Croix-Rouge Française - Service achats
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Intitulé du marché : Marché de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux<br />
Référence du marché : HT/614/10/11/01<br />
En présentant son offre, le soumissionnaire accepte la totalité, sans restriction, des conditions<br />
générales et particulières qui régissent ce marché, comme étant la seule base de cette procédure<br />
d'appel d'offres, quelles que soient ses propres conditions de vente auxquelles il déclare renoncer.<br />
Les soumissionnaires sont réputés avoir examiné attentivement tous les formulaires, instructions,<br />
dispositions contractuelles et spécifications contenus dans ce dossier d'appel d'offres et s'y conformer.<br />
Le soumissionnaire qui ne fournit pas dans les délais requis toutes les informations et tous les<br />
documents nécessaires verra son offre rejetée. Aucune réserve émise dans l'offre par rapport au<br />
dossier d'appel d'offres ne peut être prise en compte; toute réserve donnera lieu au rejet immédiat de<br />
l'offre sans qu'il soit procédé plus avant à son évaluation.<br />
DOSSIER DE CONSULTATION<br />
Le présent appel d’offres a pour objet l’approvisionnement en médicaments et en dispositifs<br />
médicaux de 8 centres de santé. Il s’inscrit dans le cadre du projet mené par la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong><br />
française de renforcement des centres de santé sur la commune de Port-au-Prince (Haiti).<br />
Nos références : HT/614/10/11/01<br />
Calendrier de l’Appel d’Offre<br />
Date limite pour adresser une demande<br />
d'éclaircissement à l'Autorité contractante<br />
Date limite pour la fourniture<br />
d'éclaircissements par l'Autorité<br />
contractante<br />
DATE HEURE de<br />
Paris (France)<br />
17/02/2011 16 Heures de<br />
Paris (France)<br />
21/02/2011 16 Heures de<br />
Paris (France)<br />
HEURE de Port-au-<br />
Prince (Haïti)<br />
10 Heures<br />
10 Heures<br />
Date limite de remise des offres 28/02/2011 16 Heures de<br />
Paris (France)<br />
10 Heures<br />
Commission d’évaluation technique<br />
interne<br />
01/03/2011<br />
Commission d’appel d’offres 10/03/2011<br />
Date de passation de commande 14/03/2011<br />
Livraison au plus tard 15 jours après la<br />
notification du marché<br />
1
Article 1<br />
1.1 L'objet du marché est : l’approvisionnement en médicaments et en matériels médicaux<br />
partiellement ou complètement financés dans le cadre de contrats de subvention<br />
financées par la communauté européenne.<br />
1.2 Les fournitures doivent répondre sans restriction aux spécifications techniques stipulées<br />
dans le dossier d'appel d'offres et être conformes aux règles françaises, européennes et<br />
de votre profession.<br />
1.3 L’attribution du marché se fera sur des lots uniques indivisibles :<br />
Lot 1 : Médicaments à usage oral.<br />
Lot 2 : Médicaments à usage externe et vaginal.<br />
Lot 3 : Médicaments injectables et soluté de perfusion.<br />
Lot 4 : Matériels médicaux.<br />
1.4 Variation : La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> française se réserve le droit de modifier, au moment de la<br />
conclusion du contrat les quantités prévues.<br />
Article 2<br />
En présentant son offre, le soumissionnaire déclare expressément que tous les biens sont conformes<br />
aux exigences en matière de nationalité et d'origine et mentionnent obligatoirement les pays d'origine<br />
respectifs. À cet effet, il pourra lui être demandé de fournir des informations complémentaires.<br />
Article 3<br />
3.1 Le marché est à prix fermes et non révisables.<br />
3.2 Les offres devront être libellées en euros.<br />
3.3 Les offres devront être soumises en français (ou anglais).<br />
3.4 Les paiements se feront à 45 jours fin de mois le 10 à réception après livraison.<br />
Article 4<br />
Chaque soumissionnaire reste lié par son offre pendant une période de 90 jours à compter de la date<br />
