Fármacos biotecnológicos, el proceso es el producto ÍNDICE
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1. Biomedicamentos ¿qué son?<br />
3. Biosimilar<strong>es</strong> vs. genéricos: la norma en Europa<br />
5. Conclusion<strong>es</strong><br />
<strong>ÍNDICE</strong><br />
2. Farmacología, e.g. inmunogenicidad<br />
4. Réplicas de rituximab y otros monoclonal<strong>es</strong><br />
“<strong>Fármacos</strong> <strong>biotecnológicos</strong>”:<br />
<strong>el</strong> <strong>proc<strong>es</strong>o</strong> <strong>es</strong> <strong>el</strong> <strong>producto</strong><br />
(más compleja producción y <strong>es</strong>tructura<br />
que fármacos de sínt<strong>es</strong>is química)<br />
fernando.demora@uab.cat<br />
La <strong>es</strong>tructura de la proteína recombinante (<strong>el</strong> <strong>producto</strong> final)<br />
<strong>es</strong>tá muy condicionada por <strong>el</strong> <strong>proc<strong>es</strong>o</strong> productivo que se aplique<br />
Imposible garantizar la producción de 2 copias <strong>es</strong>tructuralmente<br />
idénticas (cientos de fas<strong>es</strong> irreproductibl<strong>es</strong>)<br />
Pequeñas diferencias <strong>proc<strong>es</strong>o</strong> de producción<br />
= posible gran impacto farmacológicoclínico:<br />
eficacia y/o seguridad (ej. inmunogenicidad)<br />
fernando.demora@uab.cat
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