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Avances en Diabetología - Sociedad Española de Diabetes

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104<br />

Vol. 21 Supl. 2 - diciembre 2005<br />

A.T. Shearer y cols.<br />

y sexo <strong>de</strong> la preval<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> la diabetes tipo 2 es difer<strong>en</strong>te<br />

<strong>en</strong> los distintos países. Un ejemplo <strong>de</strong> heterog<strong>en</strong>eidad <strong>de</strong><br />

los sistemas <strong>de</strong> asist<strong>en</strong>cia sanitaria es el grado <strong>de</strong> financiación<br />

<strong>de</strong> la asist<strong>en</strong>cia sanitaria <strong>en</strong> los difer<strong>en</strong>tes países. Por<br />

ejemplo, <strong>en</strong> el Reino Unido y <strong>en</strong> España el coste <strong>de</strong> la asist<strong>en</strong>cia<br />

se limita a las hospitalizaciones, la At<strong>en</strong>ción Primaria,<br />

la Secundaria y los medicam<strong>en</strong>tos, mi<strong>en</strong>tras que <strong>en</strong> Alemania<br />

los fondos <strong>de</strong> <strong>en</strong>fermedad también proporcionan una<br />

comp<strong>en</strong>sación <strong>de</strong> baja por <strong>en</strong>fermedad a los paci<strong>en</strong>tes empleados<br />

que no pued<strong>en</strong> trabajar por problemas <strong>de</strong> salud. Dada<br />

la consi<strong>de</strong>rable heterog<strong>en</strong>eidad <strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes y <strong>de</strong> los sistemas<br />

<strong>de</strong> asist<strong>en</strong>cia sanitaria, consi<strong>de</strong>ramos que no es válido<br />

ni útil realizar una comparación directa <strong>de</strong> los resultados<br />

<strong>de</strong> las evaluaciones económicas realizadas <strong>en</strong> el Reino Unido,<br />

Alemania y España.<br />

RESULTADOS<br />

En la Tabla II se pres<strong>en</strong>ta un resum<strong>en</strong> <strong>de</strong> los resultados<br />

<strong>de</strong> las evaluaciones económicas <strong>de</strong> la combinación con<br />

rosiglitazona para el tratami<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la diabetes tipo 2 realizadas<br />

con el mo<strong>de</strong>lo DiDACT <strong>en</strong> el Reino Unido, Alemania<br />

y España. El mo<strong>de</strong>lo DiDACT predice que la combinación<br />

con rosiglitazona g<strong>en</strong>eralm<strong>en</strong>te produce una mejora<br />

<strong>de</strong>l control <strong>de</strong> la glucemia <strong>en</strong> la mayoría <strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes<br />

<strong>en</strong> comparación con el tratami<strong>en</strong>to conv<strong>en</strong>cional. A<strong>de</strong>más,<br />

la combinación oral con rosiglitazona suele ampliar<br />

la viabilidad <strong>de</strong> la combinación antes <strong>de</strong> que el paci<strong>en</strong>te<br />

necesite insulina <strong>en</strong> aproximadam<strong>en</strong>te 6,5 a 7,5 años <strong>en</strong> el<br />

Reino Unido 8 , 3,5 a 8,5 años <strong>en</strong> Alemania 9 y 6 a 13 años<br />

<strong>en</strong> España 10 .<br />

La mejora <strong>de</strong>l control <strong>de</strong> la glucemia produce reducciones<br />

<strong>de</strong> la morbilidad gracias a la disminución <strong>de</strong>l riesgo<br />

<strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo o progresión a fases más avanzadas <strong>de</strong> las complicaciones<br />

2,3 . A<strong>de</strong>más <strong>de</strong> una reducción <strong>de</strong> la morbilidad,<br />

se prevé que los paci<strong>en</strong>tes tratados con rosiglitazona t<strong>en</strong>drán<br />

una esperanza <strong>de</strong> vida más larga (Tabla II), ya que la<br />

mejora <strong>de</strong>l control <strong>de</strong> la glucemia reduce el riesgo <strong>de</strong> morbimortalidad<br />

por cardiopatía coronaria 3 . Los años <strong>de</strong> vida<br />

adicionales estimados son conservadores, ya que la <strong>en</strong>fermedad<br />

progresa con <strong>de</strong>masiada rapi<strong>de</strong>z <strong>en</strong> algunos paci<strong>en</strong>tes<br />

como para ser elegibles para la combinación y es necesario<br />

iniciar el tratami<strong>en</strong>to con insulina. Las reducciones<br />

mo<strong>de</strong>lizadas <strong>de</strong> la morbilidad y el retraso <strong>en</strong> el inicio <strong>de</strong>l tratami<strong>en</strong>to<br />

con insulina, junto con los años <strong>de</strong> vida adicionales<br />

estimados, g<strong>en</strong>eran años <strong>de</strong> vida ajustados por la calidad<br />

