Rapport_Activite_2019_GIRCI-SOHO

rapport

d’activité

2019

du

groupement interrégional de

recherche clinique

et d’innovation

———————————

SUD-OUEST

OUTRE-MER

HOSPITALIER

GIRCI SOHO / OP / CL Bilan 2019 1

SOMMAIRE

Réunions des Instances .............................................................................................................. 6

Assemblée Générale (AG) du Groupement de Coopération Sanitaire Sud-Ouest Outre-Mer

Hospitalier (GCS SOHO) ....................................................................................................................... 8

Bureau du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation Sud-Ouest Outre-Mer

Hospitalier (GIRCI SOHO) ................................................................................................................... 10

Conseil scientifique du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation Sud-

Ouest Outre-Mer Hospitalier (GIRCI SOHO) ...................................................................................... 12

Coordination opérationnelle « centrale » ................................................................................. 16

La Coordination opérationnelle « centrale » du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et

d’Innovation Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier (GIRCI SOHO) ......................................................... 18

Coordination opérationnelle « en étoile » : les relais opérationnels ......................................... 26

La Coordination opérationnelle « en étoile » du Groupement Interrégional de Recherche Clinique

et d’Innovation Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier (GIRCI SOHO) ..................................................... 28

Résultats des Appels à projets interrégionaux 2019 .................................................................. 32

Programme Hospitalier de Recherche Clinique Interrégional (PHRC-I) 2019 ................................... 34

Appel à Projets Interrégional « Recherche Clinique ou .................................................................... 38

en population dans l'environnement ultramarin » (APIDOM) 2019 ................................................. 38

Appel à Projets Interrégional Cancer (API-K) 2018 ........................................................................... 40

Appel à Projets interrégional Thématique (APITHEM) 2019 ............................................................ 44

Bilan de l’avancée des projets interrégionaux au 31/12/2019 ................................................... 48

PHRCI ................................................................................................................................................. 52

Appel à Projets Interrégional « Recherche Clinique ou .................................................................... 56

en population dans l'environnement ultramarin » APIDOM ............................................................ 56

Appel à Projets Interrégional Cancer (API-K) .................................................................................... 60

Appel à Projets Interrégional Recherche en soins (APIRES) .............................................................. 64

Appel à Projets Interrégional Thématique (APITHEM) ..................................................................... 68

Publications issues des Appels à projets interrégionaux .................................................................. 72

Groupes de travail - Bilan 2019 ................................................................................................ 76

Groupe de Travail « Formation au sein du GIRCI SOHO » ................................................................. 83

Groupe de Travail « Management de la Qualité » ............................................................................ 85

Groupe de Travail «Vigilance des essais cliniques» .......................................................................... 86

Groupe de Travail «Innovation, évaluation médico-économique et évaluation des technologies de

santé à l’hôpital» ............................................................................................................................... 87

Groupe de Travail « Projets européens » .......................................................................................... 89

Maillage et animation territoriale des activités de recherche clinique et d’innovation .. 91Groupe de

Travail « Recherche Paramédicale » ................................................................................................. 97

Annexes..................................................................................................................................100

Annexe 1 : Composition de l’Assemblée Générale du GCS SOHO .............................................102

Annexe 2 : Composition du Bureau du GIRCI SOHO .................................................................106

Annexe 3 : Articulation coordination GIRCI ..............................................................................110


Introduction

Voici le rapport d’activité 2019 du GIRCI SOHO, à travers différents chapitres consacrés aux Instances,

à la Coordination, aux Appels à projets ainsi qu’aux réalisations des Groupes de travail.

En préambule, voici quelques « chiffres-clés » qui illustrent le dynamisme de notre grande interrégion,

et qui vous donneront envie d’en découvrir plus :

Les chiffres

clés du

GIRCI SOHO

2019

__________

PHRCI

17

projets retenus

4 300 K€

APITHEM

9

projets financés

443 K€

APIK

5

projets financés

196 K€

APIDOM

4

projets financés

273 K€

PUBLIS

218

projets

financés

REUNIONS

31

groupes de

travail

WEBINAIRES

9

projets

financés

AUDITS

13

SITE

14 000

consultations

girci-soho.fr

Nous vous souhaitons une bonne lecture.

Pr Emmanuel Cuny

Coordonnateur médical

du GIRCI SOHO

Thomas Le Ludec

Administrateur

du GCS SOHO

Dr Christine Lassalle

Médecin déléguée

du GIRCI SOHO


Focus sur quelques réalisations en 2019

• La sélection du PHRCI 2019

o

o

o

Travail d’ajustement de la procédure de sélection par le Bureau du GIRCI

88 lettres d’intention déposées, 41 retenues puis 38 projets déposés

Cette année, du fait d’un conflit d’intérêt de notre Coordonnateur médical, c’est le Pr

LOUSTAUD-RATTI du CHU de Limoges qui a présidé la sélection

• Le chantier de la construction de notre formation aux BPC format e-learning : « So BPC »

o Production du contenu de la formation par tous les établissements membres du GIRCI, sous

la houlette du groupe de travail « Formation »

o Mise en ligne prévue début 2020

o Permettra au GIRCI de s’affranchir de l’achat de licences au CHU de Nantes

• L’animation territoriale : dynamique des groupes de travail et des webinaires de formation

o 31 réunions des Groupes de travail, principalement en webconférences réunissant des

spécialistes des structures support des établissements membres et des Centres hospitaliers

o 9 webinaires de formations, ouverts sur tout le territoire du GIRCI et visibles en Replay :

projets européens, recherche paramédicale, RGPD, SNDS, Entrepôt de données de santé,...

o 13 audits croisés dans le champ des essais promus par les établissements, de l’organisation

en Vigilance des essais et des Centres de Ressources Biologiques

• Les 3 Appels à projets financés par le GIRCI en 2019

o

o

o

Mise en place d’un nouveau partenariat avec la Fondation Maladies rares pour la 4ème

édition de l’Appel à projets thématique APITHEM « Maladies rares er cancers rares » : 37

projets éligibles déposés dont 9 ont pu être financés

5ème édition de l’APIK « Incitation à la recherche en cancérologie » en partenariat avec le

Cancéropôle Grand Sud-Ouest, dont la sélection des projets déposés fin 2018 a été réalisée

en février 2019 : 5 projets ont été retenus sur les 19 déposés ; la 6ème édition a été lancée

mi-2019

5ème édition de l’APIDOM « Recherche clinique ou en population dans l’environnement

ultramarin » toujours très attendue par les 3 établissements ultramarins : 4 projets retenus

sur les 20 déposés



Réunions des Instances

Réunion des

instances



Assemblée Générale (AG)

du Groupement de Coopération Sanitaire

Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier (GCS SOHO)

Le GIRCI SOHO est constitué en GCS de droit public, le GCS SOHO, ayant pour objet unique la Recherche

Clinique et l’Innovation. Il est constitué avec un capital numéraire divisé en parts égales entre ses 12

membres.

Son Administrateur est Thomas LE LUDEC, Directeur général du CHU de Montpellier ; ses 2 Administrateurs

suppléants sont le Pr Marc YCHOU, Directeur général de l’Institut du Cancer de Montpellier Val d’Aurelle, et

Lionel CALENGE, Directeur général du CHU de La Réunion.

Instance décisionnelle présidée par l’Administrateur du GCS, l’AG est dédiée au pilotage stratégique et à la

répartition des ressources.

Elle s’appuie sur les propositions du Bureau, instance opérationnelle du GIRCI à laquelle elle délègue la mise en

œuvre de certaines actions une fois leurs grands principes actés (ex : lancement des Appels à projets (AAP)),

fonctionnement qui confère une grande souplesse au GIRCI.

GCS SOHO

Objet : Recherche et Innovation

Assemblée Générale : 12 établissements à parts égales

Administrateur* : Thomas LE LUDEC, DG CHU Montpellier

2 Administrateurs Suppléants* :

Lionel CALENGE Outre-Mer- Pr Marc YCHOU, DG ICM

GIRCI SOHO

Coordonnateur Médical* : Pr Emmanuel CUNY

Cellule de coordination

Médecin délégué : Dr Christine LASSALLE

Bureau GIRCI

Conseil Scientifique

GIRCI

* fonctions tournantes

Composition :

Représentants de Droit :

Chaque membre du Groupement est représenté par son Directeur général ou par toute personne mandatée

par ce dernier.

Représentants permanents à titre consultatif :

o Les Vice-Présidents Recherche du Directoire pour les CHU ou leurs mandataires ;

o Les Présidents des Commissions Médicales d’Etablissements (CME) ou leurs mandataires ;

o Les Représentants des Universités désignés par leurs Présidents sur proposition des doyens

des UFR ;

En outre, participent à l’Assemblée générale à titre consultatif :

o le Coordonnateur Médical et le Médecin délégué du GIRCI ;

o les Directeurs de la Recherche et de l’Innovation et les coordonnateurs médicaux des DRCI

(il s’agit du médecin, en général nommé par la CME, qui est en charge du co-pilotage de la

DRCI. Selon le cas il peut être dénommé Président de la Commission scientifique, ou

Président de la DRCI) des Membres ;


Peut être invitée par l’Administrateur et participer aux débats, toute personne dont la présence

serait utile à la tenue de l'Assemblée. Les personnes invitées participent librement aux débats, sans toutefois

participer aux votes.

L’AG du GCS SOHO s’est réunie à 2 reprises en 2019, en webconférence :

Le 19 mars 2019

Approbation du bilan d’activité 2018 du GIRCI

o Approbation de l’engagement du GIRCI dans la démarche de Validation des Systèmes

Informatisés hébergeant des données de santé, sous la forme d’un travail commun entre

établissements afin d’en définir le périmètre et les documents associés, puis d’un

regroupement en vue de faire appel à un prestataire (Groupement de commande)

o Approbation des préconisations du Bureau du GIRCI concernant le nouveau périmètre des

groupes de travail : arrêt du groupe CRB, gel du groupe PREPS, création d’un groupe de travail

de soutien à la recherche paramédicale

o Approbation du Compte financier 2018 et du budget rectificatif de l’EPRD 2019

o Approbation des modifications du Règlement intérieur du GCS SOHO

Le 25 novembre 2019

Approbation de l’EPRD 2020

o Validation du principe de réaffectation des fonds provenant des projets interrégionaux

abandonnés vers tous types d’Appel à projets pour en augmenter l’enveloppe, sur

proposition du Bureau

o Validation de la réaffectation de 90 438 € provenant des projets interrégionaux abandonnés

en 2019, vers l’Appel à projets thématique APITHEM 2019 consacré aux maladies et cancers

rares (financement de 2 projets de plus, soit un total de 9 projets)

o Validation de l’enveloppe allouée à l’APIRES « Appel à projet interrégional dédié à la

recherche en soins » 2020 : 200 000 €

o Validation de la note élaborée par le groupe de travail national inter GIRCI en réponse à la

DGOS, note qui est en défaveur de l’intégration du taux de succès au PHRCI dans le calcul de

la MERRI part variable /sous-enveloppe DRCI ; l’intégration du PHRCI dans le calcul des

MERRI va à l’encontre de la politique interrégionale et de l’identification des équipes

émergentes


Bureau

du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation

Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier (GIRCI SOHO)

Le Bureau est l’organe opérationnel du GIRCI SOHO qui prépare et met en œuvre les orientations données par

l’Assemblée Générale du GCS SOHO.

Composition :

Le Bureau est composé de représentants de chaque DRCI de l’inter-région :

le coordonnateur médical de la DRCI de chacun des Membres (il s’agit du médecin, en général

nommé par la CME, qui est en charge du co-pilotage de la DRCI. Selon le cas il peut être dénommé

Président de la Commission scientifique, ou Président de la DRCI),

le Directeur de la Recherche et de l’Innovation de chacun des Membres,

un méthodologiste ou un représentant des cliniciens de chacun des Membres, chacun d’entre eux

pouvant se faire représenter,

Il se compose également d’un représentant unique des professionnels paramédicaux « Recherche en soins »

désigné au sein des établissements membres pour une durée de 3 (trois) ans renouvelables.

Le Bureau s’est réuni à 3 reprises en 2019 sous la forme d’une réunion présentielle et de 2 visio ou

webconférences :

6 février 2019 à Toulouse :

o

o

o

Préparation de l’AG du GCS SOHO : examen du bilan complet 2018 du GIRCI

(Fonctionnement, Groupes de travail, Appels à projets,…) et proposition de remaniement de

certains groupes de travail

Projets financés par les AAP du GIRCI : suivi de leur devenir et de leurs publications, première

réflexion sur les possibilités d’affectation des fonds qui sont reversés au GCS SOHO du fait de

projets abandonnés

Ajustements de la procédure de sélection des projets soumis au PHRCI

23 mai 2019 en visioconférence :

La composante scientifique du Bureau du GIRCI SOHO a procédé à la sélection des lettres d’intention (LI)

déposées au PHRCI 2019, sous la présidence du Pr Véronique LOUSTAUD-RATTI.

Chaque LI a été évaluée par 2 établissements différents de l’établissement d’origine du porteur de projet,

par un expert scientifique et un expert méthodologique à chaque fois, selon une grille d’évaluation

standardisée élaborée par le Bureau du GIRCI à partir des pré-requis de l’instruction annuelle de la DGOS

(EN-API-001), et comportant une note finale ; les LI avaient un bonus si elles portaient sur l’une des 3

thématiques prioritaire 2019 : soins premiers, psychatrie/pédo-psychiatrie, prévention.

Après examen par le Bureau, sur les 88 LI soumises :

• 76 (86%) sont éligibles et 12 (14%) inéligibles

• 31 (35.2%) sont dans une des thématiques prioritaires

Le Bureau a décidé de sélectionner les 41 LI qui présentent une note supérieure ou égale à 26

Parmi elles, 18/41 (44%) sont dans une des thématiques prioritaires


13 juin 2019 en visioconférence :

Chantiers et questions diverses

PHRCI 2019 :

o Bilan de la sélection des LI et Présidence du Conseil scientifique du PHRCI 2019

o Modalités de réponses aux porteurs de projets insatisfaits

o Examen de l’impact des nouveaux tarifs sur les budgets PHRCI (15%) et conséquences : pas

d’adaptation de l’enveloppe pour 2019

AAP spécifiques financées par le GIRCI :

o Retour des DRCI suite aux demandes de suivi des projets faites par le Bureau : projets

abandonnés et fonds restitués

o Décision de versement des fonds au CHU de Guadeloupe suite à la défection du co-financeur

ARS Guadeloupe à l’APITHEM 2018 (e-santé)

o APIDOM 2019 : organisation du Conseil scientifique

o APITHEM : Bilan du nombre de dossiers reçus et première réflexion sur l’enveloppe à allouer

ainsi que l’enveloppe de l’APIRES 2020 ; décision de proposer un sondage aux établissements

o APIK 2019 : dates-clés

Equipes Mobiles de Recherche clinique en Cancérologie (EMRC) :

o Bilan de l’activité 2018 et validation des préconisations des DRCI pour la répartition des

crédits 2019, en examinant le cas particulier des CHU ultramarins qui ont réfléchi à une

nouvelle répartition entre eux

o Préconisations en cas de baisse de la dotation ≥ 25% : examen de la synthèse du groupe de

travail qui s’est réuni à la demande de l’AG


Conseil scientifique



Il est présidé par le Coordonnateur médical du GIRCI, le Pr Emmanuel CUNY, qui peut s’associer le cas

échéant à un représentant d’un organisme co-financeur :

• Directeur du Cancéropôle Grand Sud-Ouest lors de la sélection des projets soumis à l’Appel à

projets APIK annuel co-financé par les deux structures

• Directeur de la Fondation Maladies Rares lors de la sélection des projets soumis à l’Appel à

projets APITHEM 2019 co-financé par les deux structures

Cette année, le Pr CUNY n’a pas présidé la sélection des LI du PHRCI, ni la sélection des projets, du fait d’un

conflit d’intérêt au sein de son équipe (dépôt d’un projet).

