Omeprazol base suspension oral - Fagron

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FORMULAS
OMEPRAZOL BASE SUSPENSIÓN 2mg/ml (*)
OMEPRAZOL BASE 0,20 %
BICARBONATO SODICO 8,40 %
GOMA XANTAN SOL ACUOSA AL 1 % 50,00 ml
ESENCIA VAINILLA (**) 0,40 %
SACARINA SODICA (**) 0,10 %
AGUA PURIFICADA c.s.p. 100,00 ml
(*) Fórmula elaborada con materias primas Fagron.
(**) Se puede ajustar la dosis de saborizante y de edulcorante para adaptarla a las preferencias del
paciente. Esencia de vainilla (o de fresa): del 0,3 % al 0,5 %. Sacarina sódica: del 0,1 % al 0,2 %
Modus operandi
1. Elaborar la solución acuosa de goma xantan, dispersando lentamente un 1 % de
gelificante en agua, en el agitador magnético. Calentar la solución (50-60ºC) para
facilitar la dispersión.
2. En otro recipiente dispersar 8,4 g de bicarbonato sódico en el agua de la formula
(P/V). Añadir la sacarina sódica. Esta dispersión no queda disuelta ya que supera la
concentración de saturación (dispersión nº 2).
3. Una vez elaborada la solución acuosa de goma xantan, añadir la esencia de
vainilla, bajo agitación suave (solución nº 3).
4. Incorporar la solución nº 3 sobre la dispersión nº 2. Añadir el omeprazol base y
homogenizar con un agitador de alta velocidad (tipo ultra-turrax).
5. El aspecto final de la suspensión presenta un aspecto blanco, homogéneo y
viscoso, con un pH=9. El sabor es ligeramente ácido, no amargo.
Conservación
Refrigerado, protegido de la luz y el aire.
13/12/2010 Omeprazol base suspensión/ Versión 3 Página 1 de 2

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FORMULAS
Estabilidad
56 días en frigorífico en envase PET o cristal topacio.
Control microbiológico
Resultados a 56 días, en envase PET y envase cristal topacio:
• Bacterias aerobias mesófilas: