Attest™ 1261/1261P Biological Indicator

3M ESPE Attest 1261 Biologisk indikator
(Norsk)
Produktbeskrivelse:
Attest 1261 biologisk indikator (blå hette) er fremstilt til overvåkning av dampsteriliseringsapparater med overtrykk ved
132 °C. Tilstedeværelsen av aktive Geobacillus stearothermophilus-sporer oppdages ved synlig fargeforandring (mediumet
blir gult). Fargeforandring til gult angir at steriliseringsprosessen mislyktes. Den endelige avlesningen av et negativt resultat
(mediet forblir fiolettfarget) foretas etter 24 timers inkubasjon. En sterilisator bruker 1,5 minutt for å nå temperaturen som
dreper Attest 1261 biologiske indikator på 3 minutter. Hvis tiden til å nå riktig temperatur < 1,5 minutt, må syklustiden
forlenges til 4 minutter for å oppnå konsistent inaktivering.
Indikasjoner:
Bruk Attest 1261 biologisk indikator til overvåking av:
1. Sykler ved 121 °C i steriliseringsapparat med overtrykk.
Kontrollhyppighet:
Attest biologiske indikatorer bør plasseres i en formålstjenlig prøvebeholder eller testpakkepakke, og bli brukt til overvåking
av hver steriliseringsladning. Dette gir en adekvat utfordring til sterieliseringen og forbedrer steriliseringsprosessen (1-6).
Advarsler:
Bruk ikke Attest 1261 biologisk indikator til overvåking av:
1. Vakuumbaserte dampsteriliseringssykluser på 132 °C (270°F) eller 121 °C (250°F).
2. Sykler ved 121 °C i steriliseringsapparat med overtrykk.
3. Tørr varme, kjemisk damp, etylenoksid, eller andre steriliseringsprosesser med lav temperatur.
Kontraindikasjoner: Ingen
Advarsel:
Det finnes en glassampull inne i den biologiske indikatorens plasthylse.
• Knusing eller for mye håndtering av den biologiske indikatoren før avkjøling kan sprenge glassampullen og føre til
person skade fra de flyende restene.
• Bruk vernebriller og vernehansker når den biologiske indikatoren tas ut av sterilisatoren.
• Bruk vernebriller når den biologiske indikatoren knuses.
• Hold de biologiske indikatorene i hetten når du knuser dem eller banker på dem.
• Glassampullen må ikke knuses med fingrene.
• Rull ikke den biologiske indikatoren mellom fingrene for å væte sporestrippen.
Bruksanvisning:
1. Registrer Attest biologiske indikator ved å notere sterilisatorens navn, ladningsnummer og steriliseringsdato
på indikatoretiketten.
2. Legg Attest 1261 biologiske indikator i en egnet testpakke eller på et brett ifølge anbefalte rutiner.
Uinnpakkede metallinstrumenter eller harde gjenstander uten porøse deler kjøres ved 132 °C (270°F) i ≥ 3 minutter i
en gravitasjons-syklus (gravity displacement):
• Legg Attest 1261 biologiske indikator på et uinnpakket instrumentbrett med et representativt antall og type
instrumenter som vanligvis behandles. AAMI anbefaler å legge en biologisk indikator på et tomt brett.
Uinnpakkede metallinstrumenter eller harde gjenstander uten porøse deler kjøres ved 134 °C (270°F) i ≥ 10 minutter i
en gravitasjons-syklus (gravity displacement):
• Legg Attest 1261 biologiske indikator på et uinnpakket instrumentbrett med et representativt antall og type
instrumenter som vanligvis behandles. AAMI anbefaler å legge en biologisk indikator på et tomt brett, men ta med
porøse deler hvis dette er aktuelt.
Uinnpakkede metallinstrumenter eller harde gjenstander uten porøse deler kjøres ved 134 °C (270°F) i ≥ 10 minutter i
en gravitasjons-syklus (gravity displacement):
• Legg Attest 1261 biologiske indikator på et innpakket instrumentbrett med et representativt antall og type
instrumenter som vanligvis behandles. AAMI anbefaler å legge en biologisk indikator på et tomt brett, men ta med
porøse deler hvis dette er aktuelt.
