recepcion tecnica administrativa de medicamentos - Hospital ...

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL“RECEPCIONTECNICAADMINISTRATIVADEMEDICAMENTOS”GPMASSF001-2V2BOGOTA, D.C. - 2013BOGOTA, D.C. - 2013

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 2 de 18TABLA DE CONTENIDO1. INTRODUCCION Y JUSTIFICACION……………………………………………………………………..32. OBJETIVO…………………………………………………………………………………………….………43. ALCANCE…………………………………………………………………………………….………..…… 44. DEFINICIONES Y SIGLAS…………………………….…………………………………………………..44.1. TECNICO DE FARMACIA4.2. TECNICO DE ALMACEN4.3. QUIMICO FARMACEUTICO4.4. BODEGA CENTRAL4.5. DEFECTO CRÍTICO4.6. DEFECTO MAYOR4.7. DEFECTO MENOR4.8. TRAZABILIDAD4.9. RECALL5. POLITICAS Y CONDICIONES GENERALES………………………………… ………………………. 66. ETAPAS DEL PROCESO..………………………………………………………... ………………………67. . ETAPAS PARA EL CONTROL DEL PROCESO ………………………… ………………………… 148. DIAGRAMA DE FLUJO GENERAL………………………………………….. ………………………….159. AREAS INVOLUCRADAS………………………………………………………. ………………………1610. SEGURIDAD………………………………………………………………………………………………..16Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 3 de 181 INTRODUCCION Y JUSTIFICACIONSiendo el Servicio Farmacéutico, el servicio de atención en salud responsable de las actividades,procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con losmedicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención,diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, se hace necesario el control de los mismodesde el momento en que ingresan al Hospital, para garantizar así que son medicamentos autorizadoscon su registro INVIMA vigente, lo mismo que su fecha de vencimiento de acuerdo a la exigencia delHospital, tiempo que redunde en la optima utilización por parte de los usuarios del Hospital.El sistema de calidad debe asegurar que las condiciones del almacenamiento se cumplen en todomomento inclusive en el trasporte asegurando que no se cause contaminación con otros productos,que los productos devueltos al almacén tienen asignado un lugar y se almacenan en áreas seguras.Otro atributo del sistema debe ser la trazabilidad, la cual permitirá encontrar cualquier productodefectuoso. Además, debe existir un procedimiento efectivo de recogida del producto del mercado(recall).La política del Servicio Farmacéutico está identificada con la calidad técnica del medicamento, por loque en el plan de compras se debe establecer gasto institucional de los mismos teniendo comoprioridad la calidad de éstos en la selección de los proveedores.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 4 de 182 OBJETIVODescribir detalladamente el control de las características técnicas sobre los medicamentos e insumosmedico quirúrgicos y odontológicos que ingresen al Hospital y/o a los Centros de Atención CAMINazareth y UPA San Juan, verificando que cumplan con las condiciones comerciales y técnicasestablecidas.3 ALCANCEInvolucra a los Técnico Auxiliaresde Farmacia de cada uno de los Centros de atención CAMINazareth, UPA San Juan y al Técnico de la Bodega Central junto con el Químico Farmacéuticoresponsable del Servicio Farmacéutico. Comprende básicamente actividades en el recibo e ingreso, larecepción de medicamentos en la Bodega Central, y en cada una de las farmacias del HospitalNazareth.Inicia con la verificación del cumplimiento de las características de los insumos, medicamentos yelementos medico quirúrgicos al ingresar al almacén y termina con la aceptación, almacenamiento ydistribución en los centros de atención.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 5 de 184 DEFINICIONES Y SIGLASTECNICO AUXILIAR DE FARMACIA (T.A.F.) :Responsable del almacenamiento y entrega de medicamentos en cada Unidad. Existe uno para cadacentro en la localidadTÉCNICO DE ALMACEN (T.A.)Responsable del recibo, custodia , almacenamiento y despacho los medicamentos e insumosHospitalarios a cada una de las Farmacias de los centros de atención del Hospital Nazareth.QUÍMICO FARMACÉUTICO (Q.F.)Profesional universitario del área de la salud cuya formación universitaria lo capacitará para ejerceractividades profesionales en el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia de losprocesos y productos como medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas con bases enproductos naturales y de-más insumos de salud y en las actividades químicas farmacéuticas