Guida dell'utente - i-gel - Intersurgical

Guida dell'utente
Cannula sopraglottidea monouso i-gel ®
Dimensioni per pazienti adulti e pediatrici
www.i-gel.com

Sommario
1.0 Introduzione ........................................................................................................ 2
1.1 Il design i-gel .................................................................................................................2
1.2 I componenti principali e le loro funzioni .........................................................................3
1.2.1 Cuffia morbida non gonfiabile .................................................................................4
1.2.2 Canale gastrico ......................................................................................................4
1.2.3 Riposo dell’epiglottide ............................................................................................4
1.2.4 Stabilizzatore della cavità orale ..............................................................................4
1.2.5 Connettore da 15 mm .............................................................................................5
1.2.6 Punti fondamentali ..................................................................................................5
2.0 Indicazioni ........................................................................................................... 6
3.0 Controindicazioni ............................................................................................... 7
4.0 Avvertenze .......................................................................................................... 7
5.0 Preparazione all'uso .......................................................................................... 8
5.1 Selezione delle dimensioni .............................................................................................8
5.2 Controlli preliminari .........................................................................................................9
5.3 Preparazione all’introduzione – Dimensioni per pazienti adulti .......................................9
5.4 Preparazione all’introduzione – Dimensioni per pazienti pediatrici .................................9
6.0 Induzione dell’anestesia ...................................................................................11
6.1 Tecnica preferita ...........................................................................................................11
6.2 Altre tecniche induttive .................................................................................................11
7.0 Tecnica di inserimento ..................................................................................... 12
7.1 Tecnica consigliata per l'inserimento .............................................................................12
7.2 Note importanti alla tecnica consigliata per l'inserimento .............................................13
8.0 Mantenimento dell’anestesia .......................................................................... 14
9.0 Emergenza durante l’anestesia....................................................................... 14
10.0 Fase di risveglio dall’anestesia e rimozione di i-gel ..................................... 14
11.0 Come utilizzare il canale gastrico ................................................................... 15
12.0 Risoluzione dei problemi ................................................................................. 16
13.0 Risultati avversi ................................................................................................ 17
14.0 Approfondimenti .............................................................................................. 18

1.0
1.1 Il design i-gel
i-gel è un nuovo dispositivo sopraglottideo per la gestione delle vie respiratorie composto da
un elastomero termoplastico di grado medicale, morbido, gelatinoso e trasparente. i-gel è stato
concepito per creare una chiusura anatomica non gonfiabile delle strutture della faringe, laringe
e perilaringe evitando, nel contempo, traumi di tipo compressivo che possono verificarsi nelle
cannule sopraglottidee gonfiabili. Questo dispositivo è stato sviluppato dopo vaste ricerche
nella letteratura scientifica relative alle cannule sopraglottidee, extraglottidee, periglottidee
e intraglottidee, già presenti a partire dal V secolo. Sono stati studiati in dettaglio, valutati ed
esaminati scientificamente modelli di cadaveri umani sezionati e preservati, sezioni di collo e
di vie respiratorie di cadaveri recenti, endoscopie dirette e indirette della regione faringolaringea,
raggi X e dati derivati da TAC e risonanze magnetiche. Queste informazioni sono state utilizzate
per assicurare che i contorni, la forma e la morbidezza di i-gel riproducano accuratamente quelli
della struttura della faringe, laringe e perilaringe, esercitando la più lieve pressione possibile.
i-gel è un dispositivo anatomicamente perfetto che ricalca le strutture della faringe, laringe e
perilaringe senza causare compressione o traumi da spostamento ai tessuti e alle strutture circostanti.
i-gel si è evoluto in un dispositivo capace di posizionarsi con precisione sulla struttura laringea
fornendo una perfetta aderenza perilaringea ed evitando quindi l’utilizzo di una cuffia gonfiabile.
Figura 1: cuffia i-gel in rapporto alla struttura laringea
1. Lingua
2. Base della lingua
3. Epiglottide
4. Pliche ariepiglottiche
5. Fossa piriforme
1
2
3
4
5
6
7
8
9
6. Cartilagini posteriori
7. Cartilagine tiroidea
8. Cartilagine cricoide
9. Apertura superiore dell'esofago
Introduzione
i-gel 2

