Silicone (Latex Free) EC REP 0086 English - CooperSurgical

English 

cube 

Silicone 

(Latex Free) 

TM 

Silicone Flexible Pes sary 

REF MXKPEC + Size 

REF MXKPECH + Size 

(CUBE with Holes) 

CUBE Silicone Flexible Pessary 

TANDEM-CUBE Silicone Flexible Pessary 

Support for third-degree prolapse/procidentia 

Wash Pessary with mild soap and thoroughly 

rinse prior to initial use. 

CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale 

by or on the order of a physician. 

95 Corporate Drive 

Trumbull, CT 06611 USA 

Phone: (800) 243-2974 

Fax: (800) 262-0105 

37794 • Rev. A • 9/12 

Fitting Instructions for the 

Health Care Professional 

Patient instructions enclosed 

Single-Patient Use 

www.coopersurgical.com 

TANDEM-CUBE Pessary 

REF MXKPECT + Size 

Size in inches in mm Size in inches in mm 

0 1 square 25 4 1-5/8 square 41 

1 1-3/16 square 30 5 1-3/4 square 44 

2 1-3/8 square 35 6 2 square 51 

3 1-1/2 square 38 7 2-1/4 square 57 

Made in the USA 

International 

Phone: (203) 601-9818 

Fax: (203) 601-4747 

DESCRIPTION 

CUBE and TANDEM-CUBE pessaries, 2 styles available out of the full line 

of products, are used to help patients with pelvic organ prolapse (POP) and 

urinary incontinence. They are made of soft autoclavable material. 

AVAILABLE MODELS 

EC 

REP 

EMERGO EUROPE 

Molenstraat 15 

2513 BH, The Hague 

The Netherlands 

To properly fit a patient with a CUBE pessary it is necessary to have available 

a minimum of four sizes of the CUBE or three sizes of the TANDEM-CUBE. 

The shaded area indicates sizes recommended for office fit ting. With these 

sizes you will be able to fit approximately 85% of patients. The CUBE pessary 

is also available with drainage holes. 

CUBE PESSARIES - Available in the following sizes 

0086 

NOTE: Both types 

of pessaries have 

no area for 

drainage. Patients 

must be taught 

how to remove, 

clean and reinsert 

the pessary. 

TANDEM-CUBE PESSARIES - Available in the following sizes 

Size in inches in MM 

2/0 1-3/8 / 1 35 / 25 combined length 60 mm 

3/1 1-1/2 / 1-3/16 38 / 30 combined length 68 mm 



6/4 2 / 1-5/8 51 / 41 combined length 92 mm 


CPT CODE Procedure: 57160 HCPCS: A4562 

FITTING IN STRUC TIONS FOR THE HEALTH CARE PROFESSIONAL 

IMPORTANT 

• Pessaries are fitted by trial and error. There are no mechanical 

devices available that can accurately determine the size or type of 

pessary your patient requires to obtain the desired results. 

• Fitting diaphragms should not be used to measure the size pessary a 

patient will need. Diaphragms fit differently from pessaries. 

• Even before fitting a pessary, the patient should be informed that it is 

not uncommon to have to change the size or type of pessary more than 

once after being originally fitted. This is why it is so important that your 

patient be instructed to return with in 24 hours of the initial fitting and 

again in 72 hours. Thereafter, re-examination every few months is 

recommended to ensure that a proper fit is maintained as long as the 

patient is wearing the pessary. 

• At each visit the pessary should be removed and the vaginal vault 

inspected for signs of allergic reaction or undue pressure. 

• At the physician’s discretion, the patient can be instructed in the proper 

removal, cleaning and reinsertion techniques for her own 

pessary. This process can be performed nightly by the patient under 

ideal circumstances. 

• The INFLATOBALL, CUBE and TANDEM-CUBE pessaries are the 

three exceptions to the above. Patients must be instructed to insert, 

remove and clean these pessaries daily. 

• The CUBE and TANDEM-CUBE pessaries fill the entire vaginal 

vault and have no area for drainage. The INFLATOBALL pessary should 

not be left in place more than 24 consecutive hours. 

• A noncompliant patient should not be fitted with any pessary. It is 

essential that your patient understands the importance of these 

frequent follow-up visits and that she fully cooperates with you to ensure 

the desired results. 

Note: Each type of pessary is available in a wide range of sizes – most 

pessaries are made in 9 to 14 different sizes. 

Experience has shown that in order to properly fit a CUBE or 

TANDEM-CUBE pessary, you should have available the most 

commonly used sizes in this pessary (see the size chart). 

INDICATIONS - CUBE: 

For effective support of third-degree prolapse. The CUBE pessary will give 

additional support in those cases associated with complete lack of vaginal 

tonicity. The CUBE pessary is also effective in patients having procidentia 

combined with rectocele and/or cystocele. 

The CUBE pessary is also indicated in vaginal wall prolapse. The unique 

support is due to the suction action of the six concavities, which, by a slight 

negative pressure, supports the prolapse and the vaginal walls. 

If only bulk is sufficient to support the prolapse, the CUBE with holes is 

indicated. The CUBE pessary should be removed nightly and washed with 

mild soap and water, then thoroughly rinsed. If possible, leave out 

overnight. 

INDICATIONS - TANDEM-CUBE: 

For effective support in third-degree prolapse. The TANDEM-CUBE 

pessary will give additional support in those cases associated with 

complete lack of vaginal tonicity, where the patient is unable to retain even 

the largest size single CUBE pessary. The unique support is due to the 

suction action of the ten concavities, which, by a slight negative pressure, 

supports the prolapse and the vaginal walls. The TANDEM-CUBE pessary 

should be removed nightly and washed with mild soap and water, then 

thoroughly rinsed. If possible, leave out overnight. 

37794 • Rev. A • 9/12

CONTRAINDICATIONS: 

• The presence of pelvic infections or lacerations. 

• A noncompliant patient. 

• Endometriosis has been suggested as a possible contraindication to 

pessary use. 

• Health care professionals should use their own professional judgment as to 

the advisability of using this pessary in a pregnant patient. 

LATEX-FREE CURRENT SILICONE INFORMATION: 

CooperSurgical has had nontoxic silicone gynecologic devices avail able for 

hyper-allergic patients for more than 10 years. 

ADVANTAGES OF SILICONE: 

1. Longer shelf life and use life 

2. Can be autoclaved 

PESSARY CARE: 

Pessaries are powdered with food-grade powder. The powder must be 

washed off with a mild soap and the pessary thor ough ly rinsed with water 

and dried prior to initial use. 

Prior to insertion of any pessary, it is important to thoroughly clean and 

remove any matter that may be on the outer surface. CooperSurgical 

recommends washing with mild soap and thoroughly rinsing with water prior 

to initial use. Although there is no need to sterilize the pessary for single 

patient use, best-practice suggests that a sterilization cycle is performed to 

provide an extra degree of assurance when initially fitting the pessary. We 

find this practice is a good policy to avoid any inadvertent contamination. 

Fitting Pessaries: The yellow Milex TM fitting pessaries are designed to be used 

in the physician’s office for selecting and fitting the correct pessary for 

individual patient use and should only be worn in 15 minutes increments, as 

many of the fitting pessaries do not have nylon pegs for support. The yellow 

fitting pessaries should be cleaned and sterilized prior to fitting each patient 

but do not need to be stored in a sterile environment. 

With the realization that many different techniques are practiced in the 

health care community, we attempted to optimize methods to afford the best 

coverage for our customers. Every facility should validate its own equipment 

and parameters before processing any medical device. 

RECOMMENDED CLEANING BEFORE INSERTION 

• Decontamination/Disinfection: CIDEX ® OPA for 12 minutes 

• The agent must be thoroughly rinsed off with water. 

RECOMMENDED STERILIZATION BEFORE INSERTION 

Pre-vacuum: 270 °F – 275 °F (132 °C – 135 °C) for 4 minutes 

Gravity displacement: 250 °F – 255 °F (121 °C – 124 °C) for 40 minutes 

PRIOR TO FITTING: 

Have patient empty her bladder before fitting this pessary. 

Ulcerations and erosions frequently occur in cases of complete prolapse due 

to irritation of the exteriorized cervix. 

Whenever possible, reducing the mass and treating the irritation are primary 

steps before using a pessary. 

The only method of determining the proper size CUBE pessary is trial and error. 

The unique silicone folding design facilitates simple insertion and removal. 

Unlike latex rubber, silicone does not absorb secretions or emit odors. 

INSTRUCTIONS FOR USE 

STEP-BY-STEP FITTING INSTRUCTIONS FOR THIS PESSARY 

In general, the largest pessary that a patient can comfortably accommodate 

should be fitted. 

Perform a normal pelvic examination before inserting or fitting of any pessary. 

A first approximation of size can be made by using your fingers to determine 

the approximate width of the vaginal vault. This will generally get you within 

a size or two of the proper pessary. 

Note: If necessary, irrigate the vagina prior to insertion of the pessary. This 

will cleanse the vagina of excess discharge and secretions. HCPCS Supply 

Number A4320 (Irrigation Tray with Syringe, any purpose). 

Figure 1 

2. Use the fingers of the other hand 

to spread the labia and guide the 

pessary into the vagina. Check the fit 

(see Figure 2). 

1. Wear dry gloves. The pessary is 

compressed between the thumb 

and forefingers (see Figure 1). If 

necessary, the entering edge can be 

coated with TRIMO-SAN or other 

suitable lubricant. 

3. Have the patient sit, stand and bear down. Examine the patient while 

she is in the standing position to ensure pessary has not shifted 

position. The patient should not feel the pessary once it is in position. 

4. Have the patient (or care giver) insert and remove the CUBE pessary 

several times before the patient leaves your office. 

5. It is sometimes necessary to refit the patient with a different size 

or type of pessary after a period of time. Do not assume that a 

replacement will always be the same size as the previous one. Check 

the fitting to ensure continued patient comfort and relief of symptoms. 

The use life of a pessary is limited. Examine frequently for signs of 

deterioration. The pessary should not be too loose as it may turn or be 

expelled and it should not be too tight as it may cause discomfort. 

PATIENT FOLLOW-UP: 

Figure 2 

Have the patient: 

• Report immediately any difficulty in urinating 

• Report immediately any dis com fort 

• Return within 24 hours for first examination 

• Return for second examination within 3 days 

• Return for examination every few months 

Note: Above schedule of follow-up examinations may be al tered to fit the 

needs of the individual patient. 

During each visit the vagina should be carefully inspected for evidence of 

pressure or allergic reaction. The patient should be ques tioned concerning 

discharge, and disturbance of bow el func tion or urination. It may be 

necessary to fit another size or an entirely different type of pessary. 

DO NOT assume that a replacement will be the same size as the previous 

one. Check the fitting to ensure patient comfort and relief of symptoms. 

At each checkup, the pessary should be removed and cleaned. If no 

contraindications are present, the pessary may be reinserted. 

TO REMOVE: 

DO NOT PULL ON CORD TO REMOVE PESSARY! 

The cord is to help locate the CUBE pessary. Pulling on the cord to remove 

the CUBE can damage vaginal mucosa. To remove the pessary, the 

suction with the vaginal walls must be broken. Work the finger tips between 

the vaginal mucosa and the pessary, compress the CUBE between the 

thumb and forefinger and remove (see Figure 1). 

WARNING: Chemicals in various vaginal preparations can in ter act with 

the pessary material, resulting in discoloration or de te ri o ra tion of the 

pessary. TRIMO-SAN does not interact with the pessary material. Use only 

TRIMO-SAN; other materials have not been tested for compatibility. 

