Treo® poretabletit - Apteekkiverkko
Treo® poretabletit - Apteekkiverkko
Treo® poretabletit - Apteekkiverkko
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
PAKKAUSSELOSTE<br />
<strong>Treo®</strong> <strong>poretabletit</strong><br />
Huomaa että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen muuhun tarkoitukseen ja/tai toisella<br />
annostuksella kuin mitä pakkausselosteessa on ilmoitettu. Noudata aina lääkärin määräystä ja<br />
lääkepakkauksen etiketissä annettuja ohjeita.<br />
Mitä lääkevalmiste sisältää?<br />
Vaikuttavat aineet<br />
Asetyylisalisyylihappo 500 mg<br />
Kofeiini 50 mg<br />
Apuaineet<br />
Natriumvetykarbonaatti 1 250 mg<br />
Sitruunahappo 500 mg<br />
Natriumbentsoaatti 0,15 mg<br />
Natriumdokusaatti 0,85 mg<br />
Miten lääke vaikuttaa?<br />
Treo sisältää asetyylisalisyylihappoa ja kofeiinia. Se lievittää kipua ja alentaa kuumetta.<br />
Asetyylisalisyylihappo estää prostaglandiinien muodostusta. Prostaglandiinit lisäävät<br />
kiputuntemuksia välittävien hermojen herkkyyttä. Lääkkeen kuumetta alentava vaikutus perustuu<br />
siihen, että asetyylisalisyylihappo saa elimistön luovuttamaan enemmän lämpöä. Kofeiinilla on<br />
lääkkeen vaikutusta voimistava ja piristävä vaikutus.<br />
Treo muodostaa veden kanssa kirkkaan hiilihappopitoisen juoman. Se aiheuttaa vähemmän<br />
mahavaivoja kuin tavalliset tabletit.<br />
Myyntiluvan haltija<br />
McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy<br />
Vaisalantie 2<br />
02130 Espoo<br />
Valmistaja<br />
McNeil AB<br />
SE-251 09 Helsingborg<br />
Ruotsi<br />
Mihin lääkettä käytetään?<br />
Kuumeen ja erilaisten särkytilojen oireenmukaiseen hoitoon.<br />
Milloin lääkettä ei pidä käyttää?<br />
Älä käytä Treo-poretabletteja, jos sinulla on verenvuototauti (hemofilia), verihiutaleniukkuus<br />
(trombosytopenia), mahahaava, vaikea sydämen vajaatoiminta tai munuaissairaus. Älä käytä Treo-
poretabletteja myöskään silloin, jos asetyylisalisyylihapon tai tiettyjen muiden<br />
tulehduskipulääkkeiden annostelu on aiemmin aiheuttanut sinulle astma-, heinänuha- tai<br />
nokkosihottumaoireita. Älä käytä Treo-poretabletteja raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.<br />
Mitä on otettava huomioon ennen lääkkeen käyttöä ja käytön aikana?<br />
Koska Treo-<strong>poretabletit</strong> sisältävät natriumia, ne eivät sovi henkilöille, joita on kehotettu<br />
noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota. Ne eivät ehkä sovi myöskään henkilöille, joiden<br />
verenpaine on kohonnut tai joiden sydämen tai munuaisten toiminta on heikentynyt.<br />
Asetyylisalisyylihappoa ei suositella lasten kuumelääkkeeksi, koska sen käyttöön liittyy Reyen<br />
oireyhtymän (harvinainen aivosairaus) lisääntynyt riski.<br />
Jos sinulla on astma, sinulla on ollut mahahaava tai jos maksasi toiminta on heikentynyt, keskustele<br />
lääkärin kanssa ennen Treo-hoidon aloittamista.<br />
Valmiste kuuluu lääkeryhmään (tulehduskipulääkkeet), joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista.<br />
Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.<br />
Koska Treo sisältää kofeiinia pienen kahvikupillisen verran, se voi vaikeuttaa nukahtamista, jos<br />
lääke otetaan lähellä nukkumaanmenoaikaa.<br />
Treo on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön.<br />
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana<br />
Raskaus<br />
Treo-poretablettien, kuten muidenkaan asetyylisalisyylihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käyttö<br />
