06.01.2015 Views

Croix-Rouge Française - Service achats

Croix-Rouge Française - Service achats

Croix-Rouge Française - Service achats

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Intitulé du marché : Marché de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux<br />

Référence du marché : HT/614/10/11/01<br />

En présentant son offre, le soumissionnaire accepte la totalité, sans restriction, des conditions<br />

générales et particulières qui régissent ce marché, comme étant la seule base de cette procédure<br />

d'appel d'offres, quelles que soient ses propres conditions de vente auxquelles il déclare renoncer.<br />

Les soumissionnaires sont réputés avoir examiné attentivement tous les formulaires, instructions,<br />

dispositions contractuelles et spécifications contenus dans ce dossier d'appel d'offres et s'y conformer.<br />

Le soumissionnaire qui ne fournit pas dans les délais requis toutes les informations et tous les<br />

documents nécessaires verra son offre rejetée. Aucune réserve émise dans l'offre par rapport au<br />

dossier d'appel d'offres ne peut être prise en compte; toute réserve donnera lieu au rejet immédiat de<br />

l'offre sans qu'il soit procédé plus avant à son évaluation.<br />

DOSSIER DE CONSULTATION<br />

Le présent appel d’offres a pour objet l’approvisionnement en médicaments et en dispositifs<br />

médicaux de 8 centres de santé. Il s’inscrit dans le cadre du projet mené par la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong><br />

française de renforcement des centres de santé sur la commune de Port-au-Prince (Haiti).<br />

Nos références : HT/614/10/11/01<br />

Calendrier de l’Appel d’Offre<br />

Date limite pour adresser une demande<br />

d'éclaircissement à l'Autorité contractante<br />

Date limite pour la fourniture<br />

d'éclaircissements par l'Autorité<br />

contractante<br />

DATE HEURE de<br />

Paris (France)<br />

17/02/2011 16 Heures de<br />

Paris (France)<br />

21/02/2011 16 Heures de<br />

Paris (France)<br />

HEURE de Port-au-<br />

Prince (Haïti)<br />

10 Heures<br />

10 Heures<br />

Date limite de remise des offres 28/02/2011 16 Heures de<br />

Paris (France)<br />

10 Heures<br />

Commission d’évaluation technique<br />

interne<br />

01/03/2011<br />

Commission d’appel d’offres 10/03/2011<br />

Date de passation de commande 14/03/2011<br />

Livraison au plus tard 15 jours après la<br />

notification du marché<br />

1


Article 1<br />

1.1 L'objet du marché est : l’approvisionnement en médicaments et en matériels médicaux<br />

partiellement ou complètement financés dans le cadre de contrats de subvention<br />

financées par la communauté européenne.<br />

1.2 Les fournitures doivent répondre sans restriction aux spécifications techniques stipulées<br />

dans le dossier d'appel d'offres et être conformes aux règles françaises, européennes et<br />

de votre profession.<br />

1.3 L’attribution du marché se fera sur des lots uniques indivisibles :<br />

Lot 1 : Médicaments à usage oral.<br />

Lot 2 : Médicaments à usage externe et vaginal.<br />

Lot 3 : Médicaments injectables et soluté de perfusion.<br />

Lot 4 : Matériels médicaux.<br />

1.4 Variation : La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> française se réserve le droit de modifier, au moment de la<br />

conclusion du contrat les quantités prévues.<br />

Article 2<br />

En présentant son offre, le soumissionnaire déclare expressément que tous les biens sont conformes<br />

aux exigences en matière de nationalité et d'origine et mentionnent obligatoirement les pays d'origine<br />

respectifs. À cet effet, il pourra lui être demandé de fournir des informations complémentaires.<br />

Article 3<br />

3.1 Le marché est à prix fermes et non révisables.<br />

3.2 Les offres devront être libellées en euros.<br />

3.3 Les offres devront être soumises en français (ou anglais).<br />

3.4 Les paiements se feront à 45 jours fin de mois le 10 à réception après livraison.<br />

Article 4<br />

Chaque soumissionnaire reste lié par son offre pendant une période de 90 jours à compter de la date<br />

limite pour la remise des offres. Pendant toute la durée d’exécution du marché et pendant une durée<br />

de sept ans suivant la réalisation du marché, le soumissionnaire s’engage et veille à ce que tous les<br />

documents et informations liés à ce marché soient tenus à la disposition des services de la<br />

Commission des Communautés Européennes, de la cour des Comptes des Communautés<br />

européennes et Française et des autorités du pays bénéficiaire à l’exercice des contrôles qui seraient<br />

2


diligentés. A cette fin il s’engage à autoriser des personnes qui seraient mandatées par la <strong>Croix</strong>-<br />

<strong>Rouge</strong> Française pour effectuer les vérifications à accéder à ses locaux.<br />

Article 5<br />

5.1 Informations complémentaires avant la date limite de remise des offres.<br />

Aucune réunion d’information, ni visite sur place n’est prévue.<br />

Si les soumissionnaires ont besoin d’éclaircissement au dossier d’appel d’offres, ils<br />

peuvent envoyer leurs questions par écrit à l'adresse suivante au plus tard le 17/02/2011,<br />

16 heures de Paris (France) en précisant la référence de publication et l'intitulé du<br />

marché.<br />

Adresse électronique : Thomas.Mougel@croix-rouge.fr<br />

Tout éclaircissement apporté au dossier d'appel d'offres sera communiqué<br />

simultanément par écrit à l'ensemble des soumissionnaires au plus tard le 21/02/2011, 16<br />

heures de Paris (France).<br />

Aucun autre éclaircissement ne sera fourni après cette date. Les soumissionnaires<br />

préciseront l’adresse e-mail où les réponses aux questions doivent être adressées.<br />

Les soumissionnaires potentiels qui chercheraient à organiser des réunions<br />

individuelles avec la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française au cours de la période d'appel d'offres<br />

peuvent être exclus de la procédure d'appel d'offres. Si des soumissionnaires<br />

potentiels doivent organiser des réunions de travail dans le cadre de dossiers en<br />

cours, ils doivent impérativement les déclarer au responsable de marché,<br />

signataire du présent document.<br />

5.2 Présentation des offres<br />

Les offres doivent être soumises en français (ou en anglais) et être reçues avant la date<br />

limite précisée dans le calendrier ci-dessus en page 1.<br />

Il est expressément demandé aux soumissionnaires de présenter leur offre au moyen du<br />

document Excel présenté en annexe 1.<br />

Les offres sont à envoyer :<br />

par courrier recommandé avec accusé de réception :<br />

ou<br />

délivrée par porteur contre reçu :<br />

3


Exemplaire original :<br />

<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française<br />

<strong>Service</strong> Achats-Logistique Internationale<br />

Att : M. Thomas Mougel<br />

98, rue Didot<br />

75694 Paris Cedex 14<br />

FRANCE<br />

Copie de l’offre :<br />

<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française<br />

Att : Mme Geahde Benoist<br />

22, rue Lazare<br />

Péguy-ville, Port-au-Prince<br />

HAITI<br />

5.3 Les offres se conformeront aux conditions suivantes:<br />

Chaque offre devra être présentée en un exemplaire original unique, marqué «original»<br />

et une copie signée de la même façon que l'original et portant la mention «copie».<br />

- Contenu des offres<br />

L’offre financière, technique, ses annexes, ainsi que toutes pièces justificatives doivent<br />

être signées par le représentant légal du fournisseur et présentées sous enveloppe<br />

scellée en précisant le nom de soumissionnaire et l’intitulé du marché.<br />

Toutes ces enveloppes doivent ensuite être placées dans une autre enveloppe ou dans<br />

un paquet avec la mention :<br />

« NE PAS OUVRIR – APPEL D’OFFRES HT/614/10/11/01 »<br />

à moins que le volume ne nécessite une soumission distincte pour chaque lot.<br />

Chaque offre présentée doit être conforme aux exigences prévues dans le dossier<br />

d'appel d'offres et comprendre notamment :<br />

- Une offre technique se composant de:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

La description détaillée des biens et services offerts conformément aux prescriptions<br />

techniques (voir annexes), incluant, le cas échéant, la documentation requise<br />

Une déclaration du candidat attestant de sa nationalité et l’origine de la marchandise<br />

(certificat d’origine)<br />

La signature de la personne dûment habilitée<br />

Une description de la garantie commerciale proposée<br />

La description de la qualification de l’entreprise comprenant au minimum les<br />

documents suivants :<br />

o<br />

toutes pièces attestant de la capacité professionnelles (moyen personnels, chiffre<br />

d’affaires globale et chiffre d’affaires concernant les fournitures et services<br />

4


o<br />

o<br />

auxquels le marché se réfère, réalisé au cours des trois derniers exercices<br />

connus du candidat.<br />

Note de présentation du candidat (identité, personne habilitée à l’engager)<br />

Bilans, compte de résultats et ses annexes sur les deux dernières années<br />

- Une offre financière :<br />

sur papier et/ou sur cd fichier Excel, les informations bancaires étant jointes.<br />

Le coût de transport proposé comprendra la livraison à Port au Prince. Il sera calculé<br />

d’une part sur la base du volume total de la quantité minimum définie dans l’Annexe<br />

1, et d’autre part sur la base du double de la quantité minimum.<br />

5.4 Coûts de la rédaction des offres.<br />

Aucun coût supporté par le soumissionnaire pour la rédaction et la remise de l'offre n'est<br />

remboursé. Ces coûts sont à la charge du soumissionnaire.<br />

5.5 Propriété des offres.<br />

La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française conserve la propriété de toutes les offres reçues dans le cadre de<br />

la présente procédure d'appel d'offres. En conséquence, les soumissionnaires ne peuvent<br />

exiger que leur offre leur soit renvoyée.<br />

Article 6<br />

6.1 L'ouverture et le dépouillement des offres ont pour objet de vérifier si les soumissions<br />

sont complètes, si la garantie de commerciale a été fournie, si les documents ont été<br />

dûment signés et si les soumissions sont, d'une manière générale, en ordre.<br />

6.2 Les offres financières seront ouvertes lors de la commission d’appel d’offres le<br />

10/03/2011<br />

6.3 Lors de l'ouverture des offres, les noms des soumissionnaires, le montant des offres, les<br />

éventuels rabais accordés, les avis écrits de modification et de retrait, la présence de la<br />

garantie commerciale requise et toute autre information que l'Autorité contractante<br />

estime appropriée doivent être annoncés.<br />

6.4 Après l'ouverture des offres, aucune information relative au dépouillement, à la<br />

clarification, à l'évaluation et à la comparaison des offres, ainsi qu'aux<br />

recommandations concernant l'attribution du marché, n'est divulguée.<br />

5


6.5 Les offres reçues après la date limite de remise des offres ne seront pas prises en<br />

considération<br />

Article 7<br />

Examen de la conformité administrative des offres<br />

Cette phase a pour objet de vérifier si l'offre est conforme, quant au fond, aux<br />

prescriptions du dossier d'appel d'offres. Une offre est conforme lorsqu'elle respecte<br />

toutes les conditions, modalités et spécifications contenues dans le dossier d'appel<br />

d'offres, sans déviation ni restriction importante.<br />

Les déviations ou restrictions importantes sont celles qui affectent le champ, la qualité ou<br />

l'exécution du marché ou qui, d'une manière substantielle, s'écartent du dossier d'appel<br />

d'offres ou limitent les droits de l'Autorité contractante ou les obligations du<br />

soumissionnaire au titre du marché et portent atteinte à la situation, au regard de la<br />

concurrence, des soumissionnaires ayant présenté des offres conformes.<br />

Lorsqu'une soumission n'est pas conforme au dossier d'appel d'offres, elle est<br />

immédiatement rejetée et ne peut, par la suite, être rendue conforme par des corrections<br />

ou par la suppression des déviations ou restrictions.<br />

7.1 Évaluation technique.<br />

À l'issue de l'analyse des offres jugées administrativement conformes, la Commission<br />

d’appel d’offres arrêtera un jugement sur la conformité technique de chaque offre et<br />

classera les offres en deux catégories: conformes et non conformes techniquement.<br />

7.2 Évaluation financière.<br />

a) Les soumissions jugées techniquement conformes sont soumises à une vérification<br />

visant à déceler d'éventuelles erreurs arithmétiques dans les calculs et les totaux. Les<br />

erreurs sont corrigées par la Commission d’Appel d’Offre de la manière suivante:<br />

-lorsqu'il y a une divergence entre le montant indiqué en chiffres et celui indiqué en<br />

toutes lettres, le montant en toutes lettres prévaut.<br />

-sauf pour les marchés à forfait, lorsqu'il y a une divergence entre un prix unitaire et le<br />

montant total obtenu en multipliant ce prix unitaire par la quantité, le prix unitaire<br />

indiqué prévaut.<br />

b) Les montants ainsi corrigés sont opposables au soumissionnaire. Si ce dernier ne les<br />

accepte pas, son offre est rejetée.<br />

Pour faciliter le dépouillement, l'évaluation et la comparaison des offres, la<br />

Commission d’Appels d’Offres peut demander à chaque soumissionnaire des<br />

explications sur son offre, y compris sur la décomposition des prix unitaires. La<br />

demande d'explication et la réponse sont faites exclusivement par email, mais aucun<br />

changement au montant ou à la substance de la soumission ne sera sollicité, proposé<br />

ou autorisé, sauf si un changement est nécessaire pour confirmer la correction<br />

d'erreurs de calcul découvertes pendant l'évaluation.<br />

6


7.3 Critères d'attribution.<br />

Les critères ne sont pas hiérarchisés.<br />

Pour l’ensemble des lots, les critères communs retenus par l ‘autorité contractante<br />

seront les suivants :<br />

La pré qualification OMS des produits proposés, le prix, la capacité<br />

d’approvisionnement en temps, qualité et volume, la date de péremption des produits<br />

proposés, la réputation du fournisseur et la connaissance du marché.<br />

Article 8<br />

L'attributaire est informé par courrier recommandé avec AR ou lettre remise en main<br />

propre.<br />

Article 9<br />

9.1 Annulation de la procédure d'appel d'offres<br />

En cas d'annulation d'un appel d'offres, les soumissionnaires doivent être avertis de<br />

l'annulation par l'Autorité contractante. Lorsque l'appel d'offres est annulé avant<br />

qu'aucune enveloppe extérieure d'un soumissionnaire n'ait été ouverte, les<br />

enveloppes non ouvertes et scellées sont retournées aux soumissionnaires.<br />

L'annulation peut intervenir dans les cas suivants:<br />

lorsque l'appel d'offres est infructueux, c'est-à-dire lorsque aucune offre<br />

méritant d'être retenue sur le plan qualitatif et/ou financier n'a été reçue ou<br />

lorsqu'il n'y a pas eu de réponse<br />

lorsque les éléments techniques ou économiques du projet ont été<br />

fondamentalement modifiés<br />

lorsque des circonstances exceptionnelles ou de force majeure rendent<br />

impossible l'exécution normale du projet<br />

lorsque toutes les offres conformes sur le plan technique excèdent les<br />

ressources financières disponibles<br />

lorsqu'il y a eu des irrégularités dans la procédure, ayant notamment empêché<br />

une concurrence loyale.<br />

9.2 Clauses déontologiques :<br />

Pendant la durée du marché, le fournisseur et son personnel s’engagent à<br />

respecter les droits fondamentaux, la dignité humaine et notamment les règles<br />

internationales du droit du travail de l’Organisation Internationale du Travail en<br />

matière sociale, d’hygiène et de sécurité. Ils s’engagent aussi à ne pas<br />

enfreindre les usages politiques, culturels et religieux du pays bénéficiaire.<br />

Toute tentative d'un candidat ou d'un soumissionnaire visant à se procurer des<br />

informations confidentielles, à conclure des ententes illicites avec ses<br />

concurrents ou à influencer le jury ou l'Autorité contractante au cours de la<br />

7


procédure d'examen, de clarification, d'évaluation et de comparaison des offres<br />

entraîne le rejet de sa candidature ou de son offre et peut l'exposer à des<br />

sanctions administratives.<br />

Sauf autorisation préalable et écrite de l'Autorité contractante, le fournisseur et son<br />

personnel ou toute autre société à laquelle le fournisseur est associé ou lié, n'ont pas<br />

qualité, même à titre accessoire ou de sous-traitance, pour exécuter d'autres services,<br />

réaliser des travaux ou livrer des fournitures pour le projet. Cette interdiction est<br />

également applicable, le cas échéant, aux autres projets pour lesquels le fournisseur,<br />

en raison de la nature du marché, pourrait se retrouver dans une situation de conflit<br />

d'intérêts.<br />

Lors de la remise de sa candidature ou de son offre, le candidat ou le soumissionnaire<br />

est tenu de déclarer, d'une part, qu'il n'existe aucun conflit d'intérêts potentiel et,<br />

d'autre part, qu'il n'a aucun lien spécifique avec d'autres soumissionnaires ou d'autres<br />

parties au projet. Si, durant l'exécution du marché, une telle situation se produisait, le<br />

fournisseur aurait l'obligation d'en informer immédiatement l'Autorité contractante.<br />

Le fournisseur doit agir en toute occasion avec impartialité et comme un conseiller<br />

loyal, conformément au code de déontologie de sa profession. Il s'abstient de faire<br />

des déclarations publiques concernant le projet ou les services sans l'approbation<br />

préalable de l'Autorité contractante. Il n'engage l'Autorité contractante d'aucune<br />

manière sans son consentement préalable et écrit.<br />

La rémunération du fournisseur au titre du marché constitue sa seule rémunération<br />

dans le cadre du marché. Le fournisseur et son personnel doivent s'abstenir d'exercer<br />

toute activité ou de recevoir tout avantage qui soit en conflit avec leurs obligations<br />

envers l'Autorité contractante.<br />

Le fournisseur et son personnel sont tenus au secret professionnel pendant toute la<br />

durée du marché et après son achèvement. Tous les rapports et documents reçus ou<br />

établis par le fournisseur dans le cadre de l'exécution du marché sont confidentiels.<br />

L'utilisation par les parties contractantes de tout rapport ou document établi, reçu ou<br />

remis au cours de l'exécution du contrat est réglée par le contrat.<br />

Le fournisseur s'abstient de toute relation susceptible de compromettre son<br />

indépendance ou celle de son personnel. Si le fournisseur perd son indépendance,<br />

l'Autorité contractante peut, pour tout préjudice qu'elle aurait subi de ce fait, résilier le<br />

marché sans mise en demeure préalable et sans que le fournisseur ne puisse<br />

prétendre à une quelconque indemnité de rupture.<br />

La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française se réserve le droit de suspendre ou d'annuler le<br />

financement des projets si des pratiques de corruption de quelque nature qu'elles<br />

soient sont découvertes à toute étape de la procédure de passation de marché et si<br />

l'Autorité contractante ne prend pas toutes les mesures appropriées pour remédier à<br />

cette situation. Au sens de la présente disposition, on entend par pratique de<br />

corruption toute proposition visant à donner, ou tout consentement à offrir, à<br />

quiconque un paiement illicite, un présent, une gratification ou une commission à titre<br />

d'incitation ou de récompense pour qu'il accomplisse ou s'abstienne d'accomplir des<br />

actes ayant trait à l'attribution du marché ou au marché conclu avec l'Autorité<br />

contractante.<br />

Toute offre sera rejetée ou tout contrat annulé dès lors qu'il sera avéré que l'attribution<br />

du contrat ou son exécution aura donné lieu au versement de frais commerciaux<br />

extraordinaires.<br />

Les frais commerciaux extraordinaires concernent toute commission non mentionnée<br />

au marché principal ou qui ne résulte pas d'un contrat en bonne et due forme faisant<br />

référence à ce marché, toute commission qui ne rétribue aucun service légitime<br />

effectif, toute commission versée à un paradis fiscal, toute commission versée à un<br />

destinataire non clairement identifié ou à une société qui a toutes les apparences<br />

d'une société écran.<br />

8


Le fournisseur s'engage à fournir à la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française, à sa demande, toutes<br />

pièces justificatives sur les conditions d'exécution du contrat. La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong><br />

Française pourra procéder à tout contrôle, sur pièces et sur place, qu'elle estimerait<br />

nécessaire pour réunir des éléments de preuve sur une présomption de frais<br />

commerciaux extraordinaires.<br />

Les fournisseurs convaincus de financement de frais commerciaux extraordinaires sur<br />

des projets financés par la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française s'exposent, en fonction de la<br />

gravité des faits constatés, à la résiliation du contrat, voire à l'exclusion définitive des<br />

marchés <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française.<br />

Le non-respect d'une ou plusieurs de ces clauses déontologiques peut entraîner<br />

l'exclusion du candidat ou du soumissionnaire (ou du fournisseur) d'autres marchés<br />

<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française et l'exposer à des sanctions. La personne ou la société<br />

concernée doit en être informée par écrit.<br />

9


<strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française<br />

Délégation <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> Française de Port-au Prince<br />

HAITI<br />

CAHIER DES CHARGES TECHNIQUE<br />

1 : FORME ET OBJET<br />

La présente demande a pour objet :<br />

1.1 Acquisition par la <strong>Croix</strong>-rouge française de médicaments et dispositifs médicaux destinés à 8<br />

centres de santé de la commune de Port-au-Prince.<br />

1.2 Les quantités transmises peuvent être revues aussi bien à la hausse qu’à la baisse au<br />

moment de la commande.<br />

1.3 Ce dossier est soumis à des exigences d’ordre technique et fonctionnel.<br />

2 : EXIGENCES<br />

2.1 Dénomination :<br />

<br />

<br />

Les médicaments doivent être présentés et libellées sous leur nom DCI.<br />

Les médicaments doivent être essentiellement des médicaments génériques multi<br />

sources. Des propositions d’équivalence en DCI peuvent être émises lors de la nondisponibilité<br />

d’une molécule ou d’un dosage demandé. (voir 3.2 Variations) Le cas<br />

échéant, dans le format de réponse demandé (annexe1) il faut impérativement noter en<br />

« commentaires » la mention « variante de [molécule ou dosage demandé à l’origine] »<br />

2.2 Origine des produits :<br />

<br />

<br />

<br />

Nous préciser l’origine des produits : Nom et lieu du fabricant.<br />

Les médicaments proposés doivent comporter l’Autorisation de Mise sur le Marché<br />

dans le pays du fabricant.<br />

De façon générale les produits proposés doivent être pré qualifiés OMS. Dans le cas<br />

contraire, il reste possible de proposer une variante, selon les modalités décrites au<br />

point 3.1.<br />

2.3 Documents établissant l’admissibilité des produits :<br />

10


L’obtention des documents suivants permet de déclarer l’admissibilité du produit :<br />

La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> française se réserve le droit de demander à tout moment tous les certificats et<br />

attestations sur le produit, sur son origine, sur le fabricant et sur le produit fini.<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Certificat de pré qualification délivré par OMS<br />

Autorisation de Mise sur le marché dans le pays d’origine du fabricant (AMM)<br />

Certificat de produit pharmaceutique<br />

Bonnes pratiques de fabrication pour chaque site de fabrication de chaque fabricant<br />

Certificat de qualité<br />

Certification CE ou ISO 9000 de chaque sites de production et toutes autres<br />

certifications sur le fabricant et le distributeur, fiche de traçabilité)<br />

‣ Documents à joindre obligatoirement au produit :<br />

<br />

Certificats d’analyse.<br />

2.4 Durée de validité et date de péremption.<br />

Les produits devront porter en clair et à l’encre indélébile :<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Le numéro de lot de fabrication.<br />

La date de fabrication.<br />

La date de péremption, (celle-ci devra être au minimum de 24 mois à partir de la date<br />

de livraison finale).<br />

Les produits à durée de vie courte ou des dates de péremption inférieures à 24 mois<br />

devront être obligatoirement signalés.<br />

La <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong> française se réserve le droit de demander à tout moment de justifier la méthode<br />

utilisée pour la détermination de la durée de validité et la date de péremption des produits (étude<br />

de stabilité).<br />

2.5 Notice d’information :<br />

Notice d’information sur le produit : Chaque médicament livré sera accompagné d’une notice en<br />

français résumant les principaux éléments d’informations disponibles, sur la nature du produit, ses<br />

conditions d’utilisation et précautions d’utilisation ainsi que ses conditions de conservations. Elle<br />

devra obligatoirement présenter les informations suivantes :<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

La composition unitaire détaillée (nature, dosage du principe actif et des excipients à<br />

effets notoire)<br />

La pharmacopée de référence<br />

La présentation du produit<br />

La pharmacocinétique<br />

Les indications thérapeutiques<br />

11


Le mode d’emploi et la posologie<br />

Les contre-indications<br />

Les effets secondaires et indésirables<br />

Les interactions médicamenteuses<br />

Les précautions d’utilisations et les mises en garde éventuelles<br />

Les conditions de conservation<br />

La date de révision<br />

Le nom du fabricant<br />

2.6 Conditionnement.<br />

Présentation et conditionnement à détailler selon les produits. Tous les conditionnements seront<br />

livrés hermétiquement clos et posséderont un dispositif de fermeture permettant d’identifier toute<br />

effraction, ainsi qu’un étiquetage.<br />

Conditionnement primaire :<br />

Etiquetage sur le conditionnement primaire (conditionnement vrac des comprimés<br />

et gélules, boites contenant les conditionnements individuels, blister…) :<br />

<br />

<br />

L’étiquetage devra être rédigé en langue française.<br />

L’étiquette sera libellée de manière lisible et compréhensible, et imprimée à<br />

l’encre indélébile. Elle devra comporter :<br />

o<br />

o<br />

o<br />

o<br />

o<br />

o<br />

o<br />

Le nom du produit ou DCI<br />

Le dosage du ou des principes actifs<br />

La forme pharmaceutique<br />

Le nombre d’unité<br />

Le nom du fabricant, du distributeur<br />

Le N° de lot, la date de fabrication et de péremption<br />

Les conditions de stockage, de manutention du produit<br />

‣ Conditionnement secondaire : le conditionnement secondaire est défini comme le<br />

carton d’emballage dans lequel sont regroupés les conditionnements primaires d’un<br />

produit. La taille et le contenu des cartons seront adaptés à la taille de l’article concerné<br />

et de son conditionnement primaire.<br />

Etiquetage du Conditionnement secondaire :<br />

<br />

<br />

L’étiquetage devra être rédigé en langue française<br />

L’étiquette sera libellée de manière lisible et compréhensible et devra<br />

comprendre :<br />

o Le type de produit (médicament, DM …)<br />

o Les mentions particulières de conservation (température,<br />

humidité…) à l’aide des symboles réglementaires en vigueur.<br />

o Le nom et la raison sociale du prestataire<br />

o Le numéro du colis<br />

o Le poids du colis.<br />

o Le nom du produit contenu dans le colis<br />

o Le nom et adresse du bénéficiaire<br />

o Les références du marché.<br />

12


2.7 Emballage et transport.<br />

‣ Transport:<br />

L’offre des soumissionnaires devra intégrer, le cas échéant, un coût de transport en CIP (Fret<br />

ou port payé, assurance comprise, jusqu'à aéroport pays de destination) d’une part et en DDP<br />

(rendu droits et douanes acquittés) d’autre part. ;<br />

‣ L’emballage :<br />

<br />

L’emballage est effectué sous la responsabilité du prestataire.<br />

Le prestataire prendra toutes les dispositions en matière de conditionnement et<br />

d’emballage pour que les produits soient correctement protégés et offrent les<br />

meilleurs garanties durant leur transport jusqu’au point de livraison.<br />

Cette protection concerne :<br />

Les conditions de transport : l’emballage sera adapté au mode de transport choisi<br />

et suffisant pour résister en toutes circonstances et à tous les égards à une<br />

manipulation brutale, à des températures extrêmes, aux précipitations<br />

atmosphériques pendant le voyage et le stockage.<br />

Les produits nécessitant une conservation à basse température seront acheminés<br />

dans les conditions permettant d’assurer leur stabilité, du point d’embarquement au<br />

lieu de livraison (chaîne de froid), transport aérien CIP ou DDP. Le prestataire<br />

incorporera à chaque colis un indicateur de température permettant de contrôler à<br />

l’ouverture le maintien des conditions de températures requises.<br />

Les conditions climatiques particulières du pays du bénéficiaire<br />

<br />

<br />

Les conditions de stockage spécifiques sur certains produits (chaîne de froid)<br />

Les risques de détérioration des emballages et de vol pouvant survenir au cours<br />

du transport.<br />

Documents d’expédition :<br />

Les documents d’expéditions sont à adapter aux besoins de la réglementation<br />

douanière de chaque pays.<br />

Chaque livraison devra être accompagnée de :<br />

<br />

Bordereau de livraison, qui indiquera les références du marché (N° Bon<br />

de commande et personne à contacter, le nombre de colis contenus dans<br />

la livraison)<br />

<br />

Copie des documents de transport<br />

(Connaissement si transport maritime, LTA si transport aérien)<br />

13


Copie du certificat d’assurance.<br />

<br />

La liste de colisage (nombre de colis par produit, quantité, n° de lot).<br />

<br />

La facture en double exemplaire.<br />

<br />

Le certificat d’origine des produits.<br />

Le prestataire transmettra ces documents au bénéficiaire au plus tard 3 jours avant la date prévue<br />

d’arrivée de la marchandise à destination.<br />

2.8 Rappel de lot, retrait du marché.<br />

Si, après une livraison, un lot d’un produit doit être rappelé, ou un produit doit être retiré du<br />

marché, quelle qu’en soit la raison, le Prestataire a la responsabilité d’en avertir la <strong>Croix</strong>-<strong>Rouge</strong><br />

Française immédiatement. Le prestataire doit également prendre toutes les mesures nécessaires<br />

pour assumer tous risques juridiques pouvant découler de cette situation, ainsi que préserver la<br />

<strong>Croix</strong>-rouge Française de toute détérioration de son image.<br />

Le prestataire devra enfin remplacer les quantités concernées par la mesure de rappel, à ses frais<br />

et dans les délais les plus brefs, conformément aux exigences techniques ci-dessus.<br />

2.9 Annexes :<br />

<br />

Liste des fournitures sous format Excel, à remplir selon la proposition<br />

commerciale.<br />

3 : OFFRE TECHNIQUE ET FINANCIERE<br />

3.1 Variation :<br />

Des propositions d’équivalence en DCI peuvent être émises lors de la non-disponibilité d’une<br />

molécule ou d’un dosage demandé.<br />

Le cas échéant, dans le format de réponse demandé (annexe1) il faut impérativement noter en<br />

colonne « commentaires » la mention « variante de [molécule ou dosage demandé à l’origine] ».<br />

14

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!