12.11.2012 Views

PAKKAUSSELOSTE Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg ... - Apteekkiverkko

PAKKAUSSELOSTE Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg ... - Apteekkiverkko

PAKKAUSSELOSTE Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg ... - Apteekkiverkko

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>PAKKAUSSELOSTE</strong><br />

<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong> 2 <strong>mg</strong> <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong> lääkepurukumit<br />

<strong>Nicotinell</strong> Lakrits 2 <strong>mg</strong> <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong> lääkepurukumit<br />

<strong>Nicotinell</strong> Mint 2 <strong>mg</strong> <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong> lääkepurukumit<br />

(nikotiini)<br />

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tieto<strong>ja</strong>.<br />

Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong> huolellisesti<br />

saadaksesi siitä parhaan hyödyn.<br />

Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.<br />

Kysy lääkäriltä tai apteekista tarvittaessa lisätieto<strong>ja</strong> <strong>ja</strong> neuvo<strong>ja</strong>.<br />

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi<br />

haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />

Tässä pakkausselosteessa esitetään<br />

1. Mitä <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit ovat <strong>ja</strong> mihin niitä käytetään<br />

2. Ennen kuin käytät <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong><br />

3. Miten <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong> käytetään<br />

4. Mahdolliset haittavaikutukset<br />

5. <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien säilyttäminen<br />

6. Muuta tietoa<br />

1. MITÄ NICOTINELL LÄÄKEPURUKUMIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN<br />

<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit sisältävät nikotiinia. Pureskeltaessa nikotiini vapautuu hitaasti <strong>ja</strong> imeytyy suun limakalvolta.<br />

Tupakoidessa elimistö tottuu nikotiiniin. Kun tupakointi sitten lopetetaan, ilmenee erilaisia niin kutsuttu<strong>ja</strong><br />

vieroitusoireita. <strong>Nicotinell</strong> lievittää näitä oireita, kun ylimenokauden a<strong>ja</strong>n elimistö saa sen avulla edelleen pienen<br />

määrän nikotiinia.<br />

Alle 18-vuotiaiden ei tule käyttää <strong>Nicotinell</strong>ia muutoin kuin lääkärin määräyksestä.<br />

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NICOTINELL LÄÄKEPURUKUMEJA<br />

Älä käytä <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong><br />

jos olet yliherkkä jollekin purukumin sisältämistä aineista.<br />

Tupakoimattomien ei tule käyttää <strong>Nicotinell</strong>ia.<br />

Ole erityisen varovainen <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien suhteen<br />

Kysy neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on korkea verenpaine, sydän- tai verisuonisairaus tai jos olet äskettäin<br />

sairastanut sydäninfarktin tai halvauksen sekä silloin, jos sinulla on mahahaava, pohjukaissuolihaava,<br />

kilpirauhasen liikatoiminta, lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma), diabetes tai jos munuaistesi <strong>ja</strong>/tai<br />

maksasi toiminta on heikentynyt. Näissä tilanteissa ei välttämättä ole sopivaa käyttää <strong>Nicotinell</strong>ia.<br />

Henkilöiden, joilla on hedelmäsokerin sietokyvyttömyys (harvinainen, perinnöllinen tila), tulee ottaa yhteyttä<br />

lääkäriin ennen <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien käyttämistä (ks. myös Tärkeää tietoa <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien<br />

sisältämistä aineista).


Vähäsuolaista ruokavaliota noudattavien tulee ottaa huomioon, että <strong>Nicotinell</strong> purukumit sisältävät natriumia<br />

(ks. myös Tärkeää tietoa <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien sisältämistä aineista).<br />

Purukumi voi tarttua hammasproteesiin tai hammassiltoihin <strong>ja</strong> yksittäisissä tapauksissa aiheuttaa niille<br />

vahinkoa. Henkilöille, joilla on hammasproteese<strong>ja</strong> tai hammassilto<strong>ja</strong>, suositetaan muita nikotiinikorvaushoidon<br />

muoto<strong>ja</strong> kuin purukumi.<br />

Älä koskaan tupakoi samanaikaisesti, kun käytät <strong>Nicotinell</strong>ia, koska silloin elimistön nikotiinipitoisuus nousee<br />

niin suureksi, että tulet huonovointiseksi.<br />

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö<br />

Ei tiedetä, vaikuttaako <strong>Nicotinell</strong> muiden lääkkeiden käyttöön tai vaikuttavatko muut lääkkeet <strong>Nicotinell</strong>in käyttöön.<br />