(QALY) adicionales (Tabla II). Los costes increm<strong>en</strong>tales<br />

netos son mo<strong>de</strong>rados, ya que los costes adicionales <strong>de</strong> rosiglitazona<br />

se comp<strong>en</strong>san <strong>en</strong> parte por el ahorro <strong>de</strong>rivado <strong>de</strong>l<br />

retraso <strong>en</strong> el inicio <strong>de</strong>l tratami<strong>en</strong>to con insulina y la disminución<br />

<strong>de</strong> la morbilidad (Tabla II). Los coci<strong>en</strong>tes <strong>de</strong> costeefectividad<br />

increm<strong>en</strong>tal (ICER) <strong>de</strong>scontada durante la vida<br />

varían <strong>en</strong>tre 9.406 EUR y 23.514 EUR por QALY y <strong>en</strong>tre<br />

15.668 EUR y 29.860 EUR por año <strong>de</strong> vida ganado <strong>en</strong> España,<br />

<strong>en</strong>tre 8.669 EUR y 19.836 EUR por QALY y <strong>en</strong>tre 16.997<br />

EUR y 30.357 EUR por año <strong>de</strong> vida ganado <strong>en</strong> Alemania, y<br />

<strong>en</strong>tre 11.492 GBP y 16.529 GBP por QALY y <strong>en</strong>tre 19.831<br />

GBP y 21.059 GBP por año <strong>de</strong> vida ganado <strong>en</strong> el Reino<br />

Unido.<br />

DISCUSIÓN<br />

Se ha utilizado el mo<strong>de</strong>lo DiDACT para evaluar las consecu<strong>en</strong>cias<br />

sanitarias y r<strong>en</strong>tabilizarla relación coste-efectividad<br />

durante la vida <strong>de</strong> estrategias <strong>de</strong> tratami<strong>en</strong>to propuestas<br />

que incluy<strong>en</strong> rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otros<br />

antidiabéticos orales. A pesar <strong>de</strong> la consi<strong>de</strong>rable heterog<strong>en</strong>eidad<br />

<strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes y <strong>de</strong> los sistemas <strong>de</strong> asist<strong>en</strong>cia sanitaria<br />

exist<strong>en</strong>te <strong>en</strong>tre los países, el mo<strong>de</strong>lo DiDACT ha <strong>de</strong>mostrado<br />

que rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otros antidiabéticos<br />

orales es una opción r<strong>en</strong>table <strong>en</strong> comparación con<br />

el tratami<strong>en</strong>to conv<strong>en</strong>cional. Los coci<strong>en</strong>tes <strong>de</strong> coste-efectividad<br />

increm<strong>en</strong>tal (ICER) estimados para el Reino Unido y<br />

España se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tran por <strong>de</strong>bajo <strong>de</strong> los respectivos umbrales<br />

<strong>de</strong> “disposición a pagar” 19-21 . Aunque no se ha id<strong>en</strong>tificado<br />

un umbral <strong>de</strong> “disposición a pagar” para Alemania, los<br />

ICER estimados para Alemania son inferiores a los umbrales<br />

<strong>de</strong> “disponibilidad a pagar” <strong>de</strong>l Reino Unido 19 . T<strong>en</strong>i<strong>en</strong>do<br />

<strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta que todos los ICER estimados se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tran<br />

por <strong>de</strong>bajo <strong>de</strong> los umbrales <strong>de</strong> “disposición a pagar”, po<strong>de</strong>mos<br />

concluir que rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otro<br />

antidiabético oral es una interv<strong>en</strong>ción r<strong>en</strong>table para el tratami<strong>en</strong>to<br />

<strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes con diabetes tipo 2 que no respond<strong>en</strong><br />

a la monoterapia con un antidiabético oral <strong>en</strong> comparación<br />

con el tratami<strong>en</strong>to conv<strong>en</strong>cional <strong>en</strong> España, Alemania<br />

y el Reino Unido. Sin embargo, no po<strong>de</strong>mos hacer<br />

ninguna g<strong>en</strong>eralización más allá <strong>de</strong> las evaluaciones económicas<br />

comparativas realizadas (Tabla I).<br />

Un resultado común <strong>de</strong> todos los análisis <strong>de</strong> coste-efectividad<br />

realizados <strong>en</strong> el Reino Unido, Alemania y España, es<br />

que rosiglitazona <strong>en</strong> combinación con otros antidiabéticos<br />

orales produce el mayor b<strong>en</strong>eficio económico gracias al retraso<br />

<strong>de</strong>l inicio <strong>de</strong>l tratami<strong>en</strong>to con insulina, ya que la insulina<br />

se asocia a un aum<strong>en</strong>to <strong>de</strong> los costes y a una reducción<br />

<strong>de</strong> la calidad <strong>de</strong> vida relacionada con la salud 18,23 . De hecho,<br />

los valores <strong>de</strong> utilidad <strong>de</strong> prefer<strong>en</strong>cia social <strong>de</strong>rivados <strong>de</strong>l

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