GM-eläimet ja -mikrobit eläintiloissa - mitä geenitekniikkasäädökset ...
GM-eläimet ja -mikrobit eläintiloissa - mitä geenitekniikkasäädökset ...
GM-eläimet ja -mikrobit eläintiloissa - mitä geenitekniikkasäädökset ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>GM</strong>-eläimet <strong>ja</strong> -<strong>mikrobit</strong><br />
eläintiloissa<br />
– mitä geenitekniikkasäädökset<br />
edellyttävät<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 1<br />
Sisältö<br />
Geenitekniikan lainsäädäntö - vaatimukset eläintoiminnalle<br />
Valvonta <strong>ja</strong> mitä valvo<strong>ja</strong> edellyttää<br />
Riskinarviointi<br />
Kir<strong>ja</strong>amismenettelyt<br />
Virusvektoreiden luokittelu <strong>ja</strong> työskentely eri eristystasoilla<br />
eläintiloissa<br />
Eläinten hoito eri eristystasoilla eläintiloissa<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 2<br />
1
Geenitekniikan lainsäädäntö<br />
Vaatimukset eläintoiminnalle<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 3<br />
Geenitekniikkalaki (377/1995)<br />
säätelee tietyillä tekniikoilla aikaansaatujen muuntogeenisten<br />
organismien käyttöä<br />
http://www.finlex.fi/fi/laki/a<strong>ja</strong>ntasa/1995/19950377<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 4<br />
2
Määritelmiä: Geenitekniikka<br />
Tekniikat, joiden avulla viedään vierasta tai<br />
muunneltua geeniainesta organismiin, jossa ne<br />
luonnossa eivät esiinny, mutta jossa ne voivat<br />
lisääntyä <strong>ja</strong>tkuvasti<br />
Yhdistelmänukleiinihappotekniikat<br />
mikro- <strong>ja</strong> makroinjektio, mikrokapselointi<br />
solufuusio- tai hybridisaatiotekniikat<br />
(VN:n asetus geenitekniikasta 928/2004)<br />
Geenitekniikkaa ei ole:<br />
mm. koeputkihedelmöitys, luonnossa toteutuvat<br />
prosessit, mutageneesi, eräät solufuusiot, sisäinen<br />
kloonaus<br />
http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2004/20040928<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 5<br />
Määritelmiä:<br />
Muuntogeeninen organismi = <strong>GM</strong>O<br />
”Organismi, jonka perintöainesta on<br />
muunneltu tavalla, joka ei toteudu luonnossa<br />
pariutumisen tuloksena tai luonnollisena<br />
yhdistelmänä”<br />
”<br />
vastaanotta<strong>ja</strong>organismi = organismi, jonka perintöainesta<br />
muunnetaan<br />
luovutta<strong>ja</strong>organismi = organismi, josta muuntamiseen<br />
käytettävä perintöaines on lähtöisin<br />
vektori = muuntamiseen käytettävän perintöaineksen<br />
kuljetta<strong>ja</strong> (esim. pal<strong>ja</strong>s DNA, bakteeri, virus)<br />
insertti = siirrettävä geeni<strong>ja</strong>kso<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 6<br />
3
Esimerkkejä muuntogeenisten organismien<br />
käyttöön liittyvistä riskeistä<br />
Tekniikkaan liittyvät?<br />
Organismiin liittyvät<br />
– tautia tai allergiaa aiheuttava tai myrkyllinen (toksiinit, biologisesti aktiiviset proteiinit, toksiset<br />
metaboliitit, allergeenit)<br />
• tauti, johon ei ole hoitokeinoa tai jota ei voida estää<br />
– leviäminen tai asettuminen ympäristöön<br />
– muuntogeenin/ lisätyn geeniaineksen siirtyminen muihin organismeihin<br />
Mikro-organismit<br />
– laboratorioinfektiot (aerosolit, roiskeet, neulanpistot, eläinten puremat, suupipetointi)<br />
– virulenssin lisääntyminen<br />
Kasvit<br />
– leviäminen <strong>ja</strong> asettuminen ympäristöön<br />
– ”superrikkaruoho”<br />
Eläimet<br />
– leviäminen <strong>ja</strong> asettuminen ympäristöön<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 7<br />
Tavoitteena:<br />
Geenitekniikkalain (377/1995) tavoitteena on<br />
turvallisuus<br />
• edistää geenitekniikan turvallista käyttöä <strong>ja</strong><br />
kehittymistä ennalta varautumisen periaatteen<br />
mukaisesti <strong>ja</strong> eettisesti hyväksyttävällä tavalla<br />
• ehkäistä <strong>ja</strong> torjua haitto<strong>ja</strong>, joita <strong>GM</strong>O:ien käyttö<br />
voi(si) aiheuttaa ihmisen tai eläimen terveydelle<br />
<strong>ja</strong> ympäristölle<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 8<br />
4
Työntekijöitä suojellaan biologisten<br />
tekijöiden aiheuttamalta vaaralta<br />
Biologinen tekijä = mikro-organisme<strong>ja</strong> (myös muuntogeeniset,<br />
soluviljelmät <strong>ja</strong> ihmisessä elävät loiset), jotka voivat aiheuttaa jonkin<br />
tulehduksen, allergian tai myrkkyvaikutuksen<br />
VN:n päätös 1155/1993 työntekijöiden suojelemisesta työhön liittyvältä<br />
biologisten tekijöiden aiheuttamalta vaaralta<br />
STM:n päätös 229/1998 biologisten tekijöiden luokituksesta<br />
- poh<strong>ja</strong>na muuntogeenisten mikro-organismien riskinarvioinnissa <strong>ja</strong><br />
suljetun käytön eristystoimenpiteissä<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 9<br />
EY-DIREKTIIVIT<br />
KÄYTTÖ SULJETUSSA<br />
TILASSA<br />
90/219/ETY, 98/81/EY<br />
TARKOITUKSELLINEN<br />
LEVITTÄMINEN (90/220/ETY), 2001/18/EY<br />
GEENITEKNIIKKALAKI<br />
377/1995, 490/2000, 847/2004<br />
GEENITEKNIIKKA-ASETUS<br />
(821/1995), 928/2004<br />
Sosiaali- <strong>ja</strong> terveysministeriön asetukset<br />
Valtioneuvoston asetukset<br />
90/2005, 110/2005, 1053/2005, 272/2006, 198/2007, 270/2007<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 10<br />
5
Määritelmiä:<br />
<strong>GM</strong>O:ien suljettu käyttö<br />
”käytöllä suljetussa tilassa” kaikkia toimia, joissa organisme<strong>ja</strong><br />
muunnetaan geenitekniikalla tai muuntogeenisiä organisme<strong>ja</strong><br />
kasvatetaan, säilytetään, siirretään, tuhotaan, hävitetään tai<br />
käytetään muulla tavalla <strong>ja</strong> joissa käytetään erityisiä<br />
eristämistoimenpiteitä organismien pääsyn rajoittamiseksi väestön<br />
keskuuteen tai ympäristöön väestön <strong>ja</strong> ympäristön turvallisuuden<br />
korkean tason varmistamiseksi;<br />
Esim.<br />
– tutkimuslaboratoriot<br />
– teollisuuslaitokset<br />
– koe-eläinkeskukset<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 11<br />
Määritelmiä:<br />
Tarkoituksellinen levittäminen = avoin käyttö<br />
”tarkoituksellisella levittämisellä” muuntogeenisten organismien<br />
saattamista ympäristöön toteuttamatta erityisiä<br />
eristämistoimenpiteitä muuntogeenisten organismien väestön<br />
keskuuteen tai ympäristöön pääsyn rajoittamiseksi tai väestön <strong>ja</strong><br />
ympäristön turvallisuuden korkean tason turvaamiseksi;<br />
– kenttäkokeet (=tarkoituksellinen levittäminen muussa kuin<br />
markkinoillesaattamistarkoituksessa)<br />
– tuotteet<br />
• Glofish (luvaton)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 12<br />
6
Geenitekniikan sääntely<br />
STM/Valvira<br />
Tarkasta<strong>ja</strong>t<br />
asiantunti<strong>ja</strong>t<br />
suljettu käyttö<br />
lausunnot<br />
90/219/ETY<br />
EU-lainsäädäntö<br />
Kansallinen<br />
Geenitekniikkalaki<br />
01/18/EY<br />
lainsäädäntö<br />
Geenitekniikan lautakunta<br />
ilmoitusvelvollisuus<br />
Geenitekniikalla muunnettujen organismien käyttö<br />
t&k-kokeet<br />
valvonta<br />
virka-apu<br />
Poliisi-, ra<strong>ja</strong>vartio- <strong>ja</strong> tulliviranomaiset<br />
EUkomissio<br />
EUmaat<br />
YM/SYKE<br />
MMM/Evira<br />
tuotteet<br />
