en el tratamiento con CellCept - Roche Trasplantes

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padecer ciertas infecciones (incluyendo la enfermedad hística invasiva por
citomegalovirus), posibles hemorragias gastrointestinales y edema pulmonar,
en comparación con individuos jóvenes .Otras reacciones adversas al fármaco:En
la siguiente tabla se indican las reacciones adversas al fármaco, probablemente
o posiblemente relacionadas con CellCept ® , notificadas en ( 10% y
en 1 – < 10% de los pacientes tratados con CellCept ® en los ensayos clínicos
controlados de pacientes con trasplante renal (datos con 2 g), cardíaco y
hepático. Reacciones Adversas al Fármaco, Probablemente o
Posiblemente Relacionadas con CellCept®, Notificadas en Pacientes
Tratados con CellCept® en los Ensayos Clínicos en Trasplante Renal,
Cardíaco y Hepático, cuando se Usa en Asociación con Ciclosporina y
Corticosteroides:Reacciones Generales: ( 10%: Sepsis ; 1 -< 10%:
Candidiasis, infección, fiebre, escalofríos, malestar general, dolor de cabeza,
síndrome gripal, dolor, astenia, pérdida de peso, edema.Sangre y Sistema
Linfático: ( 10%: Leucopenia, trombocitopenia, anemia; 1-< 10%:
Pancitopenia, leucocitosis.Aparato Genitourinario: ( 10%: Infección urinaria;
1-< 10%: Candidiasis vaginal, función renal anormal, aumento de la creatinina,
aumento de los valores de nitrógeno uréico sanguíneo (BUN).Aparato
Cardiovascular; 1- 10%: Hipotensión, hipertensión, taquicardia, vasodilatación.
Metabolismo: 1-< 10%: Hiperpotasemia, acidosis, hipopotasemia, hipomagnesemia,
hipocalcemia, hipercolesterolemia, gota, hiperlipemia, aumento
de la fosfatasa alcalina, hiperglicemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, aumento
de la lactato deshidrogenasa. Aparato digestivo: ( 10%: Candidiasis,
vómitos, diarrea, nauseas, dolor abdominal; 1-< 10%: Hemorragia gastrointestinal,
peritonitis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, colitis, infección, íleo,
estomatitis, gastritis, gastroenteritis, anorexia, esofagitis, dispepsia, estreñimiento,
flatulencia, eructos.Sistema Hepático: 1 - < 10%: Hepatitis, ictericia,
bilirrubinemia, aumento de los niveles enzimáticos.Aparato Respiratorio: 1-
< 10%: Neumonía, infección, candidiasis, disnea, sinusitis, bronquitis, faringitis,
derrame pleural, tos, rinitis.Piel y anejos: ( 10%: Herpes simplex, herpes
zoster; 1-< 10%: Carcinoma, candidiasis, dermatitis micótica, acné, prurito,
alopecia, hipertrofia cutánea, tumor cutáneo benigno.Sistema Nervioso: 1-<
10%: Convulsión, depresión, confusión, agitación, ansiedad, hipertonía, mareos,
alteración del pensamiento, temblor, parestesia, insomnio, somnolencia.Aparato
Locomotor: 1-< 10%; Miastenia, artralgia.Órganos de los
Sentido: 1-< 10%: Disgeusia (Nota: 501 (2 g diarios de CellCept ® ), 289 (3 g
diarios de CellCept ® ) y 277 (2 g diarios de CellCept ® I.V./3 g diarios de
CellCept ® oral) pacientes fueron tratados en estudios en fase III para la prevención
del rechazo en trasplante renal, cardíaco y hepático respectivamente.)Los
siguientes efectos adversos incluyen las reacciones adversas al fármaco
ocurridas durante la experiencia posterior a la comercialización:Los
tipos de reacciones adversas al fármaco, notificadas tras la comercialización
de CellCept ® , son similares a las observadas en los estudios controlados en
trasplante renal, cardíaco y hepático. A continuación se describen reacciones
adversas al fármaco adicionales, notificadas tras la comercialización.Aparato
digestivo: colitis (incluye colitis por CMV), pancreatitis casos aislados de atrofia
de las vellosidades intestinales.Alteraciones relacionadas con la inmunosupresión:
Infecciones graves con riesgo para la vida como meningitis,
endocarditis infecciosa, tuberculosis e infección micobacteriana atípica. Se
han comunicado algunos casos de agranulocitosis y neutropenia, por lo que