Le Conseil scientifique du GIRCI s’est réuni en 2019 sous ses différents formats afin de procéder à la

sélection des AAP interrégionaux. Pour rappel, il n’a pas une composition fixe mais ses membres sont

désignés par les DRCI selon un format adapté en fonction de l’AAP :

PHRCI

Format plénier

3 rapporteurs par CHU

2 rapporteurs par CRLCC

TOTAL : 33 rapporteurs

AAP spécifiques financés par le GIRCI

API-K, APITHEM, APIRES, APIDOM

Format restreint

1 rapporteur par établissement membre

TOTAL : 12 rapporteurs

La préparation des projets, le déroulé de leur sélection et le suivi des projets interrégionaux sont décrits

dans les procédures et instructions suivantes :

- PR-API-001 : Programme Hospitalier de Recherche Clinique Interrégional (PHRCI)

- IN-API-001 : Préparation des projets pour le PHRCI

- IN-API-002 : Evaluation des projets financés par le PHRCI

- PR-API-002 : Modalités de sélection des projets dans les AAP interrégionaux hors PHRCI

- PR-API-003 : Modalités de suivi des projets dans les AAP interrégionaux hors PHRCI

Tous les projets soumis aux Appels à projets du GIRCI sont préparés par des structures supports

professionnelles dont la majorité a obtenu des certifications dans leur domaine d’activité.

Lorsqu’ils font (majoritairement) l’objet d’une sélection sur la base de lettre d’intention, sa grille de

lecture est diffusée aux porteurs de projets dès le lancement. Les lettres d’intention sont toujours

examinées par 2 établissements du GIRCI, gardés anonymes, et extérieurs au porteur de projet, avec une

double vision scientifique et méthodologique.

Une fois les projets déposés, ils sont toujours examinés par 3 experts, extérieurs au GIRCI (sauf pour

l’Appel à projets dédié aux DOM dont les expertises sont réalisées dans l’hexagone), dont l’anonymat est

strictement respecté. Les grilles d’expertises sont ensuite transmises aux rapporteurs qui font un travail

important d’analyse et qui exposent les conclusions des experts au Conseil scientifique. Les conflits et liens

d’intérêt sont écartés grâce à des déclarations et une mise à l’écart des débats systématique des

personnes impliquées.

Des votes par boîtiers électroniques sont utilisés afin que chacun puisse s’exprimer en cas de désaccord.

Ainsi, les procédures sont robustes et font appel à des critères objectifs fondés sur l’excellence scientifique.


En 2019, 4 Conseils scientifiques se sont déroulés afin de sélectionner les projets déposés :

6 février 2019 : Conseil Scientifique Appel à projets APIK 2018 « Incitation à la recherche en

cancérologie »

Conseil scientifique de sélection des projets co-présidé par Le Pr Muriel MATHONNET, Directrice du

Cancéropole Grand Sud-Ouest, et par le Pr Emmanuel CUNY, coordonnateur médical du GIRCI SOHO

5 ème édition de cet Appel à projets (AAP) commun entre le Cancéropôle Grand Sud-Ouest (GSO) et le

GIRCI Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier (SOHO) ouvert aux 12 établissements membres du GIRCI SOHO

Enveloppe totale allouée de 200 000 €, cofinancée à parts égales entre les 2 structures (Cancéropôle

GSO et MERRI GIRCI SOHO) ; plafond par projet 40 000 €

19 projets déposés, 5 projets retenus

15 novembre 2019 : Conseil scientifique APIDOM 2019 « Recherche clinique ou en

population dans l’environnement ultramarin »

Conseil scientifique de sélection des projets présidé par le Pr Emmanuel CUNY, coordonnateur médical

du GIRCI SOHO

5 ème édition de l’APIDOM, ouvert à tout praticien exerçant en libéral ou dans un des CH ou CHU de La

Réunion, Martinique, Guadeloupe et Guyane française

Enveloppe totale financée par la MERRI GIRCI : 300 000 € (200 000 sur 2019 + 100 000 sur 2020) ;

plafond par projet 50 000€ pour un projet monocentrique, 80 000€ pour un projet multicentrique

20 projets déposés, 4 projets retenus


11 décembre 2019 : Conseil Scientifique PHRCI 2019

Conseil scientifique de sélection des projets présidé par Le Pr Véronique LOUSTAUD-RATTI

Sélection des projets par le GIRCI, par délégation de la DGOS

Enveloppe totale : 4,3 M € (fonds DGOS), plafond 300 000 € par projet

38 projets complets déposés ; 17 projets sélectionnés en attente de confirmation par la DGOS

12 décembre 2019 : Conseil scientifique APITHEM 2019

Conseil scientifique de sélection des projets co-présidé par le Pr Emmanuel CUNY, coordonnateur

médical du GIRCI SOHO, et par le Pr Daniel SCHERMAN, Directeur de la Fondation maladies rares

4 ème édition de cet Appel à projets thématique, lancé cette année en partenariat avec la Fondation

Maladies Rares et consacré aux maladies rares et cancers rares, ouverts aux porteurs de projets

appartenant aux 12 établissements membres du GIRCI SOHO et aux établissements sans DRCI de

l’inter-région

Enveloppe totale : 450 000 € (400 000 € MERRI GIRCI et 50 000 € Fondation Maladies Rares), plafond

50 000 € par projets

37 projets éligibles déposés, 9 projets retenus



Coordination opérationnelle « centrale »

Coordination

opérationnelle

« centrale »



La Coordination opérationnelle « centrale »



La structure de coordination opérationnelle « centrale » du GIRCI assure l’animation et la communication

du GIRCI et de ses Instances, en lien avec les « relais opérationnels » de coordination de chaque

établissement, co-financés par le GIRCI.

Principales missions

Composition

gestion de tous les aspects financiers relatifs à la MERRI « coordination territoriale (D26) », sous

le contrôle de l’Agent comptable du GCS

gestion de tous les AAP du GIRCI (PHRCI et AAP spécifiques) en organisant leurs expertises et leur

sélection

lien entre tous les acteurs et partenaires du GIRCI

lien et cohérence entre les groupes de travail coordonnés par les établissements

soutien juridique du GCS et des établissements du GIRCI

o médecin délégué du GIRCI, le Dr Christine LASSALLE (60% Equivalent Temps Plein ETP)

o assistante, Gaëlle QUENTIN (100% ETP)

o chargé de mission/webmaster, Patrick CASSAI (100% ETP)

tous 3 basés au CHU de Bordeaux et mis à disposition du GCS SOHO au prorata de leur temps de

travail dédié

o juriste, Sophie DEPOUTRE (50% ETP) basée au CHU de Toulouse et mise à disposition du GCS

SOHO au prorata de son temps de travail dédié

Christine Lassalle Gaëlle Quentin Patrick Cassai Sophie Depoutre

Bilan 2019

Missions Réalisé en 2019

Réunions des instances du

GIRCI (AG et Bureaux)

PHRCI

AAP financés par le GIRCI

SOHO : APIK, APIDOM,

APITHEM

Organisation, préparation des ordres du jour, rédaction et envoi des

comptes rendus

Travail en lien avec le Président du Conseil scientifique, les établissements

membres et les GIRCI partenaires : coordination du planning, réalisation et

adaptation des documents supports nécessaires, lancement de l’AAP,

relecture des LI soumises et des projets complets afin de vérifier leur

éligibilité et la bonne adéquation du budget, gestion de la recherche

d’experts entre établissements du GIRCI au stade de lettres d’intention et

avec les 5 GIRCI partenaires au stade de projets complets, relance des

experts, organisation du Conseil scientifique, envoi des résultats de la

sélection à la DGOS, aux experts et aux porteurs de projets

Chiffres : 88 LI déposées = gestion de 176 évaluations en intra GIRCI via les

relais opérationnels/ 38 dossiers déposés = recherche d’experts par les

relais opérationnels du GIRCI dans le cadre des expertises croisées avec

autres GIRCI

Représente au moins 123 experts contactés en intra GIRCI

Rédaction du contenu des AAP en lien avec les instances, organisation de

leur planning, du lancement, recherche d’experts, récupération et mise en

forme des expertises, relances, confection de tableaux de reporting,


Communication

organisation des Conseils scientifiques et Compte-rendus, versement des

financements aux établissements lauréats, convention avec les cofinanceurs

respectifs (Cancéropôle, Fondation Maladies Rares)

Chiffres :

APITHEM : 97 expertises récupérées, représentant environ 423 experts

contactés

APIK : 57 expertises récupérées, représentant environ 166 experts

contactés

APIDOM : 93 expertises récupérées via les relais opérationnels en intra

GIRCI (métropole)

Mise à jour en continu du site internet http://www.girci-soho.fr avec des

actualités et supports de communication, diffusion d’informations sur les

réseaux sociaux :

Traffic site internet :

• 8 919 utilisateurs, 14 050 sessions, 36 942 pages consultées

• demande de création de 176 nouveaux comptes sur le site

Réseaux sociaux :

• 715 abonnés twitter (augmentation continue, (+ 148) abonnés par

rapport à 2018)

• 72 publications sur réseaux sociaux

Newsletters (GIRCI SOHO NEWS) :

• GIRCI SOHO News Spécial Etablissements sans DRCI Numéro 2

• GIRCI SOHO News Spécial Recherche paramédicale

Soutien à l’organisation des AAP du GIRCI SOHO

• Création des documents de lancement, soumission

• Création des pages internet dédiées

• Création graphique des books, affiches et pages internet dédiées

aux évènements du GIRCI : Conseils scientifiques PHRC-I ;

APITHEM ; APIDOM et API-K

Mise en forme et création graphique du rapport d’activité GIRCI SOOM

2018, des chiffres clés du GIRCI 2018, des chiffres-clés des 7 GIRCI pour le

groupe de travail national, et de l’annuaire des établissements avec et sans

DRCI

Soutien à l’animation territoriale :

• Exploitation des questionnaires dédiés au bilan d’activité des

personnels EMRC

• Mise en forme et création graphique du jeu « Trial Poursuite

recherche clinique » pour l’animation de Journées de la recherche

(professionnels ou grand public)

• Production de goodies pour réunions, formation et jeu : clés usb,

bloc-notes, fascicules, stylos, verres réutilisables, tote bags

• Design et mise en fabrication d’un kakemono GIRCI SOHO

Groupes de travail du GIRCI

Réponses aux sollicitations

des établissements

Participation à toutes les réunions des groupes de travail, déclinaison des

actions en relation : support logistique des webconférences et webinaires,

organisation de séminaires, ateliers

Coordination de la réflexion sur la Validation des Systèmes Informatisés

(VSI) hébergeant des données de santé : production d’une note diffusée sur

le plan national (CRI), initiation de la réflexion intra GIRCI, organisation

d’une formation à la VSI par la société Sunnikan, prise en charge par le

GIRCI et ayant réuni 20 personnes en juillet 2020, lien avec la CAIH pour le

lancement d’un marché national de prestation

Conseils sur le montage et la promotion de projets, impression de supports

divers, mises en pages de documents de formation, organisation de


Soutien juridique

Sur le plan national

webconférences pour tous les établissements du GIRCI …

Soutien et suivi de l’activité du GCS en lien avec le médecin délégué du

GIRCI : rédaction de l’avenant n°1 au règlement intérieur du GCS SOHO,

relecture des PV des AG du GCS, relecture de la convention entre le GCS et

l’Université de Bordeaux pour la mise en ligne de la plateforme « So BPC »,

dépôt de la marque « So BPC »

Soutien juridique pour les établissements du GIRCI non dotés de juriste : 22

sollicitations/conseils, 10 contrats relus et commentés

Intervention en webinaire du groupe de travail « Etablissements sans

DRCI » sur la valorisation en juin, et présentation sur les aspects

réglementaires de l’Entrepôt de données lors du workshop de décembre

Diffusion de la veille juridique mensuelle à tous les établissements du GIRCI

: 12 veilles diffusées sur l’année 2020

Co-animation par le médecin délégué du GIRCI SOHO du groupe de travail

national inter GIRCI, qui travaille sous l’égide de la Commission Recherche

et Innovation (CRI) de la Conférence des Directeurs généraux de CHU. A ce

titre, diverses missions ont été menées en lien avec la DGOS, l’INCA et le

Leem ; en particulier, coordination de la réflexion entre les 7 GIRCI sur

l’intégration possible du PHRCI dans le calcul des MERRI

Représentation du GIRCI aux réunions de la CRI et de l’AG du Comité

National de Coordination de la Recherche (CNCR)


Production des chiffres-clés du GIRCI 2018, qui seront mis à jour chaque année avec les données Piramig :


Production des chiffres-clés des 7 GIRCI 2018, élaborés à la demande de la DGOS, qui seront mis à jour

chaque année avec les données Piramig :


Diverses productions en 2019 :


Le jeu « Trial poursuite de la recherche clinique » pour animer des réunions avec patients, grand public, ou

professionnels de la recherche / illustration lors de la « Semaine de la recherche » du CHS Charles Perrens –

Bordeaux, Novembre 2019 :

Production de support de communication pour

animation territoriale et lots pour le jeu :



Coordination

opérationnelle

« en étoile » :

les relais

opérationnels

Coordination opérationnelle « en étoile » :

les relais opérationnels



La Coordination opérationnelle « en étoile »



Les « relais opérationnels » du GIRCI

Pour permettre la déclinaison de ses différentes missions avec un maximum d’efficacité au sein des

établissements membres, le GIRCI SOHO a choisi de doter chacun des établissements membres de postes

de « relais opérationnels » GIRCI financés par la MERRI « coordination interrégionale ».

Principaux vecteurs de la dynamique globale du GIRCI, il s’agit de chefs de projets, ARC senior, médecins,

Ph.D qui ont des profils différents mais ont tous un point commun : ils connaissent parfaitement la

recherche clinique et sont immergés au sein d’une structure support, en général le Département

Promotion de leur DRCI.

