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Erreurs médicamenteuses et chimiothérapies anti ... - ADIPh

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<strong>Erreurs</strong> médicamenteuses <strong>et</strong><br />

chimiothérapies <strong>anti</strong>cancéreuses<br />

Catherine Rioufol<br />

URCC - Centre Hospitalier Lyon Sud


Rationnel<br />

* <strong>Erreurs</strong> médicamenteuses <strong>et</strong> politique de gestion des<br />

risques des établissements de santé<br />

* <strong>Erreurs</strong> médicamenteuses à travers toutes les étapes<br />

du circuit du médicament<br />

* <strong>Erreurs</strong> médicamenteuses <strong>et</strong> facteurs de risque : les<br />

chimiothérapies <strong>anti</strong>cancéreuses


Méthodologie<br />

URCC<br />

* implantée dans le service clinique<br />

* prescription non informatisée<br />

* présence pharmaceutique aux réunions de<br />

concertation pluri-disciplinaire<br />

* étude prospective<br />

* durée de l ’étude : 12 mois (1er nov. 2003 - 31 oct. 2004)<br />

* fiche de recueil standardisé<br />

* cotation de la gravité : medication error index


Résultats<br />

* 3471 cures de chimiothérapie <strong>anti</strong>cancéreuse<br />

* 11534 préparations<br />

* 340 prescriptions comportent 1 (des) erreurs : 9,8%<br />

* 567 erreurs : 4,91%<br />

* 468 erreurs de prescription : 4,06%<br />

* 89 erreurs URCC : 0,77%<br />

* 6 erreurs de stockage : 0,05%<br />

* 4 erreurs d’administration : 0,03%


25<br />

20<br />

%<br />

Détection<br />

Analyse prescription : 85%<br />

Saisie info. : 8,5%<br />

15<br />

10<br />

date<br />

dose<br />

protocole<br />

feu vert<br />

5<br />

0<br />

patient<br />

prescripteur<br />

médicament<br />

voie, durée, rec<br />

véhicule<br />

divers<br />

<strong>Erreurs</strong> de prescription


13,7% des erreurs de prescription<br />

protocole<br />

5%<br />

thesaurus<br />

sans csq<br />

28%<br />

trame<br />

44%<br />

thesaurus<br />

avec csq<br />

23%<br />

<strong>Erreurs</strong> de protocole (n=64)


A propos d ’un cas<br />

Le prescripteur rem<strong>et</strong> à l ’URCC un protocole de PL<br />

simple (M<strong>et</strong>hotrexate 15 mg en IR) : programmation<br />

pour 15 heures.<br />

C<strong>et</strong>te IR est déjà programmée pour le même patient, le<br />

même jour à la même heure, dans le cadre de son<br />

protocole habituel


8,3% des erreurs de prescription<br />

2<br />

6<br />

identité<br />

incomplète<br />

autre patient<br />

1 3<br />

identité omise<br />

27<br />

P,T,SC sans csq<br />

P,T,SC avec csq<br />

<strong>Erreurs</strong> patient (n=39)


A propos d ’un cas<br />

L ’URCC reçoit un protocole sans étiqu<strong>et</strong>te-patient (ni<br />

aucune identification patient).<br />

Le Feu Vert n ’est pas donné.<br />

Le prescripteur n ’est pas un prescripteur autorisé.


<strong>Erreurs</strong> de Feu Vert (n=62)<br />

13,2% des erreurs de prescription<br />

2% 8% pas de Feu Vert<br />

Erreur date Feu Vert<br />

Feu Vert annulé<br />

90%


A propos d ’un cas<br />

L ’URCC reçoit un protocole sans Feu Vert.<br />

Le prescripteur est contacté : il confirme le Feu Vert par<br />

téléphone.<br />

L ’URCC lui r<strong>et</strong>ourne le protocole pour notifier le Feu<br />

Vert.<br />

Finalement, le Feu Vert n ’est pas donné : la cure est<br />

annulée.


20,5% des erreurs de prescription<br />

non précisée<br />

49%<br />

7% 3%<br />

41%<br />

décalage simple<br />

changement<br />

programmation<br />

calendrier cure<br />

<strong>Erreurs</strong> de date (n=96)


A propos d ’un cas<br />

La cure d ’un patient est r<strong>et</strong>ardée de 1 jour en raison de<br />

son état général.<br />

Les préparations du J1 sont conservées jusqu ’au<br />

lendemain (date de péremption vérifiée par les<br />

infirmières).<br />

L ’URCC n ’est pas informée du changement de<br />

programmation.<br />

Le lendemain, l ’URCC programme le J2 ...


3,2% des erreurs de prescription<br />

3<br />

1<br />

4<br />

2<br />

prescription à tort<br />

omission de<br />

prescription<br />

1 médicament pour 1<br />

autre<br />

essais cliniques<br />

7<br />

divers<br />

Erreur de médicament (n=15)


A propos d ’un cas<br />

L ’URCC reçoit une prescription de R-Holoxan-VP16<br />

suj<strong>et</strong> âgé pour un patient qui a déjà reçu une 1ère cure<br />

de Holoxan-VP16 suj<strong>et</strong> âgé.<br />

La confirmation du changement de protocole est<br />

demandée au prescripteur : le patient sera traité par une<br />

2nde cure de Holoxan-VP16 suj<strong>et</strong> âgé.<br />

La situation se répète pour la 3ème <strong>et</strong> la 4ème cure, soit<br />

3 prescriptions excédentaires de Mabthera pour le même<br />

patient, sur 3 cures successives.


24,1% des erreurs de prescription<br />

omission complète<br />

8% 1% 4% 11%<br />

omission l<strong>et</strong>tres<br />

27%<br />

19%<br />

discordance<br />

l<strong>et</strong>tres/chiffres<br />

erreur calcul<br />

30%<br />

dose max dépassée<br />

non respect dose totale<br />

dose cumulée<br />

<strong>Erreurs</strong> de dose (n=113)


Exemples d ’erreurs de dose > + 10%<br />

Dose Dose Ecart<br />

prescrite (mg) cible (mg)<br />

Etoposide 1600 160 10 fois<br />

Ifosfamide 5650 2800 2 fois<br />

Oncovin 0,76 0,40 +90%<br />

Paraplatine 665 480 +38%<br />

Paraplatine 660 500 +32%


A propos d ’un cas<br />

L ’URCC reçoit un protocole R-ICE.<br />

La dose de Carboplatine AUC 5 est recalculée selon la<br />

formule de Calvert.<br />

Un pourcentage d ’erreur de +5% est détecté <strong>et</strong> discuté<br />

avec le prescripteur : l ’ensemble du calcul est refait,<br />

avec la valeur de créatinine … qui n ’est finalement pas<br />

celle utilisée dans le 1er calcul.<br />

La dose de Carboplatine est corrigée.<br />

Elle est inférieure de 32% à celle de la 1ère prescription.


% %<br />

45<br />

% Détection<br />

40<br />

Dispensation : 49%<br />

En salle de fabrication : 19%<br />

35<br />

Validation dossier : 11%<br />

30<br />

25<br />

20<br />

validation<br />

fiche fab.<br />

15<br />

10<br />

saisie<br />

informatisée<br />

fabrication<br />

5<br />

0<br />

analyse<br />

pharmaceutique<br />

dispensation<br />

organisation<br />

<strong>Erreurs</strong> URCC


24,1% des erreurs pharmaceutiques<br />

2<br />

1 1<br />

unité de soins<br />

sans Feu Vert<br />

essai clinique<br />

dose<br />

17<br />

<strong>Erreurs</strong> de saisie informatisée (n=21)


A propos d ’un cas<br />

L ’URCC reçoit un protocole Nipent sans Feu Vert.<br />

L ’absence de Feu Vert n’est détectée ni en analyse<br />

pharmaceutique de prescription ni en saisie<br />

informatisée.<br />

Une fiche de fabrication est éditée, validée <strong>et</strong> transmise<br />

en salle de préparation.<br />

La préparation est réalisée, dispensée <strong>et</strong> … administrée.


43,7% des erreurs pharmaceutiques<br />

date<br />

4<br />

2<br />

péremption<br />

4<br />

2<br />

9<br />

17<br />

durée<br />

administration<br />

ajustement dose<br />

recommandations<br />

fabrication<br />

validation<br />

pharmacien<br />

<strong>Erreurs</strong> de validation de la fiche de fabrication (n=38)


A propos d ’un cas<br />

Pour une préparation de Vinblastine 8 mg dans une<br />

seringue de 20 ml de NaCl 0,9%, la fiche de fabrication<br />

indique :<br />

- Vinblastine : 8 ml - NaCl 0,9% : qsp 20 ml<br />

Selon la procédure de l ’URCC mise en place pour<br />

sécuriser la fabrication, le pharmacien précise le volume<br />

de NaCl 0,9% en posant la soustraction sur la fiche.<br />

Il écrit : 20 - 8 = 2 ml de NaCl 0,9%


23,0% des erreurs pharmaceutiques<br />

reconstitution<br />

reconstitution<br />

6<br />

6<br />

1<br />

1<br />

1<br />

4<br />

4<br />

dilution<br />

dose<br />

dilution<br />

dose<br />

6<br />

6<br />

1<br />

1<br />

1<br />

essai clinique<br />

traçabilité<br />

1<br />

conditionnement<br />

essai clinique<br />

traçabilité<br />

nouveauconditionnement<br />

dosage<br />

nouveau<br />

dosage<br />

<strong>Erreurs</strong> de fabrication (n=20)


A propos d ’un cas<br />

Pendant la rupture de production de Dacarbazine par le<br />

laboratoire fabricant, l ’URCC reçoit une présentation<br />

différente du médicament. Le dosage est différent.<br />

Une information orale est faite au sein de l ’URCC. Il est<br />

convenu de n ’introduire la nouvelle présentation dans<br />

la salle de fabrication qu ’après épuisement du stock de<br />

la présentation habituelle <strong>et</strong> information du pharmacien.<br />

Le pharmacien n ’est pas informé.<br />

Une préparation est réalisée avec un nouveau dosage,<br />

différent de celui figurant sur la fiche de fabrication.


Gravité réelle des erreurs avérées<br />

* 13 erreurs avérées (2,3%)<br />

* 1 erreur de prescription<br />

* 12 erreurs pharmaceutiques<br />

* index de gravité : C (pas de préjudice)


Gravité potentielle des erreurs évitées<br />

<strong>Erreurs</strong> de prescription<br />

E<br />

12%<br />

D<br />

8%<br />

F<br />

7%<br />

G<br />

C<br />

73%<br />

<strong>Erreurs</strong> pharmaceutiques<br />

D<br />

16%<br />

E<br />

1%<br />

C<br />

83%


Objectif : prévention <strong>et</strong> évitabilité<br />

* Renforcer le système existant<br />

- analyse des erreurs <strong>et</strong> r<strong>et</strong>our d ’information<br />

- mesures correctives<br />

* <strong>Erreurs</strong> d’administration<br />

* Plus value pharmaceutique

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