IM N 05 Oct-Nov 2005.pdf - Fagron

NOVEDADES:
Base Silicónica
Se trata de una base preemulsionada formulada para
facilitar la preparación de emulsiones en frío en pocos
minutos: con la sola adición de agua se obtienen emulsiones
de fase externa silicónica (W/S) estables, blancas, brillantes
y de textura muy agradable no untuosa (oil free).
Esta base contiene todos los elementos para que añadiendo
agua (o fase acuosa) en una proporción del 40% y
emulsionándola, se obtenga una emulsión lista para ser
empleada. Dicha proporción (60 de base preemulsionada
y 40 de fase acuosa) se ha de mantener siempre para
obtener un producto estable y correctamente conservado.
Emulsión w/s con principios activos hidrosolubles
Base silicónica 60,00 g
Activos hidrosolubles c.s.
Agua
c.s.p. 100 g
Modus operandi: Disolver en el agua el/los principio/s
activo/s hidrosoluble/s.
• Con Unguator: Disolver los activos en el agua. En el
recipiente del Unguator, poner las dos fases y emulsionar
a velocidad máxima durante 3 minutos.
• Con Turrax o similar: Sobre la preemulsión, añadir
lentamente los principios activos disueltos en el agua
hasta la formación de la emulsión.
¿QUÉ VENTAJAS REPORTA?
> Rapidez en la preparación (se prepara en frío y
se emulsiona en pocos minutos).
> Reducción del número de pesadas (con la
preemulsión con dos pesadas es suficiente)
> Aumento de la seguridad y fiabilidad de sus
preparados: al reducirse el número de pesadas,se
minimiza la probabilidad de error. Al tener los
conservantes incorporados, no deberá realizar
pesadas difíciles de pequeñas cantidades de
ingredientes.
> Reducción del stock de materia prima (la base
preemulsionada contiene nueve ingredientes). Con
la base preemulsionada tendremos una sola
referencia para hacer varias fórmulas.
> Facilidad de empleo: al ser una preparación
líquida se pesa y manipula con facilidad.
> Ahorro de tiempo, de stock, de anotaciones en
el Libro de entrada de materia prima, etc.: permite
rentabilizar el laboratorio, reduciendo costes de
mano de obra y stock.
¡NO SE PIERDA
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NÚMEROS!
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5
octubre/
noviembre
2005
Información
magistral
‘PRESCRIPCIÓN MAGISTRAL’:
UNA NUEVA
PUBLICACIÓN PARA
LOS DERMATÓLOGOS
Potenciar la comunicación y la colaboración
entre el farmacéutico formulador y el médico
prescriptor debe permitir un mejor
conocimiento de las posibilidades que la
formulación magistral ofrece en el momento
actual y un adecuado aprovechamiento de
las mismas. Este es el objetivo que se
proponen la Asociación Española de
Farmacéuticos Formulistas (AEFF), la
Asociación Profesional de Farmacéuticos
formuladores y el Grupo Fagron.
Para ello se ha creado un boletín (newsletter),
bautizado con el nombre de ‘Prescripción
magistral’, que tendrá una periodicidad
bimestral y que recogerá artículos de opinión,
reflexiones, novedades en terapéutica, nuevos
vehículos, etc. La publicación se dirige
inicialmente al dermatólogo. Todos los
dermatólogos que lo deseen tendrán la
oportunidad de recibirla por correo de forma
gratuita. Con esta iniciativa se pretende
contribuir a mejorar tanto la calidad de la
prescripción como de la elaboración.
> EN EL COMIENZO DE UN PROYECTO
> LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN LA
ALOPECIA ANDROGENÉTICA
> EXCIPIENTES EN DERMATOLOGIA
> PARTES DE LA RECETA MÉDICA
> ‘PRESCRIPCIÓN MAGISTRAL’: una nueva publicación para los dermatólogos
> Colaboración: FORMULACIÓN MAGISTRAL EN LOS PAISES BAJOS
> Conozca nuestros productos: Crema LANETTE II > Formulación en Internet
> Novedades: Base Silicónica >

Colaboración
Conozca nuestros productos
FORMULACIÓN MAGISTRAL EN
CREMA LANETTE II
LOS PAISES BAJOS Por Annemarie Alting Siberg (Grupo Fagron)
1. Sinónimos: Cremor Lanette II. Composición por 100 g:
En los Países Bajos operan unas 1.700 oficinas de Farmacia y 80 servicios de farmacia hospitalaria. Más
del 90% de los farmacéuticos holandeses son miembros de la Real Sociedad Farmacéutica Holandesa
(KNMP), el equivalente al CGCOF español. Dentro del KNMP, el Instituto Científico de los Farmacéuticos
Holandeses (WINAp) se ocupa de velar por las buenas prácticas en la oficina de farmacia. De esta labor
se han derivado una serie de normas de actuación, guías prácticas y estándares.
El WINAp apoya la profesión farmacéutica a través de numerosas publicaciones sobre medicamentos y sus
aplicaciones. Una de estas publicaciones es el Formulario Nacional Holandes (FNA). Este es una colección
de protocolos estandarizados para la preparación de fórmulas magistrales para las que no hay una alternativa
comercializada. Los protocolos del FNA pueden compararse a los dossiers de registro de especialidades.
Estos protocolos son evaluados en términos de eficacia, seguridad y calidad. Una preparación con el
calificativo FNA garantiza que ha sido validada y es de buena calidad.