Principales missions

- interlocuteur privilégié de la structure centrale de coordination du GIRCI

- interlocuteur privilégié des groupes de travail / missions du GIRCI

- interlocuteur naturel de la DRI / DRCI de leur établissement pour tous les sujets concernant le

GIRCI

Par ailleurs, selon leur profil et leur insertion dans les structures support de l’établissement, les relais

opérationnels exercent sur leur temps de travail d’autres fonctions en lien avec la recherche clinique :

Responsable département promotion DRCI

Responsable guichet entrée pour les porteurs de projets - biostatisticien

Coordonnateur des structures d’appui à la recherche et animation scientifique des FHU

Montage des projets financés par le GIRCI et montage de tous les projets des établissements

sans DRCI

Responsable valorisation et règlementaire

Chef projet phases précoces et projets industriels

Méthodologiste et gestion des ARC

Responsable plateforme monitoring / coordination monitoring promoteur

Responsable Innovation et promotion extérieure

Coordination des TEC et ARC, responsable promotion DRCI et des tableaux de bord/

indicateurs

Financement

Le GIRCI finance les postes de relais opérationnels via une enveloppe annuelle de 48 000 € par CHU et 41

000 € par CRLCC (ces derniers n’ont pas en charge l’animation du réseau des CH).


Les relais opérationnels dans les établissements du GIRCI pour l’année 2019

Muriel Tauzin

CHU de Toulouse

Christine Delonca

CHU de Montpellier

Sophie Granier

CHU de Nîmes

Agnès Delga

CHU de Limoges

Zoé Pasquier

CHU de Poitiers

Emilie Desnouveaux

CHU de Bordeaux

Cédric Contaret

CHU de Martinique

Christine Rambhojan

CHU de Guadeloupe

Emilie Techer

CHU de la Réunion

Sabrina Lodin

Institut Claudius Régaud

Toulouse

Ludivine Poignié

Institut Bergonié

Bordeaux

Emmanuelle Texier

Institut du Cancer de

Montpellier-Val d’Aurelle


Bilan 2019

Missions Réalisé en 2019

Interlocuteur de la

coordination centrale pour

toutes les demandes /

actions du GIRCI dans

concernant

leur

établissement

Interlocuteur privilégié

des groupes de travail /

missions du GIRCI

Interlocuteur naturel de la

DRI / DRCI de leur

établissement pour tous

les sujets concernant le

GIRCI

Réunions du Bureau :

Préparation des réunions avec actions à mener dans leur établissement,

participation aux réunions

Réunions avec la coordination centrale du GIRCI :

Participation aux webconférences autour de la préparation des projets

Communication du GIRCI /animation territoriale :

Co-rédaction des fascicules de communication du GIRCI (GIRCI SOHO

NEWS)

Participation à la création de questions pour le jeu « Trial poursuite

recherche clinique »

PHRCI 2019 :

Lancement du PHRCI dans leur établissement, en lien avec la DRCI

Transmission des LI puis des projets complets

Organisation des expertises des LI dans leur établissement, puis

transmission à la coordination du GIRCI

Recherche d’experts dans leur établissement pour les GIRCI partenaires

Recherche de rapporteurs pour le Conseil scientifique (CS)et participation à

ce CS

APITHEM 2019 « maladies rares et cancers rares » :

Transmission des LI puis des projets complets

Organisation des expertises des LI dans leur établissement, puis

transmission à la coordination du GIRCI

Participation au CS de sélection

APIK 2019 :

Lancement dans leur établissement en lien avec la DRCI

Transmission des projets complets

APIDOM 2019 :

Lancement dans leur établissement en lien avec la DRCI et les cadres de

santé en charge

Transmission des projets complets

Recherche et récupération d’expertises au sein de leur établissement

Participation au CS de sélection

Suivi des personnels EMRC :

Gestion des questionnaires annuels à transmettre aux personnels EMRC,

aide au remplissage, lien avec les établissements concernés, analyse des

rapports d’activité puis proposition d’affectations budgétaires en lien avec

la DRCI locale

Participation aux réunions de la majorité des groupes de travail du GIRCI,

en dehors de ceux nécessitant des compétences spécifiques (ex : Vigilance,

Innovation et EME,…) : participation directe aux travaux des groupes, ou

lien avec les interlocuteurs dans leur établissement

En 2019 : gros travail de production du contenu de la formation « So BPC »

PHRCI 2019 et tous AAP du GIRCI :

Lien avec les structures de promotion locales pour explications et

lancement des AAP

Préparation des aspects scientifiques du Conseil Scientifique avec les

acteurs locaux (rapporteurs, Président de DRCI, Directeur de la recherche)

Lien avec la DRCI locale pour l’organisation du déplacement lors des

Conseils Scientifiques

Réunions des instances du GIRCI : participation, logistique organisation en

lien avec la DRCI locale



Résultats des Appels à projets interrégionaux sélectionnés en 2019

Résultats des AAP

interrégionaux

sélectionnés en 2019

En 2019, le GIRCI SOHO a géré 4 Appels à projets :

• La 14 ème édition du Programme Hospitalier de Recherche Clinique

Interrégional (PHRCI) 2019

• La 5 ème édition de l’Appel à Projets Interrégional « Recherche clinique

ou en population dans l’environnement ultramarin » (APIDOM) 2019

• L’Appel à Projet Interrégional en Cancérologie (API-K) « Incitation à la

recherche en cancérologie » co financé par le Cancéropôle Grand Sud-

Ouest : sélection des projets de la 5 ème édition 2018

• La 4 ème édition de l’Appel à Projets Interrégional Thématique (APITHEM)

2019 « Maladies rares et cancers rares » co financé par la Fondation

Maladies Rares (FMR).



Programme Hospitalier de Recherche Clinique Interrégional (PHRC-I) 2019

Résultat sélection des projets

Programme Hospitalier de Recherche Clinique Interrégional (PHRC-I) 2019

Résultats sélection des projets


Etablissement

Résultats du PHRCI 2019 par établissement

Nombre de LI

déposées

Nombre de LI

retenues

Nombre de

projets

déposés

Nombre de

projets

sélectionnés

%

de sélection

sur projets

CHU de

Montpellier

CHU Bordeaux

19

(1 hors CHU)

12

(2 hors CHU)

6 6 2 17%

8 8 2 13%

CHU de Toulouse 18 7 6 4 17%

ICM Val d’Aurelle 3 1 1 0 0%

CHU Limoges

CHU Poitiers

7

(1 hors CHU)

11

(1 hors CHU)

4 4 2 25%

5 5 2 20%

CHU Nîmes 5 3 3 2 33%

CHU de la

Martinique

2 0 0 0 0%

Institut Bergonié 3 3 1 1 100%

CHU de la Réunion 3 1 1 1 100%

CHU de la

Guadeloupe

Institut Claudius

Régaud

2 1 1 0 0%

3 2 2 1 50%


Résultats du PHRCI 2019 par porteur de projet (projets sélectionnés*)

Etablissement Investigateur Titre du projet

CHU Toulouse

Dr GATIMEL

Essai randomisé en Assistance Médicale à la Procréation (AMP) : Evaluation de

l’impact des valeurs de pH dans le milieu de culture embryonnaire sur les taux de

naissances vivantes après Fécondation In Vitro (FIV).

Institut Bergonié Dr COUSIN Combination of pembrolizumab and cabozantinib in patients with advanced sarcomas

CHU de Limoges

CHU Toulouse

CHU de Limoges

CHU Toulouse

CHU de Nîmes

CHU de Poitiers

CHU de

Montpellier

CHU de Nîmes

Institut Claudius

Régaud

CHU Toulouse

CHU de

Montpellier

Pr DAVIET

Dr GASQ

Dr LAFON

Dr DELRIEU

Dr DUBOIS

Dr PUYADE

Dr DENIS

Dr FITENI

Dr BODEN

Dr ANDANSON

Dr de BOUTRAY

Réveil de la commande des releveurs du pied chez le sujet hémiplégique post AVC

pour améliorer la capacité de marche et la participation sociale : étude

interventionnelle expérimentale WAKE (Walking Ankle isoKinetic Exercise)

Évaluation des modalités de pilotage et de l’impact fonctionnel d’une neuroprothèse

de préhension chez le patient hémiparétique vasculaire

Impact de l’évaluation hémodynamique précoce par échocardiographie ciblée sur

l’évolution des patients admis au Service d’Urgences avec un sepsis

Injection intra-veineuse de cellules stromales allogéniques issues du tissu adipeux

chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée: un essai de

phase I/II

Prévention des infections à pneumocoques : impact d’une prise en charge

collaborative médico-pharmaceutique structurée en vue d’améliorer la couverture

vaccinale des patients à risque. Etude multicentrique randomisée en cluster avec

permutation séquentielle (stepped-wedge)

Etude sur l’immunogénicité de la vaccination anti-pneumoccocique dans la leucémie

aiguë myéloblastique et le lymphome chez l’adulte

Le refus scolaire anxieux à l’adolescence : efficacité d’un programme de thérapie

cognitive et comportementale (TCC)

Evaluation de l’impact sur la qualité de vie et les répercussions économiques de la

mise en place d’un parcours de soin associant bilan de médication proactif et

monitoring-patient des toxicités chez des sujets sous thérapies ciblées orale pour

cancer

Phase II randomisée comparative visant à évaluer l’intérêt du Qutenza dans la prise

en charge de patients en rémission de cancer ORL et présentant des douleurs

neuropathiques séquellaires

Intérêt de l’ocytocine comme traitement adjuvant des mesures psycho-éducatives

dans les comportements défis chez les enfants avec troubles du spectre de l’autisme

et handicap intellectuel moyen à profond : l’étude de faisabilité OT- DÉFI

Intérêt de la thérapie par pression négative portative de type PICO® sur les greffes

dermoépidermiques au niveau des sites donneurs de lambeau libre de fibula

CHU de Bordeaux

Dr TOURDIAS

Chélation du fer au long court dans la prévention de la dégénérescence secondaire

après infarctus cérébral

Essai clinique randomisé en double insu comparant la culture embryonnaire en

Dr CHANSEL -

CHU de Bordeaux

système Time-Lapse et la culture embryonnaire en étuve sur le taux de naissance

DEBORDEAUX

vivante, chez des couples pris en charge pour première tentative d'AMP

*les projets définitivement retenus et financés ne seront connus qu’après confirmation par la DGOS.



Appel à Projets Interrégional « Recherche Clinique ou

en population dans Appel l'environnement à Projets Interrégional ultramarin «» Recherche (APIDOM) Clinique 2019 ou

en population dans l'environnement ultramarin » (APIDOM) 2019




Résultats de l’APIDOM 2019 par établissement

Etablissement

Nombre

de projets

déposés

Nombre de

projets

sélectionnés

%

de sélection

sur projets

CHU de La

Réunion

8

(1 hors CHU)

1 12 %

CHU de

Martinique

CHU de

Guadeloupe

6 3 50 %

6 0 0 %

Etablissement

CHU de Martinique

Résultats de APIDOM 2019 par porteur de projet (projets retenus)

Porteur de

projet

Pr CABIE

Titre

Préparation à l’utilisation d’un vaccin contre la dengue aux Antilles françaises :

projet DengueSEA

CHU de Martinique

CHU de La Réunion

CHU de Martinique

Pr NEVIERE

M. MAILLOT

Dr MONFORT

Activation endothéliale et réponse inflammatoire induites par les morsures de

serpents Bothrops endémiques de Martinique et de Guyane

Évaluation de l’effet de la réalité virtuelle sur la douleur dans la prise en charge

des plaies chroniques au sein d’une unité plaie et cicatrisation :

Essai contrôlé randomisé multicentrique

Estimation de la prévalence de l’amylose cardiaque chez des patients ayant un

recours hospitalier pour insuffisance cardiaque aigue aux Antilles françaises


PIKAPIK

Appel à Projets Interrégional Cancer (API-K) 2018

Appel à Projets Interrégional Cancer (API-K) 2018




Résultats de l’APIK 2018 par établissement

Etablissement

Nombre de projets déposés

Nombre de projets

sélectionnés*

CHU Bordeaux 4 4

CHU de Montpellier 3 3

CHU de Toulouse 3 3

ICM Val d’Aurelle 3 3

Institut Claudius Régaud 3 3

Institut Bergonié 2 2

CHU Poitiers 1 1

CHU Limoges 0 0

CHU de la Martinique 0 0

CHU de la Réunion 0 0

CHU de la Guadeloupe 0 0

CHU Nîmes 0 0


Résultats de l’APIK 2018 par porteur de projet

(projets classés par le GIRCI par ordre décroissant )

Etablissement Investigateur Titre Classement

CHU Bordeaux

GUY

Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les

néoplasies myéloproliférative 1

CHU Bordeaux

GROS

Identification de marqueurs prédictifs de réponse à l'immunochimiothérapie des

lymphomes cutanés primitifs B diffus type jambe par l'analyse transcriptomique,

protéomique et mutationelle

2

Institut

Bergonié

CROMBE

Caractérisation par imagerie multimodale de l'hétérogénéité histologique et

moléculaire des sarcomes des tissus mous 3

CHU Poitiers

PICHON

Détermination d'un bio marqueur non invasif comme marqueur des stades

néoplasiques/pré-néoplasiques des carcinomes gastriques 4

Institut

Claudius

Régaud

VALENTIN

La signature génomique CINSARC en tant que facteur prédictif de résécabilité des

adénocarcinomes ovariens séreux de haut grade 5



Appel à Projets interrégional Thématique (APITHEM) 2019

Sélection des projets

Appel à Projets Interrégional Thématique (APITHEM) 2019

Sélection des projets


Résultats de l’APITHEM 2019 « Maladies rares et cancers rares » par établissement

Etablissement

Nombre de LI

déposées

Nombre de LI

retenues

Nombre de projets

déposés

Nombre de projets

financés

CHU de Montpellier 5 5 5 3

CHU Bordeaux 15 14 14 3

CHU de Toulouse 8 8 8 3

CRLCC ICM Val d’Aurelle 2 2 2 0

CHU Limoges 1 1 1 0

CHU Poitiers 2 1 1 0

CHU de la Martinique 1 1 1 0

CHU de la Réunion 1 1 1 0

CHU de la Guadeloupe 1 0 0 0

Institut Claudius Régaud 1 1 1 0

CRLCC Institut Bergonié 1 1 1 0

CHU Nîmes 2 2 2 0


Résultats de l’APITHEM 2019 par porteur de projet

(projets classés par le GIRCI par ordre décroissant )

Etablissement Investigateur Titre Classement

CHU de

Montpellier

Dr AMEDRO

Qualité de vie et activité physique des enfants avec maladie rythmique

héréditaire ou cardiomyopathie d’origine génétique : étude multicentrique

prospective transversale contrôlée

1

CHU de Toulouse

Dr DULAC

Effet sur la qualité de vie d’un programme d’éducation thérapeutique chez des

patients présentant un syndrome de Marfan : une étude observationnelle,

prospective et multicentrique

2

CHU de Bordeaux

Dr GOIZET

Apport du séquençage haut-débit de nouvelle génération de type Oxford

Nanopore dans la stratégie diagnostique des maladies neurogénétiques 3

CHU de Bordeaux

Dr LASSEAUX

Mise en place d’une analyse par séquençage nouvelle génération d’un panel de

gènes impliqués dans les formes incomplètes d’albinisme 4

CHU de

Montpellier

Dr MARELLI

Caractérisation et étude du rôle des interruptions de répétitions GAA dans la

sévérité de l’ataxie de Friedreich 5

CHU de Toulouse

Pr MARTIN-

BLONDEL

Expression lymphocytaire des molécules de checkpoint immunitaire au cours des

leucoencéphalopathies multifocales progressives (LEMP) 6

CHU de

Montpellier

Dr RATHAT

Validation de l’outil de détection de cellules tumorales circulantes libérées au

cours de la chirurgie du cancer du col utérin 7

CHU de Toulouse

Dr SEVERINO-

FREIERE

Hydroxychloroquine dans la mastocytose cutanée isolée ou systémique

indolente avec atteinte cutanée associée : étude de preuve de concept 8

CHU de Bordeaux Pr TOUBOUL Questionnaire Frottements Oculaires KératoCône

9



Bilan de l’avancée des projets interrégionaux au 31/12/2019

Bilan de

l’avancée des

projets

interrégionaux

au 31/12/2019



Bilan avancée projets interrégionaux au 31/12/2019

Préambule

Pour chacun des Appels à projets interrégionaux (PHRCI et autres), les projets sont classés en fonction de

leur phase d’avancement au 31/12/2019 : on se réfère aux phases définies par la circulaire des Appels à

projets de la DGOS du 19 décembre 2014, auxquelles a été rajoutée une phase « 0 » pour les projets

abandonnés :

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 4

Phase 5

Phase 0

Rappel phases « DGOS »

De la notification des crédits à l'obtention des autorisations réglementaires

De l'obtention des autorisations réglementaires à 50 % des inclusions

De 50% des inclusions au gel de la base

Analyse des données : à partir du gel de base

Constitution des rapports scientifiques, techniques et règlementaires

De la soumission de l’article à la publication princeps

Abandon (terminologie propre au GIRCI SOHO)

Une comparaison avec les données en date du 31/12/2018 est effectuée et présentée sous forme de

graphiques permettant de voir l’évolution des projets par rapport à l’an dernier.