PURPOSE OF TRIMO-SAN: 

1. To help restore and maintain normal vaginal acidity 

2. To coat the walls of the vagina with a lubricating film that helps reduce 

odor-causing bacteria 

APPLICATION: 

• Pessary wearers should use 1/2 applicator of TRIMO-SAN three (3) 

times the first week after original insertion of the pessary, unless 

otherwise directed by the health care professional. 

• Use 1/2 applicator of TRIMO-SAN twice a week thereafter, unless 

otherwise directed by the health care professional. 

37794 • Rev. A • 9/12

• Reaction or irritation caused by TRIMO-SAN is very rare, but should it 

occur, discontinue use. 

• If symptoms persist or worsen, contact your health care professional. 

TRIMO-SAN HAS NOT BEEN TESTED DURING PREGNANCY: 

• If the patient wishes to become pregnant, please advise her against using 

TRIMO-SAN or any other personal hygiene product (douches, vaginal 

sprays, jellies or suppositories) for 6 hours prior to or following intercourse. 

Any product used within this time period could interfere with conception. 

A 

B 

C 

X 

SUGGESTION: Advise your patient that TRIMO-SAN is avail able at the 

pre scrip tion counter upon re quest (no Rx re quired). 

(SEE PACKAGE INSERT FOR TRIMO-SAN USE 

COMPLETE DIRECTIONS) 

HAVE PATIENT REPORT ANY OF THE FOLLOWING SYMPTOMS: 

• Any changes in the color or consistency of vaginal discharge 

• Any increase in amount of vaginal discharge 

• Any foul odor associated with vaginal discharge 

• Vaginal itching 

Properly positioned 

CUBE pessary 

Properly positioned 

TANDEM-CUBE pessary 

D 

E 

F 

M 

Q 

G 

N 

R 

V 

H 

J 

S 

I 

K 

T 

W 

L 

O 

P 

U 

For medical emergencies and for all other medically related advice, consult 

your health care professional. 

Review separate instructions with patient to establish use regimen. 

EXPLANATION OF SYMBOLS 

Catalog Number 

EC REP 


Batch Code 

Use By (year, month) 

Latex Free 

ATTENTION: 

See instructions for use. 

CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on 

the order of a physician. 

Authorized Representative in the European Community. 

Product conforms to the Medical Device Directive 93/42/EEC. 

CIDEX ® is a registered trademark of Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN and INFLATOBALL are trademarks of CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical is a registered trademark of CooperSurgical, Inc. 

A Cube w/Drainage Holes 

B Cube 

C Tandem-Cube 

D Gehrung 

E Gehrung w/Knob 

F Regula 

G Hodge w/Knob 

H Hodge w/Support 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge w/Support & Knob 

M Ring w/Support 

N Ring w/Support & Knob 

O Ring w/Knob 

P Ring 

Q Gellhorn - Long Stem 

R Gellhorn - Short Stem 

S Incontinence Ring 

T Incontinence Dish 

U Incontinence Dish w/Support 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

© 2012 CooperSurgical, Inc. 



Phone: (800) 243-2974 

Fax: (800) 262-0105 


International 

Phone: (203) 601-9818 

Fax: (203) 601-4747 



Made in the USA 

EMERGO EUROPE 




37794 • Rev. A • 9/12

Flexibles WÜRFEL-Silikonpessar 

Flexibles TANDEM-WÜRFEL-Silikonpessar 

Unterstützung bei Prolaps 3. Grades oder Procidentia 

TANDEM-WÜRFEL-PESSARE – In folgenden Größen erhältlich 

Größe in Zoll in mm 

2/0 1-3/8 / 1 35 / 25 Gesamtlänge 60 mm 

3/1 1-1/2 / 1-3/16 38 / 30 Gesamtlänge 68 mm 



6/4 2 / 1-5/8 51 / 41 Gesamtlänge 92 mm 


CPT-CODE Verfahren: 57160 HCPCS: A4562 

ANLEITUNG ZUM EINSETZEN – FÜR MEDIZINISCHES PERSONAL 

Deutsch / German 

Cube 

Silikon 

(Latexfrei) 

TM 

Flexibles Silikonpessar 

REF MXKPEC + Größe 

REF MXKPECH + Größe 

(WÜRFEL mit Löchern) 

Anleitung zum Einsetzen – 

Für medizinisches Personal 

Anleitungen für Patienten anbei 

Nur zum Gebrauch bei 

einer einzigen Patientin 

Waschen Sie das Pessar vor dem erstmaligen Gebrauch 

mit einer milden Seife und spülen Sie es gründlich ab. 

ACHTUNG: Die US-Gesetzgebung beschränkt dieses 

Gerät auf den Verkauf durch oder auf Anordnung 

eines Arztes. 



Tel.: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


37794 • Rev. A • 9/12 

TANDEM-WÜRFEL-Pessar 

REF MXKPECT + Größe 

Hergestellt in den USA 

International 

Tel.: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 

BESCHREIBUNG 

WÜRFEL- und TANDEM-WÜRFEL-Pessare, 2 Ausführungen aus der 

kompletten Produktlinie, werden zur Behandlung von Patientinnen mit 

Beckenbodensenkung und Harninkontinenz eingesetzt. Sie sind aus weichem, 

per Autoklavierung sterilisierbarem Material gefertigt. 

VERFÜGBARE MODELLE 



EMERGO EUROPE 




HINWEIS: Beide 

Pessartypen haben 

keinen Bereich für 

Sekretablauf. Die 

Patientinnen müssen 

lernen, wie das 

Pessar entfernt, 

gereinigt und wieder 

eingesetzt wird. 

Um das geeignete WÜRFEL-Pessar für eine Patientin zu finden, müssen Sie 

mindestens vier Größen des WÜRFEL- oder drei Größen des 

TANDEM-WÜRFEL-Pessars bereithalten. Die ausgegrauten Bereiche zeigen 

die für eine Anpassung in der Arztpraxis empfohlenen Größen. Mit diesen 

Größen können Sie Pessare für ca. 85 % der Patientinnen finden. Das 

WÜRFEL-Pessar ist auch mit Löchern für den Sekretablauf erhältlich. 

WÜRFEL-PESSARE – In folgenden Größen erhältlich 


Größe in Zoll in mm Größe in Zoll in mm 

0 1 Quadratzoll 25 4 1-5/8 Quadratzoll 41 

1 1-3/16 Quadratzoll 30 5 1-3/4 Quadratzoll 44 

2 1-3/8 Quadratzoll 35 6 2 Quadratzoll 51 

3 1-1/2 Quadratzoll 38 7 2-1/4 Quadratzoll 57 

WICHTIG 

• Pessare werden durch Ausprobieren angepasst. Es gibt keine 

mechanischen Geräte, mit denen genau bestimmt werden kann, welche 

Größe oder Art von Pessar die Patientin benötigt, um die gewünschten 

Ergebnisse zu erzielen. 

• Passende Diaphragmen sollten nicht als Maß für die von der Patientin 

benötigte Pessargröße herangezogen werden. Diaphragmen sitzen anders 

als Pessare. 

• Bereits vor dem Einsetzen eines Pessars sollte die Patientin darüber 

informiert werden, dass nach dem erstmaligen Einsetzen ein mehrmaliger 

Wechsel von Pessargröße und -typ nicht ungewöhnlich ist. Aus diesem 

Grund ist es auch so wichtig, dass Ihre Patientin innerhalb von 

24 Stunden nach dem ersten Einsetzen des Pessars und erneut nach 

72 Stunden zu einer Nachuntersuchung erscheint. Danach werden erneute 

Untersuchungen in Abständen von einigen Monaten empfohlen, um 

während der gesamten Tragezeit des Pessars seinen ordnungsgemäßen 

Sitz zu gewährleisten. 

• Bei jeder Kontrolluntersuchung muss das Pessar entfernt und das 

Scheidengewölbe auf Anzeichen von allergischen Reaktionen oder 

übermäßigem Druck untersucht werden. 

• Nach Ermessen des Arztes kann die Patientin in die Techniken zum 

richtigen Entfernen, Reinigen und erneuten Einsetzen ihres Pessars 

eingewiesen werden. Die Patientin kann diese Schritte unter idealen 

Bedingungen jeden Abend durchführen. 

• Die drei Pessartypen INFLATOBALL TM , CUBE und TANDEM-CUBE bilden 

die Ausnahmen von der oben genannten Anweisung. Die Patientinnen 

müssen angewiesen werden, diese Pessare täglich einzusetzen, zu 

entfernen und zu reinigen. 

• Die Pessartypen CUBE und TANDEM-CUBE füllen das gesamte 

Scheidengewölbe aus und haben keinen Bereich für Sekretablauf. Das 

INFLATOBALL-Pessar sollte nicht länger als 24 Stunden durchgängig in 

der Scheide verbleiben. 

• Patientinnen, die die Anweisungen nicht befolgen, sollte kein Pessar 

eingesetzt werden. Es ist unbedingt notwendig, dass Ihre Patientinnen die 

Wichtigkeit dieser häufigen Nachuntersuchungen verstehen und dass sie 

vollständig mit Ihnen zusammenarbeiten, um die gewünschten Ergebnisse 

zu erzielen. 

Hinweis: Jeder Pessartyp ist in einer Vielzahl von Größen erhältlich – die 

meisten Pessare werden in 9 bis 14 unterschiedlichen Größen angeboten. 

Die Erfahrung hat gezeigt, dass Sie, um ein passendes WÜRFEL- oder 

TANDEM-WÜRFEL-Pessar für eine Patientin zu finden, die vier am häufigsten 

verwendeten Größen dieses Pessars bereithalten sollten (siehe 

Größentabelle). 

INDIKATIONEN – WÜRFEL: 

Zur effektiven Unterstützung eines Prolaps (Vorfalls) dritten Grades. 

Das WÜRFEL-Pessar unterstützt zusätzlich bei vollständigem Mangel der 

vaginalen Tonizität. Zudem ist das WÜRFEL-Pessar effizient bei Patientinnen 

mit Procidentia in Kombination mit einer Rektozele und/oder Zystozele. 

Darüber hinaus ist das WÜRFEL-Pessar bei einem Prolaps der Scheidenwand 

indiziert. Die einzigartige Unterstützung wird durch die Saugwirkung der sechs 

Wölbungen erreicht, die den Prolaps und die Scheidenwände durch einen 

leichten Unterdruck unterstützt. 

Wenn der Prolaps auch durch ein WÜRFEL-Pessar mit Löchern 

ausreichend unterstützt werden kann, ohne dass der Würfel 

zusammengedrückt wird, ist ein solches Pessar indiziert. Das 

WÜRFEL-Pessar sollte jeden Abend entfernt und mit einer milden Seife und 

Wasser abgewaschen und anschließend gründlich abgespült werden. Das 

Pessar sollte möglichst nicht über Nacht getragen werden. 

INDIKATIONEN – TANDEM-WÜRFEL: 

Zur effektiven Unterstützung eines Prolaps (Vorfalls) dritten Grades. Das 

TANDEM-WÜRFEL-Pessar unterstützt zusätzlich bei vollständigem Mangel 

der vaginalen Tonizität, wenn die Patientin selbst das WÜRFEL-Pessar (mit 

37794 • Rev. A • 9/12

ein Würfel) der größten Größe nicht halten kann. Die einzigartige Unterstützung 

wird durch die Saugwirkung der zehn Wölbungen erreicht, die den Prolaps 

und die Scheidenwände durch einen leichten Unterdruck unterstützt. Das 

TANDEM-WÜRFEL-Pessar sollte jeden Abend entfernt und mit einer milden Seife 

und Wasser abgewaschen und anschließend gründlich abgespült werden. Das 

Pessar sollte möglichst nicht über Nacht getragen werden. 

KONTRAINDIKATIONEN: 

• Bei vorhandenen Beckeninfektionen oder Risswunden. 

• Bei Patientinnen, die die Anweisungen nicht befolgen 

• Endometriose wurde als mögliche Kontraindikation für die Verwendung von 

Pessaren angezeigt 

• Medizinisches Personal sollte sich hinsichtlich der Ratsamkeit dieses Pessars 

bei schwangeren Patientinnen auf sein fachliches Urteil stützen. 

AKTUELLE INFORMATIONEN ZU LATEXFREIEM SILIKON: 

CooperSurgical bietet seit über zehn Jahren ungiftige gynäkologische Hilfsmittel aus 

Silikon für hyperallergische Patientinnen an. 

VORTEILE VON SILIKON: 

1. Längere Haltbarkeit und Verwendungsdauer 

2. Sterilisierung per Autoklavierung möglich 

PFLEGE DES PESSARS: 

Pessare werden mit einem für Nahrungsmittel geeigneten Puder eingepudert. Der 

Puder muss vor der ersten Verwendung des Pessars mit einer milden Seife 

abgewaschen und gründlich mit Wasser abgespült werden. Anschließend muss 

das Pessar getrocknet werden. 

Vor dem Einsetzen eines Pessars ist die Außenfläche des Pessars gründlich zu 

reinigen und von sämtlichen Rückständen zu befreien. CooperSurgical empfiehlt, 

das Pessar vor der ersten Verwendung mit einer milden Seifenlauge zu reinigen 

und gründlich mit Wasser abzuspülen. Obgleich es nicht erforderlich ist, das Pessar 

für die einmalige Anwendung zu sterilisieren, wird in den bewährten Methoden die 

Durchführung eines Sterilisationszyklus empfohlen, um bei der Erstanpassung des 

Pessars zusätzliche Sicherheit zu bieten. Wir sind der Auffassung, dass sich diese 

Vorgehensweise bewährt hat, um eine unbeabsichtigte Kontamination zu 

vermeiden. 

Anpassung eines Pessars: Die gelben Milex TM -Anpassungspessare kommen in der 

Arztpraxis zum Einsatz, um das korrekte Pessar für die jeweilige Patientin 

auszuwählen und anzupassen, und sollten jeweils nur 15 Minuten getragen 

werden, da viele Anpassungspessare nicht über stützende Nylonstifte verfügen. 

Die gelben Anpassungspessare sollten gereinigt und sterilisiert werden, bevor sie 

der Patientin eingesetzt werden, sie müssen jedoch nicht in einem sterilen Umfeld 

gelagert werden. 

Angesichts der Erkenntnis, dass im Gesundheitswesen viele verschiedene 

Techniken praktiziert werden, haben wir versucht, die Methoden zu optimieren, um 

für unsere Kunden den bestmöglichen Schutz zu gewährleisten. Jede Einrichtung 

sollte ihre eigenen Geräte und Parameter validieren, bevor mit einem 

medizinischen Gerät gearbeitet wird. 

EMPFOHLENE REINIGUNG VOR DEM EINSETZEN 

• Dekontamination/Desinfektion: CIDEX ® OPA für 12 Minuten 

• Das Desinfektionsmittel muss gründlich mit Wasser abgespült werden. 

EMPFOHLENE STERILISIERUNG VOR DEM EINSETZEN 

Vorvakuumverfahren: 132 °C – bis – 135 °C für 4 Minuten 

Gravitationsverfahren: 121 °C bis – 124 °C für 40 Minuten 

VOR DEM EINSETZEN: 

Vor dem Einsetzen des Pessars muss die Patientin ihre Blase entleeren. 

Bei einem vollständigen Prolaps kann es aufgrund einer Reizung des 

herausstehenden Gebärmutterhalses häufig zu Geschwürbildung und 

Erosionen kommen. 

Wenn möglich, sollte vor der Verwendung eines Pessars zuerst das Ausmaß 

reduziert und die Reizung behandelt werden. 

Die richtige Größe des WÜRFEL-Pessars kann nur durch Ausprobieren bestimmt 

werden. Die einzigartige Faltbarkeit des Silikons ermöglicht das einfache 

Einsetzen und Entfernen. Im Gegensatz zu Latexgummi absorbiert Silikon kein 

Sekret und gibt keine Gerüche ab. 

VERWENDUNGSANLEITUNG 

SCHRITTWEISE ANLEITUNG FÜR DAS EINSETZEN DIESES PESSARS 

Für gewöhnlich sollte das größte Pessar, das die Patientin bequem aufnehmen 

kann, eingesetzt werden. 

Führen Sie vor dem Einsetzen oder Anpassen eines Pessars eine normale 

Beckenuntersuchung durch. Für eine erste Größenabschätzung können Sie mit 

Ihren Fingern die ungefähre Breite des Scheidengewölbes bestimmen. Durch 

diese Untersuchung erhalten Sie in der Regel die annähernde Pessargröße mit 

einer Abweichung von ein oder zwei Größen. 

Hinweis: Spülen Sie die Scheide bei Bedarf aus, bevor Sie das Pessar einsetzen. 

Die Scheide wird dadurch von übermäßigem Ausfluss und Sekret gereinigt. 

HCPCS-Bestellnummer A4320 (Spülschale mit Spritze, Mehrzweckgerät). 

Abbildung 1 

2. Spreizen Sie mit den Fingern der anderen 

Hand die Schamlippen und führen Sie das 

Pessar in die Scheide ein. Überprüfen Sie 

den Sitz (siehe Abbildung 2). 

1. Tragen Sie trockene Handschuhe. Das 

Pessar wird zwischen Daumen und 

Zeigefinger zusammengedrückt (siehe 

Abbildung 1). Falls notwendig, können Sie 

die einzuführende Kante des Pessars mit 

TRIMO-SAN oder einem anderen 

geeigneten Gleitmittel einschmieren. 

Abbildung 2 

3. Bitten Sie die Patientin, sich hinzusetzen, aufzustehen und zu pressen. Sie die 

Patientin, während sie aufrecht steht, um sicherzustellen, dass das Pessar nicht 

verrutscht ist. Die Patientin darf das eingesetzte Pessar nicht spüren. 

4. Lassen Sie die Patientin (oder Betreuungsperson) das Einsetzen und 

Entfernen des WÜRFEL-Pessars mehrere Male üben, bevor die Patientin 

Ihre Praxis verlässt. 

5. Manchmal muss der Patientin nach einer gewissen Zeit ein Pessar einer 

anderen Größe oder eines anderen Typs eingesetzt werden. Sie dürfen 

nicht davon ausgehen, dass das neue Pessar die gleiche Größe hat wie 

das bisherige Pessar. Überprüfen Sie die Passform, um dauerhaften 

Patientenkomfort und eine Linderung der Symptome sicherzustellen. 

Pessare haben eine eingeschränkte Verwendungsdauer. Untersuchen 

Sie das Pessare auf Anzeichen von Verschleiß. Das Pessar darf weder 

zu locker sitzen, da es sich andernfalls drehen oder ausgestoßen 

werden könnte, noch darf es zu fest sitzen, da dies Beschwerden 

verursachen könnte. 

PATIENTENNACHSORGE: 

Die Patientin muss Folgendes beachten: 

• Berichten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen umgehend 

• Berichten Sie Unbehagen umgehend 

• Lassen Sie innerhalb von 24 Stunden eine erste Untersuchung durchführen 

• Lassen Sie innerhalb von drei Tagen eine zweite Untersuchung durchführen 

• Lassen Sie in Abständen von einigen Monaten erneute Untersuchungen 

durchführen 

Hinweis: Der obige Nachsorgeplan kann auf die Bedürfnisse jeder einzelnen 

Patientin abgestimmt werden. 

Während jedes Kontrolltermins sollte die Scheide sorgfältig auf Anzeichen von 

Druck oder allergischen Reaktionen untersucht werden. Befragen Sie die 

Patientin zu Ausfluss und Beeinträchtigung der Darm tätigkeit oder beim 

Wasserlassen. Möglicherweise muss ein Pessar einer anderen Größe oder 

eines komplett anderen Typs eingesetzt werden. 

Sie dürfen NICHT davon ausgehen, dass das neue Pessar die gleiche Größe 

hat wie das bisherige Pessar. Überprüfen Sie die Passform, um 

Patientenkomfort und eine Linderung der Symptome sicherzustellen. 

Das Pessar muss bei jeder Kontrolluntersuchung entfernt und gereinigt 

werden. Wenn keine Kontraindikationen vorliegen, kann das Pessar wieder 

eingesetzt werden. 

ENTFERNEN DES PESSARS: 

ZIEHEN SIE ZUM ENTFERNEN DES PESSARS NICHT AN DEM BÄNDCHEN! 

Das Bändchen soll nur beim Auffinden des WÜRFEL-Pessars helfen. Wenn 

das WÜRFEL-Pessar durch Ziehen an dem Bändchen entfernt wird, kann die 

Vaginalschleimhaut verletzt werden. Um das Pessar entfernen zu können, 

muss die Saugwirkung an den Scheidenwänden unterbrochen werden. 

Schieben Sie die Fingerspitzen vorsichtig zwischen Vaginalschleimhaut und 

das Pessar, drücken Sie den WÜRFEL zwischen Daumen und Zeigefinger 

zusammen und entfernen Sie das Pessar (siehe Abbildung 1). 

WARNUNG: Chemikalien in verschiedenen vaginalen Präparaten können mit 

dem Pessarmaterial reagieren und eine Verfärbung oder einen Verschleiß des 

Pessars zur Folge haben. TRIMO-SAN reagiert nicht mit dem Pessarmaterial. 

Verwenden Sie ausschließlich TRIMO-SAN. Andere Stoffe wurden nicht auf 

ihre Kompatibilität getestet. 

ZWECK VON TRIMO-SAN: 

1. Zum Unterstützen bei der Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des 

normalen Säuregehalts der Scheide. 

2. Zum Überziehen der Scheidenwände mit einem Schmierfilm, der bei der 

Reduzierung von geruchsbildenden Bakterien hilft. 

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ANWENDUNG: 

• Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, sollten Pessarträgerinnen in der 

ersten Woche nach dem erstmaligen Einsetzen des Pessars drei (3) Mal 

1/2 Applikator TRIMO-SAN verwenden. 

• Anschließend sollten Sie zwei (2) Mal pro Woche 1/2 Applikator 

TRIMO-SAN verwenden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet. 

• Durch TRIMO-SAN verursachte Reaktionen oder Reizungen sind sehr selten. 

Sollten sie dennoch auftreten, dürfen Sie das Produkt nicht weiter verwenden. 

• Falls die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt. 

A 

B 

C 

X 

TRIMO-SAN WURDE NICHT BEI SCHWANGERSCHAFT GETESTET: 

• Wenn die Patientin schwanger werden möchte, sollten Sie ihr davon abraten, 

sechs Stunden vor oder nach dem Geschlechtsverkehr TRIMO-SAN oder 

andere Produkte zur Körperhygiene (Intimduschen, Scheidensprays, Gels 

oder Zäpfchen) zu verwenden. Jedes in dieser Zeitspanne verwendete Produkt 

kann die Empfängnis beeinträchtigen. 

EMPFEHLUNG: Sagen Sie Ihren Patientinnen, dass TRIMO-SAN auf Anfrage 

(rezeptfrei) in der Apotheke erhältlich ist. 

(SIEHE TRIMO-SAN-PACKUNGSBEILAGE FÜR 

VOLLSTÄNDIGE ANWENDUNGSHINWEISE.) 

