HTP-ARVON PERUSTELUMUISTIO - Työsuojeluhallinto

HTP-arvon perusteet
Bisfenoli A:n työilmaraja-arvoa asetettaessa keskeisiä ovat sen toistuvan annoksen aiheuttamat
vaikutukset ja lisääntymistoksisuus suurilla altistumistasoilla. Parasta aikaa
on meneillä tutkijoiden kiivas väittely siitä voidaanko ”suurilla” annoksilla eläinkokeissa
saatuja vaikutuksia ollenkaan käyttää arvioitaessa pienten annosten mahdollisia
hormonaalisia vaikutuksia, vai onko tässä käytettävä uusia lähestymistapoja (Sekizawa
2008; Ginsberg and Rice 2009; Goodman, Witorsch et al. 2009; Myers, Zoeller et
al. 2009; Myers, vom Saal et al. 2009, 2010; Tyl 2009; Vandenberg, Maffini et al.
2009).
EU:n IOELV-pitoisuudeksi (Indicative Occupational Exposure Limit Value) on vahvistettu
10 mg/m 3 (EU DIR 2009/161/CE). EU-esitys perustuu SCOEL:in (Scientific
Committee on Occupational Exposure Limits) vuonna 2004 tekemään arvioon. TTN
toteaa, että SCOEL-ehdotuksen jälkeen bisfenoli A:n terveysvaikutuksista on saatu
paljon tutkimustietoja, jotka edellyttäisivät arvion päivittämistä. SCOEL onkin 2011
ottanut bisfenoli A:n uudelleen arvioitavien aineiden listalleen. Suomessa orgaanisen
pölyn 8 tunnin HTP-arvo on 5 mg/m 3 .
Mikäli arvioinnin lähtökohdaksi otettaisiin EFSA:n tällä hetkellä voimassa oleva siedettävä
päiväannos 0,05 mg/kg/pv, voidaan tämä laskea vastaavan työntekijän 8 tunnin
hengitysilmapitoisuutta 0,35 mg/m 3 (ECHA 2010). Tällöin oletetaan kaiken sisään
hengitetyn bisfenoli A:n imeytyvän.
EFSA:n kriittisiksi tutkimuksiksi valituissa tutkimuksissa (Tyl, Myers et al. 2002,
2008) NOAEL-arvoiksi saatiin 50 mg/kg/pv rotilla, mikä vastaa työntekijän 8 tunnin
hengitystiealtistumista pitoisuudella 8,8 mg/m 3 (NOAEC). Yksilöiden välisiä eroja
huomioiden voidaan käyttää epävarmuustekijää 12,5 (ECHA 2010), jolloin rajaarvoksi
saadaan 0,7 mg/m 3 .
Ottaen huomioon bisfenoli A:n lisääntymistoksisuuden, sekä annosvaikutussuhteisiin
liittyvät epävarmuudet, Työturvallisuussäännöksiä valmisteleva neuvottelukunta esittää
bisfenoli A:n HTP-arvoksi xx mg/m 3 .
Tutkimuksen nykyinen aktiviteetti ja monet terveysvaikutuksiin liittyvät epävarmuudet
edellyttävät kuitenkin HTP-arvon uudelleentarkastelua lähitulevaisuudessa.
7