El Laboratorio de los Farmacéuticos Holandeses (LNA) es parte del WINAp y se ocupa de la calidad de las
fórmulas magistrales que se preparan en la oficina de farmacia. Periódicamente el LNA analiza la calidad
de los preparados del formulario. Se pide a una muestra de farmacias escogida al azar que preparen alguna
de las fórmualas del formulario.
El LNA analiza y evalúa estos preparados e informa a las farmacias participantes sobre la calidad de sus
preparaciones. Además, los resultados se incluyen en un informe. En algunos casos, todo ello da lugar a
que se ajuste el protocolo correspondiente del FNA.
Cuando una farmacia entrega una fórmula magistral a un paciente, la farmacia debe estar segura de la
calidad de lo que dispensa. Desde hace algunos años, las farmacias tienen la posibilidad de obtener una
certificación a través de un proceso de auditoría. Estas auditorías se realizan a través de entidades oficiales
especiales (como KEMA o Lloyds). Una vez certificada, la farmacia deberá ser auditada cada año. El LNA
también colabora auditando a los proveedores de materias primas y de envases sobre sus sistemas de
calidad otorgando un certificado. Estas validaciones ayudan a las farmacias a hacer la elección correcta
de sus proveedores.
La Asociación Holandesa de Farmacia Hospitalaria (NVZA) y el WINAp han certificado a Fagron como
‘proveedor fiable de materias primas’.
LOS 10 PREPARADOS MAGISTRALES MÁS HABITUALES EN HOLANDA SON:
1 > Crema de lidocaína
2 > Solución oral de Vitamina K
3 > Crema de hidrocortisona
4 > Colutorio de fluoruro sódico
5 > Gotas óticas de ácido acético
6 > Crema de nitrato de isosorbide
7 > Solución tópica de ácido salicílico y triamcinolona
8 > Solución tópica de clindamicina
9 > Gotas óticas de aluminio acetotartrato
10 > Supositorios de paracetamol y codeína
Formulación
en Internet
www.cofbizkaia.net/
publico/formulacion/
formu2.htm
Algoritmos para la elaboración de
fórmulas magistrales
El Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Vizcaya facilita en su página web unos
algoritmos diseñados para permitir la
correcta elaboración de fórmulas
magistrales. Esta información procede
de la publicación «Formulación
Magistral de Medicamentos»
www.farmaciagalenica.
com/descargas/
interes/caduforma.pdf
Formulación magistral y caducidades
Lourdes Ruiz Rubio y José Luís Vidal
Aliaga del Departamento de Farmacia
Galénica del COF de Alicante ofrecen
criterios a tener en cuenta a la hora
de fijar la caducidad de una fórmula
magistral o preparado oficinal.
Cera Lanette SX 15,00 g
Acido sórbico 0,15 g
Decil oleato 20,00 g
Solución sorbitol 70% 4,00 g
Agua purificada 60,85 g
2. Descripción:
La Crema Lanette II es una crema homogénea, hidrófila, blanca,
que se usa en dermatosis agudas y subcrónicas. Es una crema de
fase externa acuosa (O/W). La Crema Lanette II tiene una consistencia
mayor que Crema Lanette I, apropiada para procesar grandes
cantidades de líquido, solución de alquitrán, que con el uso de
Lanette I dan preparados muy fluidos.
Al ser una crema aniónica no es compatible con principios activos
catiónicos como por ejemplo sulfato de neomicina, clorhexidina
digluconato, lidocaína clorhidrato o clorhidroxido de aluminio.
Es especialmente apropiada para pieles normales a grasas, siendo
fáciles de aplicar y poco visibles. Asimila rápidamente el principio
activo y es fácil de lavar.
La Crema Lanette II se utiliza como base para la elaboración de
diversos medicamentos y como crema neutra (para mantener la
piel elástica). En el tratamiento con corticoides, la piel se trata
alternativamente con un preparado que contenga la sustancia
activa y con la crema neutra, que facilita la mejor distribución del
corticoide y evita su acumulación en piel. Se aconseja utilizar la
crema neutra por lo menos dos veces al día.
3. Algunos principios activos que pueden incorporarse:
Betametasona, clotrimazol, hidrocortisona acetato, hidroquinona,
ketoconazol, solución de alquitrán, ácido salicílico, tretinoína,
triamcinolona acetónido, urea pulverizada.
4. Conservación: 36 meses en envase precintado y 12 meses una
vez abierto el envase.
5. Ejemplo de formulación: Crema de urea al 10%
Urea
10,00 g
Agua purificada 15,00 g
Crema Lanette II 75,00 g
Disolver la urea en el agua de la fórmula. Añadir a la Crema Lanette I.
Acondicionamiento: en tubo.
Conservación: a T de 2 a 8ºC se conserva 2 años sin abrir. A 15-25ºC
se conserva 3 meses.
6. Ventajas de utilizar la Crema Lanette II
• Rapidez en la preparación.
• Se obtienen formulaciones de mayor calidad.
• Permite una mayor reproducibilidad de las fórmulas que se preparan
con ella.
• Facilita el cumplimiento del RD 175/2001.
• Ahorro de espacio en el almacenamiento de materias primas.
• Caducidades comprobadas.
• Producto formulado según se describe en el Formulario Nacional
de los Países Bajos.