manual de instrucciones asociado con el sistema guía del sistema

MANUAL DE INSTRUCCIONES
ASOCIADO CON EL SISTEMA
GUÍA DEL SISTEMA DE ENDOSCOPIA

ÍNDICE
W7.052.803
1 Introducción ...................................................................... 5
1.1 Posibles peligros y términos de advertencia............. 8
1.2 Símbolos ................................................................. 10
1.3 Gestión de calidad .................................................. 11
2 Uso del equipo endoscópico ......................................... 13
2.1 Política general ....................................................... 13
2.2 Inspección antes de cada uso ................................ 15
2.3 Cableado del equipo de vídeo ................................ 19
2.4 Equipo de vídeo: Resolución de problemas ........... 21
3 Aplicaciones energéticas ............................................... 27
3.1 Precaución de seguridad para los
equipos electromédicos .......................................... 27
3.2 Luz .......................................................................... 31
3.3 Cirugía HF .............................................................. 35
3.4 Cirugía láser ........................................................... 45
4 Reprocesamiento ............................................................ 49
4.1 Política general ....................................................... 49
4.2 Agentes y procedimientos de reprocesamiento ...... 51
4.3 Seguridad y salud en el trabajo .............................. 53
4.4 Descontaminación de la superficie de las
unidades eléctricas ................................................. 54
4.5 Preparación para el reprocesamiento en el
punto de uso. .......................................................... 55
4.6 Limpieza manual..................................................... 59
4.7 Limpieza ultrasónica ............................................... 66
4.8 Desinfección manual .............................................. 67
4.9 Limpieza/desinfección automática .......................... 73
4.10 Mantenimiento ........................................................ 77
4.11 Esterilización por vapor .......................................... 79
4.12 Esterilización por gas .............................................. 84
4.13 Otros procedimientos de esterilización ................... 88
4.14 Almacenaje y manejo ............................................. 90
Guía del sistema
3

4
5 Servicio ............................................................................ 95
5.1 La organización Olympus ....................................... 95
5.2 Reparaciones .......................................................... 96
6 Apéndice .......................................................................... 99
Guía del sistema W7.052.803

1 Introducción
W7.052.803
Los manuales de instrucciones Olympus han sido
elaborados para proporcionar al usuario todos los
conocimientos necesarios acerca del uso seguro de
los endoscopios Olympus y su equipo de accesorios
relacionados.
Para más información sobre cómo utilizar los productos,
sobre la seguridad de los productos o sobre este u
otros manuales Olympus, no dudar en contactar con su
representante local Olympus o visitar nuestro sitio web en
www.olympus-owi.com
Manuales de instrucciones.
Olympus proporciona dos tipos diferentes de manuales de
instrucciones:
- Un manual de instrucciones relacionado con el sistema,
la “Guía del sistema de endoscopia Olympus” (este
manual)
- Un manual de instrucciones específico del producto
Guía del sistema de endoscopia Olympus.
El manual de instrucciones relacionado con el sistema,
la “Guía del sistema de endoscopia Olympus” combina
información sobre los temas que se aplican prácticamente
a todos los instrumentos. Por lo tanto, la Guía del sistema
de endoscopia Olympus se considerará parte de todos los
manuales de instrucciones. Se suministra con todas las
ópticas Olympus.
La Guía del sistema se aplica a:
- Todos los productos fabricados por Olympus Winter & Ibe
en Alemania. Estos productos tienen la etiqueta
“OLYMPUS Germany”.
- Los productos distribuidos por Olympus Winter & Ibe,
Alemania, están acompañados de un manual de
instrucciones específico del producto que incluye
referencias a la Guía del sistema de endoscopia
Olympus.
Guía del sistema
5

6
Manuales de instrucciones específicos del producto.
Los productos Olympus se suministran con su propio
manual de instrucciones específico del producto, que
ofrece todos los detalles necesarios para el uso del
producto (sólo algunos productos se suministran sin
manual de instrucciones, al considerarse que no necesitan
explicación).
En algunos aspectos, los manuales de instrucciones
específicos del producto solamente hacen referencia a
la Guía del sistema. En estos casos, toda la información
relacionada proporcionada en la Guía del sistema es
aplicable al producto.
Si la información proporcionada en la Guía del sistema no
resulta aplicable a un determinado producto, la información
específica se proporciona en el manual de instrucciones
específico del producto.
Versión más reciente de la Guía del sistema de
endoscopia Olympus.
Debido al constante desarrollo de la tecnología, el
contenido de la Guía del sistema de endoscopia Olympus
se actualiza regularmente. Para asegurarse de utilizar
la versión más reciente de la Guía del sistema de
endoscopia Olympus, comprobar nuestro sitio web
(www.olympus-owi.com). El número de versión de
cualquier edición de la Guía del sistema de endoscopia
Olympus se puede encontrar en la parte inferior de su
contraportada. Es el número que sigue al número de
pedido (por ejemplo: W7.052.800 12.1_01/10).
Leer detenidamente todos los manuales de
instrucciones.
Antes de la utilización, leer detenidamente el manual
de instrucciones específico del producto, la Guía del
sistema de endoscopia Olympus (este manual) y todos
los manuales de instrucciones pertenecientes al equipo
adicional utilizado en el procedimiento.
Seguir todas las instrucciones proporcionadas en estos
manuales.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
El hecho de no entender estas instrucciones puede
provocar:
- La muerte o lesiones graves al paciente
- Lesiones graves al usuario
- Lesiones graves a una tercera parte
- Daños al equipo
Uso de los manuales de instrucciones.
Los manuales de instrucciones contienen valiosas
especificaciones, información sobre el cuidado y la
resolución de problemas que ayudará a garantizar un
funcionamiento seguro y efectivo del equipo. Guardar los
manuales de instrucciones en un lugar seguro y accesible.
Guía del sistema de endoscopia Olympus en otros
idiomas.
La Guía del sistema de endoscopia Olympus está
disponible en los siguientes idiomas:
Български .........................................................W7.052.815
Česky .................................................................W7.052.811
Dansk .................................................................W7.052.807
Deutsch ..............................................................W7.052.802
Eesti keeles ........................................................W7.052.821
Ελληνικά ............................................................W7.052.812
English (international version) ............................W7.052.800
English (for use in the U.S.) ...............................W7.052.801
Español ..............................................................W7.052.803
Français .............................................................W7.052.804
Italiano ...............................................................W7.052.806
Latviešu..............................................................W7.052.820
Lietuvių k. ...........................................................W7.052.822
Magyar ...............................................................W7.052.817
Nederlands.........................................................W7.052.810
Norsk (Bokmål) ................................................. W7.052.818
Polski .................................................................W7.052.823
Português...........................................................W7.052.805
Română .............................................................W7.052.824
Русский .............................................................W7.052.814
Guía del sistema
7

W7.052.803
¡CUIDADO!
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se
evita, podría provocar lesiones leves o moderadas.
Este término de advertencia también se puede utilizar para
poner de relieve prácticas poco seguras o posibles daños
del equipo.
NOTA
Ofrece valiosa información adicional.
Guía del sistema
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10
1.2 Símbolos
Los posibles riesgos, acciones obligatorias, prohibiciones y
acciones del usuario se ilustran utilizando símbolos con la
misma forma en todos los manuales de instrucciones.
Aviso de peligro.
Se utiliza un triángulo equilátero para transmitir mensajes
de aviso de peligro, independientemente del nivel de
peligro. El nivel de peligro se transmite mediante el uso
del término de advertencia adecuado de los anteriormente
descritos.
Acciones obligatorias.
Se utiliza un círculo de color liso para indicar una acción
obligatoria.
Prohibición.
Se utiliza una banda circular con una barra diagonal a 45º
que la cruza desde la parte superior izquierda hasta la
parte inferior derecha para indicar una prohibición.
Acciones del usuario.
Un topo al comienzo de una frase indica una acción del
usuario necesaria.
Guía del sistema W7.052.803

1.3 Gestión de calidad
W7.052.803
Guía del sistema
11
Olympus Winter & Ibe ha aplicado un sistema de gestión
de calidad. Las normas y directivas que se recogen a
continuación son la base de este sistema de gestión de
calidad (en sus últimas versiones aprobadas respectivas):
- ISO 17664
- EN ISO 9001
- EN ISO 13485
- El artículo 3 del Anexo II de la Directiva 93/42/CEE
(“Directiva relativa a los productos sanitarios”) del
Consejo de la Unión Europea.
- “Buenas prácticas de fabricación” de la Administración de
Alimentos y Fármacos estadounidense (FDA)
- Sistema de evaluación canadiense de dispositivos
médicos (CMDCAS)
Certificación.
Desde septiembre de 1995, Olympus Winter & Ibe tiene
permitido etiquetar sus productos con la marca CE de
conformidad con la Directiva 93/42/CEE. Por lo tanto, el
sistema de gestión de calidad es auditado y certificado
regularmente por un organismo notificado independiente
(TÜV Rheinland).
Desde mayo de 2001, Olympus Winter & Ibe ha aplicado
un sistema de gestión medioambiental certificado de
conformidad con DIN EN ISO 14001.

12
Guía del sistema W7.052.803

2 Uso del equipo endoscópico
2.1 Política general
W7.052.803
Cualificaciones del usuario.
El usuario de un equipo endoscópico debe ser un médico
o personal médico bajo la supervisión de un médico. El
usuario debe haber recibido formación suficiente sobre
procedimientos clínicos. Los manuales de instrucciones de
Olympus no explican ni comentan procedimientos clínicos.
Equipo de repuesto.
Tener siempre disponible un equipo de repuesto para
sustituirlo en caso de producirse un fallo.
Guía del sistema
13
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección con el equipo reutilizable.
Reprocesar convenientemente todo el equipo reutilizable
antes del primer uso y de cualquier uso posterior, siguiendo
las instrucciones de esta Guía del sistema de endoscopia
y del manual de instrucciones específico del producto.
Un reprocesamiento inadecuado y/o incompleto puede
provocar una infección en el paciente y/o el personal
médico.

14
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección con el equipo estéril de un solo
uso.
El equipo se entrega en condiciones estériles.
Utilizarlo únicamente cuando el envase no presente daños.
Abrir el envase inmediatamente antes de su utilización.
No utilizar el equipo pasada su fecha de caducidad (si
se indica una fecha de caducidad). Desechar el equipo
caducado conforme a las directrices y leyes locales y
nacionales.
Compatibilidad del instrumento.
Las combinaciones de equipos y accesorios que se
pueden utilizar con un determinado producto se recogen
en el manual de instrucciones específico del producto. La
sección se titula “Componentes compatibles”.
Los nuevos productos comercializados tras la introducción
de un producto también pueden ser compatibles. Para
obtener más detalles, ponerse en contacto con Olympus.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones o daños al equipo.
La utilización de equipos incompatibles puede provocar
lesiones al paciente y/o daños en el equipo.
Si se utilizan combinaciones de equipos distintas a las
recogidas en la sección de “Componentes compatibles”,
toda la responsabilidad recae sobre el usuario.
Guía del sistema W7.052.803

2.2 Inspección antes de cada uso
W7.052.803
Antes de cada uso, realizar la siguiente inspección además
de la descrita en el manual de instrucciones específico del
producto.
Inspección general.
• El producto no debe presentar daños (como abolladuras,
fisuras, curvaturas).
• El producto no debe estar sucio.
• El producto no debe contener restos de agentes de
limpieza o desinfectantes.
• Asegurarse de que no falta ninguna pieza ni hay ninguna
suelta (como juntas selladoras, tapones selladores).
• Asegurarse de que los elementos de conexión entre
instrumentos funcionan convenientemente.
• Inspeccionar los canales de trabajo para asegurarse de
que no están obstruidos.
• Asegurarse de que todas las piezas del instrumento/
módulos de un sistema de instrumentos están
correctamente montados y fijados (como electrodos,
cuchillas, etc.).
Guía del sistema
15
Inspección de las ópticas.
• Inspeccionar si hay restos sobre la ventana del objetivo,
la ventana del ocular y la conexión para el cable guía de
luz.
• La imagen de la óptica no debe estar borrosa,
desenfocada u oscura.
• Asegurarse de que la transmisión de la luz desde la
conexión para el cable guía de luz hasta el extremo distal
sea eficiente. Si tiene alguna duda, comparar la
transmisión de luz de la óptica con la de una óptica
nueva.

16
Inspección de los cables guía de luz.
• Asegurarse de obtener una transmisión de luz eficiente.
Si tiene alguna duda, comparar la transmisión de luz del
cable guía de luz con la de un cable guía de luz nuevo.
• Revisar si el revestimiento exterior del cable presenta
cortes u otros daños.
• Inspeccionar visualmente la conexión que va a conectar
a la fuente de luz. Asegurarse de que el cristal protector
no está dañado.
Inspección de los cables de HF.
• Asegurarse de que el cable no está roto.
• Asegurarse de que el aislamiento no está defectuoso.
• Asegurarse de que las conexiones no están dañadas
(como abolladuras, fisuras, curvaturas) y que no
presentan corrosión.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
17
Inspección de los electrodos.
• Asegurarse de que las superficies de contacto no
presentan daños, corrosión ni deterioro.
• Asegurarse de que el aislamiento no está dañado.
• Asegurarse de que los electrodos de resección HF están
bien montados. Para ello, sujetar el elemento de trabajo
en una mano. Con la otra, sujetar el tubo guía para el
electrodo. Tirar ligeramente del electrodo.
• Asegurarse de que el electrodo se mueve con suavidad y
libremente dentro del instrumento montado.

18
Inspección de los instrumentos de mano.
• Asegurarse de que las mandíbulas y el mango se
mueven libremente y están bien montados en el
instrumento.
• Asegurarse de que la parte proximal del electrodo no
está curvada.
• Asegurarse de que el aislamiento de la vaina tubular no
está dañado.
• Asegurarse de que la varilla con mandíbulas se puede
insertar con suavidad en el mango.
• Comprobar la capacidad de corte de las tijeras.
• Asegurarse de que el tapón sellador no está dañado
(como fisuras).
Guía del sistema W7.052.803

2.3 Cableado del equipo de vídeo
W7.052.803
Tipos de cables.
Hay varias formas de conectar el equipo de vídeo.
Los tipos de cables habituales son:
- BNC
- Y/C
- RGB
- RCA
- Digital
Un cable BNC es un cable coaxial de dos polos. Las
señales de sincronización, luminosidad y color se
transmiten a través de este cable.
Un cable Y/C es un cable de cuatro polos. La señal de
luminosidad se transmite separada de las demás señales.
Por lo tanto, la calidad de transmisión es superior. Los
cables Y/C se utilizan para los sistemas S-VHS y Hi-8.
Un cable RGB es un cable de ocho polos. Las señales de
los colores rojo, verde, azul y la señal de sincronización
se transmiten por separado. Los cables RGB ofrecen la
máxima calidad de transmisión.
Un cable RCA es un cable de dos polos. Se utiliza para
transmitir señales de audio.
Los cables digitales transmiten señales de vídeo y audio
como datos digitales. Hay varios tipos diferentes de
conexiones y protocolos de transmisión.
La elección de los cables depende de las interfaces que
incorpore el equipo de vídeo auxiliar individual.
Guía del sistema
19

20
LIGHT
LIGHT
VIDEO OUT
VIDEO OUT
Camera Control Unit
VIDEO IN
VIDEO OUT
Principios del cableado.
Hay algunos principios para el cableado del equipo de
vídeo.
1. Conectar siempre la conexión OUT de la unidad de
origen a la conexión IN de la unidad receptora.
VCR
Light Source
LINE A
IN OUT
VIDEO IN
VIDEO OUT
Monitor 1
LINE B
IN OUT
LINE A
IN OUT
Video Printer
Monitor 2
LINE B
IN OUT
2. Si la impedancia terminal de una unidad está en modo
manual, comprobar las conexiones IN y OUT de la
unidad.
Si la conexión IN está ocupada y la conexión OUT está
libre, activar la impedancia terminal.
Si las conexiones IN y OUT están ocupadas, desactivar
la impedancia terminal.
3. Asegurarse de que todos los cables están conectados
a una unidad en ambos extremos. Si un cable no se
puede conectar en ambos extremos, no utilizarlo.
4. Utilizar siempre la conexión con la máxima calidad de
transmisión posible. La calidad de transmisión se reduce
en el siguiente orden:
RGB, Y/C, BNC
5. Si la conexión de un cable se utiliza para la
documentación de señales (VCR, impresora de vídeo),
utilizar la conexión con la máxima calidad de transmisión
posible.
Por ejemplo:
- Conectar una impresora a través de un cable Y/C.
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W7.052.803
Guía del sistema
21
- Conectar un monitor a través de un cable BNC.
6. Si es posible, evitar pasar la señal a través de varias
unidades. Si resulta posible, utilizar múltiples conexiones
de origen de una unidad para conectar otro equipo
directamente.
7. Cuando se utilizan endoscopios con haz de fibras ópticas
(como fibroscopios, ureteroscopios), se recomienda
utilizar cables Y/C o RGB para prevenir efectos muaré.
2.4 Equipo de vídeo: Resolución de
problemas
Realizar siempre una comprobación funcional del equipo
de captura de imágenes antes de cada uso. Seguir los
pasos siguientes si observa alguna irregularidad:
No aparece ninguna imagen en la pantalla del monitor.
• Asegurarse de que la unidad de control de la cámara y el
monitor están conectados a la alimentación eléctrica.
Conectarlos a la alimentación eléctrica, si resulta
necesario.
• ¿Se ilumina el interruptor de alimentación (ON) de la
unidad de control de la cámara y del monitor?
Si no es así, comprobar los fusibles.
Si es necesario, sustituir los fusibles.
• Comprobar el cableado de la unidad de control de la
cámara y del monitor:
¿Está la conexión VIDEO OUT de la unidad de control
de la cámara conectada a la conexión VIDEO IN del
monitor?
• Si el monitor incorpora un selector para más de una
fuente de la señal de vídeo:
Comprobar el selector (por ejemplo, LINE A, LINE B).
Seleccionar la fuente de la señal de vídeo apropiada.
• Poner todos los ajustes del monitor (brillo, color,
contraste) en los valores por defecto.

22
G
B
• Asegurarse de que el cable de conexión del cabezal de
cámara está bien conectado a la unidad de control de la
cámara.
• Sustituir el cable de vídeo entre la unidad de control de
la cámara y el monitor por otro cable, para descartar
defectos del cable.
• Si la unidad de control de la cámara incorpora un cuadro
de prueba de la barra de color, activarlo para probar el
monitor.
Si las barras de color no aparecen en la pantalla del
monitor, ponerse en contacto con un servicio técnico
autorizado para la reparación.
Imagen “rodante” o “móvil” en la pantalla del monitor.
• Girar el mando V-HOLD del panel posterior del monitor
hasta que la imagen se estabilice.
Imagen azulada o verdosa.
• Puede haber entrado humedad en el enchufe de
conexión de la cámara.
Secar cuidadosamente el cabezal de cámara a 60 °C
durante 30 minutos.
La imagen desaparece temporalmente.
• Asegurarse de que todos los cables y conexiones están
bien conectados.
• Inspeccionar visualmente todos los cables en busca de
daños externos visibles.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
23
La imagen de la pantalla del monitor está oscura.
• Asegurarse de que el ajuste del brillo del monitor es el
apropiado.
Si es necesario, reajustar el brillo.
• Comprobar las superficies ópticas del cable guía de luz
y las conexiones del cable guía de luz de la óptica en
busca de restos.
Si es necesario, limpiar las superficies ópticas con un
trozo de algodón humedecido con alcohol al 70% (como
etanol, isopropanol).
• Sustituir el cable guía de luz por uno nuevo, para
descartar defectos de la guía de luz.
• Comprobar el ajuste de la intensidad de la fuente de luz.
Si es necesario, reajustar la intensidad.
• Comprobar la lámpara de la fuente de luz.
Si la fuente de luz tiene un contador de la vida útil de la
lámpara: ¿Ha vencido la vida útil de la lámpara?
Si es necesario, sustituir la lámpara.
Si la fuente de luz tiene una lámpara de emergencia:
¿Se ha encendido la lámpara de emergencia?
Si es necesario, sustituir o encender la lámpara principal.
• Si la fuente de luz tiene algún filtro, asegurarse de que
hayan sido desactivados.
• Ponerse en contacto con un servicio técnico autorizado.
Reproducción del color insatisfactoria.
• Poner todos los ajustes del monitor (brillo, color,
contraste) en los valores por defecto.
• Si la impedancia terminal de cualquiera de las unidades
de la cadena de captura de imágenes se encuentra en
modo manual, comprobar las conexiones IN y OUT de
la unidad.
Si la conexión IN está ocupada y la conexión OUT está
libre, activar la impedancia terminal. Si las conexiones
IN y OUT están ocupadas, desactivar la impedancia
terminal.
• Si el monitor incorpora un selector para la temperatura
del color, seleccionar 6.500 Kelvin.

24
• Intentar ajustar la reproducción del color utilizando las
funciones de balance de rojo y azul de la unidad de
control de la cámara.
• Si esto no ayuda, ajustar el balance de blanco de la
cámara.
Ajustar la función de balance de rojo y azul de la unidad
de control de la cámara en su valor por defecto.
Apuntar el extremo distal del endoscopio hacia una
superficie blanca a una distancia de unos 30 mm,
con la fuente de luz encendida.
Utilizar únicamente papel blanco mate para realizar esta
inspección. No utilizar papel con brillo. No utilizar papel
de colores.
Asegurarse de que la iluminación del endoscopio
no interfiere con ninguna iluminación en el quirófano
mientras ajusta el balance de blanco.
Ajustar el balance de blanco para la unidad de control
de la cámara.
Imagen de la pantalla del monitor desenfocada.
• Ajustar el enfoque girando el anillo de enfoque del
adaptador de vídeo.
• Comprobar si la conexión de la óptica, el adaptador de
vídeo y el cabezal de cámara están conectados de forma
adecuada y segura.
• Comprobar las superficies ópticas de la óptica, el
adaptador de vídeo y el cabezal de cámara en busca
de restos y humedad.
Si es necesario, limpiar las superficies ópticas con un
trozo de algodón humedecido con alcohol al 70% (como
etanol, isopropanol).
Si es necesario, secar las superficies ópticas utilizando
un paño apropiado que no deje hilos.
• Comprobar las imágenes de la propia óptica.
Desconectar la óptica del adaptador de vídeo y mirar
por el ocular.
Si la propia óptica está desenfocada, ponerse en
contacto con un servicio técnico autorizado.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Comprobar las imágenes del propio cabezal de cámara.
Desconectar la óptica del adaptador de vídeo.
Dejar el adaptador de vídeo conectado al cabezal de
cámara.
Comprobar la imagen que aparece ahora en la pantalla
del monitor.
Si esta imagen está desenfocada, ponerse en contacto
con un servicio técnico autorizado.
Imagen de la pantalla del monitor descentrada.
• Desconectar la óptica, el adaptador de vídeo y el
cabezal de cámara.
• Asegurarse de que la tapa del ocular de la óptica, el
adaptador de vídeo y la rosca de conexión del cabezal
de cámara no están dañados.
• Asegurarse de que la tapa del ocular está bien fijado en
la óptica.
• Asegurarse de que los mecanismos de fijación del
adaptador de vídeo no están dañados y funcionan
correctamente.
• Conectar la óptica, el adaptador de vídeo y el cabezal
de cámara.
Asegurarse de que todos los componentes están bien
fijados.
• Si la imagen continúa descentrada, ponerse en contacto
con un servicio técnico autorizado.
Guía del sistema
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Guía del sistema W7.052.803

3 Aplicaciones energéticas
3.1 Precaución de seguridad para los
equipos electromédicos
W7.052.803
1. General.
Las siguientes instrucciones, basadas en la Notificación
nº 495 publicada por la Oficina de Suministro y
Farmacéutica del Ministerio de Salud y Bienestar, Japón,
1 de junio de 1972, describen precauciones generales
que se deben tomar a la hora de utilizar equipos
electromédicos, al objeto de garantizar la seguridad del
paciente, del usuario y los alrededores.
Con respecto a las precauciones de seguridad específicas
para determinados tipos de equipos, consultar los
manuales de funcionamiento individuales.
2. Instalación.
1.El equipo no deberá estar instalado en un lugar en
el que puedan salpicar líquidos.
2. Evitar las condiciones ambientales que se puedan ver
negativamente afectadas por la presión atmosférica,
temperaturas, humedad, ventilación, luz solar, polvo,
ambiente salado o húmedo, etc.
Guía del sistema
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3. Asegurarse de que el equipo no está inclinado ni
sujeto a vibraciones o impactos. (Incluyendo durante
el transporte.)
4. Nunca instalar ni operar el equipo donde haya riesgo
de gases inflamables.
5. La red eléctrica a la que se conecta el equipo debe
suministrar una corriente apropiada para la frecuencia
de entrada, el voltaje nominal y el amperaje del equipo.
6. Comprobar el estado de las baterías (descarga,
polaridad, etc.)
7. Conectar a tierra el equipo de forma efectiva.
3. Antes del uso.
1. Comprobar los contactos eléctricos de los interruptores,
la polaridad, la configuración del disco, indicadores, etc.
y asegurarse de que el equipo funciona correctamente.
2. Asegurarse de que el equipo está conectado a tierra de
forma efectiva.
3. Asegurarse de que todos los cables están conectados
de forma correcta y segura.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
4. Se deberá tener cuidado si el equipo se utiliza
conjuntamente con otros instrumentos, de forma
que no se produzca un diagnóstico impreciso o se
presente un peligro.
5. Comprobar el circuito externo que se conecta
directamente al paciente.
6. Comprobar las baterías.
Guía del sistema
29
4. Durante el uso.
1. Un uso prolongado o una dosis superior a la necesaria
para el diagnóstico y el tratamiento puede comprometer
la seguridad del paciente.
2. Vigilar constantemente el conjunto del equipo y al
paciente por si se produce una anomalía.
3. Si se detecta cualquier anomalía en el equipo o el
paciente, tomar las medidas apropiadas, por ejemplo
deteniendo el equipo en caso de que no afecte a la
seguridad del paciente.
4. Vigilar que el paciente no entre en contacto con el equipo.
5. Después del uso.
1. Después de poner los interruptores de control, discos,
etc. de nuevo en su posición inicial conforme a los
procedimientos descritos, apagar el interruptor de
alimentación.
2. Cuando desenchufe la conexión, no tirar del cable.
Sujetar el conector y tirar para desconectarlo.
3. Almacenaje.
a. El equipo no deberá estar almacenado en un lugar
en el que puedan salpicar líquidos.
b. Evitar las condiciones ambientales que se puedan ver
negativamente afectadas por la presión atmosférica,
temperaturas, humedad, ventilación, luz solar, polvo,
ambiente salado o húmedo, etc.
c. Asegurarse de que el equipo no está inclinado ni sujeto
a vibraciones o impactos.
d. No almacenar el equipo donde haya riesgo de gases
inflamables.

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4. Una vez que los accesorios, cables, etc. hayan sido
limpiados, ordenarlos con cuidado y almacenarlos.
5. Durante el almacenaje mantener el equipo limpio y
preparado para el próximo uso.
6. Reparación y mantenimiento.
1. Si se ha producido alguna avería, confiar las
reparaciones al especialista. Adjuntar la información
apropiada al equipo defectuoso y llamar al personal de
reparaciones cualificado.
2. El usuario no deberá modificar el equipo.
3. Mantenimiento e inspección.
a. Inspeccionar el equipo y los accesorios periódicamente.
b. Cuando utilice el equipo después de un período de
tiempo prolongado, asegurarse de que funciona con
normalidad y de forma segura.
Para conocer las precauciones de seguridad específicas
de un determinado equipo, consultar el manual de
instrucciones específico del producto.
Guía del sistema W7.052.803

3.2 Luz
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Emisión de energía de las fuentes de luz.
Las fuentes de luz emiten grandes cantidades de energía
luminosa y térmica.
Como resultado de ello:
- La conexión para el cable guía de luz y el extremo distal
de la óptica se calientan extremadamente.
- La energía luminosa se concentra en una zona
relativamente pequeña.
Riesgos asociados con las fuentes de luz.
- Lesiones térmicas del tejido del paciente (por ejemplo,
debido a una exposición prolongada a la luz intensa
en cavidades de lumen estrecho o si el extremo distal
de la óptica está en la proximidad inmediata del tejido).
- Quemaduras en la piel del paciente o del usuario.
- Quemaduras o daños térmicos en el equipo quirúrgico
(por ejemplo, paños quirúrgicos, materiales de plástico,
etc.).
Precauciones de seguridad.
• Evitar una exposición prolongada a la luz intensa.
• Ajustar la intensidad de luz al mínimo posible, de forma
que sea suficiente para iluminar el área deseada.
• No poner el extremo distal de la óptica o la conexión
para el cable guía de luz sobre la piel del paciente ni
sobre materiales inflamables o sensibles al calor.
Guía del sistema
31

32
• No tocar el extremo distal de la óptica ni la conexión para
el cable guía de luz.
• Apagar la fuente de luz al desconectar la óptica del cable
guía de luz.
• Dejar que la óptica y el cable guía de luz se enfríen
después de usarlos.
Adaptadores de la conexión para el cable guía de luz
de la óptica.
Los adaptadores para la guía de luz permiten conectar la
óptica a los cables guía de luz de diversos fabricantes.
1. El cable guía de luz OES Olympus y los cables guía de
luz Storz
2. Los cables guía de luz Wolf
3. Los cables guía de luz ACMI y OES Pro Olympus
Adaptadores del conector de la conexión para el cable
guía de luz.
Los adaptadores para el cable guía de luz permiten
conectar el cable guía de luz a las fuentes de luz de
diversos fabricantes. El adaptador incorporado A3200
permite la conexión a una fuente de luz Olympus. Para
utilizar otros adaptadores, retirar el adaptador A3200 y
montar el adaptador necesario.
¡CUIDADO!
Riesgo de pérdida en la transmisión de luz.
• Cuando utilice adaptadores roscados, asegurarse de
enroscar el adaptador con fuerza en la correspondiente
conexión.
NOTA:
Adaptadores del cable guía de luz.
Olympus recomienda el uso de un cable guía de luz y
una fuente de luz de Olympus. Sólo así se garantizará
una iluminación óptima de la imagen endoscópica y una
excelente reproducción del color.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
33
Interferencias de las fuentes de luz en el equipo de
captura de imágenes.
Los sistemas de vídeo incorporan diferentes funciones
de control del brillo, como un obturador electrónico y una
función de autoenfoque.
Estos mecanismos controlan el brillo de la imagen de vídeo
en la pantalla del monitor, pero NO controlan la salida de la
fuente de luz.
En caso de una configuración inadecuada de la cámara y
la fuente de luz, la fuente de luz puede estar ajustada para
una salida de potencia máxima, aunque no resulte visible
en la pantalla del monitor.
Estos ajustes incorrectos provocan una emisión de calor
mejorada en la óptica.
Para más información sobre la conexión adecuada de
las fuentes de luz y los sistemas de vídeo, consultar los
manuales de instrucciones específicos del producto.

34
Comprobación de la función de control del brillo de la
fuente de luz.
• Mover el extremo distal del endoscopio hacia un objeto.
La emisión de luz del extremo distal de la óptica debe
descender.
• Apartar el extremo distal del endoscopio de un objeto.
La emisión de luz del extremo distal de la óptica debe
aumentar.
Guía del sistema W7.052.803

3.3 Cirugía HF
W7.052.803
Una corriente eléctrica aplicada al tejido biológico genera
tres efectos:
- un efecto térmico, generando calor
- un efecto Faraday, estimulando nervios y músculos
- un efecto electrolítico, causando movimiento de iones
Efectos de la corriente de HF.
En la cirugía HF, el efecto Faraday se evita utilizando
corriente alterna de alta frecuencia con una frecuencia
superior a 300 kHz. Esta corriente sólo genera calor.
Este calor se puede utilizar para tres tipos de aplicación:
- coagulación térmica de tejido
- corte de tejido
- vaporización
En la coagulación térmica, la corriente eléctrica calienta
el tejido pero lentamente. El agua del interior del tejido
se evapora lentamente y las proteínas celulares se
desnaturalizan, provocando así la coagulación del tejido.
Para el corte del tejido, la corriente eléctrica calienta el
tejido muy rápidamente. La temperatura del tejido del
interior de las células aumenta rápidamente y el agua
intracelular se evapora, destruyendo las membranas
celulares.
Para la vaporización, la corriente eléctrica se ajusta en
valores elevados. El agua intracelular se evapora de
inmediato, resultando en una retrocesión del tejido y en
una gran zona de coagulación para TURis o TCRis.
Guía del sistema
35

36
Cirugía HF bipolar.
En la cirugía HF bipolar, la corriente electroquirúrgica pasa
entre los dos electrodos de los instrumentos (por ejemplo,
las mandíbulas de unas pinzas bipolares). En la pequeña
superficie existente entre ambos electrodos, se acumula
una elevada densidad de corriente, que genera suficiente
calor como para coagular y/o cortar el tejido.
Como resultado, la cirugía HF bipolar solamente precisa
que la corriente electroquirúrgica sea conducida a lo largo
de una distancia muy corta por el cuerpo del paciente.
Cirugía HF monopolar.
En la cirugía HF monopolar, la corriente electroquirúrgica
pasa desde el electrodo “activo” de forma puntiaguda (A en
el diagrama) a la “placa paciente” (P) de mayor tamaño. En
la pequeña superficie del electrodo activo, se acumula una
elevada densidad de corriente, que genera suficiente calor
como para coagular, cortar y/o vaporizar el tejido.
Los electrodos activos descritos en esta Guía del sistema
son:
- todos los electrodos HF
- electrodos de resección HF (en resectoscopios)
- instrumentos de mano monopolares (como tijeras y
pinzas monopolares)
Otros términos utilizados para una placa paciente son:
- electrodo neutro
- electrodo indiferente
- placa p
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Conexión de la placa paciente
(sólo para la cirugía HF monopolar).
• Colocar la placa paciente cerca del campo operativo,
si es posible sobre la parte superior del brazo o en el
muslo.
• Asegurarse de que la piel no tenga vello ni grasa.
• Cuando utilice una placa paciente reutilizable, aplicar un
gel conductor de forma uniforme sobre la placa paciente.
Consultar el manual de instrucciones de la placa
paciente.
La mayoría de las placas del paciente de un solo uso no
precisan gel conductor.
• Asegurarse de que se haya establecido contacto en toda
la superficie del electrodo.
• Colocar el borde largo de la placa paciente hacia el
electrodo activo.
Corregir la aplicación de un electrodo
neutro con una distribución uniforme de
la corriente sobre las dos superficies del
electrodo.
Aplicación incorrecta de un electrodo
neutro.
Esto provocará una distribución
heterogénea de la corriente sobre las dos
piezas del electrodo.
Se emitirá una alarma y el instrumento
quirúrgico no se podrá activar.
Guía del sistema
37

38
Flujo de corriente en el cuerpo
(solamente para la cirugía HF monopolar).
Las trayectorias de la corriente en el interior del cuerpo
del paciente deben ser cortas y avanzar en diagonal.
Las trayectorias de corriente nunca deben avanzar
transversalmente por el cuerpo o por el tórax.
Ilustración:
Ubicaciones aceptables de la placa paciente (negro) y
rango permitido de aplicación de los electrodos activos
(gris).
¡Asegurarse de que la trayectoria de la corriente sea lo
más corta posible!
Posición del paciente.
• El paciente debe estar aislado de todas las piezas
conductoras eléctricas. Asegurarse de que el paciente
no entre en contacto con otras piezas metálicas (como la
mesa de operaciones) en ningún caso.
• Conectar a tierra la mesa de operaciones.
• Colocar al paciente sobre una superficie seca y aislante
de la corriente.
• Evitar cualquier contacto entre diferentes superficies
de la piel (brazos, piernas). Colocar gasa seca entre
el cuerpo, los brazos y las piernas para impedir dicho
contacto.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Cables de HF.
Utilizar siempre los cables de HF Olympus.
Inspeccionar visualmente el cable de HF y su superficie.
Asegurarse de que no presente ninguna fisura, arañazos,
aristas, muescas o curvaturas. Asegurarse de que ningún
hilo sobresalga desde el interior. Asegurarse de que todas
las piezas estén en su posición y seguras.
Sustituir los cables de HF defectuosos.
Para enchufar o desenchufar un cable de HF, tirar siempre
del enchufe. Nunca tirar del cable.
No colocar los cables de HF directamente sobre la piel del
paciente.
No enrollar los cables de HF.
Utilizar solamente clips o velcro de plástico para fijar los
cables de HF a los paños quirúrgicos. No utilizar pinzas ni
clips metálicos.
Instrumentos activos.
No utilizar electrodos activos, pinzas ni tijeras deteriorados
o defectuosos.
Desechar estos instrumentos cuando ya no estén en
perfectas condiciones de funcionamiento.
No intentar reparar electrodos activos, pinzas ni tijeras.
No intentar curvar la forma de los electrodos.
Manual de instrucciones de la unidad
electroquirúrgica.
Consultar el manual de instrucciones de la unidad
electroquirúrgica.
Salida de potencia máxima.
La salida de potencia máxima para los instrumentos es
limitada. Utilizar la salida mínima posible que resulte
necesaria. Consultar siempre el manual de instrucciones
específico del producto para obtener información sobre la
configuración de la salida.
Guía del sistema
39

40
¡ADVERTENCIA!
Coagulación por spray.
Algunas unidades electroquirúrgicas incorporan una
característica denominada “coagulación por spray”.
La aplicación de la “coagulación por spray” destruye los
electrodos. Existe el riesgo de que salte una chispa al
paciente, los usuarios o una tercera parte.
No aplicar la característica de la “coagulación por spray”
de la unidad electroquirúrgica durante las intervenciones
endoscópicas.
La coagulación por spray solamente se debe utilizar
si la compatibilidad de los instrumentos que se van a
utilizar está certificada en sus manuales de instrucciones
específicos del producto.
Precauciones de seguridad para los procedimientos
monopolares.
- Apagar la unidad electroquirúrgica cuando no la vaya a
utilizar.
- Para coagular el tejido, colocar primero el electrodo sobre
la zona a tratar y, a continuación, activar la corriente HF.
- No activar la corriente HF si el electrodo no está en
contacto con el tejido.
- Asegurarse de que el electrodo esté al menos a 10 mm
de todos los demás equipos endoscópicos.
- Las zonas del tejido que están en contacto con el
electrodo activo no deben tocar otras zonas de tejido.
Coagular las partes de tejido tipo cordón en su punto
más estrecho. De lo contrario, se puede producir una
perforación o coagulación secundaria.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
41
Precauciones de seguridad para las intervenciones
bipolares.
- Apagar la unidad electroquirúrgica cuando no la vaya a
utilizar.
- Colocar primero el instrumento bipolar en la zona a tratar
y, a continuación, activar la corriente HF.
- No activar la corriente HF sin tejido entre los dos
electrodos del instrumento bipolar. El instrumento bipolar
se podría destruir.
- Algunas unidades electroquirúrgicas disponen de un
modo de inicio automático llamado “AUTO START”. El
problema del modo AUTO START es que, si se toca
accidentalmente el tejido, se corre el riesgo de que se
produzca una coagulación no intencionada. Por lo tanto,
los electrodos y las pinzas utilizados en la endoscopia no
se deben operar en modo AUTO START. No seleccionar
el modo AUTO START.
Gases no inflamables.
Cuando realice la electrocirugía, utilizar únicamente gases
no inflamables (como CO2) para la insuflación.
Líquidos de irrigación.
Cuando realice la electrocirugía monopolar, utilizar
únicamente líquidos no conductores.
Para la TURis/TCRis, utilizar únicamente líquidos
conductores.
Succión/irrigación.
Cuando utilice electrodos activos con un canal de succión,
no activar simultáneamente la corriente HF y la función de
succión/irrigación.
Lubricante conductor.
Cuando inserte instrumentos en la uretra durante los
procedimientos electroquirúrgicos, utilizar únicamente
lubricantes conductores.

42
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesión.
No utilizar lubricantes conductores para lubricar los
elementos de trabajo. Existe el riesgo de que salte una
chispa al paciente, los usuarios o una tercera parte.
Fallo.
Si la unidad se ajusta a un nivel que anteriormente
resultaba suficiente y que ahora no coagula el tejido
de forma satisfactoria, no aumente el nivel de la salida.
En vez de esto, asegurarse de que:
- la placa paciente está bien colocada.
- todos los cables de HF y conexiones están bien
conectados y no presentan corrosión.
- el electrodo de resección HF está bien montado.
- el aislamiento de los cables de HF, el electrodo HF y el
instrumento no están dañados.
- el extremo distal del electrodo está limpio y no presenta
corrosión.
- el instrumento ha sido correctamente montado y todas
las piezas están bien conectadas.
- para las intervenciones de HF monopolares: se utiliza un
líquido de irrigación no conductor.
- para las intervenciones TURis/TCRis: se utiliza un líquido
de irrigación conductor (0,9% NaCl).
- se utiliza un lubricante conductor con los instrumentos
insertados en la uretra.
Potenciales riesgos.
La aplicación de corriente HF implica el riesgo de
quemaduras. De acuerdo con sus causas, las quemaduras
se pueden dividir en:
- quemaduras endógenas
- quemaduras exógenas
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
43
Quemaduras endógenas.
Las quemaduras endógenas son quemaduras causadas
por una densidad de alta corriente en el tejido del paciente.
Las posibles razones son:
- la superficie conductora disponible de la placa paciente
es demasiado pequeña en relación con la salida de
potencia utilizada (¡seleccionar una placa paciente de
un tamaño adecuado!),
- la superficie conductora real de la placa paciente
es demasiado pequeña (asegurarse de que toda la
superficie de la placa paciente está en contacto con
la piel del paciente),
- Sin querer, el paciente se ha posicionado en contacto
con piezas conductoras de corriente (asegurarse de
que el paciente ha sido aislado de todas las piezas
conductoras de corriente),
- el contacto directo entre las zonas de la piel y los cables
de HF puede provocar una capacitancia eléctrica que
puede causar quemaduras.
Quemaduras exógenas.
Las quemaduras exógenas son causadas por el calor
de gases o líquidos inflamados. También pueden ser
provocadas por explosiones.
Las posibles razones son:
- ignición de los desinfectantes y agentes de limpieza
de la piel,
- ignición de gases narcóticos,
- ignición de gases insuflados (¡utilizar únicamente
gases no inflamables para la insuflación!)
- ignición de gases endógenos (intestinos),
- explosión de gases oxhídricos en el interior de la vejiga,
el uréter, el riñón y la cavidad uterina (¡evacuar el gas
acumulado!).

44
Interferencias.
La aplicación de corriente HF interfiere con otros equipos
médicos. Las interferencias con electrocardiógrafos
(ECG), marcapasos, aplicaciones láser y capturas de
imágenes de vídeo son muy conocidas. Para otras posibles
interferencias, consultar el manual de instrucciones de la
unidad electroquirúrgica.
ECG.
Si se utiliza un electrocardiógrafo, el cable neutro del
ECG se debe conectar a la placa paciente de la unidad
electroquirúrgica. Colocar el electrodo activo a una
distancia mínima de 150 mm de los electrodos del ECG.
No utilizar electrodos de aguja para la monitorización.
Todos los electrodos del ECG deben estar equipados con
impedancias de protección o bobinas de inducción de HF.
Marcapasos.
La corriente electroquirúrgica puede dañar los marcapasos.
Consultar a un cardiólogo antes del procedimiento.
Nunca utilizar corriente electroquirúrgica en pacientes
ambulatorios con marcapasos.
Captura de imágenes de vídeo.
La corriente HF puede interferir con las imágenes de vídeo.
Para evitar esta interferencia, el equipo HF y el equipo de
captura de imágenes de vídeo deberán estar conectados a
circuitos de alimentación diferentes.
Guía del sistema W7.052.803

3.4 Cirugía láser
W7.052.803
El término “laser” significa “Light Amplification by
Stimulated Emmission of Radiation” (“amplificación
de luz por emisión estimulada de radiación”). Un láser
es un dispositivo para producir haces luminosos
coherentes y monocromáticos.
Cuando un haz entra en contacto con tejido vivo, su
energía se convierte en energía térmica, creando un
efecto de corte, vaporización o coagulación (dependiendo
del tipo de láser utilizado).
Manual de instrucciones.
Consultar el manual de instrucciones de la unidad láser.
Apagar el láser.
Si no va a utilizar el láser o va a cambiar los instrumentos
quirúrgicos, apagar el láser o ponerlo en modo de espera.
Salida de potencia.
Seleccionar siempre la mínima salida de láser posible para
el procedimiento.
Guía del sistema
45
Potenciales riesgos.
La aplicación del láser implica determinados riesgos, como:
- Daños oculares
- Daños cutáneos
- Riesgos químicos
- Riesgos mecánicos
- Riesgos eléctricos
Daños oculares.
Los daños oculares incluyen:
- en el rango de longitudes de onda entre 200 y 400 nm
(UV): fotofobia y/o daños en las estructura de la parte
exterior del ojo (inflamación, ojo lloroso),
- en el rango de longitudes de onda entre 400 y 1.400 nm
(luz visible y luz infrarroja): daños en la retina y en el
cuerpo vítreo del ojo,

46
- en el rango de longitudes de onda entre 1,4 y 1.000 µm
(luz infrarroja): daños en la córnea y estructuras de la
parte exterior del ojo.
Daños cutáneos.
Los daños cutáneos más frecuentes son las quemaduras,
que pueden ser hasta de cuarto grado. Por otra parte,
los láser en el rango de longitudes de onda entre 250 y
320 nm son cancerígenos.
Riesgos químicos.
Un haz láser puede inflamar las sustancias inflamables o
explosivas.
Riesgos mecánicos.
Se pueden emitir partículas desde la superficie a tratar y
otras superficies tras el contacto con el láser.
Riesgos eléctricos.
Los riesgos eléctricos son consecuencia del alto voltaje
aplicado al láser.
Precauciones de seguridad.
- Gafas de protección:
Cuando utilice un láser, ponerse siempre unas gafas de
protección diseñadas para filtrar las longitudes de onda de
láser.
- Ojos del paciente:
Cubrir los ojos del paciente o utilizar gafas de protección
diseñadas para filtrar las longitudes de onda del láser.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
- Equipo no reflectivo:
No utilizar equipo reflectivo dentro del rango del
láser. Todos los instrumentos endoscópicos utilizados
conjuntamente con el láser deberán ser negros o mate en
su extremo distal.
Guía del sistema
47
¡ADVERTENCIA!
Interferencias con insufladores.
La entrada incontrolada de medios de insuflación gaseosos
puede causar embolias letales. Además del insuflador,
otros sistemas pueden actuar como fuentes de suministro
de gas. Entre ellos se pueden incluir: láser cuya punta
de fibra láser se haya enfriado con CO2 u otros gases y
Argon-Enhanced Coagulation Systems (AEC).
Cuando utilice estos sistemas en procedimientos
laparoscópicos, asegurarse de utilizar un insuflador con un
sistema de control de succión activa.
Si el insuflador emite un aviso de sobrepresurización
intraabdominal, abrir rápidamente la llave de paso de
la válvula del instrumento de insuflación insertado en el
paciente.
¡ADVERTENCIA!
Gases inflamables y/o explosivos.
Los procedimientos quirúrgicos láser solamente se pueden
realizar si se utilizan gases no inflamables (CO2) para la
insuflación.
No realizar procedimientos quirúrgicos láser en zonas en
las que haya gases inflamables o explosivos presentes.
Además de los agentes anestésicos, los gases formados
en el interior del tracto intestinal y urológico del paciente
suponen un riesgo de explosión.

48
Guía del sistema W7.052.803

4 Reprocesamiento
4.1 Política general
W7.052.803
¡NOTA!
Algunos métodos de reprocesamiento pueden provocar
un mayor deterioro de los productos. Inspeccionar los
productos a fondo antes de la utilización en busca de
signos de deterioro.
Guía del sistema
49
Información de este documento.
La siguiente información de reprocesamiento complementa
la información de reprocesamiento detallada del manual
de instrucciones específico del producto. No obstante, si la
información proporcionada en este capítulo difiere de la del
manual de instrucciones específico del producto, utilizar la
información proporcionada en este último.
El ciclo de reprocesamiento.
Los instrumentos endoscópicos Olympus (si no están
etiquetados como productos de un solo uso) deberán ser
reprocesados utilizando los métodos descritos en el manual
de instrucciones específico del producto y en este capítulo.
Para minimizar el riesgo de infección de los pacientes,
usuarios o terceras partes, reprocesar los instrumentos
endoscópicos antes de cada uso.
Normas.
Consultar las siguientes normas:
- ISO 17664 “Esterilización de equipos médicos”
- ANSI/AAMI TIR12 “Diseño, pruebas y etiquetado de los
equipos médicos reutilizables para el reprocesamiento
en centros de atención sanitaria”
- ANSI/AAMI ST35 “Buenas prácticas hospitalarias:
manejo y descontaminación biológica de los equipos
médicos reutilizables”

50
Puede haber otras normas y reglamentos aplicables.
Ponerse en contacto con su representante de higiene local
para informarse sobre las normas y reglamentos locales.
Desinfección frente a esterilización.
La decisión sobre el método de reprocesamiento se
debe tomar de conformidad con las directrices y normas
nacionales e internacionales. Para el equipo termoestable,
la esterilización es preferible a la desinfección.
Limpieza manual frente a limpieza automática.
En general, los instrumentos pueden limpiarse manual o
automáticamente con buenos resultados. Los métodos
de limpieza manual implican riesgos de infección para el
personal responsable del reprocesamiento. Los métodos
automáticos reducen estos riesgos y ofrecen la ventaja
de los procedimientos normalizados, reproducibles y
validados. Por lo tanto, en general, Olympus recomienda
optar por los procedimientos de limpieza automáticos.
Ponerse en contacto con su representante de higiene local
para determinar la situación en la que la limpieza manual
en lugar de la automática resultaría recomendable en su
centro.
Después del uso.
Después del uso, tratar de inmediato los instrumentos
como se describe en el manual de instrucciones específico
del producto y en la sección “Preparación para el
reprocesamiento en el punto de uso” de este manual.
Instrumentos nuevos.
Tratar siempre los instrumentos nuevos como si hubiesen
sido utilizados. Los instrumentos nuevos deben ser
reprocesados utilizando un ciclo de reprocesamiento
completo.
Guía del sistema W7.052.803

4.2 Agentes y procedimientos de
reprocesamiento
W7.052.803
Los materiales y la estructura de los instrumentos
endoscópicos Olympus pueden no ser compatibles con
ciertos métodos de reprocesamiento.
Olympus diferencia entre dos grados de compatibilidad:
- compatibilidad validada para la eficacia microbiológica
- compatibilidad verificada para la compatibilidad material
Validada para la eficacia.
Validada para la eficacia significa que la eficacia del
procedimiento o el agente ha sido validada para el
reprocesamiento de un instrumento descrito en el manual
de instrucciones específico de producto y en este manual.
Verificada para la compatibilidad material.
Verificada para la compatibilidad material significa que, de
acuerdo con los conocimientos actuales, el procedimiento
o agente de reprocesamiento no afecta negativamente a
los materiales ni al rendimiento funcional del instrumento.
Verificada para la compatibilidad material no significa que
se pueda garantizar la eficacia microbiológica.
Elección de un método de reprocesamiento.
El método de reprocesamiento real elegido por su
institución se deberá determinar en función de las
directrices locales y nacionales, así como del comité
de control de infecciones de su hospital.
Elección de un agente de reprocesamiento.
El agente de limpieza o desinfección real elegido por
su institución se deberá determinar en función de las
directrices locales y nacionales, así como del comité
de control de infecciones de su hospital.
Guía del sistema
51

52
Control.
Controlar y validar regularmente todos los procesos de
desinfección y esterilización.
A pesar de que no existen indicadores biológicos
disponibles para verificar los procesos de desinfección, hay
bandas de ensayo que permiten controlar la concentración
del agente desinfectante. Controlar la concentración
de acuerdo con las instrucciones del fabricante del
desinfectante, para garantizar que la solución no se haya
diluido por debajo de su concentración efectiva.
Para controlar los procesos de esterilización, utilizar un
indicador apropiado.
Diagrama de compatibilidad material.
El diagrama de compatibilidad material del Apéndice de
este documento recoge los agentes y procedimientos
de limpieza, desinfección y esterilización que han sido
testados a fondo con los componentes de los endoscopios
rígidos y sus accesorios.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños.
No todos los instrumentos son compatibles con todos los
procedimientos mencionados en este manual. Antes de
reprocesar un instrumento, leer el manual de instrucciones
específico del producto. Para obtener más detalles,
ponerse en contacto con un representante de Olympus.
Guía del sistema W7.052.803

4.3 Seguridad y salud en el trabajo
W7.052.803
Guía del sistema
53
¡ADVERTENCIA!
Protección frente a infecciones o irritaciones cutáneas.
Los desechos del paciente y los productos químicos de
reprocesamiento son peligrosos. Utilizar el equipo de
protección personal para protegerse de productos químicos
peligrosos y de material potencialmente infeccioso. Durante
la limpieza y desinfección o esterilización, llevar equipos
de protección personal adecuados como gafas, mascarilla,
ropas impermeables y guantes resistentes a los productos
químicos, que ajusten bien y sean suficientemente largos
para que ninguna parte de la piel quede expuesta. Quitarse
siempre el equipo de protección contaminado antes de
abandonar el área de reprocesamiento.
¡ADVERTENCIA!
Vapores químicos tóxicos.
La sala de desinfección/esterilización debe estar
adecuadamente ventilada. Una ventilación adecuada
ayuda a proteger frente a vapores químicos tóxicos.
¡ADVERTENCIA!
Líquidos inflamables.
Guardar el alcohol (etanol, isopropanol) en un contenedor
hermético. El alcohol almacenado en un contenedor
abierto representa un peligro de incendio y perderá su
eficacia debido a la evaporación.

