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Triage® NT-proBNP Test - Alere

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Sofortige Hilfe für Diagnose und Management<br />

Ihrer Herzinsuffizienz-Patienten<br />

Für die Benutzung mit dem Triage ® Meter<br />

Laborqualität mit Point-of-Care Schnelligkeit<br />

<strong>Test</strong>ergebnisse in ca. 20 Minuten


Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong><br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> ist ein hilfreicher test is a Biomarker useful biomarker für die in the diagnosis<br />

Diagnose<br />

and management<br />

und das Management<br />

of patients with<br />

von Patienten<br />

Heart Failure<br />

mit Herzinsuffizienz<br />

• Heart Failure (HF) is an increasingly common condition with growing prevalence due to the ageing population1 .<br />

• In EU countries there are at least 15 million patients with HF 1 .<br />

• HF is associated with significant morbidity and mortality 2 .<br />

• Early diagnosis and treatment have positive effects on HF patients’ re-hospitalization and can improve their life expectancy<br />

and quality of life2 • Herzinsuffizienz ist eine verbreitete Erkrankung, die aufgrund der steigenden Lebenserwartung<br />

auch zukünftig weiter zunehmen wird<br />

.<br />

1<br />

• Innerhalb der EU leben schätzungsweise 15 Millionen Patienten mit Herzinsuffizienz 1<br />

• Herzinsuffizienz ist mit einer signifikant erhöhten Morbidität und Mortalität assoziiert 2<br />

• Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung reduziert die Rehospitalisierungsrate der Patienten und kann sowohl<br />

die Lebenserwartung als auch die Lebensqualität der Betroffenen deutlich verbessern 2<br />

Knowledge of circulating blood levels of <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> can aid in<br />

various clinical applications 3<br />

Die Kenntnis über die Höhe der im Blut zirkulierenden<br />

<strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong>-Konzentration ist hilfreich für verschiedene klinische<br />

:<br />

Fragestellungen 3<br />

• Diagnosis of individuals suspected of having HF.<br />

• Diagnose<br />

Risk stratification<br />

von Patienten<br />

of patients<br />

mit<br />

with<br />

Verdacht<br />

HF.<br />

auf Herzinsuffizienz<br />

• Risikostratifizierung Risk stratification of patients von Patienten with acute mit Herzinsuffizienz<br />

coronary syndromes (ACS).<br />

• Risikostratifizierung Assessment of increased von Patienten risk for cardiovascular mit akutem Koronarsyndrom<br />

events and mortality in patients<br />

at risk for HF who have stable coronary artery disease (CAD).<br />

• Abschätzung des erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität bei Patienten<br />

mit stabiler koronarer Herzkrankheit und einem Risiko für Herzinsuffizienz<br />

Triage ®<br />

<strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong>


Messbereich: Measurable range: 20 – 35.000 20 – 35,000 pg/mL pg/mL<br />

464 samples tested using the Triage ®<br />

464 Proben wurden mit dem Triage<br />

<strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> (Y)<br />

method, were compared with Roche Elecsys <strong>proBNP</strong><br />

II assay (X) method.<br />

® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong><br />

<strong>Test</strong> (Y) getestet und mit dem Roche Elecsys<br />

<strong>proBNP</strong> II <strong>Test</strong> (X) verglichen.<br />

Point-of-Care Systems 5<br />

Point-of-Care Systeme 5<br />

• reduzieren die Zeit bis zur Diagnosefindung,<br />

• Reduce time to decision, allowing quicker treatment initiation.<br />

was einen schnelleren Therapiebeginn ermöglicht<br />

• Decrease length of stay (LOS) of hospitalized patients.<br />

• verkürzen<br />

Improve clinical<br />

die Verweildauer<br />

and financial outcomes.<br />

im Krankenhaus<br />

“Used in conjunction with clinical assessment, <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong><br />

testing improves the management of patients presenting<br />

with dyspnea through improved diagnosis, cost savings,<br />

and improvement in selected outcomes 4<br />

„In Verbindung mit der klinischen Symptomatik<br />

verbessert <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> das Management von Patienten<br />

mit akuter Atemnot durch erleichterte Diagnosestellung,<br />

Kosteneinsparung und Optimierung selektierter<br />

Behandlungsergebnisse<br />

.”<br />

4 .“<br />

Laborqualität Laboratory Quality mit Point-of-Care You Want, Schnelligkeit Point-of-Care Speed You Need<br />

Excellent Correlation vs. Reference Method 3<br />

Exzellente Korrelation mit Referenzmethode 3<br />

Korrelation Correlation mit with Elecsys Elecsys 2010 2010<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> pg/mL<br />

35000<br />

30000<br />

25000<br />

20000<br />

15000<br />

10000<br />

5000<br />

0<br />

Scatter Plot mit Passing & Bablok Fit<br />

Scatter Plot with Passing & Bablok Fit<br />

0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000<br />

Roche <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> pg/mL<br />

• können die Behandlungserfolge unter Einsparung<br />

von Kosten verbessern<br />

Passing & Bablok (I) fit<br />

(-1.23 + 0.89x)<br />

Ture positive Sensitivität<br />

rate (Sensitivity)<br />

1<br />

0.9<br />

0.8<br />

0.7<br />

0.6<br />

0.5<br />

0.4<br />

0.3<br />

0.2<br />

0.1<br />

0<br />

Scatter Plot mit Passing & Bablok Fit<br />

0 0.2 0.4 0.6 0.8 1<br />

False positive 1- Spezifität rate (1- Specificity)<br />

Analysis showed an excellent correlation between the two<br />

methods with a coefficient of correlation r=0.98.<br />

The area under the curve (AUC) for the Triage ®<br />

Die Datenanalyse zeigte eine exzellente Korrelation beider<br />

Methoden mit einem Korrelations-Koeffizienten r=0,98.<br />

Die “Area under the Curve” (AUC) für den Triage<br />

<strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong><br />

assay and Elecsys <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> assay is 0.93.<br />

® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong><br />

<strong>Test</strong> und den Elecsys <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong> beträgt 0,93.<br />

Triage ® Triage <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong>ung<br />

<strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong>ing<br />

Keine<br />

Unterscheidung<br />

Roche <strong>NT</strong>-pro BNP<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong><br />

• liefert schnell präzise, quantitative <strong>Test</strong>ergebnisse in<br />

• ca. Easy 20 to Minuten use - simple whole blood or plasma procedure.<br />

• Rapid, accurate and quantitative results in 20 minutes using<br />

• Anbindungsmöglichkeit an Laborinformationssysteme (LIS)<br />

whole blood sample and plasma specimens.<br />

und Krankenhausinformationssysteme (KIS)<br />

• Full connectivity to laboratory information systems (LIS) and<br />

• einfache hospital information Handhabung system – Einsatz (HIS). von Vollblut oder Plasma


02BNP0732ENAL1 *Not for distribution or sale in the US.<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong><br />

Performing a <strong>Test</strong><br />

Einfache <strong>Test</strong>durchführung in drei Schritten<br />

How to perform a test with the Triage Meter in 3 easy steps<br />

1. Add sample to the device using the<br />

transfer pipette provided.<br />

2. Insert device into Triage ® 1. Blutprobe mit beiliegender Transferpipette<br />

auf Panel auftragen.<br />

2. Panel in das Triage<br />

Meter<br />

3. Read results on the LCD screen,<br />

print or utilise data management.<br />

® Meter einschieben.<br />

3. Ergebnisse vom Display ablesen,<br />

ausdrucken oder über Datenmanagementsystem<br />

abrufen.<br />

The Triage ® Das Triage Meter System offers the most comprehensive set of tests at the<br />

Point-of-Care on one device.<br />

® System bietet das umfangreichste Sortiment<br />

an Point-of-Care <strong>Test</strong>s auf einem Gerät.<br />

References:<br />

Literatur:<br />

Triage ® Profiler SOB<br />

Triage ® CardioProfilER ® Panel<br />

Triage ® Cardiac Panel<br />

Triage ® D-Dimer <strong>Test</strong><br />

Triage ® BNP <strong>Test</strong><br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong><br />

Triage ® Troponin I <strong>Test</strong>*<br />

Triage ® Cardio2 Panel*<br />

Triage ® Cardio3 Panel*<br />

Triage ® NGAL <strong>Test</strong>*<br />

Triage ® PLGF <strong>Test</strong>*<br />

Triage ® TOX Drug Screen<br />

Product Name<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong><br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> Control level 1<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> Control level 2<br />

Triage ® Quantity & Format Product Number<br />

Deutschland 25 <strong>Test</strong>s Österreich 98700 Schweiz EU<br />

Produktname Menge Artikel-Nr. 5 x Level 1 Artikel-Nr. 98713 Artikel-Nr. EU<br />

Triage 5 x Level 2<br />

98714 EU<br />

<strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> Calibration Verifi cation*<br />

2 x 5 Levels<br />

98715 EU<br />

® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong> 25 <strong>Test</strong>e 21V98700 80750376 K-98700EU<br />

* Available upon request<br />

1. “ESC Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure”; European Journal of Heart Failure; 2008; 29:2388-2422<br />

2. Hobbs F.D.R., “Clinical Burden and Health Service Challenges of Chronic Heart Failure”; European Journal of Heart Failure Supplements (2009); 8: i1-i4<br />

3. Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> <strong>Test</strong> Package Insert. Data on fi le at Biosite<br />

4. Moe G.W. et al., “N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide <strong>Test</strong>ing Improves the Management of Patients with Suspected Acute Heart Failure: Primary Results of the Canadian<br />

Randomized Multicenter IMPROVE-CHF Study”; Circulation, 2007; 115: 3102-3110<br />

5. Lewandrowski K., “Point-of-Care <strong>Test</strong>ing for Cardiac Markers in Acute Coronary Syndromes and Heart Failure”; Clin Lab Med 2009; 29: 561-571<br />

Elecsys ProBNP II assay is property of Roche Diagnostics<br />

Der Elecsys ProBNP II Assay ist ein Produkt der Firma Roche Diagnostics<br />

<strong>Alere</strong> GmbH International Sárl<br />

<strong>Alere</strong> GmbH<br />

<strong>Alere</strong> GmbH<br />

Rue vormals des Inverness Vignerons Medical 1A<br />

vormals DiaTeam<br />

formerly Medim<br />

1110 Am Wassermann Morges, Switzerland<br />

28 · D-50829 Köln<br />

Estermannstr. 17 · A-4020 Linz<br />

Grundstr. 4 · Postfach 342 · CH-6341 Baar<br />

Tel: + +49 41 (0) 21 2 21 804 - 2 71 43 50-<br />

0<br />

Tel: +43 (0) 7 32 - 77 10 77<br />

Tel: +41 (0) 41 761 7272<br />

e-mail: Fax: +49 professionaldiagnostics@alere.com<br />

(0) 2 21 - 2 71 43 - 400<br />

Fax: +43 (0) 7 32 - 77 10 77 23 91<br />

serviceDE@alere.com<br />

serviceAT@alere.com<br />

alere.com<br />

Fax: +41 (0) 41 761 7273<br />

infoCH@alere.com<br />

alere.de alere.at aleregmbh.ch<br />

© 2010 <strong>Alere</strong>. All rights reserved. Triage ®<br />

and Biosite ®<br />

are registered trademark of the <strong>Alere</strong> group of companies.<br />

© Alle Rechte vorbehalten. Triage ® und Biosite ® sind registrierte Handelsmarken der <strong>Alere</strong> Unternehmensgruppe.<br />

1 2 3<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> Control Level 1 5 × Level 1 21V98713 80750377 K-98713EU<br />

Triage ® <strong>NT</strong>-<strong>proBNP</strong> Control Level 2 5 × Level 2 21V98714 80750378 K-98714EU<br />

© <strong>Alere</strong> GmbH · Dok.-Nr. 21-14-00 · Version 01/2010 · FLY

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