Una cannula sopraglottidea senza cuffia gonfiabile offre vari vantaggi potenziali, tra cui la facilità
d’introduzione, il rischio minimo di compressione tissutale e la stabilità dopo l’introduzione (senza
cambi di posizione causati dal gonfiaggio della cuffia). i-gel è un prodotto privo di lattice, sterile
e da utilizzare su un solo paziente. Lo stabilizzatore della cavità orale ha una forma trasversale
allargata, ellittica, simmetrica e piatta sui lati (con tuttavia un canale per vie respiratorie rotondo),
fornendo un’ottima stabilità verticale e potenza assiale subito dopo l'introduzione. Esso è
composto da un canale per le vie respiratorie standard e da un canale gastrico separato.
Si prega di notare che l’i-gel di dimensione uno non è dotato di canale gastrico.
Il segmento della cannula è più solido rispetto all’incavo del dispositivo. La compattezza del
segmento della cannula e la sua naturale curvatura orofaringea permettono al dispositivo di
essere inserito facilmente afferrando l’estremità prossimale di i-gel e facendo scivolare nella
faringe il bordo anteriore contro la volta palatina. Per la completa introduzione non è necessario
inserire dita nella bocca del paziente. L’omogeneità contigua sotto la superficie del dispositivo,
dall’estremità dell’incavo e per tutto il segmento della cannula, permette al dispositivo di scivolare
posteriormente con facilità lungo la volta palatina e la faringe fino all’ipofaringe.
Un canale gastrico integrato è fornito per dare indicazioni precoci di rigurgito, facilitare l’aspirazione
di gas dallo stomaco e permettere il passaggio di un tubo nasogastrico allo scopo di svuotare lo
stomaco. Si prega di notare che l’i-gel di dimensione uno non è dotato di canale gastrico.
1.2 I componenti principali e le loro funzioni
Connettore da 15 mm
Estremità prossimale
del canale gastrico
Blocco a morso integrale
Riposo dell’epiglottide
Cuffia morbida non gonfiabile
Figura 2: componenti fondamentali di i-gel
Nota: l’i-gel di dimensione uno non è dotato di canale gastrico.
Dimensioni per
pazienti adulti
Stabilizzatore della
cavità orale
Introduzione
Dimensioni per
pazienti pediatrici
Estremità distale
del canale
gastrico
3 i-gel

1.2.1 Cuffia morbida non gonfiabile
L'innovativa cuffia morbida non gonfiabile aderisce
comodamente alla struttura perilaringea, ricalcando
la forma di epiglottide, pliche ariepiglottiche,
fosse piriformi, peritiroide, pericricoide, cartilagini
posteriori e spazi, avvolgendo perfettamente
l’ingresso laringeo. L’estremità si trova nell’ingresso
prossimale dell’esofago, isolando l’ingresso
dell’esofago stesso dall’ingresso laringeo. La
forma esterna della cuffia assicura il mantenimento
del flusso sanguigno nella struttura della laringe
e della perilaringe e contribuisce alla riduzione
di possibilità di traumi da compressione
neurovascolare. Lo scivolamento al di sotto delle
pliche faringoepiglottiche avviene in una struttura
più stretta e più profonda con un movimento esterno
eseguito per adattarsi perfettamente allo spazio
potenziale della tasca orale perilaringea.
Figura 3: cuffia morbida non gonfiabile
Introduzione
1.2.2 Canale gastrico
Il canale gastrico passa attraverso il dispositivo dalla sua apertura prossimale, sul lato del
connettore piatto ad ala, sino all’estremità distale della cuffia non gonfiabile. Poiché l’estremità
distale del dispositivo aderisce perfettamente e anatomicamente all’apertura superiore dell’esofago,
l’apertura distale del canale gastrico consente il passaggio di un tubo nasogastrico per svuotare lo
stomaco, oltre a facilitare l’aspirazione di gas dallo stomaco. Il canale gastrico può fornire anche
indicazioni precoci di rigurgito. Si prega di notare che l’i-gel di dimensione uno non è dotato di
canale gastrico.
1.2.3 Riposo dell'epiglottide
Un’epiglottide artificiale e una cresta protettiva aiutano a impedire che l’epiglottide si chiuda o
ostruisca l’apertura distale delle vie respiratorie. La cresta epiglottica all’estremità prossimale
dell’incavo rimane alla base della lingua, evitando lo spostamento del dispositivo verso l'alto
e la migrazione dell’estremità dalla parte superiore dell’esofago.
1.2.4 Stabilizzatore della cavità orale
Lo stabilizzatore della cavità orale è dotato di una curvatura naturale integrata, con tendenza ad
adattare la sua forma alla curvatura orofaringea del paziente. È allargato anatomicamente ed è
concavo per eliminare la possibilità di rotazione, riducendo quindi il rischio di malposizionamento.
Fornisce, inoltre, potenza verticale per facilitare l’introduzione.
i-gel 4

