PAXON PROSPECTO 2/06 - Gador SA

Venta bajo receta
Industria Argentina
®
PAXON
LOSARTAN 50 mg
Comprimidos recubiertos
COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene:
Losartan potásico.......................................................................................................................................50 mg
Excipientes: (celactosa, celulosa microcristalina, croscaramelosa sódica, almidón de maíz, dióxido de silicio
coloidal, estearato de magnesio, talco, dióxido de titanio, hidroxipropilmetilcelulosa y propilenglicol)..................................................................................................................................................................c.s.
ACCION TERAPEUTICA
Antihipertensivo. Vasodilatador. Antagonista selectivo del receptor de la angiotensina II.
Losartan ha demostrado ser una droga más selectiva que los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.
Esta propiedad asegura la disponibilidad de receptores hormonales y de los canales iónicos que
intervienen en la regulación cardiovascular.
INDICACIONES
Hipertensión arterial.
POSOLOGIA
Dosis habitual: un comprimido diario. En caso de necesidad, incrementar la dosis diaria a dos comprimidos
(100 mg), en una única toma.
En los ancianos, como asimismo en los pacientes con insuficiencia renal moderada o severa o en diálisis,
con historia de insuficiencia hepática y en los que presentan una depleción del volumen intravascular, comenzar
el tratamiento con medio comprimido (25 mg) una vez al día.
EFECTOS COLATERALES Y SECUNDARIOS
Losartan es generalmente bien tolerado, ocasionalmente puede producir mareos. En < 1% de los pacientes
que recibieron losartan en estudios clínicos, se evidenció hipotensión ortostática dosis-dependiente o rash.
Raramente se ha informado elevación de la TGO, que revirtió con la suspensión de la medicación. A diferencia
de los inhibidores de la ECA no produce tos ni angioedema, dado que no afecta el sistema de las
quininas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Administrar con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, hepática o depleción del volumen
intravascular. Dado que las drogas que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona pueden
producir elevación de la urea y la creatinina plasmática, en los pacientes con estenosis de la arteria renal,
se aconseja el control periódico de los mismos.
En los ancianos y pacientes con insuficiencia renal, se debe controlar el potasio sérico. En caso de aparición
de hiperkalemia disminuir la dosis.
La administración conjunta con otras drogas antihipertensivas o tiazidas puede potenciar su efecto vasodilatador.
PAXON no debe ser administrado durante el tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio.
No se recomienda su administración en niños dado que la eficacia y seguridad de la droga no han sido evaluadas
en ellos.
Los efectos máximos de la droga no son inmediatos, comienzan a evidenciarse luego de 3 a 6 semanas. No
se ha registrado hipertensión arterial por efecto rebote con la interrupción del medicamento.

Embarazo
No hay experiencia sobre la utilización de losartan en las mujeres embarazadas. Debido a su mecanismo de
acción sobre el sistema renina - angiotensina - aldosterona, existe riesgo de afección de la perfusión renal
fetal durante el 2º y 3º trimestre de embarazo.
Ante la sospecha de embarazo suspender la medicación.
Lactancia
Se desconoce si el principio activo se excreta por la leche materna y sus efectos potenciales sobre el niño,
razón por la cual, debe evitarse la lactancia o interrumpirse la misma, a excepción que los beneficios justifiquen
los riesgos.
INTERACCIONES
Losartan puede interactuar con los diuréticos ahorradores de potasio. No se han observado interacciones de
significancia clínica entre losartan, hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a algunos de sus componentes. Embarazo y lactancia.
SOBREDOSIS
No hay datos de sobredosis en humanos. La hipotensión y taquicardia o bradicardia (por estimulación vagal)
de aparición probable, deberán ser tratadas con medidas de soporte.
Tanto losartan, como su metabolito activo, no son dializables.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los
Centros de Toxicología:
HOSPITAL DE PEDIATRIA RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6666/2247.
HOSPITAL ALEJANDRO POSADAS: (011) 4654-6648/4658-7777.
CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30° C.
PRESENTACION
Envases con 14 y 28 comprimidos recubiertos.
NO DEJE MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Gador
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Al Cuidado de la Vida
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Gador S.A.
Darwin 429, C1414CUI Buenos Aires, Tel: 4858-9000
Directora Técnica: Olga N Greco, Farmacéutica.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud
y Ambiente. Certificado Nº 44.390
Producto registrado en República Dominicana
12417001-5