54
4.4 Descontaminación de la superficie de las
unidades eléctricas
Esta sección describe cómo descontaminar las superficies
de unidades eléctricas. Las unidades no se pueden
esterilizar. La superficie de las unidades eléctricas se debe
limpiar y desinfectar.
Unidades de limpieza.
• Apagar el interruptor de alimentación.
• Desconectar el cable de alimentación.
• Dejar que la unidad se enfríe hasta alcanzar la
temperatura ambiente.
• Retirar todo el polvo y los restos con un paño apropiado
que no deje hilos y, si es necesario, humedecido.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Desinfección de la superficie de la unidad.
• Para desinfectar la unidad, limpiarla con un paño
humedecido con un agente de desinfección.
Consultar las directrices locales o nacionales relativas
a la aprobación del uso de alcohol como agente de
desinfección. Seleccionar el agente de desinfección
en función de su campo de aplicaciones. El agente de
desinfección deberá estar aprobado por el fabricante para
la desinfección de superficies de dispositivos médicos y
para el material que se vaya a desinfectar. Asegurarse de
no superar las especificaciones del fabricante en materia
de temperatura, tiempo de contacto y concentración.
Asegurarse de que la unidad se haya enfriado por
completo hasta alcanzar la temperatura ambiente para
evitar cualquier riesgo de ignición o explosión.
¡Nunca sumergir las unidades en líquido!
4.5 Preparación para el reprocesamiento en
el punto de uso.
Preparar los instrumentos reutilizables para su posterior
reprocesamiento directamente en la sala de operaciones
justo después de su utilización, tal y como se describe en
esta sección.
Al objeto de evitar incrustaciones formadas por restos de
sangre o proteínas, todo el equipo debe ser reprocesado
inmediatamente después de su utilización. De no ser así,
se deberán tomar medidas especiales para una limpieza
previa del equipo.
Guía del sistema
55

56
Productos de un solo uso.
• Separar los productos de un solo uso de los productos
reutilizables.
• Desechar los productos de un solo uso.
• Desechar los residuos conforme a los requisitos legales.
• Si es necesario, esterilizar los residuos antes de
desecharlos.
Productos reutilizables.
• Retirar los restos pesados de los instrumentos,
limpiándolos con un paño apropiado, de un solo uso y
que no deje pelusa.
• Desmontar los instrumentos como se describe en
el manual de instrucciones específico del producto.
No emplear una fuerza excesiva; esto dañará los
instrumentos.
• Limpiar las piezas activas de los electrodos HF y las
mandíbulas de las pinzas monopolares y bipolares
utilizando peróxido de hidrógeno al 3%.
• Retirar los tapones selladores.
• Abrir todas las llaves de paso.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Instrumentos de mano que no se pueden desmontar:
irrigar el lumen del instrumento de mano con agua hasta
que fluya agua transparente por el extremo distal del
instrumento de mano.
Aq. dest.
• Separar las ópticas de otros instrumentos.
• Si se desea, los instrumentos se pueden sumergir en
solución de limpieza y desinfectante inmediatamente
después del uso.
Transporte de productos reutilizables.
• Transportar los productos reutilizables desde el punto
de uso a la zona de reprocesamiento.
En general, el instrumento se puede transportar seco o
mojado o sumergido en líquidos. Consultar el manual
de instrucciones específico del producto para ver las
excepciones.
• Guardar en un contenedor los productos reutilizables
durante el transporte para evitar una posible
contaminación medioambiental o personal.
• Si los instrumentos se guardan secos en un
contenedor, asegurarse de que los restos pesados
Guía del sistema
57

58
no se sequen. Iniciar el siguiente procedimiento de
limpieza inmediatamente después de la utilización. Si
es necesario superar este marco temporal, el usuario
deberá tomar las medidas necesarias para conseguir
un resultado de limpieza apropiado.
• Si los instrumentos se guardan en un contenedor
sumergidos en líquido, iniciar el siguiente procedimiento
de limpieza en el plazo de una hora tras la utilización.
No utilizar solución salina fisiológica para la inmersión.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños en el instrumento.
Reprocesar los instrumentos inmediatamente después de
su uso. No superar los límites de tiempo para el transporte
anteriormente indicados. No dejar los instrumentos
utilizados sin reprocesar hasta el día siguiente.
Si los instrumentos se dejan secos durante un período
más prolongado, los restos pesados se pueden secar
sobre el instrumento, haciendo que las incrustaciones
resulten difíciles de eliminar.
Si los instrumentos se dejan sumergidos en líquido durante
un período más prolongado, el instrumento puede resultar
dañado y las selladuras del instrumento pueden resultar
dañadas o fallar.
Cuando utilice agentes de limpieza o desinfección,
asegurarse de no superar las especificaciones del
fabricante en cuanto a temperatura, tiempo de inmersión
y concentración.
Guía del sistema W7.052.803

4.6 Limpieza manual
W7.052.803
Esta sección describe cómo realizar la limpieza manual de
los endoscopios y sus accesorios en general. Consultar a
su representante local de Olympus sobre la disponibilidad
de tarjetas de reprocesamiento.
Procedimiento de limpieza manual.
• Inmediatamente después del uso, desmontar los
instrumentos como se describe en el manual de
instrucciones específico del producto.
• Abrir todas las llaves de paso.
• Enjuagar a fondo todos los componentes del instrumento
con agua (< 20 °C).
• Retirar los desechos persistentes con un agente de
limpieza no ácido que haya sido verificado y aprobado
por su fabricante para la limpieza de endoscopios
médicos. Asegurarse de seguir las instrucciones del
fabricante del agente de limpieza.
Guía del sistema
59

60
• No sumergir los instrumentos durante más de
60 minutos. Dependiendo del agente de limpieza,
puede que los instrumentos solamente se puedan
sumergir durante un período inferior. Consultar las
instrucciones del fabricante del agente de limpieza
para ver el tiempo de inmersión.
• Para limpiar las piezas internas, utilizar la pistola de
limpieza, los cepillos de limpieza apropiados y el alambre
de limpieza. Los productos Olympus disponibles se
describen a continuación.
• Realizar este procedimiento hasta que todos los
desechos visibles se hayan eliminado completamente.
• Después de la limpieza del instrumento, enjuagarlo con
agua desionizada (agua destilada). No sumergir los
instrumentos durante más de 60 minutos.
• Dejar que todas las piezas del instrumento se sequen
por completo.
• Utilizar una esponja o un paño apropiado, suave, de
un solo uso y que no deje pelusa para retirar el agua
restante.
• Secar el instrumento por completo.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Pistola de limpieza O0190.
• Seleccionar un aditamento apropiado:
1) Para jeringas y cánulas con conector “Record”
2) Para las pipetas
3) Para los catéteres, llaves de paso, válvulas y
endoscopios
4) Para jeringas y cánulas con conector Luer-lock
5) Para tubos de drenaje
6) Para tarros de vidrio
7) Boquilla de pulverización
8) Chorro de agua para succión
1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)
Guía del sistema
61
• Sumergir el instrumento para limpiarlo en agua.
• Empujar con firmeza el aditamento sobre la entrada de
la boquilla de la pistola de limpieza.
• Abrir el grifo de agua. Si se limpian fibroscopios, no
superar una presión máxima de 0,5 bares.
• Pulsar con firmeza la pistola de limpieza con el
aditamento contra el instrumento a limpiar (mientras está
sumergido en agua).
• Activar el mango en varias ocasiones hasta que se
hayan eliminado todos los restos. Ajustar la presión del
chorro del agua mediante la tuerca moleteada (véase la
flecha).
• Cerrar el grifo del agua después de la utilización.

62
Cepillos de limpieza y alambre de limpieza.
• Seleccionar un cepillo/alambre de limpieza apropiado:
Nº de cat.: ..Dimensiones ..... Uso
A0440.........0,6 x 500 mm .... canales de ureterorrenoscopios,
canales para orientación de
catéteres
A0441.........2,5 x 360 mm .... vainas (5–7,5 Fr.), insertadores
de trabajo, puentes, canales
para la orientación de
electrodos de resección
A0443.........6 x 360 mm ....... tubos trócar de 4–5 mm,
vainas (15–17 Fr.), tubos
trócar de artroscopio, canales
para la óptica de instrumentos
urológicos y ginecológicos
A0444.........4 x 500 mm ....... de vainas tubulares de
instrumentos de mano HiQ con
una longitud de 450 mm
A0445.........9 x 360 mm ....... vainas tubulares (19,5–27 Fr.)
A0446.........4 x 360 mm ....... vainas tubulares (8–12 Fr.),
vainas tubulares de
instrumentos de mano HiQ con
longitu des de 250 y 330 mm
A0447.........12 x 360 mm ..... vainas tubulares (28,5–30 Fr.),
tubos trócar de 8–11 mm
A0448.........4 x 60 mm ......... llaves de paso
A0449.........16 x 360 mm ..... tubos trócar de 13–15 mm,
rectoscopios, anoscopios,
proctoscopios
A0450.........20 x 360 mm ..... tubos trócar de 20 mm, vainas
tubulares de rectoscopios,
anoscopios, proctoscopios,
amnioscopios
A0451.........–........................ para todas las superficies
A0452.........1,0 x 700 mm .... canales en ureterorrenoscopios
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Sumergir el instrumento y el cepillo/alambre de limpieza
en el líquido, a fin de evitar salpicaduras.
• Introducir el cepillo/alambre de limpieza en la abertura
distal del instrumento y hacer avanzar el cepillo/alambre
de limpieza hasta que llegue a la abertura proximal.
• Mover el cepillo/alambre de limpieza adelante y atrás
hasta que el cepillo/alambre no presente restos visibles.
• Retirar el cepillo/alambre de limpieza mientras el
instrumento y el cepillo/alambre esté sumergido en el
líquido.
• Comprobar que el lumen del canal no esté obstruido.
De no ser así, repetir el procedimiento.
• Limpiar y descontaminar el cepillo/alambre después
de cada uso. Los cepillos de limpieza anteriormente
señalados son autoclavables.
Limpieza de las superficies ópticas.
Las superficies ópticas son:
- el cristal protector del objetivo de la óptica
- el cristal protector del ocular de la óptica
- la conexión para el cable guía de luz de la óptica
- la ventana de la lente del cabezal de cámara
- la ventana de la lente del adaptador de vídeo
- la superficie de admisión de luz del enchufe del cable
guía de luz que está conectado a la fuente de luz
- la superficie de emisión de luz del enchufe del cable
guía de luz que está conectado al instrumento
• Retirar todos los adaptadores de la conexión para el
cable guía de luz de la óptica.
• Retirar todos los adaptadores de los cables guías de luz.
• Retirar la tapa del ocular de la óptica (si resulta
aplicable).
• Limpiar las superficies ópticas con un trozo de algodón
humedecido con un alcohol al 70% (etanol). Nunca
limpiar con un aplicador de algodón metálico.
No utilizar otros instrumentos para la limpieza de las
superficies ópticas.
Guía del sistema
63

64
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección con agentes de limpieza.
Utilizar únicamente los agentes de limpieza aprobados por
su fabricante para la limpieza de instrumentos quirúrgicos y
que permitan procesos acordes con las directrices locales
y nacionales. Existe un riesgo de infección si se utilizan
agentes de limpieza insuficientes.
¡ADVERTENCIA!
Eficacia insuficiente de la limpieza.
La eficacia de la limpieza se puede ver comprometida si el
detergente fija proteínas al instrumento. Para la limpieza
previa o la limpieza, utilizar únicamente detergentes
con buenas características de limpieza. Evitar cualquier
fijación de proteínas antes o durante la limpieza como
consecuencia del procedimiento.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de efectividad reducida de la limpieza en
instrumentos de lumen pequeño.
Si se limpian instrumentos de lumen pequeño, existe el
riesgo de que el lumen interior no quede remojado en
el agua y/o agente de limpieza. Enjuagar siempre los
instrumentos con lumen interior pequeño conectándolos a
tubos de irrigación, una jeringa de enjuague o la pistola de
limpieza.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
65
¡CUIDADO!
Riesgo de daños por el uso de agentes de limpieza
incompatibles.
Los agentes de limpieza incompatibles pueden ocasionar
daños considerables en los endoscopios y accesorios
Olympus. Utilizar únicamente soluciones certificadas como
seguras para la limpieza de instrumentos endoscópicos por
sus fabricantes.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños por residuos de agentes de limpieza.
Las soluciones de limpieza pueden contener diversos
compuestos agresivos que pueden provocar la corrosión
del instrumento.
Para eliminar todos los residuos, enjuagar el instrumento
a fondo con agua desionizada (agua destilada). No utilizar
agua corriente para el enjuague, dado que podría estar
clorada.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños en la óptica.
Limpiar siempre las ópticas una a una y por separado.
No limpiar con otras ópticas ni con otros instrumentos.
Asegurarse de que las ópticas no se toquen entre ellas.