1.2.5 Connettore da 15 mm
Introduzione
Questo connettore innovativo si presta a varie funzioni:
• Fornisce un collegamento standard da 15 mm al sistema anestetico o al collegamento paziente.
• È porta di accesso al canale gastrico: la porta è indipendente dal collegamento principale di
15 mm e si trova sul lato destro dell’ala del connettore. Non applicabile a i-gel di dimensione uno.
• È blocco a morso integrale: questa funzione è fornita dalla parte distale del connettore (situata
sotto l’ala), che attraversa il centro della parte prossimale dello stabilizzatore della cavità orale.
• Riduce la possibilità di occlusione del canale per vie respiratorie: la giunzione dell’estremità
distale al corpo del connettore è a V, riducendo significativamente il rischio di annodarsi.
• È guida per correggere il posizionamento: la parte integrale del blocco a morso è
contrassegnata da una linea orizzontale nera che illustra la posizione ottimale dei
denti quando il dispositivo è in situ (non applicabile per dimensioni di pazienti pediatrici).
• Semplice visibilità delle informazioni fondamentali del prodotto, tra cui dimensioni e peso
consigliato. Le informazioni si trovano sul blocco a morso integrale.
1.2.6 Punti fondamentali
i-gel non utilizza barre di apertura come alcune cannule sopraglottidee. La cuffia in situ crea un
profondo effetto tunnel, rendendo più difficile all’epiglottide collassata di bloccare il canale per vie
respiratorie distale.
La morbidezza di i-gel è progettata per adattarsi a quella delle strutture della faringe, laringe
e perilaringe, riuscendo, nel contempo, a mantenere la forma per facilitare l’introduzione.
5 i-gel

2.0
i-gel è indicato per:
Pazienti adulti
Stabilizzare e mantenere la pervietà delle vie respiratorie in procedure anestetiche di routine
e d’emergenza in pazienti a digiuno durante la ventilazione spontanea o a pressione positiva
intermittente e durante la rianimazione di pazienti privi di sensi, da parte di personale
sufficientemente preparato ed esperto nell’uso di dispositivi e tecniche per la gestione
delle vie respiratorie.
Pazienti pediatrici
Stabilizzare e mantenere la pervietà delle vie respiratorie in procedure anestetiche di routine e
d’emergenza per operazioni su pazienti a digiuno durante la ventilazione spontanea o a pressione
positiva intermittente (IPPV).
i-gel, sino ad ora, non è stato valutato in applicazioni alternative e attualmente non ci sono
dati per sostenerne l’utilizzo in tali circostanze.
Si crede tuttavia che un dispositivo sopraglottideo possa essere adatto all’utilizzo laddove
altre apparecchiature simili si siano rivelate vantaggiose. Alcuni esempi di altre potenziali
applicazioni sono descritti brevemente di seguito.
1. Utilizzo da parte del personale di un’ambulanza in caso di intubazioni difficili o impreviste in
un contesto preospedaliero, per ristabilire velocemente e mantenere libere le vie respiratorie.
2. Sgombro delle vie respiratorie in caso di intubazioni difficili o impreviste durante la gestione
di cannule in un paziente in sala operatoria.
3. In un’intubazione ritenuta difficile o imprevista, per intubare il paziente passando un tubo
endotracheale attraverso il dispositivo sotto guida delle fibre ottiche.
Dimensioni di i-gel Dimensione massima del tubo endotracheale
1 3,0 mm
1,5 4,0 mm
2 5,0 mm
2,5 5,0 mm
3 6,0 mm
4 7,0 mm
5 8,0 mm
Indicazioni
4. In caso di intubazione difficile o imprevista, per l'introduzione alla cieca, ma con cautela, di un
catetere in gomma elastica attraverso il dispositivo in situ, nella trachea e per applicare il tubo
endotracheale su di esso.
5. In un’intubazione ritenuta difficile o imprevista, per passare un endoscopio in fibra ottica
attraverso il dispositivo, fornire la visualizzazione dell’apertura della glottide e facilitare
l’intubazione.
6. Nel caso di pazienti ricoverati in terapia intensiva, per svezzare coloro che non tollerano
un tubo endotracheale.
7. In caso di difficoltà dell’apertura della bocca, i-gel può essere inserito in visualizzazione
diretta con l’aiuto di un laringoscopio.
i-gel 6

3.0 Controindicazioni
1. Pazienti non a digiuno per procedure anestetiche di routine e d'emergenza.
2. Pazienti che presentano un punteggio Mallampati o ASA pari a III o superiore.
3. Trisma, apertura limitata della bocca, massa, trauma o ascesso faringo-perilaringeo.
4. La pressione di picco delle vie respiratorie durante la ventilazione non deve superare 40 cm H 2 O.
5. Non usare una forza eccessiva per inserire il dispositivo o il tubo nasogastrico.
6. Livelli inadeguati di anestesia possono indurre tosse, spasmi, salivazione eccessiva, conati
di vomito, laringospasmo o trattenimento del respiro, con conseguenti complicazioni dell'esito
dell'anestesia stessa.
7. Non lasciare il dispositivo in situ per più di 4 ore.
8. Non riutilizzare o tentare di ritrattare i-gel.
9. Pazienti che presentano qualsiasi condizione che potrebbe aumentare il rischio di stomaco
pieno, quali ernia iatale, sepsi, obesità patologica, gravidanza, anamnesi di intervento
chirurgico al tratto gastrointestinale superiore, ecc.
10. Come per tutte le cannule sopraglottidee, prestare particolare attenzione se il paziente
presenta una dentatura fragile e vulnerabile, in conformità con le procedure e tecniche
di gestione vigenti delle vie respiratorie.
4.0
• Lubrificare i-gel attenendosi alle istruzioni per l'uso.
Avvertenze
• A eccezione dei casi in cui movimenti della testa e del collo siano sconsigliati o controindicati,
prima dell'inserimento il paziente deve sempre essere posto in posizione supina con la testa
reclinata all'indietro e il collo flesso, e un assistente deve aprire la bocca del paziente.
• Prima di tentare l'inserimento è necessario che l'anestetico raggiunga la profondità desiderata,
ovvero assenza di riflesso palpebrale, movimento agevole della mascella inferiore verso l'alto e
verso il basso e nessuna reazione alla pressione applicata a entrambi gli angoli della mandibola.
• All'inserimento, il bordo anteriore della punta di i-gel deve seguire la curvatura della volta palatina
del paziente.
• In caso di mancato completamento dell'inserimento con tecnica di inserimento standard e
successiva spinta della mandibola, rotazione a fondo o tripla manovra, inserire il dispositivo in
visualizzazione laringoscopica diretta oppure selezionare un dispositivo di una dimensione più
piccola.
• Dopo l'inserimento, fissare i-gel con nastro da mascella a mascella in base alla tecnica
descritta nella sezione 7.1 della presente Guida dell'utente.
• La profondità subottimale dell'anestesia o l'inserimento di i-gel a una profondità subottimale
sono le cause principali di perdite d'aria eccessive durante la ventilazione manuale.
7 i-gel