Sitä vastoin tupakoinnin lopettaminen voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon. Tämä koskee esimerkiksi<br />

parasetamolia sisältäviä kipu- <strong>ja</strong> kuumelääkkeitä, tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä (niin sanotut bentsodiatsepiinit),<br />

olantsapiinia (psykoosilääke), varfariinia (verenohennuslääke), estrogeenia (naissukupuolihormoni) <strong>ja</strong> B12-vitamiinia.<br />

Kerro tästä syystä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita<br />

lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Mainitse myös, että olet lopettamassa tupakointia.<br />

<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien käyttö ruuan <strong>ja</strong> juoman kanssa<br />

Happamat juomat (esim. kahvi <strong>ja</strong> virvoitusjuomat) vähentävät nikotiinin imeytymistä suun limakalvoilta. Parhaan<br />

mahdollisen tehon varmistamiseksi sinun tulee välttää näiden juomien nauttimista 15 minuutin aikana ennen<br />

<strong>Nicotinell</strong>-purukumin pureskelua.<br />

Raskaus <strong>ja</strong> imetys<br />

Nikotiini vaikuttaa sikiöön. Siksi <strong>Nicotinell</strong>ia ei pidä käyttää raskauden aikana muutoin kuin lääkärin määräyksestä.<br />

Nikotiini erittyy äidinmaitoon <strong>ja</strong> saattaa vaikuttaa imetettävään lapseen. Siksi <strong>Nicotinell</strong>ia ei pidä käyttää imetyksen<br />

aikana muutoin kuin lääkärin määräyksestä. Tällöin purukumi otetaan heti imetyksen jälkeen tai viimeistään kaksi<br />

tuntia ennen imetystä.<br />

A<strong>ja</strong>minen <strong>ja</strong> koneiden käyttö<br />

Ohjeen mukaisesti käytettynä <strong>Nicotinell</strong>in ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.<br />

Tärkeää tietoa <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien sisältämistä aineista<br />

Yksi purukumi sisältää noin 0,2 g sorbitolia. Tästä määrästä sorbitolia syntyy elimistössä 0,04 g hedelmäsokeria<br />

(fruktoosia). Lisäksi purukumit sisältävät noin 11,5 <strong>mg</strong> natriumia. Katso myös kohtaa Ole erityisen varovainen<br />

<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumien suhteen.<br />

Yhden purukumin kaloriarvo on noin 1 kcal.<br />

3. MITEN NICOTINELL LÄÄKEPURUKUMEJA KÄYTETÄÄN<br />

Purukumin vahvuus valitaan tupakointitottumusten perusteella. Tupakasta vahvasti riippuvaiset henkilöt <strong>ja</strong> henkilöt,<br />

jotka ovat aikaisemmin epäonnistuneet tupakoinnin lopettamisessa 2 <strong>mg</strong>:n purukumin avulla, käyttävät 4 <strong>mg</strong>:n<br />

purukume<strong>ja</strong>. Muissa tapauksissa käytetään 2 <strong>mg</strong>:n purukumia.


Taulukko sopivan annoksen löytämiseksi<br />

Vähäinen tai kohtalainen<br />

nikotiiniriippuvuus<br />

Vähemmän kuin 20<br />

savuketta vuorokaudessa<br />

Suositetaan pientä annosta<br />

(2 <strong>mg</strong> purukumi)<br />

Pieni annos<br />

Kohtalainen tai vahva<br />

nikotiiniriippuvuus<br />

Vahva tai hyvin vahva<br />

nikotiiniriippuvuus<br />

20-30 savuketta vuorokaudessa Yli 30 savuketta<br />

vuorokaudessa<br />

Pieni annos (2 <strong>mg</strong> purukumi) tai suuri<br />

annos (4 <strong>mg</strong> purukumi) riippuen<br />

käyttäjän mausta <strong>ja</strong> mieltymyksistä.<br />

Suositetaan suurta annosta<br />

(4 <strong>mg</strong> purukumi)<br />

Suuri annos<br />

Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, kun olet aloittanut hoidon suurella annoksella, siirry pienempään annokseen.<br />

Yleensä pätee seuraava ohje<br />

Hoidon alussa voidaan pureskella yksi purukumi joka tai joka toinen tunti. Useimmissa tapauksissa riittää 8-12<br />

purukumia vuorokaudessa vahvuudesta riippumatta. Suurin vuorokausiannos 2 <strong>mg</strong>:n purukume<strong>ja</strong> käytettäessä on 25<br />

purukumia <strong>ja</strong> 4 <strong>mg</strong>:n purukume<strong>ja</strong> käytettäessä 15 purukumia.<br />

Hoito on yksilöllistä, mutta yleensä se kestää vähintään 3 kuukautta. Sen jälkeen vähennetään asteittain purukumien<br />

määrää vuorokaudessa. Hoito lopetetaan, kun annos on pienennetty 1-2 purukumiin vuorokaudessa. Yli 6 kuukautta<br />

kestävää hoitoa ei normaalisti suositeta, mutta jotkut tupakoitsi<strong>ja</strong>t voivat tarvita pitempiaikaista hoitoa purukumilla<br />

tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi. Henkilöitä, jotka ovat käyttäneet nikotiinipurukume<strong>ja</strong> yli 9<br />

kuukautta, neuvotaan hankkimaan lisäapua <strong>ja</strong> tieto<strong>ja</strong> terveydenhuollon ammattilaisilta.<br />

Epämiellyttävien oireiden, kuten nikottelu <strong>ja</strong> närästys, välttämiseksi on tärkeää, että purukumia pureskellaan oikein.<br />

1. Pureskele yhtä purukumia, kunnes maku tuntuu voimakkaana.<br />

2. Anna sen jälkeen purukumin levätä ikenen <strong>ja</strong> posken välissä.<br />

3. Aloita pureskelu uudelleen, kun maku alkaa haihtua.<br />

4. Toista tätä 30 minuutin a<strong>ja</strong>n.<br />

Nikotiinin vaikutus ilmenee vasta muutaman minuutin kuluttua. Purukumia ei saa niellä. Jos niin kuitenkin käy<br />

vahingossa, myrkytyksen vaara on pieni, koska nikotiini vapautuu purukumista hitaasti <strong>ja</strong> epätäydellisesti.<br />

Jos käytät enemmän <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukume<strong>ja</strong> kuin sinun pitäisi<br />

Jos olet saanut liian suuren määrän lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen.<br />

Mikäli purukume<strong>ja</strong> otetaan liikaa, esiintyy samanlaisia oireita kuin tupakoitaessa liikaa. Nikotiinin yliannostuksen<br />

oireita ovat heikotus, hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, nielun polttelu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, näön<br />

tai kuulon häiriöt, päänsärky, sydämentykytys, hengenahdistus.<br />

Lapset ovat herkempiä nikotiinille (kokonsa vuoksi) <strong>ja</strong> siksi alttiimpia saamaan myrkytyksen. Jos lapsen epäillään<br />

saaneen nikotiinimyrkytyksen, ota heti yhteys lääkäriin.<br />

Jos unohdat käyttää <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumia<br />

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.<br />

Jos lopetat <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumin käytön<br />

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET<br />

Kuten kaikki lääkkeet, <strong>Nicotinell</strong> voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki käyttäjät eivät kuitenkaan niitä saa.<br />

Haittavaikutukset <strong>ja</strong>etaan yleisiin, epätavallisiin <strong>ja</strong> harvinaisiin. Yleinen tarkoittaa, että haittavaikutus ilmenee<br />

useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta. Epätavallisia esiintyy harvemmin kuin yhdellä sadasta, mutta useammin<br />

kuin yhdellä tuhannesta. Harvinaisia haittavaikutuksia esiintyy harvemmin kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta.<br />

Yleisiä haittavaikutuksia ovat huimaus, päänsärky <strong>ja</strong> nukkumisvaikeudet (nämä voivat olla myös vieroitusoireita, jotka<br />

liittyvät tupakoinnin lopettamiseen), pahoinvointi, oksentaminen, lisääntynyt syljeneritys, nikottelu, vatsavaivat <strong>ja</strong><br />

suutulehdus. Suun <strong>ja</strong> nielun kipu tai ärsytys sekä purentalihasten kipu, jota voi esiintyä, etenkin jos purukumia<br />

pureskellaan liian voimakkaasti.<br />

Epätavallisia haittavaikutuksia ovat sydämentykytys, ihon punoitus <strong>ja</strong> nokkosihottuma.<br />

Harvinaisia haittavaikutuksia ovat yliherkkyysreaktiot, esim. kasvojen, kielen <strong>ja</strong>/tai nielun turvotus (angioneuroottinen<br />

edeema) sekä sydämen rytmihäiriöt.<br />

Lopeta <strong>Nicotinell</strong>in käyttö <strong>ja</strong> ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee esim. kasvojen, kielen <strong>ja</strong>/tai nielun turvotusta<br />

tai nielemisvaikeuksia tai jos sinulle puhkeaa nokkosihottuma <strong>ja</strong> samanaikaisesti esiintyy hengitysvaikeuksia<br />

(angioneuroottinen edeema).<br />

Monia haittavaikutuksia voidaan välttää käyttämällä purukume<strong>ja</strong> oikein.<br />

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on<br />

vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.<br />

5. NICOTINELL-LÄÄKEPURUKUMIEN SÄILYTTÄMINEN<br />

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.<br />

Säilytä alle 25 C.<br />

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (käyt.viim.).Viimeinen käyttöpäivämäärä<br />

tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.<br />

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä<br />

kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.<br />

6. MUUTA TIETOA<br />

Mitä <strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit sisältävät<br />

<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong>, Lakrits <strong>ja</strong> Mint lääkepurukume<strong>ja</strong> on kahta eri vahvuutta.<br />

Vaikuttava aine on nikotiini. Yksi lääkepurukumi sisältää 2 <strong>mg</strong> tai 4 <strong>mg</strong> nikotiinia (vastaa 10 <strong>mg</strong> tai 20 <strong>mg</strong><br />

nikotiinipolakriliinia).<br />

Muut aineet ovat:<br />

<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong><br />

Purukumipoh<strong>ja</strong> (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli<br />

(E 421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, puhdistettu vesi, levomentoli, natriumvetykarbonaatti, glyseroli,<br />

hedelmäaromi (tuttifrutti), liivate, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium,<br />

karnaubavaha <strong>ja</strong> talkki.


<strong>Nicotinell</strong> Lakrits<br />

Purukumipoh<strong>ja</strong> (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli (E<br />

421), lakritsiuute, natriumkarbonaatti (vedetön), anisöljy, natriumvetykarbonaatti, polakriliini, glyseroli, puhdistettu vesi,<br />

liivate, levomentoli, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, eukalyptusöljy, sakkariininatrium, karnaubavaha<br />

<strong>ja</strong> talkki.<br />

<strong>Nicotinell</strong> Mint<br />

Purukumipoh<strong>ja</strong> (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli<br />

(E 421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, piparminttuöljy, puhdistettu vesi, natriumvetykarbonaatti,<br />

levomentoli, glyseroli, liivate, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium, karnaubavaha,<br />

eukalyptusöljy <strong>ja</strong> talkki.<br />

<strong>Nicotinell</strong> lääkepurukumit ovat sokerittomia.<br />

Lääkevalmisteen kuvaus <strong>ja</strong> pakkauskoot<br />

Päällystetyt purukumit ovat väriltään valkeahko<strong>ja</strong> <strong>ja</strong> muodoltaan suorakulmaisia. Lääkepurukumit on pakattu 12<br />

purukumin läpipainoliuskoihin, jotka puolestaan on pakattu koteloihin, joissa on 12, 24, 84, 96, 120 tai 204<br />

lääkepurukumia. Kaikkia pakkauskoko<strong>ja</strong> ei välttämättä ole myynnissä.<br />

Myyntiluvan halti<strong>ja</strong><br />

Novartis Finland Oy, Metsänneidonku<strong>ja</strong> 10, 02130 Espoo, puh. (09) 6133 2211.<br />

Valmista<strong>ja</strong><br />

FAMAR S.A., 48th km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Kreikka.<br />

Orifice Medical AB, Aktergatan 2 och 4, 271 53 Ystad, Ruotsi.<br />

Tämä seloste on tarkastettu viimeksi 13.7.2009


BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN<br />

<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong> 2 <strong>mg</strong> och 4 <strong>mg</strong> medicinska tuggummin<br />

<strong>Nicotinell</strong> Lakrits 2 <strong>mg</strong> och 4 <strong>mg</strong> medicinska tuggummin<br />

<strong>Nicotinell</strong> Mint 2 <strong>mg</strong> och 4 <strong>mg</strong> medicinska tuggummin<br />

(nikotin)<br />

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.<br />

Detta läkemedel är receptfritt. <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin måste trots det användas med försiktighet för att<br />

uppnå det bästa resultatet.<br />

Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.<br />

Vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.<br />

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information,<br />

kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />

I denna information finner du information om<br />

1. Vad <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin är och vad de används för<br />

2. Innan du använder <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

3. Hur du använder <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

4. Eventuella biverkningar<br />

5. Förvaring av <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

6. Övriga upplysningar<br />

1. VAD NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR<br />

<strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin innehåller nikotin. Vid tuggning avges nikotin långsamt och tas upp av slemhinnan i<br />

munhålan. När man röker vänjer sig kroppen vid nikotin. När man sedan slutar röka drabbas man av olika slags<br />

obehag, s.k. abstinensbesvär. Med hjälp av <strong>Nicotinell</strong> minskas dessa abstinensbesvär, genom att man fortsätter tillföra<br />

kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod.<br />

<strong>Nicotinell</strong> skall inte användas av personer under 18 år utan rekommendation från läkare.<br />

2. INNAN DU ANVÄNDER NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN<br />

Använd inte <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

vid överkänslighet mot något av de ingående ämnena i tuggummit.<br />

<strong>Nicotinell</strong> ska inte användas av icke-rökare.<br />

Var särskilt försiktig med <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

Tala med läkaren om du har högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, om du nyligen haft hjärtinfarkt eller<br />

slaganfall, om du har magsår, sår i tolvfingertarm, hög produktion av sköldkörtelhormon, binjuretumör<br />

(feokromocytom), diabetes eller nedsatt njur- och/eller leverfunktion. Vid dessa tillstånd är det inte säkert att<br />

det är lämpligt att du använder <strong>Nicotinell</strong>.<br />

Personer som lider av fruktsockerintolerans (sällsynt, ärftligt tillstånd) bör kontakta läkare innan de använder<br />

<strong>Nicotinell</strong> tuggummin (se även Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Nicotinell</strong> medicinska<br />

tuggummin).


Personer som står på en saltrestriktiv diet bör beakta att <strong>Nicotinell</strong> tuggummin innehåller natrium (se även<br />

Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin).<br />

Tuggummit kan fastna i tandproteser och tandbryggor och i enstaka fall förorsaka skador på dessa. Personer<br />

som har tandproteser eller bryggor rekommenderas därför att använda andra former av nikotinersättningsmedel<br />

än tuggummin.<br />

Rök aldrig samtidigt som du använder <strong>Nicotinell</strong>, eftersom du då kan få i dig så höga halter nikotin att du mår<br />

dåligt.<br />

Användning av andra läkemedel<br />

Det är inte känt att <strong>Nicotinell</strong> skulle påverka eller påverkas av intag av andra läkemedel.<br />

Däremot kan effekten av vissa läkemedel påverkas av att man slutar röka. Detta gäller exempelvis smärtstillande och<br />

febernedsättande medel som innehåller paracetamol, vissa lugnande medel (s.k. bensodiazepiner), olanzapin (mot<br />

psykos), warfarin (blodförtunnande), östrogen (kvinnligt könshormon) och vitamin B12.<br />

Tala därför om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria<br />

sådana, och att du håller på att sluta röka.<br />

Användning av <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin med mat och dryck<br />

Syrliga drycker (t.ex. kaffe och läskedrycker) påverkar upptaget av nikotin i munhålan. För att försäkra dig om bästa<br />

effekt, bör du därför undvika dessa drycker ca. 15 minuter före användning av <strong>Nicotinell</strong> tuggummin.<br />

Graviditet och amning<br />

Fostret påverkas av nikotin. Använd därför inte <strong>Nicotinell</strong> under graviditet annat än på bestämd ordination av läkare.<br />

Nikotin går över i modersmjölk och risk finns att ett barn som ammas påverkas. Använd därför inte <strong>Nicotinell</strong> under<br />

amning annat än på bestämd ordination av läkare. I så fall skall tuggummin tas just efter amning eller senast två timmar<br />

före amning.<br />

Körförmåga och användning av maskiner<br />

<strong>Nicotinell</strong> har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner, när man använder <strong>Nicotinell</strong> enligt<br />

doseringsanvisningarna.<br />

Viktig information om några innehållsämnen i <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

Ett tuggummi innehåller ca 0,2 g sorbitol, som omvandlas till 0,04 g fruktos i kroppen, och ca 11,5 <strong>mg</strong> natrium (se<br />

även Var särskilt försiktig med <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin).<br />

Kalorivärde av ett tuggummi är ca 1 kcal.<br />

3. HUR DU ANVÄNDER NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN<br />

Tuggummistyrka skall väl<strong>ja</strong>s med utgångspunkt från ditt nikotinberoende. Vid starkt beroende eller om du tidigare<br />

misslyckats med att sluta röka efter att ha använt 2 <strong>mg</strong> tuggummi, bör 4 <strong>mg</strong> användas. I övriga fall skall 2 <strong>mg</strong><br />

användas.<br />

Se tabell för optimal dosering<br />

Svagt till måttligt<br />

nikotinberoende<br />

Måttligt till starkt nikotinberoende Starkt till mycket starkt<br />

nikotinberoende<br />

Mindre än 20 cigaretter/dag Mellan 20-30 cigaretter/dag Mer än 30 cigaretter/dag<br />

Låg dos är att föredra (2 <strong>mg</strong><br />

tuggummi)<br />

Låg (2 <strong>mg</strong> tuggummi) eller hög (4 <strong>mg</strong><br />

tuggummi) dos beroende på<br />

användarens tycke och smak.<br />

Hög dos är att föredra (4 <strong>mg</strong><br />

tuggummi)


Låg dos<br />

Om du upplever biverkningar efter att ha bör<strong>ja</strong>t med en hög dos, använd en lägre dos.<br />

Generellt gäller föl<strong>ja</strong>nde<br />

I bör<strong>ja</strong>n av behandlingen kan 1 tuggummi tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8-12 tuggummin per dag<br />

tillräckligt, oavsett styrka. Största dygnsdos vid användning av 2 <strong>mg</strong> tuggummin är 25 tuggummin och av 4 <strong>mg</strong><br />

tuggummin 15 tuggummin.<br />

Hög dos<br />

Behandlingen är individuell, men vanligtvis pågår den i minst 3 månader. Därefter minskas gradvis antalet tuggummin<br />

per dag. Behandlingen bör avbrytas när dosen minskats till 1-2 tuggummin per dag. Längre behandlingstid än 6<br />

månader rekommenderas normalt inte, men vissa före detta rökare kan behöva tuggummibehandling längre tid för att<br />

inte återgå till rökning. Personer som använt nikotintuggummi under mer än nio månader rekommenderas ta kontakt<br />

med hälso-/sjukvårdspersonal för ytterligare stöd och information.<br />

Det är viktigt att tuggummit tuggas på rätt sätt för att undvika obehag (t.ex. hicka och halsbränna).<br />

1. Tugga 1 tuggummi tills en kraftig smak förnims.<br />

2. Låt sedan tuggummit vila mellan kinden och tandköttet.<br />

3. Bör<strong>ja</strong> tugga igen när smaken mattas av.<br />

4. Upprepa detta förfaringssätt under 30 minuter.<br />

Nikotineffekten inträder först efter några minuter. Tuggummit skall inte sväl<strong>ja</strong>s men om det sker av misstag är<br />

förgiftningsrisken liten eftersom nikotinet frisätts långsamt och ofullständigt.<br />

Om du använt för stor mängd av <strong>Nicotinell</strong> medicinska tuggummin<br />

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen.<br />

Vid användning av för många tuggummin kan man få samma symtom som vid för mycket rökning. Symtom på<br />

överdosering är svaghetskänsla, svettning, ökad salivutsöndring, brännande känsla i svalget, illamående, kräkningar,<br />

diarré, magsmärta, syn- och hörselstörningar, huvudvärk, hjärtklappning, andnöd.<br />

Barn är känsligare för nikotin (på grund av kroppsstorlek) och blir lättare förgiftade. Kontakta därför omedelbart läkare<br />

om ett barn misstänks vara förgiftat.<br />

Om du har glömt att använda <strong>Nicotinell</strong> medicinskt tuggummi<br />

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.<br />

Om du slutar att använda <strong>Nicotinell</strong> medicinskt tuggummi<br />

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.<br />

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR<br />

Liksom alla läkemedel kan <strong>Nicotinell</strong> orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.<br />

Biverkningar indelas i vanliga, mindre vanliga och sällsynta. Vanliga biverkningar inträffar hos fler användare än en på<br />

hundra. Mindre vanliga inträffar hos mellan en på hundra och en på tusen användare. Sällsynta biverkningar inträffar<br />

hos färre än en på tusen användare.


Vanliga biverkningar är: yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter (som även kan vara abstinenssymtom som hör ihop<br />

med att Du slutat röka), illamående, kräkningar, ökad salivavsöndring, hicka, magbesvär och inflammation i<br />

munslemhinna. Smärta i mun och svalg eller i käkleden kan uppstå, särskilt om man tuggar för intensivt.<br />

Mindre vanliga biverkningar är hjärtklappning, rodnad i huden och nässelutslag.<br />

Sällsynta biverkningar är överkänslighet reaktioner, t ex svullnad av ansikte, tunga och/eller svalg (angiödem) och<br />

rytmstörningar i hjärtat.<br />

Sluta att ta <strong>Nicotinell</strong> och kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl.a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller<br />

svårighet att sväl<strong>ja</strong> eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).<br />

Många biverkningar kan elimineras genom att <strong>Nicotinell</strong> används på ett korrekt sätt.<br />

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta<br />

läkare eller apotekspersonal.<br />

5. HUR SKA NICOTINELL MEDICINSKA TUGGUMMIN FÖRVARAS<br />

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.<br />

Förvaras vid högst 25 °C.<br />

Används före utgångsdatum som står på förpackningen (utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.<br />

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner<br />

som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.<br />

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR<br />

Innehållsdeklaration<br />

<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong>, Lakrits och Mint medicinska tuggummin finns i två styrkor.<br />

Den aktiva substansen är nikotin. Ett tuggummi innehåller 2 <strong>mg</strong> eller 4 <strong>mg</strong> nikotin (motsvarande 10 <strong>mg</strong> eller 20 <strong>mg</strong><br />

nikotinpolakrilin).<br />

Övriga innehållsämnen är:<br />

<strong>Nicotinell</strong> <strong>Fruit</strong><br />

Tuggummibas (innehållande butylhydroxitoluen) (E 321), kalciumkarbonat, sorbitol (E 420), xylitol, mannitol (E 421),<br />

natriumkarbonat (vattenfritt), polakrilin, renat vatten, levomentol, natriumvätekarbonat, glycerol, fruktarom (tuttifrutti),<br />

gelatin, titandioxid (E 171), acesulfamkalium, sackarin, sackarinnatrium, karnaubavax och talk.<br />

<strong>Nicotinell</strong> Lakrits<br />

Tuggummibas (innehållande butylhydroxitoluen) (E 321), kalciumkarbonat, sorbitol (E 420), xylitol, mannitol (E 421),<br />

lakritsextrakt, natriumkarbonat (vattenfritt), anisol<strong>ja</strong>, natriumvätekarbonat, polakrilin, glycerol, renat vatten, gelatin,<br />

levomentol, titandioxid (E 171), acesulfamkalium, sackarin, eukalyptusol<strong>ja</strong>, sackarinnatrium, karnaubavax och talk.<br />

<strong>Nicotinell</strong> Mint<br />

Tuggummibas (innehållande butylhydroxitoluen) (E 321), kalciumkarbonat, sorbitol (E 420), xylitol, mannitol (E 421),<br />

natriumkarbonat (vattenfritt), polakrilin, pepparmyntsol<strong>ja</strong>, renat vatten, natriumvätekarbonat, levomentol, glycerol,<br />

gelatin, titandioxid (E 171), acesulfamkalium, sackarin, sackarinnatrium, karnaubavax, eukalyptusol<strong>ja</strong> och talk.<br />

<strong>Nicotinell</strong> tuggummin är sockerfria.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar<br />

Det dragerade tuggummit har benvit färg och är rektangulärt. Tuggummit förpackas i blister innehållande 12<br />

tuggummin. Blisterkartorna förpackas i kartonger innehållande 12, 24, 84, 96, 120 respektive 204 tuggummin.<br />

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.<br />

Innehavare av godkännande för försäljning<br />

Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo, tel. (09) 6133 2211.<br />

Tillverkare<br />

FAMAR S.A., 48th km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Grekland.<br />

Orifice Medical AB, Aktergatan 2 och 4, 271 53 Ystad, Sverige.<br />

Denna bipacksedel reviderades senast 13.7.2009

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!