PAKKAUSSELOSTE Xyzal 5 mg/ml tipat, liuos ... - Apteekkiverkko
PAKKAUSSELOSTE Xyzal 5 mg/ml tipat, liuos ... - Apteekkiverkko
PAKKAUSSELOSTE Xyzal 5 mg/ml tipat, liuos ... - Apteekkiverkko
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>PAKKAUSSELOSTE</strong><br />
<strong>Xyzal</strong> 5 <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong> <strong>tipat</strong>, <strong>liuos</strong><br />
Levosetiritsiinidihydrokloridi<br />
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.<br />
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää <strong>Xyzal</strong>-tippoja huolellisesti saadaksesi<br />
niistä parhaan hyödyn.<br />
- Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.<br />
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.<br />
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity viiden (5) päivän jälkeen.<br />
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />
Tässä pakkausselosteessa esitetään:<br />
1. Mitä <strong>Xyzal</strong> on ja mihin sitä käytetään<br />
2. Ennen kuin otat <strong>Xyzal</strong>-tippoja<br />
3. Miten <strong>Xyzal</strong>-tippoja otetaan<br />
4. Mahdolliset haittavaikutukset<br />
5. <strong>Xyzal</strong>-tippojen säilyttäminen<br />
6. Muuta tietoa<br />
1. MITÄ XYZAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN<br />
<strong>Xyzal</strong>-valmisteen vaikuttava aine on levosetiritsiinidihydrokloridi. <strong>Xyzal</strong> on allergialääke.<br />
<strong>Xyzal</strong> on tarkoitettu seuraaviin sairauksiin viittaavien oireiden hoitoon:<br />
- allerginen nuha (myös pitkäaikainen allerginen nuha)<br />
- pitkäaikainen nokkosihottuma (krooninen idiopaattinen urtikaria).<br />
2. ENNEN KUIN OTAT XYZAL-TIPPOJA<br />
Älä ota <strong>Xyzal</strong>-tippoja<br />
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, levosetiritsiinidihydrokloridille, tai muulle<br />
antihistamiinille, tai metyyliparahydroksibentsoaatille, propyyliparahydroksibentsoaatille tai <strong>Xyzal</strong>tippojen<br />
jollekin muulle aineelle (ks. Mitä <strong>Xyzal</strong> sisältää).<br />
- jos munuaistesi toiminta on voimakkaasti heikentynyt (vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa<br />
kreatiniinipuhdistuma on alle 10 <strong>ml</strong>/min).<br />
Ole erityisen varovainen <strong>Xyzal</strong>-tippojen suhteen<br />
<strong>Xyzal</strong>-tippojen käyttöä ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.<br />
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto<br />
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita<br />
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.<br />
<strong>Xyzal</strong>-tippojen otto ruuan ja juoman kanssa<br />
Varovaisuus on tarpeen, jos <strong>Xyzal</strong>-tippoja otetaan samanaikaisesti alkoholin kanssa. Herkissä henkilöissä<br />
setiritsiinin tai levosetiritsiinin ottaminen alkoholin tai muiden aivoihin vaikuttavien aineiden kanssa<br />
saattaa vaikuttaa tarkkaavaisuuteen.<br />
<strong>Xyzal</strong> voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Raskaus ja imetys<br />
Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.<br />
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.<br />
Ajaminen ja koneiden käyttö<br />
Jotkut potilaat voivat kokea uneliaisuutta, väsymystä ja voimattomuuden tunnetta <strong>Xyzal</strong>-hoidon aikana.<br />
Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita, kunnes tiedät miten lääke vaikuttaa sinuun.<br />
Erityiset kokeet eivät kuitenkaan viitanneet siihen, että lääke heikentäisi terveiden koehenkilöiden<br />
psyykkistä valppautta, reaktio- tai ajokykyä, kun käytettiin levosetiritsiinin suositusannosta.<br />
Tärkeää tietoa <strong>Xyzal</strong>-tippojen sisältämistä aineista<br />
Säilytysaineina käytetyt metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti voivat<br />
aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä), kuten päänsärkyä, mahavaivoja ja ripulia.<br />
3. MITEN XYZAL-TIPPOJA OTETAAN<br />
Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.<br />
Annostus:<br />
Tavanomainen annos aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille on 20 tippaa kerran päivässä.<br />
<strong>Xyzal</strong>-tippoja ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.<br />
Itsehoitovalmisteista yli 10 millilitran pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten<br />
oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule käyttää pitkiä<br />
jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen<br />
tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä.<br />
Jos oireet eivät lievity viiden (5) päivän kuluessa lääkityksen aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin.<br />
Annosohjeet erityisryhmille:<br />
Potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, voidaan antaa pienempi annos munuaissairauden<br />
vakavuuden mukaan. Lapsille annos valitaan myös ruumiinpainon perusteella. Tällöin lääkäri määrää<br />
annoksen.<br />
Potilaiden, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, ei tule käyttää <strong>Xyzal</strong>ia.<br />
Potilaiden, joiden maksan toiminta on heikentynyt, tulee käyttää tavallista suositusannosta.<br />
Potilaille, joiden sekä maksan että munuaisten toiminta on heikentynyt, voidaan antaa pienempi annos<br />
munuaissairauden vakavuuden mukaan. Lapsille annos valitaan myös ruumiinpainon perusteella. Tällöin<br />
lääkäri määrää annoksen.<br />
Annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille, jos heidän munuaistoimintansa on normaalia.<br />
Miten ja milloin sinun tulisi ottaa <strong>Xyzal</strong>-tippoja?<br />
Ainoastaan suun kautta.<br />
<strong>Xyzal</strong> voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.<br />
Tipat annostellaan lusikkaan tai sekoitetaan veteen ja otetaan suun kautta. Sekoitettaessa <strong>tipat</strong> veteen on<br />
huomioitava, että erityisesti lapsille annettaessa tulee vesimäärän olla sopiva potilaan nieltäväksi. Veteen<br />
sekoitetut <strong>tipat</strong> on otettava välittömästi.
Tippoja laskettaessa pulloa pidetään pystysuorassa ylösalaisin. Jos pullosta ei tule tippoja tai jos oikeaa<br />
määrää tippoja ei saada annostelluksi, pullo käännetään takaisin pystyasentoon ja jälleen ylösalaisin, ja<br />
tippojen laskemista jatketaan.<br />
Kuinka kauan sinun tulee ottaa <strong>Xyzal</strong>-tippoja?<br />
Hoidon kesto riippuu oireiden laadusta, kestosta ja etenemisestä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi<br />
pahenevat tai ne eivät lievity viiden (5) päivän jälkeen.<br />
Jos otat enemmän <strong>Xyzal</strong>-tippoja kuin sinun pitäisi<br />
Jos <strong>Xyzal</strong>-tippoja otetaan enemmän kuin pitäisi, aikuisille voi tulla uneliaisuutta. Lapsille voi tulla ensin<br />
kiihtymystä ja levottomuutta, sen jälkeen uneliaisuutta. Jos olet ottanut yliannoksen <strong>Xyzal</strong>-tippoja, kerro<br />
asiasta lääkärille, joka päättää tarvittavista toimenpiteistä.<br />
Jos unohdat ottaa <strong>Xyzal</strong>-tippoja<br />
Jos unohdat ottaa <strong>Xyzal</strong>-tippoja tai jos otat alhaisemman annoksen kuin lääkärin määräämä, älä ota<br />
kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan odota seuraavan annoksen<br />
ottoajankohtaan ja ota tavallinen annos.<br />
Jos lopetat <strong>Xyzal</strong>-tippojen oton<br />
Hoidon lopettamisella ei pitäisi olla haitallisia vaikutuksia. Oireet voivat palata, mutta niiden ei pitäisi<br />
olla hankalampia kuin ennen <strong>Xyzal</strong>-hoitoa.<br />
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.<br />
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET<br />
Kuten kaikki lääkkeet, <strong>Xyzal</strong>kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.<br />
Yleisiä (1–10 %:lla) raportoituja haittavaikutuksia, jotka ovat yleensä laadultaan lieviä tai kohtalaisia,<br />
ovat suun kuivuminen, päänsärky, uupumus ja uneliaisuus.<br />
Melko harvinaisina (0,1–1 %:lla) haittavaikutuksina on havaittu voimattomuutta ja vatsakipua.<br />
Myös seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt: sydämentykytys, nopeutunut sydämensyke, kouristukset,<br />
näköhäiriöt, turvotus, kutina, ihottuma, nokkosihottuma (ihon turvotus, punoitus ja kutina), äkilliset ihooireet,<br />
hengenahdistus, painon nousu, lihaskipu, aggressiivinen tai kiihtynyt käytös, aistiharhat, masennus,<br />
maksatulehdus, poikkeava maksan toiminta, oksentelu ja pahoinvointi.<br />
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) voivat aiheuttaa<br />
allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).<br />
Jos sinulle ilmaantuu oireita yliherkkyysreaktiosta, lopeta <strong>Xyzal</strong>in käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.<br />
Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla suun, kielen, kasvojen ja/tai nielun turvotus, hengitys- tai<br />
nielemisvaikeudet (puristava tunne rinnassa tai hengityksen vinkuminen), nokkosihottuma, odottamaton<br />
verenpaineen lasku, mikä voi johtaa pyörtymiseen tai shokkiin, joka voi olla kuolemaan johtava.<br />