queinciden en la salud individual y colectiva. Responsable del Servicio Farmacéutico en el Hospital.BODEGA CENTRAL (BC):Espacio físico para almacenar los medicamentos e insumos hospitalarios al ser recibidos a la entregade los diferentes proveedores.DEFECTO CRÍTICO:Defecto que puede producir condiciones peligrosas o inseguras para quienes usan o mantienen elproducto. Es también el producto que puede llegar a impedir el funcionamiento o normal desempeño,de una función importante de un producto y de la cual depende la seguridad personal .El producto noes utilizable.DEFECTO MAYORDefecto que sin ser critico, tiene la probabilidad de ocasionar una falla o de reducir materialmente lautilidad de la unidad para el fin que se destine. La utilidad del producto se reduce en formaconsiderable.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 6 de 18DEFECTO MENOR:Defecto que reduce muy poco la utilidad para el fin a que esta destinada, o que produce unadesviación de los requisitos establecidos, con pequeño efecto reductor sobre el funcionamiento o usoeficaz de la unidad. La utilidad del producto se ve muy poco reducidaRECALL Procedimiento efectivo de recogida del producto del mercado.TRAZABILIDAD: Conjunto de datos e información que permite el seguimiento y revisión, en cualquieretapa de la cadena de abastecimiento, de las operaciones efectuadas para cada lote delmedicamento.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 7 de 185 POLÍTICAS Y CONDICIONES GENERALESSerá característica del Servicio Farmacéutico estar conformado físicamente por una Bodega Central yuna Farmacia en cada Centro de atención, con recurso humano idóneo, por un Técnico de Almacén yun Técnico de Farmacia o Tecnólogo en Regencia de farmacia en cada una de las Farmacia y unQuímico Farmacéutico como responsable del Servicio Farmacéutico.Las disposiciones básicas del manejo de las Farmacias se fundamentan en características propias delas mismas (ver Documento Referencia: RMAS004 Servicio Farmacéutico), con condiciones óptimasde aseo y limpieza, ubicación de las áreas pertinentes dentro del Almacén y de cada Farmacia parasu correcto funcionamiento con medicamentos controlados, medicamentos no controlados, insumosmedico-quirúrgicos, cuarentena, fechas de vencimiento, condiciones ambientales de humedad relativay temperatura, ubicación de medicamentos por orden alfabético e identificación y registrosrespectivos.El Hospital a través de este instructivo establecerá los criterios para la toma de decisiones respecto ala recepción técnica de medicamentos en lo que tiene que ver con lotes, fechas de vencimiento de losmismos, registro INVIMA, características físicas de los medicamentos teniendo como prioridad lacalidad de estos, en el momento de el recibo por parte del Hospital, o de las farmacias en cada uno delos centros de atención CAMI, UPA.Así mismo el seguimiento de las políticas del Servicio Farmacéutico establecidas por el HospitalNazareth, para su cumplimiento de acuerdo a lo descrito en la guía correspondiente.En caso que algún insumo, medicamento o elemento medico quirúrgico no cumpla las condicionesiniciales de compra o las establecidas en la matriz de servicio o producto no conforme, se deberegistrar y cumplir con las acciones allí descritas, con el fin de evitar su uso no intencional.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 8 de 186 ETAPAS DEL PROCESORecibir los medicamentos, e insumos medico quirúrgicos, del proveedor y Verificar que traiganconsigo su (s) correspondiente(s) factura (s), remisión ó documento para tal fin.Ubicar la “Orden de Pedido ó Compra” correspondiente y confrontarla con la Factura, oremisión, en los centros de atención, se verifica contra la orden de pedido emitida por el respectivocentro que haya coincidencia l con el producto solicitado, en las cantidades requeridas.Comparar que el producto relacionado en la Factura coincida con el producto físico ingresado.Realizar la recepción técnica y registrar en el formato de “Recepción Técnica Administrativa”: elnombre genérico del medicamento, concentración, la presentación, forma farmacéutica, el número delote, la fecha de vencimiento, el registro INVIMA la cantidad de unidades recibidas.Si la entrega presenta diferencias respecto a medicamentos y/o las cantidades, debe reportarseinmediatamente al Químico Farmacéutico