Desiree Pastor - Sabin Vaccine Institute

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•• ..
Simposio Subregional de Nuevas Vacunas:
Neumococo y Rotavirus
San Jose, Costa Rica, 20 - 21 agosto, 2007
Organización
Panamericana
de la Salud
Vacunas antineumococo disponibles:
esquemas de vacunación y
recomendaciones.
Desiree Pastor, MD, MPH
OPS/OMS
2007

Contenido
1. Caracteristicas de la enfermedad
neumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:
• 23 valente
• Heptavalente
• Otras
3. Recomendaciones
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Panamericana
de la Salud
2007

Caracteristicas de la
enfermedad neumococica
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Panamericana
de la Salud
2007

Enfermedad neumococica
• Segun la OMS, la enfermedad neumococica
es el mayor problema en salud publica a
nivel global.
• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de
muertes en personas por enfermedad
neumococica: 0.7-1 millon en ninos

Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,
Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
%
80
70
60
50
40
30
20
10
0
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Panamericana
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Sensible Intermedia Resistente Total
resistencia
1993-1999 2000-2004
2007

30
25
20
15
10
5
0
14 6 5 1 23F 19F 18C 3 19A 9V 7F 4 Otros
1993-1999 (n=4105) 2000-20004 (n=7103)
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2007

Mexico
62%
El Caribe
65%
Cobertura de Vacunas
Conjugadas para Neumococos
4 6B 9V 14 18C 19F 23F = 7-val
Colombia
70%
Venezuela
70%
Brasil
63%
Chile
41%
Paraguay
60%
América Latina
58,9%
Fuente:SIREVA
:SIREVA-
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Argentina
53%
Uruguay
51%
2007

Enfermedad neumococica (2)…
• Hay 90 serotipos de neumococo y más de 40
subgrupos; 13 serotipos causan alrededor de 70-75%
infecciones invasivas en niños.
• La prevalencia de los serotipos varia según el grupo
de edad y de acuerdo a cada país. Datos de SIREVA
entre 2000-2003 mostraron aislamientos de
infecciones neumococicas en niños < 6 años en 6
paises (ARG,BRA,CHI,COL,MEX, URU); los serotipos
predominantes fueron: 14 (29%), 6B (9%), 5 (6%) y
1(6%), para un total de 50% de infecciones por estos
serotipos en Latinoamérica.
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Vacunas antineumococo
disponibles
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Vacuna posalisacárida 23 valente:
• Esta vacuna disponible desde 1983, contiene los
siguientes serotipos: 1, 2, 3,
•
4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F,
23F y 33 F.
• Cobertura de un 90% de las infecciones invasivas en
los países en desarrollo.
• Las vacunas polisacáridas no están recomendadas en
niños < 2 años por su baja inmunogenicidad y el rápido
descenso de anticuerpos en pocos años. Actúan poco
sobre el estado de portador y no generan respuesta de
memoria.
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Vacuna polisacarida 23 valente (2)
• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos,
asplenia, transplantados, enfermedades cronicas
cardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enf
del colageno.
• Disponibles 2 vacunas 23 valente:
Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.
• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial
en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en
adultos de alto riesgo.
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Vacuna heptavalente (PCV 7)
• Es una vacuna polisacarida conjugada a proteinas
que induce una respuesta inmunitaria •
primaria en los
infantes < 2 anios, y los protege contra la enfermedad
neumococica invasiva. Esta disponible desde 2000 en
mas de 70 paises. Contiene serotipos 4,6B,9V,14,18C,19F y
23F. No incluye los serotipos 5, 1, 6A, 3,19A, 7F detectados LA.
• Los serotipos incluidos en esta vacuna cubren entre el 65-
80% de los serotipos responsables de enfermedad invasiva en
paises industrializados
Eficacia vacuna conjugada heptavalente contra enfermedades
invasivas, California del Norte, 1995-1999 *
- para los serotipos de la vacuna: 97.45% (82.7- 99.9)
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Panamericana
de la Salud
- para todos los serotipos: 89.1% (73.7- 95.8)
•Fuente: Black S et al. Efficacy, safety and imunogenicity fo
heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr
Infect Dis J 2000;19: 187-95.
2007

Vacuna heptavalente (2)
• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacuna
cubre aproximadamente el 60% de los serotipos
circulantes en paises de LA.
• Es una vacuna bien tolerada y segura.
• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de
portador nasofaringeo en ninos pequenos.
• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de
edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6
meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el
segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
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Panamericana
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2007

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2007

Introduccion de vacuna heptavalente en la
subregion Mexico y Centroamerica
• Mexico ha introducido la vacuna
heptavalente en 595 municipios de 2,435
municipios, por criterio de alto riesgo
segun mortalidad infantil.
• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.
• Panama
• Honduras y Nicaragua (paises GAVI)
• El Salvador y Guatemala
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Vacunas conjugadas antineumococicas
disponibles en futuro cercano
• Vacuna 13 valente
Prevenar 13
(Wyeth/Lederle)
Contiene serotipos de la
heptavalente mas
19A,7F,6A,5,3,1.
• Esta en fase III de
estudios clinicos; para
precalificacion en 2008
(Dr. Dic 06)
• Vacuna 10 valente
PHiD-CV (GSK)
Pneumococcal
Haemophilus protein D-
Conjugated Vaccine
• Contiene serotipos de la
heptavalente mas 7F, 5 y
1,
para precalificacion en
2010? (WHO 2007)
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2007