66
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección con la pistola de limpieza.
Las salpicaduras de agua de la pistola de limpieza pueden
contener agentes infecciosos. Utilizar siempre un protector
facial para protegerse la boca y los ojos. Ajustar la presión
de agua al mínimo para limpiar los instrumentos de forma
satisfactoria. Sumergir siempre el instrumento a limpiar
y la pistola de limpieza en agua antes de comenzar el
procedimiento para evitar salpicaduras.
4.7 Limpieza ultrasónica
Procedimiento de limpieza ultrasónica.
Utilizar únicamente limpiadores ultrasónicos aprobados
y homologados (por ejemplo por la FDA, DGHM o una
institución comparable). Utilizar únicamente limpiadores
ultrasónicos cuyo fabricante haya declarado aptos
para la limpieza de instrumentos endoscópicos o un
desinfectante apropiado para la limpieza de endoscopios
por ultrasonidos. Consultar el manual de instrucciones del
desinfectante y el limpiador ultrasónico.
• Apagar el sistema de calentamiento del baño. Limpiar
únicamente los componentes a temperatura ambiente.
• Dependiendo del grado de contaminación, sumergir
el instrumento en un limpiador ultrasónico durante
5 minutos y un máximo de 15 minutos, a una frecuencia
de 38–47 kHz.
Asegurarse de no superar las especificaciones
del fabricante relativas al tiempo de inmersión y la
concentración.
• Utilizar pinzas de agarre para los instrumentos O0185
con mandíbulas acolchadas para retirar los instrumentos
del limpiador ultrasónico.
• Enjuagar los instrumentos.
• Dejar que todas las piezas se sequen.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Utilizar un paño apropiado que no deje hilos o una
esponja para retirar los restos de líquido.
• Secar el instrumento por completo.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección con la limpieza ultrasónica.
Los vapores de las unidades de limpieza ultrasónica
pueden contener agentes infecciosos, como aerosoles.
Utilizar siempre un protector facial y prever una ventilación
adecuada durante la limpieza ultrasónica.
¡ADVERTENCIA!
Eficacia insuficiente de la limpieza.
La eficacia de la limpieza se puede ver comprometida si
el agente de limpieza fija proteínas al instrumento. Para la
limpieza previa o la limpieza, utilizar únicamente agentes
con buenas características de limpieza. Evitar cualquier
fijación de proteínas antes o durante la limpieza como
consecuencia del procedimiento.
4.8 Desinfección manual
Antes de la limpieza.
Los instrumentos endoscópicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la desinfección. Una limpieza
a fondo elimina tanto los microorganismos como los
materiales orgánicos. Si no se retiran los materiales
orgánicos, se reduce la efectividad del proceso de
desinfección.
Guía del sistema
67

68
Desinfección de alto nivel.
En EE. UU., los agentes utilizados para conseguir una
desinfección de alto nivel se definen como germicidas
químicos líquidos, registrados por la Agencia de Protección
Ambiental como “esterilizantes/desinfectantes”, que se
utilizan de acuerdo con el tiempo, la temperatura y la
dilución recomendada por el fabricante del desinfectante
para conseguir un alto nivel de desinfección. Estas
condiciones suelen coincidir con las recomendadas por el
fabricante del desinfectante para eliminar el 100% de la
Mycobacterium tuberculosis.
Efectividad germicida.
Para obtener información sobre la efectividad germicida
de cualquier solución, consultar las instrucciones de la
solución o ponerse en contacto con su fabricante.
El agente químico utilizado para la desinfección deberá ser
capaz de eliminar/desactivar:
- Mycobacteria
- Bacterias vegetativas
- Virus (hepatitis, VIH, BPV, etc.)
- Hongos
- Esporas bacterianas
Procedimiento de desinfección.
• Crear una solución de desinfección de acuerdo con la
práctica general y con las especificaciones del fabricante
del agente de desinfección.
• Llenar un depósito de desinfección (como el O0264) con
solución desinfectante.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Retirar la bandeja de tamizado del depósito de
desinfección.
• Desmontar el instrumento.
• Abrir las llaves de paso.
• Colocar los componentes del instrumento en la bandeja
de tamizado.
• Bajar la bandeja de tamizado en el depósito.
• Asegurarse de que todos los componentes se hayan
sumergido por completo. Asegurarse de que no se
adhiera ninguna burbuja de aire al instrumento. No
superar el tiempo de inmersión indicado por el fabricante
de la solución. En cualquier caso, no superar un tiempo
Guía del sistema
69

70
de inmersión de una hora. Asegurarse de que todos
los lúmenes estén completamente llenos de solución
desinfectante.
• Para evitar dañar los instrumentos, utilizar unas pinzas
de agarre con las mandíbulas recubiertas de goma
(O0185) para manejar los instrumentos, una vez
sumergidos.
Agarrar las ópticas, las vainas y los tubos trócar por el
cuerpo principal.
Enjuague.
• Asegurarse de que la zona en la que se enjuaga el
instrumento está estéril.
• Enjuagar a fondo todos los componentes del instrumento
con agua desionizada estéril (agua destilada) para retirar
todos los restos de desinfectante de los componentes.
Asegurarse de que los componentes no se contaminen
de nuevo.
• Enjuagar siempre los instrumentos con lúmenes
interiores pequeños con una jeringa. Conectar la jeringa
al conector Luer-lock del instrumento, si resulta aplicable.
• Si no se utiliza agua estéril para el enjuague, secar los
componentes del instrumento e irrigar los canales con
alcohol al 70% (etanol).
70%
EtOH
No reutilizar el agua de enjuague.
Secado.
• Secar los instrumentos con esponjas o paños
apropiados, que no dejen pelusa y estériles.
• Utilizar los instrumentos inmediatamente después de la
desinfección.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de efectividad reducida de la desinfección en
instrumentos con lumen pequeño.
Si se desinfectan instrumentos de lumen pequeño, existe
el riesgo de que el lumen interior no quede remojado
en solución desinfectante. Cuando se desinfectan
instrumentos con un lumen interior pequeño, la solución
desinfectante debe ser inyectada en el lumen pequeño
con una jeringa.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños por el uso de desinfectantes
incompatibles.
Las soluciones desinfectantes incompatibles pueden
causar considerables daños en los endoscopios y
accesorios Olympus. Utilizar únicamente soluciones
aprobadas y homologadas (por ejemplo, por la FDA,
DGHM o una institución comparable), y declaradas
por sus fabricantes como seguras para la limpieza y
desinfección de instrumentos endoscópicos. Para más
información sobre agentes desinfectantes, ponerse en
contacto con Olympus.
Compatibilidad material.
Los instrumentos Olympus han sido testados y declarados
compatibles con soluciones de glutaraldehído (inmersión)
al 1–4% (w/v). La información sobre la compatibilidad
material cuando se utiliza ácido paracético se puede
encontrar en el diagrama de compatibilidad material
del Apéndice. Seleccionar el tiempo de inmersión y
la concentración de la solución de acuerdo con las
instrucciones proporcionadas por el fabricante de la
solución desinfectante. No obstante, no se deberá
superar el tiempo de inmersión máximo de una hora.
Esta declaración se refiere únicamente a la compatibilidad
material y no indica ningún nivel de efectividad germicida.
Guía del sistema
71

72
¡CUIDADO!
Riesgo de daños debido a un exceso de concentración
o tiempo de inmersión.
Para obtener información sobre la concentración y el
tiempo de inmersión, consultar las instrucciones del
fabricante de la solución desinfectante. No superar los
niveles máximos recomendados por el fabricante.
¡CUIDADO!
Riesgo de infección.
Si los instrumentos no se utilizan inmediatamente después
de la desinfección, deberán ser desinfectados antes del
siguiente uso.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños en el instrumento.
No sumergir los instrumentos durante más de 60 minutos
en ningún líquido.
Si los instrumentos se dejan sumergidos en líquido
durante un período más prolongado, el instrumento
y sus selladuras pueden resultar dañados.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños debido a los restos de desinfectante.
Las soluciones desinfectantes o el agua corriente pueden
contener diversos compuestos agresivos que pueden
corroer el instrumento.
Para eliminar todos los restos de desinfectante, enjuagar
el instrumento a fondo con agua desionizada estéril (agua
destilada).
Guía del sistema W7.052.803

4.9 Limpieza/desinfección automática
W7.052.803
Los procedimientos de limpieza automáticos son
reproducibles, normalizados y ofrecen un proceso de
limpieza validado.
Lavadoras/desinfectantes apropiados.
Utilizar solamente lavadoras/desinfectantes
específicamente diseñados por su fabricante para la
limpieza y desinfección de instrumentos endoscópicos.
Utilizar únicamente lavadoras/desinfectantes de acuerdo
con la norma internacional de la serie ISO 15883.
Consultar el manual de instrucciones de la lavadora/
desinfectante.
Guía del sistema
73
Selección de programas.
Para todos los endoscopios rígidos termoestables, utilizar
un programa que cumpla la norma ISO 15883-1. Este
programa debe alcanzar al menos un valor A0 de 3.000
y no debe superar una temperatura de 93 °C durante la
fase de desinfección. La temperatura de la primera toma
de agua no debe superar los 20 °C, al objeto de evitar
la coagulación de proteínas durante la fase previa al
enjuague. Durante la limpieza, no se deberá superar una
temperatura de 55 °C a fin de conseguir unos resultados
de limpieza óptimos. Tras la neutralización, los ciclos
de enjuague garantizan que no quede ningún resto del
agente de limpieza o neutralizador que pueda afectar al
siguiente paso de reprocesamiento. Se debe utilizar agua
completamente desionizada para el enjuague final y la
desinfección. Consultar la tabla sobre la calidad del agua y
el gas de la sección “Esterilización con vapor”.
• A fin de evitar la formación de condensación, retirar todas
las piezas del instrumento de la máquina inmediatamente
después de que se haya completado el programa.
• Si es necesario, secar los instrumentos.

74
No utilizar programas que comiencen con temperaturas
elevadas (por ejemplo, 93 °C). Esto provoca una
desnaturalización de las proteínas y restos, impidiendo
una limpieza efectiva. Asegurarse de que el programa no
incluya ningún cambio repentino de temperatura.
Ejemplo de un ciclo del programa:
1. Enjuague previo
2. Limpieza
3. Enjuague
4. Calentamiento
5. Desinfección
6. Secado
Procedimiento de limpieza/desinfección automática.
• Comprobar que todos los instrumentos se hayan fijado
de forma segura a las bandejas o cestas de la unidad.
Asegurarse de que los instrumentos no se toquen entre
ellos.
• Para las ópticas, utilizar los recipientes de esterilización
adecuados para fijar la óptica.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Los instrumentos con lúmenes se deben colocar en
bandejas especiales con dispositivos de irrigación o
directamente en los conectores Luer-lock de la máquina.
Consultar la tabla sobre la calidad del agua y el gas de
la sección “Esterilización con gas”. Asegurarse de que
todos los lúmenes estén suficientemente enjuagados.
Comprobar que los lúmenes no estén obstruidos, antes
de comenzar el procedimiento.
• Abrir todas las llaves de paso.
• Abrir las mandíbulas de los instrumentos de mano.
• No sobrecargar la lavadora/desinfectante.
• Extraer los instrumentos de la lavadora/desinfectante
inmediatamente después de que haya terminado el
procedimiento automático, para evitar la corrosión.
Guía del sistema
75
Agentes de limpieza/desinfección en la limpieza
automática.
Utilizar únicamente agentes certificados como seguros
para la limpieza/desinfección de instrumentos quirúrgicos
por sus fabricantes.
Asegurarse de no superar las especificaciones del
fabricante del agente.
Utilizar agentes enzimáticos con pH neutro o agentes
alcalinos con un pH de hasta 11 en la solución de trabajo.
Evitar agentes ácidos. Incluso los restos ligeros de agentes
de pH no neutro pueden provocar la corrosión del material
del endoscopio (especialmente en instrumentos al cromo
más antiguos). No obstante, si es necesario enjuagar con
neutralizadores después de la limpieza/desinfección,
asegu rarse de eliminar todos los restos de neutralizadores,
utilizando una fase de enjuague final que utilice agua
desionizada.
Para eliminar todos los restos de limpieza/desinfección, se
aplicará un ciclo de enjuague con agua desionizada (agua
destilada). Consultar la tabla sobre la calidad del agua y
del gas en la sección “Esterilización con gas”. No utilizar
agua corriente para el enjuague, dado que podría estar
clorada. Para más información sobre agentes para los

76
procesos de limpieza/desinfección automática, ponerse en
contacto con Olympus.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección con agentes de limpieza.
Utilizar únicamente agentes de limpieza verificados que
ofrezcan procesos validados de conformidad con las
directrices locales y nacionales.
Existe un riesgo de infección si se utilizan agentes de
limpieza insuficientes.
¡CUIDADO!
Efectividad reducida de la limpieza en la limpieza
automática, debido a la coagulación de proteínas.
Se recomienda devolver los instrumentos desde el punto
de uso a la zona de limpieza en seco, para evitar la
fijación de proteínas causada por los agentes de limpieza
o desinfectantes. Consultar el manual de instrucciones
específico del producto.
Asegurarse de que la primera toma de agua de la lavadora/
desinfectante comience con temperaturas frías (< 20 °C)
para evitar la coagulación térmica de proteínas.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños debido a una concentración elevada
de agentes de limpieza/desinfección.
Los defectos de la bomba de alimentación de la lavadora/
desinfectante pueden causar un exceso de concentración
de agentes de limpieza/desinfectantes que dañarán
los instrumentos. Realizar regularmente las labores de
mantenimiento de la lavadora/desinfectante recomendadas
por su fabricante.
Guía del sistema W7.052.803

