Reporte Nº 110 - colegio de farmaceuticos y quimicos de misiones

Lote NK41680 (15.135 unidades con vencimiento 23 de Octubre de 2010)
Deseamos aclarar que no se trata de un problema de calidad de la vacuna sino solamente de la falta de
impresión del Código PAMI en el envase secundario del producto. (Ver imagen)
Solicitamos a Uds. Se informe a las Farmacias que el Código PAMI que corresponde a la Vacuna mencionada es
el siguiente: 449737-1.
BOLETIN OFICIAL
(Corresponde al periodo: 01/12/09 al 30/12/09)
6) ESPECIALIDADES MEDICINALES
Dispocición Nº 6083/09 -ANMAT - B.O. 10/12/09 Aprueba ―Programa de Farmacovigilancia Intensiva de
Prevención de Embarazo en Mujeres en Edad Fértil a las que se les prescriba isotretinoína por vía sistémica‖.
Formularios
Ley 26567 - B.O. 18/12/09 - Modifica Ley 17.565 que regula el ejercicio de la actividad farmacéutica
ARTICULO 1º — Sustitúyese el artículo 1º de la Ley 17.565, por el siguiente:
Artículo 1º: La preparación de recetas, la dispensa de drogas, medicamentos, incluidos los denominados de
venta libre y de especialidades farmacéuticas, cualquiera sea su condición de expendio, sólo podrán ser
efectuadas en todo el territorio de la Nación, en farmacias habilitadas.
Los medicamentos denominados de venta libre deberán ser dispensados personalmente en mostrador por
farmacéuticos o personas autorizadas para el expendio.
La autoridad sanitaria competente podrá disponer la incorporación de otro tipo de productos al presente régimen.
Su venta y despacho fuera de estos establecimientos se considera ejercicio ilegal de la farmacia y, sin perjuicio
de las sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser denunciados por infracción al Código
Penal.
ARTICULO 2º — Sustitúyese el artículo 2º de la Ley 17.565, por el siguiente:
Artículo 2º: Las farmacias deberán ser habilitadas por la autoridad sanitaria competente quedando sujetas a su
fiscalización y control; la que podrá suspender la habilitación o disponer su clausura cuando las condiciones
higiénico-sanitarias, la insuficiencia de elementos, condiciones técnicas o deficiencias de las prestaciones, así lo
hicieren pertinente. Las máximas autoridades sanitarias a nivel nacional y provincial se encuentran facultadas
para autorizar a título precario, en zonas en donde no actúen farmacéuticos, el establecimiento de botiquines de
medicamentos, debiendo determinar las condiciones administrativas e higiénicosanitarias de los mismos.
Los programas nacionales, provinciales, municipales o comunales destinados a la provisión de medicamentos o
productos mencionados en el artículo 1º de la presente ley, deben contar con la supervisión de farmacéuticos
conforme lo regule la autoridad jurisdiccional competente.
ARTICULO 3º — Deróganse los artículos 14 y 15 del decreto 2284/91, ratificado por Ley 24.307.
ARTICULO 4º — Comuníquese al Poder Ejecutivo.
7) PRODUCTOS MEDICINALES
Dispocición Nº 6084/09 -ANMAT - B.O. 10/12/09 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio
nacional de los productos médicos: Bomba para Infusión enteral , 648-22 - APPLIX SMART – 19802549
FRESENIUS VIAL y Bomba para Infusión enteral 648-22 - APPLIX SMART – 19802583 FRESENIUS VIAL.
Motivo: la firma FRESENIUS KABI S.A. comunica el siniestro ocurrido el día 26 de marzo de 2009, respecto de
los productos médicos identificados en la presente Disposición.
8) PRODUCTOS COSMETICOS
Disposición 6381/2009-ANMAT B.O. 29/12/09 - Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso
en todo el territorio nacional del producto rotulado como NUEVO - PULSERA ANTI MOSQUITOS 100%
NATURAL - RESISTENTE AL AGUA - DURA 3 SEMANAS O MAS - TALLE 2 - INDUSTRIA ARGENTINA. RNE
Nº 020035432 - SENASA 1355/2004 - MS. Y AS. 115/98, LEGAJO 2459. Sin marca, fórmula cualitativa, número
de lote ni fecha de vencimiento.
Motivo: Producto ilegítimo
Disposición 6379/2009-ANMAT B.O. 29/12/09 - Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio
Nacional de los productos rotulados como ―TERMO LISE tratamiento PASO 2 - uso profesional - ANTI FRIZZ
MSYAS Res 155/98 - leg 2481 - ind arg - 1000 ml - BISSELL‖ y ―TERMO LISE tratamiento PASO 3 - uso
profesional - MASCARA FINALIZADORA - MSYAS Res 155/98 - leg 2481 - ind arg - 1000 ml - BISSELL‖.
Motivo: Producto ilegitimo