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Dragées Bisacodyl Dragées Bisacodyl

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des patients ayant pris Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>. Selon les rapports de<br />

ces cas, il s’agit probablement de syncopes qui sont soit dues au processus<br />

de défécation en soi, aux contractions, soit aux réactions vasculaires<br />

produites par le système nerveux en réponse aux douleurs abdominales<br />

provoquées par la constipation, et pas nécessairement à l’utilisation de<br />

Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> seul. Une dragée Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong><br />

contient 226 mg de lactose et 86,8 mg de saccharose. Lors d’un traitement<br />

de la constipation chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans,<br />

cela représente jusqu’à 452 mg de lactose et 173,7 mg de saccharose<br />

par jour. Les patients atteints d’une rare intolérance héréditaire au galactose<br />

(par ex. galactosémie) ou d’une rare intolérance héréditaire au<br />

fructose ne doivent pas prendre les dragées. Veuillez informer votre<br />

médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une<br />

autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments<br />

en usage interne ou externe (même en automédication!).<br />

Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> peut­il être pris/utilisé pendant la<br />

grossesse ou l’allaitement? Par mesure de précaution, vous devriez<br />

renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et<br />

l’allaitement. Seul votre médecin peut décider si vous pouvez utiliser Bekunis<br />

<strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> pendant la grossesse ou la période d’allaitement.<br />

Comment utiliser Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? Sauf indication<br />

contraire: <strong>Dragées</strong><br />

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dose unitaire moyenne: 1 à 2 dragées.<br />

Enfants de 4 à 12 ans: selon les indications du médecin. Prendre les<br />

dragées le soir au coucher afin que l’évacuation des selles ait lieu le<br />

lendemain matin. Lorsque les dragées sont ingérées le soir, l’action laxative<br />

se manifeste au bout d’environ 10 heures sans perturber le sommeil<br />

et entraîne l’évacuation d’une ou de deux selles le lendemain matin.<br />

Avaler les dragées Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> sans les croquer avec suffisamment<br />

de liquide (pas de lait). Ne pas absorber de lait ni de médicaments<br />

antacides en même temps que les dragées Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>,<br />

sinon les dragées se dissolvent plus vite que souhaité. Si un antacide<br />

(médicament contre l’excès d’acidité gastrique) est nécessaire, il faut<br />

le prendre une demi-heure au moins après le Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>.<br />

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans le prospectus ou prescrit<br />

par votre médecin. Si vous avez l’impression que l’efficacité du médicament<br />

est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à<br />

votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.<br />

Quels effets secondaires Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> peut­il<br />

provoquer? Des sensations désagréables telles que des ballonnements<br />

ou des douleurs abdominales (éventuellement avec nausées et/ou vomissements)<br />

ou des diarrhées et une inflammation du gros intestin<br />

peuvent survenir suite à la prise de Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>. Des<br />

réactions d’hypersensibilité, qui dans de très rares cas isolés peuvent<br />

conduire jusqu’à des réactions allergiques cutanées et la survenue de<br />

chocs allergiques (oedème angioneurotique, réactions anaphylactiques),<br />

ont également été rapportées. L’apparition de diarrhées est le signe<br />

d’une dose trop élevée et n’est recherchée qu’en cas de préparation aux<br />

examens radiolo giques ou avant une intervention chirurgicale. Si vous<br />

remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin,<br />

votre pharmacien ou votre droguiste.<br />

A quoi faut­il encore faire attention? Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong><br />

doit être conservé hors de portée des enfants. Protéger les dragées de<br />

l’humidité et conserver-les à température ambiante (15–25 °C). Le<br />

médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la<br />

mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements,<br />

consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent<br />

d’une information détaillée destinée aux professionnels.<br />

Que contient Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? <strong>Dragées</strong><br />

Principe actif: 5 mg de bisacodyl, excipients pour dragée.<br />

Numéro d’autorisation 55278 (Swissmedic).<br />

Où obtenez­vous Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? Quels sont les<br />

emballages à disposition sur le marché? En pharmacie et en droguerie,<br />

sans ordonnance médicale: <strong>Dragées</strong> à 5 mg: 30.<br />

Titulaire de l’autorisation : Ars Vitae AG, CH-4452 Itingen.<br />

Productrice: roha arzneimittel GmbH, D-28333 Bremen<br />

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier<br />

2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).<br />

Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è<br />

stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio usi il<br />

medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indica zioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il fog lietto<br />

illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />

<strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong><br />

Che cos’è il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> e quando si usa? Il Bekunis<br />

<strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> è un lassativo che agisce a livello dell’intestino crasso.<br />

Provoca i movimenti propri dell’intestino crasso che favoriscono la defecazione.<br />

Il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> si può somministrare anche quando si<br />

deve evitare di spingere nell’intento di andar di corpo, p. es. in presenza di<br />

emorroidi e di fessure anali. Il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> si usa a breve<br />

scadenza in caso di pigrizia intestinale (costipazione), stitichezza conseguente<br />

a degenza a letto, ad alimentazione insolita o che insorge in viaggio.<br />

Prima di esami radiologici nell’ambito gastro-intestinale e prima di<br />

un’operazione il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> aiuta ad evacuare l’intestino.<br />

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />

Nei bambini e nei pazienti con malattie gravi è necessario il consiglio del<br />

medico. In presenza di stitichezza cronica spetta al medico stabilirne<br />

l’origine. La terapia a lunga scadenza richiede un controllo medico.<br />

Avvertenze generali<br />

In caso di stitichezza, se possibile dovrebbe provvedere ad un’ali mentazione<br />

ricca di sostanze inerti (verdura, frutta, pane integrale), a bere<br />

molto e regolarmente ed a svolgere attività fisica (sport).<br />

Quando non si può assumere/usare il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>?<br />

Il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> non si può usare in caso di ipersensibilità<br />

conosciuta al principio attivo o ad uno dei costituenti (intolleranza<br />

al galattosio e al fruttosio: vedi «Quando è richiesta prudenza nella<br />

somministrazione/nell’uso del Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>?»), di stenosi<br />

(restringimento) dell’intestino, di occlusione intestinale (ileo), di malattie<br />

acute nella cavità addominale quali appendicite acuta e infiammazione<br />

intestinale acuta, come pure di forti dolori addominali associati a nausea<br />

e vomito che sono indizi di una malattia grave. Il Bekunis <strong>Dragées</strong> Besicodyl<br />

non si deve usare in caso di grave carenza di liquido e di potassio.<br />

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso<br />

del Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? Ai bambini sotto 12 anni il Bekunis<br />

<strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> si può somministrare soltanto su consiglio del medico.<br />

Come per tutti lassativi, anche per il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> non è<br />

indicato un uso quotidiano continuato per un periodo di tempo superiore<br />

a 1 – 2 settimane. Se si usano tutti i giorni dei lassativi bisogna cercare<br />

la causa della stitichezza. Le terapie a lunga scadenza richiedono un<br />

controllo medico. In caso di uso a lunga scadenza od a posologia elevata<br />

possono verificarsi perdite d’acqua e di sostanze minerali (potassio) e<br />

determinare disturbi della funzionalità del miocardio (muscolo del cuore)<br />

e debolezza muscolare come pure aggravare la stitichezza. I pazienti che<br />

prendono diuretici (farmaci per aumentare l’escrezione urinaria), corticosteroidi<br />

per via orale o preparati a base di digitale devono assumere il<br />

Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> solo dopo aver consultato il medico. In singoli<br />

casi molto rari, in pazienti che hanno assunto Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong><br />

si sono verificati degli attacchi di vertigini o di perdita della conoscenza<br />

di breve durata (sincopi). Secondo i rapporti relativi a questi casi si<br />

tratta presumibilmente di sincopi imputabili al processo di defecazione in<br />

sé, al fatto di spengere od a reazioni vascolari trasmesse tramite il sistema<br />

nervoso a causa di dolori al basso ventre dovuti alla stitichezza, ma<br />

non necessariamente all’uso del Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> come tale.<br />

Un confetto di Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> contiene 226 mg di lattosio e<br />

86,8 mg di saccarosio. In un trattamento della stitichezza negli adulti e<br />

nei bambini oltre i 12 anni ciò corrisponde a una dose giornaliera fino a<br />

452 mg di lattosio e 173,7 mg di saccarosio. I pazienti che soffrono di<br />

una rara intolleranza ereditaria al galattosio, p. es. una galattosemia,<br />

oppure di una rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere<br />

i confetti. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere<br />

nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi<br />

per uso esterno altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).<br />

Si può assumere/usare il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> durante<br />

la gravidanza o l’allattamento? Per prudenza dovrebbe rinunciare<br />

nella misura del possibile ad usare medicamenti durante la gravidanza<br />

e l’allattamento. Solo il suo medico può decidere se si deve usare il Bekunis<br />

<strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> durante la gravidanza o l’allattamento.<br />

Come usare il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? Salvo diversa prescrizione<br />

del medico: Adulti e bambini oltre i 12 anni: dose singola media:<br />

1 – 2 confetti. Bambini da 4 a 12 anni: secondo la prescrizione del<br />

medico. Prendere i confetti alla sera prima di coricarsi affinché l’evacuazione<br />

avvenga la mattina successiva. Se si prende il medicamento alla<br />

sera, dopo circa 10 ore, cioè senza disturbare il riposo notturno, la mattina<br />

successiva si hanno da una a due defecazioni. Deglutire i confetti<br />

Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> senza masticarli, con una quantità sufficiente<br />

di liquido (non latte). Latte e medicamenti contro l’iperacidità di stomaco<br />

non vanno presi contemporaneamente ai confetti Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>,<br />

perché altrimenti i confetti si sciolgono più rapidamente del voluto.<br />

Se le occorre un antiacido (medicamento contro l’iperacidità di stomaco)<br />

lo prenda mezz’ora dopo il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>. Si attenga alla<br />

posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se<br />

ritiene che l‘azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne<br />

parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.<br />

Quali effetti collaterali può avere Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>?<br />

Dopo l’assunzione del Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong> possono manifestarsi<br />

delle sensazioni sgradevoli quali meteorismo e dolori di ventre (eventualmente<br />

con nausea e/o vomito) o diarrea e infiammazioni dell’intestino<br />

crasso. Sono pure state riferite delle reazioni d’ ipersensibilità, che in<br />

singoli casi molto rari possono arrivare a provocare dei fenomeni allergici<br />

a livello della pelle e sotto forma di shock (edema angioneurotico,<br />

reazioni anafilattiche). Se si verifica diarrea è segno che la dose è troppo<br />

elevata; questo effetto è auspicabile soltanto prima di esami radiologici<br />

o di un’operazione. Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe<br />

informare il suo medico, farmacista o il suo droghiere.<br />

Di che alto occorre tener conto? Conservare il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong><br />

fuori dalla portata dei bambini. Proteggere i confetti dall’umidità<br />

e conservare a temperatura ambiente (15 – 25 °C). Il medicamento non<br />

dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP” sul contenitore. Il<br />

medico, farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione<br />

professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />

Cosa contiene il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? Principi attivi: bisacodile<br />

5 mg, sostanze ausiliarie per confetto.<br />

Numeri dell’omologazione 55278 (Swissmedic)<br />

Dov’ è ottenibile il Bekunis <strong>Dragées</strong> <strong>Bisacodyl</strong>? Quali confezioni<br />

sono disponibili? In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:<br />

Confetti da 5 mg: 30<br />

Titolare dell’omologazione: Ars Vitae AG, CH-4452 Itingen<br />

Fabriccante: roha arzneimittel GmbH, D-28355 Bremen<br />

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio<br />

2009 dall‘autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).<br />

21200094_Bekiunis_PB_Dragees_CH.indd 2 12.01.12 13:58

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