Laboratoire d'Analyses - ANSEJ

Laboratoire d'Analyses 2010
FICHE TECHNIQUE
Intitulé du métier ou de l’activité : Laboratoire d'Analyses
Codification NAA : NN8518
Codification ONS : 85.17
Codification Agriculture : /
Codification Artisanat :/
Codification CNRC : 602 105
Inscription de l’activité : CNRC
Type d’autorisation : Agrément délivré par la Direction des Services de
Santé.de la Wilaya
DESCRIPTION DE L’ACTIVITE
Le laboratoire d’analyses comprend toutes analyses médicales, chimiques,
etc… effectuées à titre onéreux. C’est un laboratoire où sont prélevés et
analysés divers fluides biologiques par un ensemble de moyens et de
techniques de diagnostic (qui tiennent compte de la nature et la complexité
des prélèvements à traiter) :
• Diagnostics histologique : branche de l’anatomie spécialisée dans l’étude
des tissus des êtres vivants
• Diagnostics cytologique : partie de la biologie qui étudie la cellule
Réglementation en vigueur :
• La loi 85-05 du 16 février 1985, relative à la protection et la promotion de la
santé modifiée et complétée ;
• Décret n° 76-111 du 23 octobre 1976 portant réglementation de l’exercice du
laboratoire d’analyses médicales.
• Décret exécutif n°92-276 du 27 juillet 1993, portant code de déontologie
médicale ;
• Arrêté n°2859 du 14 avril 2008 fixant les conditions d’implantation, d’ouverture
et transfert des laboratoires d’analyses médicales ;
• Arrêté n°2965 du 15 octobre 2008 fixant les conditions d’implantation,
d’ouverture et transfert des laboratoires d’analyses médicales : art 1, art2,
art3 ;
• Instruction N°112/MSP/SG du 02 mars 1987 relative aux modalités
d’installation des médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes, Généralistes
et spécialistes ;
• Instruction N°169/MSP/DNOSS/SDEASPS du 12 avril 1993 relative à la
nomenclature des actes professionnels et des équipements des médecins
spécialistes en anatomie, pathologie, (Laboratoire d’anatomie- pathologie).
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Formation de base et aptitudes requises :
Pharmacien biologiste titulaire du diplôme d’études de médecin spécialiste
(DEMS) en : biologie clinique, hémobiologie, biochimie, immunologie,
histologie, toxicologie, parasitologie, microbiologie ;
ou
Un titre étranger reconnu équivalent délivré par le ministre chargé de
l’enseignement supérieur.
Liste des équipements médicaux :
PRODUCTION
• Paillasse (plan de travail)
• Analyseur d’électrolytes
• Etuve bactériologique
• Pipette automatique
• Pipette graduée
• Automate d’électrophorèse
• Automate hématologie
• Automate de biochimie
• Coagulometre
• Analyseur automatique d’immunologie
• Microscope binoculaire à 4 objectifs
• Loupe binoculaire
• Plaque chauffante
• Alcomètre
• Point-diamant
• Unicassttes
• Moule à bloc
• Matériel à étalement
• Matériel de mensuration (poids et tailles des pièces)
• Matériel de coupe (couteaux - bistouri – pinces)
• Balances
• agitateurs
• Spectrophotomètres
• Centrifugeuses
• Ouvrages en verres
• Bain-marie
• Fours à micro-ondes
• Circulateur (histotec)
• Cryostat
• Autoclave (stérilisateur)
• Incubateurs
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Auxiliaires :
• Equipement informatique :
Micro-ordinateur, imprimante, fax, téléphone, photocopieur,…
• Equipement de sécurité :
Extincteur à co2, extincteur à poudre
• Ensemble de mobilier de bureau :
Bureau, réfrigérateur-congélateur, chaises, Divan de prélèvement,
armoires de rangement, fauteuils, tabouret, paravent, escabeaux…
• Matériel de protection : masque, lunettes, vêtements de travail, paires de
gants,
Réactifs et Consommables :
• Il existe plus de 40 réactifs les plus utilisés sont :
Réactifs glycémie
Réactifs cholestérol
• Paraffine, alcools, formols, solvants, colorants, sparadraps, seringues à
injection, lames, lamelles, tubes à essai, pipettes, microtomes, …
Produits d’entretien du matériel pour nettoyage et désinfection
Domaines d’intervention
L’activité consiste à exécuter des analyses médicales (recherche de germes,
de parasites) destinées à confirmer ou affirmer un diagnostic, à l’aide de
techniques appropriées et selon les modes opératoires prédéfinis :
Réalisation des analyses sur automates ;
Réalisation des analyses manuelles : HIV, BW, électrophorèse des
protéines, immunofixation ;
Anatomie cytopathologie : cytologie (frottis sur lame ou monobrosse,
aspiration bronchique, écoulement de sein, liquides histologie, biopsie,
pièce opératoire, fœtus ;
Toxicologie-pharmacologie : dosages de médicaments, de toxiques
industriels ;
Hématologie, hémostase ;
Microbiologie : bactériologie, virologie, parasito-mycologie ;
Sérologie ;
Immunologie, radio-immunologie.