a cargo, quien empleara su criterio para aceptar ó rechazarla entrega, además registrar en la parte inferior del formato si la entrega fue a satisfacción según la“Orden de Pedido ó Compra”, si la cantidad entregada fue mayor o menor, y si el valor facturado fuemayor o menor, en el recibido del proveedor .Se debe verificar que cada producto cumpla con los requisitos técnicos establecidos, para ello,de cada uno de los productos se debe realizar un muestreo aleatorio, el cual se realizara de lasiguiente manera:En la Tabla # 1, ubicar el intervalo al que corresponde el Tamaño del Lote recibido e identificarla letra correspondiente en el Nivel de Inspección General.Con la letra clave obtenida en el punto anterior, identificar en la Tabla # 2 el tamaño de lamuestra y el número de unidades con las que se puede aprobar ó rechazar el producto.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 9 de 18Tabla # 1.Letra clave del tamaño de la muestraNIVEL DETAMAÑO DELINSPECCIÓNLOTEGENERAL (I)2 – 8 A9 – 15 A16 – 25 B26 – 50 C51 – 90 C91 – 150 D151 – 280 E281 – 500 F501 – 1200 G1201 – 3200 H3201 – 10000 J100001 – 35000 K35001 – 150000 L150001 – 500000 M500001 – mas NElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

TAMAÑODE LAMUESTRAHOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 10 de 18Tabla # 2.Planes de muestreo para inspección normalLETRACLAVENinel Aceptable deCalidad (InspecciónNormal) 1.5 %Acepto RechazoA 2 0 1B 3 0 1C 6 0 1D 8 0 1E 13 0 1F 20 1 2G 32 1 2H 60 2 3J 80 3 4K 125 5 6L 200 7 8M 315 10 11N 500 14 15P 800 21 22Q 1250 21 22R 2000 21 22Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 2859-1Una vez determinado el tamaño de la muestra, las unidades necesarias serán extraídas del lotede manera aleatoria (no tomar unidades cercanas), y se revisaran los parámetros técnicos delproducto indicados a continuación:Solo se verificaran los parámetros que apliquen al producto.C = CumpleNC = No CumpleElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 11 de 18NIVEL DE ACEPTABILIDAD PARA CADA DEFECTODefecto Critico: Cuando hay algún defecto critico el producto es calificado como NoAceptable.Defecto Mayor: Se condiciona la aceptación hasta nueva inspección del producto.Defecto Menor: Se acepta con todos los defectos menores, pero se hace la observación.El Químico Farmacéutico comunicara al proveedor para atender la reclamación en caso derechazo de algún ítem.1. RECEPCION TECNICA C NC1.1. Paquetes húmedos, abiertos o rotos1.2. Cadena de frió ausente si aplica para el medicamento1.3. Cantidad de envases por pedido incorrecta1.4. Precio diferente al de la cotización1.5. Diferente presentación a la solicitada1.6. Fechas de vencimiento próximas (No menor a 2 años)1.7. Marcas erróneas en el empaqueEn la recepción técnica para medicamentos con cadena de frio se debeverificar que cuando llegue este dentro de las temperaturas establecidaspara la conservación de la cadena de frio. Registrar la toma de latemperatura2. ROTULACION CRITICO MAYOR MENOR2.1. Ausencia de nombre genérico, numero de registrosanitario, laboratorio fabricante, numero de lote, fechade expiración, formulación del producto, cantidad ovolumen.X2.2. Ausencia de las condiciones especiales dealmacenamiento cuando el producto así lo requieraEjemplo: (conservarse bajo refrigeración).X2.3. Ausencia de la vía de administración parasoluciones y polvos parenterales.XElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 12 de 183. ROTULACION DEL ENVASE INDIVIDUAL CRITICO MAYOR MENOR3.1. Ausencia de nombre genérico, numero de lote ofecha de expiración.3.2. Ausencia de la vía de administración parasoluciones y polvos parenterales.3.3. Ausencia de la cantidad contenida en el envasepara soluciones parenterales.XXX4. CUANDO SE UTILIZAN ETIQUETAS CRITICO MAYOR MENOR4.1. Etiquetas rotas, sucias o corrugadas. X4.2. Etiquetas torcidas o mal pegadas (solamente enmedicamentos para reconstituir y que el nivel hastadonde debe hacerse este marcado en la etiqueta).X5. ENVASE DE VIDRIO CRITICO MAYOR MENOR5.1. Frasco sin contenido o sin indicación del contenido. X5.2. Color del envase (debe ser el que requiera elmedicamento con fines de protección).5.3. Ausencia de bandas de seguridad. X5.4. Manchas o suciedades en su interior. XX5.5. Grietas o ralladuras en cualquier parte del recipientecon excepción de envases de