Tarkasta<strong>ja</strong>t<br />
mm. siemenkauppalaki, rehulaki, lääkelaki<br />
STM= sosiaali- <strong>ja</strong> terveysministeriö Valvira= Sosiaali-<strong>ja</strong> terveysalan lupa-<strong>ja</strong> valvontavirasto<br />
YM= ympäristöministeriö<br />
SYKE=Suomen ympäristökeskus<br />
MMM=maa- <strong>ja</strong> metsätalousministeriö Evira=Elintarviketurvallisuusvirasto<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 13<br />
Geenitekniikan lautakunta (GTLK)<br />
GTLK toimii kansallisena toimivaltaisena<br />
viranomaisena geenitekniikkalain<br />
soveltamisalaan kuuluvissa asioissa.<br />
Lautakunnassa on puheenjohta<strong>ja</strong>,<br />
varapuheenjohta<strong>ja</strong> sekä enintään viisi muuta<br />
jäsentä varajäsenineen. Lautakunnalla on<br />
päätoiminen pääsihteeri.<br />
TEM<br />
pääsihteeri<br />
YM<br />
pj<br />
vpj<br />
MMM<br />
STM<br />
etiikka<br />
Lautakunnan sihteeristö hoitaa mm. lupaasioita.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 14<br />
7
Geenitekniikan lautakunta<br />
• toimii muuntogeenisten organismien käyttöä koskevissa suljetun<br />
<strong>ja</strong> avoimen käytön direktiiveissä tarkoitettuna toimivaltaisena<br />
viranomaisena<br />
• toimii Cartagenan bioturvallisuuspöytäkir<strong>ja</strong>ssa tarkoitettuna<br />
toimivaltaisena viranomaisena muuntogeenisten organismien<br />
valtioiden ra<strong>ja</strong>t ylittävissä siirroissa<br />
• johtaa <strong>ja</strong> yhteensovittaa geenitekniikkalain noudattamisen<br />
valvontaa<br />
• valmistelee muille kotimaisille <strong>ja</strong> kansainvälisille viranomaisille<br />
annettavia lausunto<strong>ja</strong><br />
• lautakunta rajoittaa tai tarvittaessa kieltää muuntogeenisen<br />
organismin käytön<br />
• lautakunta määrää tarvittaessa uhkasakon sekä teettämis- <strong>ja</strong><br />
keskeyttämisuhan<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 15<br />
www.geenitekniikanlautakunta.fi<br />
E-mail: gtlk.stm@stm.fi<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 16<br />
8
Mikro-organismien käyttö on<br />
eniten säädeltyä<br />
Geenitekniikkalaki<br />
<strong>GM</strong>-kasvit <strong>GM</strong>-eläimet <strong>GM</strong>-mikro-organismit Mikro-organismit<br />
VN:n päätös 1155/1993<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 17<br />
<strong>GM</strong>-eläinten sääntely<br />
EU<br />
Ei erillisiä säädöksiä <strong>GM</strong>-eläinten suljetusta käytöstä<br />
Suomi<br />
Geenitekniikkalaki<br />
Yhdysvallat<br />
NIH guidelines<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 18<br />
9
Mikä on <strong>GM</strong>-eläin?<br />
<strong>GM</strong>-eläin on eläin*, jonka perintöainesta on muutettu<br />
geenitekniikka-asetuksessa mainituilla geeniteknisen<br />
muuntamisen menetelmillä.<br />
<strong>GM</strong>M:llä infektoitu eläin ei ole <strong>GM</strong>-eläin (ellei infektio johda<br />
muutokseen sukusolulin<strong>ja</strong>ssa, jolloin jälkeläiset voivat olla<br />
<strong>GM</strong>-eläimiä).<br />
Onko muuntogeeninen alkio <strong>GM</strong>-eläin vai <strong>GM</strong>M?<br />
Geenitekniikkalaki ei erottele <strong>GM</strong>-eläinkokeita <strong>ja</strong> <strong>GM</strong>-eläinten<br />
ylläpitoa.<br />
*) ei soluviljelmä; muuntogeeniset eläinsoluviljelmät luetaan <strong>GM</strong>M:iksi<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 19<br />
Suomessa käytetyt <strong>GM</strong>-eläimet (suljettu käyttö)<br />
Tieteellinen nimi<br />
Bos taurus<br />
Caenorhabditis elegans<br />
Danio rerio<br />
Drosophila melanogaster<br />
Mus musculus<br />
Oncorhyncus mykiss<br />
Rattus norvegicus<br />
Salvelinus alpinus<br />
Thymallus thymallus<br />
Suomenkielinen nimi<br />
nauta<br />
sukkulamato<br />
seeprakala<br />
banaanikärpänen<br />
hiiri<br />
kirjolohi<br />
rotta<br />
nieriä<br />
harjus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 20<br />
10
Ennen <strong>GM</strong>O:ien käyttöön ottamista<br />
<strong>GM</strong>O:illa työskentelevän toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>n on:<br />
• Tehtävä ennakoiva riskinarviointi, joka määrittää<br />
– käytön luokan (riskiluokan)<br />
– tilojen eristystason<br />
– tarvittavat eristys- <strong>ja</strong> suo<strong>ja</strong>toimenpiteet<br />
• Jätettävä ilmoitus tai hakemus (riippuen käytön luokasta)<br />
geenitekniikan lautakunnalle (GTLK)<br />
• Laadittava toimintasuunnitelma odottamattomien<br />
tilanteiden varalle tai pelastussuunnitelma (riippuen käytön<br />
luokasta)<br />
• Huolehdittava, että:<br />
– <strong>GM</strong>O-käyttöön tarkoitetut tilat ovat asianmukaiset<br />
– eristys- <strong>ja</strong> suo<strong>ja</strong>toimenpiteet ovat toteutettavissa<br />
– henkilöstö sekä muut tiloissa liikkuvat on koulutettu <strong>GM</strong>O-työskentelyyn<br />
liittyviin mahdollisiin erityisjärjestelyihin<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 21<br />
Määritelmiä: Ilmoitus vs. hakemus<br />
”ilmoituksella” geenitekniikan lautakunnalle toimitettavia<br />
geenitekniikkalain mukaisia asiakirjo<strong>ja</strong>, joista geenitekniikan lautakunta<br />
ei tee lupapäätöstä;<br />
• <strong>GM</strong>-mikrobien <strong>ja</strong> -kasvien käytön luokat 1 <strong>ja</strong> 2, <strong>GM</strong>-eläinten käytön luokka 1<br />
”hakemuksella” geenitekniikan lautakunnalle toimitettavia<br />
geenitekniikkalain mukaisia asiakirjo<strong>ja</strong>, joista geenitekniikan lautakunta<br />
tekee lupapäätöksen;<br />
• <strong>GM</strong>-mikrobien <strong>ja</strong> -kasvien käytön luokat 3 <strong>ja</strong> 4, <strong>GM</strong>-eläinten käytön luokka 2,<br />
kenttäkokeet, tuotteet<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 22<br />
11
Suljetun käytön ilmoitusmenettely koeeläinlaitoksessa<br />
STM:n asetus 272/2006 4 § <strong>ja</strong> 5 §:<br />
Jos samassa tilassa työskentelee useita tutkimusryhmiä jokaisen tulee<br />
tehdä oma GL 14 §:ssä tarkoitettu ilmoitus<br />
Yksi yhteinen ilmoitus voidaan kuitenkin hyväksyä jos:<br />
– ilmoitus tehdään ylemmän tason tai siihen verrattavissa olevan yhteenliittymän<br />
nimissä <strong>ja</strong><br />
– ilmoituksessa toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>ksi nimetty huolehtii keskitetysti käytön<br />
kir<strong>ja</strong>amisesta <strong>ja</strong> asiakirjojen toimittamisesta GTLK:lle <strong>ja</strong> valvontaviranomaisille<br />
Koe-eläinlaitoksissa <strong>ja</strong> muissa <strong>GM</strong>-eläimiä käyttävissä toimintayksiköissä<br />
GL:n 14 §:n mukainen ilmoitus voidaan tehdä koe-eläinlaitoksen tai<br />
toimintayksikön nimissä.<br />
_______________________________________________________________<br />
Jos <strong>GM</strong>-eläimiä viedään koe-eläintiloista muihin tiloihin muutoin kuin<br />
lopetettavaksi, tilat joissa eläimiä käsitellään/säilytetään tulee ilmoittaa<br />
GTLK:lle.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 23<br />
<strong>GM</strong>-eläinten suljettu käyttö<br />
Jos <strong>GM</strong>-eläimiä käytetään koe-eläinkeskuksen tiloissa, yleensä<br />
koe-eläinkeskus tekee <strong>GM</strong>-eläimistä ilmoituksen GTLK:lle <strong>ja</strong><br />
pitää niistä kir<strong>ja</strong>a.<br />
Poikkeukset:<br />