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />
5. XYZAL-TIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN<br />
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä <strong>Xyzal</strong>-tippoja etiketissä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen<br />
(Käyt. viim.:). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.<br />
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.<br />
Käytettävä 3 kuukauden kuluessa avaamisen jälkeen.<br />
6. MUUTA TIETOA<br />
Mitä <strong>Xyzal</strong> sisältää<br />
- 1 <strong>ml</strong> tippoja sisältää 5 <strong>mg</strong> levosetiritsiinidihydrokloridia.<br />
- Muut aineet ovat natriumasetaatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E<br />
218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), glyseroli, sakkariininatrium ja puhdistettu vesi.<br />
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot<br />
Kullanruskea lasipullo, jossa on polyeteenistä tehty tippapipetti ja joka on suljettu valkoisella<br />
lapsiturvallisella polypropeenikorkilla.<br />
Pakkauskoot: 10 <strong>ml</strong>, 15 <strong>ml</strong> ja 20 <strong>ml</strong> <strong>tipat</strong>, <strong>liuos</strong>. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.<br />
Pullo on pakattu pahvipakkaukseen, jossa on myös pakkausseloste.<br />
Myyntiluvan haltija<br />
UCB Pharma Oy Finland, Itsehallintokuja 6, 02600 Espoo.<br />
Valmistaja<br />
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia.<br />
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla<br />
kauppanimillä:<br />
Xazal: Espanja<br />
Xozal: Kreikka<br />
Xusal: Saksa<br />
<strong>Xyzal</strong>: Alankomaat, Irlanti, Iso-Britannia, Italia, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola,<br />
Ruotsi, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro<br />
<strong>Xyzal</strong>l: Belgia, Itävalta, Luxemburg, Ranska<br />
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 9.2.2011.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN<br />
<strong>Xyzal</strong> 5 <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong> orala droppar, lösning<br />
Levocetirizindihydroklorid<br />
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.<br />
Detta läkemedel är receptfritt. <strong>Xyzal</strong> måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa<br />
resultatet.<br />
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.<br />
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.<br />
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom fem (5) dagar.<br />
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna<br />
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />
I denna bipacksedel finner du information om:<br />
1. Vad <strong>Xyzal</strong> är och vad det används för<br />
2. Innan du tar <strong>Xyzal</strong><br />
3. Hur du tar <strong>Xyzal</strong><br />
4. Eventuella biverkningar<br />
5. Hur <strong>Xyzal</strong> ska förvaras<br />
6. Övriga upplysningar<br />
1. VAD XYZAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR<br />
Den aktiva substansen i <strong>Xyzal</strong> är levocetirizindihydroklorid. <strong>Xyzal</strong> är en antiallergisk medicin.<br />
<strong>Xyzal</strong> är avsett för behandling av symtom vid följande sjukdomar:<br />
- allergisk snuva (även kontinuerlig allergisk snuva)<br />
- kronisk nässelfeber (kronisk idiopatisk urtikaria).<br />
2. INNAN DU TAR XYZAL<br />
Ta inte <strong>Xyzal</strong><br />
- om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen, levocetirizindihydroklorid, mot andra<br />
antihistaminer eller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat eller mot något av övriga<br />
innehållsämnen i <strong>Xyzal</strong> (se Innehållsdeklaration).<br />
- om din njurfunktion är kraftigt nedsatt (svår njursvikt, med kreatininclearance är under 10<br />
<strong>ml</strong>/min).<br />
Var särskilt försiktig med <strong>Xyzal</strong><br />
Användning av <strong>Xyzal</strong> rekommenderas inte för barn under 6 år utan läkarens ordination.<br />
Intag av andra läkemedel<br />
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria<br />
sådana.<br />
Intag av <strong>Xyzal</strong> med mat och dryck<br />
Försiktighet bör iakttas om <strong>Xyzal</strong> används samtidigt med alkohol. Cetirizin eller levocetirizin kan påverka<br />
uppmärksamhetsförmågan hos känsliga personer, då de tas samtidigt med alkohol eller andra medel som<br />
påverkar hjärnan.<br />
<strong>Xyzal</strong> kan tas i samband med en måltid eller på tom mage.
Graviditet och amning<br />
Informera läkare om du är gravid, försöker bli gravid eller ammar.<br />
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.<br />
Körförmåga och användning av maskiner<br />
En del patienter kan uppleva dåsighet, trötthet och kraftlöshet under behandlingen med <strong>Xyzal</strong>.<br />
Försiktighet ska iakttas vid bilkörning och användning av maskiner tills du vet hur läkemedlet påverkar<br />
dig. Speciella tester har emellertid inte påvisat någon försämring av den mentala uppmärksamheten,<br />
reaktionsförmågan eller körförmågan hos friska försökspersoner sedan de tagit levocetirizin i<br />
rekommenderad dos.<br />
Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Xyzal</strong><br />
Metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat, som används som konserveringsmedel, kan<br />
orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda), såsom huvudvärk, magbesvär och diarré.<br />
3. HUR DU TAR XYZAL<br />
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.<br />
Dosering:<br />
Vanlig dos för vuxna och barn 6 år och äldre är 20 droppar en gång per dag.<br />
Användning av <strong>Xyzal</strong> rekommenderas inte för barn under 6 år utan läkarens ordination.<br />
Av de receptfria preparaten är förpackningsstorlekarna över 10 milliliter avsedda för behandling av<br />
allergisymtom som tidigare diagnostiserats av läkare. Utan läkarundersökning och diagnos bör preparatet<br />
inte användas under längre perioder. Det är viktigt att läkaren säkerställer rätt diagnos och behovet av<br />
långvarig antihistaminmedicinering. På så sätt undviker man onödig behandling av andra än allergiska<br />
symtom med antihistaminer.<br />
Du måste uppsöka läkare om symtomen inte förbättras inom fem (5) dagar.<br />
Doseringsanvisningar för särskilda patientgrupper:<br />
Patienter med njursvikt kan föreskrivas en lägre dos beroende på njursjukdomens svårighetsgrad. Dosen<br />
för barn bestäms också på basen av barnets kroppsvikt. I dessa fall är det läkaren som bestämmer dosen.<br />
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte använda <strong>Xyzal</strong>.<br />
Patienter med leversvikt ska använda den vanliga rekommenderade dosen.<br />
Patienter med både lever- och njursvikt kan föreskrivas en lägre dos beroende på njursjukdomens<br />
svårighetsgrad. Dosen för barn bestäms också på basen av barnets kroppsvikt. I dessa fall är det läkaren<br />
som bestämmer dosen.<br />
Dosen behöver inte justeras för äldre med normal njurfunktion.<br />
Hur och när ska du ta <strong>Xyzal</strong>?<br />
Endast via munnen.<br />
<strong>Xyzal</strong> kan tas i samband med en måltid eller på tom mage.
