DEJ-04 Acciones Correctivas-Preventivas Rev06.pdf

ACCIONES CORRECTIVAS /PREVENTIVASPágina 1 de 41 Propósito y alcanceEl propósito del presente procedimiento es definir la metodología para laimplementación de acciones correctivas y preventivas, para que estas sean unacorrecta herramienta de mejora del Sistema de Gestión de Calidad implementado en laorganización.El alcance del presente procedimiento se establece para la aplicación de toda accióncorrectiva y/o preventiva que surja a partir de un hallazgo (ver procedimiento deGestión de Hallazgos DEJ-03).2 ResponsabilidadesEl responsable del Área o Gerencia involucrada en el proceso es responsable deenunciar las Acciones Correctivas y/o Preventivas necesarias para solucionar elhallazgo y evitar su futura repetición.El responsable del Área o Gerencia involucrada en el proceso es responsable de laimplementación (en tiempo y forma) de las acciones definidas.El Responsable de Gestión de Calidad junto al área involucrada son responsables derealizar el análisis de causa.El Responsable de Gestión de Calidad es responsable del seguimiento y control de laimplementación de las acciones definidas y de la verificación de la eficacia de lasacciones tomadas.Firma Firma Firma DEJ - 04Revisión 06Redactó Mariano Revisó Lic. Leandro Aprobó Dr. Javier Doc. Interno XLópezBrambillaOrtegaFecha 17/05/2010 Fecha 26/05/2010 Fecha 27/05/2010 Doc. Externo

ACCIONES CORRECTIVAS /PREVENTIVASPágina 2 de 43 Diagrama del procesoDiagrama Nº Responsable Registros OtrosInicioToma de acciones yanálisis de causa3.1Responsable delÁrea / Gerencia /Unidad deGestión deCalidadDEJ-03-F01DEJ-03Implementación dela AC y/o AP3.2Responsable delÁrea / GerenciaSeguimiento y verificaciónde la implementación3.3Unidad deGestión deCalidadDEJ-03-F01Verificación de laeficacia3.4Unidad deGestión deCalidadDEJ-03-F01Envío de informaciónpertinente a la Revisiónpor la Dirección3.5Unidad deGestión deCalidadFinFirma Firma Firma DEJ - 04Revisión 06Redactó Mariano Revisó Lic. Leandro Aprobó Dr. Javier Doc. Interno XLópezBrambillaOrtegaFecha 17/05/2010 Fecha 26/05/2010 Fecha 27/05/2010 Doc. Externo

ACCIONES CORRECTIVAS /PREVENTIVASPágina 3 de 43.1 Toma de acciones y análisis de CausaDe acuerdo a lo definido en el procedimiento de Gestión de Hallazgos DEJ-03, los Gerentes y/oel Director Ejecutivo deciden la toma acciones y realizan la calificación como correctiva opreventiva, de acuerdo al siguiente criterio:• Correctiva, si el hallazgo resultara calificado como No Conformidad o si el responsabledel Área o Gerencia considera necesario tomar una acción correctiva ante unaobservación.• Preventiva, cuando la acción tomada intenta evitar una potencial No Conformidad en elfuturo. Una acción preventiva puede ser aplicada cuando un hallazgo haya sidocalificado como Oportunidad de Mejora, Observación o No Conformidad.Toda acción tomada requiere la realización de un análisis de causa. El Responsable de Gestiónde Calidad junto con el responsable del Área / Gerencia involucrada, realizan un análisis paradeterminar las causas que generaron el hallazgo detectado. El resultado de dicho análisisqueda registrado en el Informe del Hallazgo DEJ-03-F01.3.2 Implementación de la Acción Correctiva y/o PreventivaEl responsable del Área o Gerencia involucrada implementa las acciones definidas en elInforme de Hallazgo para cumplir con lo acordado.3.3 Seguimiento y verificación de la implementaciónEl Responsable de Gestión de Calidad realiza el seguimiento, es decir, periódicamente solicitainformación al responsable del Área o Gerencia del grado de avance en la implementación dela acción.Vencido el plazo del cumplimiento acordado, el Responsable de Gestión de Calidad evalúa elresultado y si es oportuno efectúa el cierre en el Informe de Hallazgo DEJ-01-F01, dando porcumplida la acción correctiva o preventiva. En caso de confirmar la no implementación de laacción, se procede a redactar un nuevo hallazgo para realizar el seguimiento del mismo.3.4 Verificación de la eficaciaUna Acción Correctiva es eficaz cuando se comprueba que no se ha repetido el hallazgo quela generó, y una Acción Preventiva es eficaz cuando se verifica que no se haya generado noconformidades relacionadas con esa prevención.El Responsable de Gestión de Calidad realiza la verificación de la eficacia de las accionestomadas, una vez implementada la acción y transcurrido cierto lapso de tiempo (como máximo3 meses posteriores a la implementación) en el que se pueda verificar que la corrección oprevención no haya generado nuevos hallazgos similares.Firma Firma Firma DEJ - 04Revisión 06Redactó Mariano Revisó Lic. Leandro Aprobó Dr. Javier Doc. Interno XLópezBrambillaOrtegaFecha 17/05/2010 Fecha 26/05/2010 Fecha 27/05/2010 Doc. Externo

ACCIONES CORRECTIVAS /PREVENTIVASPágina 4 de 43.5 Envío de la información pertinente a la Revisión por la DirecciónEl Responsable de Gestión de Calidad, cuando prepara la información necesaria para laRevisión por la Dirección Ejecutiva, incluye toda información pertinente relacionada con lasAcciones Correctivas y Preventivas del período analizado.4 Indicadores de eficacia y eficienciaCódigo Formula Frecuencia Responsable% de AC% de APEACyP (eficacia delas AC y AP)∑ de AC x 100 / total de accionestomadas en el período analizado∑ de AP x 100 / total de accionestomadas en el período analizado(Acciones eficaces x 100) / total deacciones tomadasSemestralSemestralAnualUnidad de Gestión deCalidadUnidad de Gestión deCalidadUnidad de Gestión deCalidad5 RegistrosNo aplica.6 AnexosNo aplica.Firma Firma Firma DEJ - 04Revisión 06Redactó Mariano Revisó Lic. Leandro Aprobó Dr. Javier Doc. Interno XLópezBrambillaOrtegaFecha 17/05/2010 Fecha 26/05/2010 Fecha 27/05/2010 Doc. Externo