– Elävät eläimet muissa kuin koe-eläinkeskuksen tiloissa (esim.<br />
laboratoriotiloissa)<br />
– <strong>GM</strong>-mikrobe<strong>ja</strong> käytetään koe-eläintiloissa<br />
Riskinarvioinnit:<br />
Eläinten käyttäjä (yleensä tutki<strong>ja</strong>) tekee riskinarvioinnit<br />
Käyttäjä<br />
• lähettää kopion riskinarvioinnista koe-eläinkeskuksen <strong>GM</strong>-kir<strong>ja</strong>npitoon, jos<br />
<strong>GM</strong>-eläintoiminta tapahtuu koe-eläinkeskuksen ilmoituksen alla<br />
• liittää aina riskiarvioinnin omaan <strong>GM</strong>O-kir<strong>ja</strong>npitoonsa<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 24<br />
12
Erilaisten organismien toisiinsa liittyvä käyttö<br />
<strong>GM</strong>-eläimiä saatetaan joissakin tapauksissa käyttää yhdessä jonkin<br />
toisen geenitekniikalla muunnetun tai muuntamattoman<br />
organismin kanssa (esim. <strong>GM</strong>-eläin infektoidaan mikroorganismilla).<br />
Jos toinen organismi ei ole geenitekniikalla muunnettu, voidaan<br />
tarvittavat tiedot sen käytöstä antaa samalla lomakkeella kuin <strong>GM</strong>eläimestä<br />
tehtävä ilmoitus. Mikäli käytettävällä organismilla voi<br />
olla merkitystä riskinarvioinnin kannalta, tulee organismin<br />
ominaisuuksista antaa riittävä kuvaus.<br />
Tapauksissa, joissa <strong>GM</strong>-eläimen käyttöön liittyy toinen <strong>GM</strong>organismi,<br />
tulee tiedot tästä organismista antaa kyseiselle<br />
organismiryhmälle tarkoitettua ilmoituspoh<strong>ja</strong>a käyttäen.<br />
Jos koe-eläintiloissa työskennellään <strong>GM</strong>M:illä, niillä työskentelevä<br />
tutkimusryhmä tekee yleensä ilmoituksen toiminnasta (ei siis koeeläinkeskus).<br />
– ilmoituksessa voidaan viitata tilojen osalta koe-eläinkeskuksen ilmoitukseen,<br />
jos ko. tilat on jo kuvattu siinä riittävällä tarkkuudella<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 25<br />
Suljetun käytön ilmoituslomakkeet -<br />
www.geenitekniikanlautakunta.fi<br />
ILMOITUS SULJETUSTA KÄYTÖSTÄ: GEENITEKNIIKALLA MUUNNETUT<br />
MIKRO-ORGANISMIT (<strong>GM</strong>M) (huhtikuu 2007)<br />
(Lataa RTF-tiedosto)<br />
Täyttöohje (huhtikuu 2007)<br />
(Word 97 -tiedosto)<br />
ILMOITUS SULJETUSTA KÄYTÖSTÄ: GEENITEKNIIKALLA MUUNNETUT (<strong>GM</strong>-)<br />
KASVIT (19.10.2000)<br />
(Lataa RTF-tiedosto)<br />
Täyttöohje (19.10.2000)<br />
(Word 97 -tiedosto)<br />
ILMOITUS SULJETUSTA KÄYTÖSTÄ: GEENITEKNIIKALLA MUUNNETUT (<strong>GM</strong>-)<br />
ELÄIMET (19.10.2000)<br />
(Lataa RTF-tiedosto)<br />
Täyttöohje (19.10.2000)<br />
(Word 97 -tiedosto)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 26<br />
13
Kun <strong>GM</strong>O:t on otettu käyttöön<br />
Riskinarvioinnin, ilmoitusten /hakemusten jättämisen <strong>ja</strong><br />
toimintasuunnitelman laatimisen jälkeenkin<br />
toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>lla on useita velvoitteita:<br />
• Riskinarviointien päivittäminen<br />
• Huolellisuusvelvollisuus<br />
• Selvilläolovelvollisuus<br />
• Asiakirjojen päivittämisvelvollisuus<br />
• Kir<strong>ja</strong>amisvelvollisuus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 27<br />
Ilmoitus- <strong>ja</strong> päivittämisvelvollisuus<br />
1. Riskinarviointi <strong>ja</strong> sen päivittäminen<br />
2. Ilmoitus GTLK:lle<br />
3. Vastuuhenkilöiden muutokset, muutokset yhteystiedoissa -> vapaamuotoinen<br />
tiedonanto<br />
4. Uudet tilat (ilmoituksen eristystasojen mukaisesti)<br />
i. samassa rakennuksessa -> tiedonanto + poh<strong>ja</strong>piirustukset<br />
ii. eri rakennuksessa, osoite muuttuu -> uusi ilmoitus + poh<strong>ja</strong>piirustukset<br />
5. Uudet <strong>GM</strong>M:t <strong>ja</strong> <strong>GM</strong>-kasvit<br />
i. KL-1 -> riskinarviointi, kir<strong>ja</strong>amalla käyttöön (ei ilmoitusvelvollisuutta)<br />
ii. KL-2 -> uusi ilmoitus, tiedonanto joissain tapauksissa<br />
iii. KL-3 -> uusi hakemus<br />
6. Käyttö lakannut<br />
i. säilytys -> katsotaan käytöksi, ilmoitus oltava<br />
ii. ei käyttöä / säilytystä -> tiedonanto ilmoituksen lakkauttamisesta<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 28<br />
14
Tietojen päivitysvelvollisuus <strong>GM</strong>-eläinten<br />
kohdalla<br />
Jos kir<strong>ja</strong>amisen perusteella on aloitettu myöhempi luokkaan 1<br />
kuuluva käyttö, tulee toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>n tietyissä<br />
tapauksissa lähettää kir<strong>ja</strong>tut tiedot GTLK:lle tiedoksi.<br />
Tiedonanto voi olla tuloste kir<strong>ja</strong>npidosta tai vastaavien tietojen<br />
toimittaminen ilmoituslomakkeella.<br />
GTLK:lle ei tarvitse tiedottaa muutoksista, joita voidaan pitää<br />
vähäisinä aiempaan luokan 1 käyttöä koskevaan<br />
ilmoitukseen verrattuna. Uuden <strong>GM</strong>-eläinlajin tai uuteen<br />
ominaisuuteen vaikuttavan geenikonstruktion<br />
käyttöönottamisesta tiedotetaan aina.<br />
Jos käyttöön otettu <strong>GM</strong>-eläin kuuluu käytön luokkaan 2,<br />
tehdään aina uusi ilmoitus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 29<br />
Valvonta <strong>ja</strong> mitä valvo<strong>ja</strong> edellyttää<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 30<br />
15
<strong>GM</strong>O-valvonta Suomessa<br />
Geenitekniikkalain mukainen valvonta<br />
Suljettu käyttö<br />
”Avoin käyttö” (terveys)<br />
”Avoin käyttö”<br />
(ympäristö)<br />
”Avoin käyttö”<br />
(maa- <strong>ja</strong> metsätalous)<br />
Muu valvonta<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 31<br />
Geenitekniikan valvonta<br />
Sosiaali- <strong>ja</strong> terveysalan lupa- <strong>ja</strong><br />
valvontavirasto (Valvira) valvoo<br />
muuntogeenisten organismien käyttöä<br />
suljetuissa tiloissa sekä avointa käyttöä<br />
terveysvaikutusten osalta.<br />
Löytyykö sitä<br />
riskinarviointia??<br />
Suomen ympäristökeskus (SYKE)<br />
vastaa avoimen käytön valvonnasta<br />
ympäristökysymyksissä.<br />
Elintarviketurvallisuusvirasto (Evira)<br />
vastaa avoimen käytön valvonnasta<br />
maa- <strong>ja</strong> metsätalouskysymyksissä.<br />
Muuntogeenisten organismien käytön valvonnalla edistetään<br />
geenitekniikan turvallista käyttöä <strong>ja</strong> suojellaan ihmisten <strong>ja</strong> eläinten<br />
terveyttä <strong>ja</strong> ympäristöä.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 32<br />
16
Mitä valvotaan?<br />
Että:<br />
• tiedot käytöstä, tiloista, eristämistoimista<br />
<strong>ja</strong> jätehuollosta pitävät paikkansa<br />
• organismit ovat kuvatun mukaisia<br />
• lupaehto<strong>ja</strong> noudatetaan<br />
• riskinarviointi on tehty <strong>ja</strong> se on<br />
asianmukainen<br />
• TH on selvillä organismien<br />
ominaisuuksista<br />
• TH on noudattanut asiakirjojen<br />
päivittämisvelvollisuuttaan<br />
• TH on noudattanut<br />
kir<strong>ja</strong>amisvelvollisuuttaan<br />
• organismien käytön luokitus on oikea<br />
• TH on ilmoittanut onnettomuus- <strong>ja</strong><br />
vaaratilanteista<br />
• henkilöstöä on opastettu<br />
STM:n asetus geenitekniikkalain mukaisesta tarkastusmenettelystä (198/2007)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 33<br />
Miten valvotaan?<br />
Vuosittainen valvontasuunnitelma määrittää tarkastettavat kohteet.<br />
• tarkastuskäynnit<br />