Vaskemaskinsterilisatorens sykler kjøres ved 132 °C (270°F) i ≥ 3 i en gravitasjons-syklus (gravity displacement):
• Legg en Attest 1261 biologisk indikator i en egnet hardgodsbeholder (for eksempel instrumentbrett eller skål) fra
steriliseringsmengden etter vaskesyklusen for å overvåke steriliseringssyklusene. Attest biologiske indikator skal
ikke legges ved vaskesyklusen. Ta kontakt med produsenten av vaskesteriliseringsenheten for å få råd vedrørende
overvåkning av vaske-steriliseringssyklusen/-syklusene som kjører på temperaturer som avviker fra 132°C og
perioder < 3 minutes.
Beholdersystemer som kjører på 132 °C (270°F) i en gravitasjons-syklus (gravity displacement):
• Legg Attest 1261 biologiske indikator på steder som bestemmes av produkttestingen for å gi størst mulig
vanskelighetsgrad i steriliseringsprosessen.
Pasientpleie-brett kjører ved 132 °C (270°F) i ≥ 3 i en gravitasjons-syklus (gravity displacement):
• Legg Attest 1261 biologiske indikator på et brett eller i en beholder med medisinsk utstyr som går direkte til
pasientbruk for å sikre at det medisinske utstyret er ordentlig sterilisert. Følg aseptiske teknikker når Attest
biologiske indikator tas ut av brettet eller beholderen for inkubasjon.
3. Plasser prøvebeholderen eller testpakken i en full ladning på det mest utfordrende område for dampen. Dette er
som regel på nedre hylle, nær døren eller over avløpet.
4. Steriliser ladningen som vanlig.
5. Etter at syklusen er fullført og mens en har på vernebriller og vernehansker, åpne sterilisatordøren på vid gap i
minst 5 minutter før Attest biologisk indikator fjernes. Se ADVARSLER ovenfor. Hold i hetten på den biologiske
indikatoren når den knuses. Glassampullen skal ikke knuses med fingrene.
6. Når den biologiske indikatoren ikke befinner seg i en prøvepakke eller annet varmeabsorberende innpakningsmateriale,
fjern den biologiske indikatoren fra sterilisatoren og la den avkjøle en ekstra 10 minutter til før den knuses.
7. Når den biologiske indikatoren befinner seg i en prøvepakke eller annet varmeabsorberende innpakningsmateriale,
bør prøvepakken eller annet varmeabsorberende innpakningsmateriale fjernes fra sterilisatoren og avdekkes i
5 minutter for å spre heten før den biologiske indikatoren fjernes. La så indikatoren avkjøle uten prøvepakken i en
ekstra 10 minutter før den knuses.
8. Kontroller den kjemiske indikatoren på etiketten til den biologiske indikatoren. En farveendring fra rosa til brun
bekrefter at den biologiske indikatoren har vært utsatt for dampsteriliseringen. Denne fargeendringen betyr ikke at
prosessen var tilstrekkelig for å oppnå sterilitet. Hvis den kjemiske indikatoren er uforandret, sjekk
kontrollfunksjonene for steriliseringsprosessen og undersøk plasseringen av den biologiske indikatoren i sterilisatoren.
9. Med vernebriller påsatt, knus og inkuber den biologiske indikatoren ved 56 ± 2°C (133 ± 3°F).
Attest inkubator
Attest inkubator
120 volt (Nord Amerikansk) 240 volt (Internasjonal)
Modell 116 (14 indikatorer)
Modell 118 (14 indikatorer)
Modell 126 (28 indikatorer)
Modell 128 (28 indikatorer)
Topplag av Modell 130 Topplag av Modell 131
(14 indikatorer) (14 indikatorer)
A. Med vernebriller påsatt, plasser indikatoren i metallblokken (se
Figur 1). Sett bunnen på indikatoren inn i inkubatorens varmeblokk
(av metall) slik at indikatoren har en vinkel på omtrent 45°.