Vacunas antineumococo
Conjugadas
7 - val: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (Wyeth) (cobertura 60%)
10 - val: 7-val + 1, 5, + 7F (GSK) *(cobertura 73.5%)
13 - val: 7-val + 1, 5, 7F + 3, 6A, 19A (Wyeth *(cob 84%)
* Aun no disponibles en el mercado
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2007

Recomendaciones
Organización
Panamericana
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2007

Recomendaciones OMS
• Fortalecer la vigilancia antes de la
introduccion: linea de base para evaluar
impacto, principalmente en paises con altas
tasas de VIH/SIDA u otras patologias
predisponentes a enfermedad neumococica.
• Al introducir la vacuna antineumococica en el
esquema nacional de inmunizacion de un pais
con campana de puesta al dia (catch-up):
1 dosis unica a todo niño no vacunado entre
12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5
anios de alto riesgo.
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2007

Recomendaciones OMS (2)
• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la
enfermedad neumococica por serotipos de
neumococo no incluidos en la vacuna ya
introducida (reemplazo de serotipos).
• Considerar que la vacuna
heptavalente es
bien tolerada y segura aun en ninos con VIH,
por lo que OMS la recomienda en paises con
alta prevalencia de VIH y con tasas de
mortalidad infantil >50 x 1000.
• Planificar las necesidades operativas para la
Organización
Panamericana introduccion de la vacuna:campana catch-up,
de la Salud
capacidad red de frio (300%).
2007

Recomendaciones OPS (1)
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de
Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resolucion
del Consejo DIrectivo de Mnistros de Salud
CD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas
(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la
vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)
1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera
1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin,
PneumoAdip, GABI.
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2007

Recomendaciones OPS (2)
• Estimular el trabajo integrado entre los
programas de inmunizaciones, epidemiologia y
laboratorio en la vigilancia de la enfermedad
neumococica a fin de generar datos confiables
para los estudios economicos, que demuestren el
costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II
para el envio de cepas para control de calidad de
la serotipificacion de neumococo, meningococo y
Hib.
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2007

INCORPORACIÓN N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7-VALENTE
7
PARA NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE 2 AÑOS A
DE EDAD
(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca, , Puebla y Veracruz)
Esta primera etapa se llevó a cabo en un total de 58 municipios
de 9 estados de la República Mexicana en 7058 localidades.
Organización
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de la Salud
El número total
de niños que
recibieron la vacuna
de neumococo 7-
valente fue de 40,890
(21,162 entre 2 y 11
meses de edad y
19,728 entre 12 y 23
meses), con una
inversión de 63
millones de pesos
(3 dosis por niño)
2007

Introducción de la vacuna antineumocóccica
conjugada heptavalente
ETAPAS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
2006 - 2007
Etapa I: Febrero 2006
Etapa II: Agosto 2006, 14 estados
Etapa III: Marzo 2007, 597 municipios.
16 estados
Organización
Panamericana
de la Salud
Fuente: CeNSIA, Secretaria de Salud
2007

INCORPORACIÓN N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7-VALENTE
7
PARA NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE 2 AÑOS A
DE EDAD
Menores de 1 año de edad (2 a 11 meses)
Primera dosis
Segunda dosis
Refuerzo
2 meses de edad
4 meses de edad
A los 12 meses
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Panamericana
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2007

INCORPORACIÓN N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7-VALENTE
7
PARA NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE 2 AÑOS A
DE EDAD
Niños de 12 a 23 meses
Primera dosis
Refuerzo
12 a 23 meses de edad
8 meses después de la primera dosis
Organización
Panamericana
de la Salud
2007

AVANCE DE VACUNA ANTINEUMOCOCO MEXICO, 2006-2007**
PRIMERAS DOSIS
SEGUNDAS DOSIS
REFUERZO
META
DOSIS
APLICADAS
%
META
DOSIS
APLICADAS
%
META
DOSIS
APLICADAS
%
275,983
276,135
100.1
237,111
241,670
101.9
141,688
45,103
31.8
**Corte 17 de julio de 2007
Menores de 1 a de edad: 1’932,782
Fuente: Consejos Estatales de Vacunacion, CeNSIA, Secretaria de Salud
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Panamericana
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2007

ODM 6: Combate al VIH/SIDA
¿Cual es la situación en Centro América?
Incidencia Acumulativa de Casos de SIDA
en la Región Centro Americana y Panamá
Casos/
10,000 personas
Fuente: Programas Organización
Nacionales del SIDA
Panamericana
de la Salud
2007

Tasa de mortalidad infantil y perinatal en Centroamérica
Belice (00)
Guatemala (97-01)
Honduras (96-00)
El El Salvador (93-98)
Costa Rica (02)
Nicaragua (01)
Panama (02)
Rep Dominicana S/D
Centroamerica
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
ODM 4: Mortalidad infantil y perinatal
Paises de CA
Organización
Panamericana
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TMI
TMP
Tasas x 1,000 nacidos
vivos
2007
TMI
TMP

Muchas gracias!
Organización
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2007