P re m iu m F O C U S

AÑO 2010
PremiumFOCUS
R E S Ú M E N E S
Efecto del alendronato en pacientes mayores
después de la reparación de una fractura
de cadera por traumatismo de bajo impacto.
D. Cecilia, E. Jódar, C. Fernández, C. Resines, F. Hawkins
Osteoporos Int 2009; 20: 903 - 910
Evaluación del riesgo de fractura vertebral
y de los efectos terapéuticos del
alendronato en mujeres posmenopáusicas.
K. Imai, I. Ohnishi, T. Matsumoto, S. Yamamoto y K. Nakamura
Osteoporosis International 2009; 20: 801 – 810
Información científica actualizada
Osteoporosis
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Premium
Efecto del alendronato
en pacientes mayores
después de la reparación
de una fractura de
cadera por traumatismo
de bajo impacto.
D. Cecilia, E. Jódar, C. Fernández,
C. Resines, F. Hawkins
Osteoporos Int 2009; 20: 903 - 910
Actualización en
Depresión y Ansiedad
Osteoporosis
L
as fracturas de cadera son,
por lejos, el tipo de fractura
más importante relacionada a
osteoporosis. Las fracturas de
cadera afectan desproporcionadamente
a la población de personas
mayores y, en gran parte de los
pacientes, provocan discapacidad
física en la movilidad, alteración
funcional, pérdida de calidad de
vida, incremento del gasto en
salud e incluso la muerte en una
proporción considerable de varones
y mujeres. Los sobrevivientes
de una fractura de cadera presentan
un riesgo elevado de fracturas
esqueléticas subsecuentes con
una tasa de incidencia que oscila
del 2,8 al 8,1 en hombres y del 2,1
al 3,9 en mujeres. La alta tasa de
fracturas posteriores ha estado
relacionada a la alta tasa de pérdida
ósea (5 al 7% durante el primer
año después de la fractura) sin
embargo, la influencia de la osteoporosis
subtratada en pacientes
con fractura de cadera es un
hecho que no puede ser desatendido,
especialmente cuando ha
transcurrido bastante tiempo, entre
la primera y segunda fractura de
cadera, para realizar intervenciones
dirigidas a reducir las segundas
fracturas.
El objetivo de este estudio fue evaluar
los efectos del alendronato sobre la
densidad mineral ósea y los marcadores
óseos en pacientes mayores después de
la reparación de una fractura de cadera
por traumatismo de bajo impacto.
M A T E R I A L E S
y M É T O D O S
Se realizó un estudio prospectivo,
randomizado, durante 1 año, en
pacientes mayores, poco tiempo
después de haber sido intervenidos
por fracturas de cadera de bajo
impacto. De un total de 947 pacientes
con fractura de cadera, se estudiaron
239.
Los pacientes fueron inmediatamente
aleatorizados después del
procedimiento quirúrgico a ser tratados
con calcio (500 mg/diarios) y
vitamina D3 (400 UI/diarios; grupo
Ca-Vit D) o con alendronato (ALN,
70 mg/semanales) más calcio y
vitamina D3 (500 mg/diarios y
400 UI/diarios, respectivamente;
grupo ALN + Ca-Vit D). El tratamiento
fue iniciado tan pronto como
el paciente fue capaz de mantenerse
derecho, sentado o parado,
habitualmente 2 a 4 días después
de la reparación quirúrgica de la
Premium FOCUS 2

fractura y siempre antes del alta. A
los pacientes se les realizó una
densitometría ósea al inicio y a los
12 meses. Los parámetros bioquímicos
fueron obtenidos antes de la
cirugía, a los 6 y a los 12 meses.
El parámetro de eficacia primaria
se basó en el cambio proporcional
de la densitometría ósea de la
cadera total en pacientes tratados
con alendronato más calcio y vitamina
D en comparación con aquellos
tratados sólo con calcio y vitamina
D. Los parámetros de eficacia
secundaria incluyeron los cambios
en otros sitios femorales de medición
(región trocantérica e intertrocantérica,
cuello femoral) y en la
columna lumbar (lumbares 2 a 4,
región lumbosacra) y también los
cambios en las hormonas calciotrópicas
y en los marcadores seleccionados
de recambio óseo.
Las edades del grupo seleccionado
oscilaron de 60 a 97 años.
Un 44% presentó fracturas de
cadera intracapsulares y un 56%,
fracturas de cadera intertrocantéricas.
Ciento cuarenta y siete
pacientes (61,5%) completaron el
estudio. En cada visita, un investigador
evaluó el uso de los medicamentos,
la presencia de efectos
adversos vinculados a las drogas
en estudio y otros eventos como
internaciones, re-fracturas, infecciones,
síntomas gastrointestinales
o anormalidades de laboratorio.
R E S U L T A D O S
La edad promedio de los pacientes
fue de 80 años (rango de 60 a 97) y
los mismos fueron predominantemente
mujeres en el límite del
sobrepeso. Todos los pacientes
fueron caucásicos. Los grupos
terapéuticos no presentaron diferencias
significativas en sus características
generales, indicadores
bioquímicos o en las mediciones de
las densitometrías minerales óseas
en las evaluaciones iniciales.
Los pacientes tratados con alendronato
semanal más calcio y vitamina D
presentaron un incremento considerable
en las densitometrías óseas de la cadera
total (2,57%), región trocantérica
(2,96%) y región intertrocantérica
(2,32%) en comparación con los pacientes
tratados con calcio y vitamina D.
Los cambios densitométricos a
nivel del cuello femoral y de la
región lumbosacra no fueron estadísticamente
significativos (0,47% y
0,69%, respectivamente).
Los marcadores de recambio
óseo disminuyeron durante el tratamiento
con alendronato. El incremento
en los niveles de 25 hidroxivitamina
D (25 [OH] D) resultó similar
en ambos grupos del estudio,
pero los niveles de hormona paratiroidea
(PTH) retornaron a niveles
similares a los iniciales en el grupo
Ca-Vit D. Se observaron reducciones
significativas en el marcador Betacrosslaps
en los meses 6 y 12, y a los
12 meses en los niveles de osteocalcina
sérica en el grupo ALN + Ca-Vit D.
A los 6 meses, dos pacientes del
grupo ALN presentaron síntomas
gástricos leves, que desaparecieron
con el uso de inhibidores de la
bomba de protones. Los grupos
terapéuticos no presentaron diferencias
en lo relativo al cumplimiento
del tratamiento, abandonos
o efectos adversos.
D I S C U S I Ó N
Los pacientes con fractura de
cadera presentan un riesgo elevado
de nuevas fracturas vertebrales
y no vertebrales al poco tiempo
de una primera fractura de
cadera y representan una población
importante a considerar para
la prevención secundaria. No obs-
Premium FOCUS 3