DIE PATIENTINNEN MÜSSEN FOLGENDE SYMPTOME MELDEN: 

• Veränderungen von Farbe und Konsistenz des Scheidenausflusses 

• Vermehrter Scheidenausfluss 

• Unangenehmer Geruch des Scheidenausflusses 

• Juckreiz in der Scheide 

Richtig platziertes 

WÜRFEL-Pessar 

Richtig platziertes 

TANDEM-WÜRFEL-Pessar 

D 

E 

F 

M 

Q 

G 

N 

R 

V 

H 

J 

S 

I 

K 

T 

W 

L 

O 

P 

U 

Wenden Sie sich bei medizinischen Notfällen und für sonstige medizinische 

Ratschläge an Ihren Arzt. 

Besprechen Sie gesonderte Anweisungen mit der Patientin, um einen 

Anwendungsplan zu erstellen. 

SYMBOLERKLÄRUNG 

Katalognummer 



Chargencode 

Verfallsdatum (Jahr, Monat) 

Latexfrei 

ACHTUNG: 

Lesen Sie die Verwendungsanleitung. 

ACHTUNG: Die US-Gesetzgebung beschränkt dieses Gerät auf 

den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes. 

Autorisierte Vertretung in der Europäischen Gemeinschaft. 

Das Produkt entspricht der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. 

A Würfel (Cube) mit Wasserablauflöchern 

B Würfel (Cube) 

C Tandem-Würfel 

D Gehrung 

E Gehrung mit Knopf 

F Regula 

G Hodge mit Knopf 

H Hodge mit Unterstützung 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge mit Unterstützung und Knopf 

M Ring mit Unterstützung 

N Ring mit Unterstützung und Knopf 

O Ring mit Knopf 

P Ring 

Q Gellhorn - LangerSchaft 

R Gellhorn - KurzerSchaft 

S Inkontinenzring 

T Inkontinenzschale 

U Inkontinenzschale mit Unterstützung 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

CIDEX ® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN und INFLATOBALL sind Marken von CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical ist eine eingetragene Marke von CooperSurgical, Inc. 


Hergestellt in den USA 



Tel.: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


International 

Tel.: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




37794 • Rev. A • 9/12

Pesario CUBO flexible de silicona 

Pesario CUBO-TANDEM flexible de silicona 

Soporte para prolapso de tercer grado/procidencia 

PESARIOS CUBO – TANDEM - Disponibles en los siguientes tamaños 

Tamaño en pulgadas en MM 

2/0 1-3/8 / 1 35 / 25 longitud combinada de 60 mm 

3/1 1-1/2 / 1-3/16 38 / 30 longitud combinada de 68 mm 



6/4 2 / 1-5/8 51 / 41 longitud combinada de 92 mm 


CÓDIGO CPT Procedimiento: 57160 HCPCS: A4562 

Espanol / Spanish 

cube 

Silicona 

(sin látex) 

TM 

Pesario flexible de silicona 

REF MXKPEC + Tamaño 

REF MXKPECH + Tamaño 

(CUBO con orificios) 

Instrucciones de colocación para 

el profesional médico 

Se adjuntan instrucciones para la paciente 

Lave el pesario con jabón suave y enjuague bien antes 

del primer uso. 

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE. UU. 

restringen la venta de este aparato por o bajo 

orden médica. 



Teléfono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 

37794 • Rev. A • 9/12 

Uso exclusivo 

de una paciente 


Pesario CUBO-TANDEM 

REF MXKPECT + Tamaño 

Fabricado en EE. UU. 

Internacional 

Teléfono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 

DESCRIPCIÓN 

Los pesarios CUBO y CUBO-TANDEM, 2 estilos disponibles de la línea 

completa de productos, se utilizan para ayudar a las pacientes con prolapso 

de los órganos pélvicos (POP, por sus siglas en inglés) e incontinencia urinaria. 

Están hechos con material suave que se puede esterilizar en autoclave. 

MODELOS DISPONIBLES 



EMERGO EUROPE 




Para colocar adecuadamente un pesario CUBO a una paciente es necesario 

tener disponible al menos cuatro tamaños del CUBO-TANDEM. El área 

sombreada indica los tamaños recomendados para la colocación en consulta. 

Estos tamaños son adecuados para aproximadamente el 85% de las 

pacientes. El pesario CUBO también está disponible con orificios de drenaje. 

PESARIOS CUBO - Disponibles en los siguientes tamaños 

Tamaño en pulgadas en MM Tamaño en pulgadas en MM 

0 1 pulg. 25 4 1-5/8 pulg. 41 

1 1-3/16 pulg. 30 5 1-3/4 pulg. 44 

2 1-3/8 pulg. 35 6 2 pulg. 51 

3 1-1/2 pulg. 38 7 2-1/4 pulg. 57 


NOTA: Ninguno 

de los dos tipos 

de pesarios tiene 

área de drenaje. 

Se debe enseñar 

a la paciente 

cómo retirar, 

limpiar y reinsertar 

el pesario. 

INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN PARA EL PROFESIONAL MÉDICO 

IMPORTANTE 

• Los pesarios se colocan mediante prueba y error. No se encuentran 

disponibles dispositivos mecánicos que puedan determinar con exactitud 

el tamaño o tipo de pesario que su paciente necesita para obtener los 

resultados deseados. 

• Los diafragmas de colocación no se deben utilizar para medir el tamaño 

del pesario que necesitará la paciente. Los diafragmas se colocan de 

manera diferente a los pesarios. 

• Antes de colocar un pesario, se debe informar a la paciente que es común 

tener que cambiar el tamaño o tipo de pesario más de una vez luego de 

la colocación del primero. Por eso es muy importante que indique a la 

paciente regresar dentro de las 24 horas de la primera colocación y 

nuevamente pasadas las 72 horas. A partir de ese momento, se 

recomienda realizar una nueva revisión cada pocos meses para garantizar 

que el pesario se mantiene colocado adecuadamente mientras la paciente 

lo utiliza. 

• En cada consulta se debe extraer el pesario para revisar la bóveda vaginal 

en busca de signos de reacción alérgica o presión indebida. 

• Según el criterio del médico, se le puede enseñar a la paciente las 

técnicas adecuadas de extracción, limpieza y reinserción del pesario. La 

paciente puede llevar a cabo este procedimiento todas las noches bajo 

circunstancias ideales. 

• Las tres excepciones a lo mencionado anteriormente son los pesarios 

INFLATOBALL TM , CUBO Y CUBO TANDEM. Se le deberá explicar a la 

paciente cómo colocar, extraer y limpiar estos pesarios todos los días. 

• Los pesarios CUBO y CUBO TANDEM abarcan toda la bóveda vaginal y 

no tienen área de drenaje. El pesario INFLATOBALL no se debería dejar 

colocado durante más de 24 horas seguidas. 

• No se le deberá colocar ninguna clase de pesario a una paciente que no 

cumpla con las condiciones adecuadas. Es fundamental que su paciente 

entienda la importancia de estas consultas de seguimiento frecuentes y 

que coopere plenamente con usted para garantizar los resultados 

deseados. 

Nota: Cada tipo de pesario está disponible en una variedad de tamaños; la 

mayoría presenta entre 9 y 14 tamaños diferentes. 

La experiencia demuestra que para poder colocar un pesario CUBO o 

CUBO-TANDEM, debe disponer de los tamaños más comunes de este 

pesario (vea la tabla de tamaños). 

INDICACIONES – CUBO: 

Para un soporte efectivo del prolapso de tercer grado. El pesario CUBO 

brindará soporte adicional en los casos asociados con la falta total de 

tonicidad vaginal. El pesario CUBO también es efectivo en pacientes con 

procidencia combinada con rectocele y/o cistocele. El pesario CUBO también 

se recomienda en el prolapso de la pared vaginal. El soporte único se debe 

a la acción de succión de las seis concavidades, que, por medio de una leve 

presión negativa, soporta el prolapso y las paredes vaginales. 

Si sólo la masa es suficiente para soportar el prolapso, se recomienda el 

CUBO con orificios. El pesario CUBO debe retirarse todas las noches y 

lavarse con jabón suave y agua, y enjuagarse completamente. Si es posible, 

no lo use durante la noche. 

INDICACIONES: CUBO-TANDEM: 

Para un soporte efectivo del prolapso de tercer grado. El pesario 

CUBO-TANDEM brindará soporte adicional en los casos asociados con la falta 

total de tonicidad vaginal, donde la paciente no puede retener ni siquiera el 

pesario CUBO de tamaño más grande. El soporte único se debe a la 

acción de succión de las diez concavidades, que, por medio de una leve 

presión negativa, soporta el prolapso y las paredes vaginales. El pesario 

CUBO-TANDEM debe retirarse todas las noches y lavarse con jabón suave y 

agua y enjuagarse completamente. Si es posible, no lo use durante la noche. 

37794 • Rev. A • 9/12

CONTRAINDICACIONES: 

• La presencia de infecciones o laceraciones pélvicas 

• Pacientes que no cumplen con las condiciones adecuadas 

• La endometriosis se considera una posible contraindicación al uso 

del pesario 

• Los profesionales médicos deben utilizar su propio juicio profesional 

respecto a la conveniencia del uso de este pesario en una paciente 

embarazada 

INFORMACIÓN ACTUAL DE LA SILICONA LIBRE DE LÁTEX: 

CooperSurgical ha proporcionado aparatos de silicona no tóxica para uso 

ginecológico a pacientes hiperalérgicas durante más de diez años. 

VENTAJAS DE LA SILICONA: 

1. Mayor vida útil y de almacenamiento 

2. Puede ser esterilizada en autoclave 

CUIDADOS DEL PESARIO: 

Los pesarios están cubiertos con polvo de grado alimenticio. Para retirar el 

polvo, los pesarios se deben lavar con jabón suave, enjuagar con agua y dejar 

secar antes del primer uso. 

Antes de la inserción del pesario, es importante limpiarlo y retirar cualquier 

sustancia que pueda encontrarse en su superficie externa. CooperSurgical 

recomienda lavar con jabón suave y enjuagar a fondo con agua antes del 

primer uso. Aunque no es necesario esterilizar el pesario para el uso en una 

sola paciente, se sugiere realizar un ciclo de esterilización para proporcionar 

un mayor grado de garantía al colocar el pesario por primera vez. 

Consideramos que este procedimiento es útil para evitar la contaminación 

inadvertida. 

Colocación de pesarios: Los pesarios de colocación Milex TM amarillos se han 

diseñado para su uso en la consulta del médico para la selección y colocación 

del pesario correcto para uso de pacientes individuales y solo deberán llevarse 

en incrementos de 15 minutos, ya que muchos de los pesarios de colocación 

no tienen pinzas de nylon de soporte. Los pesarios de colocación amarillos 

deben limpiarse y esterilizarse antes de su colocación en cada paciente, pero 

no es necesario que se almacenen en un entorno estéril. 

Dado que en la comunidad sanitaria se utilizan numerosas técnicas diferentes, 

hemos tratado de optimizar los métodos para conseguir la mejor cobertura para 

nuestros clientes. Cada instalación deberá validar su propio equipo y sus 

parámetros antes del procesamiento de los dispositivos médicos. 

LIMPIEZA RECOMENDADA ANTES DE LA INSERCIÓN 

• Descontaminación/Desinfección: CIDEX ® OPA durante 12 minutos 

• El agente deberá enjuagarse a fondo con agua. 

ESTERILIZACIÓN RECOMENDADA ANTES DE LA COLOCACIÓN 

Pre-vacío: 132 °C – 135 °C (270 °F – 275 °F) durante 4 minutos 

Desplazamiento de la gravedad: 121 °C – 124 °C (250 °F – 255 °F) 

durante 40 minutos 

ANTES DE LA COLOCACIÓN: 

Pida a la paciente que vacíe su vejiga antes de colocar el pesario. 