limite pour la remise des offres. Pendant toute la durée d’exécution du marché et pendant une durée<br />
de sept ans suivant la réalisation du marché, le soumissionnaire s’engage et veille à ce que tous les<br />
documents et informations liés à ce marché soient tenus à la disposition des services de la<br />
Commission des Communautés Européennes, de la cour des Comptes des Communautés<br />
européennes et Française et des autorités du pays bénéficiaire à l’exercice des contrôles qui seraient<br />
2
diligentés. A cette fin il s’engage à autoriser des personnes qui seraient mandatées par la <strong>Croix</strong>-<br />
<strong>Rouge</strong> Française pour effectuer les vérifications à accéder à ses locaux.<br />
Article 5<br />
5.1 Informations complémentaires avant la date limite de remise des offres.<br />
Aucune réunion d’information, ni visite sur place n’est prévue.<br />
Si les soumissionnaires ont besoin d’éclaircissement au dossier d’appel d’offres, ils<br />
peuvent envoyer leurs questions par écrit à l'adresse suivante au plus tard le 17/02/2011,<br />
16 heures de Paris (France) en précisant la référence de publication et l'intitulé du<br />
marché.<br />
Adresse électronique : Thomas.Mougel@croix-rouge.fr<br />
Tout éclaircissement apporté au dossier d'appel d'offres sera communiqué<br />
simultanément par écrit à l'ensemble des soumissionnaires au plus tard le 21/02/2011, 16<br />
heures de Paris (France).<br />
Aucun autre éclaircissement ne sera fourni après cette date. Les soumissionnaires<br />
préciseront l’adresse e-mail où les réponses aux questions doivent être adressées.<br />
Les soumissionnaires potentiels qui chercheraient à organiser des réunions<br />
individuelles avec la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française au cours de la période d'appel d'offres<br />
peuvent être exclus de la procédure d'appel d'offres. Si des soumissionnaires<br />
potentiels doivent organiser des réunions de travail dans le cadre de dossiers en<br />
cours, ils doivent impérativement les déclarer au responsable de marché,<br />
signataire du présent document.<br />
5.2 Présentation des offres<br />
Les offres doivent être soumises en français (ou en anglais) et être reçues avant la date<br />
limite précisée dans le calendrier ci-dessus en page 1.<br />
Il est expressément demandé aux soumissionnaires de présenter leur offre au moyen du<br />
document Excel présenté en annexe 1.<br />
Les offres sont à envoyer :<br />
par courrier recommandé avec accusé de réception :<br />
ou<br />
délivrée par porteur contre reçu :<br />
3
Exemplaire original :<br />
<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française<br />
<strong>Service</strong> Achats-Logistique Internationale<br />
Att : M. Thomas Mougel<br />
98, rue Didot<br />
75694 Paris Cedex 14<br />
FRANCE<br />
Copie de l’offre :<br />
<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française<br />
Att : Mme Geahde Benoist<br />
22, rue Lazare<br />
Péguy-ville, Port-au-Prince<br />
HAITI<br />
5.3 Les offres se conformeront aux conditions suivantes:<br />
Chaque offre devra être présentée en un exemplaire original unique, marqué «original»<br />
et une copie signée de la même façon que l'original et portant la mention «copie».<br />
- Contenu des offres<br />
L’offre financière, technique, ses annexes, ainsi que toutes pièces justificatives doivent<br />
être signées par le représentant légal du fournisseur et présentées sous enveloppe<br />
scellée en précisant le nom de soumissionnaire et l’intitulé du marché.<br />
Toutes ces enveloppes doivent ensuite être placées dans une autre enveloppe ou dans<br />
un paquet avec la mention :<br />
« NE PAS OUVRIR – APPEL D’OFFRES HT/614/10/11/01 »<br />
à moins que le volume ne nécessite une soumission distincte pour chaque lot.<br />
Chaque offre présentée doit être conforme aux exigences prévues dans le dossier<br />
d'appel d'offres et comprendre notamment :<br />
- Une offre technique se composant de:<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
La description détaillée des biens et services offerts conformément aux prescriptions<br />
techniques (voir annexes), incluant, le cas échéant, la documentation requise<br />
Une déclaration du candidat attestant de sa nationalité et l’origine de la marchandise<br />
(certificat d’origine)<br />
La signature de la personne dûment habilitée<br />
Une description de la garantie commerciale proposée<br />
La description de la qualification de l’entreprise comprenant au minimum les<br />
documents suivants :<br />
o<br />
toutes pièces attestant de la capacité professionnelles (moyen personnels, chiffre<br />
d’affaires globale et chiffre d’affaires concernant les fournitures et services<br />
4
o<br />
o<br />
auxquels le marché se réfère, réalisé au cours des trois derniers exercices<br />
connus du candidat.<br />
Note de présentation du candidat (identité, personne habilitée à l’engager)<br />
Bilans, compte de résultats et ses annexes sur les deux dernières années<br />
- Une offre financière :<br />
sur papier et/ou sur cd fichier Excel, les informations bancaires étant jointes.<br />
Le coût de transport proposé comprendra la livraison à Port au Prince. Il sera calculé<br />
d’une part sur la base du volume total de la quantité minimum définie dans l’Annexe<br />
1, et d’autre part sur la base du double de la quantité minimum.<br />
5.4 Coûts de la rédaction des offres.<br />
Aucun coût supporté par le soumissionnaire pour la rédaction et la remise de l'offre n'est<br />
remboursé. Ces coûts sont à la charge du soumissionnaire.<br />
5.5 Propriété des offres.<br />
La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française conserve la propriété de toutes les offres reçues dans le cadre de<br />
la présente procédure d'appel d'offres. En conséquence, les soumissionnaires ne peuvent<br />
exiger que leur offre leur soit renvoyée.<br />
Article 6<br />
6.1 L'ouverture et le dépouillement des offres ont pour objet de vérifier si les soumissions<br />
sont complètes, si la garantie de commerciale a été fournie, si les documents ont été<br />
dûment signés et si les soumissions sont, d'une manière générale, en ordre.<br />
6.2 Les offres financières seront ouvertes lors de la commission d’appel d’offres le<br />
10/03/2011<br />
6.3 Lors de l'ouverture des offres, les noms des soumissionnaires, le montant des offres, les<br />
éventuels rabais accordés, les avis écrits de modification et de retrait, la présence de la<br />
garantie commerciale requise et toute autre information que l'Autorité contractante<br />
estime appropriée doivent être annoncés.<br />
6.4 Après l'ouverture des offres, aucune information relative au dépouillement, à la<br />
clarification, à l'évaluation et à la comparaison des offres, ainsi qu'aux<br />
recommandations concernant l'attribution du marché, n'est divulguée.<br />
5
6.5 Les offres reçues après la date limite de remise des offres ne seront pas prises en<br />
considération<br />
Article 7<br />
Examen de la conformité administrative des offres<br />
Cette phase a pour objet de vérifier si l'offre est conforme, quant au fond, aux<br />
prescriptions du dossier d'appel d'offres. Une offre est conforme lorsqu'elle respecte<br />
toutes les conditions, modalités et spécifications contenues dans le dossier d'appel<br />
d'offres, sans déviation ni restriction importante.<br />
Les déviations ou restrictions importantes sont celles qui affectent le champ, la qualité ou<br />
l'exécution du marché ou qui, d'une manière substantielle, s'écartent du dossier d'appel<br />
d'offres ou limitent les droits de l'Autorité contractante ou les obligations du<br />
soumissionnaire au titre du marché et portent atteinte à la situation, au regard de la<br />
concurrence, des soumissionnaires ayant présenté des offres conformes.<br />
Lorsqu'une soumission n'est pas conforme au dossier d'appel d'offres, elle est<br />
immédiatement rejetée et ne peut, par la suite, être rendue conforme par des corrections<br />
ou par la suppression des déviations ou restrictions.<br />
7.1 Évaluation technique.<br />
À l'issue de l'analyse des offres jugées administrativement conformes, la Commission<br />
d’appel d’offres arrêtera un jugement sur la conformité technique de chaque offre et<br />
classera les offres en deux catégories: conformes et non conformes techniquement.<br />
7.2 Évaluation financière.<br />
a) Les soumissions jugées techniquement conformes sont soumises à une vérification<br />
visant à déceler d'éventuelles erreurs arithmétiques dans les calculs et les totaux. Les<br />
erreurs sont corrigées par la Commission d’Appel d’Offre de la manière suivante:<br />
-lorsqu'il y a une divergence entre le montant indiqué en chiffres et celui indiqué en<br />
toutes lettres, le montant en toutes lettres prévaut.<br />
-sauf pour les marchés à forfait, lorsqu'il y a une divergence entre un prix unitaire et le<br />
montant total obtenu en multipliant ce prix unitaire par la quantité, le prix unitaire<br />
indiqué prévaut.<br />
b) Les montants ainsi corrigés sont opposables au soumissionnaire. Si ce dernier ne les<br />
accepte pas, son offre est rejetée.<br />
Pour faciliter le dépouillement, l'évaluation et la comparaison des offres, la<br />
Commission d’Appels d’Offres peut demander à chaque soumissionnaire des<br />
explications sur son offre, y compris sur la décomposition des prix unitaires. La<br />
demande d'explication et la réponse sont faites exclusivement par email, mais aucun<br />
changement au montant ou à la substance de la soumission ne sera sollicité, proposé<br />
ou autorisé, sauf si un changement est nécessaire pour confirmer la correction<br />
d'erreurs de calcul découvertes pendant l'évaluation.<br />
6
7.3 Critères d'attribution.<br />
Les critères ne sont pas hiérarchisés.<br />
Pour l’ensemble des lots, les critères communs retenus par l ‘autorité contractante<br />
seront les suivants :<br />
La pré qualification OMS des produits proposés, le prix, la capacité<br />
d’approvisionnement en temps, qualité et volume, la date de péremption des produits<br />
proposés, la réputation du fournisseur et la connaissance du marché.<br />
Article 8<br />
L'attributaire est informé par courrier recommandé avec AR ou lettre remise en main<br />
propre.<br />
Article 9<br />
9.1 Annulation de la procédure d'appel d'offres<br />
En cas d'annulation d'un appel d'offres, les soumissionnaires doivent être avertis de<br />
l'annulation par l'Autorité contractante. Lorsque l'appel d'offres est annulé avant<br />
qu'aucune enveloppe extérieure d'un soumissionnaire n'ait été ouverte, les<br />
enveloppes non ouvertes et scellées sont retournées aux soumissionnaires.<br />
L'annulation peut intervenir dans les cas suivants:<br />
lorsque l'appel d'offres est infructueux, c'est-à-dire lorsque aucune offre<br />
méritant d'être retenue sur le plan qualitatif et/ou financier n'a été reçue ou<br />
lorsqu'il n'y a pas eu de réponse<br />
lorsque les éléments techniques ou économiques du projet ont été<br />
fondamentalement modifiés<br />
lorsque des circonstances exceptionnelles ou de force majeure rendent<br />
impossible l'exécution normale du projet<br />
lorsque toutes les offres conformes sur le plan technique excèdent les<br />
ressources financières disponibles<br />
lorsqu'il y a eu des irrégularités dans la procédure, ayant notamment empêché<br />
une concurrence loyale.<br />
9.2 Clauses déontologiques :<br />
Pendant la durée du marché, le fournisseur et son personnel s’engagent à<br />
respecter les droits fondamentaux, la dignité humaine et notamment les règles<br />
internationales du droit du travail de l’Organisation Internationale du Travail en<br />
matière sociale, d’hygiène et de sécurité. Ils s’engagent aussi à ne pas<br />
enfreindre les usages politiques, culturels et religieux du pays bénéficiaire.<br />
Toute tentative d'un candidat ou d'un soumissionnaire visant à se procurer des<br />
informations confidentielles, à conclure des ententes illicites avec ses<br />
concurrents ou à influencer le jury ou l'Autorité contractante au cours de la<br />
7
procédure d'examen, de clarification, d'évaluation et de comparaison des offres<br />
entraîne le rejet de sa candidature ou de son offre et peut l'exposer à des<br />
sanctions administratives.<br />
Sauf autorisation préalable et écrite de l'Autorité contractante, le fournisseur et son<br />
personnel ou toute autre société à laquelle le fournisseur est associé ou lié, n'ont pas<br />
qualité, même à titre accessoire ou de sous-traitance, pour exécuter d'autres services,<br />
réaliser des travaux ou livrer des fournitures pour le projet. Cette interdiction est<br />
également applicable, le cas échéant, aux autres projets pour lesquels le fournisseur,<br />
en raison de la nature du marché, pourrait se retrouver dans une situation de conflit<br />
d'intérêts.<br />
Lors de la remise de sa candidature ou de son offre, le candidat ou le soumissionnaire<br />
est tenu de déclarer, d'une part, qu'il n'existe aucun conflit d'intérêts potentiel et,<br />
d'autre part, qu'il n'a aucun lien spécifique avec d'autres soumissionnaires ou d'autres<br />
parties au projet. Si, durant l'exécution du marché, une telle situation se produisait, le<br />
fournisseur aurait l'obligation d'en informer immédiatement l'Autorité contractante.<br />
Le fournisseur doit agir en toute occasion avec impartialité et comme un conseiller<br />
loyal, conformément au code de déontologie de sa profession. Il s'abstient de faire<br />
des déclarations publiques concernant le projet ou les services sans l'approbation<br />
préalable de l'Autorité contractante. Il n'engage l'Autorité contractante d'aucune<br />
manière sans son consentement préalable et écrit.<br />
La rémunération du fournisseur au titre du marché constitue sa seule rémunération<br />
dans le cadre du marché. Le fournisseur et son personnel doivent s'abstenir d'exercer<br />
toute activité ou de recevoir tout avantage qui soit en conflit avec leurs obligations<br />
envers l'Autorité contractante.<br />
Le fournisseur et son personnel sont tenus au secret professionnel pendant toute la<br />
durée du marché et après son achèvement. Tous les rapports et documents reçus ou<br />
établis par le fournisseur dans le cadre de l'exécution du marché sont confidentiels.<br />
L'utilisation par les parties contractantes de tout rapport ou document établi, reçu ou<br />
remis au cours de l'exécution du contrat est réglée par le contrat.<br />
Le fournisseur s'abstient de toute relation susceptible de compromettre son<br />
indépendance ou celle de son personnel. Si le fournisseur perd son indépendance,<br />
l'Autorité contractante peut, pour tout préjudice qu'elle aurait subi de ce fait, résilier le<br />
marché sans mise en demeure préalable et sans que le fournisseur ne puisse<br />
prétendre à une quelconque indemnité de rupture.<br />
La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française se réserve le droit de suspendre ou d'annuler le<br />
financement des projets si des pratiques de corruption de quelque nature qu'elles<br />
soient sont découvertes à toute étape de la procédure de passation de marché et si<br />
l'Autorité contractante ne prend pas toutes les mesures appropriées pour remédier à<br />
cette situation. Au sens de la présente disposition, on entend par pratique de<br />
corruption toute proposition visant à donner, ou tout consentement à offrir, à<br />
quiconque un paiement illicite, un présent, une gratification ou une commission à titre<br />
d'incitation ou de récompense pour qu'il accomplisse ou s'abstienne d'accomplir des<br />
actes ayant trait à l'attribution du marché ou au marché conclu avec l'Autorité<br />
contractante.<br />
Toute offre sera rejetée ou tout contrat annulé dès lors qu'il sera avéré que l'attribution<br />
du contrat ou son exécution aura donné lieu au versement de frais commerciaux<br />
extraordinaires.<br />
Les frais commerciaux extraordinaires concernent toute commission non mentionnée<br />
au marché principal ou qui ne résulte pas d'un contrat en bonne et due forme faisant<br />
référence à ce marché, toute commission qui ne rétribue aucun service légitime<br />
effectif, toute commission versée à un paradis fiscal, toute commission versée à un<br />
destinataire non clairement identifié ou à une société qui a toutes les apparences<br />
d'une société écran.<br />
8
Le fournisseur s'engage à fournir à la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française, à sa demande, toutes<br />
pièces justificatives sur les conditions d'exécution du contrat. La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong><br />
Française pourra procéder à tout contrôle, sur pièces et sur place, qu'elle estimerait<br />
nécessaire pour réunir des éléments de preuve sur une présomption de frais<br />
commerciaux extraordinaires.<br />
Les fournisseurs convaincus de financement de frais commerciaux extraordinaires sur<br />
des projets financés par la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française s'exposent, en fonction de la<br />
gravité des faits constatés, à la résiliation du contrat, voire à l'exclusion définitive des<br />
marchés <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française.<br />
Le non-respect d'une ou plusieurs de ces clauses déontologiques peut entraîner<br />
l'exclusion du candidat ou du soumissionnaire (ou du fournisseur) d'autres marchés<br />
<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française et l'exposer à des sanctions. La personne ou la société<br />
concernée doit en être informée par écrit.<br />
9
<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française<br />
Délégation <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française de Port-au Prince<br />
HAITI<br />
CAHIER DES CHARGES TECHNIQUE<br />
1 : FORME ET OBJET<br />
La présente demande a pour objet :<br />
1.1 Acquisition par la <strong>Croix</strong>-rouge française de médicaments et dispositifs médicaux destinés à 8<br />
centres de santé de la commune de Port-au-Prince.<br />
1.2 Les quantités transmises peuvent être revues aussi bien à la hausse qu’à la baisse au<br />
moment de la commande.<br />
1.3 Ce dossier est soumis à des exigences d’ordre technique et fonctionnel.<br />
2 : EXIGENCES<br />
2.1 Dénomination :<br />
<br />
<br />
Les médicaments doivent être présentés et libellées sous leur nom DCI.<br />
Les médicaments doivent être essentiellement des médicaments génériques multi<br />
sources. Des propositions d’équivalence en DCI peuvent être émises lors de la nondisponibilité<br />
d’une molécule ou d’un dosage demandé. (voir 3.2 Variations) Le cas<br />
échéant, dans le format de réponse demandé (annexe1) il faut impérativement noter en<br />
« commentaires » la mention « variante de [molécule ou dosage demandé à l’origine] »<br />
2.2 Origine des produits :<br />
<br />
<br />
<br />
Nous préciser l’origine des produits : Nom et lieu du fabricant.<br />
Les médicaments proposés doivent comporter l’Autorisation de Mise sur le Marché<br />
dans le pays du fabricant.<br />
De façon générale les produits proposés doivent être pré qualifiés OMS. Dans le cas<br />
contraire, il reste possible de proposer une variante, selon les modalités décrites au<br />
point 3.1.<br />
2.3 Documents établissant l’admissibilité des produits :<br />
10
L’obtention des documents suivants permet de déclarer l’admissibilité du produit :<br />
La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> française se réserve le droit de demander à tout moment tous les certificats et<br />
attestations sur le produit, sur son origine, sur le fabricant et sur le produit fini.<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Certificat de pré qualification délivré par OMS<br />
Autorisation de Mise sur le marché dans le pays d’origine du fabricant (AMM)<br />
Certificat de produit pharmaceutique<br />
Bonnes pratiques de fabrication pour chaque site de fabrication de chaque fabricant<br />
Certificat de qualité<br />
Certification CE ou ISO 9000 de chaque sites de production et toutes autres<br />
certifications sur le fabricant et le distributeur, fiche de traçabilité)<br />
‣ Documents à joindre obligatoirement au produit :<br />
<br />
Certificats d’analyse.<br />
2.4 Durée de validité et date de péremption.<br />
Les produits devront porter en clair et à l’encre indélébile :<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Le numéro de lot de fabrication.<br />
La date de fabrication.<br />
La date de péremption, (celle-ci devra être au minimum de 24 mois à partir de la date<br />
de livraison finale).<br />
Les produits à durée de vie courte ou des dates de péremption inférieures à 24 mois<br />
devront être obligatoirement signalés.<br />
La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> française se réserve le droit de demander à tout moment de justifier la méthode<br />
utilisée pour la détermination de la durée de validité et la date de péremption des produits (étude<br />
de stabilité).<br />
2.5 Notice d’information :<br />
Notice d’information sur le produit : Chaque médicament livré sera accompagné d’une notice en<br />
français résumant les principaux éléments d’informations disponibles, sur la nature du produit, ses<br />
conditions d’utilisation et précautions d’utilisation ainsi que ses conditions de conservations. Elle<br />
devra obligatoirement présenter les informations suivantes :<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
La composition unitaire détaillée (nature, dosage du principe actif et des excipients à<br />
effets notoire)<br />
La pharmacopée de référence<br />
La présentation du produit<br />
La pharmacocinétique<br />
Les indications thérapeutiques<br />
11
Le mode d’emploi et la posologie<br />
Les contre-indications<br />
Les effets secondaires et indésirables<br />
Les interactions médicamenteuses<br />
Les précautions d’utilisations et les mises en garde éventuelles<br />
Les conditions de conservation<br />
La date de révision<br />
Le nom du fabricant<br />
2.6 Conditionnement.<br />
Présentation et conditionnement à détailler selon les produits. Tous les conditionnements seront<br />
livrés hermétiquement clos et posséderont un dispositif de fermeture permettant d’identifier toute<br />
effraction, ainsi qu’un étiquetage.<br />
Conditionnement primaire :<br />
Etiquetage sur le conditionnement primaire (conditionnement vrac des comprimés<br />
et gélules, boites contenant les conditionnements individuels, blister…) :<br />
<br />
<br />
L’étiquetage devra être rédigé en langue française.<br />
L’étiquette sera libellée de manière lisible et compréhensible, et imprimée à<br />
l’encre indélébile. Elle devra comporter :<br />
o<br />
o<br />
o<br />
o<br />
o<br />
o<br />
o<br />
Le nom du produit ou DCI<br />
Le dosage du ou des principes actifs<br />
La forme pharmaceutique<br />
Le nombre d’unité<br />
Le nom du fabricant, du distributeur<br />
Le N° de lot, la date de fabrication et de péremption<br />
Les conditions de stockage, de manutention du produit<br />
‣ Conditionnement secondaire : le conditionnement secondaire est défini comme le<br />
carton d’emballage dans lequel sont regroupés les conditionnements primaires d’un<br />
produit. La taille et le contenu des cartons seront adaptés à la taille de l’article concerné<br />
et de son conditionnement primaire.<br />
Etiquetage du Conditionnement secondaire :<br />
<br />
<br />
L’étiquetage devra être rédigé en langue française<br />
L’étiquette sera libellée de manière lisible et compréhensible et devra<br />
comprendre :<br />
o Le type de produit (médicament, DM …)<br />
o Les mentions particulières de conservation (température,<br />
humidité…) à l’aide des symboles réglementaires en vigueur.<br />
o Le nom et la raison sociale du prestataire<br />
o Le numéro du colis<br />
o Le poids du colis.<br />
o Le nom du produit contenu dans le colis<br />
o Le nom et adresse du bénéficiaire<br />
o Les références du marché.<br />
12
2.7 Emballage et transport.<br />
‣ Transport:<br />
L’offre des soumissionnaires devra intégrer, le cas échéant, un coût de transport en CIP (Fret<br />
ou port payé, assurance comprise, jusqu'à aéroport pays de destination) d’une part et en DDP<br />
(rendu droits et douanes acquittés) d’autre part. ;<br />
‣ L’emballage :<br />
<br />
L’emballage est effectué sous la responsabilité du prestataire.<br />
Le prestataire prendra toutes les dispositions en matière de conditionnement et<br />
d’emballage pour que les produits soient correctement protégés et offrent les<br />
meilleurs garanties durant leur transport jusqu’au point de livraison.<br />
Cette protection concerne :<br />
Les conditions de transport : l’emballage sera adapté au mode de transport choisi<br />
et suffisant pour résister en toutes circonstances et à tous les égards à une<br />
manipulation brutale, à des températures extrêmes, aux précipitations<br />
atmosphériques pendant le voyage et le stockage.<br />
Les produits nécessitant une conservation à basse température seront acheminés<br />
dans les conditions permettant d’assurer leur stabilité, du point d’embarquement au<br />
lieu de livraison (chaîne de froid), transport aérien CIP ou DDP. Le prestataire<br />
incorporera à chaque colis un indicateur de température permettant de contrôler à<br />
l’ouverture le maintien des conditions de températures requises.<br />
Les conditions climatiques particulières du pays du bénéficiaire<br />
<br />
<br />
Les conditions de stockage spécifiques sur certains produits (chaîne de froid)<br />
Les risques de détérioration des emballages et de vol pouvant survenir au cours<br />
du transport.<br />
Documents d’expédition :<br />
Les documents d’expéditions sont à adapter aux besoins de la réglementation<br />
douanière de chaque pays.<br />
Chaque livraison devra être accompagnée de :<br />
<br />
Bordereau de livraison, qui indiquera les références du marché (N° Bon<br />
de commande et personne à contacter, le nombre de colis contenus dans<br />
la livraison)<br />
<br />
Copie des documents de transport<br />
(Connaissement si transport maritime, LTA si transport aérien)<br />
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Copie du certificat d’assurance.<br />
<br />
La liste de colisage (nombre de colis par produit, quantité, n° de lot).<br />
<br />
La facture en double exemplaire.<br />
<br />
Le certificat d’origine des produits.<br />
Le prestataire transmettra ces documents au bénéficiaire au plus tard 3 jours avant la date prévue<br />
d’arrivée de la marchandise à destination.<br />
2.8 Rappel de lot, retrait du marché.<br />
Si, après une livraison, un lot d’un produit doit être rappelé, ou un produit doit être retiré du<br />
marché, quelle qu’en soit la raison, le Prestataire a la responsabilité d’en avertir la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong><br />
Française immédiatement. Le prestataire doit également prendre toutes les mesures nécessaires<br />
pour assumer tous risques juridiques pouvant découler de cette situation, ainsi que préserver la<br />
<strong>Croix</strong>-rouge Française de toute détérioration de son image.<br />
Le prestataire devra enfin remplacer les quantités concernées par la mesure de rappel, à ses frais<br />
et dans les délais les plus brefs, conformément aux exigences techniques ci-dessus.<br />
2.9 Annexes :<br />
<br />
Liste des fournitures sous format Excel, à remplir selon la proposition<br />
commerciale.<br />
3 : OFFRE TECHNIQUE ET FINANCIERE<br />
3.1 Variation :<br />
Des propositions d’équivalence en DCI peuvent être émises lors de la non-disponibilité d’une<br />
molécule ou d’un dosage demandé.<br />
Le cas échéant, dans le format de réponse demandé (annexe1) il faut impérativement noter en<br />
colonne « commentaires » la mention « variante de [molécule ou dosage demandé à l’origine] ».<br />
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