VOLUMEN II - Asociación Española de Farmacéuticos Formulista

OPERACIONES FARMACÉUTICAS
4. DESCRIPCIÓN:
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. OPERACIONES.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamaño de productos que deberán
mezclarse para la preparación cápsulas de gelatina dura.
4.2. Entorno Y Requisitos Previos:
� Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura
� Evitar la exposición directa al sol.
� Evitar las corrientes de aire.
4.3. Procedimiento manual:
1. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a
tamizar, según se especifique en la formulación correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
3. Colocar el tamiz sobre un papel de tamaño adecuado y que
no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y
seca.
4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del
producto. Proceder a su tamizado, mediante movimientos
adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la
malla.
5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en
los márgenes del tamiz.
6. Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los
puntos 4 y 5 del presente apartado, hasta tener la totalidad del
producto tamizado.
7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los
restos se mezclen con el producto tamizado.
8. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de
encapsular.
9. Proceder a la limpieza del tamiz según el apartado 4.4 del
presente procedimiento.
Información sobre el procedimiento mecánico se puede ver en INFORMACIÓN
ADICIONAL.
TAMIZAR
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE de esta Función: En este procedimiento recae
sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la tamización de cualquier producto
(principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN de TAMIZACIÓN: Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño.
Mediante ella se consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar
inmediatamente la zona de trabajo.
Una vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración, trasladar el producto a la
zona de preparación.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboración según el
apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.1. Material y equipo:
� Tamices de acero
inoxidable de luz de malla
adecuada (RFE 2.1.4).
� Bandeja de acero
inoxidable.
� Papel que no libere fibras.
4.4. Limpieza:
1. Retirar del tamiz todos
los restos de producto con
ayuda de papel que no
libere fibras.
2. Lavar con agua jabonosa
el tamiz (malla y soporte).
No utilizar cepillos que
puedan modificar la luz de
malla.
3 Aclarar con abundante
agua. El último aclarado se
realizará con agua
purificada.
4. Pasar etanol de limpieza
al tamiz.
5. Secar el tamiz.