Las ulceraciones y erosiones con frecuencia suceden en casos de prolapso 

total debido a la irritación del cérvix exteriorizado. 

Cuando sea posible, reducir la masa y tratar la irritación son pasos elementales 

antes de usar el pesario. 

El único método para determinar el tamaño correcto del pesario CUBO es a 

prueba y error. El doblez único de silicona facilita la inserción simple y la 

extracción. A diferencia del hule de látex, la silicona no absorbe secreciones ni 

emite olores. 

INSTRUCCIONES DE USO 

INSTRUCCIONES DETALLADAS DE COLOCACIÓN DE ESTE PESARIO 

En general, debe colocarse el pesario más grande que la paciente pueda 

tolerar con comodidad. 

Realice una examen pélvico común antes de la inserción o colocación de 

cualquier pesario. Se puede hacer una aproximación inicial del tamaño 

utilizando sus dedos para determinar el ancho aproximado de la bóveda de la 

vagina. Esto normalmente le acercará a un tamaño o dos del pesario 

adecuado. 

Nota: En caso de ser necesario, irrigue la vagina antes de la inserción del 

pesario. Esto limpiará los excedentes de flujo o secreciones de la vagina. 

Número de suministro HCPCS A4320 (bandeja de irrigación con jeringa, 

todo uso). 

Figura 1 

2. Use los dedos de la otra mano para 

extender los labios e introducir el 

pesario en la vagina. Verifique el ajuste 

(vea la Figura 2). 

1. Use guantes secos. El pesario se oprime 

entre el dedo pulgar y los dedos índices 

(vea la Figura 1). Si es necesario, el borde 

introducido puede recubrirse con 

TRIMO-SAN u otro lubricante adecuado. 

3. Pida a la paciente que se siente, se mantenga de pie y se incline. 

Examine a la paciente ella cuando esté de pie para asegurarse de que 

el pesario no se haya movido. La paciente no debe notar el pesario una 

vez colocado. 

4. Pida a la paciente (o asistente médico) que inserte y retire el pesario 

CUBO varias veces antes de que la paciente deje el consultorio. 

5. Algunas veces, es necesario colocarle a la paciente otro tamaño o tipo 

de pesario diferente después de un período de tiempo. No suponga que 

el reemplazo siempre será del mismo tamaño que el anterior. Verifique 

el ajuste para asegurar la comodidad y el alivio continuos de los síntomas 

de la paciente. La vida útil de un pesario es limitada. Examine con 

frecuencia para asegurarse de que no se muestren signos de deterioro. 

El pesario no debe estar demasiado suelto ya que puede darse 

vuelta o ser expulsado ni estar demasiado ajustado ya que puede 

resultar incómodo. 

SEGUIMIENTO DE LA PACIENTE: 

Figura 2 

Pida a la paciente que: 

• Informe inmediatamente sobre cualquier dificultad al orinar 

• Informe inmediatamente en caso de incomodidad 

• Regrese dentro de las 24 horas para realizar la primera revisión 

• Regrese a los 3 días para realizar la segunda revisión 

• Regrese cada algunos meses para realizar una revisión 

Nota: El programa de revisiones de seguimiento mencionado anteriormente 

puede modificarse para adaptarse a las necesidades de cada paciente. 

Durante cada consulta, la vagina debe revisarse cuidadosamente en busca 

de presión o reacción alérgica. Se debe cuestionar a la paciente sobre las 

secreciones y molestias en las funciones de evacuación y micción. 

Puede ser necesario colocar un pesario de otro tamaño o de otro tipo 

completamente diferente. 

NO suponga que el reemplazo será del mismo tamaño que el anterior. 

Verifique el calce para asegurar la comodidad y el alivio de los síntomas de 

la paciente. 

En cada revisión, se debe retirar y asear el pesario. Si no hay 

contraindicaciones, se reinserta el pesario. 

PARA RETIRAR: 

¡NO TIRE DEL CORDÓN PARA RETIRAR EL PESARIO! 

El cordón sirve para ayudar a colocar el pesario CUBO. Si tira del cordón 

para retirar el CUBO puede dañar la mucosa vaginal. Para retirar el pesario, 

se debe interrumpir la succión con las paredes vaginales. Coloque las puntas 

de los dedos entre la mucosa vaginal y el pesario, presione el CUBO con el 

pulgar y el dedo índice y retire (vea la Figura 1). 

ADVERTENCIA: Las sustancias químicas de varias preparaciones vaginales 

pueden interactuar con el material del pesario y producir su decoloración o 

deterioro. TRIMO-SAN no interactúa con el material del pesario. Utilice sólo 

TRIMO-SAN; no se ha comprobado la compatibilidad con otros materiales. 

OBJETIVO DE TRIMO-SAN: 

1. Ayuda a restablecer y mantener la acidez vaginal normal. 

2. Cubre las paredes vaginales con una película lubricante que ayuda a 

reducir las bacterias causantes del mal olor. 

APLICACIÓN: 

• Las usuarias de pesarios deben utilizar 1/2 aplicador de TRIMO-SAN tres 

(3) veces durante la primera semana tras la primera inserción del pesario, 

a menos que el médico indique lo contrario. 

• A partir de entonces, deben utilizar 1/2 aplicador de TRIMO-SAN dos 

veces por semana, a menos que su médico indique lo contrario. 

37794 • Rev. A • 9/12

• Es poco común la irritación o reacción desfavorable ocasionada por 

TRIMO-SAN; si llegara a ocurrir, suspenda el uso. 

• Si los síntomas continúan o empeoran, comuníquese con su médico. 

TRIMO-SAN NO HA SIDO PROBADO EN EL EMBARAZO: 

• Si la paciente desea quedarse embarazada, adviértale de que no debe 

utilizar TRIMO-SAN ni ningún otro producto para la higiene personal 

(duchas, rociadores vaginales, geles y supositorios), durante las 6 horas 

anteriores y posteriores al coito. El uso de cualquier producto durante este 

período de tiempo puede dificultar la concepción. 

A 

B 

C 

X 

SUGERENCIA: Comente a la paciente que TRIMO-SAN se encuentra 

disponible en farrmacias a petición (no se necesita receta médica). 

D 

H 

I 

(CONSULTE EL PROSPECTO DEL PAQUETE PARA OBTENER 

LAS INSTRUCCIONES COMPLETAS SOBRE EL USO DE TRIMO-SAN) 

PÍDALE A LA PACIENTE QUE INFORME DE CUALQUIERA DE LOS 

SIGUIENTES SÍNTOMAS: 

• Cualquier cambio en el color o consistencia de la secreción vaginal 

• Cualquier aumento en la cantidad de secreción vaginal 

• Cualquier mal olor asociado con la secreción vaginal 

• Picazón en el área vaginal 

Pesario CUBO colocado 

adecuadamente 

Pesario CUBO-TANDEM 

colocado adecuadamente 

E 

F 

M 

Q 

G 

N 

R 

V 

J 

S 

K 

T 

W 

O 

P 

L 

U 

Ante cualquier emergencia médica o para cualquier otra recomendación 

médica, consulte a su médico. 

Comente las instrucciones por separado con la paciente para establecer un 

régimen de uso. 

EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS 

Número de catálogo 



Código de lote 

Fecha de caducidad (año, mes) 

Sin látex 

ATENCIÓN: 

Consulte las instrucciones de uso. 

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta 

de este aparato por o bajo orden médica. 

Representante autorizado en la Comunidad Europea. 

El producto cumple con la Directiva de Dispositivos Médicos 

93/42/CEE. 

CIDEX ® es una marca comercial registrada de Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN e INFLATOBALL son marcas registradas de CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical es una marca comercial registrada de CooperSurgical, Inc. 

A Cubo con orificios de drenaje 

B Cubo 

C Cubo Tandem 

D Gehrung 

E Gehrung con perilla 

F Regula 

G Hodge con perilla 

H Hodge con soporte 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge con soporte y perilla 

M Anillo con soporte 

N Anillo con soporte y perilla 

O Anillo con perilla 

P Anillo 

Q Gellhorn - de tallo largo 

R Gellhorn - de tallo corto 

S Anillo de incontinencia 

T Plato de incontinencia 

U Plato de incontinencia con soporte 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 


Fabricado en EE. UU. 



Teléfono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


Internacional 

Teléfono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




37794 • Rev. A • 9/12

Français / French 


(sans latex) cube 

TM 

Pessaire en silicone souple 

RÉF MXKPEC + Taille 

RÉF MXKPECH + Taille 

(CUBE avec orifices) 

Pessaire en silicone souple CUBE 

Pessaire en silicone souple TANDEM-CUBE 

Support en cas de prolapsus/procidence de stade III 

Instructions pour la pose, à destination du 

professionnel de santé 

Instructions pour la patiente incluses 

À usage individuel 

Lavez le pessaire avec un savon doux et rincez 

abondamment avant la première utilisation. 

AVERTISSEMENT : Selon la loi fédérale américaine, 

ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou sur 

son ordonnance. 

Fabriqué aux États-Unis 


International 

Trumbull, CT 06611 USA Téléphone : +1 (203) 601-9818 

Téléphone : +1 (800) 243-2974 Fax : +1 (203) 601-4747 

Fax : +1 (800) 262-0105 


37794 • Rév. A • 9/12 

DESCRIPTION 

Les pessaires CUBE et TANDEM-CUBE, 2 styles disponibles en dehors de 

la ligne classique de produits, sont utilisés pour aider les patientes atteintes 

d'un prolapsus des organes pelviens et d'une incontinence urinaire. Ils sont 

fabriqués en matériau souple et stérilisable à l’autoclave. 

MODÈLES DISPONIBLES 



Pessaire TANDEM-CUBE 

RÉF MXKPECT + Taille 

EMERGO EUROPE 




REMARQUE : les 

deux types de 

pessaires n’ont pas 

de zone de drainage. 

Il est nécessaire 

d’apprendre aux 

patientes comment 

retirer, laver et 

remettre en place 

le pessaire. 

Pour trouver le pessaire CUBE qui conviendra à une patiente, vous devez 

disposer d’un minimum de quatre tailles ou de trois tailles pour le 

TANDEM-CUBE. La zone grisée indique les tailles recommandées pour 

une insertion en cabinet médical. Ces tailles vous permettront de satisfaire 

environ 85 % des patientes. Le pessaire CUBE est aussi disponible avec des 

orifices de drainage. 

PESSAIRES CUBE – Disponibles dans les tailles suivantes 

Taille en pouce en mm Taille en pouce en mm 

0 1 pouce carré 25 4 1-5/8 pouce carré 41 

1 1-3/16 pouce carré 30 5 1-3/4 pouce carré 44 

2 1-3/8 pouce carré 35 6 2 pouces carré 51 

3 1-1/2 pouce carré 38 7 2-1/4 pouces carré 57 


PESSAIRES TANDEM-CUBE – Disponibles dans les tailles suivantes 

Taille en pouce en mm 

2/0 1-3/8 / 1 35 / 25 longueur totale : 60 mm 

3/1 1-1/2 / 1-3/16 38 / 30 longueur totale : 68 mm 



6/4 2 / 1-5/8 51 / 41 longueur totale : 92 mm 


CODE CPT Procédure : 57160 HCPCS : A4562 

INSTRUCTIONS POUR LA POSE, À DESTINATION DU PROFESSIONNEL 

DE SANTÉ 

IMPORTANT 

• Les pessaires se posent par approximations successives, selon la 

méthode essais-erreurs. Il n’existe aucun dispositif mécanique capable 

de déterminer précisément la taille et le modèle de pessaire dont votre 

patiente a besoin pour obtenir les résultats souhaités. 

