Mundo Farma No.11

1

2 CARTA EDITORIAL 3
La vacuna anti Covid para
menores de edad
¿Para cuándo, cuándo, cuándo?
Ante la petición de vacunar a menores, de entre
cinco a 11 años, el subsecretario citó a la OMS y,
por tanto, dijo que no se tiene contemplada esta
acción, a pesar de que otras naciones ya lo
están haciendo. Por ejemplo, desde noviembre
se está realizando la vacunación anti Covid para
este grupo de edad en Estados Unidos, además
de otros países latinoamericanos, como los
mencionados y otros más.
Hugo López-Gatell, subsecretario
de Prevención y Promoción de la
Salud de la Secretaría de Salud
(Ssa) informó que no está contemplado
vacunar a niños menores de 15 años.
A decir del funcionario, es mentira que
la Organización Mundial de la Salud
(OMS) la haya recomendado y refirió
que los países que están aplicando
la vacuna es porque compraron
vacuna en exceso y ahora se están
cumpliendo las fechas de caducidad,
por lo cual les urge aplicarla.
Así que ¿como para qué meterse en
estrés y vacunar a este grupo etáreo?
A este funcionario tan criticado
por su controvertida y polémica
gestión de la pandemia de Covid en
México, se le olvidó decir que países
latinoamericanos, como Chile, El
Salvador y Cuba están vacunando a
menores de 12 años y no es porque
hayan comprado biológico en exceso,
sino porque también contemplaron la
vacunación de menores como parte
de su estrategia anti Covid.

4 CARTA EDITORIAL
5
En otras palabras, es mentira que
haya países que decidieron vacunar
a niños porque tienen excedentes de
vacunas, simplemente están usando
el sentido común, que a veces es el
menos común de los sentidos, y la
recomendación de las farmacéuticas
que han desarrollado la vacuna anti
Covid.
Por otro lado, es cierto que los menores
de edad, se enferman menos que
el resto de la población, simple y
sencillamente porque tienen un
sistema inmune mucho más robusto,
pero esto no quiere decir que no
puedan enfermarse de Covid, y claro
está, de contagiar la enfermedad.
Aunque el subsecretario de Salud tiene
razón en algo: la decisión de vacunar
a menores corresponde a cada
nación y resaltó que en nuestro país
no se tiene proyectada esta acción.
“En México no estamos considerado
vacunar a niños menores de 15 años”.
Lo anterior fue dicho a pesar de
que hace poco la senadora panista,
Josefina Vázquez Mota, presidenta
de la Comisión de Derechos de la
Niñez del Senado de la República,
presentó una iniciativa para incluir
a la vacuna contra el virus SARS-
CoV-2 en el Programa de Vacunación
Universal y priorizar a niñas, niños y
adolescentes.
No obstante, ante la petición de
vacunar a menores, de entre cinco
a 11 años, el subsecretario citó a
la OMS y, por tanto, dijo que no se
tiene contemplada esta acción, a
pesar de que otras naciones ya lo
están haciendo. Por ejemplo, desde
noviembre se está realizando la
vacunación anti Covid para este grupo
de edad en Estados Unidos, además
de otros países latinoamericanos,
como los mencionados y otros más.
López Gatell, fiel a su costumbre
de minimizar las cosas, llamó a no
distraerse con Ómicron, la variante
de Covid-19, pues dijo que se le está
sobreestimando.
La verdad es que esta nueva variante
del coronavirus es mucho más
contagiosa y se está yendo por
la población no vacunada, como
justamente mencionó el subsecretario
hace algunas semanas.
Justo por eso los menores de edad
deberían estar contemplados. Quizá
es un tema de presupuesto, pero
debería priorizarle la inmunización
a este grupo etáreo, en vez de
impulsar proyectos de infraestructura
faraónicos que en vez de beneficiar
perjudicarán a todos a mediano y
largo plazos.
Desde este espacio les deseamos un
excelente año 2022. Que tenga una
feliz lectura y que disfrute tanto de
nuestros contenidos como nosotros
al realizarlos.

6 DIRECTORIO
7
La plataforma digital para las industrias de la salud
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8 CONTENIDO
9
10 16 46
COLUMNA Innovación y Regulación:
La armonización regulatoria
COLUMNA INEFAM:
Lecciones no aprendidas
ACTUALIDADES FARMA y Sector Salud:
Covid-19 es ahora una epidemia de no vacunados
22
54
58
ENTRE-VISTAS
Fabiola Encinas García
COLUMNA Finanzas Personales:
No lo pospongas más
COLUMNA Sapiencias:
La estrategia de la nariz
30
36
68
COLUMNA acrom:
¿Cuánto hemos avanzado?
¿Cuánto hemos aprendido?
COLUMNA AMIIF:
Ser corresponsables del sistema
de salud
REPORTAJE:
Llega nueva Mesa Directiva a ACROM (2021-2023)
38 42 72
74
COLUMNA Mayo Clinic:
Con las nuevas variantes del SARS-
CoV-2
COLUMNA Bienestar Ejecutivo:
Influenza y Covid-19 comparten
síntomas
Columna líder:
Emprender con equilibrio
PLACERES/LIBROS:
La Otra Gente

10 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA Innovación y Regulación 11
Ingresa Cofepris al ICH
La armonización regulatoria
Es pertinente mencionar que la incorporación de Cofepris
a ICH representa una gran oportunidad para que a
través del trabajo conjunto entre la autoridad sanitaria,
la industria regulada, las organizaciones gremiales, la
academia y los diferentes actores que se involucren el
tema, el sistema regulatorio mexicano siga evolucionando
y que la regulación sanitaria, en un proceso de mejora
continua, fortalezca su eficacia y eficiencia para el logro
del objetivo central de garantizar la disponibilidad de
medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces
y de calidad para los pacientes que los requieren.
José Rivelino Flores Miranda
La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris), recibió
recientemente la aprobación de
su membresía como integrante
del Consejo Internacional sobre
Armonización de Requisitos Técnicos
para el Registro de Productos
Farmacéuticos para Uso Humano
(ICH).
Analicemos. Los sistemas y las
agencias regulatorias de los diferentes
países, responsables de garantizar
la seguridad, calidad y eficacia de
los medicamentos y los dispositivos
médicos que se comercializan y se
utilizan en sus respectivos territorios,
han tenido que ir evolucionando y
adaptándose para hacer frente a los
retos que se derivan de los cambios
José Rivelino Flores Miranda es maestro en Ciencias y QFB por la Facultad de Química de la UNAM.
Ha sido vocero de México en el Grupo Farmacéutico del Consejo Empresarial de la Alianza del
Pacífico y representante de Canifarma en la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos.
Es miembro de diversas asociaciones de la industria farmacéutica nacionales e internacionales. Es
asesor de la AMFV. Miembro fundador del Capítulo México de ISPE. Hoy en día es director de Asuntos
Regulatorios e Innovación en la cámara. Su correo es: jrivelino.flores@mundofarma.com.mx
que se van dando en el contexto
vinculado con dicha responsabilidad.
De esta manera, los diferentes
instrumentos y marcos regulatorios se
han ido fortaleciendo a lo largo del tiempo
en respuesta a diferentes sucesos
que han hecho necesario adoptar
nuevas disposiciones que permitan a
las autoridades desempeñar en forma
adecuada sus funciones en beneficio de
la población que requiere medicamentos
y dispositivos médicos seguros,
eficaces y de calidad. Elementos como
las buenas prácticas de fabricación, la
farmacovigilancia y la tecnovigilancia,
por mencionar algunos ejemplos, han
surgido durante el desarrollo histórico de
la regulación sanitaria, complementando
y reforzando otros elementos, como el
registro sanitario con el que deben de
contar los medicamentos y dispositivos
médicos para ser comercializados y
utilizados.
Avance de los sistemas
regulatorios
Por otro lado, los avances científicos
y tecnológicos que regularmente
se dan a una mayor velocidad que
la correspondiente a los cambios
regulatorios que permitan contar con
disposiciones adecuadas para el control
y regulación sanitaria de los nuevos
productos y tecnologías, también han
impulsado el avance de los sistemas
regulatorios. En su momento, el
advenimiento de los medicamentos
biotecnológicos, por ejemplo, implicó
el desarrollo de marcos legales y
estándares específicos para su control
y regulación; actualmente, la terapia
celular, la terapia génica y la ingeniería
tisular, por mencionar algunas
terapias de avanzada, representan
retos importantes para los sistemas
y las autoridades regulatorias.
También en este sentido es importante
señalar la complejidad creciente
que ha ido adoptando la integración
de la cadena de suministro de los
medicamentos y dispositivos médicos
a la par del proceso de globalización y
el desarrollo de esquemas que buscan
mejorar la eficiencia y la productividad
para garantizar el suministro de
dichos insumos para la salud en todo
el mundo. Por ejemplo, un porcentaje
importante de los principios activos
farmacéuticos (APIs) que se utilizan
en todo el mundo para la fabricación
de los medicamentos provienen
de China e India, lo que implica la
necesidad de que las agencias
regulatorias desarrollen capacidades
y estrategias para asegurar que los
fabricantes de APIs ubicados en dichos
territorios cumplen adecuadamente
con las disposiciones regulatorias
correspondientes, como es el caso de
las buenas prácticas de fabricación
de APIs.
Ante este escenario, los sistemas
y las agencias regulatorias a
través del tiempo han impulsado
diversas acciones para adaptarse
y responder a los retos que han
ido surgiendo. Conceptos tales
como armonización regulatoria,
convergencia regulatoria, “reliance” y,
en general, cooperación regulatoria
se han venido desarrollando y
aplicando por parte de las diferentes
autoridades regulatorias, con el
apoyo de organismos internacionales

12 ANÁLISIS Innovación y Regulación
13
y en el marco de diversos espacios
institucionales que se han generado
para ello.
Armonización regulatoria
En esta ocasión abordaré el tema de
la armonización regulatoria, la cual se
puede entender como el desarrollo
y la adopción del mismo estándar o
requisito; también se puede aplicar
la armonización a procedimientos
y prácticas de modo que sean los
mismos para todos los países.
Entre los principales beneficios
que se esperan de la armonización
regulatoria podemos destacar los
siguientes 1 , 2 :
• Acceso más rápido a
medicamentos de alto valor para
la salud pública
• Las empresas tienen que generar
un solo conjunto de datos para todas
las regiones y, en consecuencia,
se reduce la cantidad de ensayos
preclínicos y clínicos.
• Se reduce el costo de desarrollo de
la documentación reglamentaria
tanto para medicamentos nuevos
como para medicamentos
genéricos de múltiples fuentes.
• Los estándares regulatorios
comunes para la evaluación e
inspección científicas facilitan
la comunicación regulatoria y el
intercambio de información.
• Eficiencias operativas mejoradas
• Es más probable que los productos
locales sean aceptables para la
exportación a otros países.
• Proceso de revisión y aprobación
potencialmente más rápido y
consistente.
1. World Health Organization (14 de diciembre de 2020). Regulation and Prequalification. https://www.who.int/teams/
regulation-prequalification/regulation-and-safety/regulatory-convergence-networks/harmonization
2. WHO Drug Information Vol. 28 No. 1, 2014; Regulatory harmonization. The International Generic Drug Regulators
Pilot.

14 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA Innovación y Regulación 15
• Convergencia regulatoria,
promoción de la ciencia regulatoria y
fortalecimiento de las evaluaciones
rápidas.
• Mayor supervisión regulatoria y
revisión por pares.
• Reducción de la carga reglamentaria
general y menor duplicación de
esfuerzos.
• Menores costos / tiempos
regulatorios y de desarrollo de
productos.
• Mayor alineación de las prácticas
de presentación de información
por parte de la industria.
• Aprendizaje mutuo y coherencia
en la aplicación de directrices
internacionales.
Características de calidad,
seguridad y eficacia requeridas
A nivel internacional se han creado
y existen varias organizaciones
e instancias que tienen como
parte de su misión y objetivos la
armonización de la regulación de los
productos farmacéuticos en función
de los beneficios que se pueden
obtener en términos de asegurar
su disponibilidad oportuna con las
características de calidad, seguridad
y eficacia requeridas. Entre otras
organizaciones y foros en donde se
aborda el tema de la armonización de
la regulación farmacéutica podemos
destacar los siguientes:
• Organización Mundial de la Salud
(OMS).
• Organización Panamericana de la
Salud (OPS).
• Red Panamericana para la
Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica (Red PARF).
• Consejo Internacional de
Armonización de los Requisitos
Técnicos para el Registro de
Medicamentos de Uso Humano
(ICH, por sus siglas en inglés).
• Programa Internacional de
Reguladores Farmacéuticos (IPRP,
por sus siglas en inglés).
• Programa de Cooperación
en materia de Inspección
Farmacéutica (PIC/S, por sus siglas
en inglés).
• Comité Directivo de Armonización
Regulatoria del Foro de Cooperación
Económica de Asia Pacífico.
• Coalición Internacional de
Autoridades Reguladoras de
Medicamentos (ICMRA, por sus
siglas en inglés).
• Foro internacional de reguladores
de dispositivos médicos (IMDRF,
por sus siglas en inglés).
En el caso de nuestro país, se han ido
aplicando con diferentes grados de
intensidad, con diferentes enfoques
y en diferentes periodos de tiempo,
estrategias de armonización,
convergencia, cooperación regulatoria
y más recientemente de “reliance”.
Importante logro en materia de
la agenda internacional de la
Cofepris
Tal como se dijo previamente y como
parte de estos trabajos, el pasado 17
de noviembre de 2021 la Comisión
Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (Cofepris), recibió
la aprobación de su membresía como
integrante del Consejo Internacional
sobre Armonización de Requisitos
Técnicos para el Registro de Productos
Farmacéuticos para Uso Humano
(ICH).
Este logro en materia de la agenda
internacional de la Cofepris representa
un avance importante en la búsqueda
de los beneficios que conlleva la
armonización regulatoria en materia
de medicamentos y a la vez implica
importantes retos en la materia tales
como la necesidad de disponer de
recursos humanos y financieros para
participar en los grupos de trabajo de
ICH, la responsabilidad de implementar
las guías de ICH a través de la revisión,
adición o complementación del
marco regulatorio sanitario en México,
el incentivar el involucramiento de
la industria regulada, la realización
de actividades de capacitación
para la autoridad reguladora y para
la industria regulada, así como el
coordinar la participación de todos los
actores que potencialmente tengan
que involucrarse para el logro de
los objetivos y el cumplimiento de
los compromisos que implica el ser
miembros de ICH.
Por último, es pertinente mencionar
que la incorporación de Cofepris a
ICH representa una gran oportunidad
para que a través del trabajo conjunto
entre la autoridad sanitaria, la
industria regulada, las organizaciones
gremiales, la academia y los diferentes
actores que se involucren el tema, el
sistema regulatorio mexicano siga
evolucionando y que la regulación
sanitaria, en un proceso de mejora
continua, fortalezca su eficacia y
eficiencia para el logro del objetivo
central de garantizar la disponibilidad
de medicamentos y dispositivos
médicos seguros, eficaces y de
calidad para los pacientes que los
requieren.

16 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA INEFAM 17
Compra consolidada de medicamentos 2022
Lecciones no aprendidas
Las lecciones no están aprendidas y sigue
experimentándose para descubrir el “hilo negro”
desde la compra pública de 2019, cuando se tenían
las oportunidades para mejorar, tomando un camino
equivocado, como nunca visto.
de la OM! Lo que suma alrededor de
868 millones de piezas (mdpz).
En esta ocasión, como se resume en
la Tabla 1, se adjudicaron 317 claves, es
decir, sólo 54% se adjudicaron, suman
poco menos de 398 mdpz (45.8% del
total convocado) y poco menos de
13.2 mil millones de pesos (mmdp).
La vigencia de los contratos para los
85 laboratorios adjudicados es a partir
del 01 de enero de 2022, ello, genera
presión en la cadena de suministro
entre las empresas farmacéuticas en
el caso de que se soliciten piezas a las
pocas semanas de haberse iniciado el
próximo año (situación registrada en
procesos anteriores).
Tabla 1
Algunos de los factores que marcan
este resultado corresponden, una
vez más, son:
• Emisión de la convocatoria faltando
pocas semanas para inicio del nuevo
año calendario.
• La “estrategia” de solicitar para 63%
de la claves cotización de precios
unitarios que incluye distribución
directa de los proveedores hasta en
270 puntos de entrega.
• Lo anterior significa proponer precios
más altos (respecto a los pretendidos
por Insabi), donde algunos oferentes
podrán hacerle frente, mientras
que otros laboratorios no tienen
capacidad suficiente o requieran
Enrique Martinez Moreno y José Carlos Ferreyra López
El pasado 22 de diciembre, el
Instituto de Salud para el Bienestar
(Insabi), dio a conocer el fallo de
compra consolidada de medicamentos
para el abasto de 2022. De nuevo,
el resultado es magro, que hace eco
de aquel proceso de consolidación
para el segundo semestre de 2019
en manos de la Oficialía Mayor (OM)
de la Secretaría de Hacienda y Crédito
Público (SHCP) o la compra de la
Oficina de Naciones de Servicios para
Proyectos (UNOPS), que fue tardía
y de corto alcance para el abasto de
2021, así como su complementaria
del mismo Insabi para el segundo
semestre de 2021.
La historia se repite:
Otra vez hablamos de una compra
parcial, como hemos señalado en
este espacio, 1 al convocarse solo 583
claves de medicamentos genéricos
(aun está pendiente conocer la compra
consolidada de poco más de 200 claves
de medicamentos de patente o fuente
única, así como de vacunas, ¡en manos
Enrique Martínez Moreno es director del Instituto Farmacéutico para México y Latinoamérica
(INEFAM LATAM). Su correo electrónico es: emartinez@mundofarma.com.mx;
José Carlos Ferreyra López es presidente del INEFAM Latam.
Su correo es jcferreyra@mundofarma.com.mx
Fuente: Elaborado por INEFAM, con datos del fallo de la licitación LA-012M7B998-E165-2021.
1. El presupuesto y compras consolidadas 2022 de medicamentos y material - Mundofarma

18 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA INEFAM 19
de realizar esfuerzos de logística
muy costosos, por lo cual inhibe
una mayor participación, al ser
descalificados por aspectos
“técnicos”, “económicos” o ambos.
¿Cómo se dimensiona este
ejercicio para 2022?
En términos de piezas para un
consumo anual regular (1,700 mdpz),
hablamos de 23% de lo requerido, y
solo 18% de los importes anuales
(estimados en 70 mmdp). Bajo este
escenario, podemos vaticinar que la
historia se repite para el cuarto año
del actual gobierno: extensión de los
contratos de compras consolidadas
de 2021 (entre UNOPS e Insabi),
escasas compras consolidadas para
el próximo año, con la proliferación
de adjudicaciones directas que
seguramente marcarán récords
(contribuyendo a la opacidad en la
compra pública).
Instituciones participantes:
Son 30 instituciones convocantes
en este proceso. El Instituto
Mexicano del Seguro Social (IMSS)
tiene participaciones superiores a
60% en piezas e importes (Tabla
2), de acuerdo con los resultados
publicados. Solo tiene asignadas
231 claves de medicamentos con
273.1 mdpz. Estas últimas cifras
son menos de la tercera parte
sus requerimientos anuales. Tal
situación es similar o incluso inferior a
las necesidades de las instituciones
restantes, que contribuye a la
continua incertidumbre reinante,
entre ellas, desde hace tres años.
ser excluido en la compra consolidada de UNOPS, donde su ausencia impactó
en la oportunidad de obtener un mejor resultado del trabajo de esta oficina
internacional. Las empresas aquí listadas concentran 53% de las claves de
medicamentos, 92% de las piezas y 50% de los importes, con un precio promedio
por pieza de $17.84.
Tabla 3
Fuente: Elaborado por INEFAM, con datos del fallo de la licitación LA-012M7B998-E165-2021.
Fuente: Elaborado por INEFAM, con datos del fallo de la licitación LA-012M7B998-E165-2021.
Los adjudicados:
Tabla 2
De nueva cuenta, las empresas establecidas en el país respondieron a la
convocatoria a pesar de las condiciones limitantes comentadas anteriormente.
En esta ocasión, ocurre la participación de Laboratorios Pisa, que encabeza el
“Top 20” por piezas, mostrado en Tabla 3, con participaciones que promedian
sobre 20% entre claves, piezas e importes. Su retorno es relevante, después de
Sobre las desiertas
Una referencia importante para
determinar si un proceso de compra
pública de medicamentos es eficiente,
es el porcentaje de claves “desiertas” de
medicamentos, que son aquellas que
no lograron ser asignadas al menos a
un proveedor para cubrir la demanda
requerida. Entre más alto sea el
porcentaje, es factible afirmar que se
trata de un proceso mal diseñado, a
destiempo, sin un adecuado manejo
técnico para garantizar su adquisición
y, por lo tanto, demanda revisar las
condiciones con las que se convocan
para su compra.
El resultado del actual proceso es de
266 claves desiertas (a las que se le
anexan las “canceladas” por Insabi),
que suman prácticamente 470
mdpz. Se trata de más del 45% de los
medicamentos requeridos y 50% de
las piezas convocadas, en las que es
posible identificar que la principal razón
es el “económico” que se explica en
la mayoría de los casos por un precio
ofertado que es más alto del pretendido
por la institución pública, o porque,
definitivamente, no tuvieron propuesta
alguna.
La Tabla 4 muestra el top 20 de
aquellas claves de medicamentos
declaradas desiertas: paracetamol,
metformina y losartán encabezan el
listado. Estos medicamentos son de
alto consumo entre las instituciones de
salud y al momento no está asegurada
su adquisición, por lo que su abasto
dependerá de las extensiones de
contrato de 2021 y, por supuesto, de
las adjudicaciones directas.

20 LOS EXPERTOS OPINAN
21
Es así como el intento por comprar más barato e improvisar el traslado del costo
de distribución a los laboratorios, revela la escasa compresión de las actuales
condiciones del mercado y que resultará en un mayor costo al sistema de
salud, al no atender a tiempo las necesidades de los pacientes, dado el potencial
incremento de la carga de la enfermedad, que seguirá generando presión
presupuestal entre las instituciones de salud.
Tabla 4
Fuente: Elaborado por INEFAM, con datos del fallo de la licitación LA-012M7B998-E165-2021.
Convocatoria para el ¿primer semestre?
Precisamente en las fechas de fallo de la compra aquí descrito, Insabi emitió una
investigación de mercado y su correspondiente convocatoria el 22 de diciembre
(FO-CON-04-2022) para 361 claves (las mismas convocadas por UNOPS para
el segundo semestre de 2022, aquí comentado), con solo 77.8 mdpz, con un
importe de 2.1 mmdpz, lo que significa, en términos generales, ¡apenas 15 días
de lo que consume el sistema de salud!
En conclusión: las lecciones no están aprendidas y sigue experimentándose para
descubrir el “hilo negro” desde la compra pública de 2019, cuando se tenían las
oportunidades para mejorar, tomando un camino equivocado, como nunca visto.

22 ENTRE-VISTAS
Fabiola Encinas García 23
Fabiola Encinas García,
presidenta de ACROM 2019-2021
“La pandemia fortaleció el área
de investigación clínica”
En diciembre de 2019, ya con la
noticia del surgimiento de un
nuevo coronavirus en Wuhan,
China, se juntaron una serie de
factores para que Fabiola Encinas
García, Clinical Operations Manager
- Country Manager en Pharm-
Olam International, se interesara en
postularse para la Presidencia de la
Alianza de CROs en México (ACROM):
“Se congregaron el interés, el tiempo, la
inquietud y el interés en representar a
la asociación. Me postulé y fui elegida
por la mayoría de los miembros de la
asociación e inicié con mucho gusto
esta labor”, rememora la entrevistada.
Para la entrevistada no era novedad
ACROM, pues ha estado presente
desde la fundación de ésta hace
más de 10 años. “Ya antes había
sido parte de la Mesa Directiva, como
“Me quedo contenta con lo que pudimos hacer y trabajar
en ACROM y con los objetivos cumplidos, aunque también
me quedo, quizá, con un poco de angustia de que no se hizo
el 100% de lo que buscábamos al principio, pero se hizo lo
que se pudo y, obviamente, lo que cualquier persona pudo
haber hecho; si alguien dice lo contrario, entonces no ha
vivido la pandemia como ha sucedido, o bien, viven en otro
contexto”: FEG.
Olivia Mora / Jorge Arturo Castillo
tesorera, y siempre he participado
dentro de las comisiones que se han
formado, porque es muy importante
que la asociación dé impulso a la
investigación clínica”.
Para formar su equipo en la Mesa
Directiva 2019-2021, para Encinas
García era muy importante contar con
personas que además del interés obvio
por la asociación y por la investigación
clínica, también tuvieran afinidad con
ella, además de tener la idea de ir todos
en conjunto por un mismo objetivo e
interés: “Pretendía hacer equipo con
gente conocida, porque sería más
fácil trabajar, como Arturo Rodríguez
Jacob e Israel Vega, quienes siempre
han tenido el interés de apoyar en
la asociación. Ambos levantaron
la mano, lo cual fue un gran alivio
para mí, y así fue cómo terminamos
trabajando juntos Israel, Arturo
y una servidora”.
Impulsar la investigación
clínica y buscar
acercamientos
Todos los presidentes de
ACROM, refiere, “hemos tenido
siempre objetivos comunes
y un propósito general, que
es impulsar la investigación
clínica y buscar acercamientos
con las autoridades sanitarias,
además de tener más
presencia, levantar la voz,
lograr que las autoridades
nos escuchen, buscar un
mejor marco regulatorio. En
específico, a la Comisión
Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris),
le hemos pedido que nos ayude a
hacer nuestro trabajo y a impulsar a
nuestra actividad”.
Encinas García asegura que los
acercamientos con las autoridades
han sido el principal objetivo de
ACROM y está convencida de que
lo será para la nueva Mesa Directiva
también. “Fue importante seguir en
ese camino, porque la Mesa Directiva
anterior venía trabajando muy fuerte
con las autoridades sanitarias y,
obviamente, la línea tenía que seguir
siendo la misma”.
Por otro lado, dice la entrevistada,
se buscaba también reforzar toda la
parte de publicidad y comunicación,
y de manera particular, levantar la
voz a través de lo medios, la prensa
y los medios sociales que tiene la
asociación, “que hoy por hoy ayudan
muchísimo”.
Llegó la pandemia y hubo que
adaptarse
Rememora que en el 2019 todavía
no estaba la pandemia, por lo cual
sorprendió a todos cuando llegó a
México, “de ahí tuvimos que entender
“No debe haber un solo foro en el
que se hable de investigación clínica
y que no esté presente ACROM;
se necesita estar unidos, trabajar
en equipo que, si bien es algo que
siempre se ha hecho, es importante
no descuidarlo, seguir con los vínculos
permanentes con las asociaciones,
que sepan que siempre se está
haciendo investigación”: FEG.

24 ENTRE-VISTAS
Fabiola Encinas García 25
la nueva situación que nos planteó
la crisis sanitaria y trabajar en ese
contexto, dentro de las empresas
que representamos y dentro de
la asociación. La verdad es que la
pandemia nos impactó y no nada
más a ACROM, sino a todas las
asociaciones y a todas las autoridades
con las que trabajamos. Nos cambió
el ritmo que llevábamos, vinieron
meses de adaptación a lo que estaba
pasando y de saber cómo íbamos a
trabajar en adelante”.
Y expresa: “Dejamos de tener reuniones
presenciales, ya no podíamos tener
nuestras tradicionales reuniones
mensuales con la Asociación Mexicana
de Industrias de Investigación
Farmacéutica (AMIIF) ni con la Cámara
Nacional de la Industria Farmacéutica
(Canifarma), ni dentro de la misma
ACROM. Tuvimos que cambiar
todos nuestros procedimientos que
veníamos haciendo desde muchos
años. Todos nos preguntábamos ‘¿y
ahora cómo nos reuniremos? ¿cómo
nos vamos a acercar a las autoridades?
¿cómo nos haremos escuchar con el
resto de las asociaciones?’ Tuvieron
que pasar meses para entender lo que
estábamos viviendo y para aprender a
trabajar en el nuevo contexto”.
La presidenta de ACROM 2019-2021
reitera que hubo mucha incertidumbre
al principio, apatía de todo, no nada
más de ACROM, sino del resto de
las asociaciones: “Con la AMIIF, por
ejemplo, veníamos trabajando con
reuniones mensuales para ver temas
importantes para la investigación
clínica y, de pronto, de un momento
a otro, dejamos de vernos y, en
consecuencia, muchos puntos se
quedaron sin ser vistos ni revisados.
Fueron muchos procesos que retaron
el día a día, pero al final, entendimos lo
que estábamos viviendo y empezamos
a trabajar a distancia. El costo, desde
luego, fue para todos, no nada más a
nivel de investigación, sino a nivel del
área de salud”.
Se hizo un buen trabajo
Encinas García opina que al cierre de
su periodo se queda contenta con lo
que se hizo durante su Presidencia
al frente de ACROM. Sin embargo,
reconoce que su esperanza era hacer
más. “Si no se hicieron grandes cosas,
es porque no se pudo a nivel global,
en el ámbito internacional. A pesar
de la pandemia pudimos trabajar
muchas cosas, por ejemplo, el tema
del outsourcing, que trabajamos
con la industria, lo revisamos muy
de cerca con la Canifarma, donde
tuvimos a un representante de
ACROM hablando del mismo tema,
se pudo tener la retroalimentación
de la industria”.
La entrevistada se siente satisfecha,
contenta de lo que se hizo, porque
dice, “fue lo que se pudo hacer en ese
momento, si se hubiera podido hacer
más, lo hubiéramos hecho sin duda.
Íbamos conforme iba avanzando
la situación; a nivel de investigación
clínica, se hizo un buen trabajo,
dentro de lo que la pandemia nos los
permitió”.
Y define: “El 2020 resultó ser un año
complejo, fue un periodo diferente,
porque vino el confinamiento, la
situación del trabajo a distancia, la
implementación de las reuniones
en línea; la gente dando de alta
los sistemas de videoconferencia,
como Teams y Zoom, por ejemplo;
fue un proceso de adaptación
para la asociación y, al representar
empresas, primero tuvimos que
entender qué estaba pasando dentro
de las propias empresas de nuestros
asociados, para tener un buen
trabajo, hacer un buen equipo y que
las empresas fueran avanzando”.
Covid era algo nuevo para todos
Encinas García comparte que para
todas las empresas asociadas en
ACROM llegó mucho trabajo, buena
parte del cual, “obviamente en Covid,
que era nuevo para todos, además
buscábamos respuestas inmediatas
por parte de la autoridad, no nada más
era someter un estudio de Covid, sino
saber que la autoridad sanitaria iba a
responder pronto, porque un estudio
de esta naturaleza, en medio de una
crisis sanitaria, no podía esperar a que
nos los aprobaran en tiempos que
normalmente se aprueba un estudio,
con más de cinco, seis meses o incluso
más”.
Empero, había mucha incertidumbre
en todo, fue un año complejo en todos
los sentidos, “pero también fue un
año de mucho aprendizaje, se dieron
más acercamientos dentro de las
empresas, aunque hemos sufrido
y batallado con las autoridades; no
obstante, creemos que hoy por hoy,
nos ayudamos y compartimos, la
situación nos fortaleció y nos ayudó
a aprender que necesitábamos
compartir; al final, seguimos de la
mejor manera dentro de cada una de
las empresas, porque la investigación
tiene que seguir avanzando y haciendo
el ruido que siempre hemos estado
buscando”.
El segundo año de la pandemia,
define Encinas García, fue distinto
para ACROM, porque ya los tomó con
más aprendizaje, ya conocían más
acerca de la nueva enfermedad y la
parte del trabajo a distancia; “no es

26 ENTRE-VISTAS
Fabiola Encinas García 27
que fuéramos los expertos, porque en
el tema de Covid nadie tiene la última
palabra, pues todavía hay mucho por
investigar y descubrir”.
La puerta abierta con la autoridad
Y enfatiza: “El segundo año de mi
Presidencia fue más positivo en todos
los sentidos; les dimos más aprendizaje
acerca de cómo manejar las cosas,
cómo entenderlas, a quién preguntar,
con quién dirigirse. Fue un poco más
fluido, ya no tan complejo; entendimos
que hay cosas mas allá de la
pandemia, hablando en investigación
clínica; entendimos que teníamos
que seguir cubriendo el resto de las
áreas terapéuticas, estudios que se
tenían que seguir cuidando, como son
los oncológicos y las enfermedades
raras entre otras. La investigación es
un área que no para y todos los días,
por fortuna, vamos a seguir teniendo
trabajo, por lo cual tenemos que seguir
cuidándonos”.
De igual forma, dice, “estuvimos
presentes en donde se teníamos que
estar, se buscaron acercamientos
para seguir estando vigentes con
las autoridades -y cuando te hablo
de autoridades siempre me refiero
a Cofepris-, porque las asociaciones
con las que tenemos acercamiento,
que es la AMIIF y Canifarma, siempre
estuvimos con ellos, y siempre se
respondió a lo que ellos solicitaron,
sobre todo porque ellos tienen, por
lo regular, la puerta abierta con la
autoridad”.
Sin embargo, argumenta la ejecutiva
de Pharm-Olam México: “Yo creo que
debemos entender que ACROM debe
de ir de una forma directa, deberíamos
de buscar como estos acercamientos
nosotros mismos, no a través de
terceros, que si bien nos ayudan
muchísimo, sus objetivos son más
amplios que los de nosotros; tanto
AMIIF como Canifarma nos ayudan,
sin duda, pero sabemos que sus
objetivos son muy amplios, es todo
un abanico de temas que tienen en
su agenda; nosotros, en cambio, nos
concentramos en solo una parte, que
es la investigación clínica; ya lo hemos
platicado dentro de la asociación, pero
es algo en lo que nos tendremos que
enfocar, yo creo que la nueva Mesa
Directiva tendrá que implementarlo
y tratar de ir directamente con la
autoridad, sin intermediarios”.
La gente habla ahora de
investigación clínica
Cuando se le pregunta qué cambiaría
o habría hecho distinto durante su
Presidencia, Encinas García responde
que si hubiera estado en sus manos,
claro está, habría evitado la pandemia;
solo eso cambiaría, pero al mismo
tiempo reconoce que esta crisis
sanitaria “también ayudó muchísimo
en la investigación clínica, en todos
los medios, en todos los lugares; la
misma gente que ahora habla de
investigación clínica, cuando antes
no era así; la gente en México no está
hablando de ‘conejillos de indias’; la
gente en general ha cambiado un
poco su manera de pensar con
respecto a la investigación, se ve de
una forma diferente”.
Encinas García insiste: “Sí cambiaría
el que haya sucedido la pandemia,
pero a la vez es algo que nos ha
dado fortaleza a la investigación
clínica, por lo cual yo creo que hoy
por hoy sucedió tenía que suceder,
también por ahí hay algunas áreas
que se verán afectadas al momento
que termine la pandemia, pero
afortunadamente la investigación
clínica es una área que se reforzó con
la pandemia; debemos aprender de
lo acontecido y tomar lo bueno de lo
que hemos ido viviendo día con día”.
Sobre el legado que deja en ACROM,
la entrevistada responde: “Seguir
levantando la voz es la mayor acción
que deja la Mesa Directiva que
encabezo; lo que se reforzó estos
en mi equipo de trabajo fue tomar
la sinergia de trabajar en equipo, de
tener comunicación entre todos los
miembros, de compartir todo lo que
vivimos cada una de las empresas y
juntos seguir apoyando y levantar la
voz”.
Debemos seguir levantando la
voz
La pandemia, sin duda, “nos ayudó
a que nuestra voz fuera más fuerte
y que se escuchara a través de los
medios, que eso es algo que no se
había hecho antes, buscar un medio
de comunicación más fuerte y tener
acercamientos con líderes de opinión
dentro de la investigación clínica. Creo
que esto se tendrá que seguir haciendo,
buscar que esta voz llegue a más en
medios donde nos puedan escuchar
más; yo creo que hoy por hoy nos
escucharon, pero debemos continuar
en esto, seguir trabajando, hablando y
levantando la voz en donde se pueda,
con las autoridades, con la gente que
está involucrada en la investigación
clínica”.
Y sigue: “Este tipo de entrevistas
periodísticas nos ayuda a que la gente
escuche y se informe, que sepa que
no nada más son ciertas empresas
haciendo investigación, sino que somos
todos, todos los otros actores y no
nada más doctores, sino instituciones;
es vital lo que hacen las instituciones
en investigación cínica, como el mismo
Instituto Mexicano de Seguro Social
(IMSS) o el Instituto de Seguridad y
Servicios Sociales de los Trabajadores
del Estado (ISSSTE), y obviamente,
los hospitales, los institutos de salud.
Es importante seguir uniéndonos con
la gente que hace investigación para
“Independientemente de cuáles
sean los lineamientos de la Mesa
Directiva entrante, espero podamos
seguir trabajando en conjunto, en
equipo, con los mismos objetivos
generales, unidos todos en ACROM,
con el gusto de seguir siempre en la
investigación clínica”: FEG.

28 Fabiola Encinas García
29
seguir levantando la voz, creo que
esto es lo que se deja como de mayor
relevancia, ir juntos y seguir levantando
la voz en conjunto”.
Gente nueva, ideas diferentes,
mismo impulso
El mensaje final de Encinas García
es claro: “Debemos trabajar en
equipo, unidos, toda la gente que
hace investigación, buscar siempre
acercarnos a la gente que se dedica a
la investigación; podemos no estar en
algún lugar, no porque no nos interese,
sino porque hay momentos en los
que no podemos estar presentes, sin
embargo, la gente ya nos conoce,
estoy segura de que todos lo gremios
que hacemos investigación conocen
a ACROM, cuyos asociados realizan
entre el 60 o 70% de la investigación
clínica en México”.
Desde aquí, concluye: “Quiero dar la
bienvenida a la nueva Mesa Directiva
2021-2013, que encabeza Cecilia
Moreno. Estoy segura de que ella y su
equipo harán un buen trabajo, como
lo han hecho las mesas directivas
anteriores dentro de la asociación. Es
positivo que sea gente nueva la que
tome las riendas de la asociación,
porque significa que son ideas
diferentes, caracteres diferentes;
esperamos que sigan, de alguna u
otra forma, con lo que se ha hecho a
través de los años, seguir trabajando
en conjunto y continuar con el impulso
a la investigación clínica en México”.