Dropparna doseras med en sked eller blandas med vatten och tas via munnen. Då dropparna blandas med<br />
vatten måste man beakta, speciellt vid administrering till barn, att vattenmängden är lämplig så att<br />
patienten ska kunna svälja den. Dropparna som har blandats med vatten måste tas omedelbart.<br />
När man räknar dropparna ska flaskan hållas upp och ned lodrätt. Om det inte kommer droppar från<br />
flaskan eller om man inte kan dosera den rätta mängden av droppar, ska flaskan svängas tillbaka i upprätt<br />
ställning och sedan upp och ned igen för att sedan fortsätta räkna dropparna.<br />
Hur länge ska du använda <strong>Xyzal</strong>?<br />
Behandlingstidens längd beror på symtomens art, varaktighet och framskridande. Du måste kontakta<br />
läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom fem (5) dagar.<br />
Om du har tagit för stor mängd av <strong>Xyzal</strong><br />
För stor mängd av <strong>Xyzal</strong> kan orsaka sömnighet hos vuxna. Barn kan initialt uppvisa upphetsning och<br />
rastlöshet följt av sömnighet. Om du har tagit en överdos av <strong>Xyzal</strong>, tala om det för läkaren som<br />
bestämmer om nödvändiga åtgärder.<br />
Om du har glömt att ta <strong>Xyzal</strong><br />
Om du har glömt att ta av <strong>Xyzal</strong> eller om du tar en mindre dos än läkaren ordinerat, ska du inte ta dubbel<br />
dos för att kompensera för den glömda dosen, utan vänta till nästa gång det är dags att ta medicinen och ta<br />
en normal dos.<br />
Om du slutar att ta <strong>Xyzal</strong><br />
Avslutandet av behandlingen med <strong>Xyzal</strong> borde inte orsaka några skadliga effekter. Symtomen kan<br />
uppkomma på nytt men de borde inte vara värre än innan du började behandlingen med <strong>Xyzal</strong>.<br />
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR<br />
Liksom alla läkemedel kan <strong>Xyzal</strong> orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.<br />
Vanliga (1–10 %) rapporterade biverkningar som vanligen är lindriga eller medelsvåra är muntorrhet,<br />
huvudvärk, utmattning och dåsighet.<br />
Mindre vanliga (0,1–1 %) biverkningar är kraftlöshet och magont.<br />
Följande biverkningar har även förekommit: hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens, kramper, synstörningar,<br />
svullnader, klåda, eksem, nässelfeber (svullnad av huden, rodnad och klåda), plötsliga hudsymtom,<br />
andnöd, viktökning, muskelsmärta, aggressivt eller upphetsat beteende, hallucinationer, depression,<br />
leverinflammation, avvikande leverfunktion, kräkningar och illamående.<br />
Metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216) kan orsaka allergiska reaktioner<br />
(eventuellt fördröjda).<br />
Om du får symtom på överkänslighetsreaktioner, ska du sluta använda <strong>Xyzal</strong> och omedelbart kontakta<br />
läkare. Symtom på överkänslighetsreaktioner kan vara svullnad av mun, tunga, ansikte och/eller svalg,<br />
andnings- eller sväljningssvårigheter (tryckande känsla i bröstet eller vinande andning), nässelutslag,<br />
oväntat blodtrycksfall, som kan leda till svimning eller chock och som kan leda till döden.<br />
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna<br />
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5. HUR XYZAL SKA FÖRVARAS<br />
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.<br />
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och pappförpackningen efter (Utg.dat.).<br />
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.<br />
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.<br />
Bör användas inom 3 månader efter öppnandet.<br />
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR<br />
Innehållsdeklaration<br />
- 1 <strong>ml</strong> droppar innehåller 5 <strong>mg</strong> levocetirizindihydroklorid.<br />
- Övriga ämnen är natriumacetat, isättika, propylenglykol, metylparahydroxibensoat (E 218),<br />
propylparahydroxibensoat (E 216), glycerol, sackarinnatrium och renat vatten.<br />
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar<br />
Guldbrun glasflaska med en dropp-pipett av polyeten. Flaskan är tillsluten med en vit barnsäker<br />
polypropenkork.<br />
Förpackningsstorlekar: 10 <strong>ml</strong>, 15 <strong>ml</strong> och 20 <strong>ml</strong> orala droppar, lösning. Eventuellt kommer inte alla<br />
förpackningsstorlekar att marknadsföras.<br />
Flaskan är packad i en pappförpackning som också innehåller en bipacksedel.<br />
Innehavare av godkännande för försäljning<br />
UCB Pharma Oy Finland, Självstyrelsegränden 6, 02600 Esbo.<br />
Tillverkare<br />
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza (TO), Italien.<br />
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:<br />
Xazal: Spanien<br />
Xozal: Grekland<br />
Xuzal: Tyskland<br />
<strong>Xyzal</strong>: Cypern, Danmark, Estland, Finland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna,<br />
Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Storbritannien, Sverige, Tjeckiska republiken, Ungern<br />
<strong>Xyzal</strong>l: Belgien, Frankrike, Luxemburg, Österrike<br />
Denna bipacksedel godkändes senast 9.2.2011.