Sustancia multiconstituyente - Europa
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Conceptos fundamentales ypreparación de expedientes,Parte II<strong>Sustancia</strong>s <strong>multiconstituyente</strong>sMichał Skowronhttp://echa.europa.eu 1
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>• Composición conocida y definida• Más de un constituyente ≥ 10% y < 80%• Cada constituyente principal totalmenteidentificado por el nombre IUPAC– «Masa de reacción de [nombre IUPAC] y[nombre IUPAC] y …»http://echa.europa.eu 2
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>• Casos dudosos– Concentración típica < 80% pero límite deconcentración más alto ≥ 80%→ posiblemente <strong>multiconstituyente</strong>, se requierejustificación→ posiblemente monoconstituyente, se requierejustificación– Constituyente ≥ 10% pero claramente "impureza"→ posiblemente no incluido en el nombre (serequiere justificación)http://echa.europa.eu 3
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>• Identificación (Sección 1.1*)– Nombre IUPAC, número EINECS o ELINCS (cuando exista yproceda), nombre CAS y número CAS (cuando exista), otro nombre ocódigo de identidad (cuando exista), información relacionada con lafórmula molecular y estructural• Composición (Sección 1.2*)– Constituyentes principales– Pureza, impurezas y aditivos junto con identificadores yconcentraciones relevantes• Datos analíticos (Sección 1.4*)– Datos espectrales y cromatográficos– Descripción de los métodos analíticos utilizados (* Expediente IUCLID 5)http://echa.europa.eu 4
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>• Nombre IUPAC sin especificar aceptable– si están presentes todos los isómeros• Especificación de todos los isómeros en lacomposición– excepto mezcla racémica sin actividad óptica• «Masa de reacción de …»– si no están presentes todos los isómeros ≥ 10%http://echa.europa.eu 5
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>CH 3CH 3HOOH25%HOOH25%HOOHOOÁcido 2,3-dihidroxibutanoicoCH 3CH 3HOOH25%HOOH25%HOOHOOhttp://echa.europa.eu 6
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>CH 3HOOH25%HOOMasa de reacción deÁcido (2R,3R)-2,3-dihidroxibutanoico yácido (2S,3S)-2,3-dihidroxibutanoicoCH 3HOOH75%HOOhttp://echa.europa.eu 7
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>HNNOHOHNNOH+NNOHMasa de reacción de (6S)-6,7-dihidro-5H-imidazo[1,5-a]acepin-6-ol y (5R)-5,6-dihidroimidazo[1,5-a]piridin-5-ilmetanolM.Skowron, D. Deredas, A. Frankowski, W. Wolf, E. Salomon, C. Tarnus, T. Tschamber, Tetrahedron 2007, 63, 2915-2922, "Stereocontrolled synthesisof enantiomeric imidazolopiperidinoses and imidazoloazepanoses using Wittig/dihydroxylation reactions"http://echa.europa.eu 8
Sección 1.1http://echa.europa.eu 9
Sección 1.1 (sustancia dereferencia)http://echa.europa.eu 10
Sección 1.1(sustancia de referencia)http://echa.europa.eu 11
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 12
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 13
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 14
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 15
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 16
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 17
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 18
Sección 1.2 - composiciónhttp://echa.europa.eu 19
Sección 1.4http://echa.europa.eu 20
Sección 1.4http://echa.europa.eu 21
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>http://echa.europa.eu 22
<strong>Sustancia</strong> <strong>multiconstituyente</strong>http://echa.europa.eu 23
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