Ce bilan se veut très général ; le suivi plus précis des projets est réalisé annuellement par le Bureau du GIRCI

qui analyse en détail leur avancée et revient au besoin vers les DRCI et les porteurs de projets,

conformément à l’instruction IN-API-002 et à la procédure PR-API-003 ; ainsi le suivi des projets au

31/12/2019 sera réalisé lors de la première réunion 2020 du Bureau (le 11 mars exactement).



PHRCI

PHRCI

Bilan au 31/12/2019

Bilan au 31/12/2019


PHRCI

Entre 2006 et 2019, 274 projets ont été sélectionnés et financés dans le cadre du PHRCI dans l’inter-région

SOHO (considérant les établissements du territoire actuel de la Nouvelle Aquitaine, de l’Occitanie et des 3

DOM, certains établissements n’ayant rejoint le GIRCI SOHO qu’en 2016 suite à la réforme territoriale). Ces

projets se répartissent de la façon suivante au 31 décembre 2019 :

13 % des projets (36) sont dans leur phase de démarrage réglementaire (phase 1), majoritairement

issus du PHRCI 2016, 2017, 2018.

- 2 projets de 2014 et 2 projets de 2015 sont encore en attente d’autorisations réglementaires

27 % des projets (73) sont dans les phases de recrutement des participants (phases 2 et 3) avec

comme éléments notables :

- Proportion en diminution par rapport à l’an dernier (29%)

- 1 projet de 2012 et 2 projets de 2013 n’ayant pas atteint les 50 % d’inclusion

46 % des projets (126) sont maintenant dans leur phase d’analyse ou terminés (phase 4 et 5) :

- Proportion stable des projets en phase 4 et 5 par rapport à l’an dernier (46%)

14 % des projets (39) sont abandonnés :

Répartition générale des PHRCI

en fonction des phases au 31/12/2019

39; 14%

88; 32%

38; 14%

36; 13%

44; 16%

Phase 0

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 4

Phase 5

29; 11%


35

Répartition des projets PHRCI par phase au 31/12/2019

en fonction de l'année de financement

30

25

20

15

10

5

0

21

10

6

8

4

16

5

1

13

9

7

4

1

2

1

4 6

5

5 3

1

2

7

4

2

6

7

3

2

3

3

6

6

8

12

11

17

6

3

7

2 2

7

4 4

3 3

2

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

Phase 5

Phase 4

Phase 3

Phase 2

Phase 1

Phase 0


Comparaison de l'état des lieux de l'avancée des projets PHRCI selon la phase

au 31/12/2018 et au 31/12/2019, en fonction de leur année de financement

Phase 0 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5

21 21

8 8

9

10 12

16

7

6

6

2

4 4

3 3

13 13

6

7

1

2 2

7

9

4 4

5

5 3

5

3

1

2

6

4

6 6

3 3

5 5 3

2

5

6

9

4

3

1 1

5

7 7

2

7

2 2

3

4

6

6

5

3

2 2 2

3 3 3

1 1

4

7

6

10

7

2 2

1 1

7

12

9

4

5

11

1

11

4

7

8

8

7

2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Etat des lieux 2018 / Etat des lieux 2019

Années de financement



en population dans l'environnement ultramarin » APIDOM


Bilan au 31/12/2019

en population dans l'environnement ultramarin » APIDOM

Bilan au 31/12/2019


APIDOM

Depuis sa création en 2012, 5 éditions ont permis le financement de 27 projets de recherche. L’APIDOM est

passé sur un format biennal à partir de 2013. Le bilan 2019 est le suivant :

18% des projets (5) sont en attente des autorisations réglementaires (phase 1)

- Les projets en phase 1 sont issus de l’APIDOM 2017 (1) et 2019 (4)

30 % des projets (8) n’ont pas atteint les 50 % d’inclusions (phase 2)

- 2 projets sont issus de l’édition 2013

19 % des projets sont entre 50 % des inclusions et le gel de base (phase 3)

4 % des projets (1) sont au stade de l’analyse des données (phase 4)

22 % des projets (6) sont achevés (phase 5)

7% des projets (2) sont abandonnés (phase 0)

7

6

5

4

3

2

1

0

Répartition des projets APIDOM par phase au

31/12/2019 en fonction de leur année de financement

4

2

2

2

2

1

1

2 4

2

2012 2013 2015 2017 2019

1

4

Phase 5

Phase 4

Phase 3

Phase 2

Phase 1

Phase 0

Répartition générale des APIDOM en fonction des

phases au 31/12/2019

4%

19%

22%

7%

30%

18%

Phase 0

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 4

Phase 5


Comparaison de l'état des lieux de l'avancée des projets APIDOM

selon la phase au 31/12/2018 et au 31/12/2019

en fonction de l'année de financement


1

2

4

2 2

2

1

2

2 2

2 2

4

4

3

2

2 2

2 2

1

2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019

2012 2013 2015 2017

Etat des lieux 2018 / Etat des lieux 2019

Années de financement

Eléments notables sur l’évolution des projets APIDOM :

2 projets issus de l’APIDOM 2012 sont passés de la phase 3 à la phase 5 (achevés).

Aucune évolution entre le 31/12/2018 et le 31/12/2019 n’a été enregistrée pour les projets APIDOM

2013.

1 projet issu de l’APIDOM 2015 est passé de la phase 3 à la phase 4 (analyse en cours).

2 projets issus de l’APIDOM 2017 sont passés de la phase 1 à la phase 2 (analyse en cours).

1 projet APIDOM 2015 a été abandonné au cours de l’année passée. Conformément à la procédure de

suivi des projets, le budget résiduel a été restitué au GCS SOHO par l’établissement promoteur.



Appel à Projets Interrégional Cancer (API-K)

Appel à Projets Interrégional Cancer (API-K)

Bilan au 31/12/2019

Bilan au 31/12/2019


API-K

Le GIRCI SOHO et le Cancéropôle Grand Sud-Ouest, cofinancent depuis 2014 cet Appel à projets destiné aux

jeunes chercheurs. Chaque année, de 4 à 5 protocoles ont ainsi été sélectionnés. Les 23 projets déjà financés

se répartissent pour l’année 2019 de la façon suivante :

9 % des projets (2) en phase 1 (API K 2016 et 2018)

43 % des projets (10) sont actuellement en cours de recrutement (phase 2 et 3)

- 2 projets issus de l’API-K 2014 et 2015 sont toujours en phase 2

39 % des projets (9) en phase d’analyse (phase 4)

9 % des projets (2) ont publié (phase 5)

Aucun projet APIK n’est à ce jour abandonné

6

Avancée des projets API-K par année et en fonction

des phases au 31/12/2019

5

4

3

2

1

0

1

1

1

3

2

2

1

3

1 1 1

1

1 1 1

1 1

2014 2015 2016 2017 2018

Phase 5

Phase 4

Phase 3

Phase 2

Phase 1

Répartition générale des API-K en fonction des phase

au 31/12/2019

9; 39%

2; 9% 2; 9%

7; 30%

3; 13%

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 4

Phase 5


Comparaison de l'état des lieux de l'avancée des projets APIK selon la phase

au 31/12/2018 et au 31/12/2019 en fonction de l'année de financement

NA Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5

1 1

2 2

1 1

1 1 1

2

1 1 1

1

2

2

2

1

2

1 1

1 1 1

1

3

5 3

1

1 1

2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019

2014 2015 2016 2017 2018

Année de financement

Eléments notables sur l’évolution des projets API K :

2 projets API K 2014 et 2015 toujours en phase 2 (moins de 50% des inclusions réalisées)

1 projet API K 2017 en phase 1

1 projet API K 2018 déjà en phase 4

Nette amélioration du nombre de projets en phase 4 ou 5 : 48 % contre 34 % l’an passé



Appel à Projets Interrégional Appel à Projets Recherche Interrégional en soins Recherche (APIRES) en soins (APIRES)

Bilan au 31/12/2019

Bilan au 31/12/2019


APIRES

L’APIRES est un Appel à projets récent, la première édition ayant eu lieu en 2015 : 21 projets ont été financés en

tout.

L’avancée des projets se répartit de la manière suivante :

14 % des projets (3) en attente des autorisations réglementaires (phase 1)

- tous issus de l’édition 2018

57 % des projets (8) en cours d’inclusion (phase 2 et 3)

24% des projets (5) en cours d’analyse (phase 4)

1 projet a, au 31/12/2019, publié (phase 5)

Aucun abandon n’est observé

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

Avancée des projets APIRES par année et en

fonction des phases au 31/12/2019

1

3 1

2

1

4

3

2015 2016 2018

3

3

Phase 5

Phase 4

Phase 3

Phase 2

Phase 1

Répartition générale des APIRES

en fonction des phase au 31/12/2019

24%

19%

5%

14%

38%

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Phase 4

Phase 5


Comparaison de l'état des lieux de l'avancée des projets APIRES selon la phase au

31/12/2018 et au 31/12/2019 en fonction de l'année de financement


1

1

1 1

3

4

1

1

3

4

3

2

4

1

1

3

5

3

2018 2019 2018 2019 2018 2019

2015 2016 2018


Eléments notables sur l’évolution des projets APIRES :

APIRES 2015 :

- L’ensemble des protocoles sont actifs

- 2 protocoles avec moins de 50 % des inclusions réalisées

APIRES 2016 :

- L’ensemble des protocoles sont actifs

- 4 protocoles passés en phase 4

- 1 protocole a publié (phase 5)

APIRES 2018 :

- 3 protocoles toujours en cours d’attente des autorisations réglementaires

- 3 protocoles passés en phase 2



Appel à Projets Interrégional Appel à Projets Thématique Interrégional (APITHEM) Thématique (APITHEM)

Bilan au 31/12/2019

Bilan au 31/12/2019


APITHEM

o Edition 2014 et 2016 : « Exploitation de bases de données déjà collectées »

o Edition 2018 : « e-santé »

o Edition 2019 : «Maladies rares et cancers rares »

L’avancée des 36 projets financés est la suivante :

42 % des projets (15) en cours d’autorisation réglementaire (phase 1)

22 % des projets (8) en cours de recrutement (phase 2 et 3)

36 % des projets (13) en phase d’analyse des données ou ont publié (phase 4 ou 5)

12

Avancée des projets APITHEM par année et en fonction des

phases au 31/12/2019

10

3

8

6

2

4

4

Phase 5

Phase 4

Phase 3

4

2

4

1

2

5

9

Phase 2

Phase 1

0

1

1

2014 2016 2018 2019

Répartition générale des APITHEM en fonction des phase au

31/12/2019

14%

Phase 1

22%

42%

Phase 2

Phase 3

Phase 4

3%

19%

Phase 5


Comparaison de l'état des lieux de l'avancée des projets APITHEM selon la phase

au 31/12/2018 et au 31/12/2019 en fonction de l'année de financement


2

3

2 2

4 4

3

1

4

4

1

2

9

4

5

1 1

1 1

2018 2019 2018 2019 2018 2019

2014 2016 2018


Eléments notables sur l’évolution des projets APITHEM :

APITHEM 2014 :

- pas d’évolution

- 1 projet en phase 2 et 4 projets en phase 4

APITHEM 2016 :

- 3 projets ayant obtenu les autorisations réglementaires

- 3 projets passés en phase 5

- 1 projet toujours en phase 1

APITHEM 2018 :

- 4 projets ayant obtenu les autorisations réglementaires

- 5 projets toujours en phase 1



Publications issues des Appels à projets interrégionaux

Publications issues des Appels à projets interrégionaux

Bilan au 31/12/2019

Bilan au 31/12/2019


Les publications issues des PHRCI financés de 2006 à 2018

1. Nombre de publications

Au 31/12/2019 :

257 projets ont été financés entre 2006 et 2018

197 publications ont été recensées (+23 par rapport à 2018)

91 projets ont publiés (+9 par rapport à 2018)

35% des projets financés dans le cadre du PHRCI sur cette période ont réalisé au moins une publication.

Période 2006-2015 :

Le focus sur cette période permet de prendre en compte une durée raisonnable pour le déroulé de la

recherche, les analyses et la publication d’un premier article. Ainsi, sur cette période :

196 projets PHRCI ont été financés

193 publications ont été recensées

88 projets ont réalisé au moins une publication, soit 43 % des projets (+6 % par rapport à l’an dernier)

2. Rang de publication

Le bilan au 31 décembre 2019 indique une légère hausse de la part de publications de haut niveau (rang A et

rang B) qui représentent maintenant 57 % de la production totale des publications issues du PHRCI GIRCI

SOHO (contre 55 % au 31 décembre 2018).

Répartition des publications issues du PHRCI en

fonction du rang SIGAPS (nombre ;%)

17; 9%

17; 9%

13; 6%

62; 31%

Rang A

Rang B

Rang C

Rang D

37; 19%

Rang E

51; 26%

NC


Place du PHRCI vis-à-vis des autres AAP interrégionaux

Le PHRCI reste à ce jour la principale source de publications du GIRCI (10% des publications totales sont issues

des AAP GIRCI contre 90 % pour le PHRCI) :

Répartition des publications entre le PHRCI et les autres AAP

interrégionaux au 31/12/2019

4; 2%

6; 3%

10; 5%

1; 0%

197; 90%

PHRCI

APIDOM

APIK

APITHEM

APIRES

AU 31/12/2019 :

80 projets sont financés par les AAP interrégionaux hors PHRCI (23 APIDOM, 18 API K, 18 APITHEM et

21 APIRES)

14 publications ont été réalisées via ces AAP (2 APIDOM, 2 API K, 5 APITHEM et 0 APIRES)

9 % des projets APIDOM ont publié

11 % des projets APIK ont publié

28 % des projets APITHEM ont publié

Les APIRES n’ont pas encore publié mais il s’agit d’un Appel à projets très récent (première édition en

2015)


Evolution des publications entre fin 2018 et fin 2019, tous AAP confondus

Nombre de publications et rang de publication en fonction de l'AAP

au 31/12/2018 et au 31/12/2019

en fonction de leur année de financement

NA NC Rang E Rang D Rang C Rang B Rang A

200

16

150

2

2

20

13

17

17

37

31

100

46

51

50

58

62

0

2 3

3 3 2

3 3 2 3 3

1

2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019 2018 2019

APIDOM APITHEM APIK APIRES PHRCI


Groupes de travail - Bilan 2019

Groupes de

travail 2019



Groupes de travail

Les GIRCI sont missionnés par la DGOS pour la professionnalisation des activités de recherche, le développement et le

support à la recherche clinique et à l'innovation, le maillage et l'animation territoriale, et les partenariats académiques et

industriels.

Le GIRCI SOHO a décidé de décliner en 2019 les missions confiées par la DGOS via 4 grands axes thématiques :

AXE 1 : Professionnalisation des activités de recherche clinique et d'innovation

Groupe de travail « Formation », co-animé par les CHU de Nîmes et de Poitiers

Principales missions :

• Etre relais en matière d’offre et de demande de formation pour l’ensemble des acteurs du

GIRCI via les différents groupes de travail du GIRCI

• Assurer la mutualisation et la mise à disposition des ressources en matière de formation à la

recherche clinique à destination de l’ensemble des acteurs

• Proposer et organiser des formations thématisées

AXE 2 : Développement et efficience du support à la recherche clinique et à l’innovation

Thématique « Management par la Qualité » :

Groupe de travail « Management de la Qualité » sous-groupe « Promotion », co-animé par le CHU de

Bordeaux et le CHU de Toulouse


• Aide à la mise en place, la consolidation et le renforcement des démarches qualité des

établissements de l’inter-région en 4 axes

• Mutualisation des documents-type et échanges de l’ensemble des établissements,

• Formation spécifique à la qualité des essais cliniques,

• Audits croisés,

• Communication (création de supports spécifiques).

Groupe de travail « Vigilance des essais cliniques », animé par le CHU de Poitiers


• Harmoniser les outils et méthodes de travail au sein de l’inter-région,

• Améliorer la qualité des notifications des événements indésirables graves par les

investigateurs.

Thématique « Evaluation en santé » :

Groupe de travail « Innovation, évaluation médico-économique et évaluation des technologies de santé à

l’hôpital) », co-animé par le CHU de Bordeaux et le CHU de Nîmes


• Promouvoir le développement de l’évaluation médico-économique au sein de l’inter-région en

renforçant et en mutualisant les compétences des établissements sur les méthodes

d’évaluation,

• Promouvoir le développement de l’évaluation des technologies de santé au sein des

établissements pour l’aide à la décision d’introduction des innovations à l’hôpital.

Thématique « Projets européens » :

Groupe de travail « projets européens », co-animé par le CHU de Montpellier et le CHU de Toulouse


• Former les relais opérationnels sur les aspects pratiques et logistiques des projets européens

• Assurer la diffusion de la veille des AAP européens dans les établissements

• Etre un appui montage et au suivi des projets européens dans les établissements

• Réaliser une cartographie des projets européens en cours dans le GIRCI

• Assurer le lien avec le Groupe national des contacts Europe hospitaliers


AXE 3 : Maillage et animation territoriale des activités de recherche clinique et d’innovation

Groupe de travail « Etablissements sans DRCI », co-animé par le CHU de Montpellier et le CHU de Limoges


• Aider les centres hospitaliers en répondant à leur besoin de soutien en matière de recherche

clinique en complément de l’action des DRCI, sur le versant de l’investigation

• Mettre en place des outils communs, des actions de formation/information adaptés aux

besoins

• Diffusion des Appels à projets

• Lien avec la médecine de ville

Coordination des personnels EMRC et animation de la recherche clinique industrielle effectuée par les 2

animatrices territoriales des CHU de Bordeaux et de Toulouse


• Coordonner les personnels Equipes Mobiles de Recherche Clinique en Cancérologie de l’interrégion

: bilan annuel activité, répartition des fonds

• Point de contact recherche clinique industrielle

Groupe de travail «Recherche Paramédicale», co-animé par le CHU de Montpellier et le CHU de Limoges


• Programme de formations thématiques via des webinaires

• Colloque interrégional annuel

• Diffusion et soutien sur AAP dédiés

Groupe de travail « Management de la Qualité » sous-groupe « Investigation», co-animé par le CHU de

Bordeaux et le CHU de Toulouse


• Soutien des établissements sans DRCI sur le versant de l’investigation, via la mise à disposition

de documents-types, procédures-types, livrets, outils : « pack investigation », et des actions de

formation

AXE 4 : Mission Partenariats académiques et industriels

Le GIRCI développe une politique de partenariats institutionnels, académiques et industriels nationaux et interrégionaux

afin d’améliorer les performances de son territoire en matière de la recherche clinique et d’innovation, d’accès au soin et

de prises en charge thérapeutiques innovantes : partenariats avec le Cancéropole Grand Sud-Ouest (Appel à projets

commun Incitation à la recherche clinique en cancérologie APIK), avec les Agences Régionales de Santé, la Fondation

Maladies rares,...


Les groupes de travail en 2019


Principaux faits marquants des Groupes de travail pour l’année 2019

Groupe de Travail « Formation au sein du GIRCI SOHO » :

• Formation aux BPC e-learning du GCS SOHO « So BPC » : production de tous les

supports, travail avec le prestataire pour une mise en ligne mars 2020

• Webinaire sur le RGPD ayant réuni 157 connexions (une connexion pouvant rassembler

une salle entière dans un établissement)

• Production et mise en ligne d’un support d’autoformation sur la Vigilance des essais

cliniques, en lien avec le groupe de travail Vigilance

• Formation aux BPC de 253 personnels de recherche ou investigateurs via la plateforme

E-learning FORMEDEA

Groupe de Travail « Management de la Qualité» versant Promotion et Investigation :

• Initiation du travail sur la VSI au sein du GIRCI, en lien avec la coordination centrale du

GIRCI et le GT Vigilance

• Production de documents venant alimenter le « Pack investigation » à destination des

établissements

• Centralisation des informations sur les 13 audits réalisés

Groupe de travail « Vigilance des essais cliniques » :

• 4 webconférences du groupe de travail

• Production des procédures "Gestion des évènements indésirables, faits nouveaux et

grossesses par le centre investigateur pour les recherches impliquant la personne

humaine de catégorie 1" et « VSI »

• Outils de formation / communication : révision des saynètes et du diaporama sur la

vigilance, de la plaquette de notification des EvIG à destination des investigateurs,

webinaire « Vigilance en recherche clinique »

• 2 audits

Groupe de Travail « Innovation, évaluation médico-économique et évaluation des technologies

de santé à l’hôpital »:

• Mise à disposition d’une plateforme de mutualisation des compétences :

accompagnement de 2 demandes

• 6 webconférences du GT

• Organisation d’un workshop « Les méthodes d’analyse des données du SNDS » dans la

continuité de celui de 2018, ayant réuni 50 personnes en présentiel + 60 connexions en

webinaire

• Initiation d’un travail sur l’EGB en vue de la production d’un cahier des charges du

catalogue des tarifs moyens + revue de la littérature

Groupe de Travail « Projets européens » :

• Formation "Connaître les nouvelles opportunités de financement européen pour

2020" à destination des personnels administratifs ayant réuni 12 participants

• 3 webconférences entre personnels spécialisés Projets européens

• Contacts avec le pôle de compétitivité EuroBiomed

• Diffusion de 8 AAP

331 sollicitations par les établissements du GIRCI


Groupe de Travail « Etablissements sans DRCI » :

• Mise à jour de l’annuaire recensant les établissements avec et sans DRCI de l’interrégion

: thématiques de recherche, plateaux techniques et contacts

• Elaboration d’un fascicule informatif « GIRCI SOHO News spécial Etablissement sans

DRCI » sur les EPSM, les MDS/CDS et GHT

• Animation de 6 webconférences avec tous les établissements sans DRCI adaptées à leurs

besoins, avec des points d’actualité (ex : Convention unique académique, Valorisation,

AAP...) et rappels des webinaires

• Formation de 67 personnes aux BPC via FORMEDEA°

Animation territoriale EMRC et recherche clinique industrielle :

• Animation du réseau des personnels EMRC en lien avec les réseaux de cancérologie

• Organisation du recueil d’activité des personnels EMRC, rédaction du bilan de l’activité

2018 des EMRC et présentation au Bureau du GIRCI en vue de la répartition de l’allocation

de la partie EMRC de la MERRI interrégionale

• Animation d’un travail de réflexion entre établissements en cas de baisse importante de

la dotation EMRC

• Participation au GT national « recherche clinique industrielle » et déclinaison des

actualités lors des webconférences du GT interrégional

• Veille sur instructions de la DGOS sur la Convention unique industrielle

Groupe de travail « Recherche paramédicale » :

• Animation de 3 webinaires sur les thématiques : recherche bibliographique, lecture

critique d’article (2 sessions) avec respectivement 59 connexions et 56 connexions (CHU,

CRLCC, CH)

• Organisation du 8 ème colloque interrégional de la Recherche paramédicale à Montpellier

• Rédaction des informations contenues dans le fascicule GIRCI SOHO NEWs spécial

« Recherche paramédicale »

• Diffusions d‘informations sur des formations ou AAP spécifiques

• Dynamique nationale PHRIP : 14 lettres d’intention du GIRCI SOHO parmi les 84

sélectionnées sur le plan national ; 5 projets retenus du GIRCI SOHO parmi les 34 retenus

• APIRES 2020 : préparation du lancement

La suite du document présente les bilans détaillés de chacune de ces missions, accompagnés d’exemples de réalisations

de l’année.


Groupe de Travail « Formation au sein du GIRCI SOHO »

I. Intitulé et coordination du groupe de travail

Etablissements coordonnateurs : CHU de Nîmes – CHU de Poitiers

Coordonnateurs : Dr Pascale FABBRO-PERAY – Pr René ROBERT

Coordonnatrices opérationnelles : Sophie GRANIER – Zoé PASQUIER

II. Principaux objectifs et indicateurs du groupe de travail

Le groupe de travail a pour principales missions :

D’être le relais en matière d’offre et de demande de formation pour l’ensemble des acteurs du GIRCI via les

différents groupes de travail du GIRCI

De centraliser les offres et demandes de formation des acteurs du GIRCI via l’ensemble des groupes de travail

D’assurer la mutualisation et la mise à disposition des ressources en matière de formation à la recherche clinique à

destination de l’ensemble des acteurs, de développer et mettre à jour des supports de formation et d’auto

formation et de recenser des champs non couverts

De proposer et organiser des formations thématisées en visio/webconférence et en présentiel

Objectifs 2019

Finalisation des saynètes Vigilance,

validation par le groupe Vigilance

Msie à jour du support d'autoformation

Méthodologie de la Recherche Clinique

Webinaire RGPD : Proposition d'Atelier

pratique de réalisation d'un PIA

Webinaire Dispositif Médicaux -

Evolutions méthodologiques en lien avec

le règmlement européen

Webinaire RedCAP suivi d'une journée

de formation présentielle pour atelier

pratique

Proposition

d’indicateurs annuels

de mesure des

performances

Saynètes disponibles,

support méthodologie

de la recherche

disponible

webinaires réalisés,

nombre de participants

pour chacune des

formations

Bilan 2019

Saynètes Vigilance réalisées, validées par le groupe de

travail Vigilance, mises en ligne sur le site du GIRCI et

intégrées à la formation « So BPC »

Mise à jour du support d'autoformation Méthodologie de

la Recherche clinique : décalé pour 2020

Webinaire sur le RGPD réalisé le 26/04/2019 (157

connexions)

Formation RedCap non réalisée - Programmation possible

pour 2020 à valider

Webinaire Dispositif Médicaux décalé en 2020

Formation aux BPC : licences Formedea° 252 personnes formées : 202 parcours complets, 50

parcours « refresh »

Création de la formation BPC e-learning

So-BPC et mise en production T3 2019 -

Relecture des diaporamas

-Enregistrement de la partie vocale des

diaporamas

-Mise au format e-learning des

diaporamas et création de la plateforme

de formation (via le prestataire choisi)

-Gestion de la plateforme après création

e-learning validé

disponible

Nombre de diaporama

revus

Nombre de QCM revus

Temps d'enregistrement

réalisé

Nombre de personnes

inscrites à la formation

Contenu produit et en cours de mise en service sur

Plateforme dédiée (1 er trimestre 2020) :

*8 sessions de relecture par visioconférence (05/02 - 11/02

- 18/02 - 26/02 -11/03 - 27/03 - 03/04 - 10/04)

*Production d'un diaporama complet finalisé de 565

diapositives comprenant également le texte de la partie

vocale associée à chaque diapositive (324 diapositives de

contenus et 241 diapositives de QCM)

*Création de fiches de synthèse téléchargeables pour

chaque chapitre

*Création d'une charte d'utilisation

*Création de 6 story-boards pour les vidéos qui clôtureront

les chapitres

*Prestataire : Pépite Santé, Université de Bordeaux :

-mise au format e-learning en cours + enregistrement


audio

-3 réunions de suivi de projet (10/09 - 06/11 - 05/12)

*Création d'un parcours de rafraichissement des

connaissances : en cours


Groupe de Travail « Management de la Qualité »

I. Coordination du groupe de travail

Etablissements coordonnateurs : CHU de Toulouse - CHU de Bordeaux

Coordonnatrices : Céline LAPALU – Valérie MOUFLIN


La mission principale de ce groupe de travail est l’aide à la mise en place, la consolidation et le renforcement des

démarches qualité des établissements de l’inter-région autour de 4 axes :

Axe 1 : Mutualisation des documents-type et échanges de l’ensemble des établissements

Axe 2 : Formation spécifique à la qualité des essais cliniques

Axe 3 : Audits croisés

Axe 4 : Communication

Objectifs 2019

* écartothèque audit et inspection (en

collaboration avec le GT national de la

promotion)

* travailler sur la Validation des Systèmes

Informatisés (procédure de validation,

etc.)

