ESTUDIO DE MERCADO MERO - ESTADOSUNIDOS - ProChile

IMPORTAR A EE.UU.
La legislación de EE.UU. y la ley correspondiente al “U.S. Federal Food, Drug and Cosmetic (FD&C)”
(Alimento, Medicamento y Cosméticos Federal de EE.UU.), es responsable de asegurar que los
productos alimenticios importados y destinados para el ingreso en el comercio interestatal de
EE.UU., sean seguros, saludables, y etiquetados según requisitos de EE.UU. (todo el alimento
importado es considerado como comercio interestatal). La FDA no está autorizada, por ley, en
aprobar, certificar, dar licencia ni sancionar a los importadores de alimento, productos, etiquetas ni
embarques. Los importadores pueden importar alimentos a Estados Unidos sin ser previamente
sancionados por la FDA, siempre que los establecimientos o instalaciones que produzcan,
almacenen o de otro modo manejen los productos estén registrados en la FDA, y se haya enviado la
notificación previa de embarque. Los productos alimenticios importados están susceptibles a la
inspección de la FDA cuando estos sean considerados para la importación en puertos de entrada de
EE.UU. La FDA puede retener embarques de productos, considerados para la importación, si el
estado del embarque se encuentre en inconformidad con los requisitos de EE.UU. Ambos,
importadores y alimentos producidos domésticamente deben contar los mismos requisitos legales
en EE.UU.
Procedimientos y Requisitos para Importar Productos alimenticios
Además de cumplir con las regulaciones de EE.UU. requeridas para los alimentos, incluyendo la
facilidad de registrar los alimentos, los importadores deben cumplir con los procedimientos de
importación de EE.UU., así como la notificación de previo aviso.
Estos procedimientos son:
1) Programa de Importación
A excepción de la mayoría de las carne y aves, todo alimento, droga, biológicos, cosméticos,
dispositivos médicos, y productos electrónicos que emiten radiación, como está definido en el FD&C
y leyes relacionadas, son susceptibles a ser examinados por la FDA cuando son importados o son
considerados para la importación en EE.UU.
Todos los productos importados deben cumplir con los mismos requerimientos y estándares que los
bienes domésticos. Los alimentos importados deben ser puros, sanos, seguros para comer, y
producidos bajo condiciones sanitarias; medicamentos y dispositivos relacionados deben ser
seguros y efectivos; los cosméticos deben ser seguros para su uso destinado y etiquetados
apropiadamente; los dispositivos que emiten radiación deben poseer estándares establecidos; y
todos los productos deben contener etiquetas informativas y correctamente en inglés.
2) Aviso previo o notificación previa de Alimentos Importados
La ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación, y Respuesta ante el Bioterrorismo, le otorga a
la Administración del Alimento y Medicamentos (FDA), agencia del Ministerio de Salud y Seguridad
Social, la facultad de regular el alimento, tomar pasos adicionales para proteger la población de una
amenaza o ataque terrorista en la provisión alimenticia de EE.UU. y otras emergencias relacionadas
a productos alimenticios.
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