inyectables en los cualesse considera critico.5.6. Deficiente hermeticidad del cierre con excepción delos envases de inyectables en los cuales se consideracriticoXX6. ENVASE PLASTICO CRITICO MAYOR MENOR6.1. Presencia de olor objetable. X6.2. Envase sin contenido. X6.3. Ausencia de banda de seguridad. X6.4. Envase abombado. X6.5. Suciedad interior. XElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 13 de 186.6. Presencia de poros o grietas que afectan suutilización.6.7. Deficiente hermeticidad del cierre. X6.8. Suciedad exterior. XX6.9. Superficie defectuosa (burbujas, hendiduras queafectan su apariencia).X6.10. Deformaciones que afectan su apariencia. X7. TUBOS COLAPSIBLES CRITICO MAYOR MENOR7.1. Perforaciones, grietas o roturas. X7.2. Hermeticidad del cierre. X7.3. Tubos deformados. X7.4. Suciedad exterior. X8.MATERIALES LAMINADOS (BLISTER) CRITICO MAYOR MENOR8.1. Blíster roto. X8.2. Blíster vació. X8.3. Blíster mal sellado. X8.4. Superficie arrugada o rayada. X9. CIERRES (TAPAS Y AGRAFES) CRITICO MAYOR MENOR9.1. Anuncia del agrafe (cuando se requiera). X9.2. Agrafe roto. X9.3. Carencia de perforaciones (cuando serequieran).9.4. Agrafes rotos. XX10. MATERIAL MEDICO QUIRÚRGICO C NC10.1. Empaques en buen estado general.10.2. Diferente presentación o producto a la solicitada.10.3. Fechas de vencimiento próximas (No menor a dos años).Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 14 de 1811. REACTIVOS DE LABORATORIO CLÍNICO C NC11.1. Paquetes húmedos, abiertos o rotos.11.2. Presentación comercial.11.3. Lotes y fechas de vencimiento.11.4. Empaque con información sobre temperatura dealmacenamiento.11.5. Cadena de frió.12.FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDASESTÉRILES CRITICO MAYOR MENOR12.1. Turbidez (en soluciones). X12.2. Presencia de partículas extrañas. X12.3. Color no apropiado. X12.4. Floculación (en soluciones). X13. FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDASNO ESTÉRILES CRITICO MAYOR MENOR13.1. Falta de homogeneidad en emulsiones. X13.2. Presencia de gas. X13.3. Presencia de materiales extraños. X13.4. No redisperción en suspensiones. X14. TABLETAS CRITICO MAYOR MENOR14.1. Bordes erosionados, tabletas laminadas,porosas, manchadas y moteadas.14.2. Polvo adherido a la superficie. XX15. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDASESTÉRILES CRITICO MAYOR MENOR15.1. Color no uniforme en caso dedegradación.X15.2. Color no uniforme por mala distribucióndel colorante.X15.3. Aspecto del polvo apelmazado quesugiere humedad.XElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 15 de 1815.4. Aspecto del polvo con mala dispersión encaso de polvo para suspensión.X16. PREPARACIONES SÓLIDAS NOESTÉRILES POLVOS Y GRANULADOS CRITICO MAYOR MENOR16.1. No se dispersan fácilmente (polvos parasuspensión).X16.2. Color no uniforme. X16.3. Presencia de material extraño. X16.4. Granulo no uniforme en color y tamaño. XRegistrar en el formato el número de unidades muestreadas, el número de unidades conformes, yel número de unidades No conformes. En caso de alguna inconformidad se registra el númerosegún corresponda en la clasificación de los parámetros técnicos encontrados anteriormente.Si el número de unidades No conformes con los parámetros técnicos especificados anteriormente,es igual ó mayor al número de unidades necesarias para el rechazo, debe reportarseinmediatamente al Químico Farmacéutico a cargo, quien empleara su criterio para liberar órechazar el producto.Si el producto es rechazado, se debe enviar un informe al proveedor para que tome las medidasnecesarias y realice el cambio del respectivo producto.En caso de presentarse devoluciones o rechazos se debe desarrollar la metodología establecidaen la “procedimiento de Manejo de Devoluciones de Medicamentos”.