ei ole suositeltavaa raskauden aikana. Keskustele raskauden aikaisesta käytöstä aina lääkärin kanssa.<br />
Älä käytä Treo-poretabletteja raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.<br />
Imetys<br />
Treo kulkeutuu rintamaitoon, mutta ei todennäköisesti vaikuta imeväiseen. Keskustele kuitenkin<br />
lääkärin kanssa, jos käytät Treo-poretabletteja suhteellisen säännöllisesti imetysaikana.<br />
Mitä tulee välttää kun käytät lääkettä?<br />
Treo-poretablettien ja eräiden muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa hoitotehoon.<br />
Keskustele siis lääkärin kanssa, ennen kuin käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä. Tietyt veren<br />
hyytymistä estävät lääkeaineet (esim. dikumaroli), syöpälääkkeet (esim. metotreksaatti), kohonneen<br />
silmänpaineen (silmänpainetaudin) hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. asetatsolamidi),<br />
verenpainelääkkeet (esim. ACE-estäjät) ja myös eräät muut lääkkeet voivat vaikuttaa Treo-hoitoon<br />
tai Treo-hoito voi vaikuttaa niihin. Myös tietyt sydänlääkkeet (esim. adenosiini), bakteerilääkkeet<br />
(esim. siprofloksasiini), masennuslääkkeet (esim. fluvoksamiini), nenän limakalvojen turvotusta<br />
vähentävät lääkkeet (esim. fenyylipropanoliamiini) ja myös eräät muut lääkkeet voivat vaikuttaa<br />
Treo-hoitoon tai Treo-hoito voi vaikuttaa niihin.<br />
Annostus<br />
Aikuiset: 1 - 2 poretablettia 1 - 3 kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.<br />
Yli kahden tabletin kerta-annos ei lisää lääkkeen kipua lievittävää vaikutusta. Suuremmat annokset<br />
voivat aiheuttaa vakavia riskejä. Lääke on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön.
Lapset: Ei lapsille.<br />
Poretabletit liuotetaan lasilliseen vettä.<br />
Mitä tapahtuu jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä?<br />
Suuri annos voi aiheuttaa uneliaisuutta, hikoilua, huimausta, korvien suhinaa, ohimenevää<br />
kuulonmenetystä ja hengityksen voimistumista ja tihenemistä (hyperventilaatiota) ja elimistön<br />
happo-emästasapainon häiriöitä.<br />
Ota aina yliannoksen sattuessa yhteys lääkäriin tai sairaalaan.<br />
Mitä haittavaikutuksia lääke voi aiheuttaa?<br />
Kuten kaikilla lääkkeillä, myös Treo-poretableteilla voi olla haittavaikutuksia.<br />
Huomaa, että seuraavassa mainituista haittavaikutuksista sydämen tiheälyöntisyys, levottomuus,<br />
unettomuus ja vapina johtuvat todennäköisimmin lääkkeen sisältämästä kofeiinista. Yksi<br />
poretabletti sisältää 50 mg kofeiinia. Tämä vastaa määrää, jonka saa noin puolesta kupillisesta<br />
kahvia.<br />
Yleiset (useammalla kuin yhdellä sadasta)<br />
Sydän. Sydämen tiheälyöntisyys.<br />
Hermosto. Levottomuus, unettomuus, vapina.<br />
Ruuansulatuselimistö. Ruuansulatushäiriöt, närästys, pahoinvointi. Maha-suolikanavan vaivat<br />
vähenevät, jos Treo-poretabletti otetaan ruokailun yhteydessä.<br />
Veri ja imukudos. Lisääntynyt verenvuototaipumus.<br />
Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä sadasta)<br />
Yleisoireet. Allergiareaktiot (nokkosihottuma, heinänuha ja astma). Yliherkkyysreaktioiden riski on<br />
suurentunut henkilöillä, joilla on jokin allergia. Väsymys, huimaus, hikoilu.<br />
Ruuansulatuselimistö. Mahahaava ja verenvuoto mahalaukusta valmisteen säännöllisessä käytössä.<br />
Kuulo ja tasapainoelin. Korvien soiminen.<br />
Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta)<br />
Veri ja imukudos. Verihiutaleiden määrän väheneminen, punasolujen hajoaminen perinnöllisessä<br />
sairaudessa, jossa potilaalta puuttuu yksi aineenvaihduntaentsyymi (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi).<br />
Ruuansulatuselimistö. Vaikea maha-suolikanavan verenvuoto.<br />
Maksa ja sappi. Kohonneet transaminaasiarvot.<br />
Säilytys ja viimeinen käyttöpäivämäärä<br />
Säilytä huoneenlämmössä (+15 - +25 °C).<br />
Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää. Poretabletit ovat herkkiä<br />
kosteudelle, minkä vuoksi Treo-pakkaus on säilytettävä kuivassa paikassa hyvin suljettuna.<br />
Vie käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi.<br />
Pakkausseloste tarkistettu viimeksi: 24.04.2009
BIPACKSEDEL<br />
<strong>Treo®</strong> brustabletter<br />
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annan användning och/eller annan dosering<br />
än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten.<br />
Vad innehåller läkemedlet?<br />
Aktiva innehållsämnen<br />
Acetylsalicylsyra 500 mg<br />
Koffein 50 mg<br />
Övriga innehållsämnen<br />
Natriumvätekarbonat 1 250 mg<br />
Citronsyra 500 mg<br />
Natriumbensoat 0,15 mg<br />
Natriumdokusat 0,85 mg<br />
Hur verkar läkemedlet?<br />
Treo innehåller acetylsalicylsyra och koffein. Treo är smärtstillande och febernedsättande.<br />
Acetylsalicylsyran motverkar bildningen av prostaglandiner, speciella ämnen som ökar<br />
smärtnervernas känslighet. Den febernedsättande effekten beror på att acetylsalicylsyra ökar<br />
kroppens värmeavgivning. Koffeinet förstärker verkan av läkemedlet och verkar uppiggande.<br />
Treo ger med vatten en klar, kolsyrad dryck. Den ger mindre biverkningar i form av magbesvär än<br />
vanliga, fasta tabletter.<br />
Innehavare av försäljningstillstånd<br />
McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy<br />
Vaisalavägen 2<br />
02130 Esbo<br />
Tillverkare<br />
McNeil AB<br />
SE-251 09 Helsingborg<br />
Sverige<br />
Vad används läkemedlet för?<br />
Vid symptomatisk behandling av feber och olika värktillstånd.<br />
När skall läkemedlet inte användas?<br />
Treo skall inte användas av dem som har blödarsjuka (hemofili), brist på blodplättar<br />
(trombocytopeni), magsår, svår hjärtsvikt, njursjukdom eller de som fått symptom på astma,<br />
hösnuva eller nässelutslag vid intag av acetylsalicylsyra eller vissa andra anti-inflammatoriska<br />
medel. Treo skall inte användas under tredje trimestern av graviditeten.
Att tänka på innan och när läkemedlet används<br />
På grund av sitt natriuminnehåll är Treo brustabletterna inte lämpliga för personer som ordinerats<br />
saltfattig kost och kan vara olämpliga för dem som har högt blodtryck eller förminskad hjärt-/njurfunktion.<br />
Barn uppmanas att ej intaga acetylsalicylsyra vid feber därför att användingen av acetylsalicylsyra<br />
förknippats med risk för Reyes syndrom (en sällsynt hjärnsjukdom).<br />
Personer med astma, tidigare magsår eller försämrad leverfunktion bör rådgöra med läkare innan<br />
behandling med Treo påbörjas.<br />
Produkten hör till en grupp av läkemedel (NSAIDs), som kan försvåra möjligheten att bli gravid.<br />
Påverkan är reversibel, dvs upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.<br />
Treo kan på grund av koffeininnehållet, motsvarande en liten kopp kaffe, försvåra insomnandet om<br />
man tar den nära sänggåendet.<br />
Treo är avsett för tillfälligt bruk.<br />
Användning under graviditet och amning<br />
Graviditet<br />
Liksom andra läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra rekommenderas Treo inte under graviditet.<br />
Rådgör alltid med läkare före användning av Treo under graviditet. Under tredje trimestern av<br />
graviditeten skall Treo inte användas.<br />
Amning<br />
Treo går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare<br />
vid mer än tillfälligt bruk av Treo under amning.<br />
Vad skall du undvika när du tar detta läkemedel?<br />
Effekten av behandlingen kan påverkas om Treo och några andra läkemedel tas samtidigt. Rådgör<br />
därför med läkare före samtidig användning av andra mediciner. Vissa medel som motverkar<br />
blodets levring (t ex dikumarol), vissa medel vid cancerbehandling (t ex metotrexat), vissa medel<br />
mot förhöjt tryck i ögat (glaukom) (t ex acetazolamid), vissa medel vid högt blodtryck (t ex ACEhämmare)<br />
och även vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Treo.<br />
Även vissa medel vid hjärtsjukdomar (t ex adenosin), vissa medel verksamma mot bakterier (t ex<br />
ciprofloxacin), vissa medel vid depressioner (t ex fluvoxamin), vissa avsvällande medel vid<br />
nässjukdomar (t ex fenylpropanolamin) och även vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas<br />
av behandlingen med Treo.<br />
Dosering<br />
Vuxna: 1 - 2 brustabletter 1 - 3 gånger per dygn eller enligt läkares ordination.<br />
Fler än två tabletter åt gången ger ej bättre smärtlindring. Högre doser kan medföra allvarliga risker.<br />
Läkemedlet är avsett endast för tillfälligt bruk.<br />
Barn: Bör ej ges åt barn.<br />
Brustabletten skall lösas i ett glas vatten.
Vad händer om du tagit för stor dos?<br />
Vid hög dosering kan dåsighet, svettning, yrsel, öronsusningar, tillfällig dövhet, ökad andning<br />
(hyperventilation) och rubbningar i kroppens syra-basbalans förekomma.<br />
Om du har fått i dig för stor dos av läkemedlet, kontakta alltid läkare eller sjukhus.<br />
Vilka biverkningar kan läkemedlet ge?<br />
Liksom alla läkemedel kan Treo ha biverkningar.<br />
Notera att av de nedan beskrivna biverkningarna, ökad hjärtfrekvens, rastlöshet, sömnlöshet och<br />
darrningar är mest sannolikt orsakade av koffeinet i läkemedlet. En brustablett innehåller 50 mg<br />
koffein. Detta motsvarar mängden som man får från ungefär en halv kopp kaffe.<br />
Vanliga (hos fler än 1 av 100 patienter).<br />
Hjärtat. Ökad hjärtfrekvens.<br />
Centrala och perifera nervsystemet. Rastlöshet, sömnlöshet, darrningar.<br />
Magtarmkanalen. Matsmältningsbesvär, halsbränna, illamående. Besvär i mag-tarmkanalen minskar<br />
om Treo brustabletten tas tillsammans med mat.<br />
Blodet och lymfsystemet. Ökad risk för blödningar.<br />
Mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 patienter).<br />
Allmänna symtom. Allergireaktioner (nässelutslag, hösnuva och astma). Risken för<br />
överkänslighetsreaktioner ökar hos patienter med allergi av något slag. Trötthet, yrsel, svettning.<br />
Magtarmkanalen. Magsår och magblödning vid regelbunden användning.<br />
Öron och balansorgan. Öronsusningar.<br />
Sällsynta (hos färre än 1 av 1 000 patienter).<br />
Blodet och lymfsystemet. Minskat antal blodplättar, upplösning av röda blodkroppar vid ärftlig brist<br />
på ett speciellt ämnesomsättningsenzym (glukos-6-fosfatdehydrogenas).<br />
Magtarmkanalen. Svår blödning i mag-tarmkanalen.<br />
Lever och gallvägar. Ökade transaminasvärden.<br />
Förvaring och utgångsdatum<br />
Förvaras i rumstemperatur (+15 - +25 °C).<br />
Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen. Brustabletter är känsliga för fuktighet,<br />
varför Treo bör förvaras torrt med tuben väl tillsluten.<br />
Överbliven eller gammal medicin kan lämnas till apotek för förstöring.<br />
Datum för senaste revidering av bipacksedel: 24.04.2009
Change language