• Il est déconseillé d’utiliser un diaphragme pour déterminer la taille de 

pessaire adaptée à votre patiente. Les diaphragmes ne s’ajustent pas de 

la même façon que les pessaires. 

• Avant la pose d’un pessaire, les patientes doivent savoir qu’il n’est pas 

rare de changer de taille ou de modèle plusieurs fois après la pose initiale. 

C’est pourquoi vous devez impérativement demander à votre patiente de 

revenir dans les 24 heures suivant la pose initiale et à nouveau 72 heures 

plus tard. Par la suite, il est recommandé d’effectuer un suivi tous les deux 

ou trois mois afin de s’assurer du bon ajustement du pessaire tant que la 

patiente le porte. 

• À chaque consultation, le pessaire doit être retiré et le dôme vaginal 

inspecté afin de déceler tout signe de réaction allergique ou de pression 

anormale. 

• Le médecin pourra décider de montrer à la patiente les techniques de retrait, 

de nettoyage et de réinsertion adaptées à son pessaire. La patiente pourra 

accomplir ces gestes tous les soirs dans des conditions idéales. 

• Il existe trois exceptions à cette règle : les pessaires INFLATOBALL TM , 

CUBE et TANDEM-CUBE. Les patientes doivent savoir comme retirer, 

nettoyer et réinsérer ces pessaires quotidiennement. 

• En effet, les pessaires CUBE et TANDEM-CUBE occupent tout le dôme 

vaginal et ne sont dotés d’aucune surface de drainage. Le pessaire 

INFLATOBALL ne doit pas rester en place plus de 24 heures 

consécutives. 

• Seules les patientes qui respectent ces instructions peuvent porter un 

pessaire. Votre patiente doit impérativement comprendre l’importance de 

ces consultations de suivi régulières, et coopérer sans réserve afin 

d’obtenir les résultats souhaités. 

Remarque : chaque modèle de pessaire est disponible dans un grand 

éventail de tailles. La plupart d’entre eux sont fabriqués dans 9 à 14 tailles 

différentes. 

Nous savons par expérience que, pour trouver le pessaire CUBE ou 

TANDEM-CUBE qui conviendra à une patiente, vous devez avoir à 

disposition les tailles les plus utilisées de ce pessaire (voir le tableau des 

tailles). 

INDICATIONS – CUBE : 

Pour un support efficace d’un prolapsus utérin de stade III. Le pessaire 

CUBE va apporter un soutient supplémentaire dans les cas de manque total 

de tonicité vaginale. Le pessaire CUBE est aussi efficace chez les patientes 

atteintes de procidence combinée à un rectocèle et/ou un cystocèle. Le 

pessaire CUBE est aussi indiqué en cas de prolapsus des parois vaginales. 

Le support unique est dû à l’action de succion des six concavités qui, par 

légère dépression, soutient le prolapsus et les parois vaginales. 

Si le système est suffisant pour soutenir le prolapsus, le CUBE avec orifices 

est indiqué. Le pessaire CUBE devrait être retiré chaque soir et lavé avec 

un savon doux et de l’eau, puis rincé abondamment. Si possible, retirez-le 

pour la nuit. 

INDICATIONS – TANDEM-CUBE : 

Pour un support efficace d’un prolapsus utérin de stade III. Le pessaire 

TANDEM-CUBE va apporter un soutien supplémentaire dans les cas 

associés à un manque total de tonicité vaginale, lorsque la patiente est 

incapable de garder même le pessaire CUBE de la plus grande taille. Le 

support unique est dû à l’action de succion des dix concavités qui, par légère 

dépression, soutient le prolapsus et les parois vaginales. Le pessaire 

TANDEM-CUBE devrait être retiré chaque soir et lavé avec un savon doux 

et de l’eau, puis rincé abondamment. Si possible, retirez-le pour la nuit. 

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CONTRE-INDICATIONS : 

• La présence d’infections ou de déchirures pelviennes 

• Toute patiente qui n’observe pas les prescriptions 

• L’endométriose a été signalée comme une possible contre-indication à 

l’utilisation d’un pessaire. 

• Les professionnels de santé doivent faire appel à leur jugement 

professionnel pour déterminer s’il est opportun d’utiliser ce pessaire chez 

une patiente enceinte. 

INFORMATIONS SUR LE SILICONE SANS LATEX : 

Depuis plus de dix ans, CooperSurgical commercialise des dispositifs 

gynécologiques en silicone non toxique destinés aux patientes qui présentent 

des allergies. 

AVANTAGES DU SILICONE : 

1. Durée de conservation et d’utilisation plus longue. 

2. Peut passer à l’autoclave. 

ENTRETIEN DU PESSAIRE : 

Les pessaires sont enduits d’une poudre de qualité alimentaire. Avant la 

première utilisation, cette poudre doit être éliminée à l’aide d’un savon doux, 

puis le pessaire doit être rincé abondamment et séché. 

Avant l’insertion d’un pessaire, il est important de le nettoyer minutieusement 

pour éliminer toute substance présente sur la surface extérieure. Avant la 

première utilisation, CooperSurgical recommande de nettoyer le pessaire à 

l’aide d’un savon doux puis de le rincer abondamment à l’eau. Bien 

qu’il ne soit pas nécessaire de stériliser le pessaire à usage individuel, les 

recommandations de bonnes pratiques suggèrent qu’un cycle de stérilisation 

soit effectué afin d’éliminer tout risque de contamination lors de la première 

pose du pessaire. Nous jugeons qu’il est important de mettre en pratique ces 

recommandations afin d’éviter toute contamination accidentelle. 

Pessaires d’essai : les pessaires d’essai Milex TM , de couleur jaune, sont 

conçus pour une utilisation au cabinet du médecin, afin de choisir et de trouver 

le pessaire adéquat pour un usage individuel. Ils ne doivent pas être portés 

plus de 15 minutes d’affilée. En effet, de nombreux pessaires d’essai ne sont 

pas dotés d’armatures en nylon pour le soutien. Les pessaires d’essai, de 

couleur jaune, doivent être nettoyés et stérilisés avant la pose chez chaque 

nouvelle patiente. En revanche, il n’est pas nécessaire de les stocker dans 

un environnement stérile. 

Après avoir constaté que de nombreuses différentes techniques étaient 

employées par les professionnels de santé, nous avons essayé d’optimiser 

ces méthodes afin de garantir la meilleure couverture pour nos clients. Tout 

établissement devra procéder à la validation de son propre équipement et des 

paramètres correspondants avant de procéder au traitement d’un dispositif 

médical. 

RECOMMANDATIONS DE NETTOYAGE AVANT INSERTION 

• Décontamination/Désinfection à l’aide de la solution CIDEX ® OPA, 

pendant 12 minutes 

• Il faut ensuite rincer le désinfectant abondamment à l’eau. 

CONSEILS DE STÉRILISATION AVANT INSERTION 

Vide partiel : 132 °C – 135 °C (270 °F – 275 °F) pendant 4 minutes 

Déplacement par gravité : 121 °C – 124 °C (250 °F – 255 °F) pendant 

40 minutes 

AVANT L’INSERTION : 

Demandez à la patiente de vider sa vessie avant l’insertion de ce pessaire. 

Des ulcérations et érosions surviennent fréquemment dans les cas de 

prolapsus complet en raison de l’irritation du col de l’utérus extériorisé. 

Dans la mesure du possible, la réduction de la masse et le traitement de 

l’irritation sont les premières étapes qui doivent précéder l’utilisation 

d’un pessaire. 

Le seul moyen de déterminer la taille adéquate du pessaire CUBE demeure 

la méthode d’essai-erreur. Sa conception unique en silicone flexible facilite 

l’insertion et le retrait. Contrairement au caoutchouc naturel, le silicone 

n’absorbe pas les sécrétions et ne dégage aucune odeur. 

MODE D’EMPLOI 

MÉTHODE DE POSE PAS À PAS POUR CE PESSAIRE 

Il faut généralement poser le plus grand pessaire qu’une patiente puisse 

supporter sans être gênée. 

Un examen pelvien normal doit être effectué avant l’insertion ou l’ajustement 

d’un pessaire. Une première estimation de la taille peut être faite avec les 

doigts pour déterminer la largeur approximative de la voûte vaginale. Cette 

mesure vous donnera généralement à une ou deux tailles près celle du 

pessaire adéquat. 

Remarque : le cas échéant, irriguez le vagin avant l’insertion du pessaire. 

Cela permettra d’éliminer l’excès de sécrétions et d’écoulements vaginaux. 

Code HCPCS A4320 (plateau d’irrigation avec seringue, polyvalent). 

Figure 1 

2. Utilisez les doigts de l’autre main 

pour écarter les lèvres et guider le 

pessaire dans le vagin. Vérifiez 

l'ajustement (voir Figure 2). 

1. Mettez des gants secs. Le pessaire est 

comprimé entre le pouce et l'index (voir 

Figure 1). Lorsque cela est nécessaire, 

l’extrémité entrante du pessaire peut être 

couverte de gel TRIMO-SAN ou d’un 

autre lubrifiant adéquat. 

Figure 2 

3. Demandez à la patiente de s’asseoir, de se lever et de pousser au 

niveau du ventre. Examinez la patiente en position debout pour vous 

assurer que le pessaire ne s’est pas déplacé. La patiente ne doit 

pas sentir le pessaire une fois qu’il est en place. 

4. Demandez à la patiente (ou à celle/celui qui fait les soins) d’insérer et 

de retirer le pessaire CUBE plusieurs fois avant que la patiente quitte 

votre local professionnel. 

5. Il est parfois nécessaire de poser un pessaire de taille ou de modèle 

différent après un certain temps. Il ne faut pas partir du principe 

qu’un nouveau pessaire aura obligatoirement la même taille que le 

précédent. Vous devez vérifier qu’il est bien ajusté afin de garantir 

confort et soulagement des symptômes à la patiente. La durée de vie 

d’un pessaire est limitée. Examinez régulièrement le pessaire pour 

détecter tout signe de détérioration. Le pessaire ne doit pas être trop 

lâche car il pourrait tourner ou être expulsé, mais il ne doit pas non plus 

être trop serré car il pourrait être inconfortable. 

SUIVI DE LA PATIENTE : 

Demandez à la patiente de : 

• Signaler immédiatement toute difficulté à uriner 

• Signaler immédiatement la moindre gêne 

• Revenir dans un délai de 24 heures pour le premier examen 

• Revenir pour un deuxième examen dans un délai de 3 jours 

• Revenir de manière régulière, tous les deux ou trois mois 

Remarque : Le calendrier des consultations de suivi, indiqué plus haut, peut 

être modifié pour mieux répondre aux besoins de chaque patiente. 

Au cours de chaque consultation, le vagin doit être soigneusement inspecté 

afin de détecter tout signe de pression ou de réaction allergique. La patiente 

doit être interrogée sur ses écoulements et ses troubles intestinaux ou de 

la miction. Il pourra être nécessaire de poser une autre taille de pessaire ou 

un modèle complètement différent. 

Il NE FAUT PAS partir du principe qu’un nouveau pessaire aura 

obligatoirement la même taille que le précédent. Vérifiez qu’il est 

correctement ajusté pour garantir à la patiente confort et soulagement des 

symptômes. 

À chaque contrôle, le pessaire doit être retiré et nettoyé. S’il n’existe aucune 

contre-indication, le pessaire peut être réinséré. 

MÉTHODE DE RETRAIT : 

NE TIREZ PAS SUR LE FIL POUR RETIRER LE PESSAIRE ! 