N.B. Ulteriori avvertenze sono fornite in ogni parte di questa Guida dell'utente, nella sezione
relativa all'argomento trattato. L’utente deve leggere la guida prima di utilizzare i-gel.
Sono forniti inoltre consigli relativi a tecniche anestetiche. Questi sono intesi come
consigli generali e rimane responsabilità dell’utente assicurare che le procedure e le
tecniche scelte siano adatte al quadro clinico, a seconda della propria formazione ed
esperienza nell’utilizzo del dispositivo.
5.0 Preparazione all'uso
5.1 Selezione delle dimensioni
Per la selezione delle dimensioni appropriate di i-gel, valutare l'anatomia del paziente. La cuffia
di i-gel può sembrare più piccola rispetto ai dispositivi sopraglottidei convenzionali con cuffia
gonfiabile della stessa dimensione numerica.
Dimensioni di i-gel Dimensioni del paziente
Linee guida per il peso
del paziente (kg)
1 Neonato 2-5
1,5 Bambino 5-12
2 Pediatrico piccolo 10-25
2,5 Pediatrico grande 25-35
3 Adulto piccolo 30-60
4 Adulto medio 50-90
5 Adulto robusto+ 90+
AVVERTENZA: nonostante le dimensioni debbano essere selezionate in base al peso per la
maggior parte dei pazienti, a causa delle variazioni anatomiche individuali è necessario considerare
sempre le linee guida relative al peso insieme alla valutazione clinica dell'anatomia del paziente.
Nel caso di pazienti con collo cilindrico o ampia cartilagine tiroidea/cricoide può essere necessario
selezionare un i-gel di dimensioni maggiori rispetto a quelle che normalmente sarebbero consigliate
in base al peso. Ugualmente, nel caso di pazienti con collo largo o tarchiato o cartilagine tiroidea/
cricoide più piccola può essere necessario selezionare un i-gel di dimensioni minori rispetto a
quelle che normalmente sarebbero consigliate in base al peso. Nel caso di pazienti affetti da obesità
centrale, nei quali la maggior parte del peso è distribuita intorno all'addome e sui fianchi, in realtà
potrebbe essere necessario selezionare un i-gel di dimensioni proporzionate al corpo con peso
ideale per la loro altezza piuttosto che al loro peso effettivo.
5.2 Controlli preliminari
• Prima di aprire la confezione, verificare che non presenti danni.
• Controllare accuratamente il dispositivo: verificare la pervietà della cannula e accertarsi che
l'apertura distale della cannula o del canale gastrico non sia ostruita da corpi estranei o da
un BOLO di lubrificante.
• Controllare attentamente l'interno dell'incavo del dispositivo, verificare che le superfici siano
uniformi e intatte e accertarsi della pervietà del canale gastrico.
• Se la cannula o il corpo del dispositivo hanno un aspetto anomalo o deformato, eliminare
il dispositivo.
• Verificare che il connettore da 15 mm sia adatto al collegamento paziente.
i-gel 8

5.3 Preparazione all'introduzione – i-gel per pazienti adulti. Dimensioni 3, 4 e 5.
1. Indossare sempre i guanti.
2. Aprire la confezione di i-gel e, su una superficie piana, estrarre il supporto protettivo
contenente il dispositivo (figura 4).
3. Durante l'ultimo minuto della preossigenazione rimuovere i-gel (figura 5) e trasferirlo sul
palmo della stessa mano con la quale si sta tenendo il supporto protettivo, adagiando il
dispositivo tra pollice e indice (figura 6). Posizionare un piccolo bolo di lubrificante a base
d'acqua, quale per es. K-Y Jelly, al centro della superficie liscia del supporto, in preparazione
per la lubrificazione. Non utilizzare lubrificanti a base di silicone (figura 7).
4. Afferrare i-gel con la mano libera lungo il blocco a morso integrale e lubrificare le superfici
posteriore, laterali e anteriore della cuffia con un sottile strato di lubrificante. Questa procedura
può essere ripetuta qualora la lubrificazione non sia adeguata; tuttavia, al termine della
lubrificazione, verificare che non rimanga alcun BOLO di lubrificante nell'incavo della cuffia o su
altri punti del dispositivo. Evitare di toccare con le mani la cuffia del dispositivo (figure 8, 9, 10
e 11).
5. Posizionare i-gel di nuovo nel supporto in preparazione all'introduzione (figura 12). N.B. i-gel
deve essere sempre separato dal supporto prima dell'introduzione. Il supporto non è un
introduttore e non deve mai essere inserito nella bocca del paziente.
5.3 Preparazione all’introduzione – i-gel per pazienti pediatrici.
Dimensioni 1, 1,5, 2 e 2,5.
1. Indossare sempre i guanti.
2. Aprire la confezione di i-gel e, su una superficie piana, estrarre la busta con supporto
protettivo contenente il dispositivo (figura 13).
3. Durante l’ultimo minuto della preossigenazione, aprire la busta e trasferire il dispositivo nel
coperchio del supporto protettivo. Posizionare un piccolo bolo di lubrificante a base d’acqua,
quale per es. K-Y Jelly, sulla superficie interna liscia pronta per l’uso. Non utilizzare lubrificanti
a base di silicone (figure 14, 15 e 16).
4. Afferrare i-gel lungo il blocco a morso integrale e lubrificare le superfici posteriore, laterali
e anteriore della cuffia con un sottile strato di lubrificante. Verificare che al termine della
lubrificazione non rimanga alcun BOLO di lubrificante nell’incavo della cuffia o su altri punti del
dispositivo. Evitare di toccare con le mani la cuffia del dispositivo (figure 17, 18, 19 e 20).
5. Posizionare i-gel di nuovo nella busta con supporto protettivo in preparazione all’introduzione
(figura 21).
AVVERTENZE:
• Non posizionare il dispositivo sul petto o sul cuscino del paziente; utilizzare sempre
il supporto/la busta con supporto protettivo forniti.
• Non utilizzare garza non sterile per aiutare la lubrificazione del dispositivo.
• Non applicare il lubrificante molto tempo prima dell’inserimento.
• Prima di tentare l’inserimento del dispositivo rimuovere dentiere o placche removibili
dalla bocca del paziente.
K-Y Jelly ® è un marchio registrato di Johnson and Johnson Inc.
Preparazione all'uso
9 i-gel

Figura 4
Figura 7
Figura 10
Figura 13
Figura 16
Figura 19
Figura 5
Figura 8
Figura 14
Figura 17
Preparazione all'uso
Figura 6
Figura 9
Figura 11 Figura 12
Figura 20
Figura 15
Figura 18
Figura 21
i-gel 10

6.0 Induzione dell’anestesia
AVVERTENZA: assicurare la completa conformità alle linee guida locali e nazionali relative
al monitoraggio dei pazienti.
Assicurare un’adeguata profondità dell’anestesia è di vitale importanza per la riuscita
dell’inserimento di i-gel.
Per assicurarsi che sia stato raggiunto il livello ottimale di inserimento di i-gel è possibile
controllare il paziente nei seguenti modi:
• Verificare se vi è una perdita di riflesso palpebrale.
• Assicurarsi che la mascella possa essere spostata agevolmente verso l'alto e verso il basso.
• Accertarsi che non vi sia alcuna reazione allo stimolo doloroso applicato agli angoli della mandibola.
• Controllare il rilassamento muscolare con uno stimolatore nervoso.
6.1 Tecnica preferita
• Premedicazione con ansiolitici o oppiacei/oppioidi, preossigenazione e coinduzione con
midazolam e oppioidi a rilascio immediato come fentanile, alfentanile o remifentanile.
• Propofol (2,5-3 mg/kg) quale agente di induzione. Leggere le istruzioni relative al suo utilizzo
nei vari gruppi di età.
N.B. Allo scopo dell’IPPV utilizzare un rilassante muscolare come atracurium, vecuronium,
rocuronium, ecc.
6.2 Altre tecniche induttive
• Premedicazione con benzodiazepine e/o oppiacei/oppioidi.
• Induzione con thiopentone o altri barbiturici, etomidate o ketamina.
• L’induzione deve essere seguita da ventilazione manuale con maschera e palloncino con
ossigeno/protossido di azoto e un agente inalante, preferibilmente il sevoflurano o il desflurano,
sino al raggiungimento del rilassamento mascellare del paziente, prima di tentare l’inserimento
di i-gel. Per facilitare la ventilazione manuale può essere utile una cannula di Guedel.
• Tecnica inalatoria con ossigeno/protossido di azoto/agente anestetico per inalazione come
sevoflurano, desflurano o alotano, fino al raggiungimento del rilassamento mascellare del
paziente per ottimizzare il successo della procedura e semplificare l’inserimento di i-gel.
• La tecnica anestetica inalatoria più utilizzata è con ossigeno/protossido di azoto e sevoflurano
oppure ossigeno e sevoflurano, particolarmente nei bambini più piccoli.
N.B. Allo scopo dell’IPPV utilizzare un rilassante muscolare come atracurium, vecuronium,
rocuronium, ecc.
11 i-gel

7.0 Tecnica di inserimento
Assicurarsi che la giusta dimensione di i-gel sia stata determinata prima dell’inserimento come
descritto nella sezione 5.0. Tenere sempre a portata di mano una misura più piccola e/o più
grande di i-gel. Il perfetto inserimento di i-gel dipende da un’adeguata preparazione, da una
corretta lubrificazione del dispositivo e dal corretto posizionamento della testa e del collo con
l’apertura ottimale della bocca. Preossigenare ogni volta.
7.1 Tecnica consigliata per l'inserimento
AVVERTENZA: i-gel è fornito in un supporto protettivo o in una busta con supporto
protettivo per assicurare che il dispositivo mantenga la flessione corretta prima dell'uso e
agisca da base per la lubrificazione. i-gel deve essere sempre separato dal supporto o dalla
busta prima dell'introduzione. Il supporto e la busta non sono introduttori e non devono
mai essere inseriti nella bocca del paziente.
Per l'utente esperto, l'inserimento di i-gel richiede meno di 5 secondi.
1. Dopo averlo lubrificato, afferrare i-gel saldamente lungo il blocco a morso integrale.
Posizionare il dispositivo in modo che l'apertura della cuffia di i-gel sia rivolta verso
il mento del paziente (figura 22).
2. Il paziente deve trovarsi in posizione supina con la testa reclinata all'indietro (figura 22) e il
collo flesso. Il mento deve essere leggermente premuto verso il basso prima di procedere
all’inserimento di i-gel.
3. Introdurre la punta morbida di guida nella bocca del paziente orientandola verso la volta palatina.
4. Fare scivolare il dispositivo verso il basso e all'indietro lungo la volta palatina con una spinta
continua ma delicata, fino a percepire una resistenza definitiva.
Figura 22: paziente in posizione supina con la testa reclinata
all'indietro, appena prima dell'inserimento
AVVERTENZA: non applicare una forza eccessiva sul dispositivo durante l'inserimento.
Durante la procedura di inserimento del dispositivo non è necessario inserire le dita
o i pollici nella bocca del paziente. Nel caso di resistenza subito dopo l'inserimento, è
consigliabile spingere la mandibola (figura 23), eseguire l'inserimento ruotando a fondo
(figura 24) o praticare la tripla manovra.
5. A questo punto l'estremità della cannula si deve trovare nell'apertura superiore dell'esofago
(figura 25a) e la cuffia si deve trovare contro la struttura laringea (figura 25b). Gli incisivi
devono essere appoggiati contro il blocco a morso integrale (figura 25c).
AVVERTENZA: per evitare che il dispositivo si sposti verso l’alto prima di essere fissato
in posizione, è fondamentale che, subito dopo il completamento dell’introduzione, i-gel
sia mantenuto nella corretta posizione mentre il dispositivo viene fissato.
i-gel 12

Figura 23: spinta della mandibola Figura 24: rotazione a fondo
Figura 26: fissaggio di i-gel in posizione con nastro adesivo
6. Fissare i-gel con nastro da mascella a mascella (figura 26).
Tecnica di inserimento
Figura 25: posizionamento corretto di i-gel
7. Se necessario, è possibile far passare un tubo nasogastrico delle dimensioni appropriate nel
canale gastrico (fare riferimento alla sezione 11.0 per ulteriori dettagli sull'uso del canale gastrico).
i-gel deve essere usato sempre in conformità con le procedure di gestione vigenti relative
alle cannule sopraglottidee.
7.2 Note importanti alla tecnica consigliata per l'inserimento
• A volte, prima di incontrare resistenza è possibile avere una sensazione di “perdita del
controllo”. Questo è causato dal passaggio dell'incavo di i-gel attraverso i pilastri delle
fauci (pliche faringoepiglottiche).
• Una volta incontrata la resistenza e posizionati i denti sul blocco a morso integrale, non
spingere ripetutamente i-gel né applicare forza eccessiva durante la manovra d’inserimento.
• Non effettuare più di tre tentativi per paziente.
13 i-gel
25b
25a
25c

8.0
9.0 Emergenza durante l’anestesia
9.1 Pazienti con respirazione spontanea
• Se è stata utilizzata una tecnica inalatoria per il mantenimento dell’anestesia, gli agenti
anestetici devono essere fermati al termine dell’operazione (tranne l’ossigeno). Il paziente
continuerà a respirare, prima del risveglio, quasi il 100% di ossigeno e gas anestetici residui.
• Nel caso di anestesia TIVA è necessario seguire la procedura standard bloccando la TIVA
appena dopo il termine della procedura, somministrando un oppioide o oppiaceo a rilascio più
lento e facendo risvegliare il paziente mentre sta respirando quasi il 100% di ossigeno tramite
il sistema anestetico.
9.2 Pazienti con IPPV
È consigliabile monitorare il blocco neuromuscolare con uno stimolatore nervoso. Al termine della
procedura chirurgica, invertire il blocco neuromuscolare o lasciarne svanire l’effetto fino a quando i
riflessi protettivi e la respirazione regolare sono recuperati dal paziente prima della rimozione di i-gel.
10.0
Mantenimento dell’anestesia
La tecnica di mantenimento anestetico più utilizzata è una tecnica inalatoria che comprende
ossigeno, protossido di azoto e alotano/isoflurano/sevoflurano o desflurano.
Sta diventando molto diffusa anche l’anestesia TIVA (anestesia totalmente endovenosa), che
comprende un'infusione di Propofol associata all'infusione di un oppioide (fentanile, alfentanile
o remifentanile) mentre il paziente respira il 30-50% dell’ossigeno per via aerea.
I pazienti che necessitano di IPPV hanno bisogno di dosi adeguate del rilassante muscolare
scelto, somministrato per infusione continua o con boli intermittenti, quando necessario, mentre
il rilassamento muscolare è monitorato da uno stimolatore nervoso.
Fase di risveglio dall’anestesia e rimozione di i-gel
Il paziente deve continuare a respirare concentrazioni più alte di ossigeno attraverso un sistema
anestetico o un connettore a T nella sala di risveglio, mentre sono monitorati continuamente il battito
cardiaco e la saturazione dell’ossigeno e la pressione sanguigna è misurata a intervalli regolari.
Una volta riacquistati coscienza e riflessi protettivi come tosse e deglutizione, aspirare lievemente
intorno alla cannula nella faringe e nell’ipofaringe. Quando il paziente è sveglio o risponde senza
problemi a comandi vocali, i-gel può essere rimosso in sicurezza chiedendo al paziente di aprire
la bocca. i-gel viene poi sostituito da una maschera a media concentrazione di ossigeno.
Nei pazienti con la possibilità di un elevato riflesso faringeo (fumatori, asmatici o pazienti con
COPD), i-gel deve essere rimosso durante l’anestesia e, dopo la rimozione, devono essere
mantenute una cannula di Guedel e una maschera di ossigeno sino al ritorno dei riflessi protettivi
e al risveglio del paziente.
i-gel 14

Figura 27: non tentare la rimozione di
i-gel se il paziente oppone resistenza
11.0 Come utilizzare il canale gastrico
Selezionare le dimensioni adatte del tubo nasogastrico.
Dimensioni di i-gel Dimensioni massime del tubo nasogastrico (FG)
1 N/D
1,5 10
2 12
2,5 12
3 12
4 12
5 14
Fisiologicamente, ogni paziente a digiuno per procedure di routine facoltative ha circa 25-200 ml
di residui gastrici. Questo gruppo di pazienti può non avere fattori predisponenti al rigurgito.
Se si nota o sospetta rigurgito durante l’anestesia, si consiglia di inclinare verso il basso l'estremità
del tavolo operatorio dove poggia la testa del paziente e, se il tempo dell’operazione lo consente,
di posizionare il paziente sul fianco sinistro o destro. È necessario quindi rimuovere i-gel, aspirare
completamente la faringe e l'ipofaringe e intubare il paziente per la sicurezza delle vie respiratorie.
Se il rigurgito è previsto, allora è consigliabile l’utilizzo di un tubo nasogastrico attraverso il canale
gastrico di i-gel nello stomaco del paziente, per svuotare lo stomaco. Il tubo nasogastrico può essere
lasciato in situ sino alla fine dell’anestesia/operazione.
11.1 NON UTILIZZARE IL CANALE GASTRICO SE:
• C’è un'eccessiva perdita d’aria dal canale gastrico.
• Vi sono varici esofagee o presenza di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
• Nei casi di traumi all’esofago.
Fase di risveglio dall’anestesia e rimozione di i-gel
• In caso di operazioni precedenti al tratto gastrointestinale superiore.
• Il paziente presenta sanguinamenti/coaguli.
N.B. NON tentare di rimuovere violentemente
il dispositivo se il paziente oppone resistenza.
Attendere fino a quando il paziente, su comando
vocale, ha aperto completamente la bocca o la
apre in maniera spontanea (figura 27).
• L’inserimento del tubo nasogastrico in presenza di scarsi livelli di anestesia può portare a tosse,
spasmo, salivazione eccessiva, conati di vomito, laringospasmo o trattenimento del respiro.
15 i-gel

