¿Sabía usted que - Facultad de Ciencias
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La selección <strong>de</strong> la terapia <strong>de</strong> reemplazo: ¿hemo<strong>de</strong>rivados o recombinantes?<br />
Recientes metanálisis y ensayos clínicos controlados, han permitido establecer <strong>que</strong> no hay diferencias<br />
en eficacia entre los dos tipos <strong>de</strong> factores [1,4]. La discusión se centra en asuntos puntuales<br />
asociados a la seguridad <strong>de</strong> cada tipo <strong>de</strong> producto. Para los hemo<strong>de</strong>rivados, los antece<strong>de</strong>ntes<br />
<strong>de</strong> contaminación con virus <strong>de</strong> inmuno<strong>de</strong>ficiencia humana (VIH), hepatitis A (VHA) y hepatitis<br />
C (VHC), representan la principal preocupación [5].<br />
Para limitar este problema es <strong>de</strong>terminante <strong>que</strong> las agencias regulatorias vigilen la calidad <strong>de</strong> los<br />
productos, tanto hemo<strong>de</strong>rivados como recombinantes, <strong>que</strong> entran al mercado local; a la vez <strong>que</strong><br />
la selección <strong>de</strong> donantes apropiados, la implementación <strong>de</strong> pruebas <strong>de</strong> laboratorio para evaluar<br />
la materia prima plasmática y los procesos <strong>de</strong> inactivación viral. Conviene resaltar <strong>que</strong> a la fecha<br />
no se han reportado casos <strong>de</strong> infección por VIH, VHA o VHC [6,7].<br />
Las preocupaciones remanentes con el uso <strong>de</strong> hemo<strong>de</strong>rivados consisten en la transmisión <strong>de</strong><br />
ciertos patógenos concretos <strong>que</strong> puedan potencialmente escapar <strong>de</strong> los procesos <strong>de</strong> inactivación<br />
actuales, como el parvovirus B9 y el prion causante <strong>de</strong> la enfermedad<br />
<strong>de</strong> Creutzfeldt-Jakob, <strong>que</strong> causó la suspensión <strong>de</strong> donaciones <strong>de</strong><br />
plasma provenientes <strong>de</strong>l Reino Unido, y <strong>de</strong> otros patógenos similares<br />
aún <strong>de</strong>sconocidos [5]. No obstante, el parvovirus ha sido reportado<br />
tanto en productos recombinantes como en hemo<strong>de</strong>rivados y se caracteriza<br />
por causar infecciones poco significativas en pacientes con<br />
hemofilia, aun<strong>que</strong> se han reportado casos aislados con relevancia<br />
clínica [1].<br />
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Bogotá, Colombia, Sur América<br />
La evi<strong>de</strong>ncia sobre aparición <strong>de</strong> inmunotolerancia<br />
es escasa; por ello se<br />
sugiere asumir un riesgo similar tanto<br />
para los factores plasmáticos como<br />
recombinantes, mientras se publican<br />
los resultados <strong>de</strong> estudios en marcha.<br />
Con respecto a la enfermedad <strong>de</strong> Creutzfeldt-Jakob y otras enfermeda<strong>de</strong>s causadas por priones,<br />
es poco probable <strong>que</strong> los patógenos lleguen en concentraciones relevantes a los concentrados<br />
plasmáticos, si se encuentran en el plasma <strong>de</strong> partida, <strong>de</strong>bido a los procesos <strong>de</strong> fraccionamiento<br />
usados para purificar las proteínas plasmáticas. Posiblemente otros agentes aún <strong>de</strong>sconocidos<br />
sean una causa <strong>de</strong> preocupación, aun<strong>que</strong> los procesos productivos actuales aumenten consi<strong>de</strong>rablemente<br />
la seguridad <strong>de</strong> los hemo<strong>de</strong>rivados [5].<br />
La aparición <strong>de</strong> inhibidores (inmunotolerancia)<br />
Otro factor importante en la elección entre recombinantes y hemo<strong>de</strong>rivados, es la aparición <strong>de</strong><br />
inhibidores, un riesgo <strong>que</strong> comparten ambos tipos <strong>de</strong> productos. Los inhibidores son anticuerpos<br />
anti factor VIII o IX, <strong>que</strong> logran neutralizar la actividad <strong>de</strong> estas moléculas, volviéndolas inefectivas<br />
[4].<br />
Se ha <strong>de</strong>mostrado <strong>que</strong> en la aparición <strong>de</strong> este fenómeno intervienen múltiples factores genéticos<br />
y ambientales, <strong>que</strong> interactúan <strong>de</strong> una manera compleja. Se discute si el origen <strong>de</strong>l factor usado