VOLUMEN II - Asociación Española de Farmacéuticos Formulista

OPERACIONES FARMACÉUTICAS
4. DESCRIPCIÓN
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
TRITURAR, DESAGREGAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes más pequeñas aquellos productos en que por su naturaleza
sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o
auxiliar) que proceda a la trituración de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIÓN: Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños para facilitar la
realización de preparaciones galénicas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción
molesta o toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el
procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua
y a continuación alcohol de 70).
Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse a la zona de elaboración.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación
correspondiente.
Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4.4. del presente
procedimiento.
4.2. Entorno Y Requisitos Previos:
� Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura
� Evitar la exposición directa al sol.
� Evitar las corrientes de aire.
4.1. Material y equipo:
� Mortero de mármol, porcelana
o vidrio de interior
redondeado.
� Pistilo pesado de extremos
redondeados.
� Espátula de caucho.
� Papel que no libere fibras.
4.3. Desarrollo de la operación.
4.3.1 Procedimiento manual:
1. Elegir el mortero de tamaño adecuado según se especifique en la formulación correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano.
3. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido.
3. Colocar sobre el mortero, en su fondo, una parte del producto. La operación se efectúa moviendo circularmente la
mano del mortero hacia dentro contra las paredes de éste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano
de pulverización suficientemente homogéneo, todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del
tamiz establecido.
4. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en las paredes del mortero.
5. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre él irán añadiéndose las
porciones procedentes del paso 6 si las hubiere).
6. Proceder con el resto del producto, mediante movimientos adecuados, de igual modo que en los anteriores puntos
3, 4 y 5, hasta obtener la totalidad del producto. Pesar si procede.
7. Retirar el mortero y proceder a su limpieza según el apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.4. Limpieza
1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma.
2. Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza.
3. Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada.
4. Secar el mortero y/o la mano.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. OPERACIONES.