• Si el producto no cumple con alguno de los parámetros técnicos especificados en el formatocorrespondiente se identifica con un adhesivo de color rojo y debe reportarse directamente alQuímico farmacéutico quien se comunicará directamente con el proveedor y bajo su criteriodecidirá si el producto se deja en cuarentena o se rechaza totalmente. En los Centros de atenciónUPA y CAMI se debe reportar directamente al Químico Farmacéutico para efectuar los tramitescorrespondientes con recursos físicosElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 16 de 187. ETAPAS PARA EL CONTROL DE RECEPCION TECNICA DE LOS MEDICAMENTOS1ETAPARecibir los medicamentos, e insumos medico quirúrgicos,del proveedor y Verificar que traigan consigo su (s)correspondiente(s) factura (s), remisión ó documento paratal fin.RESPONSABLETécnico de Almacén central2Ubicar la “Orden de Pedido ó de Compra” correspondientey confrontarla con la Factura, o remisión; en los centrosde atención, se verifica contra la orden de pedido emitidapor el respectivo centro, la coincidencia con el productosolicitado y en las cantidades requeridas.Técnico de Almacén.Técnico Auxiliar Farmacia para larecepción en las farmacias de los centros345Comparar que el producto relacionado en la Factura oremisión coincida con el producto físico ingresadoDiligenciar en el formato: “Recepción Técnica yAdministrativa”, la fecha en la que ingresan los productos,el proveedor, el numero de Factura y el nombre y firmadel encargado de realizar la recepción técnicaRealizar la recepción técnica y registrar en el formato de“Recepción Técnica Administrativa”: el nombre genéricodel medicamento, concentración, la presentación, formafarmacéutica, el número de lote, la fecha de vencimiento,el registro INVIMA, la cantidad de unidades recibidas.Técnico de Almacén.Técnico Auxiliar Farmacia para larecepción en las farmacias de los centrosQuímico Farmacéutico,Técnico AuxiliarFarmacia para la recepción en lasfarmacias de los centrosQuímico Farmacéutico, Técnico AuxiliarFarmacia para la recepción en lasfarmacias de los centros6789Ubicar el intervalo al que corresponde el Tamaño del Loterecibido e identificar la letra correspondiente en el Nivel deInspección General en la tabla No 1Con la letra clave obtenida en el punto anterior, identificaren la Tabla # 2 el tamaño de la muestra y el número deunidades con las que se puede aprobar ó rechazar elproductoDe acuerdo a la presentación farmacéutica delmedicamento a recibir se establece si cumple o no, sipresenta defectos que impidan su recibo. Registrar enServicio o producto no conformeDe acuerdo al resultado obtenido de la inspección físicaefectuada se ingresan los medicamentos al Kardex o ensu defecto se hacen los tramites necesarios para l adevolución al proveedor o a la bodega centralQuímico Farmacéutico Técnico AuxiliarFarmacia para la recepción en lasfarmacias de los centrosQuímico Farmacéutico .Técnico Auxiliar Farmacia para larecepción en las farmacias de los centrosQuímico FarmacéuticoTécnico Auxiliar Farmacia para larecepción en las farmacias de los centrosQuímico Farmacéutico Técnico AuxiliarFarmacia para la recepción en lasfarmacias de los centros10 Seguimiento y verificaciones Químico FarmacéuticoElaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 17 de 188. DIAGRAMA DE FLUJO GENERALInicio1. Compra , Recepciónmedicamentos.TBC y Q.F2. Entrega demedicamentos afarmaciasTBC3. Recepción de losmedicamentos por parte defarmacias registro en formatoT.A.F.AA4. Verificación decumplimiento decaracterísticasorganolépticas5. Ubicación en lafarmacia deacuerdo a loestablecido.6 Devolución ocambiodemedicamentos si nocumplen, registrar enproducto no conforme7. Devolución demedicamentos alproveedor para sucambioT.A.F.T.A.F.T.A.F.Q.F.8. Seguimiento yverificaciones9. FINQ.F.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co

HOSPITAL NAZARETH I NIVELEMPRESA SOCIAL DEL ESTADOGUIA ASISTENCIAL “RECEPCION TECNICAADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS”CODIGO –GPMASSF001-2Vigente Desde: 23-01/13_Versión : 02 __Página 18 de 189. ÁREAS INVOLUCRADASEste procedimiento aplica para todo el servicio Farmacéutico del Hospital Nazareth E.S.E. I Nivel, esdecir, Bodega Central, Farmacias de CAMI Y UPA y sus respectivos técnicos responsables10. SEGURIDADTodo el personal del Hospital tiene acceso a la consulta del Instructivo para verificar el procedimientoa seguir en la toma de decisiones en lo que tiene que ver con la recepción técnica las fechas devencimiento de los medicamentos.Elaboro: María Victoria Mora Izquierdo - Responsable del Servicio FarmacéuticoReviso: Leonardo Garzón L. – Subgerente de Servicios de SaludAprobó: Eliana Ivont Hurtado Sepúlveda - GerenteLíderes En Salud Familiar___________________________________________________________________________________________TELEFAX: 2 95 63 53 - 2 95 63 33 – Consulte Nuestra Pagina www.esenazareth.gov.co