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Torasis 2.5 - ODDB.org

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<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/9<br />

Information für Patientinnen und Patienten<br />

Lesen Sie diese Packungsbeilage s<strong>org</strong>fältig, bevor Sie das Arzneimittel<br />

einnehmen bzw. anwenden.<br />

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es<br />

nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen<br />

Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.<br />

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals<br />

lesen.<br />

<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong><br />

Was ist <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> und wann wird es angewendet?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> senkt den erhöhten Blutdruck und darf nur auf Verschreiben des<br />

Arztes oder der Ärztin verwendet werden.<br />

Was sollte dazu beachtet werden?<br />

Die Nahrung sollte ausreichend Kalium enthalten (mageres Fleisch, Kartoffeln,<br />

Bananen, Tomaten, Blumenkohl, Spinat, getrocknete Früchte).<br />

Wann darf <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> nicht angewendet werden?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> darf nicht eingenommen werden bei Nierenversagen mit fehlender<br />

Harnproduktion oder Harnausscheidungsstörungen, schweren<br />

Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung, Überempfindlichkeit gegen<br />

Torasemid und Sulfonylharnstoffe.<br />

Wann ist bei der Einnahme von <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> Vorsicht geboten?<br />

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die<br />

Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt vor<br />

allem bei Behandlungsbeginn und in Kombination mit Alkohol.<br />

Ein Mangel an Natrium und Kalium im Blut, ein zu geringes Blutvolumen sowie<br />

Störungen des Harnabflusses (bei Prostataleiden) müssen vor der Behandlung<br />

behoben werden.<br />

Es bestehen keine ausreichenden Erfahrungen mit <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> bei Patienten mit<br />

Gicht, Blutbildungsstörungen, Erregungsbildungs- und Leitungsstörungen am<br />

Herzen, Störungen des Säurebasenhaushaltes, gleichzeitige Behandlung mit<br />

Aminoglykosid- oder Cephalosporin-Antibiotika sowie Lithium.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 2/9<br />

Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn<br />

Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel<br />

(auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!<br />

Darf <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit<br />

eingenommen werden?<br />

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes<br />

oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.<br />

Fragen Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> während der<br />

Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen dürfen.<br />

Wie verwenden Sie <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin<br />

eingenommen werden.<br />

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Behandlung<br />

des Bluthochdrucks mit 1 Tablette <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> einmal täglich begonnen.<br />

Die Tablette soll unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zum Frühstück eingenommen<br />

werden.<br />

Bei unzureichender Wirkung kann der Arzt bzw. die Ärztin nach etwa 4 Wochen<br />

die Dosis auf 2 Tabletten <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> täglich erhöhen.<br />

Die 2 Tabletten unzerkaut zusammen zum Frühstück mit etwas Flüssigkeit<br />

einnehmen.<br />

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben,<br />

das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt<br />

oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />

Welche Nebenwirkungen kann <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> haben?<br />

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> auftreten:<br />

Bei stark eingeschränkter Kochsalzzufuhr, zu starken Wasser- und Salzverlusten<br />

können insbesondere bei Behandlungsbeginn und bei älteren Patienten<br />

Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Appetitlosigkeit und Muskelkrämpfe<br />

auftreten:<br />

Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) sind<br />

gelegentlich beobachtet worden.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 3/9<br />

Gelegentlich kann der Kaliumhaushalt beeinflusst werden. Insbesondere bei<br />

kaliumarmer Ernährung, Erbrechen, Durchfall und nach Gebrauch von<br />

Abführmitteln und bei Patienten mit chronischen Leberfunktionsstörungen kann<br />

der Kaliumspiegel erniedrigt sein.<br />

Selten sind Veränderungen des Blutzuckers, des Fettstoffwechsels und ein<br />

Anstieg des Harnsäurespiegels aufgetreten.<br />

In Einzelfällen kann es zu allergischen Hautreaktionen (wie Juckreiz,<br />

Hautrötungen) kommen.<br />

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten<br />

Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />

Was ist ferner zu beachten?<br />

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten<br />

Datum verwendet werden.<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern<br />

lagern!<br />

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />

Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.<br />

Was ist in <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> enthalten?<br />

1 Tablette (nicht teilbar) enthält <strong>2.5</strong> mg Torasemid als Wirkstoff und weitere<br />

Hilfsstoffe.<br />

56’873 (Swissmedic)<br />

Wo erhalten Sie <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>? Welche Packungen sind erhältlich?<br />

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />

Packungen mit 20 und 100 Tabletten (nicht teilbar).<br />

Zulassungsinhaberin<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Diese Packungsbeilage wurde im April 2005 letztmals durch die<br />

Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 4/9<br />

Information destinée aux patients<br />

Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le<br />

médicament.<br />

Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc<br />

pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes<br />

symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />

Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />

<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong><br />

Qu’est-ce que <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> et quand est-il utilisé?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> permet d'abaisser une tension artérielle trop élevée et ne doit être<br />

utilisé que sur prescription du médecin.<br />

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />

L'alimentation doit être suffisamment riche en potassium (viandes maigres,<br />

pommes de terre, bananes, tomates, chou-fleur, épinards, fruits secs).<br />

Quand <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> ne doit-il pas être utilisé?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> ne doit pas être pris en cas d'insuffisance rénale accompagnée d'une<br />

production d'urine trop faible ou de troubles de l'élimination urinaire, de troubles<br />

graves de la fonction hépatique avec perturbations de la conscience ou<br />

d'hypersensibilité au torasémide et aux sulfonylurées.<br />

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à<br />

utiliser des outils ou des machines, surtout au début du traitement et en cas de<br />

consommation d'alcool.<br />

Avant le traitement, il convient de remédier à un éventuel manque de sodium et<br />

de potassium dans le sang, de même qu'à un volume sanguin trop faible et à des<br />

troubles d'écoulement d'urine (en cas d'affections de la prostate).<br />

On ne dispose pas d'expérience suffisante concernant l'administration de <strong>Torasis</strong><br />

<strong>2.5</strong> à des patients souffrant de goutte, de troubles de la formation du sang, de<br />

troubles d'excitation et de la conduction cardiaques, d'un déséquilibre du bilan<br />

acido-basique ni chez des patients prenant simultanément du lithium ou des<br />

antibiotiques du groupe des aminosides ou des céphalosporines.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 5/9<br />

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres<br />

maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en<br />

usage interne ou externe (même en automédication!).<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />

Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, ou encore si vous êtes en<br />

période d'allaitement, demandez impérativement à votre médecin si vous pouvez<br />

prendre <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>. Ne prenez pas ce médicament sans en avoir parlé avec<br />

votre médecin.<br />

Comment utiliser <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

Pour la prise de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>, suivez les instructions de votre médecin.<br />

Sauf prescription contraire, commencer le traitement de l'hypertension artérielle<br />

avec 1 comprimé de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> par jour.<br />

Prenez le comprimé sans le croquer, avec un peu de liquide, au petit déjeuner.<br />

Si l'effet du médicament est insuffisant, le médecin peut augmenter la dose à 2<br />

comprimés de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> par jour après 4 semaines environ.<br />

Prenez les 2 comprimés en même temps sans les croquer, avec un peu de<br />

liquide, au petit déjeuner.<br />

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre<br />

médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament<br />

est trop faible ou au contraire trop forte.<br />

Quels effets secondaires <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> peut-il provoquer?<br />

La prise ou l’utilisation de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> peut provoquer les effets secondaires<br />

suivants:<br />

En cas d'apport de sel fortement réduit ou de pertes trop importantes d'eau et de<br />

sel, on peut voir apparaître, en particulier au début du traitement et chez les<br />

patients âgés, des maux de tête, des vertiges, un état de faiblesse, une perte<br />

d'appétit et des crampes musculaires.<br />

Occasionnellement, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements,<br />

diarrhée, constipation) ont été observés.<br />

Le bilan potassique peut parfois être modifié. Le taux de potassium peut<br />

notamment baisser si l'alimentation est pauvre en potassium, en cas de<br />

vomissements ou de diarrhée, après utilisation de laxatifs ainsi que chez des<br />

patients présentant des troubles chroniques de la fonction hépatique.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 6/9<br />

Des modifications du taux de sucre dans le sang et du métabolisme des graisses<br />

ainsi qu'une augmentation du taux d'acide urique ont été constatées dans de<br />

rares cas.<br />

Dans des cas isolés, des réactions allergiques au niveau de la peau<br />

(démangeaisons, rougeurs) peuvent survenir.<br />

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez<br />

en informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />

A quoi faut-il encore faire attention?<br />

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la<br />

mention «Exp.» sur le récipient.<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> est à conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la<br />

portée des enfants!<br />

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre<br />

pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux<br />

professionnels.<br />

Que contient <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

1 comprimé (non sécable) contient <strong>2.5</strong> mg de torasémide (principe actif) et des<br />

excipients.<br />

56’873 (Swissmedic)<br />

Où obtenez-vous <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>? Quels sont les emballages à disposition sur<br />

le marché?<br />

En pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />

Emballages de 20 et 100 comprimés (non sécables).<br />

Titulaire de l’autorisation<br />

Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />

Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des<br />

médicaments (Swissmedic) en avril 2005.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 7/9<br />

Informazione destinata ai pazienti<br />

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />

Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve<br />

essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il<br />

medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.<br />

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />

<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong><br />

Che cos’è <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> e quando lo si usa?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> è abbassa la pressione arteriosa elevata (antiipertensivo) e può<br />

essere somministrato soltanto se prescritto dal medico.<br />

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />

L’alimentazione dovrebbe contenere quantità sufficienti di potassio (carne magra,<br />

patate, banane, pomodori, cavolfiore, spinaci, frutta secca).<br />

Quando non si può usare il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> è controindicato in caso di insufficienza renale con anuria (mancata<br />

produzione di urina) o con disturbi della minzione, disfunzione epatica grave con<br />

confusione mentale, ipersensibilità alla torasemide e alla sulfonilurea.<br />

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

Questo farmaco può compromettere la prontezza di riflessi, la capacità di<br />

utilizzare macchinari e la capacità di guidare veicoli! Ciò vale particolarmente<br />

all’inizio della terapia e se il farmaco viene assunto in combinazione con bevande<br />

alcoliche.<br />

Una carenza di sodio e potassio nel sangue, una diminuzione del volume<br />

ematico come anche i disturbi della minzione (nelle affezioni prostatiche) devono<br />

essere risolti prima di iniziare il trattamento.<br />

Non vi sono esperienze sufficienti per quanto riguarda l’effetto di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> in<br />

pazienti affetti da gotta, alterazioni del quadro ematico, disturbi del sistema di<br />

generazione e conduzione dell’eccitamento cardiaco, disturbi dell’equilibrio<br />

acido-basico e in pazienti in terapia con antibiotici aminoglicosidici, cefalosporina<br />

o con litio.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 8/9<br />

Informi il Suo medico o il Suo farmacista se soffre di altre malattie, è allergico o<br />

prende o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche di<br />

propria iniziativa!).<br />

Si può somministrare il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> durante la gravidanza o l’allattamento?<br />

Se è incinta o prevede una gravidanza o se allatta, dovrebbe assumere <strong>Torasis</strong><br />

<strong>2.5</strong> soltanto su espressa indicazione del Suo medico o del Suo farmacista che<br />

devono essere a conoscenza del Suo stato. Chieda quindi al Suo medico se può<br />

assumere <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> durante la gravidanza o l’allattamento.<br />

Come usare il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> deve essere somministrato secondo le indicazioni del medico.<br />

Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento dell’ipertensione arteriosa viene<br />

iniziato con 1 compressa di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> una volta al giorno.<br />

La compressa va deglutita intera con un po’ di liquido durante la prima colazione.<br />

In caso di risposta insufficiente il medico può incrementare la dose dopo 4<br />

settimane a 2 compresse di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> al giorno.<br />

Le 2 compresse vanno preso insieme e deglutite intere con un po’ di liquido<br />

durante la prima colazione.<br />

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione<br />

del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo<br />

farmacista.<br />

Quali effetti collaterali può avere il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

Con l’assunzione o l’applicazione di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> possono manifestarsi i seguenti<br />

effetti collaterali:<br />

se l’apporto di cloruro di sodio (sale da cucina) è molto limitato e se la perdita di<br />

liquidi e sali è troppo forte, possono ins<strong>org</strong>ere soprattutto all’inizio della terapia e<br />

nei pazienti più anziani cefalea, vertigini, debolezza, inappetenza e crampi<br />

muscolari:<br />

Occasionalmente sono stati osservati disturbi a livello gastrointestinale (nausea,<br />

vomito, dissenteria, stitichezza).<br />

Occasionalmente può essere influenzato il bilancio del potassio. I livelli di<br />

potassio possono essere bassi soprattutto in caso di alimentazione povera di<br />

potassio, vomito, dissenteria, in seguito all’uso di lassativi e nei pazienti con<br />

disfunzione epatica cronica.


<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen 9/9<br />

Raramente sono stati osservati cambiamenti dei livelli glicemici, del metabolismo<br />

dei grassi e aumenti dei livelli di urea.<br />

In casi sporadici possono ins<strong>org</strong>ere reazioni cutanee di tipo allergico (come<br />

prurito e arrossamenti cutanei).<br />

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico o<br />

il Suo farmacista.<br />

Di che altro occorre tener conto?<br />

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla<br />

confezione.<br />

<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> e da conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori della<br />

portata dei bambini!<br />

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale<br />

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />

Che cosa contiene il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />

Una compressa non divisibile contiene <strong>2.5</strong> mg di torasemide come principio<br />

attivo e altri eccipienti.<br />

56’873 (Swissmedic)<br />

Dov’è ottenibile <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>? Quali confezioni sono disponibili?<br />

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.<br />

Confezioni da 20 e 100 compresse (non divisibili).<br />

Titolare dell’omologazione<br />

Ecosol S.A., Cham/Steinhausen<br />

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2005<br />

dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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