Les différentes phases de l’analyse médicale :
A. Phase pré-analytique : phase très importante, elle comprend : le
prélèvement, l’étiquetage des échantillons prélevés, l’enregistrement des
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demandes d’analyses, la centrifugation, l’aliquotage des prélèvements et de
leur prétraitement éventuel.
B. Phase analytique : la phase analytique utilise de plus en plus souvent
des automates très sophistiqués qui permettent d'améliorer la rapidité du
rendu de résultats et la reproductibilité des résultats.
Même le domaine de la microbiologie qui jusqu'à présent était un domaine
très manuel, voit son exercice révolutionné par l'apparition de chaines
robotisées traitant les prélèvements de l'ensemencement jusqu'à
l'identification du germe en passant par la gestion des temps de cultures, des
étuves, de la détection et du repiquage des colonies.
C. Phase post-analytique : c'est la phase de validation technique, de
validation biologique et d'interprétation du résultat par le biologiste médical et
de rendu de résultats auprès des cliniciens et des patients. Elle repose
fortement sur l'existence d'un système informatique de laboratoire ou SIL.
Maintenance et contrôle des automates :
Ensuite, tout au long de leur utilisation, il devra subir des maintenances
régulières (quotidienne, hebdomadaire ou mensuelle) par le personnel qualifié
du laboratoire, communément par les technologues ou techniciens de
laboratoire ainsi que des maintenances plus poussées (changement de
pièces importantes) par le service après vente du constructeur. Les résultats
de ces automates doivent être contrôlés avec des contrôles de qualité
(externes ou internes) et, à chaque nouveau lot de réactif, ils doivent être
calibrés.
Remarques :
• Le sens de l’observation et de l’esprit critique sont nécessaires pour
déceler rapidement toute anomalie dans les résultats ou dans le
fonctionnement des appareils.
• Les déchets sont éliminés selon les procédures :
Déchets professionnels assimilables aux ordures ménagères
Déchets à risques : potentiellement contaminés, déchets
anatomiques, déchets piquants et coupant, produits toxiques et
chimiques, produits radioactifs
• Types de prélèvements :
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Prélèvements de sang veineux (au pli du coude, sur la main, à la
malléole...) et artériel.
Prélèvements cutanéo-muqueux (vaginaux, urétraux, de la cavité
buccale...)
Prélèvements de peaux et phanères (ongles, cheveux...)
Prélèvements de liquides d'épanchement (pleural, péritonéal, etc...) ou
de ponction (liquide céphalo-rachidien, moelle osseuse, etc...)
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Prélèvements de selles, d'urines ou de liquides de stomies
• Les prélèvements sont acheminés par le malade lui-même, un parent ou un
infirmier.
• Ils seront obligatoirement accompagnés d’une fiche de renseignement
dûment remplie par le médecin traitant.
• Un numéro d’enregistrement est attribué à chaque prélèvement.
Un compte rendu cytologique sera délivré sous pli confidentiel au médecin
traitant et un double sera conservé dans les archives.
• En ca de difficultés diagnostic, des lames blanches peuvent être fournies
ou adressées à un autre laboratoire choisi soit par le médecin traitant, soit
par l’anatomopathologiste.