B. Skyv indikatoren rett bakover (se figur 2). Dette vil knuse medieampullen
og aktivere indikatoren. Påse at hetten befinner seg over
metallblokken når indikatoren er skjøvet inn.
C. Skyv den aktiviserte indikatoren ned så den sitter i
metallvarmeblokken. (Se figur 3). Påse at hetten befinner seg over metallblokken når den er
på plass i inkubatoren.
10. Inkuber minst en uprosessert Attest biologisk indikator (positiv kontroll) hver dag en
prosessert indikator blir inkubert. Den positive kontrollen bør ha same produksjonsdato og
lotnummer som de steriliserte biologiske indikatorene i inkubatoren.
11. Skriv en "K" og dato på etiketten på den positive kontrollen. Knus og inkuber kontrollen ved
56 ± 2°C (133 ± 3°F).
Hensikten med den positive kontrollen er å sikre:
*adekvate inkubasjonsforhold
* indikatorenes lagringsbestandighet (ukorrekte lagringsforhold kan påvirke de indikatorene som befinner seg
innenfor den angitte levetid)
*mediets evne til å fremme rask vekst
12. Inkuber prosesserte- og kontrollindikatorer i 24 timer ved 56 ± 2°C (133 ± 3°F).
Inkubasjonstider:
Tidlig deteksjon
12 timer
18 timer
Endelig avlesning
24 timer
13. Tilsynekomst av gul farge i behandlede indikatorer angir bakterievekst og mulig mislykket sterilisering. Ingen
fargeforandring (mediet forblir fiolettfarget) angir at steriliseringsforholdene har vært tilfredsstillende. Endelig
avlesning av de negative resultatene foretas etter 24 timers inkubasjon. Den positive kontrollindikatoren bør vise
en gul farveendring for at resultatet til den prosesserte indikatoren er gyldig.
14. Noter resultatene av de biologiske indikatorene. Ta forholdsregler ifølge institusjonens policy for hver enkelt positiv
test så snart det første tegn på vekst oppstår. Testalltid sterilisatoren på nytt og ikke bruk den før resultatene til den
biologiske indikatoren er negative.
Avfallshåndtering:
Kast brukte Attest hurtigavlesende biologiske indikatorer i samsvar med helseinstitusjonens vanlige rutiner. Du kan
autoklavere eventuelle positive biologiske indikatorer ved 121°C i minst 15 minutter, eller ved 132°C i 10 minutter i et
gravitasjonsautoklave eller ved 132°C i 4 minutter i en autoklave med forvakuum.
Oppbevaring og holdbarhet:
• Attest biologiske indikatorer skal lagres ved vanlig romtemperatur, 15-30°C og ved 35-60 % relativ fuktighet.
• Ikke oppbevar disse biologiske indikatorene nær sterilanter eller andre kjemikalier.
• Attest 1261 biologiske indikatorer har 2 års lagringsbestandighet fra produksjonsdatoen.
• Partinummer og utløpsdato på hver pakke beskrives som:
• Utløpsår
• Utløpsmåned
• Lot-ID
Ingen person har myndighet til å gi informasjon som varierer i innhold fra informasjonen i denne veiledningen.
Garanti
3M ESPE garanterer at dette produktet er fri for defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIR INGEN ANNEN
GARANTI, INKLUDERT UNDERFORSTÅTT GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHET ELLER
EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. Brukeren er selv ansvarlig for å fastslå produktets egnethet til et spesielt
formål. Dersom produktet vises å være defekt i løpet av garantiperioden, er reparasjon eller utskifting av 3M ESPE
produktet din eneste rettighet og 3M ESPEs eneste forpliktelse.
Ansvarsbegrensning
Bortsett fra når dette forbys av lovgivning, aksepterer 3M ESPE ikke ansvar for tap eller skade i forbindelse med bruk av
dette produktet, det være seg direkte, indirekte, spesiell, tilfeldig eller konsekvensmessig, uansett hevdet grunn, inkludert
garanti, kontrakt, uaktsomhet eller ansvar.