– asiakir<strong>ja</strong>t <strong>ja</strong> tilat<br />
– näytteidenotto<br />
– tarkastuskäynnillä pyritään tarkastamaan kaikki<br />
toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>n rekisterissä olevat ilmoitukset<br />
• kir<strong>ja</strong>llinen tarkastus<br />
• tarkastustiheyteen vaikuttaa käytön luokitus<br />
– mitä suurempi käytön luokka (riski) sitä useammin tarkastetaan<br />
• muu valvonta<br />
• maksullisuus<br />
VN:n asetus geenitekniikkalain mukaisten suoritteiden<br />
maksullisuudesta (277/2005)<br />
• poh<strong>ja</strong>na geenitekniikan rekisteri<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 34<br />
17
Geenitekniikan rekisteri<br />
Sähköiseen geenitekniikan rekisteriin on tallennettu geenitekniikan käyttöä<br />
koskevat ilmoitukset <strong>ja</strong> hakemukset sekä näitä koskevat viranomaispäätökset,<br />
tarkastuspöytäkir<strong>ja</strong>t <strong>ja</strong> muut asiakir<strong>ja</strong>t.<br />
Rekisteri on tarkoitettu viranomaiskäyttöön <strong>ja</strong> muuntogeenisten organismien<br />
käytön valvonnan välineeksi. Rekisteriä ylläpitää Valvira, mutta sen<br />
sisältämien tietojen luovuttamisesta päättää geenitekniikan lautakunta.<br />
Ilmoitus on rekisterissä voimassa<br />
niin kauan kunnes<br />
toiminnanharjoitta<strong>ja</strong> sen lakkauttaa.<br />
Vastuuhenkilöiden vastuut säilyvät<br />
lakkauttamiseen asti.<br />
Muistakaa lakkauttaa vanhat <strong>ja</strong><br />
tarpeettomat ilmoituksenne!<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 35<br />
Tarkastuskäynnin kulku<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 36<br />
18
Geenitekniikkalain vastaisesta<br />
toiminnasta rangaistaan<br />
•määräys<br />
•uhkasakko<br />
•teettämis- <strong>ja</strong> keskeyttämisuhka<br />
•käytön rajoitus tai kieltäminen<br />
•sakko<br />
•vankeus (4kk-4v)<br />
hengen tai terveyden vaara<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 37<br />
Riskinarviointi <strong>ja</strong> -hallinta<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 38<br />
19
Määritelmät: Riskinarviointi<br />
”Riskinarvioinnilla” tarkoitetaan arviota muuntogeenisten<br />
organismien käytöstä mahdollisesti aiheutuvista ihmisen <strong>ja</strong><br />
eläinten terveyteen <strong>ja</strong> ympäristöön kohdistuvista riskeistä,<br />
olivatpa ne suoria tai välillisiä taikka välittömästi tai viiveellä<br />
ilmeneviä.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 39<br />
Riskinarviointi<br />
Riskinarviointi on tärkein toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>n velvollisuuksista.<br />
Muuntogeenisten organismien (<strong>GM</strong>O) käytöstä suljetuissa tiloissa tulee<br />
aina ennen käytön aloittamista tehdä kir<strong>ja</strong>llinen riskinarviointi.<br />
<strong>GM</strong>-mikrobien suljetun käytön riskinarvioinnin periaatteista säädetään<br />
Sosiaali- <strong>ja</strong> terveysministeriön asetuksella 1053/2005.<br />
<strong>GM</strong>-eläinten suljetun käytön riskinarvioinnin periaatteet on kir<strong>ja</strong>ttu<br />
GTLK:n suositukseen no 4 (Geenitekniikalla muunnettujen eläinten<br />
suljettu käyttö).<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 40<br />
20
Riskinarviointi<br />
Tavoite<br />
Tarkastella <strong>GM</strong>O:n mahdollisia haittavaikutuksia ihmisen tai eläinten<br />
terveydelle <strong>ja</strong> ympäristölle<br />
Menettely<br />
<strong>GM</strong>O:n mahdollisten haittavaikutusten (vaarojen) tunnistaminen<br />
Toiminnan aikana tapahtuvien mahdollisten haittojen tunnistaminen<br />
Haittojen vakavuuden <strong>ja</strong> todennäköisyyden arviointi<br />
Käytön luokituksesta <strong>ja</strong> eristystasosta päättäminen<br />
Huom!<br />
Geenitekniikalla muuntaminen voi lisätä tai vähentää haittavaikutusten riskiä <strong>ja</strong><br />
se voi myös pysyä ennallaan.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 41<br />
Riskinarviointimenettely<br />
Tunnistetaan vastaanotta<strong>ja</strong>organismin<br />
ominaisuuksiin liittyvät riskit <strong>ja</strong> arvioidaan niiden<br />
vakavuus<br />
Arvioidaan geeniteknisen muuntamisen aiheuttamat<br />
vaikutukset, lisäävätkö vai vähentävätkö aiheutetut<br />
muutokset vastaanotta<strong>ja</strong>organismiin liittyviä riskejä<br />
Valitaan <strong>GM</strong>M:n käytön alustava luokka <strong>ja</strong><br />
eristämistoimenpiteet<br />
Haittavaikutusten vakavuus <strong>ja</strong><br />
todennäköisyys tulee arvioida<br />
toisistaan riippumatta.<br />
Arvioidaan haitallisten vaikutusten todennäköisyys<br />
ottaen huomioon käyttötapa <strong>ja</strong>-ympäristö<br />
Arvioidaan alustavan luokituksen <strong>ja</strong><br />
eristämistoimenpiteiden riittävyys<br />
Riskinarvioinnissa tulee<br />
noudattaa pahimman<br />
vaihtoehdon periaatetta.<br />
Määritetään käytön lopullinen luokka <strong>ja</strong><br />
eristämistoimenpiteet<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 42<br />
21
<strong>GM</strong>-eläimiin liittyvät riskit<br />
Potentiaalisia riskejä:<br />
• Tuotetaan ei-toivottu<strong>ja</strong> ominaisuuksia<br />
• Luodaan uusia mekanisme<strong>ja</strong> rekombinanttipatogeeneille<br />
• Rekombinanttipatogeenien lisääntynyt tarttuvuus<br />
• Lisääntynyt kilpailukyky luonnossa<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 43<br />
<strong>GM</strong>-eläinten suljetun käytön riskinarviointi<br />
GTLK:n suositus n:o 4 (29.9.2000): Geenitekniikalla muunnettujen (<strong>GM</strong>-) eläinten<br />
suljettu käyttö, LIITE 1:<br />
Arvioinnin perustana ovat eläimen ominaisuudet <strong>ja</strong> sille geenitekniikalla<br />
aiheutettujen muutosten vaikutukset, jotka voivat olla merkityksellisiä ihmisen<br />
terveydelle tai ympäristölle. Arvioinnissa tulee tarkastella haitallisten<br />
vaikutusten vakavuutta suhteessa niiden todennäköisyyteen.<br />
Arvioinnin tulee perustua uusimpaan käytettävissä olevaan tietoon <strong>ja</strong> käytännön<br />
kokemukseen. Vaaratilanteet tulee määrittää mahdollisimman kattavasti.<br />
Arvioinnissa tarkasteltavia kohtia:<br />
-Millaisia vaikutuksia vastaanotta<strong>ja</strong>eläimellä on ihmisen <strong>ja</strong> ympäristön kannalta?<br />
-Sisältääkö siirrettävä geeniaines mahdollisesti vaarallisia sekvenssejä, kuten virusgenome<strong>ja</strong> tai<br />
niiden merkityksellisiä osia?<br />
-Altistaako siirretty geeniaines eläimen patogeeneille tai edistääkö se patogeenien leviämistä?<br />
-Voiko eläimestä tulla välittäjä jollekin tartuntataudille geenimuutoksen seurauksena?<br />
-Minkälaiset ovat mahdollisuudet eläimen karkaamiseen <strong>ja</strong> risteytymiseen Suomen eläinkunnan<br />
kanssa?<br />
-Aiheuttaako geenitekniikalla aikaansaatu ominaisuus muutoksia <strong>GM</strong>-eläimen tai sen jälkeläisten<br />
selviytymiseen tai kilpailuetuun Suomen luonnossa?<br />
Uusi KYTÖ-ohjeistus!<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 44<br />
22
<strong>GM</strong>-eläinten käytön luokitus<br />
GTLK:n suositus n:o 4 (29.9.2000): Geenitekniikalla muunnettujen (<strong>GM</strong>-) eläinten<br />
suljettu käyttö<br />
Luokka 1 Toiminta, johon ei liity riskiä tai johon liittyvä riski on vähäinen.<br />
