Avances en DiabetologÃa - Sociedad Española de Diabetes
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Vol. 21 Supl. 2 - diciembre 2005<br />
A.T. Shearer y cols.<br />
y sexo <strong>de</strong> la preval<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> la diabetes tipo 2 es difer<strong>en</strong>te<br />
<strong>en</strong> los distintos países. Un ejemplo <strong>de</strong> heterog<strong>en</strong>eidad <strong>de</strong><br />
los sistemas <strong>de</strong> asist<strong>en</strong>cia sanitaria es el grado <strong>de</strong> financiación<br />
<strong>de</strong> la asist<strong>en</strong>cia sanitaria <strong>en</strong> los difer<strong>en</strong>tes países. Por<br />
ejemplo, <strong>en</strong> el Reino Unido y <strong>en</strong> España el coste <strong>de</strong> la asist<strong>en</strong>cia<br />
se limita a las hospitalizaciones, la At<strong>en</strong>ción Primaria,<br />
la Secundaria y los medicam<strong>en</strong>tos, mi<strong>en</strong>tras que <strong>en</strong> Alemania<br />
los fondos <strong>de</strong> <strong>en</strong>fermedad también proporcionan una<br />
comp<strong>en</strong>sación <strong>de</strong> baja por <strong>en</strong>fermedad a los paci<strong>en</strong>tes empleados<br />
que no pued<strong>en</strong> trabajar por problemas <strong>de</strong> salud. Dada<br />
la consi<strong>de</strong>rable heterog<strong>en</strong>eidad <strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes y <strong>de</strong> los sistemas<br />
<strong>de</strong> asist<strong>en</strong>cia sanitaria, consi<strong>de</strong>ramos que no es válido<br />
ni útil realizar una comparación directa <strong>de</strong> los resultados<br />
<strong>de</strong> las evaluaciones económicas realizadas <strong>en</strong> el Reino Unido,<br />
Alemania y España.<br />
RESULTADOS<br />
En la Tabla II se pres<strong>en</strong>ta un resum<strong>en</strong> <strong>de</strong> los resultados<br />
<strong>de</strong> las evaluaciones económicas <strong>de</strong> la combinación con<br />
rosiglitazona para el tratami<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la diabetes tipo 2 realizadas<br />
con el mo<strong>de</strong>lo DiDACT <strong>en</strong> el Reino Unido, Alemania<br />
y España. El mo<strong>de</strong>lo DiDACT predice que la combinación<br />
con rosiglitazona g<strong>en</strong>eralm<strong>en</strong>te produce una mejora<br />
<strong>de</strong>l control <strong>de</strong> la glucemia <strong>en</strong> la mayoría <strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes<br />
<strong>en</strong> comparación con el tratami<strong>en</strong>to conv<strong>en</strong>cional. A<strong>de</strong>más,<br />
la combinación oral con rosiglitazona suele ampliar<br />
la viabilidad <strong>de</strong> la combinación antes <strong>de</strong> que el paci<strong>en</strong>te<br />
necesite insulina <strong>en</strong> aproximadam<strong>en</strong>te 6,5 a 7,5 años <strong>en</strong> el<br />
Reino Unido 8 , 3,5 a 8,5 años <strong>en</strong> Alemania 9 y 6 a 13 años<br />
<strong>en</strong> España 10 .<br />
La mejora <strong>de</strong>l control <strong>de</strong> la glucemia produce reducciones<br />
<strong>de</strong> la morbilidad gracias a la disminución <strong>de</strong>l riesgo<br />
<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo o progresión a fases más avanzadas <strong>de</strong> las complicaciones<br />
2,3 . A<strong>de</strong>más <strong>de</strong> una reducción <strong>de</strong> la morbilidad,<br />
se prevé que los paci<strong>en</strong>tes tratados con rosiglitazona t<strong>en</strong>drán<br />
una esperanza <strong>de</strong> vida más larga (Tabla II), ya que la<br />
mejora <strong>de</strong>l control <strong>de</strong> la glucemia reduce el riesgo <strong>de</strong> morbimortalidad<br />
por cardiopatía coronaria 3 . Los años <strong>de</strong> vida<br />
adicionales estimados son conservadores, ya que la <strong>en</strong>fermedad<br />
progresa con <strong>de</strong>masiada rapi<strong>de</strong>z <strong>en</strong> algunos paci<strong>en</strong>tes<br />
como para ser elegibles para la combinación y es necesario<br />
iniciar el tratami<strong>en</strong>to con insulina. Las reducciones<br />
mo<strong>de</strong>lizadas <strong>de</strong> la morbilidad y el retraso <strong>en</strong> el inicio <strong>de</strong>l tratami<strong>en</strong>to<br />
con insulina, junto con los años <strong>de</strong> vida adicionales<br />
estimados, g<strong>en</strong>eran años <strong>de</strong> vida ajustados por la calidad<br />
(QALY) adicionales (Tabla II). Los costes increm<strong>en</strong>tales<br />