4.10 Mantenimiento
W7.052.803
Inspección.
• Inspeccionar visualmente todas las piezas. Si es
necesario, limpiarlas de nuevo. Los instrumentos deben
ser tratados regularmente con lubricantes para mantener
su funcionalidad y protegerlos de la corrosión y el
envejecimiento.
Lubricantes.
• Los diferentes procesos de esterilización exigen diferentes
tipos de lubricantes. Si es necesario, ponerse en contacto
con el fabricante del dispositivo de esterilización.
Olympus distribuye dos lubricantes:
- Grasa para llave de paso (O0170)
- Aceite para piezas metálicas y selladuras (A0273)
¡CUIDADO!
Reducción de la calidad de la imagen.
Aplicar todos los lubricantes en cantidad moderada.
Asegurarse de que las ventanas del ocular o del objetivo
de la óptica no se manchen de lubricante.
Los lubricantes sobre las ventanas del ocular o del objetivo
reducirán la visibilidad y la calidad de imagen.
Piezas metálicas móviles.
Lubricar las piezas metálicas móviles de las juntas o
aditamentos.
• Añadir una gota de aceite a todas las piezas a lubricar.
• Utilizar un trozo de algodón para eliminar el exceso de
aceite.
Guía del sistema
77

78
Llaves de paso.
Los instrumentos Olympus están equipados con dos
llaves de paso diferentes:
1) Llaves de paso desmontables (con una tuerca
moleteada)
2) Llaves de paso libres de mantenimiento (sin tuerca
moleteada)
Llaves de paso desmontables.
Siempre que utilice un instrumento con una llave de paso
desmontable, hacer lo siguiente:
• Desmontar la tuerca moleteada del conector macho.
• Retirar el conector macho.
• Limpiar a fondo todos los componentes.
• Engrasar ligeramente el conector macho con la grasa
para llaves de paso (nº de cat. O0170).
• Reinsertar el conector macho.
• Apretar la tuerca moleteada.
Llaves de paso libres de mantenimiento.
No desmontar las llaves de paso libres de mantenimiento.
No engrasar las llaves de paso libres de mantenimiento.
Reprocesar y almacenar las llaves de paso libres de
mantenimiento dejándolas abiertas.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Juntas de silicona.
• Aplicar aceite A0273 a las juntas selladoras.
4.11 Esterilización por vapor
Si resulta posible, Olympus recomienda utilizar una
esterilización por vapor con vacío previo fraccionado.
La esterilización por vapor con vacío previo ha sido
validada por su efectividad germicida con la mayoría
de los endoscopios y accesorios Olympus. Consultar
el manual de instrucciones específico del producto
para comprobar la compatibilidad con la esterilización
por vapor.
Antes de la limpieza.
Los instrumentos endoscópicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la esterilización. Una limpieza
a fondo elimina tanto los microorganismos como los
materiales orgánicos. Si no se retiran los materiales
orgánicos, se reduce la efectividad del proceso de
esterilización. Después de la limpieza, asegurarse
de secar a fondo el instrumento.
Guía del sistema
79

80
Procedimiento de esterilización por vapor.
• Desmontar el instrumento.
Consultar el manual de instrucciones específico del
producto para ver los instrumentos que se pueden montar
antes de la esterilización por vapor. Para algunos productos
existen tarjetas de reprocesamiento que también facilitan
información sobre el desmontaje.
• Abrir todas las llaves de paso.
• Colocar los instrumentos en las bolsas o los recipientes
para esterilización apropiados (para ver los recipientes
para esterilización de Olympus, consultar la sección
“Almacenaje y manejo”). Envolverlos o sellarlos de forma
adecuada. No sellar los instrumentos muy cerca unos
de otros, dado que podría afectar al resultado de la
esterilización.
• Consultar el manual de instrucciones del autoclave.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
81
• Utilizar únicamente ciclos de autoclave con vacío previo
para garantizar que el gas llene todos los lúmenes.
• Después de la esterilización por gas, dejar que el
instrumento se enfríe gradualmente por sí solo hasta
alcanzar la temperatura ambiente. Los cambios
repentinos de temperatura pueden dañar los
instrumentos.
Nunca enjuagar los instrumentos con agua fría para
enfriarlos.
Tener cuidado cuando descargue el autoclave, dado que
su contenido puede estar caliente.
• Asegurarse de que el envase estéril del instrumento no
está dañado. Si el envase está perforado, el sellado se
ha abierto, el envase está húmedo o dañado de cualquier
otra forma, volver a esterilizar los instrumentos.
Condiciones de esterilización por vapor.
Olympus recomienda esterilizar en autoclave los
instrumentos durante 5 minutos a 134 °C con vacío previo
fraccionado.
Los productos autoclavables de Olympus están
diseñados para la esterilización por vapor de acuerdo
con las siguientes normas (en su última versión aprobada
respectiva):
- Norma estadounidense ANSI/AMMI ST46
- Norma británica BS 3970 y HTM-2010
- Norma europea EN 285

82
¡CUIDADO!
Riesgo de daños en el instrumento.
No superar una temperatura de 138 °C. De lo contrario, el
instrumento puede resultar dañado.
Calidad recomendada del agua y del gas, de acuerdo
con EN 285:
Condensación .............. Agua de
alimentación
Restos de coque ....................................................≤ 10 mg/l
SiO₂ ........................................≤ 0,1 mg/kg ...............≤ 1 mg/l
Fe ...........................................≤ 0,1 mg/kg ............≤ 0,2 mg/l
Cd ......................................≤ 0,005 mg/kg ........≤ 0,005 mg/l
Pb.........................................≤ 0,05 mg/kg ..........≤ 0,05 mg/l
Trazas de metales pesados
(salvo Fe, Cd, Pb) ..................≤ 0,1 mg/kg ............≤ 0,1 mg/l
Clˉ ..........................................≤ 0,1 mg/kg ...............≤ 2 mg/l
P₂O₅ ........................................≤ 0,1 mg/kg ............≤ 0,5 mg/l
Conductividad (a 25 °C) .......... ≤ 3 µS/cm ........... ≤ 5 µS/cm
pH ...................................................... 5–7 ...................5–7,5
Aspecto ........................................incoloro ............... incoloro
transparente ........transparente
sin residuos .........sin residuos
Dureza del agua
(iones alcalinos totales) ......≤ 0,02 mmol/l ...... ≤ 0,02 mmol/l
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Ejemplo de esterilización por vapor con vacío previo
fraccionado
1. Evacuación
2. Aplicación de gas y evacuación 2x
3. Calentamiento
4. Esterilización
5. Evacuación
6. Secado
7. Ventilación
Guía del sistema
83

84
¡NOTA!
Uso de recipientes para esterilización.
- No apilar los recipientes para esterilización ni cargarlos
en sus bordes laterales durante la esterilización por gas.
- Para la esterilización por gas, Olympus recomienda un
tiempo de secado de al menos 15–30 minutos.
Seleccionar un tiempo de secado apropiado,
dependiendo de la unidad de esterilización por gas
específica de su centro.
- Puede que los usuarios quieran utilizar un paño
apropiado que no suelte hilos.
4.12 Esterilización por gas
Antes de la limpieza.
Los instrumentos endoscópicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la esterilización. Una
limpieza a fondo elimina tanto los microorganismos
como los materiales orgánicos. Si no se retiran los
materiales orgánicos, se reduce la efectividad del
proceso de esterilización.
La información proporcionada en esta sección describe
la compatibilidad material del instrumento. No describe
la eficacia microbiológica del procedimiento sobre los
instrumentos.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Procedimiento de esterilización con gas.
• Desmontar los instrumentos de acuerdo con las
instrucciones facilitadas en el manual de instrucciones
específico del producto y la Guía del sistema de
endoscopia Olympus (este manual).
• Abrir todas las llaves de paso.
• Colocar los instrumentos en las bolsas o los recipientes
para esterilización apropiados (para ver los recipientes
para esterilización de Olympus, consultar la sección
“Almacenaje y manejo”).
• Consultar el manual de instrucciones del esterilizador.
• Ventilar los instrumentos suficientemente.
Guía del sistema
85

86
Condiciones para la esterilización con gas óxido de
etileno.
Consultar la norma ANSI/AAMI ST41 o DIN 58 948 para
ver recomendaciones y normas.
No superar los parámetros señalados en el siguiente
diagrama.
Concentración de gas .................................. 600–700 mg/l
Temperatura .............................................. 55 °C (130 °F)
Presión ......................................0,1–0,17 MPa (16–24 psi)
Humedad ....................................................................55%
Tiempo de exposición ................................................> 2 h
Ciclo de ventilación
a temperatura ambiente ...................................... 7 días
en una cámara de ventilación ............ 12 h a 50–60 °C
(122–135 °F)
Condiciones para la esterilización por gas a baja
temperatura y gas formaldehído (LTSF).
Consultar la norma EN 14180 o DIN 58 948-16.
No superar los parámetros señalados en el siguiente
diagrama.
Concentración de gas ...............................................2–6%
Temperatura .............................................. 60 °C (135 °F)
Presión ..........................................máx. 0,17 MPa (24 psi)
Humedad .................................................................> 70%
Tiempo de exposición ..............................................> 1 hr.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
¡ADVERTENCIA!
La esterilización con gas es tóxica.
El óxido de etileno y el formaldehído son tóxicos y pueden
suponer un riesgo para la salud. Siga los reglamentos
sanitarios nacionales para comprobar la compatibilidad
de los procedimientos. Tras la esterilización de los
instrumentos, ventilarlos para eliminar los residuos tóxicos.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de infección.
Limpiar y secar a fondo los instrumentos antes de la
esterilización con gas. Los restos de agua pueden afectar
al resultado de la esterilización.
Guía del sistema
87

88
4.13 Otros procedimientos de esterilización
Antes de la limpieza.
Los instrumentos endoscópicos deben limpiarse
meticulosamente, antes de la esterilización. Una limpieza
a fondo elimina tanto los microorganismos como los
materiales orgánicos. Si no se retiran los materiales
orgánicos, se reduce la efectividad del proceso de
esterilización.
La información proporcionada en esta sección describe
la compatibilidad material del instrumento. No describe
la eficacia microbiológica del procedimiento sobre los
instrumentos.
STERRAD ® Procedimiento de esterilización por plasma
a baja temperatura.
• Para la esterilización, desmontar los instrumentos de
acuerdo con las instrucciones facilitadas en el manual
de instrucciones específico del producto y la Guía del
sistema de endoscopia Olympus (este manual).
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Abrir todas las llaves de paso.
• Ciertos instrumentos con un lumen estrecho y largo
pueden precisar compresores durante la esterilización.
El uso de compresores no está permitido en todos los
países. Para más información, consultar el manual de
instrucciones del esterilizador.
• Colocar los instrumentos en contenedores o bolsas de
esterilización (cualquier recipiente/bolsa deberá contar
con la certificación de su fabricante para el uso con
STERRAD ® ).
• Consultar el manual de instrucciones del esterilizador.
¡NOTA!
Existen diferentes sistemas STERRAD con diferentes
ciclos en el mercado. Cuando el manual de instrucciones
específico del producto o este manual facilita información
sobre STERRAD para los productos Olympus, ésta se
aplica a los siguientes ciclos:
- STERRAD 50: solamente existe un ciclo
- STERRAD 100S: ciclo breve
- STERRAD 200: ciclo breve
- STERRAD NX: ciclo estándar
- STERRAD 100NX: ciclo estándar
Guía del sistema
89
¡CUIDADO!
Riesgo de decoloración en los procedimientos Sterrad.
La esterilización por plasma puede provocar la
decoloración de algunos materiales (como el aluminio). Sin
embargo, esto no afecta al funcionamiento del instrumento.
En el diagrama de compatibilidad material del Apéndice se
recoge más información sobre el deterioro de un producto
y los puntos a tener en cuenta.

90
4.14 Almacenaje y manejo
Condiciones del ambiente de almacenamiento.
• Almacenar el equipo en un lugar limpio y seco a
temperatura ambiente (10–40 °C, 30–85% de humedad).
• No exponer el equipo a la luz solar directa.
• No exponer el equipo a fuentes de rayos X.
• No almacenar el equipo en un lugar donde puedan
salpicar líquidos.
• No almacenar el equipo en unas condiciones
ambientales de:
- elevada presión atmosférica
- elevada o baja temperatura
- elevada o baja humedad
- ventilación directa
- luz solar directa
- polvo
- ambiente salado o húmedo
• No almacenar el equipo donde haya riesgo de gases
inflamables.
Preparación para el almacenamiento a largo plazo.
• Desmontar los instrumentos de acuerdo con las
instrucciones facilitadas en el manual de instrucciones
específico del producto y la Guía del sistema de
endoscopia Olympus (este manual).
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
• Abrir todas las llaves de paso.
• Almacenar las unidades eléctricas en una superficie
plana. No inclinar las unidades. Asegurarse de que las
unidades no están sujetas a vibraciones y golpes.
• Durante el almacenamiento a largo plazo, asegurarse
de que los instrumentos continúen desinfectados y
preparados para su próximo uso.
• Asegurarse de que los instrumentos limpios y/o
esterilizados no entren en contacto con instrumentos
contaminados.
Recipientes para esterilización.
Dado que el envase de transporte del producto no está
diseñado para el almacenaje, no almacenar el producto en
el envase de transporte. Utilizar sistemas de recipientes
de esterilización para el almacenaje (para ver los sistemas
de recipientes de esterilización Olympus, consultar más
abajo).
Vida de almacenaje de los instrumentos esterilizados.
La vida de almacenaje de los instrumentos esterilizados
depende del tipo de envase y de las condiciones de
almacenaje. Consultar las directrices y leyes locales y
nacionales. Los envases estériles dobles, de acuerdo con
la norma DIN 58 946, apartado 9, prolongan la vida de
almacenaje.
¡CUIDADO!
Manejarlo con cuidado.
Manejar y almacenar el equipo endoscópico con cuidado.
No someterlo a choques mecánicos, como golpes o
caídas. Puede dañarse el instrumento.
Guía del sistema
91

92
Recipientes para esterilización de plástico.
El sistema de recipientes para esterilización de Olympus
fabricado en plástico incorpora recipientes para
esterilización con diferentes diseños.
- Recipientes para esterilización de ópticas (parte de la
entrega de algunas ópticas)
- Recipiente para esterilización universal WA05970A
- Bandejas para instrumentos universales para WA05970A
- Bandejas para instrumentos personalizadas para
WA05970A
Procedimiento:
• Abrir la tapa del recipiente de esterilización.
• Elegir una bandeja para instrumentos compatible
(solamente para bandejas para esterilización con
bandejas para instrumentos).
• Colocar alfombrillas de silicona compatibles en el
recipiente y la bandeja (solamente para WA05970A,
A5971, A5973).
• Colocar la bandeja para instrumentos en el recipiente de
esterilización.
• Colocar los instrumentos en el recipiente de
esterilización. Consultar el manual de instrucciones del
recipiente de esterilización para ver un diagrama de
carga.
• Cerrar la tapa del recipiente de esterilización.
• Antes de la esterilización, sellar el recipiente de
esterilización en un contenedor de esterilización o una
bolsa de esterilización apropiada.
Consultar la sección “Esterilización por vapor”.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
¡NOTA!
Uso de recipientes para esterilización.
- No apilar los recipientes para esterilización ni cargarlos
en sus bordes laterales durante la esterilización por
vapor.
- Para la esterilización por vapor, Olympus recomienda
un tiempo de secado de al menos 15–30 minutos.
Seleccionar un tiempo de secado apropiado,
dependiendo de la unidad de esterilización por vapor
específica de su centro.
- Puede que los usuarios quieran utilizar un paño
apropiado que no suelte hilos.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños.
Cuando cargue los recipientes para esterilización,
presionar siempre las ópticas sobre las ranuras de
las barras de silicona, según indica la ilustración.
Guía del sistema
93

94
Guía del sistema W7.052.803

5 Servicio
5.1 La organización Olympus
W7.052.803
Guía del sistema
95
Fabricante de este equipo.
Si no existe ninguna otra declaración en el manual
de instrucciones específico del producto, los artículos
etiquetados con OLYMPUS GERMANY están fabricados
por:
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstraße 61
22045 Hamburg, Alemania
Teléfono: .....................................................+49 40 66 96 60
Fax: ......................................................+49 40 669 66 21 09
Distribuidor en España.
Olympus España S.A.
Via Augusta, 158
08006 Barcelona
Teléfono: ...................................................+34 90 244 47 04
Fax: ...........................................................+34 93 200 95 80
Distribuidor en América Latina.
Olympus Latin America, Inc.
5301 Blue Lagoon Drive, Suite 290
Miami, Florida 33126-2097
U.S.A.
Teléfono: ...................................................+1 305-266 23 32
Fax: ...........................................................+1 305-266 91 68
Distribuidores en otros países.
Para obtener las direcciones de distribuidores en otros
países, rogamos ponerse en contacto con
Olympus Winter & Ibe, o consultar la lista de direcciones
de nuestro sitio web:
www.olympus-owi.com

96
5.2 Reparaciones
Servicios técnicos autorizados.
Las reparaciones solamente pueden ser realizadas por un
servicio técnico autorizado por Olympus Winter & Ibe.
De lo contrario, Olympus Winter & Ibe no se hace
responsable de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del
producto.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
¡ADVERTENCIA!
Efectos sobre la seguridad del paciente y del usuario.
Existe el riesgo de que el producto sufra daños si el
usuario o un servicio técnico no autorizado intenta reparar
un defecto. Un producto dañado puede causar lesiones al
paciente o el usuario.
Pérdida de garantía.
Cualquier reclamación en virtud de la garantía de
Olympus Winter & Ibe quedará invalidada si el usuario
o un servicio técnico no autorizado intenta reparar un
instrumento.
Reparación no autorizada (izquierda) frente a reparaciones
autorizadas (derecha).
Guía del sistema
97

98
1.
2.
3.
4.
5.
Descripción de defectos.
Para que el servicio técnico pueda realizar las reparaciones
de forma oportuna, enviar el producto junto con una
descripción detallada del defecto. Se deberán incluir los
siguientes datos:
- Número de catálogo
- Número de serie o número de lote (si resulta posible)
- Descripción precisa de la avería
- Fecha de entrega
- Copia de la factura (para una posible reclamación en
virtud de la garantía)
- Número de pedido interno del cliente (para una correcta
contabilidad del pedido de reparación)
Manejo de productos antes del envío.
Como medida de protección para la seguridad del personal
de reparaciones, realizar un procedimiento completo de
limpieza y desinfección/esterilización antes de enviar los
instrumentos para su reparación.
Si esto no resulta posible, por ejemplo porque una nueva
desinfección o esterilización dañaría el producto por
completo, limpiar el producto lo más a fondo posible y
marcarlo en consecuencia.
Los servicios técnicos tienen derecho a negarse a reparar
los productos sucios o contaminados por razones de
seguridad.
Envío.
Para el transporte del producto defectuoso utilizar el envase
de cartón original. Si esto no resulta posible, envolver cada
componente individualmente con suficiente papel o láminas
de espuma y ponerlos en una caja de cartón.
Los servicios técnicos no aceptan reclamaciones en virtud
de la garantía por los daños causados por un envasado
inadecuado.
Las ópticas se deberán enviar en un recipiente
para esterilización Olympus adecuado. Las ópticas
suministradas originalmente con un tubo de protección
solamente se deberán enviar en el interior de este tubo.
Guía del sistema W7.052.803

6 Apéndice
W7.052.803
Guía del sistema
99
Este diagrama recoge agentes y procedimientos de
limpieza, desinfección y esterilización cuya compatibilidad
material con los productos distribuidos por
Olympus Winter & Ibe, Alemania, ha sido testada.
Esta información se refiere únicamente a la compatibilidad
material y no indica ningún nivel de efectividad germicida.
La siguiente información de reprocesamiento complementa
la información de reprocesamiento detallada del manual
de instrucciones específico del producto. No obstante, si la
información proporcionada en este capítulo difiere de la del
manual de instrucciones específico del producto, utilizar la
información proporcionada en este último.
¡CUIDADO!
Riesgo de daños.
No todos los instrumentos son compatibles con todos
los procedimientos mencionados en este manual. Antes
de desinfectar o esterilizar los instrumentos, consultar el
manual de instrucciones específico del producto.
+ Compatible (consultar las siguientes observaciones)
– No compatible
▲ Consultar el manual de instrucciones específico del
producto
♦ Compatibilidad no testada o evaluada

100
Ópticas, autoclavables
(ventas antes de 2004)
Limpieza y desinfección
manual 1)
Lavadora/desinfectante
2) 5)
(desinfección térmica)
Esterilización por gas
134 °C, 5 min., vacío previo
3) 4)
Proceso Oxivario
STERRAD 50/100S
STERRAD
200/NX/100NX 4)
Procesos PAA
(manual y máquina)
+ + + + + + –
Ópticas, autoclavables (ventas desde 2004) + + + + + + +
Ópticas OP, autoclavables
(ventas antes de 2004)
Ópticas OP, autoclavables
(ventas desde 2004)
Vídeo ópticas, autoclavables
(ventas antes de 2004)
Vídeo ópticas, autoclavables
(ventas desde 2004)
+ + + + + + –
+ + + + + + +
+ + + + + + –
+ + + + + + +
Ureteroscopios, autoclavables + + + – + – –
Neuroscopios, autoclavables + + + – + + –
Ópticas, no autoclavables + – – – – – –
Adaptadores de vídeo, autoclavables + + + + + + –
Cables guía de luz, estándar
(ventas antes de 2004)
Cables guía de luz, estándar
(ventas desde 2004)
+ + + + + + –
+ + + + + + +
Cables guía de luz, líquidos + – – – ♦ ♦ ♦
Cables guía de luz, mecánicos
(sin elementos ópticos)
Cables guía de luz, ópticos
(con cono de fibra/lente)
Vainas de resección, anillos de irrigación,
vainas de cistoscopio
+ + + + + + –
+ + + + + + –
+ + + + + + –
Obturadores + + + + + + –
Puentes, obturadores ópticos, elementos de
trabajo con/sin canal de trabajo
+ + + – + – –
Guía del sistema W7.052.803

Insertadores de trabajo con palanca uña de
Albarran
Elementos de trabajo (monopolar, bipolar,
para cuchillas, para sondas)
W7.052.803
Limpieza y desinfección
manual 1)
Lavadora/desinfectante
2) 5)
(desinfección térmica)
Guía del sistema
Esterilización por gas
134 °C, 5 min., vacío previo
3) 4)
Proceso Oxivario
STERRAD 50/100S
STERRAD
200/NX/100NX 4)
101
Procesos PAA
(manual y máquina)
+ + + – + – –
+ + + + + + –
Aditamentos + + + + + + –
Electrodos de resección HF + + + + + + –
Electrodos HF, rígidos + ♦ ▲ ♦ ▲ ♦ ♦
Electrodos HF, flexibles + ♦ – – + – –
Cuchillas + + + – + + –
Jeringas de vejiga + + + – – – –
Pinzas ópticas + + + – + – –
Instrumentos de mano 3–9 Fr., flexibles/
semiflexibles
Tubos trócar, punzones trócar, válvulas,
dilatadores (toracoscopia/laparoscopia)
Tubos reductores, tubos guía
(toracoscopia/laparoscopia)
Tubos trócar, punzones trócar, puentes
(artroscopia)
+ + + – + + –
+ + + – + – –
+ + + – + – –
+ + + – + + –
Sondas EKL + ♦ ♦ ♦ + + ♦
Sondas EHL + ♦ – ♦ ♦ ♦ ♦
Instrumentos de mano, estándar y monopolar
(mangos, vainas tubulares, varillas con
mandíbulas)
Instrumentos de mano bipolares (mangos,
vainas tubulares, varillas con mandíbulas)
Portaagujas
(mangos, varillas con mandíbulas)
+ + + – + + –
+ + + – + + –
+ + + – + + –

102
Sistema de succión/irrigación (mango, tubos
de la válvula, tubo de succión/irrigación)
Limpieza y desinfección
manual 1)
Lavadora/desinfectante
2) 5)
(desinfección térmica)
Esterilización por gas
134 °C, 5 min., vacío previo
3) 4)
Proceso Oxivario
STERRAD 50/100S
STERRAD
200/NX/100NX 4)
Procesos PAA
(manual y máquina)
+ + + – + + –
Sondas palpadoras, retractores, curetas + + + – ▲ ♦ ♦
Cables de HF + + + – + + –
Tubos, autoclavables + ♦ + ♦ ▲ ♦ ♦
Tapones selladores y juntas selladoras + + + + + + –
Recipientes para esterilización y bandejas
para instrumentos
+ + + ♦ – – ♦
Cestas para instrumentos, acero inoxidable + + + + + + ♦
Cepillos de limpieza + ♦ + ♦ ♦ ♦ ♦
Instrumentos al cromo 6) + + + – – – –
Otros productos ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ –
¡NOTA!
Los métodos de reprocesamiento pueden provocar un
mayor deterioro de los productos. La vida útil de los
productos se puede reducir utilizando determinados
métodos de reprocesamiento.
Observaciones.
1) Para más información sobre los agentes de limpieza y
desinfección, ponerse en contacto con su representante
local de Olympus.
2) Lavadora/desinfectante térmico con agente de limpieza
con un valor de pH de hasta 11 en la solución de trabajo
3) Oxivario es un proceso de una máquina de limpieza y
desinfección desarrollada por Miele & Cie. Para más
información sobre el proceso, ponerse en contacto con el
fabricante de la máquina.
Guía del sistema W7.052.803

W7.052.803
Guía del sistema
103
4) Asegurarse de inspeccionar detenidamente los productos
antes de cada ciclo de reprocesamiento. Comprobar
detenidamente los adhesivos y soldaduras. Si se produce
algún cambio, como la aparición de burbujas, aspecto
quebradizo o maceración, no volver a utilizar el producto.
5) Los componentes al cromo pueden tener una vida útil
especialmente reducida.
6) Para todos los sistemas anteriores a OES Pro: si no está
seguro de si su instrumento es al cromo, ponerse en
contacto con Olympus para más información.
STERRAD ® es una marca comercial registrada de su
propietario.

Published by
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Phone: +49 40 669 66-0
W7.052.803 12.2_09/10 © Copyright 2010 Olympus Winter & Ibe GmbH
Printed in Germany