FENOBARBITAL SÓDICO SUSPENSIÓN ORAL 3 mg/ml - Fagron
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FAGRON IBERICA, S.A.U.<br />
Teléfono: 93 731 07 22<br />
Telefax: 93 731 16 44<br />
consultas@fagron.es<br />
FORMULAS<br />
<strong>FENOBARBITAL</strong> <strong>SÓDICO</strong> <strong>SUSPENSIÓN</strong> <strong>ORAL</strong> 3 <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong><br />
<strong>FENOBARBITAL</strong> SODICO<br />
300,00 <strong>mg</strong><br />
GLICEROL<br />
20,00 <strong>ml</strong><br />
SORBITOL<br />
30,00 <strong>ml</strong><br />
HIDROXIBENZOATOS solución concentrada 1,00 <strong>ml</strong><br />
AGUA c.s.p. 50,00 <strong>ml</strong><br />
Modus operandi<br />
1. Suspender el fenobarbital sódico en 5 <strong>ml</strong> de agua.<br />
2. Mezclar con glicerol y sorbitol en proporciones geométricas.<br />
3. Añadir la solución de parabenes (Hidroxibenzoatos solución concentrada).<br />
4. Transferir a una probeta graduada.<br />
5. Limpiar el mortero con porciones de agua y añadir a la probeta hasta un<br />
volumen final de 100 <strong>ml</strong>.<br />
6. Agitar hasta homogeneización completa de la suspensión y envasar, sin dejar<br />
reposa, en un frasco topazio.<br />
Caducidad<br />
30 días en nevera (2-8ºC)<br />
Conservación<br />
En nevera. Proteger de la luz.<br />
Estabilidad<br />
El fenobarbital sódico no es estable en soluciones acuosas. El producto se estabiliza<br />
en solución usando una mezcla de solventes y agua, indicados a continuación y por<br />
orden de mayor a menor estabilidad:<br />
• Etanol: del 20 al 40%<br />
• Propilenglicol: del 20 al 40%<br />
• Glicerol: del 20 al 40%<br />
Si el pH desciende de 9, puede precipitar el fenobarbital, por lo que no es adecuada la<br />
adición de jarabes ni saborrizantes ácidos.<br />
25/08/2010 Fenobarbital sódico solución/ Versión 3 Página 1 de 2
FAGRON IBERICA, S.A.U.<br />
Teléfono: 93 731 07 22<br />
Telefax: 93 731 16 44<br />
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FORMULAS<br />
La precipitación del fenobarbital está en función de la concentración del fármaco: a 3<br />
<strong>mg</strong>/<strong>ml</strong> el fenobarbital precipitada a pH inferior a 7,5; en cambio a la concentración de 20<br />
<strong>mg</strong>/<strong>ml</strong>, precipita a concentraciones inferiores a 8,6.<br />
<strong>FENOBARBITAL</strong> <strong>SÓDICO</strong> <strong>SUSPENSIÓN</strong> <strong>ORAL</strong> 30 <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong><br />
<strong>FENOBARBITAL</strong> SODICO 1,50 g<br />
GLICEROL<br />
35,00 <strong>ml</strong><br />
AGUA c.s.p. 50,00 <strong>ml</strong><br />
Modus operandi<br />
Disolver el fenobarbital sódico en glicerol. Añadir el agua hasta completar el volumen<br />
deseado.<br />
Envasar.<br />
Caducidad<br />
30 días en nevera (2-8ºC)<br />
Conservación<br />
En nevera. Proteger de la luz<br />
Bibliografía<br />
• Trissel´s. Stability of compounded formulations. 2ª ed. APha, 2000.<br />
• Fichas de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.<br />
• Nahata M, Pai V, Hipple T. Pediatric drug formulations, 5ª ed. Harvey Whitney.<br />
Cincinnati, 2003<br />
• Woods DJ. Formulation in pharmacy practice, 2ª ed.l Dumendin (Nueva<br />
Zelanda). PharmInfo Tec, 2001<br />
25/08/2010 Fenobarbital sódico solución/ Versión 3 Página 2 de 2
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