IMPORTANT
• L’activité nécessite un matériel de plus en plus automatisé (automates
sophistiqués) diminue le nombre de manipulations mais exige des
connaissances poussées en informatique.
• Les laboratoires d’analyses médicales doivent obéir aux normes générales
suivantes en matière de locaux :
Une unité administrative d’accueil et de réception.
Un bureau de praticien.
Une salle de prélèvement permettant l’isolement des patients.
Une salle distincte destinée aux appareils physiques de précision.
Deux salles affectées aux activités techniques du laboratoire.
Les analyses de microbiologie et de parasitologie doivent être
pratiquées dans une salle exclusivement réservée à cet usage.
Une laverie
Des sanitaires.
• Le laborantin d’analyses médicales doit veiller au respect des protocoles
d’hygiène et de sécurité (porter le vêtement de protection, stériliser le
matériel, nettoyer le poste de travail, éliminer les déchets…).
• Surveillance médicale du personnel liée aux risques (faire des examens
périodiquement, vaccination).
• Obligation de souscrire une assurance couvrant la responsabilité civile du
laboratoire
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EMPLOIS
Nombre d’emplois à créer :.quatre (04) emplois.
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Recommandations particulières pour le BUSINESS PLAN
‣ Le fonds de roulement est calculé sur la base suivante :
Frais d’achats de réactifs et consommables
Frais de maintenance des équipements
Frais du personnel et transport
‣ Le promoteur souhaitant investir dans cette activité doit pouvoir
répondre aux cinq questions suivantes :
I Quoi ? : Quelle sont les services fournis?
a. Quelles sont les avantages de vos services ? Et leurs faiblesses ?
b. Quelle importance attribuez-vous à la gestion de la qualité ?
c. Qu'avez-vous prévu pour faire évoluer vos services ?
II A qui ? Qui sont mes clients ?
a. Qui sont les principaux clients potentiels ? Et où se trouvent-ils ?
b. Quels sont vos principales cibles ? (critères géographiques,
démographiques, autres.)
III Concurrence ? Quels seront mes concurrents et leurs
caractéristiques ?
a. Y a-t-il des effets de monopole?
b. Quels sont les caractéristiques de vos concurrents en terme : de qualité
de service, prix pratiqué, leur politique commerciale ?
c. Sur quel argument allez-vous vous appuyez pour vous différencier par
rapport à vos concurrents ?
IV Comment ? Comment le client potentiel va-t-il connaître mes
services ?
a. Quels moyens publicitaires (affiches, mailing, flyers, annonces, etc.) et
de promotion utilisez-vous ?
b. Quelle est votre politique de commerciale (directe, indirecte, intensive,
personnalisée, etc.) ?
c. Comment pensez- vous stimuler vos clients ?
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V A quel prix ? Comment ai –je fixé mon prix, est-il concurrentiel ?
a. A Quel prix proposez-vous vos services ?
b. Quelle est votre stratégie en matière de prix ?
c. Comment procédez-vous pour différencier vos prix ?
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LIENS UTILES
Ministère de la Santé et de la population (direction de la wilaya
chargée de la santé)
Adresse : 125 rue Abderahmane Laâla Alger
Tél : 021 67 53 15
Fax : 021 65 36 46
Site web : www.sante.dz
Centre National du Registre de Commerce(CNRC)
Adresse : Route national 24, Lido, Mohammadia, Alger
BP 18 Bordj El Kiffan, Alger-Code postal16120
Tél : 021 20.10.28/20 55.38
Fax : 021.20.37.60
Site web : www.cnrc.org.dz
Ecole de formation paramédicale :
Adresse : Rue Boudjemaâ Moghni (Ex-Parnet)-Hussein Dey Alger
Tél : 021 77.58.22
Fax : 021.77.58.26
Site web : www.sante.dz
ANDS Agence National de Documentation de la Santé
Adresse :1, Rue Mohamed Belaredj BP 605 El-Madania alger
Tél : 021 27 77 71 / 21.27.78.48
Fax : 021.27.85.19
Site web : www.ands.dz
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