* finaliser la relecture des documents et

le pack investigation

Proposition d’indicateurs annuels

de mesure des performances

Bilan 2019

Axe 1 : mutualisation des documents-type et échanges de l’ensemble des établissements

* réalisation de l'écarthotèque

* accompagnement qualité sur la

VSI (définir une politique de VSI

appliquée à la recherche clinique,

définir un glossaire VSI, peut-être

réalisation d'un manuel de

validation, rédaction d'une

procédure et gestion des risques)

* Nb de documents relus et

finalisation du pack investigation

* pas réalisé (pas de retour du GT national de la

promotion sur ce sujet)

* rédaction de la politique et de la procédure VSI

/ répartition des différents documents entre les

établissements

* pack investigation quasi finalisé (il manque les

procédures relatives au circuit des données (sousgroupe

DM) et au circuit des échantillons

biologiques)

Poursuite du sous-groupe "Datamanagement"

(proposition de création

Groupe non réuni en 2019

d'un groupe de travail "DATA

MANAGEMENT" autonome)

Axe 2 : formation spécifique à la qualité des essais cliniques

* organiser un 2ème webinaire qualité si

besoin

* poursuivre l'accompagnement des

établissements demandeurs (CHU de

Pointe-à-Pitre) dans la mise en place

d'une démarche qualité

* audits croisés (plan d'audits envoyé fin

janvier)

* relance du groupe "échanges entre

auditeurs" pour mettre à jour les checklists

pour les différents audits

(promoteur, investigateur, CRB, etc.)

* faire des points présentiels de

coordination du GT qualité 3 à 4 fois par

an

* réalisation du webinaire qualité si

besoin

* Organisation de 3 ou 4 ateliers

pratiques pour accompagner ces

établissements dans la mise en

place de leur démarche qualité

Axe 3 : audits croisés

* nombre d'audits réalisés vis-à-vis

du plan d'audits proposé fin janvier

* diffusion et utilisation des checklists

des audits

Axe 4 : communication

pas réalisé

pas d'atelier réalisé en 2019 car pas de demande

des établissements

13 audits croisés réalisés : 7 audits système, 1

audit CRB, 1 audit investigation, 1 audit CHU

promoteur, 1 audit biométrie / 2 audits vigilance

* Nb de réunions réalisées 2 réunions en présentiel effectuées


I. Coordination du groupe de travail

Groupe de Travail «Vigilance des essais cliniques»

Etablissement coordonnateur : CHU de Poitiers

Coordonnatrices : Dr Sophie DURANTON – Laura HAMY


Objectif principal : Harmonisation des outils et méthodes de travail dans le cadre de la vigilance des essais cliniques

Objectifs 2019

Poursuite de l'harmonisation des outils

et des méthodes de travail :

- Elaboration de supports communs

(formulaire de recueil d'EIG, Comité de

Surveillance Indépendant,

budgétisation de l'activité de vigilance,

document à destination des

investigateurs…)

- Evolution commune des supports et

des procédures en fonction de la

réglementation

- Base de données de vigilance

- Audits croisés sur la vigilance

Publication scientifiques du groupe de

travail



Nombre de réunions du groupe de

travail

Nombre de documents type mis à

disposition au niveau interrégional

Nombre d'audits réalisés

Nombre de publications

Bilan 2019

-Nombre de réunions du groupe de travail : 4

(14/03/2019, 23/05/2019, 13/09/2019 et

20/12/2019)

- Validation et publication sur le site du GIRCI

de la procédure "Gestion des évènements

indésirables, faits nouveaux et grossesses par

le centre investigateur pour les recherches

impliquant la personne humaine de catégorie

1"

- Révision des saynètes et du diaporama sur la

vigilance des essais cliniques

- Mise à jour de la plaquette de notification

des EvIG à destination des investigateurs

-Formation « Vigilance en recherche clinique"

réalisée par le CHU de Bordeaux le 07/10/2019

sous la forme d'un webinaire

- Travail en collaboration avec le groupe qualité

sur la validation des systèmes informatisés

avec la rédaction d'une procédure

- Nombre d'audits réalisés : 2 (audit du CHU de

Toulouse le 27/09/2019 par les vigilants du

CHU de Poitiers et du CHU de Limoges ; audit

du CHU de Poitiers le 17/12/2019 par les

vigilants du CHU de Toulouse et de Limoges)

Objectif reporté


Groupe de Travail «Innovation, évaluation médico-économique et

évaluation des technologies de santé à l’hôpital»


Etablissements coordonnateurs : CHU de Bordeaux - CHU de Nîmes

Coordonnateurs : Dr Antoine BENARD - Nathalie HAYES - Christel CASTELLI - Cécile CHARLES


Les principaux objectifs déclinés ci-dessous font l’objet de sous-groupes de travail, dont l’animation est confiée aux

établissements volontaires (fonctionnement de l’actuel groupe « innovation et évaluation médico-économique »).

Axe 1 : Promouvoir le développement de l’évaluation médico-économique au sein de l’inter-région en renforçant et en

mutualisant les compétences des établissements sur les méthodes d’évaluation.

Axe 2 : Actions transversales : organisation de formations et de workshops, élaboration d'outils de communication,

publications.

Objectifs 2019

Proposition d’indicateurs

Bilan 2019

annuels de mesure des

performances

Axe 1 : Promouvoir le développement de l’évaluation médico-économique au sein de l’inter-région en renforçant et en

mutualisant les compétences des établissements sur les méthodes d’évaluation.

6 webconférences du groupe de travail

Evaluation de l'utilisation de la

plateforme de mutualisation des

compétences : améliorer la

communication sur la PF et

réévaluer en 2019. Une mention

spécifique de l'existence de la PF a

été faite dans le mail d'information

sur les AAP du GIRCI

Outils de recueil ME: pérennisation

des actions du groupe et élaboration

de nouvelles fiches

méthodologiques pour améliorer le

recueil des données économiques

dans les études cliniques

* Nombre de demandes d'aide

méthodologique déposées sur la

plateforme

* Nombre d'accompagnements

réalisés et de collaborations

abouties

*Nombre de projets déposés

avec une composante médicoéconomique

au PHRC-I

*Nombre de projets faisant appel

à la mutualisation des

compétences

*Trois fiches methodo "cost'in"

préparées dans l'année

*Préparation d'un catalogue de

tarifs moyens pour l'assurance

maladie à partir de l'EGB. Cette

1ere année sera l'occasion de

réfléchir à la faisabilité d'un tel

catalogue, aux choix des

Deux demandes d'aide méthodologique

déposées sur la plateforme en 2019 par le CH

de Royan et de l'Institut régional du Cancer de

Montpellier - ICM. Ces 2 demandes ont été

instruites : une n'a pas donné lieu à

collaboration car le projet était insuffisamment

mature pour le PRME, il a été réorienté vers

d'autres appels à projets (PHRIP, APIRES...). Le

second est toujours en cours, l'équipe

cherchant des financements complémentaires

pour mener le projet d'évaluation économique

au sein de leur PHRC.

* Aucun projet faisant appel à la mutualisation

de compétences en 2019

*Aucun projet déposé au PHRCI-I avec une

composante médico-économique

*MAJ de l'annuaire des compétences en

évaluation économique dans l'inter-région en

complément de la plateforme : action non

inscrite en 2019 mais en cours

Objectif non atteint /reconduit en 2020

*2 fiches methodo "Cost'in" en cours de

réalisation (ICR et ENC) mais non envoyées en

2019 en raison d'un sous-effectif. La diffusion

des 2 Cost'in est prévue en 2020.

Objectif atteint/ reconduit en 2020

*Cahier des charges du catalogue des tarifs

moyens EGB validé, méthodologie de


Objectifs 2019

thématiques à investiguer et à un

test sur des premières variables

Proposition d’indicateurs annuels de

mesure des performances

recherche validée

* 2 revues de la littérature réalisées et un

premier travail de requêtage sur l’EGB sur la

tarification des transports médicaux a été

réalisé.

Axe 2 : supprimé et converti en action transversale/ organisation d'un workshop

Bilan 2019

Utilisation du Système National des

Données de Santé dans l'évaluation

médico-économique : organisation d'un

nouveau workshop en 2019

*Sensibilisation au développement de la

démarche d’évaluation des technologies

de santé à l’hôpital

*Réflexion sur les concepts et méthodes

de l'ETS

Un workshop dans la continuité du

1er de décembre 2018 sur les

méthodes d'analyse des données du

SNDS et analyse statistique

Un workshop organisé en 2019 sur les

concepts, méthodes et retours

d'expériences sur l'ETS

Objectif atteint : Workshop: «les

méthodes d’analyse des données du

SNDS» organisé le 10/12/2019 à

Toulouse (programme et pwt

disponibles sur le site internet du

GIRCI)

Présentiel : 50 inscrits

Webinaire : 60 inscrits

Objectif non atteint du fait d'un

manque d'effectif en 2019/ reconduit

en 2020


Groupe de Travail « Projets européens »


Etablissements coordonnateurs : CHU de Toulouse - CHU de Montpellier

Coordonnatrices : Sophie MOURGUES - Valérie HANDWEILER


Objectifs 2019

Formation (type atelier) davantage

dédiée aux investigateurs, porteurs de

projet via un intervenant extérieur (par

exemple un expert évaluateur ou

autre...). Organisation de

webconférences pour discuter de

l'actualité européenne et réponses à des

problématiques de gestion de projets

européens. Tenue d'une réunion

commune sur la programmation 2020

par webinaire pour les établissements

du GIRCI et ouverture aux laboratoires

et aux pôles de compétitivité afin

d'attirer un auditoire de Pme.

Contact avec les pôles compétitivités,

leur proposer un appui Europe

notamment dans le cadre de la fusion

des pôles EuroBioMed et CBS. Explorer

le potentiel de l'instrument SME et

infrastructures pour les établissements

du GIRCI



Nombre de jours de formation et

nombre de participants. Nombre

de webconférences.

Nombre de réunions/prises de

contact avec ces acteurs.

Bilan 2019

Formation en format mixte présentiel et

webinaire réalisé le 12 Décembre 2019

"Connaître les nouvelles opportunités de

financement européen pour 2020". Cette

formation était à destination des personnels

administratifs supports au montage de projets et

comportait une 1ere partie : présentation du

panorama des instruments de financement

européen et une 2nd partie : « Paré à intégrer »

les projets européens : des conseils pour se tenir

prêt à intégrer un projet.

Les 2 coordinatrices du groupe Sophie Mourgues

et Valérie Handweiler ont animé la présentation.

Cette formation a réuni 12 participants en

webinaire. Initialement prévue en présentielle,

l'organisation a dû être adaptée compte tenu des

problèmes de grève nationale.

3 webconférences ont été organisées :

- le 22 Février 2019 : pour discuter de l'actualité

européenne et de questions diverses autour de la

gestion de projets européens.

- le 06 juin 2019 : actualités européennes et

présentation des AAP 2019-2020

- les 27 septembre 2019 : «outils et démarches

pour trouver des potentiels partenaires".

Information auprès des relais opérationnel /

tenue des InfoDays détaillant la programmation

H2020 (Toulouse le 24 mai 2019, Bordeaux le 27

mai 2019, Montpellier le 11 juin 2019).

Des contacts ont été initiés en 2019, avec le pôle

de compétitivité EuroBiomed, auquel a fusionné

récemment le pôle Cander Bio santé (CBS) :

- présentation des lignes d'appels à l'invitation

d'EuroBiomed le 21 février (VH)

- réunion de présentation d'EuroBiomed et de

ses services le 18 avril à Toulouse (SM)

Les opportunités de collaboration ont été

discutées et notamment la participation des PME

innovantes biotech aux côtés des équipes

cliniques

A Toulouse comme à Montpellier, les infoDays


Diffusion des AAP européens dans les

établissements et des dates de réunions

d’information

Nombre de messages diffusés

ont été organisés conjointement avec l'agence

Ad'Occ de promotion régionale de l'Innovation.

Travail de réseau avec RECET (Toulouse) et le

Comité Europe (Montpellier) : identification d'un

annuaire des compétences spécifiques en appui

aux projets européens.

8 annonces d'AAP diffusées dont la liste des AAP

2019-2020.

Accompagnement/conseils pour le

montage et gestion de projets en cours.

Nombre de sollicitations pour

accompagnement/conseil sur

montage et/ou gestion de projets.

331 sollicitations pour du montage et/ou gestion

de projets (CHU Martinique, CHU de Limoges,

CHU de Poitiers, CHU Bordeaux, CHU Toulouse,

CHU Montpellier) pour aider à identifier des

lignes d'appels en adéquation avec le projet

proposé, questions sur la recherche de

financements spécifiques, questions sur le suivi

budgétaire.

Cette action se fait en complémentarité avec

l'action du PCN Santé.


Maillage et animation territoriale des activités de recherche clinique et

d’innovation

I. Coordination

Groupe de Travail « Etablissements sans DRCI »

Etablissements coordonnateur : CHU de Limoges - CHU de Montpellier

Coordonnatrices : Agnès DELGA - Dr Christine DELONCA

Animation territoriale EMRC et recherche clinique industrielle

Animatrices territoriales : Muriel TAUZIN - Emilie DESNOUVEAUX


En tenant compte de la politique générale et des attentes de la DGOS, l’Animation Territoriale a pour missions :

- d’aider les établissements sans DRCI en répondant à leur besoin de soutien en matière de recherche clinique, en

complément de l’action des DRCI,

- de coordonner les personnels Equipes Mobiles de Recherche Clinique en Cancérologie (EMRC) de l’inter-région,

- de développer :

• la recherche clinique industrielle les établissements sans DRCI,

• la recherche paramédicale (fonction support) dans les établissements sans DRCI,

• l’implication de la médecine de ville dans la recherche clinique.

Cette mission s’organise :

-sur un plan interrégional : animation inter établissements sans DRCI, mise en place d’outils communs, formation/

information, recueil des besoins, diffusion des appels à projets, états des lieux de l‘activité des EMRC,

-puis sur un plan régional afin que la politique de chaque établissement s’exerce via les DRCI et leurs relais opérationnels

pour les actions du GIRCI, et en lien avec les réseaux de cancérologie pour les EMRC,

Cette mission doit aussi tenir compte des GHT dont la mise en œuvre est récente, des nouvelles missions confiées aux ARS

mais aussi du souhait de la DGOS de développer la recherche en soins primaires.


Objectifs 2019



Bilan 2019

performances

Soutien des Centres Hospitaliers

avec principalement la co-animation de Limoges et Montpellier pour le GIRCI

afin d’accompagner les CH dans la structuration, l’organisation et la professionnalisation de leur recherche :

Poursuivre la démarche engagée en

matière d'accompagnement dans le

cadre de la structuration et la formation

des établissements de santé sans DRCI

dans le domaine de la recherche et de

l'innovation :

- Etat des lieux mis à jour en lien avec les

directives nationales

- Recensement, identification des

attentes et des besoins pour adapter les

outils proposés, le contenu des

téléconférences et affiner

l'accompagnement via les DRCI

Rédaction de Newsletters (2/an)

Poursuivre la structuration engagée en

réseau en lien avec les relais

opérationnels : retour et partage

d'expériences sur des dossiers pointus et

complexes (GHT, Départements de

médecine générale) afin de dégager des

lignes directrices.

Planification, organisation & animation

de réunions téléphoniques ou

présentielles à 3 niveaux:

1-Réunions de concertation et

d'échanges avec les relais opérationnels

(1 à 2/an) afin de partager sur les

différentes pratiques et politiques des

CHU en matière d'animation de la

recherche sur leur zone de compétence

2- Conférences téléphoniques

régulières d’information avec tous les

établissements sans DRCI : appels

d’offre en cours, actualités

réglementaires, évolution des

indicateurs de la recherche,

présentation & diffusion des

outils/supports proposés par le GIRCI

3- Mise en place & animation de sous

groupes de travail thématisés, limités

dans le temps ou à caractère pérenne,

avec un nombre limité de participants

(10 à 12) afin de favoriser les échanges,

et de mieux répondre aux attentes des

établissements de santé sans DRCI à

travers la réalisation d'actions concrètes.

