and the role for community<br />
development. Pediatrics. 2015 Mar;135 Suppl 2:S48-57.<br />
6. Stevenson MA. The relevance of the public-private partnership paradigm to the prevention of dietassociated<br />
non-communicable diseases in wealthy countries. Glob Public Health. 2015 Mar 2:1-17.<br />
7. Best S, Tate T, Noble B, Smith R, Tuft J, Tracey N, McCullugh A, Eley J, Black J, Stockton M, Cheesley<br />
A, Berry L, Burton C, Dechamps A, Stevens E, Penny A, McEnhill L, McNair A, Cupid B, Maeso B,<br />
Chapman D, McIlfatrick S, Nelson A, Sivell S, Baillie J, VanGodwin J, Candy B, Beaumont N, Cowan<br />
K. Research priority setting in palliative and end of life care: the james lind alliance approach consulting<br />
patients, carers and clinicians. BMJ Support Palliat Care. 2015 Mar;5(1):102.<br />
8. Vandersmissen A, Welburn SC. Current initiatives in One Health: consolidating the One Health Global<br />
Network. Rev Sci Tech. 2014 Aug;33(2):421-32.<br />
9. Biordi DL, Heitzer M, Mundy E, DiMarco M, Thacker S, Taylor E, Huff M, Marino D, Fitzgerald K. Improving<br />
Access and Provision of Preventive Oral Health Carefor Very Young, Poor, and Low-Income<br />
Children Through a New Interdisciplinary Partnership. Am J Public Health. 2015 Feb 17:e1-e7<br />
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA < 63
Con la colaboración de:<br />
Este documento ha sido financiado por Allergan.<br />
Las conclusiones, interpretaciones y opiniones expresadas en él, corresponden exclusivamente a los autores.<br />
Allergan declina cualquier responsabilidad sobre el contenido del material.<br />
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria