DIU Logistique des essais cliniques - Lille - CeNGEPS

DIU Logistique des Essais Cliniques1. La FormationCoordonnées du Responsable Pr Dominique DEPLANQUETél : 03 20 44 68 91 - e-mail : dominique.deplanque@univ-lille2.fr- Pr Régis BORDETTél : 03 20 44 54 49 - e-mail: regis.bordet@univ-lille2.frCoordonnées de l’organisme formateur Département de PharmacologieFACULTE DE MEDECINE1 place de Verdun59045 LILLE CEDEXLieux de la formationFacultés de médecine de Lille Amiens Caen RouenSite Web2. Le PublicPublic cible/concernéMédecin ; ARC ; TEC ; IDE ; Pharmacien ; Psychologue ; Scientifiques (candidatdevant avoir acquis une qualification préalable en recherche clinique)Type de formationNiveau de la formationMétiers visés par la formationEffectif attenduExamen / Epreuves validantesDélivrance d’un diplômeDIUDocteurs en médecine et en pharmacie justifiant d’une formation préalabledans le domaine des essais cliniques (UE d’un master, certificat de MSBM,Cesam essai clinique, DIU FIEC…)- Infirmières, scientifiques, psychologue titulaires d’une formation de TEC –ARCAcquérir une formation permettant d’encadrer la mise en oeuvre logistique desessais cliniques ou l’animation de réseaux d’investigateurs10 à 25 personnesOuiOui% de réussite (nombre d’étudiantsreçus/inscrits)3. Le coût de laFormationFrais d’inscriptionPossibilité de prise en charge

4. Le ProgrammePrincipaux thème/modulesd’enseignementsDurée de la formation (Heures)StageEnseignants /FormateursIntervenants8 modules en 4 séminaires de 2 jours avec cours théoriques et mises ensituation pratique :- Séminaire N°1 (Lille) : module 1 « Les structures, métiers, responsables etinstitutions impliquées dans la logistique des essais cliniques, travail enréseau » ; module 2 « Confrontations méthodologie/logistique d’un essaiclinique, étude de faisabilité »- Séminaire N°2 (Amiens) : module 3 « Les spécificité logistiques des différentstypes essais cliniques (médicament, dispositifs médicaux, test diagnostique,épidémiologie…) » ; module 4 « Le parcours médico-réglementaire d’un essaiclinique et gestion des effets indésirables »- Séminaire N°3 (Rouen) : module 5 : Mise en place logistique d’une collectionbiologique au cours d’un essai clinique : réglementation, aspects pratiques,assurance qualité, traçabilité… ; module 6 : Aspects logistiques de la gestion dedonnées dans un essai clinique: qualité des données, cahier d’observation,datamanagement- Séminaire N°4 (Caen) : module 7 « Aspects juridiques et financiers de lalogistique d’un essai clinique : convention, partenariat public/privé, calcul descoûts, modalités de financement… ; module 8 « Mise en place de la logistique del’assurance-qualité d’un essai clinique, audit »100 heuresStage 40 heuresUniversitaires et ProfessionnelsMerci de joindre la plaquette de présentation de la formation5. Les PartenariatsUnités de rechercheProfessionnels/industrielsAutres établissements de formationAutresNonNonFacultés de médecine de Lille Amiens Caen RouenNonDivers/remarques6. DiversFiche mise à jour le : 09/07/2013