"Fiches descriptives par

établissement sans DRCI «

volontaire » mise en ligne

sur le site du GIRCI

Nombre de Newsletters

électroniques thématisées

ou non en fonction des

actualités de la recherche

Nombre de

webconférences

/conférences

téléphoniques, journée(s)

formation/information /

organisées sur l’année

Nombre de supports de

formation/information

communiqués

Nombre

d'accompagnements

individualisés & formalisés

réalisés auprès des

établissements sans DRCI

Nombre de projets

déposés dans le cadre des

appels à projets GIRCI par

des établissements sans

DRCI/ % de réussite

Nombre de sous-groupes

constitués et actions de

ces sous-groupes

Nombre de formations

Lirego (e-learning ex

Formedea) demandées

par les établissements

sans DRCI +/- le nombre

d'attestations délivrées"

Mise à jour et publication de l'Annuaire établissements

sans DRCI d'Aquitaine & d'Occitanie, soit au total 86

établissements "affichés" (33 en région Aquitaine, 43 en

région Occitanie & 10 pour les départements d'outre-mer)

dont 12 nouvelles fiches créées (6 pour la région nouvelle

Aquitaine, 4 pour la région Occitanie et 2 pour les

départements d'outre-mer). Cette plaquette a pour

objectif de faciliter les interactions entre tous les acteurs :

elle s’adresse aux promoteurs académiques recherchant

des centres associés, ainsi qu’aux promoteurs industriels

recherchant de nouvelles files actives de patients.

Organisation de rencontres individuelles avec les

établissements sans DRCI ou via les GHT, et les CHU en

lien avec les relais opérationnels pour présentation des

offres du GIRCI, recensement des besoins et aide à la

structuration de leur unité de RC.

En 2019, des rencontres "recherche" avec des CH ou des

GHT au travers des conventions d'association et/ou des

journées dédiées, ont été organisées pour échanger sur

leurs besoins en recherche et les accompagner sur la

structuration de la recherche :

- CHU de Toulouse : 6ème journée Recherche Clinique

CHU-CH du GHT de l’Occitanie Ouest le 26 novembre

2019 / Organisation d'une formation sur la loi Jardé /

Rencontre avec la fédération recherche psychiatrie

FERREPSY

- CHU de Montpellier : Animation bureau recherche

clinique Inter GHT (3 réunions en 2019 sur la région

Occitanie Est - Avril, Juin et Novembre - et des Groupes de

travail dédiés psychiatrie, insuffisance cardiaque et

diabétologie / Partenariat CHU Montpellier/Nîmes pour le

montage et l'accompagnement de 3 projets de recherche

de territoire sur des parcours de soins/télémédecine sur

les thèmes suivants : insuffisance cardiaque, diabétologie

, développement d'un réseau ville hôpital en psychiatrie.

- CHU de Bordeaux : Réunion COPIL recherche inter GHT

Ex Aquitaine en juillet 2019 / Accompagnement d'un

PHRCI CH Périgueux / Animation Semaine de la Recherche

CH CHarles Perrens

- CHU de Limoges : Partenariat CHU Limoges/Guéret et

polyclinique pour le montage et l'accompagnement de

projets de recherche sur les thèmes suivants :

gériatrie/odontologie, rhumatologie.

- CHU de Poitiers : Rencontres individuelles avec CH de

Saintes et Niort / Organisation de 2 réunions recherche

s'adressant au personnel de la recherche du CHU de

Poitiers, CHs de La Rochelle, Niort et Saintes.

- CHU de La Réunion : 2ème congrès de recherche en

Santé Publique - Océan Indien / Partenariat avec le CHOR

(Centre Hospitalier Ouest Réunion) et l'EPSMR


L'accent sera mis en 2019 sur la mise en

place de sous groupes de travail

thématisés sous couvert que les

établissements de santé sans DRCI

fassent état de besoins

d'accompagnement sur des dossiers

(Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion)

pour le montage et l'accompagnement de 3 projets de

recherche (thématique : psychiatrie, neurologie) en

réponse à des AAP du GIRCI SOHO

Contacts réguliers des établissements de santé sans DRCI

identifiés via le relais opérationnel : mise à jour ou

création des fiches de l'annuaire, présentation de l'offre

GIRCI 2019 (support de formation, webinaires

organisés,..), diffusion et collecte des données pour les

enquêtes (EMRC, PIRAMIG,..) et diffusion d'informations

clés en lien avec les appels d'offre (GIRCI SOHO, Appels

d'offres nationaux, ..) , les actualités réglementaires et les

supports développés par le GIRCI, notamment les

webinaires et workshops (environ 50 diffusions/CHU/an).

Diffusion du 3ème numéro GIRCI SOHO News spécial

"établissements sans DRCI" en Mai 2019 consacré à la

recherche dans les maisons/centres de santé

pluriprofessionnelles universitaires, les établissements

publics de santé mentale et aux GHT & travaux de

rédaction en cours du 4ème GIRCI SOHO News spécial

""établissements sans DRCI"" pour publication prévue

début 2020 (fiches pratiques et outils pour

l’investigation).

Organisation & Animation de 5 conférences

téléphoniques sur l'exercice 2019 respectivement les

28/01/19, 14/03/19, 04/06/19, 17/09/19 et 18/11/19

avec l'ensemble des établissements de santé du GIRCI.

Plusieurs thèmes ont été abordés lors de ces réunions :

acccompagnement des établissements de santé sans DRCI

sur les projets à promotion industrielle, offre de

formation volet investigation via des webinaires,

règlementation, assurance qualité …).

le 11 mars 2019, une réunion préparatoire rassemblant

quelques établissements de santé a été organisé afin de

mieux définir leurs attentes et besoins, et de voir

l'opportunité d'organiser une journée de la recherche en

2019. Au final, eu égard à la charge de travail associé à la

mise en œuvre d'une telle journée les éléments recueillis

ont été soient inscrits à l'ordre du jour des conférences

téléphoniques organisées sur l'année avec une

intervention à 2 voix CH/CHU soient intégrés dans le

programme des webinaires organisés en 2019 (ex

"comment évaluer le budgher lié à un projet de

recherche")

Le tableau ci-après présente le nombre de LI déposées par

les établissements de santé sans DRCI dans le cadre des

différents appels d'offre du GIRCI SOHO en 2019 (dépôt

effectué avec le soutien de leur DRCI de proximité)

Au regard de la taille de ce groupe de travail constitué de


plus de 280 personnes (contre 150 en 2018) avec 30-40

personnes en présentiel lors des conférences

téléphoniques organisées, 1 sous groupe thématisé a été

constitué sur la recherche paramédicale (co-animation

par le CHU de Montpellier S. Bentz et le CHU de Limoges –

P. Beloni).

En parallèle, les formations et outils proposés par le GIRCI

(notamment les webinaires) ont été diffusés soit via le

mailing de ce GT soit via les relais opérationnels. A ce

jour, plus de 67 personnels hors CHU et CLCC ont été

formés aux BPC via l'outil Formédéa (61 attestations

délivrées) ou sont en cours de formation sur un total de

252 (soit 26,6%). Sur l'ensemble des webinaires tournés

vers l'investigation organisés par le GIRCI (cf. tableau) :

webinaires 2019

Inscription

hors CHU

Inscription

totale

Comment évaluer les coûts liés à la réalisation d'un projet et les suivre 30 92

Ateliers de formation spécifique Notification EIG 15 61

Lecture critique d'article - partie 2 (paramed) 5 17

Lecture critique d'article (paramed) 13 48

Opportunités de financement du programme Horizon 2020 0 46

Règlement Général sur la Protection des Données 21 157

Recherche bibliographique (paramed) 47 82

Workshop Entrepôt de données 3 65

Workshop SNDS 2 62

Connaître les nouvelles opportunités de financement européen pour 2020 0 12

Objectifs 2019



Bilan 2019

Coordination des Equipes Mobiles de Recherche en Cancérologie (EMRC)

Via principalement les 2 Points de Contact Animation Territoriale (PCAT) de Bordeaux et Toulouse pour le GIRCI

Maintien de la

réflexion nationale sur

le financement d’EMRC

(via le GT national inter

GIRCI) : Elaboration

d'un questionnaire de

recueil commun INCa

Questionnaire d'enquête d'activité

commun EMRC-INCa national +

onglets Piramig

Diffusion et aide au remplissage du Questionnaire d'enquête

commun par le GT national inter GIRCI avec intégration des

onglets Piramig réalisé : 51 questionnaires recueillis sur 51

personnels affectés EMRC.

Rapport d'activité remis en mai 2019 & présenté au Bureau du

GIRCI SOHO le 13 juin 2019 avec à l'issue de cette présentation les

avec intégration des

préconisations pour répartition des financements. Pas de

onglets Piramig

changement des enveloppes, rééquilibrage de la dotation entre

Suivi de l’activité Etat

des lieux EMRC,

analyse et propositions

d’améliorations +/-

réaffectation si

nécessaire, en lien

avec les relais

opérationnels.

Fonction support

EMRC/réseaux à la

demande des

établissements : aide

Rédaction d’un rapport d’activité

unique GIRCI-INCa

Elaboration de recommandations

sur l'affectation des moyens au

bureau GIRCI SOHO incluant

éventuellement à une Révision de

la note Politique EMRC GIRCI (ex:

obligation des établ. de compléter

les sommes attribuées par le GIRCI

sur fonds propres pour favoriser

dvpt RC, avoir un référent identifié

pour chaque EMRC, ...)

Nombre d’actions support mises en

œuvre

certains services au CHU de Bordeaux.

Réalisation d'une analyse plus approfondie de l'activité EMRC

DOM et proposition de coefficientage afin d'assurer une dotation

équitable entre les 3 DOM : note envoyée aux DOM en mai 2019

pour vote avec 3 propositions de répartition. Décision de

répartition équitable entre les 3 DOM actée lors du Bureau de juin

2019.

Réunion d'un sous-groupe de travail en avril 2019 "Réflexion sur

la politique EMRC", composé de médecins, responsables DRCI et

relais

opérationnels.

Deux scénarii retenus en cas de baisse d'enveloppe >25%:

1) 3 niveaux : petits CH, gros CH et CHU/CRLCC : 25 % de la baisse

de l'enveloppe globale répercutée de façon équitable sur tous les

établissements ; sur le reste : 75% répercutée sur les CHU/CRLCC /

25 % répercutée sur les gros CH.

2) La baisse s’appliquerait de façon homogène pour les

CHU/CRLCC et sur le montant global alloué aux CH et cliniques de


au recrutement,

formation/information,

participation à des

réunions présentielles,

organisation de

conférences

téléphoniques,

création de documents

supports.

chaque région (avec un montant minimal versé à un nombre réduit

de

CH)

En cas de très grande baisse : maintien d'une logique de territoire

Les EMRC de l'Occitanie ouest ont été invités à la journée CHU-CH

n°6 organisée par le CHUT.

Objectifs 2019



performances

Bilan 2019

Poursuivre la Veille

réglementaire (Contrat

Unique) en lien notamment

avec le groupe de travail

national contrat unique

Animation d’un guichet

d’information sur les essais

industriels : présentation du

Contrat Unique, conseils sur

les modalités pratiques

d’évaluation des coûts liés à la

réalisation de ces essais,

valorisation / nouveau

contexte GHT

Organisation d'une

rencontre entre les

établissements sans DRCI

et les industriels et/ou

intégration d'un volet RC

industrielle à la journée RC

de chaque zone de

compétence territoriale le

cas échéant

Renforcement du

partenariat Animation

territoriale industrielle en

lien avec des CRO et/ou

des grands groupes

pharmaceutiques afin de

favoriser la lisibilité de tous

nos établissements de

santé avec ou sans DRCI

Réalisation d'une

cartographie des

établissements de santé

avec les thématiques

phares et file active de

patient suivis dans ses

Animation de la recherche industrielle

"Nombre d'actions support

réalisées

Réalisation d'une

cartographie des forces

vives de notre GIRCI en

matière de recherche

clinique adossée

éventuellement à la

réalisation d'un rapport

activité GIRCI-RC industrielle

Nombre de CH ayant signé

au moins 1 CU en 2019

Participation aux réunions présentielles du Groupe de travail

National Recherche Clinique Industrielle permettant d'être

informé des nouveautés sur le CU mais aussi de faire remonter les

difficultés rencontrées par les centres hospitaliers et les cliniques

dans le cadre de la mise en oeuvre du contrat unique

Veille concernant les instructions de la DGOS sur le Convention

Unique et communications régulières d’informations essentielles

aux membres du GT soit par simple diffusion, soit lors de réunions

du Groupe de travail, soit lors d'échanges téléphoniques :

diffusion des instructions en lien avec la nouvelle campagne de

recensement des CU à l’ensemble des structures support

Recherche Clinique Industrielle des CH et des CHU/CRLCC du GIRCI

SOHO, impact du nouveau réglement européen "privacy policy"

sur le CU, difficultés rencontrées dans le cadre du recensement du

CU,.. et diffusion enveloppe financière CU obtenue. sur les 5 CT

organisées cette année, un point CU a été effectué 4 reprises

Evolution du recensement des CU pour les établissements sans

DRCI (période d'export 1er novembre exercice précédent et 31

octobre exercice suivant) résultats export 2018 :

30 établissements déclarants sur le GIRCI avec 576 CU enregistrées

21 établissements non CHU ou CLCC correspondant à 12 CH (18 en

2017) et 9(6 en 2017) cliniques avec 51 CU enregistrées

Mise à jour de l'annuaire des établissements de l'inter-région sur

demande du LEEM et de la DGOS (modèle tableau excel DGOS +

mise en ligne annuaire sur site GIRCI) afin d'aider notamment les

industriels à identifier les thématiques fortes et émergentes de ces

établissements. Cet annuaire est aussi disponible sous un format

différent sur le site du CNCR et de la DGOS. En 2018 ont été

recensés à la demande de la DGOS des centres de soins primaires

MSPU/ DUMG.

Mise en relation Promoteur industriel et CH dans le cadre de

réalisation d'enquêtes de faisabilité pour des essais industriels

Nouvelle-Aquitaine et Occitanie : mise en place d'un partenariat

avec PPD depuis juillet 2017 pour envoi de faisabilités par mail et

propositions de noms de médecins de CH.

Intégration d'un volet recherche clinique industrielle à la journée

RC de chaque zone de compétence territoriale


pathologies

Atelier dédié à la campagne de recensement des CU lors de la

journée CHU-CH n°6"Occitanie Ouest"

Objectifs 2019

Renforcement des liens existants

avec les DUMG sur le volet recherche

en soins primaires



performances

Implication de la médecine de ville dans la recherche clinique

Via principalement les relais opérationnels avec le soutien des PCAT.

