Preview Báo cáo thực tập tại phòng kiểm nghiệm của công ty dược phẩm Phương Nam

https://twitter.com/daykemquynhon
plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn
41
www.facebook.com/daykem.quynhon
https://daykemquynhon.blogspot.com
http://daykemquynhon.ucoz.com
Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /
Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định
- Bằng các phương pháp và các qui trình thử nghiệm đã được đánh giá, mẫu phải đạt các
yêu cầu về dược lý hoặc vi sinh (thử độ vô khuẩn hoặc thử giới hạn nhiễm khuẩn, ...)
theo qui định.
2.3.4. Phương pháp thử
2.3.4.1. Yêu cầu:
Phương pháp thử hay dùng chính xác hơn là qui trình thử nghiệm hay qui trình phân
tích là sự mô tả một cách chi tiết toàn bộ quá trình thực hiện một chỉ tiêu trong tiêu chuẩn
để đạt được kết quả như mong muốn. Do vậy phương pháp thử phải đảm bảo được các
yêu cầu: Tính tiên tiến; Tính thực tế; Tính kinh tế; Tính an toàn.
2.3.4.2. Xây dựng phương pháp thử:
Căn cứ để xây dựng:
- Các yêu cầu kỹ thuật để xây dựng phương pháp thích hợp với mức chỉ tiêu đề ra.
- Các phương pháp hay các qui trình thử nghiệm có ghi trong các Dược Điển của Việt
Nam cũng như các nước như: USP, BP, EP, JP, …
- Các phương pháp đã được giới thiệu trong các sách báo kỹ thuật.
- Các phương pháp tự tìm ra và tự kiểm chứng.
Lựa chọn phương pháp:
- Phương pháp thử hay qui trình thử nghiệm chia làm 2 loại:
+ Qui trình thử nghiệm chính tắc hay qui trình Được Điển là những qui trình được
qui định trong các Dược Điển. Việc áp dụng các qui trình này cần xác định lại độ chính
xác, độ đúng.
+ Qui trình thử nghiệm không lấy ra từ Dược Điển là những qui trình do cơ sở tự
xây dựng. Việc áp dụng qui trình này cần xác định độ chính xác, độ đúng và so sánh với
qui trình chuẩn mực khác.
2.3.4.3. Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, hạn dùng
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÝ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN
Tất cả các dạng thuốc dùng cho người đều phải có nhãn đến đơn vị đóng gói nhỏ
nhất. Nhãn thuốc đưa ra lưu hành trên thị trường phải:
MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM
HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)
https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/
DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú
www.facebook.com/daykemquynhonofficial
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial