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Instrucciones de manejo Balanzas AG - METTLER TOLEDO

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Apéndice758.3 SOP (Standard Operating Procedure, procedimiento<strong>de</strong> trabajo estándar)En la documentación <strong>de</strong> un ensayo GLP, los SOP constituyen una parte relativamente pequeña, pero muyimportante.La experiencia práctica confirma que los SOP redactados <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> la empresa se cumplen mucho mejor que lospreparados por un organismo externo anónimo.A continuación encontrará un breve resumen <strong>de</strong> las competencias en relación con los SOP, así como una checklistpara la preparación <strong>de</strong> un SOP.Competencias en relación con los SOPJefatura <strong>de</strong>l dispositivo <strong>de</strong> controlJefe <strong>de</strong> ensayosPersonalGarantía <strong>de</strong> calidad GLPdispone que se redacten los SOPautoriza los SOP con fecha y firmaasegura que existen SOPautoriza los SOP en representación <strong>de</strong> la jefaturaactúa según los SOP y otras directricesrevisa si hay SOP válidoscomprueba si se cumplen los SOPcomprueba si se documentan, y cómo, las modificaciones

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