Käytettävistä <strong>GM</strong>-eläimistä ei ole vaaraa ihmisille tai ympäristölle, eivätkä ne<br />
todennäköisesti pysty lisääntymään Suomen luonnossa tai asettumaan sinne.<br />
Tavanomaisten koe-eläinten (mm. hiiri, hamsteri, marsu, rotta, kaniini) <strong>ja</strong><br />
kotieläinten käyttö voidaan yleensä luokitella luokkaan 1.<br />
Luokka 2 Toiminta, johon liittyvä riski on suurempi kuin vähäinen tai toimintaan<br />
liittyy merkittäviä eettisiä kysymyksiä. Käytettävistä <strong>GM</strong>-eläimistä voi olla<br />
vaaraa ihmisille tai ympäristölle tai <strong>GM</strong>-eläimet voivat lisääntyä Suomen<br />
luonnossa tai asettua sinne.<br />
Suomessa luonnonvaraisina tavattavien eläinlajien käyttö luokitellaan luokkaan<br />
2.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 45<br />
<strong>GM</strong>-nisäkkäät – huomioon otettavaa<br />
• Hiirellä, rotalla <strong>ja</strong> nykyään myös kanilla on Suomessa<br />
luonnonvaraisia risteytymiskykyisiä sukulaisia -><br />
käsiteltävä riskinarvioinnissa <strong>ja</strong> otettava huomioon<br />
riskinhallinnassa<br />
• Lajeilla, joita käytetään tuotantoeläiminä, on huolehdittava,<br />
ettei <strong>GM</strong>-koe-eläin, siitä peräisin olevat kudokset tai maito<br />
päädy erehdyksessä ravinto- tai rehuketjuun eikä tahatonta<br />
risteytymistä muuntamattomien eläinten kanssa tapahdu<br />
• Kyky toimia taudin kanta<strong>ja</strong>na/väli-isäntänä?<br />
• Raatojen/ruhojen hävittäminen (tuotantoeläimet, <strong>GM</strong>Minfektoidut)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 46<br />
23
<strong>GM</strong>-kalat – huomioon otettavaa<br />
• Ulkokutuisia! Mädin <strong>ja</strong> maidin muodostuminen otettava<br />
huomioon riskinarvioinnissa <strong>ja</strong> riskinhallinnassa<br />
• Mitä tapahtuisi, jos <strong>GM</strong>-kala tai sen sukusolut pääsevät<br />
vesistöön:<br />
– Onko lajilla on Suomessa luonnonvaraisia risteytymiskykyisiä sukulaisia?<br />
– Voisiko <strong>GM</strong>-kala selvitä luonnossa?<br />
• Lajeilla, joita käytetään tuotantoeläiminä, on huolehdittava,<br />
ettei muuntogeeninen koe-eläin, siitä peräisin olevat<br />
kudokset tai sukusolut päädy erehdyksessä ravinto- tai<br />
rehuketjuun eikä tahatonta risteytymistä muuntamattomien<br />
eläinten kanssa tapahdu<br />
• Kuolleiden eläinten hävittäminen<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 47<br />
<strong>GM</strong>-selkärangattomat – huomioon otettavaa<br />
• Onko lajilla Suomessa luonnonvaraisia risteytymiskykyisiä<br />
sukulaisia? (banaanikärpänen!)<br />
• Partenogeneettinen lisääntyminen?<br />
• Saattaisiko <strong>GM</strong>-eläin kyetä selviämään luonnossa?<br />
• Lentokyky?<br />
• Kyky muodostaa säilymismuoto<strong>ja</strong>?<br />
• Levittääkö taute<strong>ja</strong>?<br />
• Kuolleiden eläinten hävittäminen<br />
• Lajivalikoima tulee lisääntymään huomattavasti<br />
lähitulevaisuudessa!<br />
• <strong>GM</strong>-parasiitit?<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 48<br />
24
<strong>GM</strong>M:ien riskinarviointi<br />
<strong>GM</strong>-mikrobien riskinarviointia helpottamaan GTLK <strong>ja</strong> Valvira ovat laatineet<br />
asetuksen mukaisen riskinarviointilomakkeen, joka perustuu STM:n<br />
asetuksen 1053/2005 vaatimuksiin.<br />
Lomake + ohjeet:<br />
http://www.valvira.fi/<br />
tietopankki/<br />
julkaisut_<strong>ja</strong>_ohjeet/<br />
geenitekniikka<br />
Riskinarvioinnin avoimuus:<br />
johtopäätösten<br />
kir<strong>ja</strong>aminen ei riitä, vaan<br />
ne on perusteltava.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 49<br />
<strong>GM</strong>M:ien käytön luokitus<br />
Perustuu riskinarviointiin:<br />
luokkaan 1 kuuluvaan toimintaan ei liity riskiä tai siihen liittyy hyvin vähäinen<br />
riski;<br />
luokkaan 2 kuuluvaan toimintaan liittyy vähäinen riski;<br />
luokkaan 3 kuuluvaan toimintaan liittyy kohtalainen riski;<br />
luokkaan 4 kuuluvaan toimintaan liittyy suuri riski.<br />
Eristystasojen määrittely<br />
• Eristystason tulee noudattaa käytön luokkaa (vähintään)<br />
• Jos käytettävät tilat eivät sellaisenaan riitä tarvittavan eristystason<br />
saavuttamiseen, tulee harkita, päästäänkö riittävään eristystasoon<br />
kasvatusteknisillä toimenpiteillä tai lisäämällä biologisia eristystoimenpiteitä -><br />
riskinarvioinnin uudelleen tarkastelu.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 50<br />
25
Riskien hallinta: eristystasot<br />
Fysikaalinen eristys<br />
Laboratoriokäytännöt<br />
Eristykseen käytettävät välineet<br />
Laboratorion erityisrakenteet<br />
Neljä eristystasoa (1-4) <strong>GM</strong>-kasveille <strong>ja</strong> -mikrobeille<br />
Biologinen eristys<br />
Erityiset biologiset esteet (esim.<br />
lisääntymiskyvyttömyys)<br />
Eristystason tulisi vastata riskiluokitusta!<br />
<strong>GM</strong>-eläinten kasvatuksissa käytettäviä tilo<strong>ja</strong> koskevia erityissäädöksiä ei<br />
ole toistaiseksi olemassa. Tilojen <strong>ja</strong> eristystoimenpiteiden tulee kuitenkin<br />
estää ihmisten terveyttä tai ympäristöä uhkaavat haitalliset vaikutukset.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 51<br />
Riskien hallinta:<br />
Fysikaaliset eristystoimenpiteet <strong>GM</strong>M:ille<br />
• <strong>GM</strong>M:ien eri käytön luokille eri vaatimukset<br />
• STM:n asetuksen 1053/2005 liitetaulukot<br />
• Käytön luokka 1 esim.<br />
– kestävät, helposti puhdistettavat pöytäpinnat<br />
– autoklaavin si<strong>ja</strong>ittava laitoksessa<br />
– suo<strong>ja</strong>vaatetus<br />
• Käytön luokka 2 esim.<br />
– kestävät, helposti puhdistettavat pöytäpinnat<br />
– autoklaavin si<strong>ja</strong>ittava samassa rakennuksessa<br />
– biovaaramerkki laboratorion ovella<br />
– pääsy laboratorioon rajoitettu<br />
– <strong>GM</strong>O-jätteen inaktivointi vaaditaan<br />
– Aerosolien leviäminen minimoitava<br />
– suo<strong>ja</strong>vaatetus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 52<br />
26
Eläinyksiköitä koskevat eristämis- <strong>ja</strong> muut suo<strong>ja</strong>toimenpiteet,<br />
kun eläinyksikössä käytetään <strong>GM</strong>M:iä<br />
STM:n asetuksen 1053/2005 taulukon 1 vaatimukset seuraavin lisäyksin/muutoksin<br />
Vaatimukset tiloille<br />
Eristystasot<br />
1<br />
2<br />
3<br />
4<br />
1<br />
Erillinen eläinyksikkö (9)<br />
valinnainen<br />
vaaditaan<br />
vaaditaan<br />
vaaditaan<br />
2<br />
Eläintilat erotettu lukittavilla<br />
ovilla<br />
valinnainen<br />
vaaditaan<br />
vaaditaan<br />
vaaditaan<br />
3<br />
Eläintilat (10) suunniteltu<br />
dekontaminaatiota helpottaviksi<br />
(vedenpitävät <strong>ja</strong> helposti pestävät<br />
materiaalit (häkit jne.))<br />
valinnainen<br />
valinnainen<br />
vaaditaan<br />
vaaditaan<br />
4<br />
Lattia <strong>ja</strong>/tai seinät helposti<br />
pestävät<br />
valinnainen<br />
vaaditaan<br />
(lattia)<br />
vaaditaan (lattia<br />
<strong>ja</strong> seinät)<br />
vaaditaan (lattia<br />
<strong>ja</strong> seinät)<br />
5<br />
Eläimet pidetään tarkoituksenmukaisissa<br />
eristystiloissa kuten häkeissä, karsinoissa<br />
tai altaissa<br />
valinnainen<br />
valinnainen<br />
valinnainen<br />
valinnainen<br />
6<br />
Suodattimet eristyskammioissa tai<br />
eristetty huone (11)<br />
ei vaadita<br />
valinnainen<br />
vaaditaan<br />
vaaditaan<br />
(9) Eläinyksikkö: rakennus tai erillinen alue rakennuksen sisällä, joka sisältää varsinaiset eläintilat <strong>ja</strong> lisäksi esimerkiksi puku- <strong>ja</strong><br />
suihkuhuoneet, autoklaavit, rehuvarastot jne.<br />
(10) Eläintila: tila, jota tavallisesti käytetään kasvatus-, siitos- tai koe-eläinten eläinsuo<strong>ja</strong>na tai vähäisten kirurgisten toimenpiteiden<br />
suorittamiseen.<br />
(11) Eristyskammiot: läpinäkyvät kammiot, joissa pieniä eläimiä pidetään häkissä tai sen ulkopuolella; isommille eläimille eristetyt<br />
huoneet voivat olla tarkoituksenmukaisempia<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 53<br />
Riskinarviointi: yhteenveto<br />
• Toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>n tärkein velvollisuus<br />
• Tehdään ennen <strong>GM</strong>O-toiminnan aloittamista<br />
• Riskinarvioinnissa kartoitetaan <strong>GM</strong>O:iin liittyvät vaaratekijät<br />
ihmisen terveydelle <strong>ja</strong> ympäristölle sekä arvioidaan seurausten<br />
vakavuus <strong>ja</strong> vaarojen todennäköisyys<br />
• Arvioidaan geeniteknisen muuntamisen vaikutus kohdeorganismin<br />
ominaisuuksiin <strong>ja</strong> turvatoimien riittävyys<br />
– +/- taudinaiheuttamiskyky, vaikutus luonnon ekosysteemiin<br />
• Riskinarvioinnin tulos kertoo riskitason = <strong>GM</strong>O:n käytön luokan<br />
• Käytön luokan mukaan määräytyy tarvittava eristystaso<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 54<br />
27
Kir<strong>ja</strong>amismenettelyt<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 55<br />
<strong>GM</strong>O:ien suljetun käytön kir<strong>ja</strong>aminen<br />
Kaikkiin käytön luokkiin kuuluva <strong>GM</strong>O:ien käyttö tulee kir<strong>ja</strong>ta, <strong>ja</strong><br />
luokkaan 1 kuuluvassa myöhemmässä käytössä<br />
riskinarvioinnin kir<strong>ja</strong>aminen on riittävä menettely käytön<br />
aloittamiseksi <strong>GM</strong>M:illä, mutta <strong>GM</strong>-eläimillä tietyissä<br />
tapauksissa tiedonantovelvoite GTLK:lle.<br />
• ”<strong>GM</strong>O-mappi” (ilmoitukset, asetukset, riskinarvioinnit)<br />
• Laboratoriopäiväkir<strong>ja</strong>t (yksityiskohtaiset kasvatustiedot)<br />
• Sähköinen listaus (esim. pakastetut kannat)<br />
Kir<strong>ja</strong>npidon tulee olla helposti toimitettavissa geenitekniikan<br />
lautakunnan tai valvontaviranomaisten tarkastettavaksi.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 56<br />
28
Kir<strong>ja</strong>amisvelvollisuuden sisältö<br />
• Riskinarviointi KAIKISTA käytettävistä muuntogeenisistä organismeista<br />
• Tiedot kir<strong>ja</strong>amalla käyttöön otetutuista organismeista<br />
• käyttöönoton a<strong>ja</strong>nkohta<br />
• kannan tunnus tai yksilöintitieto<br />
• vastaanotta<strong>ja</strong>organismin lajitiedot<br />
• geeniteknisellä muuntamisella aikaansaatu ominaisuus (myös<br />
antibioottiresistenssit)<br />
• riskinarviointiin perustuva käytön luokka<br />
• päivä, jolloin mahdollinen tieto käyttöönotosta on tehty GTLK:lle<br />
STM:n asetus 272/2006 9 §<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 57<br />
Kir<strong>ja</strong>amisvelvollisuuden sisältö<br />
Lisäksi <strong>GM</strong>-kir<strong>ja</strong>npidossa tulee olla:<br />
‣Jäljennökset GTLK:lle lähetetyistä ilmoituksista, hakemuksista, tiedonannoista <strong>ja</strong><br />
muista asiakirjoista<br />
‣Pelastus- tai toimintasuunnitelma<br />
‣<strong>GM</strong>O:illa työskenteleville annettu ohjeistus tai koulutuksesta sekä mahdolliset<br />
kir<strong>ja</strong>lliset ohjeet<br />
‣Poikkeamiset ilmoituksessa esitetystä jätteiden käsittelystä <strong>ja</strong> eristämis- <strong>ja</strong><br />
suo<strong>ja</strong>toimenpiteistä<br />
‣<strong>GM</strong>O:n käyttöönoton jälkeen tehdyt havainnot, jotka ovat merkityksellisiä<br />
riskinarvioinnin <strong>ja</strong> -hallinnan kannalta<br />
‣Kuvaus poikkeamista <strong>ja</strong> vaaratilanteista, jotka olisivat voineet johtaa <strong>GM</strong>O:ien<br />
tahattomaan leviämiseen laitoksen sisällä tai pääsyyn suljetun käytön ulkopuolelle +<br />
selvitys toimenpiteistä tapahtuman toistumisen estämiseksi<br />
‣Muiden kuin geenitekniikkalain alaisten viranomaisten tekemät tarkastukset, jos ne<br />
koskevat <strong>GM</strong>O:illa työskentelyä, sekä TH:n toimenpiteet tarkastuksissa havaittujen<br />
epäkohtien kor<strong>ja</strong>amiseksi<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 58<br />
29
<strong>GM</strong>-eläinten suljetun käytön kir<strong>ja</strong>aminen<br />
Geenitekniikan lautakunnan suositus no. 4:<br />
<strong>GM</strong>-eläinten kir<strong>ja</strong>npidosta on käytävä ilmi mm. seuraavat tiedot:<br />
• projektin nimi <strong>ja</strong> ilmoitusnumero<br />
• käytön luokka<br />
• eläinlaji<br />
• kuvaus tehtävästä työstä<br />
• tiedot geeniteknisestä muuntamisesta (menetelmä, siirretty/poistettu geeniaines,<br />
aikaansaatu ominaisuus)<br />
• riskinarviointi (joka sisältää myös tiedot riskinarviointiin mahdollisesti<br />
vaikuttavasta <strong>GM</strong>-eläinten käsittelystä esim. eläinten kuljetusta/siirtelyä vaativista<br />
toimenpiteistä)<br />
• suljetun käytön tilaan viedyt <strong>ja</strong> sieltä poistetut <strong>GM</strong>-eläimet<br />
• tiedot suljetussa käytössä syntyvien jätteiden käsittelystä <strong>ja</strong> hävittämisestä<br />
• käytön seurannan tulokset <strong>ja</strong> seurannassa käytetyt menetelmät<br />
• toimintasuunnitelma yllättävien tilanteiden <strong>ja</strong> onnettomuuksien varalle (esim.<br />
varatilat <strong>GM</strong>-eläinten sijoittamista varten)<br />
• poikkeamat normaalitoiminnasta<br />
• tehdyt tarkastukset (pvm)<br />
• vaaratilanteet, jotka johtivat tai olisivat voineet johtaa <strong>GM</strong>-eläinten pääsyyn suljetun<br />
tilan ulkopuolelle<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 59<br />
Toimintasuunnitelma odottamattomien<br />
tilanteiden varalle<br />
STM:n asetuksen 272/2006 mukaisessa toimintasuunnitelmassa<br />
odottamattomien tilanteiden varalle täytyy kuvata, millaisiin toimenpiteisiin<br />
toiminnanharjoitta<strong>ja</strong> ryhtyy, jos muuntogeenisten organismien käyttöön tarkoitetut<br />
tilat joudutaan äkillisesti poistamaan käytöstä tai tiloissa tapahtuu jotakin sellaista,<br />
joka oleellisesti vaikuttaa suo<strong>ja</strong>toimenpiteiden tehokkuuteen.<br />
Esimerkkejä toimintasuunnitelmaan kir<strong>ja</strong>ttavista tiedoista:<br />
Vastuuhenkilöt yhteystietoineen<br />
Huonetiedot <strong>ja</strong> noudatettavat eristystasot <strong>ja</strong> eristystoimenpiteet<br />
Kuvaus mahdollisista vaaratilanteista <strong>ja</strong> toimintaohjeet<br />
Jatkotoimenpiteet (huom. vaara-<strong>ja</strong><br />
GTLK:lle!)<br />
onnettomuustilanteista on tiedotettava<br />
Toimintasuunnitelman säilyttäminen <strong>ja</strong> päivittäminen<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 60<br />
30
Odottamattomien tilanteiden varalle on<br />
laadittava toimintasuunnitelma<br />
• kaikille toiminnanharjoittajille pakollinen<br />
• kuvaus toimenpiteistä, joihin ryhdytään, jos muuntogeenisten<br />
