VOLUMEN II - Asociación Española de Farmacéuticos Formulista

SOLUCIONES
NOMBRE: Sodio Tiosulfato 5%, Solución.
PRESENTACIÓN: 20mL en frasco cristal topacio estéril de 30mL.
COMPOSICIÓN por: 20mL 1mL
� Sodio Tiosulfato .............................. 1g 0,05mg
� Agua Purificada ............................ 20mL
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 20mL.
(A) Sodio Tiosulfato 5H 2O, 1,57g.
(B) Agua Purificada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como neutralizante del yodo después de
cromoendoscopia esofágica cuando se administra Lugol 1% ya que reduce los efectos colaterales de este preparado.
Es utilizado para la tinción del epitelio escamoso cancerígeno.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO
de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y
ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.
1.- Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados.
2.- Añadir sobre el paso 1 una parte de (B) y disolver mediante
agitación magnética. Pasar a probeta una vez disuelto, enrasar con
(B) y homogeneizar con varilla de vidrio.
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:
3.- Trasvasar paso 2 al envase definitivo a través de un filtro de
0,22micras y cerrar herméticamente.
El envase deberá estar debidamente identificado según los datos que figuran en la
etiqueta.
ACONDICIONAR EN “KITS” JUNTO CON LUGOL 1%, 10mL.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
APARATOS Y UTILLAJE:
� Balanza digital 0,001.
� Agitador magnético.
� Espátula.
� Vidrio de reloj.
� Vasos de precipitados.
� Probeta.
� Embudo.
� Varilla de cristal.
� Varilla magnética.
� Gasa hidrófila de algodón,
rectangular 10x20.
� Compresa estéril 16x25.
� Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escogerá en función del volumen del lote
que se vaya a preparar.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco cristal
topacio estéril.
Etiqueta:
Sodio Tiosulfato
Solución para ENDOSCOPIAS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solución
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
LOTE:
APLICACIÓN ENDOSCÓPICA.
PREPARADOR, fecha y firma:
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, transparente e incolora.
PRODUCTO IRRITANTE
MANIPULAR CON
PRECAUCIÓN
5%
CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD: 6 meses.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ. CERRAR
HERMÉTICAMENTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sódico es un producto irritante, manipular con precaución: Usar
guantes.
BIBLIOGRAFÍA: Catálogo Acofarma, 2003. THE INDEX MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2005. Muto M y otros. Association of....... Gastrointestinal
Endoscopy, 2002,56:517-21. Marin R y otros. Revisión de la aplicación clínica..... Farmacia Hospitalaria 2006, 30: 112-9. Kondo H y otros. Sodium
thiosulate solution..... Gastrointestinal Endoscopy 2001, 53: 199-202.
*NEVERA*