Le fil sert à localiser le pessaire CUBE. Si vous tirez sur le fil pour retirer le 

CUBE, vous risquez d’endommager la muqueuse vaginale. Pour retirer le 

pessaire, il faut supprimer la succion entre les parois vaginales 

et le pessaire. Insérez le bout des doigts entre la muqueuse vaginale et 

le pessaire, comprimez le CUBE entre le pouce et l'index et retirez-le (voir 

Figure 1). 

MISE EN GARDE : les composants chimiques de diverses préparations 

vaginales peuvent interagir avec le matériau du pessaire et provoquer 

une décoloration ou une détérioration. Le gel TRIMO-SAN n’interagit pas 

avec le matériau de ce pessaire. Par conséquent, utilisez uniquement le gel 

TRIMO-SAN. La compatibilité des autres produits n’ayant pas été évaluée. 

OBJECTIFS DU GEL TRIMO-SAN : 

1. Permettre de restaurer et de maintenir une acidité vaginale normale. 

2. Revêtir les parois vaginales d’un film lubrifiant qui permet de réduire les 

bactéries source de mauvaises odeurs. 

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APPLICATION : 

• Les patientes qui portent un pessaire doivent utiliser un demi-applicateur 

de gel TRIMO-SAN trois (3) fois au cours de la première semaine suivant 

l’insertion du pessaire, sauf indication contraire du professionnel de santé. 

• Elles doivent utiliser par la suite un demi-applicateur de gel TRIMO-SAN 

deux fois par semaine, sauf indication contraire du professionnel de santé. 

• Les réactions et irritations sont très rares avec le gel TRIMO-SAN, mais 

si cela se produit, l’utilisation doit être interrompue. 

• Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin. 

A 

B 

C 

X 

LE GEL TRIMO-SAN N’A PAS ÉTÉ TESTÉ PENDANT LA GROSSESSE : 

• Si la patiente désire tomber enceinte, veuillez lui déconseiller l’utilisation du 

gel TRIMO-SAN ou de tout autre produit d’hygiène intime (douches 

vaginales, sprays, gels ou ovules vaginaux) pendant les 6 heures précédant 

et suivant l’acte sexuel. Tout produit utilisé pendant cet intervalle peut 

interférer avec la conception. 

Suggestion : informez votre patiente que le gel TRIMO-SAN est disponible 

en pharmacie sans prescription (sans ordonnance) . 

(VOIR LA NOTICE POUR OBTENIR LES INSTRUCTIONS 

D’UTILISATION COMPLÈTES DU GEL TRIMO-SAN) 

DEMANDEZ À LA PATIENTE DE SIGNALER TOUT SYMPTÔME 

FIGURANT DANS LA LISTE SUIVANTE : 

•• changement au niveau de la couleur ou de la consistance des 

sécrétions vaginales 

• augmentation des sécrétions vaginales 

• sécrétions vaginales malodorantes 

• démangeaisons vaginales 

Pessaire CUBE correctement 

positionné 

Pour les urgences médicales et pour tout autre conseil d’ordre médical, 

consultez votre professionnel de santé. 

Lisez les instructions destinées à la patiente avec celle-ci afin d’établir un 

schéma posologique. 

EXPLICATION DES SYMBOLES 

Numéro de référence catalogue 


Numéro de lot 

À utiliser avant (année, mois) 

Sans latex 

MISE EN GARDE : 

voir les instructions d’utilisation. 

Pessaire TANDEM-CUBE 

correctement positionné 

AVERTISSEMENT : Selon la loi fédérale américaine, ce produit 

ne peut être vendu que par un médecin ou sur son ordonnance. 

Représentant agréé de la Communauté européenne. 

D 

E 

F 

M 

Q 

N 

G 

R 

V 

H 

A Cube avec orifices de drainage 

B Cube 

C Tandem-Cube 

D Gehrung 

E Gehrung avec bouton 

F Regula 

G Hodge avec bouton 

H Hodge avec support 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge avec support et bouton 

M Anneau avec support 

N Anneau avec support et bouton 

O Anneau avec bouton 

P Anneau 

Q Gellhorn - Tige longue 

R Gellhorn - Tige courte 

S Anneau d’incontinence 

T Dish d’incontinence 

U Dish d’incontinence avec support 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

J 

S 

I 

K 

T 

W 

O 

P 

L 

U 


Ce produit est conforme à la Directive relative aux dispositifs 

médicaux 93/42/CEE. 

CIDEX ® est une marque déposée de Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN et INFLATOBALL sont des marques de CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical est une marque déposée de CooperSurgical, Inc. 


Fabriqué aux États-Unis 



Téléphone : +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


International 

Téléphone : +1 (203) 601-9818 

Fax : +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




37794 • Rév. A • 9/12

Pessario flessibile in silicone CUBE 

Pessario flessibile in silicone TANDEM-CUBE 

Sostegno della procidenza / del prolasso di terzo grado 

PESSARI TANDEM-CUBE - disponibili nelle dimensioni seguenti 

Dimensioni in pollici in mm 

2/0 1-3/8 / 1 35 / 25 lunghezza combinata di 60 mm 

3/1 1-1/2 / 1-3/16 38 / 30 lunghezza combinata di 68 mm 



6/4 2 / 1-5/8 51 / 41 lunghezza combinata di 92 mm 


CODICE CPT Procedura: 57160 HCPCS: A4562 

Italiano / Italian 


(privo di lattice) cube 

TM 

Pessario in silicone flessi bile 

REF MXKPEC + dimensione 

REF MXKPECH + dimensione 

(CUBE con fori) 

Istruzioni di inserimento per gli operatori sanitari 

Istruzioni per la paziente allegate 

Utilizzare per 

una sola paziente 

Lavare il pessario con sapone delicato e sciacquare 

attentamente prima di utilizzarlo. 

ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita 

la vendita di questo dispositivo ai medici o su 

presentazione di prescrizione medica. 



Telefono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


37794 • Rev. A • 9/12 

Prodotto negli USA 

Internazionale 

Telefono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 

DESCRIZIONE 

I pessari CUBE e TANDEM-CUBE, 2 modelli disponibili della linea completa di 

prodotti, sono impiegati per aiutare le pazienti che soffrono di prolasso degli 

organi pelvici (POP) e incontinenza urinaria. e sono realizzati in materiale 

morbido sterilizzabile in autoclave. 

MODELLI DISPONIBILI 



EMERGO EUROPE 




Pessario TANDEM-CUBE 

NOTA: entrambi i tipi 

di pessari non 

presentano zone 

di drenaggio. Istruire 

le pazienti su 

come rimuovere, 

pulire e reinserire 

il pessario. 

REF MXKPECT + dimensione 

Per inserire correttamente un pessario CUBE nella paziente, è necessario 

avere almeno quattro dimensioni del pessario CUBE o tre dimensioni 

di quello TANDEM-CUBE. L’area ombreggiata indica le dimensioni 

consigliate per l’inseri mento in studio. Grazie a queste dimensioni, sarà 

possibile inserire il pessario nell’85% circa delle pazienti. Il pessario CUBE è 

disponibile anche con fori di drenaggio. 

PESSARI CUBE - disponibili nelle dimensioni seguenti 


Dimensioni in pollici in mm Dimensioni in pollici in mm 

0 1 quadr. 25 4 1-5/8 quadr. 41 

1 1-3/16 quadr. 30 5 1-3/4 quadr. 44 

2 1-3/8 quadr. 35 6 2 quadr. 51 

3 1-1/2 quadr. 38 7 2-1/4 quadr. 57 

ISTRUZIONI DI INSERIMENTO PER GLI OPERATORI SANITARI 

IMPORTANTE 

• I pessari vengono inseriti per tentativi. Non esistono strumenti meccanici 

capaci di determinare con precisione la taglia o il tipo di pessario 

necessario alla paziente per ottenere i risultati desiderati. 

• I diaframmi di inserimento non vanno utilizzati per determinare la taglia 

del pessario necessaria per la paziente. I diaframmi si inseriscono 

diversamente dai pessari. 

• Prima di inserire un pessario, è necessario informare la paziente che può 

essere necessario cambiare la taglia o il tipo di pessario più di una volta 

in seguito al primo inserimento. Ecco perché è importante far tornare la 

paziente entro 24 ore dal primo inserimento e di nuovo entro 72 ore. In 

seguito, si raccomanda di eseguire dei controlli a intervalli di qualche mese 

per assicurare che sia mantenuta una corretta aderenza per tutto il periodo 

di tempo in cui la paziente utilizza il pessario. 

• Ad ogni visita il pessario deve essere rimosso ed è necessario ispezionare 

la volta vaginale per rilevare eventuali segni di reazione allergica o 

eccessiva pressione. 

• A discrezione del medico, la paziente può essere informata sulle tecniche 

corrette di rimozione, pulizia e reinserimento del pessario. Questa 

procedura può essere idealmente eseguita ogni sera dalla paziente. 

• I pessari INFLATOBALL TM , CUBE e TANDEM-CUBE costituiscono 

un’eccezione alla regola precedente. Le pazienti devono essere informate 

su come inserire, rimuovere e pulire questi pessari quotidianamente. 

• I pessari CUBE e TANDEM-CUBE occupano completamente la volta 

vaginale e non hanno zone di drenaggio. Il pessario INFLATOBALL non 

va lasciato in sede per oltre 24 ore consecutive. 

• Il pessario non può essere inserito in pazienti non collaborative. 

È essenziale che la vostra paziente capisca l’importanza di queste 

frequenti visite di controllo e che collabori pienamente per poter 

raggiungere i risultati desiderati. 

Nota: ciascun tipo di pessario è disponibile in un’ampia gamma di taglie 

diverse - che per la maggior parte vanno da 9 a 14. 

Per inserire correttamente il pessario CUBE o TANDEM-CUBE, è stato 

dimostrato che è necessario avere almeno le dimensioni più comunemente 

utilizzate per questo pessario (consultare la tabella delle dimensioni). 

INDICAZIONI - CUBE: 

Per un sostegno efficace del prolasso di terzo grado. Il pessario CUBE offre 

supporto addizionale in quei casi associati alla mancanza completa di tonicità 

vaginale. Il pessario CUBE è efficace anche in pazienti che soffrono di 

procidenza combinata a rettocele e/o cistocele. Il pessario CUBE è indicato 

anche nel prolasso della parete vaginale. L’eccezionale supporto è dovuto 

all’azione di aspirazione delle sei concavità, sostenendo il prolasso e le pareti 

della vagina attraverso una leggera pressione negativa. 

Se è sufficiente solo il volume per sostenere il prolasso, è indicato il pessario 

CUBE con fori. Il pessario CUBE deve essere rimosso la sera e lavato con 

sapone delicato e acqua e poi accuratamente sciacquato. Se possibile, 

lasciarlo tutta la notte. 

INDICAZIONI – TANDEM-CUBE: 

Per un sostegno efficace del prolasso di terzo grado. Il pessario 

TANDEM-CUBE offre supporto addizionale in quei casi associati alla 

mancanza completa di tonicità vaginale, in cui la paziente non è in grado di 

mantenere anche il pessario CUBE singolo della dimensione massima. 

L’eccezionale supporto è dovuto all’azione di aspirazione delle dieci 

concavità, sostenendo il prolasso e le pareti della vagina attraverso una 

leggera pressione negativa. Il pessario TANDEM-CUBE deve essere rimosso 

la sera e lavato con sapone delicato e acqua e poi accuratamente sciacquato. 

Se possibile, lasciarlo tutta la notte. 

37794 • Rev. A • 9/12

CONTROINDICAZIONI: 

• Presenza di infezioni o lacerazioni pelviche. 