Nombre de réunions

organisées

Nombre de coopérations

mises en place

Bilan 2019

Des rencontres ont été organisées à l'échelon de chaque

CHU en associant des représentants locaux de la

recherche des CHU et des DUMG (président de la DRCI,

directeur de la recherche, méthodologiste, relais

opérationnel,.. ) afin d'envisager les modalités pratiques

de collaboration en recherche et les attentes et besoins

des DUMG en matière de formation et de sensibilisation

à la recherche. Cela a permis parfois de déboucher sur des

accompagnements concrets en réponse à des appels

d'offre du GIRCI (ex dossier APITHEM/PREPS déposé par le

Dr Lognos en 2019 accompagné par le CHU de

Montpellier), à l’appel d'offre de la DGOS relatif aux

programmes de Recherche (dossier PHRCN déposé par le

Dr COSTA en 2019 accompagné par le CHU de Nîmes -

dossier en cours de montage promotion CHU de Nîmes) et

/ou de l'ARS voir comme au CHU de Toulouse,

l'implication de membres du DUMG au sein de la DRCI ou

l'ouverture des appels d'offre interne au DUMG.

Des contacts préliminaires ont été pris avec certaines

Maisons de Santé pluridiscliplaires notamment celle

disposant d'un label universitaire (ex CHU de Montpellier,

Toulouse, Bordeaux)

Au CHUT, ouverture de l'AAP interne "ARI" au DUMG. 1

lauréat en 2018, 0 en 2019.


Groupe de Travail « Recherche Paramédicale »


Etablissements coordonnateurs : CHU de Montpellier - CHU de Limoges

Coordonnatrices : Pascale BELONI - Sophie BENTZ


Animer la Recherche paramédicale, via le groupe recherche paramédicale, les coordonnateurs de la recherche

paramédicale et les relais opérationnels.

A noter que les actions visent à la fois les établissements CHU et CRLCC ainsi que les établissements sans DRCI.

Objectifs 2019

Proposer un programme de

Formation à la recherche aux

professionnels paramédicaux du

territoire

Webinaires toutes les six

semaines, format : formations

courtes (rédaction du protocole de

recherche) ou présentations

(exemple : organisation de

l’activité recherche sur un

établissement).

Formation en présentiel lors du

colloque recherche paramédicale

annuel.

Formations dispensées plus

localement



performances

Nombre de formations

dispensées.

Nombre de participants.

3 Webinaires :

Bilan 2019

Recherche bibliographique : 82 inscriptions dont 34 en

provenance d'étbts sans DRCI - 59 connexions en direct - pas

d'information disponible sur le nb de visionnage en replay

Lecture critique d’article (session 1 et 2) : 56 inscriptions dont

16 en provenance d'étbts sans DRCI - 29 connexions en direct -

pas d'information disponible sur le nb de visionnage en replay

8ème colloque interrégional de la Recherche Paramédicale

organisé par les CHU de Montpellier/Nîmes les 26 et 27

septembre à la faculté de médecine de Montpellier - avec la

collaboration des CHU de Bordeaux, Limoges, Toulouse,

Poitiers et de La Réunion : 150 participants dont 95 en

provenance des CHU du GIRCI

Formations de proximité, ouvertes aux professionnels hors

CHU (type journées thématiques recherche en soins) :

Communiquer sur l’activité

recherche :

diffusion des appels d'offres

(PREPS, PHRIP, autres) via le

Nombre d'éléments adressés

pour le thesaurus

Nombre et type de diffusions

Nombre de Newsletter

CHU Toulouse : formation recherche en intra établissement du

GHT - Journée scientifique soignante Janvier 2019

CHU Poitiers : Formation 6 jours ouverte aux CH

CHU de la Réunion : 3ème journée Paramédicale de recherche

en soins

CHU Guadeloupe : Initiation recherche paramédicale -

formation à la recherche bibliographique et LCA

Thesaurus :

2 contributions : Bourse AFIC et AAP IRESP lutte contre les

addictions

Diffusion des formations via le site du GIRCI-SOHO et Tweet

@gircisoho


THESAURUS, des informations

relatives à la recherche

paramédicale (colloques,

manifestations, formations…).

Rédaction de News Letter

Faire de la recherche :

Répondre à des AAP

Favoriser l’association de

nouveaux centres d’inclusion dans

le GIRCI SOHO (études

multicentriques) lors de la

construction des projets (PHRIP,

APIRES).

Conseils et/ou orientation dans le

montage de projets portés par les

paramédicaux des établissements

sans DRCI

Poursuivre la dynamique engagée

dans la production de projets de

recherche paramédicale au sein

de CH, CRLCC et CHU de

l’interrégion via APIRES.

Suivi des projets financés par les

éditions APIRES précédentes :

Travail réalisé par la Coordination

du GIRCI SOHO

Focus sur participation au

PHRIP : nb projets déposés -

présélectionnés- retenus

Suivi des projets financés

Point d'étape pour l'édition

2020

DU recherche infirmière et paramédicale (Université Bordeaux

et ISPED)

4eme rencontre sur la Recherche en soins en psychiatrie

Centre Hospitalier CH Perrens Bordeaux

Master santé publique de Limoges + formation à la rédaction

du protocole de recherche

8ème Colloque Interrégional recherche paramédicale

Montpellier/Nîmes

Journée Formations Actions FCRIN : écrire son article

scientifique

Autres actions de communication

Nîmes : information de la formation recherche aux Directions

des Soins des établissements membres du GHT

Newsletter N°10 "Spécial Recherche Paramédicale" diffusée

électroniquement et imprimée en Octobre 2019.

4 pages dédiées à la structuration de la recherche

paramédicale dans les établissements,

Les appels à projets APIRES et PHRIP, les webinaires, des

témoignages et retours d'expériences ...

PHRIP 2019 :

Parmi les 84 LI présélectionnées au niveau national 14

proviennent des CHU et CRLCC du GIRCI SOHO

Parmi les 34 Projets retenus au niveau national 5 proviennent

des CHU et CRLCC du GIRCI SOHO

CH centres associés ?

1 Projet porté par la Clinique du Souffle de LODEVE a été

retenu

(pas d'accompagnement spécifique par les coordinateurs)

Nb LI retenues Nb projets retenus

CHU BORDEAUX 1 1

CHU LIMOGES 1 0

CHU MONTPELLIER 4 1

CHU NIMES 1 0

CHU POITIERS 2 0

CHU TOULOUSE 4 3

CHU LA REUNION 0 0

CHU GUADELOUPE 0 0

CHU MARTINIQUE 0 0

ICM 1 0

CRLCC REGAUD 0 0

CRLCC BERGONIE 0 0

TOTAL 14 5

Etat d'avancement des projets par coordination GIRCI

21 Projets actuellement financés dans le cadre d'APIRES

(Editions 2015, 2016 et 2018)

Préparation des documents relatifs au lancement de l'édition

2020 : flyer de lancement - maquette Lettre d'Intention -

maquette Protocole Complet - grille de présélection

Vote du budget en bureau : 200 00 € et non 300 000 € comme

défendu par les coordonnateurs paramédicaux


Rapport d’activité 2017 du GIRCI



Annexes

Annexe 1 : Composition de l’Assemblée Générale du GCS SOHO

Annexe 2 : Composition du Bureau du GIRCI SOHO

Annexe 3 : Articulation coordination GIRCI

annexes



Annexe 3 : Articulation coordination GIRCI SOHO






Assemblée Générale du GCS

Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier

version 01/10/2019

Etablissement

Directeur

Général

Vice-Président

recherche

Président de

CME

Représentant

Université

Coordonnateur

médical

(à titre

consultatif)

Coordonnateur

gestionnaire

(à titre

consultatif)

Coordination

Pr Emmanuel

CUNY

CHU de Bordeaux

M. Yann BUBIEN

Pr Roger

MARTHAN

Pr Philippe

MORLAT

Pr Noël MILPIED

M. Jonathan

BELCASTRO

Pr Pierre DUBUS

CRLCC Bergonié

Pr François-

Xavier MAHON

Pr Pierre

SOUBEYRAN

Dr Florence

BABRE

Pr Simone

MATHOULIN-

PELISSIER

M. Nicolas

PORTOLAN

CHU de Limoges

M. Jean-François

LEFEBVRE

Pr Véronique

LOUSTAUD-RATTI

Pr Jean-Yves

SALLE

Pr Pierre-Yves

ROBERT

Pr Anne-Laure

FAUCHAIS

M. Arnaud GARCIA

CHU de Poitiers

M. Jean-Pierre

DEWITTE

Pr Gerard MAUCO

Pr Bertrand

DEBAENE

Pr Pascal ROBLOT

Pr Pierre-Jean

SAULNIER

Mme Hélène

COSTA

CHU de

Montpellier

M. Thomas LE

LUDEC

Administrateur

Pr Philippe VAN

DE PERRE

Pr Patrice

TAOUREL

Pr Arnaud

BOURDIN

Mme Emilie

BARDE

CRLCC ICM Val

d'Aurelle

Pr Marc YCHOU

Administrateur

suppléant

Pr David AZRIA

Dr Emmanuelle

SAMALIN

Pr Michel MONDAIN

Doyen

Dr Jean-Pierre

BLEUSE

De Stéphanie

DELAINE

CHU de Nîmes

CHU de Toulouse

M. Eric

DUPEYRON

interim

M. Marc PENAUD

Pr Jean-

Christophe GRIS

Pr Olivier

DEGUINE

Pr Jean-Emmanuel

DE LA COUSSAYE

Pr Laurent

SCHMITT

Pr Jean-Pierre VINEL

Président université

Pr Jean-

Christophe GRIS

adj. Pr Cécile

GAUJOUX-VIALA

Pr Olivier

DEGUINE

Adj. Dr Anne

HUYNH

Mme Anissa

MEGZARI

Mme Odile

SECHOY-

BALUSSOU

CRLCC Claudius

Régaud

Pr Michel ATTAL

Pr. Gilles FAVRE

Dr. Sébastien

PIERRE

Pr Jean-Pierre

DELORD

Mme Muriel

POUBLANC

CHU de

Martinique

M Benjamin

GAREL

Pr André CABIÉ

Pr François

ROQUES

Pr Raymond

CÉSAIRE

Doyen

Pr Rémi NEVIERE

Mme Béatrice

DENIS

CHU de Pointe-à-

Pitre

M.Gérard

COTELLON

Dr Jacqueline

DELOUMEAUX

Pr Suzy DUFLO

Dr Jacqueline

DELOUMEAUX

Mme Chantal

LERUS

CHU de La

Réunion

M.Lionel

CALENGE

Administrateur

suppléant

Pr Philippe

GASQUE

Pr Frédérique

SAUVAT

Pr Pascale GUIRAUD

Pr Silvia

IACOBELLI

Mme Manuella

POTHIN


Rapport d’activité 2016 du GIR


Rapport d’activité 2016 du GIR




Bureau du GIRCI


version 01 09 2019

Etablissement

Coordonnateur

gestionnaire

Coordonnateur

médical

Méthodologiste

ou

Représentant des

cliniciens

Référent

paramédical

Recherche en

soins

Coordination

Pr Emmanuel

CUNY

Thierry REY

CHU de Bordeaux

M Jonathan

BELCASTRO

Pr Noël MILPIED

Dr Antoine BENARD

CRLCC Bergonié

M. Nicolas

PORTOLAN

Pr Simone

MATHOULIN-

PELISSIER

Pr Antoine

ITALIANO

CHU de Limoges

M. Arnaud

GARCIA

Pr Anne-Laure

FAUCHAIS

CHU de Poitiers

Mme Hélène

COSTA

Pr Pierre-Jean

SAULNIER

CHU de Montpellier

Mme Emilie

BARDE

Pr Arnaud

BOURDIN

Dr Marie-Christine

PICOT

CRLCC ICM Val

d'Aurelle

Dr Stéphanie

DELAINE

Dr Jean-Pierre

BLEUSE

Mme Sophie

GOURGOU

CHU de Nîmes

Mme Anissa

MEGZARI

Pr Jean-

Christophe GRIS

Suppl. Pr Cécile

GAUJOUX-VIALA

Dr Pascale

FABBRO-PERAY

CHU de Toulouse

Mme Odile

SECHOY-

BALUSSOU

Pr Olivier

DEGUINE

Pr Sandrine

ANDRIEU

CRLCC Claudius

Régaud

Mme Muriel

POUBLANC

Pr Jean-Pierre

DELORD

M. Thomas

FILLERON

CHU de Martinique

Mme Béatrice

DENIS

Pr Rémi NEVIERE

Pr Moustapha

DRAME

CHU de Pointe-à-Pitre

Mme Chantal

LERUS

Dr Jacqueline

DELOUMEAUX

Dr Denis BOUCAUD-

MAITRE

CHU de La Réunion

Mme Manuella

POTHIN

Pr Silvia

IACOBELLI

Dr Catherine

MARIMOUTOU





Annexe 3 : Articulation coordination GIRCI


Rapport d’activité 2016 duIRCI


Coordination GIRCI

Coordination centrale

Gestion des fonds

GCS SOHO

Administrateur GCS

Thomas Le LUDEC

(Directeur Général CHU Toulouse)

Médecin délégué

Dr Christine LASSALLE

Juriste

Sophie DEPOUTRE

Chargé de Communication

Patrick CASSAI

Assistante

Gaëlle QUENTIN

Coordination opérationnelle

Animatrice territoriale

Nouvelle-Aquitaine-DOM

Emilie DESNOUVEAUX

Animatrice territoriale Occitanie

Muriel TAUZIN

Rapport d’activité 2016 duIRCI

Relais opérationnels GIRCI dans chaque établissement membre

CHU de Bordeaux

Emilie DESNOUVEAUX

05 56 79 47 98

emilie.desnouveaux@chu-bordeaux.fr

Institut Bergonié

Dr Ludivine POIGNIE

05 56 33 33 94

l.poignie@bordeaux.unicancer.fr

CHU de Poitiers

Zoé PASQUIER

05 49 44 39 95

zoe.pasquier@chu-poitiers.fr

CHU de Limoges

Agnès DELGA

05 55 05 87 42

agnes.delga@chu-limoges.fr

CHU de Toulouse

Muriel TAUZIN

05 61 77 65 33

tauzin.m@chu-toulouse.fr

Institut Claudius Régaud

Sabrina LODIN

05 31 15 58 71

lodin.sabrina@icut-oncopole.fr

CHU de Montpellier

Dr Christine DELONCA

04 67 33 92 15

c-delonca@chu-montpellier.fr

CHU de Nîmes

Sophie GRANIER

04 66 68 45 01

sophie.granier@chu-nimes.fr

ICM

Emmanuelle TEXIER

04 67 61 31 02

Emmanuelle.texier@icm.unicancer.fr

CHU de Martinique

Cédric CONTARET

05 96 59 26 96

cedric.contaret@chu-martinique.fr

CHU de Guadeloupe

Christine RAMBHOJAN

05 90 93 46 67

christine.rambhojan@chu-guadeloupe.fr

CHU de la Réunion

Emilie TECHER

02 62 90 62 89

emilie.techer@chu-reunion.fr




Groupement interrégional de recherche clinique et d’innovation


Rapport_Activite_2019_GIRCI-SOHO

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?