3582 Anti-Human IgG Conjugate Solution & Anti ... - Hycor Biomedical

En cumplimiento del Reglamento (EC) nº 1907/2006 (REACH), Anexo II - España 

1. 

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD 

Anti-Human IgG Conjugate Solution & Anti-Human IgE Conjugate 

Solution, ALP Conjugate 

Fecha de 

emisión 

IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO Y DE LA 

SOCIEDAD O EMPRESA 

Identificación de la sustancia o el preparado 

Nombre del producto 

Dirección de e-mail de la 

persona responsable de esta 

FDS 

Número de télefono de 

emergencias (con horas de 

funcionamiento) 

: 06/09/2011 Versión : 2 

: 

Identificación de la sociedad o empresa 

Fabricante 

: Hycor Biomedical Inc. 

Pentlands Science Park 

Bush Loan, Penicuik EH26 OPL 

United Kingdom 

: 

Anti-Human IgG Conjugate Solution & Anti-Human IgE Conjugate Solution, ALP 

Conjugate 

Tipo del producto : Líquido. 

Componente 

: Specific/Total IgE 308174, 308054, 308094, 318099, 308275, 72007, 

Conjugate/ MCS 74108, 74006, 740031, 75600, 74154, 318094 

HYTEC Anti-IgG 308077, 74114 


Uso de la sustancia o del : Dispositivo de diagnóstico in vitro 

preparado 

2. 

IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 

: 

Póngase en contacto con su Centro de Veneno local 

Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 

El preparado está clasificado como peligroso según la Directiva 1999/45/CE y sus enmiendas. 

Clasificación 

: Specific/Total IgE Conjugate/ No clasificado. 

MCS 

HYTEC Anti-IgG Conjugate Xn; R22 

R52/53 

Peligros para la salud : Specific/Total IgE Conjugate/ No aplicable. 

humana 

MCS 

HYTEC Anti-IgG Conjugate Nocivo por ingestión. 

Peligros medioambientales : Specific/Total IgE Conjugate/ No aplicable. 

MCS 

HYTEC Anti-IgG Conjugate Nocivo para los organismos acuáticos, puede 

provocar a largo plazo efectos negativos en el 

medio ambiente acuático. 

Consulte la sección 11 para obtener una información más detallada acerca de los efectos sobre la salud y 

síntomas. 

3. 

COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES 

Sustancia/preparado 

: 

Specific/Total IgE Conjugate/ 

MCS 

HYTEC Anti-IgG Conjugate 

Preparado 

Preparado 

Fecha de emisión/Fecha de 

revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

1/10

Anti-Human IgG Conjugate Solution & Anti-Human IgE Conjugate Solution, ALP Conjugate 


Identificación de la 

sociedad o empresa 

Teléfono de 

emergencia 

Número Del Producto 

: Anti-Human IgG Conjugate Solution & Anti-Human IgE Conjugate Solution, ALP 






: Póngase en contacto con su Centro de Veneno local 

Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 

: Specific/Total IgE 308174, 308054, 308094, 318099, 308275, 72007, 74108, 

Conjugate/ MCS 74006, 740031, 75600, 74154,, 318094 

HYTEC Anti-IgG Conjugate 308077, 74114 

3. 

COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES 

Nombre del ingrediente 

Número 

CAS 

% Número CE Clasificación 


Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[4-(1,1,3,3- 

tetramethylbutyl)phenyl]-.omega.-hydroxy- 

9002-93-1 1 - 5 Ninguno 

asignado. 

Xn; R22 

Xi; R41 

2-Amino-2-(hidroximetil)propano-1,3-diol, clorhidrato 1185-53-1 1 - 5 214-684-5 Xi; 

R36/37/38 

Cloruro de cinc 7646-85-7 1 - 5 231-592-0 Xn; R22 

C; R34 

N; R50/53 

Aaziduro de sodio 26628-22-8 0.1 - 1 247-852-1 T+; R28 

R32 

N; R50/53 

Véase la sección 16 para el texto completo de 

las frases R mencionadas 

[1] 

[1] 

[1] [2] 

[1] [2] 

No hay ningún ingrediente o ingredientes adicionales presentes que bajo el conocimiento actual del proveedor y 

en las concentraciones aplicables sean clasificados como de riesgo para la salud o el medio ambiente y por lo 

tanto deban ser reportados en esta sección. 

4. 

PRIMEROS AUXILIOS 

Inhalación : 

Ingestión 

: 


MCS 



MCS 


Si es inhalado, trasladar al afectado al aire libre. 

Si le cuesta respirar, suministrar oxígeno. Si no 

respira, efectuar la respiración artificial. Consiga 

atención médica si persisten los efectos de salud 

adversos o son severos. 

Si es inhalado, trasladar al afectado al aire libre. 

Si le cuesta respirar, suministrar oxígeno. Si no 

respira, efectuar la respiración artificial. Consiga 

atención médica si persisten los efectos de salud 

adversos o son severos. 

No inducir al vómito a menos que lo indique 

expresamente el personal médico. No suministrar 

nada por vía oral a una persona inconsciente. 

Consiga atención médica si persisten los efectos 

de salud adversos o son severos. 

No inducir al vómito a menos que lo indique 

expresamente el personal médico. No suministrar 

nada por vía oral a una persona inconsciente. 

Consiga atención médica si persisten los efectos 

de salud adversos o son severos. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

2/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 


Conjugate/ MCS 74006, 740031, 75600, 74154, 318094 


4. PRIMEROS AUXILIOS 

Contacto con la piel 

Contacto con los ojos 

Protección del personal de 

primeros auxilios 

Notas para el médico 

Tratamientos específicos 

: 

: 


MCS 



MCS 


En caso de contacto, lavar la piel inmediatamente 

con agua abundante. Quítese la ropa y calzado 

contaminados. Lavar la ropa antes de volver a 

usarla. Limpiar completamente el calzado antes 

de volver a usarlo. Consiga atención médica si 

persisten los efectos de salud adversos o son 

severos. 

En caso de contacto, lavar la piel inmediatamente 

con agua abundante. Quítese la ropa y calzado 

contaminados. Lavar la ropa antes de volver a 

usarla. Limpiar completamente el calzado antes 

de volver a usarlo. Consiga atención médica si 


severos. 

En caso de contacto, lavar los ojos 

inmediatamente con agua abundante durante por 

lo menos 15 minutos. Consiga atención médica si 


severos. 

En caso de contacto, lavar los ojos 

inmediatamente con agua abundante durante por 

lo menos 15 minutos. Consiga atención médica si 


severos. 

: Specific/Total IgE Conjugate/ No aplicable. 

MCS 

HYTEC Anti-IgG Conjugate No aplicable. 

: En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio, los síntomas 

pueden aparecer posteriormente. Es posible que la persona expuesta tenga que 

estar bajo vigilancia médica por un período de 48 horas. 

: No disponible. 

Consulte la sección 11 para obtener una información más detallada acerca de los efectos sobre la salud y 

síntomas. 

5. 

MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 

Medios de extinción 

Apropiado(s) : 

No apropiado(s) : 

Productos peligrosos de la 

combustión 

Equipo de protección 

especial para el personal de 

lucha contra incendios 

: 

: 

Use un agente de extinción adecuado para el incendio circundante. 

Specific/Total IgE Conjugate/ No aplicable. 

MCS 

HYTEC Anti-IgG Conjugate No aplicable. 

Los productos de descomposición pueden incluir los siguientes materiales: 

óxidos de carbono 

óxido de nitrógeno 

compuestos halogenados 

óxido/óxidos metálico/metálicos 

Los bomberos deben llevar equipo de protección apropiado y un equipo de 

respiración autónomo con una máscara facial completa que opere en modo de 

presión positiva. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

3/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL 

Precauciones personales 

Precauciones ambientales 

Derrame pequeño : 

: Specific/Total IgE Conjugate/ 

MCS 

: 



MCS 



MCS 


No debe realizarse acción alguna que suponga un 

riesgo personal o sin una formación adecuada. 

Evacuar los alrededores. No deje que entre el 

personal innecesario y sin protección. No toque o 

camine sobre el material derramado. Evite 

respirar vapor o neblina. Proporcione ventilación 

adecuada. Llevar un aparato de respiración 

apropiado cuando el sistema de ventilación sea 

inadecuado. Use equipo protector personal 

adecuado (vea sección 8). 

No debe realizarse acción alguna que suponga un 

riesgo personal o sin una formación adecuada. 

