VITAMINA A

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La vitamina A viene valorada en unidades USP (FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS) , UI (UNIDADES INTERNACIONALES) y, más recientemente, RE(EQUIVALENTE RETINOL) 1IU 1IU 1IU RE 0.344 ug de acetato de vitamina A 0.3 ug de retinol 0.6 ug de B-caroteno 1RE: 1ug de retinol VALORACION METODO QUIMICO El siguiente procedimiento se utiliza para la determinación de la vitamina A como ingrediente de las preparaciones farmacopeas. Se ajusta a las disposiciones adoptadas en 1956 para uso internacional por la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (International Union of Pure and Applied Chemistry) Realizar la valoración sin demora y tomar precauciones a lo largo de todo el procedimiento para reducir al mínimo la exposición a la luz actínica y al oxigeno atmosférico y otros agentes oxidantes empleando preferentemente material de vidrio con protección actínica y una atmosfera de gas inerte. ETER—Emplear éter etílico y utilizarlo dentro de un lapso de 24 horas después de abrir el envase. ALCOHOL ISOPROPILICO—Usar alcohol isopropIlico de grado REACTIVOS ESPECIALES espectrofotométrico (ver Alcohol Isopropılico en Especificaciones de Reactivos en la seccion Reactivos, Indicadores y Soluciones). PROCEDIMIENTO Pesar, contar o medir con exactitud una porción de la muestra de prueba, que se espera que contenga el equivalente a no menos de 0,15 mg de retinol pero que no contenga más de 1 g de grasa. Si se presenta en forma de cápsulas, tabletas u otro sólido, de modo que no se puede saponificar eficazmente según las instrucciones descritas a continuación, someter a reflujo la porción tomada en 10 mL de agua en LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
un baño de vapor durante unos 10 minutos, aplastar el sólido restante con una varilla de vidrio de punta roma y entibiar durante aproximadamente 5 minutos más. Transferir a un matraz de vidrio de borosilicato adecuado y agregar 30 mL de alcohol, seguidos de 3 mL de solución de hidróxido de potasio (9 en 10). Someter a reflujo en un aparato que sea completamente de vidrio de borosilicato, durante 30 minutos. Enfriar la solución, agregar 30 mL de agua y transferir a un separador cónico. Agregar 4 g de sulfato de sodio decahidrato finamente pulverizado. Para extraer, agitar, con una porción de 150 mL de éter durante 2 minutos y, posteriormente, si se forma una emulsión, con tres porciones de 25 mL de éter. Combinar los extractos etéreos, si fuera necesario, y lavar agitando por rotación moderada con 50 mL de agua. Repetir el lavado más vigorosamente con tres porciones más de 50 mL de agua. Transferir el extracto etéreo lavado a un matraz volumétrico de 250 mL, agregar éter a volumen y mezclar Evaporar una porción de 25,0 mL del extracto etéreo hasta aproximadamente 5 mL. Sin aplicar calor y con ayuda de una corriente de gas inerte o vacío, continuar la evaporación hasta aproximadamente 3 mL. Disolver el residuo en suficiente alcohol isopropılico para proporcionar una concentración esperada equivalente a entre 3 mgy5 mg de vitamina A por mL o para obtener una absorbancia entre 0,5 y 0,8 a 325 nm. Determinar las absorbancias de la solución resultante a las longitudes de onda de 310 nm, 325 nm y 334 nm con un espectrofotometro adecuado equipado con celdas de cuarzo idénticas, empleando alcohol isopropılico como blanco. EN PRESENCIA DE TOCOFEROL—Transferir a un matraz de vidrio borosilicatado adecuado una muestra de prueba medida con exactitud de no menos de 5 capsulas o tabletas previamente trituradas. Someter a reflujo en un aparato que sea completamente de vidrio de borosilicato con 30 mL de alcohol y 3 mL de solución de hidróxido de potasio (9 en 10) durante 30 minutos. Agregar a través del condensador 2,0 g de ácido cítrico monohidrato, lavando las paredes del condensador con 10 mL de agua. Enfriar y transferir la solucion a un separador cónico con ayuda de 20 mL de agua. Agregar 4 g de sulfato de sodio decahidrato finamente pulverizado. Para extraer, agitar con una porción de 150 mL de éter y, luego si se forma una emulsión, con tres porciones de 25 mL de éter. Combinar los extractos etéreos, si fuera necesario, y lavar por rotación moderada con 50 mL de agua. Repetir el lavado más vigorosamente con tres porciones más de 50 mL de agua. Transferir el extracto etéreo lavado a un matraz volumétrico de 250 mL, agregar éter a volumen. Transferir una alícuota de 100,0 mL de la solución etérea resultante a un separador cónico y lavar una vez con 50 mL de LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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