30 LOS EXPERTOS OPINAN
Columna ACROM 31
La investigación clínica a finales de 2021
¿Cuánto hemos avanzado?
¿Cuánto hemos aprendido?
Me parece que el año que termina ha sido bueno para la
investigación clínica mundial y local, y las condiciones
están dadas para que el 2022 sea un año aun mejor,
desde luego con muchos retos, pero también con enormes
oportunidades.
José Luis Viramontes
Termina el año y siempre es
obligado como individuo, como
equipo, o como sector, hacer
una pausa para evaluar lo que se
ha logrado, los temas en donde nos
quedamos cortos y lo que se ha
aprendido en el proceso. En el mismo
sentido, debemos ser muy objetivos
para estimar lo que tenemos enfrente,
aquellos obstáculos que han superado
nuestros esfuerzos y en donde aún
tenemos mucho por hacer.
Luego de la emergencia sanitaria
que la pandemia de Covid-19 desató
en 2020 y la enorme incertidumbre
que se vivió como su consecuencia
directa durante todo ese año, se tuvo
ya en el 2021 una luz al final túnel
con la llegada de los diferentes tipos
de vacunas, en medio de un mar de
nueva evidencia científica acerca de
la infección, de su epidemiología y de
sus mecanismos de diseminación.
Toda esta valiosa contribución de la
ciencia ante un problema de salud
global, de dimensiones nunca antes
vistas, proporcionó tranquilidad a
todo el mundo, e hizo evidente el gran
enfoque y el importante trabajo en
conjunto de reconocidos grupos de
científicos, de todas las áreas y en
todos los sectores.
Hemos cerrado el año 2021, luego
de casi dos años de grandes
aprendizajes, recorriendo un camino
muy difícil y doloroso, pero lleno
de importantes enseñanzas. Es
indiscutible que el panorama ha
mejorado sustancialmente este
año cuando lo comparamos con
la situación que vivíamos a finales
del 2020. Debemos reconocer
sin embargo que aún persisten
condiciones muy difíciles que siguen
planteando retos muy complicados.
En el 2021 se continuó y se avanzó
en lo que ya se había iniciado de una
u otra forma durante el 2020, en
medio de la crisis de la pandemia.
Sólo para estar en perspectiva, en el
2020 hubo más de 1,200 estudios
clínicos identificados con problemas
operativos, como retrasos en su inicio,
en su enrolamiento o que fueron
simplemente cancelados. Esto obligó
a implementar medidas de urgencia
que se mantuvieron este año y que
han servido de modelo para definir
la nueva normalidad en investigación
clínica.
5 logros indiscutibles de la
investigación clínica
Los siguientes cinco puntos me
parece que son los logros indiscutibles
cuando hablamos de investigación
clínica durante el año que termina:
1. Se consolidó un reconocimiento
indiscutible y generalizado a
nivel mundial del concepto de
la investigación clínica y de la
necesidad que como sociedad
tenemos de ella. Todo el mundo
ha hecho eco de la importancia de
que las decisiones tomadas por los
responsables de las políticas de
salud sean basadas en evidencia
científica y que, por lo tanto, sean
hechas por expertos en cada área,
que deben tener un conocimiento
amplio y reconocido.
2. Nunca ha sido tan aparente que
los mayores resultados ante los
grandes problemas de salud se
logran con el trabajo armonizado
de los tres grandes jugadores: (1) la
comunidad científica (la academia),
(2) las agencias regulatorias y (3) la
industria farmacéutica. El concepto
de la “triple hélice”, nada nuevo en
innovación y desarrollo, ha sido
puesto a prueba en los últimos dos
años.
3. La tecnología de la información,
ya con una presencia muy
importante antes de la pandemia
y luego exacerbada de manera
forzosa durante el año 2020, se
ha consolidado de manera clara.
La búsqueda de la eficiencia en
la comunicación remota es parte
ya natural de la interacción en el
mundo productivo en todas las
áreas y en todos los sentidos. El
modelo tradicional de la conducción
de estudios clínicos había sido
ya rebasado desde antes de
la pandemia por cuestiones de
eficiencia operativa. Los estudios
“virtuales” desde hace ya algunos
años ofrecen una alternativa
tecnológica a dichos problemas,
al incorporar tecnología digital y
múltiples servicios remotos. La
pandemia generó que se acelerara
la innovación digital en salud, y
desde luego, con un impacto muy
positivo en la investigacion clínica.

32 LOS EXPERTOS OPINAN
Columna ACROM 33
4. Las limitaciones impuestas por la
pandemia para la conducción de
estudios clínicos ha obligado desde
el 2020 a romper paradigmas. La
definición de modelos híbridos de
monitoreo con un componente
remoto es ya algo que llegó para
quedarse y durante este año se
hizo evidente en todo el mundo.
De hecho, el modelo tradicional de
asegurar la correcta conducción
de los estudios clínicos, con un
monitor clínico visitando de manera
presencial y regular los centros
de investigación es ya parte de
un “pasado remoto” (valga la
expresión).
5. Se demostró de una manera muy
práctica lo que es la resiliencia en
todos los ámbitos. Quedó claro
de lo que somos capaces como
sociedad ante retos mayores.
Como sector productivo, desde
el inicio de la pandemia los
profesionales de la investigación
clínica enfrentamos obstáculos
y limitaciones muy serios para
realizar nuestra actividad, pero nos
hemos adaptado, buscado formas
diferentes de superar la adversidad
y en el 2021 hemos mantenido en
general un crecimiento sostenido.
México, centro natural de
investigación clínica internacional
Aunque los cinco puntos anteriores
plantean un panorama global, la
perspectiva para México no es muy
diferente. Se ha repetido en diferentes
momentos y bajo diferentes enfoques
que México tiene ventajas competitivas
claras para ser un centro “natural” de
investigación clínica internacional.
En este sentido, debemos seguir
promoviendo y mostrando nuestro
enorme potencial y aprovechar
para hacerlo las condiciones que
el entorno internacional nos ofrece
ahora. Al parecer, la Comisión
Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha
encontrado la fórmula para hacer
más eficientes sus procesos y sus
tiempos de aprobación de protocolos
de investigación han mejorado
notablemente, particularmente
en los estudios de Covid-19. Todos
esperamos que esto permanezca
y se generen las condiciones para
aumentar nuestra competitividad a
nivel global.
Aprovechar las oportunidades
para el sector en 2022
Así, las cinco acciones en donde
como sector en México deberíamos
trabajar y buscar así aprovechar las
oportunidades que nos ofrece el año
2022, son:
1. Promover y reforzar que México sea
considerado como una ubicación
natural de talento potencial y de
bajo costo para hacerse cargo
de tareas clave de investigacion
clínica de manera remota
utilizando la tecnología como un
elemento fundamental. Durante
los últimos años nuestro país ha
mostrado ser un centro mundial de
concentración de talento para dar
soporte a procesos fundamentales
en investigación clínica de estándar
internacional. Debemos mantener e
incrementar este reconocimiento y
seguir desarrollando profesionales
de la investigación que con el uso
adecuado de tecnología de la
información, tengan roles críticos en
los equipos clínicos internacionales.
Este enfoque en estudios clínicos
globales, en donde haya -o
no- participación de centros de
investigación en México, tarde o
temprano dará por resultado un
crecimiento y un reconocimiento
del sector en nuestro país.
2. Promover y reforzar el trabajo
en conjunto de los centros de
investigación en México, buscando
su organización en grupos de
alto rendimiento, que mantengan
estándares de desempeño y criterios
objetivos para su funcionamiento.
Esta ha sido una meta siempre,
pero la nueva realidad plantea que
los mejores sean lo que aprovechen
el momento.
3. Debemos asegurar que la calidad
de los datos obtenidos durante los
estudios clínicos conducidos en
México, cumplan con los estándares
más altos de integridad científica,
además de que se protejan en todo
momento los derechos, el bienestar
y la seguridad de los participantes.
Esto es responsabilidad de todos,
siempre.
4. Debemos buscar que se aumente
la inversión en investigación clínica,
actualmente en el rango de los 250
millones de dólares anuales, la gran
mayoría a cargo de desarrollos
tecnológicos de la industria
farmacéutica. Para detonar la
inversión, se requiere establecer
las condiciones para que México
pueda mantener su competitividad
en el entorno mundial, sobre todo
en los tiempos de aprobación
regulatoria. Hay que buscar que lo
observado como consecuencia de
la pandemia se mantenga y se use
como un estándar. Los tiempos de
la pandemia pusieron de manifiesto
que es posible lograrlo con la
participación y el compromiso de
todos.

34 Columna ACROM
35
5. Debemos continuar el trabajo productivo en conjunto entre la
autoridad, las diferentes asociaciones académicas y de la industria,
y las instituciones o grupos de centros de investigación. Es
fundamental seguir buscando simplificar los procesos regulatorios,
acortar tiempos y asegurar calidad en todo momento.
2022 será un año de muchos retos y enormes oportunidades
En conclusión, me parece que el año que termina ha sido bueno para
la investigación clínica mundial y local, y las condiciones están dadas
para que el 2022 sea un año aun mejor, desde luego con muchos
retos, pero también con enormes oportunidades.

36 LOS EXPERTOS OPINAN
Columna AMIIF 37
salud para cumplir con su fin último:
el bienestar de las personas, sus
familias y sus comunidades.
En nuestra lista de buenos
deseos para 2022 debe estar…
Ser corresponsables del sistema
de salud
Desearnos salud debe significar, en adelante, ser
corresponsables de un sistema de salud fragmentado
que requiere el esfuerzo de todos los actores involucrados
en el ecosistema de salud para cumplir con su fin
último: el bienestar de las personas, sus familias y sus
comunidades.
Cristóbal Thompson
Así que, cuando levanten sus copas,
los invito a decir no sólo ¡Salud!, sino
a comprometerse a que la salud sea
una prioridad no sólo de palabra, sino
de acciones.
Post data: de acuerdo con Joaquín
Bastús, Horacio, el poeta latino, decía
que las personas sobrias no bebían
sino tres veces: la primera, en nombre
de la salud; la segunda, por el amor; y
la tercera, por el sueño.
En ese caso, la terna de mi brindis
sobrio sería por la innovación, por
la ciencia y por todas las personas
que, gracias a las nuevas opciones
terapéuticas, hoy pueden abrazar a
sus seres queridos.
Henos aquí de nuevo, cerca de la
época de los brindis de fin de año.
Hasta antes de la pandemia por
Covid-19, por estas fechas, solíamos
levantar nuestras copas y decir,
mecánicamente, casi sin pensarlo:
“¡Salud!” Cuánto sentido, necesidad y
urgencia ha adquirido esta palabra en
los últimos 21 meses.
En el Diccionario Histórico
Enciclopédico, Vicenc Joaquín Bastús
ha rastreado que la costumbre de
“´beber unos a la salud de otros´ es
tan antigua, como que Homero y otros
autores ya la mencionaban”. Beber a
la salud de los otros era un símbolo de
confianza y amistad.
En estas nuevas circunstancias,
desearnos salud no puede ser más
una acción mecánica, ni siquiera
un simple buen deseo. Desearnos
salud debe significar, en adelante,
ser corresponsables de un sistema
de salud fragmentado que requiere
el esfuerzo de todos los actores
involucrados en el ecosistema de
Cristóbal Thompson es director ejecutivo de la Asociación Mexicana de las Industrias de Innovación
Farmacéuticas (AMIIF) y miembro de la Junta de Direct Relief México.
Su correo es: cthompson@amiif.org.mx

38 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA MAYO CLINIC 39
Aumento potencial en la transmisibilidad
del virus
Con las nuevas variantes del SARS-CoV-2
En suma, más vale prevenir que curar. El uso de la mascarilla,
el distanciamiento físico y el lavado de manos disminuyen
nuestras posibilidades de exposición, sin importar qué variantes
existan. Si seguimos todas las recomendaciones sobre el uso
de la mascarilla, el distanciamiento y el lavado de manos, y nos
colocamos la vacuna contra la Covid-19, tendremos múltiples
capas de protección para mantenernos a salvo.
Richard Kennedy y Andrew Badley y Joseph Yao 1
Porque las mutaciones del SARS-
CoV-2 van y vienen, el consejo
de los médicos sigue siendo
el mismo: lo mejor es vacunarse.
Independientemente de la variante,
la prevención de la infección funciona.
Las vacunas reducen y previenen los
casos de hospitalización y muerte,
según lo que se sabe hasta ahora.
Si usted reúne las condiciones para
vacunarse o recibir un refuerzo, hágalo
de una vez.
Pero ¿qué pasa con estas variantes?
¿Por qué y cómo aparecen? Hace dos
años, el 12 de diciembre, un grupo
de personas se infectó y se enfermó
a causa de un virus que no se sabía
que infectaba a los humanos. Desde
entonces, el SARS-CoV-2, el virus que
causa la Covid-19, se ha extendido por
todo el mundo y ha provocado más de
267 millones de casos de infección en
estos dos años de pandemia, incluidos
49 millones de casos en Estados
Unidos.
Dentro de cada huésped, a medida
que el virus se propaga, el genoma
viral cambia o muta. Esta alteración
Mayo Clinic es una organización sin fines de lucro, dedicada a innovar la práctica clínica, la educación
y la investigación, así como a ofrecer pericia, compasión y respuestas a todos los que necesitan
recobrar la salud. Visite la Red Informativa de Mayo Clinic para leer más noticias sobre Mayo Clinic.
genética, llamada mutagenicidad,
puede afectar la facilidad con la que
se propaga el virus, la gravedad de la
Covid-19 una vez que una persona se
infecta o el nivel de inmunidad que se
obtiene de una vacuna o una infección
previa. Los cambios más preocupantes
se rastrean a medida que se vuelven
más prominentes en diferentes
regiones geográficas del mundo. Los
investigadores y los médicos vigilan
estas variantes, como la Delta o la
Ómicron, para descubrir cómo las
mutaciones en estas variantes afectan
las pruebas diagnósticas o la atención
médica del paciente.
Prioriza la velocidad de copia sobre
la precisión
Un virus se reproduce al copiar su código
genético y formar nuevas partículas
de virus para infectar tantas células
huésped como sea posible. En el caso
del SARS-CoV-2, el virus almacena su
código genético como ARN. Prioriza la
velocidad de copia sobre la precisión
y las mutaciones pueden aparecer
en cada ronda de replicación. Desde
el momento de la infección, hasta los
primeros días, las partículas de SARS-
CoV-2 pueden duplicarse en número
aproximadamente cada seis horas.
A medida que ocurre esa replicación
del ARN, se producen errores. Estos
errores se denominan mutaciones y,
si modifican el virus de maneras que
lo ayudan a propagarse o a infectar
células, pueden dar lugar a una nueva
cepa del virus, llamada variante.
Las mutaciones en el genoma viral,
especialmente en las instrucciones de
la proteína de la espícula que ayudan al
SARS-CoV-2 a infectar células, pueden
dar como resultado una partícula viral
que es mejor para evitar el sistema
inmune, resistente a tratamientos
farmacológicos anteriores o capaz de
infectar células con mayor eficacia.
Sin embargo, otros errores de copia
pueden dañar la reproducción del virus,
o bien, no tener ningún efecto.
Eventualmente, a no ser que se
tomen precauciones, una variedad
de partículas virales se propaga al
siguiente huésped, donde el virus
vuelve a intentarlo. Uno se infecta por
una población de virus. Cada virus
individual podría ser diferente de los
demás porque las mutaciones ocurren
en lugares aleatorios.
1. El doctor Richard B. Kennedy estudia el desarrollo de respuestas inmunes después de la vacunación.
Su investigación se centra principalmente en vacunas contra patógenos virales, como poxvirus,
influenza, sarampión y rubéola. El objetivo de estos esfuerzos es comprender por qué algunas
personas desarrollan una inmunidad sólida mientras que otras experimentan eventos adversos o no
responden a una vacuna.
• El doctor Andrew D. Badley, M.D., especialista en enfermedades infecciosas, es un médico-científico
experimentado y emprendedor cuya investigación se centra en el desarrollo terapéutico novedoso,
especialmente en el espacio de la terapia de moléculas pequeñas, biológicas, celulares y génicas.
Tiene una gran experiencia en la evaluación preclínica y la priorización, definiendo experimentos de ir
o no ir y estudios fundamentales. Es director del Laboratorio de Virus de Inmunodeficiencia Humana
de Mayo Clinic y es presidente tanto del Departamento de Medicina Molecular como del Grupo de
Trabajo del SARS-CoV-2 COVID-19.
• El doctor Joseph D. Yao tiene intereses de investigación en el desarrollo, control de calidad y uso
rentable de pruebas de diagnóstico serológico y molecular en enfermedades infecciosas. También
habla y escribe chino (mandarín y cantonés). Este médico ha centrado su investigación en el
desarrollo de pruebas de diagnóstico clínico nuevas y mejoradas para la hepatitis viral, la infección
por VIH y los virus asociados a los trasplantes.

40 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA MAYO CLINIC 41
No todas las mutaciones son
preocupantes
Con millones de infecciones por SARS-
CoV-2, los científicos probablemente
verán la mayoría de las opciones de
mutaciones. Por tanto, es esencial
detectar y recopilar información sobre
estas mutaciones, así como también
evaluar su impacto en la eficacia con la
que se propaga el virus, cómo enferma
a las personas y si las nuevas variantes
se resisten a los tratamientos actuales
y a las terapias experimentales para la
Covid-19.
No todas las mutaciones preocupan a
los científicos: es importante recordar
que algunas aparecen y luego se
extinguen si no ayudan a que el virus
se propague. Sin embargo, algunas
ayudan a que se propague directa
o indirectamente. Como parte de la
respuesta inmune, el cuerpo produce
una variedad de anticuerpos que
se unen a una pequeña porción de
proteína viral. Si el virus muta, la proteína
producida a partir de esas instrucciones
podría cambiar lo suficiente como para
que el anticuerpo no se pueda unir a él o
se una con menos fuerza. Y eso podría
reducir o anular los efectos beneficiosos
de los tratamientos que dependen
en gran medida de los anticuerpos:
los tratamientos con anticuerpos
monoclonales y, hasta cierto punto, la
vacunación.
De igual importancia son las
mutaciones en los sitios utilizados en
las pruebas de diagnóstico molecular.
Esos cambios podrían disminuir
la exactitud o la precisión de estas
pruebas, dificultando la detección de
estas infecciones. Y eso conducirá
indirectamente a la propagación del
SARS-CoV-2.
Nuevas variantes pueden
aumentar casos de hospitalización
y muerte
Los efectos conocidos de las variantes
son un aumento potencial en la
transmisibilidad del virus, incluso hasta
el punto de la reinfección de aquellas
personas que están vacunadas o que
se han recuperado de una infección
previa por SARS-CoV-2. Las nuevas
variantes pueden aumentar los
casos de hospitalización y muerte o
infectar a personas más jóvenes o
mayores que las variantes anteriores.
También, pueden requerir pruebas
adicionales, incluida la secuenciación
del genoma viral con mayor frecuencia
para mantener la vigilancia de las
variantes y garantizar que las pruebas
de diagnóstico actuales sigan siendo
precisas.
En suma, más vale prevenir que curar. El
uso de la mascarilla, el distanciamiento
físico y el lavado de manos disminuyen
nuestras posibilidades de exposición,
sin importar qué variantes existan. Si
seguimos todas las recomendaciones
sobre el uso de la mascarilla, el
distanciamiento y el lavado de manos,
y nos colocamos la vacuna contra la
Covid-19, tendremos múltiples capas
de protección para mantenernos a
salvo.

42 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA Bienestar Ejecutivo 43
alcanzando su punto más alto en
enero-febrero e incluso hasta mayo
del 2022 2 .
posterior a la exposición, mismo
periodo en el que la persona puede
ser asintomática y a su vez contagiar.
Cuidado con la temporada invernal
Influenza y Covid-19
comparten síntomas
Las personas vulnerables ante estas enfermedades
son las mayores de 65 años, mujeres embarazadas,
asmáticos, diabéticos, quienes tienen una enfermedad
cardíaca, cerebrovascular, renal o del sistema
inmunológico. Adicional, en el caso de influenza también
se incluyen los niños de entre cinco y dos años.
Dr. Ángelo Quiroz Herbert
Si bien los frentes fríos comenzaron
en septiembre y se desvanecerán
en mayo del 2022 1 , la temporada de
invierno está de regreso a partir del
21 diciembre y hasta el 20 de marzo,
época en la que generalmente las
enfermedades respiratorias, como
la influenza, se manifiestan entre la
población; recordándonos que ahora
no sólo debemos protegernos de la
Covid-19, sino que estos padecimientos
convivirán durante este periodo.
Hay que recordar que la influenza es
una afección viral que se transmite
al toser o estornudar y que afecta
nariz, garganta y pulmones. Cuando
los contagios se presentan durante
octubre a abril, se le denomina influenza
estacional, no obstante, también
existe la influenza interestacional, que
sucede de mayo a septiembre. De
acuerdo con la Secretaría de Salud
(SSa), se espera un aumento de
casos en esta temporada invernal,
Ángelo Quiroz Herbert es médico cirujano egresado de la Universidad Westhill y gerente médico de
Laboratorios Silanes.
Señales de alerta entre la
influenza y el covid-19
¿Cómo diferenciar si padece influenza
o Covid-19? El Centro para el Control y
Prevención de Enfermedades 3 (CDC,
por sus siglas en inglés) afirma que
ambas enfermedades comparten
síntomas, como son la fiebre, tos,
fatiga, dolor de cabeza y corporal.
Otros signos que no son tan comunes
en la influenza, pero sí en Covid-19
son la pérdida del olfato y el gusto,
así como la presencia de congestión
o escurrimiento nasal, dolor de
garganta y dificultad para respirar.
Por lo tanto, ante cualquier síntoma es
importante evitar la automedicación
y acudir al médico, quien determinará
el diagnóstico correcto a través de
pruebas, como la PCR que detecta
el ADN del virus causante de la
enfermedad. Además, tomará en
cuenta el tiempo en el que los síntomas
aparecen, pues en la influenza se
dan de manera abrupta sólo un día
después del contagio, en cambio, con
la Covid-19 la infección se presenta
entre el segundo y catorceavo día
Atención oportuna
Si la influenza no es tratada a tiempo,
con base en el artículo Influenza,
publicado en la revista médica británica
The British Medical Journal (BMJ),
puede derivar en complicaciones
neurológicas, cardíacas, respiratorias,
musculoesqueléticas y, en el caso
de las embarazadas, se podría
1. CONAGUA. Frentes Fríos. Recuperado 13 Dic 2021. URL: https://smn.conagua.gob.mx/es/climatologia/
pronostico-climatico/frentes-frios
2. Secretaría de Salud (29 de septiembre de 2021). Secretaría de Salud anuncia fecha de inicio de campaña
de vacunación contra influenza. Recuperado 13 Dic 2021. URL: https://www.gob.mx/salud/prensa/416-
secretaria-de-salud-anuncia-fecha-de-inicio-de-campana-de-vacunacion-contra-influenza?idiom=es
3. CDC. Síntomas del COVID-19 (22 de feb. del 2021). Recuperado 13 Dic 2021. URL: https://espanol.cdc.gov/
coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html
4. Ghebrehewet, S., MacPherson, P., & Ho, A. (2016). Clinical Updates: Influenza. The BMJ, 355. https://www.
ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5141587/figure/f1/
5. Mayo Clinic. Enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) (01 de dic. del 2021). Recuperado 13 Dic 2021.
URL: https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-conditions/coronavirus/symptoms-causes/syc-20479963
6. CDC. Datos clave sobre la influenza (26 de agosto del 2021). Recuperado 13 Dic 2021. URL: https://espanol.
cdc.gov/flu/about/keyfacts.htm

44 LOS EXPERTOS OPINAN
45
incrementar el riesgo de mortalidad
del bebé o de nacimiento prematuro 4 .
Un paciente que presenta Covid-19,
puede padecer estas mismas
complicaciones médicas graves y
ocasionar la muerte 5 .
Las personas vulnerables ante estas
enfermedades son las mayores de
65 años, mujeres embarazadas,
asmáticos, diabéticos, quienes
tienen una enfermedad cardíaca,
cerebrovascular, renal o del sistema
inmunológico. Adicional, en el caso
de influenza también se incluyen los
niños de entre cinco y dos años.
Evite doble infección
Para contribuir a seguir haciendo
salud bien hecha en México, a
través de la plataforma tecnológica
www.medpoint.com.mx, creada por
Laboratorios Silanes, médicos y
pacientes encontrarán información
gratuita especializada sobre distintos
padecimientos, como es el caso de
los respiratorios, además de guías de
alimentación, cuidados, ejercicios y
salud emocional en distintos formatos
que les ayudarán a hacer de su vida
una historia saludable.
Si bien la Covid-19 ha sido protagonista
de los virus respiratorios desde hace
dos años con el registro de millones
de contagios y un sin número de
muertes, la temporada de influenza
estacional emerge con casos, cuyo
promedio de edad es de 30 años6.
La aparición de enfermedades no es
algo nuevo, por lo que como sociedad
debemos aprender a convivir con los
virus y prevenir el contagio llevando
a cabo las respectivas medidas
sanitarias, además de acudir a
vacunarse para de esta forma cuidar
de nuestra salud.

46 Actualidades FARMA
47
la distribución y el suministro de los
productos resultantes. Esta práctica
no es nueva, pero se ha acelerado
con la llegada de la pandemia de la
Covid-19.
Así es, la Organización Mundial de la
Salud (OMS) ha habido un reparto
de vacunas anti Covid “injusto y
desigual”, que ha concentrado la
compra en unos cuantos países
ricos. De hecho, el organismo ha
asegurado que más del 75% de todas
las vacunas administradas han tenido
una concentración en solo una decena
de países. Estas prácticas han ido
acompañadas de una capacidad
de producción limitada, visto que las
farmacéuticas no estaban preparadas
para tal demanda, lo cual ha llevado
a que muchas naciones no tengan
un buen ritmo de vacunación hasta
2023.
Covid-19 es ahora una epidemia de
no vacunados
Actualidades Farma y Sector Salud
Hasta mayo de 2021, las vacunas
anti Covid habían recibido una
suma de casi 5,000 millones
de euros (mde) de fondos públicos
y de organizaciones filantrópicas,
únicamente para su investigación y
desarrollo. Esta cifra no contempla
los acuerdos de compra y se expone
en un informe publicado por la alianza
de organizaciones No es Sano, la cual
hace énfasis en la “enorme inversión
pública” que los gobiernos de todo el
mundo han destinado para soportar a
las grandes empresas farmacéuticas,
universidades y centros e institutos
de investigación que han desarrollado
las vacunas que se han desarrollado
contra el nuevo coronavirus.
Arturo Rivas
La principal crítica a esta millonaria
inversión pública es que se había
dejado en manos del sector farma
prácticamente sin ninguna condición
y, sobre todo, sin garantizar el acceso
universal a las vacunas ni precios
justos para todas las naciones, como
hemos visto en los últimos meses.
No obstante, la verdad es que dicho
financiamiento ha permitido contar
con vacunas seguras y eficaces,
sobre todo porque gobiernos de
todo el mundo se comprometieron,
en el primer año de la pandemia, en
2020, a financiar la investigación
y desarrollo, además de firmar
acuerdos de compra para asegurar
La nueva variante de la Covid-19,
Ómicron ha resultado más contagiosa,
como se dijo desde el principio, y
es muy peligrosa para quienes no
se han vacunado contra la nueva
enfermedad, o bien, quienes no tienen
el esquema completo de vacunación
anti Covid.
De ahí que varios países en el Viejo
Continente hayan vuelto a tomar
medidas drásticas para tratar de
contener el aumento de contagios ante
la nueva ola de la pandemia, que crece
a gran velocidad. La veloz propagación
de la nueva variante Ómicron ha
llevado a Europa a retomar medidas
sanitarias restrictivas, visto que ya
existe “transmisión comunitaria”, y
eso que tiene alrededor de un mes del
descubrimiento de la nueva cepa de
Covid-19.
Por ejemplo, el ministro de Sanidad
alemán, Jens Spahn, declaró a
los medios que “la situación es
dramática; es mucho más grave
que en cualquier otro momento de la
pandemia”. Por ello, no es para menos
el endurecimiento de medidas, sobre
todo por las cifras récord de contagios
en el país germánico (440 casos por
cada 100 mil habitantes).
La sobrecarga de los hospitales
en algunas zonas de Alemania
ha orillado a esa nación a valerse
de su ejército para llevar a cabo el
traslado masivo de pacientes desde
diversos centros de salud saturados
de Baviera, Sajonia y Turingia a otros
que aún tienen camas de cuidados
intensivos disponibles. Solo el 68%
de la población alemana ha sido
vacunada hasta el momento. Y éste
solo es uno de los casos más visibles
en Europa.

48 Actualidades FARMA
49
Llega a México la nueva variante del
coronavirus, Ómicron
De los 16 casos registrados en la
capital mexicana hasta la tercera
semana de diciembre, 10 son
varones y seis son mujeres, todos los
cuales se encuentran en un rango
de edad de 30 a 35 años. En ellos
específicamente, 56% no se había
vacunado por diversas razones. Por
otro lado, en el Estado de México, la
SSa ha identificado seis muestras
donde cuatro son de hombres y dos
de mujeres, en todo los casos, no se
contaba con antecedentes vacunales.
El otro caso resultante se encuentra
en el estado de Tamaulipas, aunque
no se descarta que ya sean más
los casos de contagios por la nueva
variante, de hecho, hay un estudio de
caso en Sinaloa.
Tres de los casos de contagio por la
variante Ómicron detectados fueron
estudiados a detalle, mientras que
otros 20 fueron detectados por medio
de secuenciación genética en el
Instituto de Diagnóstico y Referencia
Epidemiológicos (INDRE).
El gobierno ha dicho que, en caso
de ser necesario, la respuesta de
conversión hospitalaria “está intacta”
y, por tanto, se puede dar atención
inmediata ante un eventual repunte
de los casos de Covid-19.
A decir de López-Gatell, ésta es “una
epidemia de los no vacunados”.
Ómicron ya es la variante de la
Covid-19 dominante en Estados
Unidos y nuestro país no aplica
pruebas a los viajeros que llegan no
solo de nuestro país vecino del norte,
sino de ningún lado. Aquí tenemos
la política de puertas abiertas con
esta mutación que ha demostrado
ser tan contagiosa como otras
enfermedades muy transmisibles,
como el sarampión, por ejemplo.
En este marco, Hugo López-Gatell,
subsecretario de Prevención y
Promoción de la Salud de la Secretaría
de Salud (SSa) informó que nuestro
país ya registra 23 casos de la
variante Ómicron, 16 de los cuales
son de la Ciudad de México (CDMX),
y otros seis más, en el estado vecino
que gobierna Alfredo del Mazo Maza.
A pesar de lo anterior, la base de
datos Global Initiative on Sharing All
Influenza Data (GISAID) anunció que
en nuestro país en realidad hay hasta
ahora 25 contagios de esta nueva
variante que va ganando terreno
todos los días.
El funcionario confirmó lo que poco
se sabe hasta ahora de esta nueva
variante que naciera en el sur de
África, es que 70% de los infectados
por Ómicron no estaban vacunados
contra la Covid-19.
La buena noticia dentro de todo lo
malo que implica que una nueva
variante haya llegado y que esté
empezando a expandirse en México,
es que los casos confirmados hasta
ahora han presentado síntomas leves
y sólo en uno de los casos implicó
hospitalización preventiva, lo que
demuestra la importancia de estar
vacunado contra Covid-19.
Para la dosis de refuerzo, será
necesario registrarse…
El subsecretario de Prevención y
Promoción de la Salud, Hugo López-
Gatell, ha estado, de nueva cuenta, en
el centro de la polémica. Ahora resulta
que siempre sí es necesario hacer el
pre registro para recibir vacuna Covid
de refuerzo para las personas mayores
de 60 años.
De pronto al gobierno le preocupó
que los adultos mayores no estén
demasiado tiempo en los centros de
vacunación, o en los alrededores, por
lo cual se pidió que este grupo etáreo
llegue con su papeleta llena para
agilizar el proceso.
Para ello, los adultos mayores deben
entrar al portal mivacuna.salud.gob.
mx y solicitar su dosis de refuerzo. En
dicha página dice textualmente: “Tengo
60 años o más y solicito el refuerzo de
vacunación”.
En el marco del llamado “Pulso
de la Salud”, López-Gatell dio el
anuncio que ha despertado tantas
suspicacias: “Cuando anunciamos
la dosis de refuerzo indicamos que
no se necesitaría registro previo, sin
embargo hemos identificado que es
conveniente tener el registro previo. La
razón fundamental es para facilitar los
procesos de registro”.

50 Actualidades FARMA
51
Por otro lado, López-Gatell suspendió
una comparecencia privada frente a
la Junta de Coordinación Política de la
Cámara de Diputados, tras acusar a la
diputada perredista Elizabeth Pérez de
grabarlo, lo cual fue negado por ella.
Los líderes de la Cámara baja habían
acordado un encuentro en privado
con los representantes de la Mesa
Directiva y de los diversos grupos
parlamentarios, por lo que no se
televisan ni se graban para el público,
además de que tampoco se permite
el paso de periodistas.
Los diputados que estaban con
el subsecretario acusaron de que
en realidad lo que sucedió es que
al funcionario no le gustaron los
cuestionamientos que le estaban
haciendo y lo de la grabación fue solo
un pretexto para terminar de tajo esta
reunión.
Jorge Álvarez Máynez, de Movimiento
Ciudadano (MC), escribió un tuit, luego
de este nuevo desplante de López-
Gatell: “Una postal de cuerpo entero de
su soberbia y arrogancia. MC y PAN
hemos condenado la agresión”.
La combinación de vacunas es
“eficaz y segura”
de aplicarse una tercera dosis de
refuerzo de otra vacuna anti Covid a
la aplicada en su esquema normal en
el primer semestre de 2021, porque
temen que ponerse otra marca sea
contraproducente o que les vaya a
generar efectos secundarios.
Sin embargo, Eduardo Clark, director
General de Gobierno Digital de la
Agencia Digital de Innovación Pública
de la Ciudad de México, ha dicho que
“la combinación de AstraZeneca con
otras vacunas es eficaz y segura”.
Recientemente se publicaron los
lineamientos preliminares de la
Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris),
los cuales indican que la vacuna de
AstraZeneca es compatible con las
de otras marcas que ya se aplicaron
previamente, como Pfizer, Sputnik,
Sinovac y CanSino.
De esta manera, la agencia sanitaria
mexicana ya autorizó la combinación
de vacunas recomendada por el
laboratorio inglés AstraZeneca.
Además, esto ya se ha visto en otras
partes del mundo, así que México no
sería el primer país en hacerlo.
Por ejemplo, un estudio británico
publicado en la revista médica
The Lancet detalló que mezclar las
vacunas anti Covid para combatir el
nuevo coronavirus mejora la respuesta
inmune. Las pesquisas revelaron
que los pacientes que recibieron la
primera dosis de AstraZeneca o Pfizer
BioNTech seguida de ModeRNA,
aumentaron la inmunidad después de
nueve semanas.
El gobierno federal decidió empezar
con la vacunación anti Covid de
refuerzo para mayores de 60 años en
la Ciudad de México (CDMX), Jalisco,
Chiapas, Oaxaca, Sinaloa y Yucatán.
La idea es hacer lo mismo en el resto
de las entidades del país.
Hugo López-Gatell, subsecretario de
Salud, aclaró que la dosis de refuerzo
será una sola y se utilizará el biológico
de AstraZeneca en todos los casos.
No se requiere registro previo, sino
simplemente que el adulto mayor
acuda a los centros de vacunación
con una credencial de elector para
confirmar su edad y residencia. Se
prevé que este proceso de vacunación
de refuerzo para este grupo etáreo
dure poco más de un mes.
Y es que varios de los fabricantes de
las vacunas anti Covid que se han
aplicado a la población, han afirmado
que la efectividad de sus biológicos
empieza a disminuir a partir de los
seis meses, además de la llegada
de una nueva variante, la Ómicron,
que parece ser hasta 10 veces más
contagiosa que la Delta, que todavía
es la dominante.
Y ya ni hablar de la inevitable llegada
del invierno, cada vez más próxima, y
con ella, las bajas temperaturas que
suelen ser el caldo de cultivo para la
llegada de la famosa cuarta ola de
Covid-19.
En este contexto, algunos adultos
mayores están en la disyuntiva

52 Actualidades FARMA
53
Lograr la vacunación mundial contra
la Covid-19: OMS
diabetes, la hipertensión, el control
adecuado del peso, el llevar una
correcta y balanceada alimentación
para tener menos enfermedades de
tipo cerebrovascular.
embargo, el Instituto Nacional de
Neurología y Neurocirugía (INNN)
afirma que es una prevalencia de
50 casos nuevos por cada 100 mil
habitantes al año.
Así, en otro tema relacionado con la
vacunación anti Covid, la Organización
Mundial de la Salud (OMS) advirtió
que un total de 51 países -la mayoría
de África- no han llegado a la meta de
vacunar al 10% de su población, por
lo cual la OMS empuja una estrategia
para lograr la vacunación mundial
contra la Covid-19 para mediados del
próximo año 2022.
La OMS no ha quitado el dedo del
renglón: administrar dosis a los países
en desarrollo lo antes posible debe ser
una prioridad en todo el planeta, con
el fin de evitar muertes, contagios y la
aparición de nuevas variantes, como
la Ómicron, que por sus numerosas
mutaciones ha puesto a temblar a
todos en los cinco continentes.
El Alzheimer es el tipo de demencia
más frecuente en el país y hoy en día
se sabe que existe una prevalencia
del 7.3 % en la población mexicana y,
además, una incidencia del 27.3%; se
diagnostican 1,000 personas por año
en la población adulta mayor.
En cuanto al Parkinson, no existen
cifras exactas de pacientes, sin
Este tipo de enfermedades
neurodegenerativas implica no solo
al paciente, sino a toda la familia,
además de sus cuidadores. En este
sentido, afirma el doctor Márquez
Valderrama, “como país no estamos
preparados para atender este tipo de
enfermedades, tanto a nivel sistema
de salud como en la misma familia”.
“Como país no estamos preparados
para atender a las enfermedades de
origen neurológico”
Nuestro país tiene alrededor de
127 millones de habitantes y el
Consejo Mexicano de Neurología
(CMN) tiene registrados cerca
de 1,000 neurólogos, incluyendo
neuropediatras certificados, lo que se
significa que cada neurólogo tendría
que atender ni más ni menos que a
127 mil personas cada año, lo cual es
insuficiente a todas luces.
El pasado 29 de noviembre se celebró
el “Día Mundial del Neurólogo”, lo
cual es un excelente pretexto para
reflexionar sobre esta especialidad
médica, la cual muchas veces
pasamos por alto, hasta que llega
a ocurrir un incidente, con nosotros
o con nuestros familiares, que nos
obliga a asistir a consulta.
Ante ello, a decir del doctor Matías
Márquez Valderrama, médico
especialista en neurología clínica
del Instituto Mexicano del Seguro
Social (IMSS) del estado de Jalisco,
es necesario mantener informada a
la población acerca de lo que es la

54 LOS EXPERTOS OPINAN
Columna Finanzas Personales 55
Pon orden en tus finanzas personales
No lo pospongas más
Como cada año, estamos en la época en que la
mayoría de nosotros nos planteamos nuevas metas.
Este cambio de ciclo puede ayudarnos a fijar nuevos
hábitos para mejorar nuestros ahorros e inversión.
Carlos Castañeda Márquez
Este nuevo ciclo que está por
empezar con la llegada del nuevo
año, puede ser la puerta para
plantearnos objetivos que en realidad
cumplamos. Esto es importante,
obre todo ahora que estamos en el
segundo año de una pandemia que no
termina de irse, la cual ha cambiado
la vida de todos y nos ha hecho más
conscientes de la importancia de
cuidar nuestra economía. Por ello, hoy
más que nunca es importante mejorar
nuestras finanzas personales.
Poner en orden nuestras finanzas
personales puede significar, en el
corto y mediano plazos, tener metas
de ahorro alcanzables, lo que nos
ayudará a cumplir otros objetivos,
como hacer un añorado viaje, o bien,
comprar algún bien material, como
un departamento o casa.
Por experiencia propia, te aseguro
que no hay una mejor meta ni
objetivo que ser más ordenado a
nivel financiero, porque además es
un objetivo noble y notable, que no es
el clásico de “bajar de peso” o “hacer
más ejercicio”. Reconozco que es
complicado empezar, pero después
se te hará un magnífico hábito que te
ayudará a futuro.
Establece metas medibles y
alcanzables
Lo primero es plantearte en dónde
estás situado ahora mismo. Para ello,
te aconsejo revisar ahorros, deudas e
inversiones. Saca la calculadora, un
papel y lápiz y deja registro de todo.
O si prefieres hacer este ejercicio en
una hoja de cálculo, adelante. Poner
todas las cartas sobre la mesa, por
así decirle, para muchos resulta muy
estresante, pero es necesario en
esta transformación de tu economía
personal, que te llevará a un cambio de
hábitos. Esto te permitirá establecer
metas realistas para el año 2022 que
está por iniciar.
Parecerá obvio, pero lo siguiente es
hacer un presupuesto mensual, con
la idea de cumplirlo y no se quede
solo en una buena intención.
Recuerda que una meta debe ser
medible y alcanzable, así que es
preciso de que te asegures que
los principales gastos están bajo
control. Me refiero, sobre todo, a
vivienda, alimentación, luz, agua, gas,
transporte y telecomunicaciones,
entre otros, como colegiaturas, por
ejemplo.
Otro tema que suele meter a uno
en estrés es el largo plazo… ¿Cómo
mantendrás tu nivel de vida cuando ya
estés retirado? No quiero amargarte
la lectura, pero esto pasará tarde o
temprano, por lo cual es indispensable
que lo consideres.
Planifica los ahorros para tu fondo
de retiro
No lo pospongas más. Justo hoy es
el momento ideal para empezar la
Carlos Castañeda es CEO de Pagando, una fintech 100% mexicana, basada en Ciudad Juárez,
Chihuahua, que a la fecha tiene más de 40 mil clientes en todo el país. Su correo electrónico es:
carlos.castaneda@mundofarma.com.mx

56 Columna Finanzas Personales
57
planificación de los ahorros que te
permitan construir un fondo de retiro,
que te permitirá vivir bien al momento
que dejes de recibir dinero por la
actividad que realices. Como sabes,
en México las afores permiten que
tú incrementes este fondo mediante
aportaciones voluntarias, lo cual
agradecerás cuando ya seas adulto
mayor.
Las deudas suelen ser otro tema que
nos quita el sueño y son un lastre
importante que nos impide avanzar
en nuestras metas, además de que te
quita la tranquilidad, y a veces, incluso
a tu familia. Así que manos a la obra.
Hoy es el momento de empezar a
pagar tus deudas. Para ello, lo mejor
es establecer un plan detallado para
pagar las deudas, empezando por
aquellas que tengan los intereses más
altos, o bien, las deudas más pequeñas
que te permitan concentrarte después
en las mayores.
Construye un fondo de emergencia
Por otro lado, y esto lo ha dejado claro
la pandemia de Covid-19, siempre es
necesario tener un fondo de ahorro
en caso de emergencia, sobre todo
en caso de que pierdas el empleo o
no puedas realizar la actividad que
te mantiene a nivel económico. En
este sentido, es necesario descubrir
con exactitud cuánto necesitas para
mantener tu nivel de vida y gasto
durante al menos tres meses, en
caso de una contingencia como las
mencionadas. Sin embargo, lo ideal
es que tengas un ahorro de seis
meses de gasto. Si tu gasto mensual
es de 30 mil pesos, por decir una cifra,
entonces necesitas crear un fondo de
al menos 180 mil pesos.
Al final de todos estos pasos para
manejar tus finanzas personales,
estarás trabajando en algo que al final
es invaluable: tu libertad financiera
personal. Imagina por un momento
una vida sin deudas, con un fondo
de emergencia y con una buena
proyección de ahorro para tu retiro…
Ahora empieza a trabajar en ello. El
momento es ahora.
Hasta la siguiente columna. Que
todos tengan un feliz año 2022.

58 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA Sapiencias 59
Por una mejor activación de
la respuesta inmune
La estrategia de la nariz
Definición de nariz: parte de la cara, órgano del olfato
[del latín: nasus] que sobresale por encima de la boca;
es el órgano y sede del olfato; la nariz participa en la
respiración, filtrando, calentando y humidificando el
aire inhalado y, en la fonación, dando un tono especial
a ciertos sonidos (nasales).
Enrique Chao Barona
Ante la inquietante presencia de
la Covid-19 existen numerosos
ensayos, algunos en humanos,
que están probando otra forma
de vacunar, sí, pero a partir de la
nariz y la mucosa respiratoria. Los
primeros resultados sugieren que
la administración intranasal genera
una mejor activación de la respuesta
inmune que el pinchazo en el hombro.
Últimamente, las nuevas mutaciones
virales han propiciado variantes que
pueden influir en diversos factores,
como la transmisión, la gravedad
de la enfermedad, las pruebas y
la capacidad de neutralización de
los anticuerpos creados mediante
la vacunación. Algunas de estas
variantes han mermado la capacidad
de neutralización de las vacunas
haciendo más probable la infección, la
transmisión, e incluso, la enfermedad
leve.
La administración de medicamentos al
interior de la cavidad nasal se basa en
sistemas y diseños que facilitan liberar
Enrique Chao Barona, es consultor editorial independiente, fue director editorial de la revista
Expansión por más de 25 años y ahora es director de varios proyectos editoriales para industrias
verticales, como Ambiente Plástico y Revista Onexpo, entre otras más. Es columnista categoría
diamante en Mundo Farma. Su correo electrónico es: enrique.chao@mundofarma.com.mx
el principio activo y así ejercer acción
a nivel sistémico en el organismo.
Dado que es fácil de manejar y ofrece
ventajas respecto de otras vías de
administración se trata de una técnica
cada vez más empleada.
Uno de los argumentos en favor de las
vacunas intranasales es que hasta los
creadores de las intramusculares las
están ensayando. En marzo pasado, los
descubridores de la vacuna de Oxford
y AstraZeneca iniciaron un pequeño
ensayo con alrededor de 30 personas a
las que les iban a administrar la misma
dosis, pero esta vez por la nariz, con un
vaporizador.
Aun no se sabe con detalle los alcances
del estudio, sobre todo en lo que toca a
determinar la seguridad y los posibles
efectos secundarios, pero cuando lo
anunciaron, Adrian Hill, director del
Instituto Jenner de Oxford y principal
investigador del estudio, reiteró: “Esta
nueva forma de administrar las
vacunas podría no nada más prevenir
los casos de enfermedad, sino también
las infecciones asintomáticas y, por
tanto, ayudar a reducir la transmisión
entre la gente”.
Los mocos no son tan asquerosos
Cabe comentar que la mucosa nasal
es rica en vasos sanguíneos, de ahí que
si se aplica directamente un fármaco,
en forma de gotas nasales, actuará
localmente. Si, por el contrario, se
pretende conseguir un efecto general en
la vía aérea, es posible utilizar aerosoles
con micropartículas del medicamento.
La mucosa respiratoria no es otra
cosa que la cubierta interior de las
vías respiratorias, desde las fosas
nasales hasta los pulmones. En esa
consistencia pringosa esconde su
propio arsenal defensivo y la presencia
de inmunoglobulina A (IgA), un
anticuerpo neutralizante. Por supuesto,
también aparece en la sangre, pero
su principal campo de acción son las
mucosas y todas sus secreciones,
desde la saliva hasta las lágrimas.
Al inhalar el fármaco, el paciente lo
absorbe y pasa directamente a los
pulmones y a la mucosa nasal, lo
que disminuye el potencial de efectos
secundarios y permite utilizar dosis más
pequeñas porque prácticamente no se
desperdicia nada del medicamento en
otras zonas. Por esa suma de razones,
cada vez más se opta o se ensaya esta
vía de administración para diversos
medicamentos.
Desde otro lado, no todos los pacientes
pueden usar la vía oral para tomar
sus medicamentos. Por ejemplo,
los ancianos con problemas para
tragar, o los bebés que corren peligro
de atragantarse, etcétera. En esos
casos, los enfermos con alteraciones
orales, con diarrea o que no puedan
aspirar correctamente recurren a
nebulizadores y mascarillas para, sin
esforzarse, inhalar pasivamente.
Quién va ganando la partida
En el caso de las vacunas
intramusculares, se sabe que activan
primero otras inmunoglobulinas

60 COLUMNA Sapiencias
61
La vía intranasal es reconocida ahora como promisoria para la administración
sistémica y cerebral de fármacos. En el ámbito médico se aprecia como una vía
de administración indolora, incruenta, económica y práctica.
presentes en la sangre, iniciando la
inmunidad sistémica (en sangre) pero,
por lo que se sabe, no la inmunidad
local de las IgA.
David Curiel, investigador de la
Universidad Washington, estudió esas
inmunoglobulinas y reportó que “las
vacunas intranasales pueden lograr
una inmunidad de la mucosa diferente
de la que generan las intramusculares.
Esto podría aumentar la esterilización
del tracto respiratorio superior”, recalca.
En su experimento, a unos ratones les
administraron la misma formulación
por la nariz mientras a otros mediante
una inyección. Una vez infectados
con el SARS-CoV-2, comprobaron
la activación de IgA en los primeros,
pero no en los segundos. Asimismo,
reportaron que “quedaban viriones
activos del virus en los pulmones de
los roedores pinchados y no en los
otros. Además, al analizar sus tejidos,
observaron que no había signos de
inflamación ni de neumonía”.
Inyecciones versus inhalaciones
Sin embargo, hay otro tipo de obstáculos
para que las vacunas nasales prendan
en el mercado. La inercia. Isabel Solá,
investigadora del Centro Nacional de
Biotecnología y codirectora del grupo
de coronavirus, destaca que: “Las
compañías farmacéuticas ya tienen
su plataforma, la cual se apoya en la
inmunización intramuscular. Montar
una nueva para una vacuna que sea
igual de buena o incluso mejor es muy
costoso”, comenta.
Entre tanto, se acumulan pruebas y
ensayos; algunos en humanos, que
alientan otra forma de vacunar desde
el punto de entrada al organismo
en la nariz y la mucosa respiratoria,
porque se confirma una y otra vez que
la administración intranasal genera
una mayor activación de la respuesta
inmune comparada con el pinchazo en
el hombro.

62 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA Sapiencias 63
Sin embargo, la mayoría de las vacunas
son inyectadas intramuscularmente,
con excepción de algunos remedios
orales, como el que ayuda a combatir
la poliomielitis o las formulaciones
nasales contra la gripe, tan novedosas.
O sea: tras la inyección, el inoculado
llega hasta los tejidos linfáticos más
cercanos donde topa con linfocitos T,
que disparan la respuesta, produciendo
anticuerpos que van a la sangre y, de
ahí, a todos los rincones a donde pueda
llegar. Ante ello, la pregunta que muchos
se hacen es: si el coronavirus es un
virus respiratorio, ¿por qué no atajarlo
yendo primero a las fosas nasales y a
la mucosa respiratoria?
La vacuna de Curiel, de la empresa
india Bharat Biotech, por ejemplo, la
han probado 650 personas en 10
hospitales indios, comprobando que es
segura y que genera inmunidad, pero
no han publicado sus resultados, ni
han concluido la última fase con más
número de personas.
En septiembre pasado, la Covi-Vac,
de la biotecnológica estadounidense
Codagenix, anunció los resultados
de la primera fase de sus ensayos
con una muestra de 48 personas.
Comunicaron que bloqueaba la
replicación del coronavirus ya en la
nariz y prometieron un número mucho
mayor de participantes para la siguiente
fase.
La vacuna Altimmune, luego de
conseguir inmunidad esterilizante en
ratones, fue probada en humanos,
pero el pasado verano anunciaron que,
aunque era segura, no logró activar las
defensas en la mucosa respiratoria
tal como había hecho en los roedores.
En España, investigadores de la
Universidad de Santiago pusieron a
prueba en ratones su vacuna nasal, que
buscaba activar la respuesta inmune
contra tres proteínas del virus, no solo la
S. Lo lograron con dos de ellas, pero no
con la de la espícula, la más importante.
Y es que “…se trata de entrar por la
nariz, cerca del cerebro, con lo que
existe un riesgo de contagio al sistema
nervioso central”, alegaron unos, y
otros concordaron que mejor con “…la
intramuscular”, porque “se puede tener
una reacción local con inflamación,
pero una hinchazón en el hombro no
es lo mismo que una cerca del cerebro”.
Finalmente, en una nota del
diario El País (https://elpais.com/
ciencia/2021-12-12/el-sueno-dela-vacuna-esterilizante-contra-elcoronavirus-empieza-en-la-nariz.
html), Adolfo García-Sastre, famoso
epidemiólogo, un convencido de
las ventajas de una vacuna nasal
contra el coronavirus (inclusive sus
investigaciones están en la base de
una que se está ensayando en Ciudad
de México con 90 voluntarios), declaró
que “…llevar los resultados en ratones
a los humanos no es tan fácil, somos
más grandes, nuestra mucosa es más
grande”, describe.
La nariz en el horizonte
Pero hay otros datos. Un equipo de
científicos de la Universidad Libre de
Berlín presta atención al desarrollo
sistemático de otros tratamientos
A veces uno ‘no ve más allá de sus narices’, y aun
así está en lo correcto
alternativos y reportó hace poco que
la vacuna sCPD9 es fácil de utilizar
debido a su aplicación, además
proclamó que resulta altamente
efectiva al estimular anticuerpos
contra cuatro variantes del virus.
En un análisis preclínico elaboraron
una variante atenuada del virus SARS-
CoV-2, misma que fue administrada
a hámsteres por vía intranasal lo
que protegió a los roedores de una
infección con el coronavirus. De
acuerdo con los investigadores, el
virus atenuado sCPD9 se reprodujo
en hámsteres dorados y hámsteres
enanos de Roborovski “con una
efectividad reducida y no causó
ningún síntoma de enfermedad en
los animales. Es más, a pesar de la
atenuación de esta potencial vacuna,
una única administración intranasal
del sCPD9 fue capaz de estimular
Anónimo
anticuerpos neutralizadores contra
cuatro variantes del SARS-CoV-2:
la B.1.1.7 (Alpha), la B.1 .351 (Beta),
la B.1.1.28.1 (Gamma) y la B.1.617.2
(Delta)”.
Desde otro ángulo, la vacuna
proporcionó una protección completa
contra una enfermedad equivalente
a la Covid-19 tras una infección
experimental con las variantes
B.1, tanto Alpha como Beta. Jakob
Trimpert, veterinario y autor principal
del estudio, destacó que “…debido
a la constante evolución de SARS-
CoV-2 hacia nuevas variantes de
difícil control, como Ómicron, vacunas
ampliamente eficaces y localmente
administrables son necesarias con
urgencia”. En ese sentido, “una vacuna
viva como sCPD9 es fácil de utilizar
debido a su aplicación intranasal y al
mismo tiempo altamente efectiva”.