• Una paziente non collaborativa 

• L’endometriosi è stata indicata come possibile controindicazione all’uso del 

pessario 

• Gli operatori sanitari dovranno valutare in base al proprio giudizio 

professionale l’opportunità di utilizzo del pessario in pazienti incinte 

INFORMAZIONI SULL’ATTUALE SILICONE PRIVO DI LATTICE: 

CooperSurgical produce da oltre dieci anni dispositivi ginecologici in silicone 

atossico studiati per pazienti iperallergiche. 

VANTAGGI DEL SILICONE: 

1. Periodi di durata e di utilizzo più estesi 

2. Può essere sterilizzato in autoclave 

CURA DEL PESSARIO: 

I pessari sono cosparsi di una polvere idonea all’industria alimentare. 

Rimuovere la polvere con sapone delicato, sciacquare accuratamente e 

asciugare il pessario prima dell’ uso. 

Prima dell’inserimento di qualsiasi pessario, è importante pulirlo accuratamente 

e rimuovere qualsiasi sostanza che possa essere presente sulla superficie 

esterna. CooperSurgical consiglia di lavare con un sapone delicato e 

sciacquare accuratamente con acqua prima del primo utilizzo. Sebbene non 

vi sia alcuna necessità di sterilizzare il pessario da utilizzare per una singola 

paziente, secondo la migliore prassi è meglio eseguire un ciclo di sterilizzazione 

per offrire un grado ulteriore di sicurezza quando si inserisce per la prima volta 

un pessario. Riteniamo che questa prassi sia una buona misura per evitare 

un’eventuale contaminazione accidentale. 

Pessari da inserire: i pessari gialli Milex TM da inserire sono ideati per essere 

utilizzati nello studio medico, dove è selezionato e inserito il pessario corretto 

per l’uso da parte della singola paziente, e devono essere indossati con 

incrementi di 15 minuti, poiché molti dei pessari non hanno pioli in nylon come 

supporto. I pessari gialli da inserire devono essere puliti e sterilizzati prima di 

essere inseriti nelle pazienti, ma non è necessario conservarli in un ambiente 

sterile. 

Avendo percepito che sono praticate molte tecniche diverse nella comunità 

sanitaria, abbiamo tentato di ottimizzare i metodi per ottenere la copertura 

migliore per le nostre clienti. Ciascuna struttura deve convalidare la propria 

apparecchiatura e i propri parametri prima di elaborare qualsiasi dispositivo 

medico. 

PULIZIA CONSIGLIATA PRIMA DELL’INSERIMENTO 

• Decontaminazione/Disinfezione: CIDEX ® OPA per 12 minuti 

• L’agente deve essere accuratamente sciacquato con acqua. 

SI RACCOMANDA DI STERILIZZARE IL PESSARIO PRIMA DI 

PROCEDERE ALL’INSERIMENTO 

Pre-vuoto: 132 °C – 135 °C (270 °F – 275 °F) per 4 minuti 

Spostamento di gravità: 121 °C – 124 °C (250 °F – 255 °F) per 40 minuti 

PRIMA DELL’INSERIMENTO: 

Chiedere alla paziente di svuotare la vescica prima di inserire il pessario. 

In caso di prolasso completo, si verificano spesso ulcerazioni ed erosioni a 

causa di irritazione della cervice esteriorizzata. 

Quando possibile, è necessario ridurre la massa e trattare l’irritazione prima 

di utilizzare un pessario. 

L’unico metodo per determinare la dimensione giusta del pessario CUBE è per 

tentativi. Il modello esclusivo piegato in silicone facilita l’inserimento e la 

rimozione. A differenza della gomma di lattice, il silicone non assorbe le 

secrezioni e non emette odori. 

ISTRUZIONI PER L’USO 

ISTRUZIONI PER L’INSERIMENTO PASSO PER PASSO DEL PESSARIO 

In generale, la paziente utilizza il pessario più grande che può inserire 

con facilità. 

Prima dell’inserimento di qualsiasi pessario, eseguire un normale esame 

pelvico. Come prima approssimazione della dimensione, utilizzare le dita per 

stabilire la larghezza approssimativa della volta vaginale. Ciò consente 

generalmente di avvicinarsi a una o due dimensioni corrette del pessario. 

Nota: Se necessario, inumidire la vagina prima di inserire il pessario. Ciò 

consentirà di eliminare perdite e secrezioni in eccesso. A4320 numero di 

fornitura HCPCS (vassoio per irrigazione con siringa, per qualsiasi scopo). 

Figura 1 

2. Utilizzare le dita dell’altra mano per 

aprire le labbra e far passare il pessario 

nella vagina. Controllare se il pessario è 

inserito correttamente (vedere Figura 2). 

1. Indossare guanti asciutti. Schiacciare il 

pessario tra il pollice e l’indice (vedere 

Figura 1). Se necessario, ricoprire il 

bordo di entrata del pessario con 

TRIMO-SAN o altro lubrificante 

adeguato. 

Figura 2 

3. Invitare la paziente a sedersi, a stare in piedi e a spingere giù. Esaminare 

la paziente quando è in piedi per assicurarsi che il pessario non abbia 

cambiato posizione. La paziente non dovrà sentire il pessario una volta 

posizionato. 

4. Chiedere alla paziente (o personale sanitario) di inserire e rimuovere il 

pessario CUBE varie volte prima che lasci lo studio. 

5. Talvolta, dopo un certo periodo di tempo, può essere necessario 

reinserire nella paziente un pessario di dimensione o tipologia diversa. 

NON è detto che la sostituzione riguardi sempre la stessa taglia usata in 

precedenza. Controllare l’inserimento per garantire il comfort della 

paziente e il sollievo dei sintomi. Il periodo d’uso del pessario è limitato. 

Esaminare frequentemente segni di deterioramento. Il pessario non 

dovrà essere troppo allentato, poiché potrebbe girarsi o essere espulso, 

e non dovrà essere troppo stretto, poiché potrebbe causare disagio. 

FOLLOW-UP DELLA PAZIENTE: 

Invitare la paziente a: 

• Riferire immediatamente qualsiasi difficoltà ad orinare 

• Riferire immediatamente qualsiasi disagio 

• Tornare per un primo controllo entro 24 ore 

• Tornare per un secondo controllo entro 3 giorni 

• Tornare per ulteriori controlli con frequenza di qualche mese 

Nota: il programma sopra descritto per le visite di controllo può essere 

modificato per soddisfare le esigenze di ciascuna paziente. 

Durante ogni visita, è necessario ispezionare attentamente la vagina per 

individuare eventuali tracce di pressione o reazioni allergiche. Chied ere alla 

paziente informazioni su perdite e disturbi della fun zione intestin ale o sulla 

minzione. Potrebbe essere necessario utilizzare un pessario di dimensione 

o tipologia completamente diversa. 

NON è detto che la taglia del nuovo pessario debba essere la stessa usata 

in precedenza. Controllare l’inserimento per assicurare il comfort della 

paziente e il sollievo dai sintomi. 

Ad ogni controllo, è necessario rimuovere e pulire il pessario. Se non vi sono 

controindicazioni, è possibile reinserire il pessario. 

PER RIMUOVERE IL PESSARIO: 

NON TIRARE LA CORDICELLA PER RIMUOVERE IL PESSARIO. 

La cordicella serve a posizionare il pessario CUBE. Tirare la cordicella per 

rimuovere il CUBE può danneggiare la mucosa vaginale. Per rimuovere il 

pessario, è necessario interrompere l’azione di aspirazione con le pareti 

vaginali. Passare i polpastrelli fra la mucosa vaginale e il pessario, 

schiacciare il CUBE tra il pollice e l’indice e rimuovere (vedere Figura 1). 

AVVERTENZA: Prodotti chimici presenti in varie preparazioni vaginali 

possono interagire con il materiale del pessario, provocando decolorazione 

o deterioramento del pessario. TRIMO-SAN non interagisce con il materiale 

del pessario. Utilizzare esclusivamente TRIMO-SAN; non è stata testata la 

compatibilità con altri materiali. 

SCOPO DI TRIMO-SAN: 

1. Contribuire a ripristinare e mantenere la normale acidità vaginale 

2. Ricoprire le pareti della vagina con una pellicola lubrificante che 

contribuisca a ridurre i batteri che causano odori 

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APPLICAZIONE: 

• Le pazienti che portano il pessario dovranno utilizzare 1/2 applicatore di 

TRIMO-SAN tre (3) volte la prima settimana dopo il primo inserimento del 

pessario, salvo indicazioni diverse da parte dell’operatore sanitario. 

• Utilizzare 1/2 applicatore di TRIMO-SAN per due volte la settimana in 

seguito, salvo indicazioni diverse da parte dell’operatore sanitario. 

• Reazioni o irritazione causate da TRIMO-SAN sono molto rare ma, se 

dovessero verificarsi, interromperne l’uso. 

• Se i sintomi persistono o peggiorano, contattare l’operatore sanitario. 

TRIMO-SAN NON È STATO TESTATO SU DONNE IN STATO 

DI GRAVIDANZA: 

• Se la paziente desidera intraprendere una gravidanza, sconsigliare l’utilizzo 

di TRIMO-SAN o di qualsiasi altro prodotto per l’igiene personale (lavaggi 

vaginali, spray vaginali, gel o supposte) nelle 6 ore precedenti o successive 

al rapporto sessuale. Qualsiasi prodotto utilizzato entro questo periodo può 

interferire con il concepimento. 

SUGGERIMENTO: Informare la paziente che TRIMO-SAN è disponibile al 

banco delle prescrizioni su richiesta (non è necessaria la prescrizione). 

(CONSULTARE IL FOGLIO ILLUSTRATIVO ALL’INTERNO DELLA 

CONFEZIONE PER LE ISTRUZIONI D’USO COMPLETE DI TRIMO-SAN) 

INVITARE LA PAZIENTE A RIFERIRE I SEGUENTI SINTOMI: 

• Qualsiasi cambiamento nel colore o nella consistenza delle perdite vaginali 

• Qualsiasi aumento della quantità di perdite vaginali 

• Qualsiasi cattivo odore legato alle perdite vaginali 

• Prurito vaginale 

Pessario CUBE inserito 

correttamente 

Per emergenze mediche o qualsiasi altro consulto medico, rivolgersi 

all’operatore sanitario. 

Esaminare le istruzioni specifiche con la paziente per stabilire un regime 

d’utilizzo. 

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI 

Numero di catalogo 



Codice lotto 

Data di scadenza (anno, mese) 

Privo di lattice 

ATTENZIONE: 

Vedere le istruzioni per l’uso. 

Pessario TANDEM-CUBE 

inserito correttamente 

ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita la vendita di 

questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica. 

Rappresentante autorizzato per l’Unione europea. 

Il prodotto è conforme alla direttiva per le apparecchiature 

medicali 93/42/CEE. 

D 

E 

F 

M 

Q 

A 

N 

B 

G 

R 

V 

H 

J 

S 

C 

I 

K 

T 

W 

A Cube con fori di drenaggio 

B Cube 

C Tandem-Cube 

D Gehrung 

E Gehrung con maniglia 

F Regula 

G Hodge con maniglia 

H Hodge con supporto 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge con supporto e maniglia 

M Ring con supporto 

N Ring con supporto e maniglia 

O Ring con maniglia 

P Ring 

Q Gellhorn - Stelo lungo 

R Gellhorn - Stelo corto 

S Incontinence Ring 

T Incontinence Dish 

U Incontinence Dish con supporto 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

CIDEX ® è un marchio registrato di Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN e INFLATOBALL sono marchi di fabbrica di 

CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical è un marchio registrato di CooperSurgical, Inc. 

X 

O 

P 

L 

U 


Prodotto negli USA 



Telefono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


Internazionale 

Telefono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




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Silicone (Latex Free) EC REP 0086 English - CooperSurgical

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