organismien käyttöön tarkoitetut tilat joudutaan äkillisesti<br />
poistamaan käytöstä tai tiloissa tapahtuu jotakin sellaista, joka<br />
oleellisesti vaikuttaa eristys- <strong>ja</strong> suo<strong>ja</strong>toimenpiteisiin<br />
• esim. tekninen vika, tulipalo, ilkivalta, onnettomuus<br />
• henkilökunnan on tunnettava toimintasuunnitelma (koulutus<br />
esim. osana työhön perehdyttämistä)<br />
• lisäohjeistusta suunnitelman laatimiseen on Valviran <strong>ja</strong> GTLK:n<br />
nettisivuilla<br />
(ks. esim. http://www.valvira.fi/files/ohjeet/ToimintasuunnitelmaohjefinalValvira.pdf)<br />
STM:n asetus (12§, 272/2006)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 61<br />
Toimintasuunnitelma<br />
Esimerkkejä tilanteista:<br />
<strong>GM</strong>-kalojen kasvatusallas rikkoutuu <strong>ja</strong> vesi kaloineen vuotaa lattialle -<br />
miten menetellään?<br />
<strong>GM</strong>-viruksen kuljetuspakkaus rikkoutuu - miten suo<strong>ja</strong>udutaan, miten<br />
puhdistetaan?<br />
Syväpakastin tai nestetyppiastia sulaa - minne <strong>GM</strong>O-kannat?<br />
Putkirikon takia <strong>GM</strong>O-kasvatushuoneet tulvivat <strong>ja</strong> jätesäkit uivat<br />
viemärivedessä – mitä tehdään?<br />
<strong>GM</strong>-eläintiloissa on tulipalo - miten eläinten kanssa menetellään?<br />
Työntekijä on <strong>GM</strong>-eläintä infektoidessaan vahingossa saanut pisto- tai<br />
viiltohaavan välityksellä itseensä infektiivistä <strong>GM</strong>-virusvektoria - miten<br />
hoidetaan?<br />
Inhimillisen erehdyksen takia <strong>GM</strong>O-kannat ovat sekoittuneet - miten<br />
estetään?<br />
Varkaus tai vandalismi - mitä tehdään, kenelle ilmoitetaan?<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 62<br />
31
Pelastussuunnitelma<br />
Toiminnanharjoitta<strong>ja</strong>n tulee laatia muuntogeenisten organismien<br />
(<strong>GM</strong>O) luokkiin 2-4 kuuluvasta suljetusta käytöstä<br />
pelastussuunnitelma vaaratilanteiden varalle <strong>ja</strong><br />
onnettomuuksien ehkäisemiseksi, jos eristämistoimenpiteiden<br />
epäonnistuminen voisi aiheuttaa välittömän tai myöhemmän<br />
vakavan vaaran tilojen ulkopuolella oleville ihmisille tai<br />
ympäristölle.<br />
Pelastussuunnitelmaa ei kuitenkaan tarvitse laatia, jos vastaava<br />
pelastussuunnitelma on laadittu muun lainsäädännön no<strong>ja</strong>lla<br />
(huom! <strong>GM</strong>O-näkökulma)<br />
Suunnitelma tiedoksi henkilökunnalle <strong>ja</strong> paikkakunnan<br />
pelastusviranomaisille<br />
(STM:n asetus 272/2006 10 §)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 63<br />
Virusvektoreiden luokittelu <strong>ja</strong> työskentely eri<br />
eristystasoilla eläintiloissa<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 64<br />
32
Biologisten tekijöiden <strong>ja</strong>kaminen ryhmiin<br />
VN:n päätös 1155/1993 Työntekijöiden suojelemisesta biologisten tekijöiden<br />
aiheuttamalta vaaralta:<br />
ryhmä 1: biologinen tekijä, joka ei todennäköisesti aiheuta sairautta ihmiselle<br />
Ryhmä 2: biologinen tekijä, joka voi aiheuttaa ihmiselle sairauden <strong>ja</strong> joka voi siten<br />
olla vaarallinen työntekijöille, mutta ei kuitenkaan todennäköisesti leviä<br />
väestöön; käytettävissä on yleensä tehokas ehkäisykeino tai hoito<br />
Ryhmä 3: biologinen tekijä, joka voi aiheuttaa ihmiselle vakavan sairauden <strong>ja</strong> joka<br />
siten aiheuttaa työntekijöille vakavan vaaran; biologinen tekijä voi aiheuttaa<br />
väestöön leviämisen vaaran, mutta käytettävissä on yleensä tehokas<br />
ehkäisykeino tai hoito<br />
Ryhmä 4: biologinen tekijä, joka aiheuttaa ihmiselle vakavan sairauden <strong>ja</strong> joka<br />
siten aiheuttaa työntekijöille vakavan vaaran; biologinen tekijä voi aiheuttaa<br />
vakavan väestöön leviämisen vaaran, eikä yleensä käytössä ole tehokasta<br />
ehkäisykeinoa tai hoitoa<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 65<br />
Virusvektoreiden luokittelu<br />
Geenitekniikan lautakunnan suositus n:o 2 (29.9.2000):<br />
Ohjeita virusvektoreiden käytöstä suljetussa tilassa<br />
Sisältää yleisohjeita eri virusvektoreiden (hiiren retrovirukset;<br />
lentivirukset HIV, FIV <strong>ja</strong> SIV; adenovirukset; AAV; Vaccinia;<br />
Semliki Forest; Sindbis) käytöstä <strong>ja</strong> luokituksesta<br />
Luokitukseen vaikuttaa:<br />
– vastaanotta<strong>ja</strong>organismin (muuntamattoman viruksen) luokitus<br />
– virusvektorin infektiivisyys <strong>ja</strong> replikaatiokyky:<br />
• replikaatiokyvyttömyys todettava kokeellisesti kustakin käytettävästä viruserästä<br />
– siirtogeeni voi vaikuttaa käytön luokitukseen nostavasti tai laskevasti<br />
– käyttötapa<br />
(Virussuositus on parhaillaan uusittavana.)<br />
Lisätietoa yleisimmistä virusvektoreista: The SACM Compendium of<br />
Guidance...<br />
(http://www.hse.gov.uk/biosafety/gmo/acgm/acgmcomp/)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 66<br />
33
Esimerkkejä <strong>GM</strong>M:ien luokituksesta suljetussa käytössä<br />
Vastaanotta<strong>ja</strong>organismi<br />
Ei-patogeeninen E. coli<br />
Ei-patogeeninen E. coli<br />
Patogeeninen E. coli<br />
Useimmat virusvektorit, replikatiiviset<br />
Useimmat virusvektorit, replikaatiokyvyttömät<br />
Nisäkässolulin<strong>ja</strong><br />
Nisäkässolulin<strong>ja</strong><br />
Ei-patogeeninen agrobakteeri<br />
Villityyppinen agrobakteeri (patogeeninen)<br />
Kasvivirukset<br />
Nisäkäsalkiot/sikiöt<br />
Kalanalkiot<br />
ominaisuus<br />
vaaraton<br />
vaarallinen<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
vaarallinen<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
vaaraton<br />
riskiluokka<br />
1<br />
2-4<br />
3-4<br />
2-3<br />
1<br />
1-2<br />
2-4<br />
1(+)<br />
2<br />
1-3<br />
1<br />
1-2<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 67<br />
Eläinten hoito eri eristystasoilla eläintiloissa<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 68<br />
34
Yleisohjeet <strong>GM</strong>-eläinten suljetusta käytöstä<br />
Geenitekniikan lautakunnan suositus no. 4:<br />
• toiminnasta vastaavan henkilön tulee olla selvillä kaikesta suljetussa<br />
tilassa tapahtuvasta toiminnasta<br />
• henkilökunnan tulee olla pätevää <strong>ja</strong> tuntea suljetussa tilassa käynnissä<br />
olevien toimintojen sisältö <strong>ja</strong> luonne.<br />
• suljetun käytön tilan sisäänkäynnin välittömässä läheisyydessä tulee<br />
näkyä seuraavat merkinnät:<br />
– asiattomilta pääsy kielletty<br />
– <strong>GM</strong>-eläinten käsittelyyn hyväksytty tila<br />
– käytettävät eläinlajit <strong>ja</strong> tarvittaessa niiden geenitekniikalla aikaansaadut<br />
ominaisuudet<br />
– vastuuhenkilöiden nimet <strong>ja</strong> yhteystiedot<br />
• kasvatustilan tulee olla ehjä, siisti <strong>ja</strong> helposti puhdistettavissa<br />
• ulkopuolisten pääsyn estämiseen <strong>ja</strong> turvatoimiin tulee kiinnittää<br />
huomiota, jotteivat <strong>GM</strong>-eläimet pääse ympäristöön esim. sabotaasin<br />
seurauksena<br />
• <strong>GM</strong>-eläinten suljetussa käytössä syntyvä jäte tulee hävittää<br />
asianmukaisesti<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 69<br />
Eläinten hoito eri eristystasoilla eläintiloissa<br />
