Kit Monouso PRGF®-Endoret® Traumatologia - BTI Biotechnology ...

3. Si vous prélevez le sang par une voie intraveineuse, vérifiez qu’il n’y a plus aucune trace de médicament ou de solution
chimique. Jetez les objets en fonction de la politique de prélèvement du sang du centre.
4. Tous les additifs liquides dans les tubes de sang doivent être incolores et inodores. N’utilisez pas de tubes dans lesquels
l’additif aurait changé de couleur. Ne l’utilisez pas s’il y a des corps étrangers dans les tubes ou l’activateur.
5. La réutilisation et/ou re-stérilisation de ces produits peut provoquer des risques d’infection et/ou de contamination croisée.
6. Appliquez à tout moment le protocole de prélèvement du sang du centre.
7. Enfants, femmes enceintes et allaitantes : Des précautions supplémentaires ne sont pas prises en considération pour ces
états; cependant, la situation individuelle de chaque patient doit être prise en compte par le clinicien avant la mise en œuvre
de la technique PRGF-ENDORET ®.
Pratique aseptique
1. Suivez attentivement les protocoles d’opération aseptique de votre centre pour minimiser les possibilités de contamination
des fractions de plasma obtenues par la technique PRGF-ENDORET®.
2. L’utilisation d’une cabine de flux laminaire adéquate dans les procédés de fractionnement et d’activation (Cabine de flux
laminaire BTI, Réf.FLVA60BTI) réduit le risque de contamination microbiologique.
Élimination des déchets.
1. Observez attentivement les directives générales sur l’hygiène et la réglementation légale qui régit l’élimination appropriée
du matériau infectieux.
2. Portez des gants pour réduire le risque d’infections.
3. Les tubes de recueil pleins ou les tubes qui contiennent du sang contaminé doit être groupés dans des récipients prévus
pour les déchets potentiellement infectieux.
4. Les déchets sont normalement éliminés soit par incinération soit par traitement en autoclave (stérilisation à la vapeur).
Précautions pour le stockage :
Température de stockage : conservez entre 4-25ºC.
AVERTISSEMENT: Ne dépassez pas la température maximale de stockage pour éviter une détérioration de la qualité du tube
(c’est-à-dire perte de vide, évaporation des additifs liquides, changement de couleur, etc.).
N’utilisez pas le produit au-delà de sa date de péremption.
Conservez à l’abri du soleil.
Instructions d’utilisation
1. Prélèvement du sang
Portez des gants lors du prélèvement du sang ainsi que de la manipulation des tubes de prélèvement afin de minimiser le risque d’exposition.
Le sang devra être utilisé dans les 4 heures qui suivent le prélèvement. Ne prélevez pas de sang s’il sera utilisé après les 4 heures qui
suivent le prélèvement.
1. Sélectionnez les tubes nécessaires pour obtenir les fractions de plasma désirées.
REMARQUE : Les tubes d’extraction BTI contiennent des additifs. Il est donc important d’éviter un reflux éventuel depuis le
tube étant donné la possibilité de réactions nocives chez le patient. Pour éviter le reflux du tube au bras du
patient, observez les précautions ci-après :
a) Placez le bras du patient en position descendante.
b) Tenez le tube avec le bouchon vers le haut.
c) Libérez le garrot dès que le sang commence à couler dans le tube.
d) Vérifiez que le contenu du tube ne touche pas l’extrémité de l’aiguille pendant la ponction veineuse.
2. Appliquez un garrot (1 minute max). Préparez l’endroit où effectuer la ponction veineuse avec la lingette imbibée
d’antiseptique. Ne palpez pas la zone de ponction veineuse après l’avoir nettoyée.
3. Extrayez le dispositif de prélèvement à ailettes avec le tube de silicone et l’adaptateur de leur emballage stérile.
4. Enlevez le capuchon de l’aiguille.
5. Réalisez la ponction veineuse avec le bras du patient en position descendante.
6. Enfoncez le tube contre le support, la valve de l’aiguille perfore le diaphragme en caoutchouc. Centrez bien les tubes sur le
support lorsque vous introduisez le bouchon pour éviter la perforation latérale et la perte prématurée de vide.
7. Enlevez le garrot dès que le sang apparaît dans le tube. Ne laissez pas le contenu du tube toucher le bouchon pendant
l’opération. Ne renversez pas le tube et laissez-le toujours en position ascendante en appuyant dessus avec votre pouce
pour vous assurer que le vide est bien complètement aspiré.
8. Lorsque le premier tube est rempli et que le sang ne coule plus, enlevez-le doucement du support.
REMARQUE : Si le sang ne s’écoule pas dans le tube ou si le débit est interrompu avant d’obtenir l’échantillon nécessaire, nous
vous conseillons de procéder comme indiqué ci-après pour que la ponction soit satisfaisante :
a) Enfoncez le tube vers l’avant jusqu’à ce que le bouchon soit perforé. Tenez-le en position en appuyant dessus avec votre
pouce pour vous assurer que le vide est bien complètement aspiré.
b) Confirmez la position correcte de l’aiguille dans la veine.
c) Si le sang ne coule toujours pas, retirez le tube et placez-en un nouveau dans le support.
d) Si cette action ne produit toujours pas de résultats satisfaisants, enlevez l’aiguille et jetez-la. Répétez cette opération à
partir de l’étape 1.
9. Prélevez le sang et renversez en douceur les tubes 4 à 6 fois immédiatement après le prélèvement pour obtenir un bon
mélange de l’additif et du sang. Renversez le tube plein de haut en bas et replacez-le vers le haut. Cela constitue un
renversement complet.
REMARQUE : N’agitez pas les tubes. Un mélange énergique peut entraîner la formation de mousse, d’hémolyse et une activation
des plaquettes, ainsi que des résultats incorrects de la technique PRGF-ENDORET®. Un mélange incorrect peut
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