tante, existe escasa información
sobre la eficacia de los tratamientos
para osteoporosis en la
población mayor con osteoporosis
declarada.
Este trabajo muestra un incremento
significativo en la densitometría ósea
del fémur proximal en la población
mayor con fractura de cadera reciente
tratada con alendronato semanal
inmediatamente después de la reparación
quirúrgica. Alendronato es uno
de los tratamientos más conocidos
para osteoporosis y es una
terapia de primera línea en la
osteoporosis senil y en la postmenopáusica.
Este estudio
demuestra incrementos considerables
en la densidad mineral ósea
de la cadera total, y efectos
menores en la de cuello femoral y
región lumbosacra. El tratamiento
con alendronato se asoció a disminuciones
en los marcadores de
resorción ósea. También demostró
una muy buena tolerancia en los
pacientes tratados. Este estudio
demostró por primera vez la eficacia
anti-resortiva del alendronato administrado
inmediatamente después de
la reparación quirúrgica en pacientes
mayores con fractura de cadera
reciente. Este efecto afectará positivamente
la tasa de fracturas posteriores.
Evaluación del riesgo de
fractura vertebral y de los
efectos terapéuticos del
alendronato en mujeres
posmenopáusicas.
K. Imai, I. Ohnishi, T. Matsumoto,
S. Yamamoto y K. Nakamura
Osteoporosis International 2009;
20: 801 – 810
L
a osteoporosis se define como
un trastorno esquelético caracterizado
por un aumento de la fragilidad
de los huesos y, por consiguiente,
una mayor tendencia a las fracturas.
La resistencia de los huesos se
refleja principalmente en la densidad
y la calidad ósea, ambas influenciadas
por la arquitectura, recambio,
daño acumulado (microfracturas) y
mineralización ósea.
Se ha utilizado el método de elementos
finitos (MEF) para el estudio
de la mecánica del hueso humano.
Por ejemplo, este método basado
en datos de tomografías computadas
cuantitativas (TCC) ha demostrado
ser más predictivo de la resistencia
ósea femoral y de la ubicación
de las fracturas proximales que
la TCC o la absorciometría dual de
rayos X (DXA) utilizadas de manera
independiente.
Un estudio reciente1 demostró que
el MEF es un parámetro significativo
del riesgo de fractura vertebral.
No obstante, existe muy poca
información respecto de la capacidad
de este método para la evaluación
de los efectos farmacológicos
en el corto plazo, antes de que puedan
detectarse cambios en la densidad
mineral ósea por áreas (DMOa).
1- Melton LJ III, Riggs BL, Keaveny TM et al (2007).
Structural determinants of vertebral fracture risk.
J. Bone Miner Res 22:1885–1892.
Premium FOCUS 4

Este estudio tuvo dos objetivos principales.
Por un lado, evaluar la densidad y
calidad ósea de mujeres japonesas posmenopáusicas
mediante el método combinado
MEF/TCC in vivo, así como su poder
para discriminar fracturas vertebrales. Y
por otro lado, determinar los efectos del
alendronato sobre los parámetros biomecánicos
y de resistencia ósea, en el tratamiento
de pacientes con osteoporosis.
M A T E R I A L E S
y M É T O D O S
Este estudio transversal incluyó
123 mujeres japonesas posmenopáusicas
de 49–85 años de edad. De
ellas, 70 tenían diagnóstico de osteoporosis
y 33 participaron del estudio
prospectivo destinado a evaluar los
efectos terapéuticos del alendronato
(5 mg/día por vía oral). El grupo control
estuvo compuesto por 8 mujeres
posmenopáusicas que no recibieron
tratamiento alguno.
Se exploró a nivel de L2 mediante
tomografía axial computada (TAC)
cuantitativa al inicio del estudio y a
los 3, 6 y 12 meses. Se midió la densidad
mineral ósea volumétrica
(DMOv) mediante el método combinado
MEF/TCC. También se registró
la DMO de la columna lumbar AP
(L2–4) y cadera total mediante DXA al
inicio, a los 6 y a los 12 meses.
Se recolectaron muestras de orina
para medir los niveles de N-telopéptido
de colágeno tipo I (NTx) -como
biomarcador de resorción ósea- al
inicio y a los 3 meses de tratamiento.
R E S U L T A D O S
Las 123 mujeres que participaron
del estudio tuvieron un promedio de
edad de 71,8±7,4 años, una altura
promedio de 149,4±5,6 centímetros,
y un peso promedio de 50,2±7,4 kg.
Asimismo, se registraron los
siguientes valores: DMO L2–4
(0,816±0,191 g/cm²), DMO cadera
total (0,693±0,103 g/cm²); y DMOv L2
(72,8±26,0 mg/cm³).
En el grupo de tratamiento con alendronato
se registraron aumentos significativos
en DMO L2–4 (prueba t pareada,
p

813655 MVL 510-07