Geenitekniikkalain 1§: Lain tavoitteena on edistää geenitekniikan turvallista<br />
käyttöä <strong>ja</strong> kehittymistä ennaltavarautumisen periaatteen mukaisesti sekä<br />
eettisesti hyväksyttävällä tavalla<br />
-> yleensä riittävät normaalit koe-eläinten hoitotoimet, jotka tähtäävät eläinten<br />
hyvinvointiin, mutta erityishuomiota on kiinnitettävä seuraaviin asioihin:<br />
• Karkaamisen estäminen (lajista riippuen myös sukusolut huomioitava)<br />
• Estettävä tahaton risteytyminen muuntamattomien yksilöiden kanssa<br />
• Siirtogeenin aiheuttama ominaisuus: esim. hauras luusto - hellävaraisempi<br />
käsittely, erityisruokavalio jne.<br />
• Eläinten merkintä <strong>ja</strong> yksilöllinen tunnistaminen <strong>GM</strong>O:iksi<br />
• <strong>GM</strong>M-infektioissa:<br />
– eläinten eritteet ovat mahdollisia tartunnanlevittäjiä<br />
– jätehuolto: työskentelytarvikkeiden, raatojen, kuivikkeiden jne. hävitys<br />
– tilojen desinfiointi<br />
– eläinten kuljetus (välttäminen; Scantainerit; happipussin lisäksi ulkopakkaus; vaarallisten<br />
aineiden kuljetussäädökset; Cartagenan sopimus)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 70<br />
35
<strong>GM</strong>O-tilojen siivouksessa huomioitavaa<br />
Siistijöiden kouluttaminen!<br />
– Kir<strong>ja</strong>lliset ohjeet päivittäissiivoukseen, mutta lisäksi huomioitava erikoissiivouksiin<br />
(esim. ikkunanpesu, lattianvahaus) osallistuva henkilöstö<br />
Käytön luokassa 1 ei ympäristö- tai terveysriskejä – ei erityistä huomioitavaa<br />
– Mielellään kuitenkin <strong>GM</strong>O-jätteen erilliskeräys <strong>ja</strong> inaktivointi<br />
Käytön luokkien 2-4 ihmispatogeenityöskentelyssä siistijät eivät saisi<br />
vahingossa altistua inaktivoimattomille <strong>GM</strong>O:ille<br />
– Siivoavatko tutki<strong>ja</strong>t vai siistijät? Mahdolliset tilojen käyttörajoitukset?<br />
– Siivoustiheys <strong>ja</strong> -siivousjärjestys<br />
– Sopivat desinfiointiaineet<br />
– Henkilökohtainen suo<strong>ja</strong>us (soveltuva työvaatetus <strong>ja</strong> sen asianmukainen puhdistus)<br />
– Tarvittaessa <strong>GM</strong>O-tiloissa omat siivousvälineet <strong>ja</strong>/tai kertakäyttöliinat<br />
– Terävien esineiden välttäminen<br />
– Asianmukainen jätteiden pakkaus <strong>ja</strong> merkintä<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 71<br />
Jätehuolto<br />
Jäteautoklaavin si<strong>ja</strong>inti:<br />
<strong>GM</strong>-<strong>mikrobit</strong>: Käytön luokka 1: samassa laitoksessa<br />
Käytön luokka 2: samassa rakennuksessa<br />
Käytön luokka 3: samassa laboratoriotilassa<br />
Käytön luokka 4: samassa laboratoriossa (läpiantomalli)<br />
Jäteautoklaavin säännöllinen validointi!<br />
Muistutus:<br />
<strong>GM</strong>O-ilmoituksessa mainittujen vastuuhenkilöiden tulee aina tietää,<br />
miten <strong>GM</strong>O-jäte käsitellään, <strong>ja</strong> heille täytyy tiedottaa laitoksen<br />
mahdollisista muuttuneista jätehuoltokäytännöistä.<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 72<br />
36
Jätehuolto<br />
Jätteen keräys työpisteessä<br />
Turvallisuus, vaivattomuus, jäteastian sulkeminen, säännöllinen tyhjennys,<br />
tarvikkeiden saatavuus, ohjeistus<br />
Jätteen merkitseminen<br />
Käytön luokka, mitä sisältää, kenen, milloin, ohjeistus<br />
Jätteen välivarastointi<br />
Missä, miten, tyhjennys, tilan merkinnät, tilojen kunto, desinfiointiaineet<br />
(tarvittaessa), ohjeistus<br />
Jätteen kuljetus<br />
Kuljetusreitit, pakkaus, kuljetusvälineet, ohjeistus<br />
Jätteen inaktivointi<br />
Miten, missä, kuka, tilojen merkintä, inaktivointimenetelmän validointi, ohjeistus<br />
Inaktivoidun jätteen hävittäminen<br />
Miten, minne, ohjeistus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 73<br />
Välinehuolto <strong>ja</strong> <strong>GM</strong>M:t<br />
Tiskin <strong>ja</strong> käytettyjen työvälineiden käsittely riippuu riskiluokasta<br />
+/- samat periaatteet kuin patogeeneilla työskenneltäessä<br />
Käytön luokassa 1 ei terveys- tai ympäristöriskejä – ei<br />
erityiskäsittelytarpeita<br />
Käytön luokkien 2-4 ihmispatogeenityöskentelyssä välinehuolta<strong>ja</strong>t eivät<br />
saisi altistua inaktivoimattomille <strong>GM</strong>M:ille<br />
Uusien työntekijöiden perehdyttäminen!<br />
Jos välinehuoltotilassa käsitellään inaktivoimattomia <strong>GM</strong>M:e<strong>ja</strong>, tiloihin<br />
sovelletaan samo<strong>ja</strong> vaatimuksia kuin muihinkin <strong>GM</strong>Mlaboratoriotiloihin<br />
vastaavassa käytön luokassa (pintojen eheys,<br />
pääsyn rajoittaminen, biovaaramerkinnät jne.)<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 74<br />
37
Välinehuolto käytön luokkien 2-4<br />
<strong>GM</strong>-ihmispatogeenityöskentelyssä<br />
Huomioitava työntekijän terveydentila<br />
– rikkoutunut iho, infektiot, immuuniva<strong>ja</strong>us jne.<br />
Välinehuoltotyöntekijän suo<strong>ja</strong>aminen<br />
– Työtakit, suo<strong>ja</strong>käsineet, miel. umpinaiset <strong>ja</strong>lkineet, tarvittaessa hengityssuo<strong>ja</strong>in <strong>ja</strong> muita<br />
suo<strong>ja</strong>imia<br />
– Peseytymis- <strong>ja</strong> dekontaminaatiomahdollisuus<br />
Tekniset suo<strong>ja</strong>toimenpiteet:<br />
– Vältettävä <strong>GM</strong>O-kontaminoituneiden tiskien tarpeetonta kuljetusta<br />
• Tiskien esikäsittely jo työpisteessä sopivalla <strong>GM</strong>O:ien inaktivointimenetelmällä<br />
(esim. kloriitti, NaOH, Virkon, etc.)<br />
– Terävien työvälineiden <strong>ja</strong> helposti särkyvien astioiden välttäminen<br />
• suo<strong>ja</strong>a sekä välinehuolta<strong>ja</strong>a että <strong>GM</strong>O:illa varsinaisesti työskentelevää<br />
• välinehuollon rooli esim. kasvatusastioiden <strong>ja</strong> fuugipullojen kunnon tarkkailussa<br />
– <strong>GM</strong>O-tiskien merkitseminen<br />
• tarvittaessa omat keräysastiat<br />
– Turvallinen kuljetus<br />
• välineet <strong>ja</strong> reitit<br />
– Hyvät käsittelytilat<br />
• riittävä väljyys <strong>ja</strong> pintojen puhdistettavuus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 75<br />
Yhteenveto<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 76<br />
38
Yhteenveto<br />
• <strong>GM</strong>O:ien käyttöä säätelee geenitekniikkalaki (377/1995)<br />
• Käytöstä on tehtävä ilmoitus/hakemus geenitekniikan lautakunnalle<br />
• Muuntogeenisen organismin käyttöön voi liittyä riskejä, joiden<br />
vakavuus <strong>ja</strong> todennäköisyys arvioidaan ennalta tapauskohtaisella<br />
riskinarvioinnilla<br />
• Eristystoimenpitein <strong>ja</strong> työskentelytavoin hallitaan riskejä<br />
• <strong>GM</strong>O-toiminnassa on noudatettava huolellisuutta terveys- <strong>ja</strong><br />
ympäristöriskien välttämiseksi<br />
• Työskentelytilojen on sovelluttava <strong>GM</strong>O-käyttöön<br />
• Henkilökunnan on tunnettava asianmukaiset työskentelytavat <strong>ja</strong><br />
odottamattomissa tilanteissa noudatettavat varotoimenpiteet<br />
• <strong>GM</strong>O:ien käytöstä on pidettävä kir<strong>ja</strong>a<br />
• Geenitekniikkalain valvonnalla pyritään takaamaan geenitekniikan<br />
käytön turvallisuus<br />
1.10.2009 <strong>GM</strong>O:t eläintiloissa/Kirsi Törmäkangas 77<br />
39
Change language