64 LOS EXPERTOS OPINAN
COLUMNA Sapiencias 65
No sólo de aromas vive la nariz
Entre otras familias de medicamentos que suelen ser empleadas
en la administración de medicamentos en la vía intranasal -y en
qué tipo de enfermedades intervienen-, se citan con frecuencia a
los:
• Esteroides. En particular del grupo de esteroides intranasales
para el tratamiento de la rinitis y la rinosinusitis alérgicas. Su
eficacia es muy alta, incluso en casos difíciles donde la patología
ya se ha establecido y se ha vuelto crónica.
• Antihistamínicos. Bloquean la liberación de histamina, la
sustancia clave en el desarrollo de los procesos alérgicos.
Generalmente son aerosoles que se liberan en la mucosa
nasal. Se utilizan en el tratamiento de la rinitis alérgica. Como la
histamina es un vasodilatador, a veces se emplean para aliviar
otros tipos de rinitis. Para conseguir mejores resultados en
ocasiones se combinan con esteroides intranasales.
• Alfabloqueantes. Son los famosos descongestivos nasales. Se
usan en pautas muy cortas, solo un par de días para evitar un
efecto rebote, que acaba debilitando los vasos sanguíneos y
produciendo la llamada rinitis medicamentosa.
Jalón de narices a la Covid
El aumento de los contagios en esta nueva ola de la pandemia,
inclusive entre vacunados, si bien revela que las actuales vacunas
eran necesarias, también muestra que no fueron suficientes. Los
fármacos diseñados para reducir la gravedad de la Covid-19 no
estaban ideados para evitar la propagación de la enfermedad.
Para eso, habría que aspirar a la llamada inmunidad esterilizante,
es decir, cortar el avance del virus desde el principio.
La nariz no sólo sirve para el olfato
Cabe destacar que la nariz es el lugar preponderante de la infección,
replicación y transmisión del virus, y que los aerosoles nasales se
alinean en estos momentos como una respuesta más a contener
la propagación.
Por un lado, el mecanismo de contagio más común del SARS-CoV
2 es por transmisión aérea. El hecho de que el objetivo principal
del virus para entrar al organismo a infectar sea la mucosa nasal,
hace de esta mucosa un objetivo interesante a la hora de buscar
estrategias terapéuticas para disminuir las infecciones.
Cuando se da el primer paso de la infección, el virus se mete al
organismo mediante las vías aéreas y eso ocurre porque el epitelio
nasal cuenta con altos niveles de dos proteínas que funcionan
como receptores principales de entrada del virus en la célula
(ACE2 y TMPRSS2), ya que se unen a una proteína localizada en
superficie viral (Spike).
Al posarse en las fosas nasales, el virus
tropieza con varios mecanismos de
defensa. El primero es el moco que
cubre el epitelio de las fosas nasales,
así como las células ciliadas que lo
movilizan. El segundo, es una red de
células y moléculas que se engloban
dentro sistema inmunitario innato
y adquirido, localizado en el tejido
linfoide de la vía aérea superior. Estas
células, al entrar en contacto con
el virus, suscitan una respuesta
inflamatoria de defensa. Hoy
se investiga precisamente la
activación de este sistema
para reducir la capacidad
infectiva del SARS-CoV 23.

66 COLUMNA Sapiencias
67
A limpiarse las narices
Los métodos de prevención de la infección como el aislamiento y la
distancia social, el uso de cubrebocas, el lavado de manos, así como
la higienización de espacios comunes, siguen siendo sustanciales
para evitar que personas infectadas pero asintomáticas puedan
esparcir la enfermedad, como ocurre en países asiáticos donde
este hábito tiene mucho arraigo.
Últimamente, los expertos sugieren que higienizar narices y
bocas antes y después de usar un tapabocas debería convertirse
en norma. En el Reino Unido se llevaron a cabo ensayos clínicos
que demuestran que los aerosoles nasales forman parte de un
tratamiento antiviral seguro y eficaz para prevenir la transmisión
de la Covid-19 y la duración de los síntomas, amén de que reduce
los daños en quienes se han infectado.
Los espráis nasales actúan de dos modos, según describe una
nota publicada en: https://www.conexiones365.com/nota/expomed/sistemas-de-salud/sprays-nasales-covid:
“Si uno está
infectado por el SARS-CoV-2 pueden disminuir la carga de virus,
haciendo que sea menos infeccioso para los demás y actuando
como una forma de control de la fuente. Por otra parte, si uno está
sano, el uso de un aerosol nasal que inactiva el virus puede actuar
como un medio de protección química para mitigar o prevenir la
infección por completo.

68 REPORTAJE
Cambio de Mesa Directiva ACROM 69
Misión: destacar el papel de la
investigación clínica
Llega nueva Mesa Directiva a ACROM
(2021-2023)
A la Mesa Directiva saliente le tocó enfrentar el primer periodo de
pandemia, por lo cual fue un momento particularmente difícil, sobre
todo por el confinamiento social, lo cual imposibilitó realizar muchas de
las acciones que tenían contempladas para impulsar a la asociación.
En 2021, en cambio, sí pudieron emprender una estrategia más sólida
para poner el tema de la investigación clínica en la palestra, y por
supuesto, a ACROM, pero quedaron pendientes por realizar.
Misael Macías
La Mesa Directiva saliente está
encabezada -hasta el 31 de
diciembre- por Fabiola Encinas
García, Clinical Operations Manager
– Country Manager en Pharm-Olam
International, quien ha conducido
exitosamente a la asociación durante
los dos primeros años de la pandemia,
junto con Arturo Rodríguez Jacob
e Israel Vega López, secretario y
tesorero, respectivamente.
Cabe decir que a la Mesa Directiva
saliente le tocó enfrentar el primer
periodo de pandemia, por lo cual fue
un momento particularmente difícil,
sobre todo por el confinamiento
social, lo cual imposibilitó realizar
muchas de las acciones que tenían
contempladas para impulsar a la
asociación. En 2021, en cambio, sí
pudieron emprender una estrategia
más sólida para poner el tema de la
investigación clínica en la palestra,
y por supuesto, a ACROM, pero
quedaron pendientes por realizar.
Fortalecer la presencia de la
asociación
Todavía en el contexto de la pandemia
de Covid-19 y llegada de una nueva
variante, como Ómicron, la nueva
presidenta de ACROM, Cecilia
Moreno, junto con Iris Rodríguez
y Blanca Martínez, secretaria y
tesorera, respectivamente, tendrán
la encomienda de destacar el
papel de la investigación clínica en
México, fortalecer la presencia de
la asociación, mejorar los vínculos
con las autoridades sanitarias, en
particular con la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris) y mantener una
excelente comunicación con todos
sus asociados.
Nunca como ahora se había
hablado tanto del tema de la
investigación clínica, sobre
todo por el tema de la pandemia de
Covid-19 y del desarrollo de vacunas
anti Covid en todo el mundo, además
del surgimiento paulatino de nuevos
tratamientos para paliar la nueva
enfermedad que recorre el planeta.
La Alianza de CROs en México, mejor
conocida como ACROM (www.
acrom.com.mx), tuvo el pasado 09
de diciembre su tradicional desayuno
de fin de año, reencuentro que sirvió
también para realizar el cambio de
Mesa Directiva 2021-2023.
Con la misión de posicionar al
tema de la investigación clínica
Cecilia Moreno, Director Clinical
Management de PPD -una de las
CROs más grandes en México con
presencia internacional-, será la
nueva presidenta de ACROM, en
compañía de Iris Rodríguez y de
Blanca Martínez, secretaria y tesorera,
respectivamente.

70
Cambio de Mesa Directiva ACROM
A la Mesa Directiva entrante le
tocará enfrentar un contexto de
salud todavía incierto, pues nadie
sabe hasta ahora cómo afectará a
México la nueva variante Ómicron
de la Covid-19, porque a Europa la
más reciente ola de la pandemia le
ha pegado muy fuerte, a pesar del
avance de la vacunación, lo que ha
llevado a varios países a retomar
medidas sanitarias restrictivas en
plenas fiestas decembrinas.
Contexto de salud incierto por
Ómicron
En Estados Unidos, nuestro país
vecino del norte, Ómicron se
posicionó en menos de un mes en
la variante dominante, por lo cual
los casos confirmados de contagios
va en aumento, lo que tiene muy
preocupado y ocupado al gobierno
encabezado por Joe Biden, sobre
todo por la población estadounidense
que sigue sin querer vacunarse.
A la fecha, en México existen alrededor
de 72.2 millones de personas con
vacuna anti Covid, lo que se traduce en
un 56.2% de la población en nuestro
país, lo cual todavía es insuficiente. Sin
embargo, se están aplicando dosis
de refuerzo para los adultos mayores,
pero falta incluir en el Plan Nacional de
Vacunación a los menores de edad,
tal como sucede en otras latitudes.
Desde aquí le enviamos nuestros
mejores deseos para que tengan un
periodo exitoso a la Mesa Directiva
entrante y nuestro reconocimiento
por el trabajo realizado a la Mesa
Directiva saliente.

72 LOS EXPERTOS OPINAN
Columna LÍDER 73
Y romper mitos que limitan
Emprender con equilibrio
Con naturalidad, este libro logra el difícil equilibrio entre
la sencillez y la profundidad, entre el discernimiento y
la práctica. Su subtítulo resume con claridad el espíritu
que lo anima: Mujeres que rompen mitos.
Bertha Herrerías Franco
Emprender con equilibrio es
un libro que nos habla del
emprendimiento desde un
enfoque diferente y novedoso; las
creencias que nos definen y muchas
veces delimitan nuestros proyectos y
quehaceres. Cuando estas creencias
son compartidas llegan a convertirse
en mitos, que se expresan en frases
hechas o lugares comunes, que por
su uso constante adquieren categoría
de verdades absolutas, y quizá, no lo
sean.
Carolina Nieto, la autora, es consultora
experta en emprendimientos
de mujeres, con quienes ha
trabajado durante más de 30 años,
principalmente en comunidades
indígenas. A través del tiempo, se ha
dado cuenta que muchas de las ideas
que las limitan son las mismas que la
de las mujeres en la ciudad. Esta obra
es fruto de su amplio conocimiento
y de las valiosas experiencias
adquiridas que comparte con la
ilusión de que alienten y sirvan a más
mujeres emprendedoras.
Cada capítulo de esta nueva
publicación trata de alguna de estas
creencias, confronta y reflexiona la
necesidad de dejarlas a un lado, con
el objetivo de ampliar las posibilidades
de éxito para después cuestionar la
manera en que los logros se valoran.
Una de las creencias, de las que
habla, es “el emprendimiento no es lo
mío” versus las mujeres por lo general
emprendemos en tres espacios: el
empresarial, el social y el político.
Para cualquiera de estos plantea
los elementos básicos que son
necesarios: 1) ofrecer un producto
o servicio único, que la gente quiera
tenerlo o experimentarlo, 2) cumplir
con lo que se ofrece y 3) conservar
el propósito original que nos llevó a
emprender.
En otro capítulo confronta la idea de
que lo difícil es comenzar versus lo
difícil que es sostenerse y cumplir
para tener éxito. Sobre esto, la autora
escribe que emprender es cumplir
primero con los sueños y las promesas
que nos hacemos, y después, viene el
qué es lo que ofrecemos a los demás.
Otras creencias son: lo difícil es
comenzar, hay que trabajar de sol
a sol, el emprendimiento no es lo
mío, las emociones nos debilitan y
un gran número de ideas repetidas
comúnmente son cuestionadas en
esta obra. La gran pregunta es: ¿hasta
dónde son ciertas y hasta dónde no,
y se vuelven obstáculos en nuestro
crecimiento personal?
Con naturalidad, este libro logra el
difícil equilibrio entre la sencillez y la
profundidad, entre el discernimiento
y la práctica. Su subtítulo resume
con claridad el espíritu que lo anima:
Mujeres que rompen mitos.
Bertha Herrerías Franco es directora de Comunicación en LID Editorial Empresarial. Es egresada de
la carrera de Ciencias de la Comunicación por la Universidad Iberoamericana.
Su correo es: bertha.herrerias@mundofarma.com.mx

74 PLACERES
LIBROS 75
Emma y las otras señoras del narco
El club de los psicópatas
Autor: Anabel Hernández
Este libro forma parte del
largo recorrido periodístico
de Anabel Hernández
dentro del complejo mundo
del crimen organizado
en México, así como de
su incesante búsqueda
por entender los diversos
componentes de los
cárteles de la droga, los
cuales tienen sumida a la
nación desde hace décadas
en una espiral de violencia
en la que todos los días son
explotadas, desaparecidas
o asesinadas decenas
de personas inocentes,
muchas de ellas del sexo
femenino.
Autor: John Katzenbach
Alpha, Bravo, Charlie, Delta
y Easy se hacen llamar los
Muchachos de Jack, en
honor a Jack el destripador.
Entre ellos no se conocen
más que por una plataforma
en la Deep Web, donde
comparten su verdadera
pasión: llegar a ser artistas
del asesinato. Cuando
Connor y Nikki violan la
intimidad de su chat, la
furia de estos psicópatas
se desencadena y no se
detendrá ante nada.
Con una inteligencia feroz
planean como venganza
la muerte de los dos
adolescentes junto con
sus familias. Sin embargo,
Connor y Niki no son como
el resto de las víctimas de
estos asesinos en serie. La
pesadilla comienza y solo
hay dos opciones: dejarse
cazar o sobrevivir.

76 PLACERES
LIBROS 77
No es normal
AUTOR: Viri Ríos
En una seductora mezcla de rigor académico con historias
insólitas, Viri Ríos -instructora de política pública, académica
y periodista- devela el juego de intrincadas reglas, políticas y
regulaciones ocultas que día a día alimentan la desigualdad
mexicana, impidiéndonos mejorar nuestro nivel de vida.
No es normal es un conjunto de 25 ensayos cortos que muestran
cómo la falta de competencia económica, el cobro de impuestos
insuficientes a los más ricos, la ausencia de un gobierno que
atienda las necesidades de las clases medias y la existencia de
leyes laborales obsoletas han hecho de México un país donde los
ricos se quedan ricos y las clases medias no crecen.
Cada ensayo entrelaza historias con análisis de datos para
exponer de manera ágil, amena e ingeniosa la vanguardia del
conocimiento económico sobre los problemas sociales más
apremiantes de México y proponer acciones precisas para
comenzar a solucionarlos.

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