netos son mo<strong>de</strong>rados, ya que los costes adicionales <strong>de</strong> rosiglitazona<br />
se comp<strong>en</strong>san <strong>en</strong> parte por el ahorro <strong>de</strong>rivado <strong>de</strong>l<br />
retraso <strong>en</strong> el inicio <strong>de</strong>l tratami<strong>en</strong>to con insulina y la disminución<br />
<strong>de</strong> la morbilidad (Tabla II). Los coci<strong>en</strong>tes <strong>de</strong> costeefectividad<br />
increm<strong>en</strong>tal (ICER) <strong>de</strong>scontada durante la vida<br />
varían <strong>en</strong>tre 9.406 EUR y 23.514 EUR por QALY y <strong>en</strong>tre<br />
15.668 EUR y 29.860 EUR por año <strong>de</strong> vida ganado <strong>en</strong> España,<br />
<strong>en</strong>tre 8.669 EUR y 19.836 EUR por QALY y <strong>en</strong>tre 16.997<br />
EUR y 30.357 EUR por año <strong>de</strong> vida ganado <strong>en</strong> Alemania, y<br />
<strong>en</strong>tre 11.492 GBP y 16.529 GBP por QALY y <strong>en</strong>tre 19.831<br />
GBP y 21.059 GBP por año <strong>de</strong> vida ganado <strong>en</strong> el Reino<br />
Unido.<br />
DISCUSIÓN<br />
Se ha utilizado el mo<strong>de</strong>lo DiDACT para evaluar las consecu<strong>en</strong>cias<br />
sanitarias y r<strong>en</strong>tabilizarla relación coste-efectividad<br />
durante la vida <strong>de</strong> estrategias <strong>de</strong> tratami<strong>en</strong>to propuestas<br />
que incluy<strong>en</strong> rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otros<br />
antidiabéticos orales. A pesar <strong>de</strong> la consi<strong>de</strong>rable heterog<strong>en</strong>eidad<br />
<strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes y <strong>de</strong> los sistemas <strong>de</strong> asist<strong>en</strong>cia sanitaria<br />
exist<strong>en</strong>te <strong>en</strong>tre los países, el mo<strong>de</strong>lo DiDACT ha <strong>de</strong>mostrado<br />
que rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otros antidiabéticos<br />
orales es una opción r<strong>en</strong>table <strong>en</strong> comparación con<br />
el tratami<strong>en</strong>to conv<strong>en</strong>cional. Los coci<strong>en</strong>tes <strong>de</strong> coste-efectividad<br />
increm<strong>en</strong>tal (ICER) estimados para el Reino Unido y<br />
España se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tran por <strong>de</strong>bajo <strong>de</strong> los respectivos umbrales<br />
<strong>de</strong> “disposición a pagar” 19-21 . Aunque no se ha id<strong>en</strong>tificado<br />
un umbral <strong>de</strong> “disposición a pagar” para Alemania, los<br />
ICER estimados para Alemania son inferiores a los umbrales<br />
<strong>de</strong> “disponibilidad a pagar” <strong>de</strong>l Reino Unido 19 . T<strong>en</strong>i<strong>en</strong>do<br />
<strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta que todos los ICER estimados se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tran<br />
por <strong>de</strong>bajo <strong>de</strong> los umbrales <strong>de</strong> “disposición a pagar”, po<strong>de</strong>mos<br />
concluir que rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otro<br />
antidiabético oral es una interv<strong>en</strong>ción r<strong>en</strong>table para el tratami<strong>en</strong>to<br />
<strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes con diabetes tipo 2 que no respond<strong>en</strong><br />
a la monoterapia con un antidiabético oral <strong>en</strong> comparación<br />
con el tratami<strong>en</strong>to conv<strong>en</strong>cional <strong>en</strong> España, Alemania<br />
y el Reino Unido. Sin embargo, no po<strong>de</strong>mos hacer<br />
ninguna g<strong>en</strong>eralización más allá <strong>de</strong> las evaluaciones económicas<br />
comparativas realizadas (Tabla I).<br />
Un resultado común <strong>de</strong> todos los análisis <strong>de</strong> coste-efectividad<br />
realizados <strong>en</strong> el Reino Unido, Alemania y España, es<br />
que rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otros antidiabéticos<br />
orales produce el mayor b<strong>en</strong>eficio económico gracias al retraso<br />
<strong>de</strong>l inicio <strong>de</strong>l tratami<strong>en</strong>to con insulina, ya que la insulina<br />
se asocia a un aum<strong>en</strong>to <strong>de</strong> los costes y a una reducción<br />
<strong>de</strong> la calidad <strong>de</strong> vida relacionada con la salud 18,23 . De hecho,<br />
los valores <strong>de</strong> utilidad <strong>de</strong> prefer<strong>en</strong>cia social <strong>de</strong>rivados <strong>de</strong>l