Evacuar los alrededores. No deje que entre el 

personal innecesario y sin protección. No toque o 

camine sobre el material derramado. Evite 

respirar vapor o neblina. Proporcione ventilación 

adecuada. Llevar un aparato de respiración 

apropiado cuando el sistema de ventilación sea 

inadecuado. Use equipo protector personal 

adecuado (vea sección 8). 

Evite la dispersión del material derramado, su 

contacto con el suelo, el medio acuático, los 

desagües y las alcantarillas. Informe a las 

autoridades pertinentes si el producto ha causado 

contaminación medioambiental (alcantarillas, 

canales, tierra o aire). 

Evite la dispersión del material derramado, su 

contacto con el suelo, el medio acuático, los 

desagües y las alcantarillas. Informe a las 

autoridades pertinentes si el producto ha causado 

contaminación medioambiental (alcantarillas, 

canales, tierra o aire). Material contaminante del 

agua. 

Detener la fuga si esto no presenta ningún riesgo. 

Retire los envases del área del derrame. Diluir 

con el agua y limpiar si es soluble en agua, o 

absorber con un material inerte seco y colocar en 

un contenedor de recuperación apropiado. 

Elimine por medio de un contratista autorizado 

para la eliminación. 

Detener la fuga si esto no presenta ningún riesgo. 

Retire los envases del área del derrame. Diluir 

con el agua y limpiar si es soluble en agua, o 

absorber con un material inerte seco y colocar en 

un contenedor de recuperación apropiado. 

Elimine por medio de un contratista autorizado 

para la eliminación. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

4/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




7. 

MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 

Manipulación 

Almacenamiento 

Materiales de embalaje 

Recomendado 

: 

: 


MCS 


Lávese completamente después del manejo. 

No ingerir. Evítese el contacto con los ojos, la 

piel, y la ropa. Conservar el recipiente cerrado. 

Use sólo con ventilación adecuada. No respire 

los vapores o nieblas. Lávese completamente 

después del manejo. 

Conservar de acuerdo con las normativas locales. Almacenar en el contenedor 

original protegido de la luz directa del sol en un área seca, fresca y bien ventilada, 

separado de materiales incompatibles (ver sección 10) y comida y bebida. Mantener 

el contenedor bien cerrado y sellado hasta el momento de usarlo. Los envases 

abiertos deben cerrarse perfectamente con cuidado y mantenerse en posición vertical 

para evitar derrames. No almacenar en contenedores sin etiquetar. Utilícese un 

envase de seguridad adecuado para evitar la contaminación del medio ambiente. 

: Utilizar el contenedor original. 

8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL 

Nombre del ingrediente 

Límites de exposición laboral 


Cloruro de cinc INSHT (España, 1/2008). 

VLA-ED: 1 mg/m³ 8 hora(s). Forma: humos 

VLA-EC: 2 mg/m³ 15 minuto(s). Forma: humos 

Aaziduro de sodio 

INSHT (España, 1/2008). Piel 

VLA-EC: 0.3 mg/m³ 15 minuto(s). 

VLA-ED: 0.1 mg/m³ 8 hora(s). 

Procedimientos 

recomendados de control 

Controles de la exposición 


profesional 

Medidas higiénicas : 

: 

Si este producto contiene ingredientes con límites de exposición, puede ser necesaria 

la supervisión personal, del ambiente de trabajo o biológica para determinar la 

efectividad de la ventilación o de otras medidas de control y/o la necesidad de usar 

equipo respiratorio protector. Se debe hacer referencia al Estándar europeo EN 689 

por métodos para evaluar la exposición por inhalación a agentes químicos y la guía 

nacional de documentos por métodos para la determinación de substancias 

peligrosas. 

: No hay requisitos de ventilación especiales. Una ventilación usual debería ser 

suficiente para controlar la exposición del obrero a los contaminantes 

aerotransportados. Si este producto contiene ingredientes de exposición limitada, 

use cercamientos del proceso, ventilación local, u otros controles de ingeniería para 

mantener la exposición del obrero por debajo de todos los límites recomendados o 

estatutarios. 

Lave las manos, antebrazos y cara completamente después de manejar productos 

químicos, antes de comer, fumar y usar el lavabo y al final del período de trabajo. 

Usar las técnicas apropiadas para remover ropa contaminada. Lavar las ropas 

contaminadas antes de volver a usarlas. Verifique que las estaciones de lavado de 

ojos y duchas de seguridad se encuentren cerca de las estaciones de trabajo. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

5/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL 

Protección respiratoria : 

Protección de las manos 

Protección de los ojos 

: 

: 

Use un respirador purificador de aire o con suministro de aire, que esté ajustado 

apropiadamente y que cumpla con las normas aprobadas si una evaluación del 

riesgo indica es necesario. La selección del respirador se debe basar en el 

conocimiento previo de los niveles, los riesgos de producto y los límites de trabajo de 

seguridad del respirador seleccionado. 

Guantes químico-resistentes e impenetrables que cumplen con las normas 

aprobadas deben ser usados siempre que se manejen productos químicos si una 

evaluación del riesgo indica que es necesario. 

Equipo protector ocular que cumpla con las normas aprobadas debe ser usado 

cuando una evaluación del riesgo indique que es necesario para evitar toda 

exposición a salpicaduras del líquido, lloviznas, gases o polvos. 

Protección cutánea 

: 

Antes de utilizar este producto se debe seleccionar equipo protector personal para el 

cuerpo basándose en la tarea a ejecutar y los riesgos involucrados y debe ser 

aprobado por un especialista. 


del medio ambiente 

: Emisiones de los equipos de ventilación o de procesos de trabajo deben ser 

evaluados para verificar que cumplen con los requisitos de la legislación de 

protección del medio ambiente. En algunos casos será necesario el uso de 

eliminadores de humo, filtros o modificaciones del diseño del equipo del proceso 

para reducir las emisiones a un nivel aceptable. 

9. 

PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 

Información general 

Apariencia 

Estado físico 

Solubilidad 

: 


MCS 



MCS 


Líquido. 

Líquido. 

Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente 

pH 


MCS 

6 a 9 [Básico.] 

HYTEC Anti-IgG Conjugate 6 a 9 [Básico.] 

Propiedades explosivas : Ligeramente explosivo en la presencia de los siguientes materiales o condiciones: 

materiales oxidantes y materiales reductores. 

10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 

Estabilidad 

Condiciones que deben : 

evitarse 

Materias que deben evitarse : 

Productos de 

descomposición peligrosos 

: 

Fácilmente soluble en los siguientes materiales: 

agua fría y agua caliente. 

Fácilmente soluble en los siguientes materiales: 

agua fría y agua caliente. 

: El producto es estable. Bajo condiciones normales de almacenamiento y uso, no 

ocurrirá una polimerización peligrosa. 

Ningún dato específico. 

: 

Reactivo o incompatible con los siguientes materiales: materiales oxidantes, 

materiales reductores, metales, ácidos y los álcalis. 

En condiciones normales de almacenamiento y uso, no se deberían formar 

productos de descomposición peligrosos. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

6/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 

Efectos agudos potenciales para la salud 

Inhalación 


MCS 


Ingestión 

Contacto con la piel 

Contacto con los ojos 


MCS 



MCS 



MCS 


Conclusión/resumen : No disponible. 

Efectos crónicos potenciales para la salud 

Toxicidad crónica 


Carcinogénesis 

Efectos crónicos : 

Carcinogénesis : 

Mutagénesis : 

: 

No se conocen efectos significativos o riesgos críticos. 



Teratogenicidad : No se conocen efectos significativos o riesgos críticos. 

Efectos de desarrollo : No se conocen efectos significativos o riesgos críticos. 

No se conocen efectos significativos o riesgos 

críticos. 

La exposición a los productos de degradación 

puede producir riesgos para la salud. Es posible 

que los efectos graves surjan a largo plazo tras la 

exposición. 


críticos. 

Nocivo por ingestión. 


críticos. 


críticos. 


críticos. 


críticos. 

Toxicidad aguda 

Nombre del producto o ingrediente Resultado Especies Dosis Exposición 

Cloruro de cinc DL50 Oral Rata 350 mg/kg - 

Aaziduro de sodio DL50 Dérmica Rata 50 mg/kg - 

DL50 Dérmica Conejo 20 mg/kg - 

DL50 Oral Rata 27 mg/kg - 

Conclusión/resumen 

Mutagénesis 


Teratogenicidad 





Toxicidad para la reprodución 


Efectos sobre la fertilidad : No se conocen efectos significativos o riesgos críticos. 

Signos/síntomas de sobreexposición 

Inhalación 

: Ningún dato específico. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

7/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 

Ingestión 

Piel 

Ojos 

Órganos destino 

Otros efectos negativos 

: 

: 

: Ningún dato específico. 


MCS 


: 



12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA 

Efectos Ambientales 

Ecotoxicidad acuática 


Biodegradabilidad 

Otros efectos negativos 


MCS 



No disponible. 

Contiene material que puede causar daño a los 

órganos siguientes: pulmones, sistema 

cardiovascular, tracto respiratorio superior, piel, 

ojo, cristalino o córnea, estómago. 



: Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos 

negativos en el medio ambiente acuático. 

: No se conocen efectos significativos o riesgos críticos. 

13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN 

Métodos de eliminación 

Residuos Peligrosos : 

: 

Se debe evitar o minimizar la generación de desechos cuando sea posible. Elimine 

del sobrante y productos no reciclables por medio de un contratista autorizado para 

su eliminación. La eliminación de este producto, sus soluciones y cualquier derivado 

deben cumplir siempre con los requisitos de la legislación de protección del medio 

ambiente y eliminación de desechos y todos los requisitos de las autoridades locales. 

Evite la dispersión del material derramado, su contacto con el suelo, el medio 

acuático, los desagües y las alcantarillas. 

La clasificación del producto puede cumplir los criterios de mercancía peligrosa. 

14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE 

Información reglamentaria 

ADR/ IMDG / IATA 

: No regulado. 

15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 

Reglamento de la UE 

La clasificación y el etiquetado se han determinado según las Directivas de la UE 67/548/CEE y 1999/45/CE 

(incluidas las enmiendas) y tienen en cuenta el uso previsto del producto. 

Símbolo o símbolos de 

peligro 

: 

Specific/Total IgE 

Conjugate/ MCS 

HYTEC Anti-IgG 


No aplicable. 

Xn - Nocivo 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

8/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 

Frases de riesgo 


MCS 


Este producto no está clasificado de acuerdo con 

la legislación de la UE. 

R22- Nocivo por ingestión. 

R52/53- Nocivo para los organismos acuáticos, 

puede provocar a largo plazo efectos negativos 

en el medio ambiente acuático. 

Frases de seguridad 

Contiene 

: 

: 


MCS 


S36- Úsese indumentaria protectora adecuada. 

S36- Úsese indumentaria protectora adecuada. 


Aaziduro de sodio 247-852-1 

Uso del producto 

: 


MCS 


Aplicaciones industriales. 

Aplicaciones industriales. 

Inventario de Europa 

Otras regulaciones de la UE 

Advertencia de peligro 

táctil 

: Inventario de Europa: Al menos un componente no está listado. 

: 

Sí, se aplica. 

16. OTRA INFORMACIÓN 

Texto íntegro de las frases R 

que aparecen en las 

secciones 2 y 3 - España 

Texto íntegro de las 

clasificaciones a las que se 

hace referencia en las 

secciones 2 y 3 - España 

Historial 

Fecha de emisión / Fecha 

de revisión 


MCS 


: 

: 


MCS 


06/09/2011 

No aplicable. 

R28- Muy tóxico por ingestión. 

R22- Nocivo por ingestión. 

R34- Provoca quemaduras. 

R41- Riesgo de lesiones oculares graves. 

R36/37/38- Irrita los ojos, la piel y las vías 

respiratorias. 

R32- En contacto con ácidos libera gases muy 

tóxicos. 

R50/53- Muy tóxico para los organismos 

acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos 

negativos en el medio ambiente acuático. 

R52/53- Nocivo para los organismos acuáticos, 

puede provocar a largo plazo efectos negativos 

en el medio ambiente acuático. 

No aplicable. 

T+ - Muy tóxico 

C - Corrosivo 

Xn - Nocivo 

Xi - Irritante 

N - Peligroso para el medio ambiente 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

9/10





Teléfono de 

emergencia 









Tel: +44 131 445 7111(08:00 to 16:00 GMT) 

Fax: +44 131 445 7112 




16. OTRA INFORMACIÓN 

Fecha de la emisión 

anterior 

Versión 

Aviso al lector 

: 17/06/2009 

: 

2 

DECLINACION DE RESPONSABILIDAD: Esta información se basa en el estado actual de nuestro conocimiento. 

Por lo tanto, no deberá ser interpretado como garantía de la idoneidad del producto para una aplicación 

particular. 


revisión: 

06/09/2011 ES MSDS 051A.05 

10/10

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