PAKKAUSSELOSTE Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg ... - Apteekkiverkko
PAKKAUSSELOSTE Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg ... - Apteekkiverkko
PAKKAUSSELOSTE Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg ... - Apteekkiverkko
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>PAKKAUSSELOSTE</strong><br />
<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong> 2 <strong>mg</strong> <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong> lääkepurukumit<br />
<strong>Nicotinell</strong> Lakrits 2 <strong>mg</strong> <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong> lääkepurukumit<br />
<strong>Nicotinell</strong> Mint 2 <strong>mg</strong> <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong> lääkepurukumit<br />
(nikotiini)<br />
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tieto<strong>ja</strong>.<br />
Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong> huolellisesti<br />
saadaksesi siitä parhaan hyödyn.<br />
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.<br />
Kysy lääkäriltä tai apteekista tarvittaessa lisätieto<strong>ja</strong> <strong>ja</strong> neuvo<strong>ja</strong>.<br />
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />
Tässä pakkausselosteessa esitetään<br />
1. Mitä <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit ovat <strong>ja</strong> mihin niitä käytetään<br />
2. Ennen kuin käytät <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong><br />
3. Miten <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong> käytetään<br />
4. Mahdolliset haittavaikutukset<br />
5. <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien säilyttäminen<br />
6. Muuta tietoa<br />
1. MITÄ NICOTINELL LÄÄKEPURUKUMIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN<br />
<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit sisältävät nikotiinia. Pureskeltaessa nikotiini vapautuu hitaasti <strong>ja</strong> imeytyy suun limakalvolta.<br />
Tupakoidessa elimistö tottuu nikotiiniin. Kun tupakointi sitten lopetetaan, ilmenee erilaisia niin kutsuttu<strong>ja</strong><br />
vieroitusoireita. <strong>Nicotinell</strong> lievittää näitä oireita, kun ylimenokauden a<strong>ja</strong>n elimistö saa sen avulla edelleen pienen<br />
määrän nikotiinia.<br />
Alle 18-vuotiaiden ei tule käyttää <strong>Nicotinell</strong>ia muutoin kuin lääkärin määräyksestä.<br />
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NICOTINELL LÄÄKEPURUKUMEJA<br />
Älä käytä <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong><br />
jos olet yliherkkä jollekin purukumin sisältämistä aineista.<br />
Tupakoimattomien ei tule käyttää <strong>Nicotinell</strong>ia.<br />
Ole erityisen varovainen <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien suhteen<br />
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on korkea verenpaine, sydän- tai verisuonisairaus tai jos olet äskettäin<br />
sairastanut sydäninfarktin tai halvauksen sekä silloin, jos sinulla on mahahaava, pohjukaissuolihaava,<br />
kilpirauhasen liikatoiminta, lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma), diabetes tai jos munuaistesi <strong>ja</strong>/tai<br />
maksasi toiminta on heikentynyt. Näissä tilanteissa ei välttämättä ole sopivaa käyttää <strong>Nicotinell</strong>ia.<br />
Henkilöiden, joilla on hedelmäsokerin sietokyvyttömyys (harvinainen, perinnöllinen tila), tulee ottaa yhteyttä<br />
lääkäriin ennen <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien käyttämistä (ks. myös Tärkeää tietoa <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien<br />
sisältämistä aineista).
Vähäsuolaista ruokavaliota noudattavien tulee ottaa huomioon, että <strong>Nicotinell</strong> purukumit sisältävät natriumia<br />
(ks. myös Tärkeää tietoa <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien sisältämistä aineista).<br />
Purukumi voi tarttua hammasproteesiin tai hammassiltoihin <strong>ja</strong> yksittäisissä tapauksissa aiheuttaa niille<br />
vahinkoa. Henkilöille, joilla on hammasproteese<strong>ja</strong> tai hammassilto<strong>ja</strong>, suositetaan muita nikotiinikorvaushoidon<br />
muoto<strong>ja</strong> kuin purukumi.<br />
Älä koskaan tupakoi samanaikaisesti, kun käytät <strong>Nicotinell</strong>ia, koska silloin elimistön nikotiinipitoisuus nousee<br />
niin suureksi, että tulet huonovointiseksi.<br />
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö<br />
Ei tiedetä, vaikuttaako <strong>Nicotinell</strong> muiden lääkkeiden käyttöön tai vaikuttavatko muut lääkkeet <strong>Nicotinell</strong>in käyttöön.<br />
Sitä vastoin tupakoinnin lopettaminen voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon. Tämä koskee esimerkiksi<br />
parasetamolia sisältäviä kipu- <strong>ja</strong> kuumelääkkeitä, tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä (niin sanotut bentsodiatsepiinit),<br />
olantsapiinia (psykoosilääke), varfariinia (verenohennuslääke), estrogeenia (naissukupuolihormoni) <strong>ja</strong> B12-vitamiinia.<br />
Kerro tästä syystä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita<br />
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Mainitse myös, että olet lopettamassa tupakointia.<br />
<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien käyttö ruuan <strong>ja</strong> juoman kanssa<br />
Happamat juomat (esim. kahvi <strong>ja</strong> virvoitusjuomat) vähentävät nikotiinin imeytymistä suun limakalvoilta. Parhaan<br />
mahdollisen tehon varmistamiseksi sinun tulee välttää näiden juomien nauttimista 15 minuutin aikana ennen<br />
<strong>Nicotinell</strong>-purukumin pureskelua.<br />
Raskaus <strong>ja</strong> imetys<br />
Nikotiini vaikuttaa sikiöön. Siksi <strong>Nicotinell</strong>ia ei pidä käyttää raskauden aikana muutoin kuin lääkärin määräyksestä.<br />
Nikotiini erittyy äidinmaitoon <strong>ja</strong> saattaa vaikuttaa imetettävään lapseen. Siksi <strong>Nicotinell</strong>ia ei pidä käyttää imetyksen<br />
aikana muutoin kuin lääkärin määräyksestä. Tällöin purukumi otetaan heti imetyksen jälkeen tai viimeistään kaksi<br />
tuntia ennen imetystä.<br />
A<strong>ja</strong>minen <strong>ja</strong> koneiden käyttö<br />
Ohjeen mukaisesti käytettynä <strong>Nicotinell</strong>in ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.<br />
Tärkeää tietoa <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien sisältämistä aineista<br />
Yksi purukumi sisältää noin 0,2 g sorbitolia. Tästä määrästä sorbitolia syntyy elimistössä 0,04 g hedelmäsokeria<br />
(fruktoosia). Lisäksi purukumit sisältävät noin 11,5 <strong>mg</strong> natriumia. Katso myös kohtaa Ole erityisen varovainen<br />
<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien suhteen.<br />
Yhden purukumin kaloriarvo on noin 1 kcal.<br />
3. MITEN NICOTINELL LÄÄKEPURUKUMEJA KÄYTETÄÄN<br />
Purukumin vahvuus valitaan tupakointitottumusten perusteella. Tupakasta vahvasti riippuvaiset henkilöt <strong>ja</strong> henkilöt,<br />
jotka ovat aikaisemmin epäonnistuneet tupakoinnin lopettamisessa 2 <strong>mg</strong>:n purukumin avulla, käyttävät 4 <strong>mg</strong>:n<br />
purukume<strong>ja</strong>. Muissa tapauksissa käytetään 2 <strong>mg</strong>:n purukumia.
Taulukko sopivan annoksen löytämiseksi<br />
Vähäinen tai kohtalainen<br />
nikotiiniriippuvuus<br />
Vähemmän kuin 20<br />
savuketta vuorokaudessa<br />
Suositetaan pientä annosta<br />
(2 <strong>mg</strong> purukumi)<br />
Pieni annos<br />
Kohtalainen tai vahva<br />
nikotiiniriippuvuus<br />
Vahva tai hyvin vahva<br />
nikotiiniriippuvuus<br />
20-30 savuketta vuorokaudessa Yli 30 savuketta<br />
vuorokaudessa<br />
Pieni annos (2 <strong>mg</strong> purukumi) tai suuri<br />
annos (4 <strong>mg</strong> purukumi) riippuen<br />
käyttäjän mausta <strong>ja</strong> mieltymyksistä.<br />
Suositetaan suurta annosta<br />
(4 <strong>mg</strong> purukumi)<br />
Suuri annos<br />
Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, kun olet aloittanut hoidon suurella annoksella, siirry pienempään annokseen.<br />
Yleensä pätee seuraava ohje<br />
Hoidon alussa voidaan pureskella yksi purukumi joka tai joka toinen tunti. Useimmissa tapauksissa riittää 8-12<br />
purukumia vuorokaudessa vahvuudesta riippumatta. Suurin vuorokausiannos 2 <strong>mg</strong>:n purukume<strong>ja</strong> käytettäessä on 25<br />
purukumia <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong>:n purukume<strong>ja</strong> käytettäessä 15 purukumia.<br />
Hoito on yksilöllistä, mutta yleensä se kestää vähintään 3 kuukautta. Sen jälkeen vähennetään asteittain purukumien<br />
määrää vuorokaudessa. Hoito lopetetaan, kun annos on pienennetty 1-2 purukumiin vuorokaudessa. Yli 6 kuukautta<br />
kestävää hoitoa ei normaalisti suositeta, mutta jotkut tupakoitsi<strong>ja</strong>t voivat tarvita pitempiaikaista hoitoa purukumilla<br />
tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi. Henkilöitä, jotka ovat käyttäneet nikotiinipurukume<strong>ja</strong> yli 9<br />
kuukautta, neuvotaan hankkimaan lisäapua <strong>ja</strong> tieto<strong>ja</strong> terveydenhuollon ammattilaisilta.<br />
Epämiellyttävien oireiden, kuten nikottelu <strong>ja</strong> närästys, välttämiseksi on tärkeää, että purukumia pureskellaan oikein.<br />
1. Pureskele yhtä purukumia, kunnes maku tuntuu voimakkaana.<br />
2. Anna sen jälkeen purukumin levätä ikenen <strong>ja</strong> posken välissä.<br />
3. Aloita pureskelu uudelleen, kun maku alkaa haihtua.<br />
4. Toista tätä 30 minuutin a<strong>ja</strong>n.<br />
Nikotiinin vaikutus ilmenee vasta muutaman minuutin kuluttua. Purukumia ei saa niellä. Jos niin kuitenkin käy<br />
vahingossa, myrkytyksen vaara on pieni, koska nikotiini vapautuu purukumista hitaasti <strong>ja</strong> epätäydellisesti.<br />
Jos käytät enemmän <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong> kuin sinun pitäisi<br />
Jos olet saanut liian suuren määrän lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen.<br />
Mikäli purukume<strong>ja</strong> otetaan liikaa, esiintyy samanlaisia oireita kuin tupakoitaessa liikaa. Nikotiinin yliannostuksen<br />
oireita ovat heikotus, hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, nielun polttelu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, näön<br />
tai kuulon häiriöt, päänsärky, sydämentykytys, hengenahdistus.<br />
Lapset ovat herkempiä nikotiinille (kokonsa vuoksi) <strong>ja</strong> siksi alttiimpia saamaan myrkytyksen. Jos lapsen epäillään<br />
saaneen nikotiinimyrkytyksen, ota heti yhteys lääkäriin.<br />
Jos unohdat käyttää <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumia<br />
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.<br />
Jos lopetat <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumin käytön<br />
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET<br />
Kuten kaikki lääkkeet, <strong>Nicotinell</strong> voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki käyttäjät eivät kuitenkaan niitä saa.<br />
Haittavaikutukset <strong>ja</strong>etaan yleisiin, epätavallisiin <strong>ja</strong> harvinaisiin. Yleinen tarkoittaa, että haittavaikutus ilmenee<br />
useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta. Epätavallisia esiintyy harvemmin kuin yhdellä sadasta, mutta useammin<br />
kuin yhdellä tuhannesta. Harvinaisia haittavaikutuksia esiintyy harvemmin kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta.<br />
Yleisiä haittavaikutuksia ovat huimaus, päänsärky <strong>ja</strong> nukkumisvaikeudet (nämä voivat olla myös vieroitusoireita, jotka<br />
liittyvät tupakoinnin lopettamiseen), pahoinvointi, oksentaminen, lisääntynyt syljeneritys, nikottelu, vatsavaivat <strong>ja</strong><br />
suutulehdus. Suun <strong>ja</strong> nielun kipu tai ärsytys sekä purentalihasten kipu, jota voi esiintyä, etenkin jos purukumia<br />
pureskellaan liian voimakkaasti.<br />
Epätavallisia haittavaikutuksia ovat sydämentykytys, ihon punoitus <strong>ja</strong> nokkosihottuma.<br />
Harvinaisia haittavaikutuksia ovat yliherkkyysreaktiot, esim. kasvojen, kielen <strong>ja</strong>/tai nielun turvotus (angioneuroottinen<br />
edeema) sekä sydämen rytmihäiriöt.<br />
Lopeta <strong>Nicotinell</strong>in käyttö <strong>ja</strong> ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee esim. kasvojen, kielen <strong>ja</strong>/tai nielun turvotusta<br />
tai nielemisvaikeuksia tai jos sinulle puhkeaa nokkosihottuma <strong>ja</strong> samanaikaisesti esiintyy hengitysvaikeuksia<br />
(angioneuroottinen edeema).<br />
Monia haittavaikutuksia voidaan välttää käyttämällä purukume<strong>ja</strong> oikein.<br />
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on<br />
vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />
5. NICOTINELL-LÄÄKEPURUKUMIEN SÄILYTTÄMINEN<br />
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.<br />
Säilytä alle 25 C.<br />
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (käyt.viim.).Viimeinen käyttöpäivämäärä<br />
tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.<br />
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä<br />
kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.<br />
6. MUUTA TIETOA<br />
Mitä <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit sisältävät<br />
<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong>, Lakrits <strong>ja</strong> Mint lääkepurukume<strong>ja</strong> on kahta eri vahvuutta.<br />
Vaikuttava aine on nikotiini. Yksi lääkepurukumi sisältää 2 <strong>mg</strong> tai 4 <strong>mg</strong> nikotiinia (vastaa 10 <strong>mg</strong> tai 20 <strong>mg</strong><br />
nikotiinipolakriliinia).<br />
Muut aineet ovat:<br />
<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong><br />
Purukumipoh<strong>ja</strong> (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli<br />
(E 421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, puhdistettu vesi, levomentoli, natriumvetykarbonaatti, glyseroli,<br />
hedelmäaromi (tuttifrutti), liivate, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium,<br />
karnaubavaha <strong>ja</strong> talkki.
<strong>Nicotinell</strong> Lakrits<br />
Purukumipoh<strong>ja</strong> (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli (E<br />
421), lakritsiuute, natriumkarbonaatti (vedetön), anisöljy, natriumvetykarbonaatti, polakriliini, glyseroli, puhdistettu vesi,<br />
liivate, levomentoli, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, eukalyptusöljy, sakkariininatrium, karnaubavaha<br />
<strong>ja</strong> talkki.<br />
<strong>Nicotinell</strong> Mint<br />
Purukumipoh<strong>ja</strong> (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli<br />
(E 421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, piparminttuöljy, puhdistettu vesi, natriumvetykarbonaatti,<br />
levomentoli, glyseroli, liivate, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium, karnaubavaha,<br />
eukalyptusöljy <strong>ja</strong> talkki.<br />
<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit ovat sokerittomia.<br />
Lääkevalmisteen kuvaus <strong>ja</strong> pakkauskoot<br />
Päällystetyt purukumit ovat väriltään valkeahko<strong>ja</strong> <strong>ja</strong> muodoltaan suorakulmaisia. Lääkepurukumit on pakattu 12<br />
purukumin läpipainoliuskoihin, jotka puolestaan on pakattu koteloihin, joissa on 12, 24, 84, 96, 120 tai 204<br />
lääkepurukumia. Kaikkia pakkauskoko<strong>ja</strong> ei välttämättä ole myynnissä.<br />
Myyntiluvan halti<strong>ja</strong><br />
Novartis Finland Oy, Metsänneidonku<strong>ja</strong> 10, 02130 Espoo, puh. (09) 6133 2211.<br />
Valmista<strong>ja</strong><br />
FAMAR S.A., 48th km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Kreikka.<br />
Orifice Medical AB, Aktergatan 2 och 4, 271 53 Ystad, Ruotsi.<br />
Tämä seloste on tarkastettu viimeksi 13.7.2009
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN<br />
<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong> 2 <strong>mg</strong> och 4 <strong>mg</strong> medicinska tuggummin<br />
<strong>Nicotinell</strong> Lakrits 2 <strong>mg</strong> och 4 <strong>mg</strong> medicinska tuggummin<br />
<strong>Nicotinell</strong> Mint 2 <strong>mg</strong> och 4 <strong>mg</strong> medicinska tuggummin<br />
(nikotin)<br />
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.<br />
Detta läkemedel är receptfritt. <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin måste trots det användas med försiktighet för att<br />
uppnå det bästa resultatet.<br />
Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.<br />
Vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.<br />
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information,<br />
kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />
I denna information finner du information om<br />
1. Vad <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin är och vad de används för<br />
2. Innan du använder <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
3. Hur du använder <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
4. Eventuella biverkningar<br />
5. Förvaring av <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
6. Övriga upplysningar<br />
1. VAD NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR<br />
<strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin innehåller nikotin. Vid tuggning avges nikotin långsamt och tas upp av slemhinnan i<br />
munhålan. När man röker vänjer sig kroppen vid nikotin. När man sedan slutar röka drabbas man av olika slags<br />
obehag, s.k. abstinensbesvär. Med hjälp av <strong>Nicotinell</strong> minskas dessa abstinensbesvär, genom att man fortsätter tillföra<br />
kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod.<br />
<strong>Nicotinell</strong> skall inte användas av personer under 18 år utan rekommendation från läkare.<br />
2. INNAN DU ANVÄNDER NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN<br />
Använd inte <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
vid överkänslighet mot något av de ingående ämnena i tuggummit.<br />
<strong>Nicotinell</strong> ska inte användas av icke-rökare.<br />
Var särskilt försiktig med <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
Tala med läkaren om du har högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, om du nyligen haft hjärtinfarkt eller<br />
slaganfall, om du har magsår, sår i tolvfingertarm, hög produktion av sköldkörtelhormon, binjuretumör<br />
(feokromocytom), diabetes eller nedsatt njur- och/eller leverfunktion. Vid dessa tillstånd är det inte säkert att<br />
det är lämpligt att du använder <strong>Nicotinell</strong>.<br />
Personer som lider av fruktsockerintolerans (sällsynt, ärftligt tillstånd) bör kontakta läkare innan de använder<br />
<strong>Nicotinell</strong> tuggummin (se även Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Nicotinell</strong> medicinska<br />
tuggummin).
Personer som står på en saltrestriktiv diet bör beakta att <strong>Nicotinell</strong> tuggummin innehåller natrium (se även<br />
Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin).<br />
Tuggummit kan fastna i tandproteser och tandbryggor och i enstaka fall förorsaka skador på dessa. Personer<br />
som har tandproteser eller bryggor rekommenderas därför att använda andra former av nikotinersättningsmedel<br />
än tuggummin.<br />
Rök aldrig samtidigt som du använder <strong>Nicotinell</strong>, eftersom du då kan få i dig så höga halter nikotin att du mår<br />
dåligt.<br />
Användning av andra läkemedel<br />
Det är inte känt att <strong>Nicotinell</strong> skulle påverka eller påverkas av intag av andra läkemedel.<br />
Däremot kan effekten av vissa läkemedel påverkas av att man slutar röka. Detta gäller exempelvis smärtstillande och<br />
febernedsättande medel som innehåller paracetamol, vissa lugnande medel (s.k. bensodiazepiner), olanzapin (mot<br />
psykos), warfarin (blodförtunnande), östrogen (kvinnligt könshormon) och vitamin B12.<br />
Tala därför om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria<br />
sådana, och att du håller på att sluta röka.<br />
Användning av <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin med mat och dryck<br />
Syrliga drycker (t.ex. kaffe och läskedrycker) påverkar upptaget av nikotin i munhålan. För att försäkra dig om bästa<br />
effekt, bör du därför undvika dessa drycker ca. 15 minuter före användning av <strong>Nicotinell</strong> tuggummin.<br />
Graviditet och amning<br />
Fostret påverkas av nikotin. Använd därför inte <strong>Nicotinell</strong> under graviditet annat än på bestämd ordination av läkare.<br />
Nikotin går över i modersmjölk och risk finns att ett barn som ammas påverkas. Använd därför inte <strong>Nicotinell</strong> under<br />
amning annat än på bestämd ordination av läkare. I så fall skall tuggummin tas just efter amning eller senast två timmar<br />
före amning.<br />
Körförmåga och användning av maskiner<br />
<strong>Nicotinell</strong> har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner, när man använder <strong>Nicotinell</strong> enligt<br />
doseringsanvisningarna.<br />
Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
Ett tuggummi innehåller ca 0,2 g sorbitol, som omvandlas till 0,04 g fruktos i kroppen, och ca 11,5 <strong>mg</strong> natrium (se<br />
även Var särskilt försiktig med <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin).<br />
Kalorivärde av ett tuggummi är ca 1 kcal.<br />
3. HUR DU ANVÄNDER NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN<br />
Tuggummistyrka skall väl<strong>ja</strong>s med utgångspunkt från ditt nikotinberoende. Vid starkt beroende eller om du tidigare<br />
misslyckats med att sluta röka efter att ha använt 2 <strong>mg</strong> tuggummi, bör 4 <strong>mg</strong> användas. I övriga fall skall 2 <strong>mg</strong><br />
användas.<br />
Se tabell för optimal dosering<br />
Svagt till måttligt<br />
nikotinberoende<br />
Måttligt till starkt nikotinberoende Starkt till mycket starkt<br />
nikotinberoende<br />
Mindre än 20 cigaretter/dag Mellan 20-30 cigaretter/dag Mer än 30 cigaretter/dag<br />
Låg dos är att föredra (2 <strong>mg</strong><br />
tuggummi)<br />
Låg (2 <strong>mg</strong> tuggummi) eller hög (4 <strong>mg</strong><br />
tuggummi) dos beroende på<br />
användarens tycke och smak.<br />
Hög dos är att föredra (4 <strong>mg</strong><br />
tuggummi)
Låg dos<br />
Om du upplever biverkningar efter att ha bör<strong>ja</strong>t med en hög dos, använd en lägre dos.<br />
Generellt gäller föl<strong>ja</strong>nde<br />
I bör<strong>ja</strong>n av behandlingen kan 1 tuggummi tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8-12 tuggummin per dag<br />
tillräckligt, oavsett styrka. Största dygnsdos vid användning av 2 <strong>mg</strong> tuggummin är 25 tuggummin och av 4 <strong>mg</strong><br />
tuggummin 15 tuggummin.<br />
Hög dos<br />
Behandlingen är individuell, men vanligtvis pågår den i minst 3 månader. Därefter minskas gradvis antalet tuggummin<br />
per dag. Behandlingen bör avbrytas när dosen minskats till 1-2 tuggummin per dag. Längre behandlingstid än 6<br />
månader rekommenderas normalt inte, men vissa före detta rökare kan behöva tuggummibehandling längre tid för att<br />
inte återgå till rökning. Personer som använt nikotintuggummi under mer än nio månader rekommenderas ta kontakt<br />
med hälso-/sjukvårdspersonal för ytterligare stöd och information.<br />
Det är viktigt att tuggummit tuggas på rätt sätt för att undvika obehag (t.ex. hicka och halsbränna).<br />
1. Tugga 1 tuggummi tills en kraftig smak förnims.<br />
2. Låt sedan tuggummit vila mellan kinden och tandköttet.<br />
3. Bör<strong>ja</strong> tugga igen när smaken mattas av.<br />
4. Upprepa detta förfaringssätt under 30 minuter.<br />
Nikotineffekten inträder först efter några minuter. Tuggummit skall inte sväl<strong>ja</strong>s men om det sker av misstag är<br />
förgiftningsrisken liten eftersom nikotinet frisätts långsamt och ofullständigt.<br />
Om du använt för stor mängd av <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen.<br />
Vid användning av för många tuggummin kan man få samma symtom som vid för mycket rökning. Symtom på<br />
överdosering är svaghetskänsla, svettning, ökad salivutsöndring, brännande känsla i svalget, illamående, kräkningar,<br />
diarré, magsmärta, syn- och hörselstörningar, huvudvärk, hjärtklappning, andnöd.<br />
Barn är känsligare för nikotin (på grund av kroppsstorlek) och blir lättare förgiftade. Kontakta därför omedelbart läkare<br />
om ett barn misstänks vara förgiftat.<br />
Om du har glömt att använda <strong>Nicotinell</strong> medicinskt tuggummi<br />
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.<br />
Om du slutar att använda <strong>Nicotinell</strong> medicinskt tuggummi<br />
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR<br />
Liksom alla läkemedel kan <strong>Nicotinell</strong> orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.<br />
Biverkningar indelas i vanliga, mindre vanliga och sällsynta. Vanliga biverkningar inträffar hos fler användare än en på<br />
hundra. Mindre vanliga inträffar hos mellan en på hundra och en på tusen användare. Sällsynta biverkningar inträffar<br />
hos färre än en på tusen användare.
Vanliga biverkningar är: yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter (som även kan vara abstinenssymtom som hör ihop<br />
med att Du slutat röka), illamående, kräkningar, ökad salivavsöndring, hicka, magbesvär och inflammation i<br />
munslemhinna. Smärta i mun och svalg eller i käkleden kan uppstå, särskilt om man tuggar för intensivt.<br />
Mindre vanliga biverkningar är hjärtklappning, rodnad i huden och nässelutslag.<br />
Sällsynta biverkningar är överkänslighet reaktioner, t ex svullnad av ansikte, tunga och/eller svalg (angiödem) och<br />
rytmstörningar i hjärtat.<br />
Sluta att ta <strong>Nicotinell</strong> och kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl.a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller<br />
svårighet att sväl<strong>ja</strong> eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).<br />
Många biverkningar kan elimineras genom att <strong>Nicotinell</strong> används på ett korrekt sätt.<br />
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta<br />
läkare eller apotekspersonal.<br />
5. HUR SKA NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN FÖRVARAS<br />
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.<br />
Förvaras vid högst 25 °C.<br />
Används före utgångsdatum som står på förpackningen (utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.<br />
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner<br />
som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.<br />
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR<br />
Innehållsdeklaration<br />
<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong>, Lakrits och Mint medicinska tuggummin finns i två styrkor.<br />
Den aktiva substansen är nikotin. Ett tuggummi innehåller 2 <strong>mg</strong> eller 4 <strong>mg</strong> nikotin (motsvarande 10 <strong>mg</strong> eller 20 <strong>mg</strong><br />
nikotinpolakrilin).<br />
Övriga innehållsämnen är:<br />
<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong><br />
Tuggummibas (innehållande butylhydroxitoluen) (E 321), kalciumkarbonat, sorbitol (E 420), xylitol, mannitol (E 421),<br />
natriumkarbonat (vattenfritt), polakrilin, renat vatten, levomentol, natriumvätekarbonat, glycerol, fruktarom (tuttifrutti),<br />
gelatin, titandioxid (E 171), acesulfamkalium, sackarin, sackarinnatrium, karnaubavax och talk.<br />
<strong>Nicotinell</strong> Lakrits<br />
Tuggummibas (innehållande butylhydroxitoluen) (E 321), kalciumkarbonat, sorbitol (E 420), xylitol, mannitol (E 421),<br />
lakritsextrakt, natriumkarbonat (vattenfritt), anisol<strong>ja</strong>, natriumvätekarbonat, polakrilin, glycerol, renat vatten, gelatin,<br />
levomentol, titandioxid (E 171), acesulfamkalium, sackarin, eukalyptusol<strong>ja</strong>, sackarinnatrium, karnaubavax och talk.<br />
<strong>Nicotinell</strong> Mint<br />
Tuggummibas (innehållande butylhydroxitoluen) (E 321), kalciumkarbonat, sorbitol (E 420), xylitol, mannitol (E 421),<br />
natriumkarbonat (vattenfritt), polakrilin, pepparmyntsol<strong>ja</strong>, renat vatten, natriumvätekarbonat, levomentol, glycerol,<br />
gelatin, titandioxid (E 171), acesulfamkalium, sackarin, sackarinnatrium, karnaubavax, eukalyptusol<strong>ja</strong> och talk.<br />
<strong>Nicotinell</strong> tuggummin är sockerfria.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar<br />
Det dragerade tuggummit har benvit färg och är rektangulärt. Tuggummit förpackas i blister innehållande 12<br />
tuggummin. Blisterkartorna förpackas i kartonger innehållande 12, 24, 84, 96, 120 respektive 204 tuggummin.<br />
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.<br />
Innehavare av godkännande för försäljning<br />
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo, tel. (09) 6133 2211.<br />
Tillverkare<br />
FAMAR S.A., 48th km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Grekland.<br />
Orifice Medical AB, Aktergatan 2 och 4, 271 53 Ystad, Sverige.<br />
Denna bipacksedel reviderades senast 13.7.2009