12.0
12.1 Posizione errata
Risoluzione dei problemi
Una linea orizzontale (solo per dimensioni per pazienti
adulti 3, 4 e 5) al centro del blocco a morso integrale
rappresenta la posizione corretta dei denti (figura 28). Se i
denti sono più bassi rispetto all’estremità distale del blocco
a morso, allora è probabile che il dispositivo non sia
stato inserito completamente. In questo caso, rimuovere
i-gel e reinserirlo con una leggera spinta della mandibola
eseguita da un assistente. Se questo non risolve il
problema, utilizzare un modello di una dimensione più
piccola di i-gel. Le dimensioni per pazienti pediatrici di
i-gel (da 1 a 2,5) non sono dotate di linea orizzontale sul
blocco a morso integrale. Ciò è dovuto a una maggiore
variabilità nella lunghezza dell’arco orofaringo-laringeo dei
bambini. Quindi, l’introduzione deve continuare, come con Figura 28: posizione ideale dei denti
i dispositivi per i pazienti adulti, fino a percepire una netta resistenza. Dopo avere stabilito che i
parametri di ventilazione sono soddisfacenti e che non vi sono perdite attraverso il canale gastrico
(eccetto nella dimensione 1, che non contiene un canale gastrico), i-gel deve essere mantenuto
in posizione mentre il dispositivo viene fissato con nastro da mascella a mascella (figura 26).
12.2 Tosse e trattenimento del respiro
Se l'anestesia è inadeguata durante l'inserimento o il mantenimento anestetico, possono capitare
episodi di tosse o trattenimento del respiro, sinonimo di anestesia troppo leggera. In questo caso
l’anestesia deve essere prolungata con un’iniezione endovenosa di un agente come Propofol o
con un agente anestetico inalatorio (ad es. sevoflurano). Se il paziente è immobile e ventilato,
è necessario controllare anche il grado di rilassamento muscolare con uno stimolatore nervoso.
Nel caso in cui il paziente mostri segni di conati di vomito o tosse durante la fase di risveglio,
rimuovere i-gel e aspirare adeguatamente la faringe prima di inserire i-gel di nuovo.
12.3 Perdita d’aria attraverso il canale gastrico
Una piccola perdita d'aria dal canale gastrico può rappresentare un meccanismo utile per
proteggere dal rigonfiamento gastrico ma un’eccessiva perdita significa che il dispositivo non è
posizionato correttamente. In questo caso, rimuovere il dispositivo e reinserirlo con una leggera
spinta della mandibola eseguita da un assistente, con rotazione a fondo o tripla manovra, per
ottenere una profondità di inserimento ottimale.
12.4 Pressione di chiusura insufficiente
Se è necessaria una maggiore pressione di chiusura, è preferibile optare per una cannula più
grande piuttosto che basarsi sul peso del paziente. Tuttavia, anche se la pressione lo consente,
la pressione di picco delle vie respiratorie durante la ventilazione non deve superare i 40 cm H O, 2
per prevenire un barotrauma.
Eccessiva perdita d’aria durante IPPV
Nel caso di un’eccessiva perdita d’aria durante IPPV, utilizzare uno o tutti i seguenti accorgimenti:
1. Ventilare manualmente il paziente premendo con cautela e lentamente sul palloncino di riserva.
2. Limitare il volume corrente a non più di 5 ml/kg.
3. Limitare la pressione di picco delle vie respiratorie a 15-20 cm di H O. 2
4. Verificare la profondità dell’anestesia e il rilassamento muscolare.
5. Ventilare a pressione controllata.
Se tutto quanto indicato non dà risultati utilizzare un i-gel di una dimensione maggiore.
i-gel 16

13.0
Risultati avversi
Il design anatomico e il materiale morbido di i-gel hanno meno probabilità di causare risultati
avversi rispetto ad altri dispositivi sopraglottidei. i-gel è composto da un materiale morbido e
gelatinoso, che difficilmente causa traumi durante l’inserimento o quando posizionato, quindi
riduce il rischio di complicazioni postoperatorie e comorbilità. Secondo l'evidenza clinica
attualmente disponibile i-gel causa meno secrezioni nella faringe e nell'ipofaringe rispetto
ad altre cannule sopraglottidee.
Alcuni dei rischi conosciuti e delle complicazioni derivanti dall’utilizzo di cannule sopraglottidee
comprendono: laringospasmo, mal di gola, traumi alla struttura faringolaringea, rigonfiamento
gastrico, rigurgito e inalazione dei contenuti gastrici, lesioni ai nervi, paralisi delle corde vocali,
lesioni ai nervi linguali o ipoglossali, intorpidimento e cianosi della lingua.
Il rischio di rotazione e malposizionamento che porta alla parziale o completa ostruzione delle
vie respiratorie è molto basso in i-gel rispetto ad altri dispositivi sopraglottidei. Occasionalmente
può verificarsi un piegamento dell’epiglottide, più comunemente nei bambini, ma la cuffia di i-gel
e la cannula sono state create per ridurre al minimo le possibilità di ostruzione del flusso di gas
freschi.
Se i-gel viene posizionato troppo in alto nella faringe, può causare poca aderenza e una perdita
eccessiva. Se il flusso di gas freschi è forzato dalla pressione sul palloncino di riserva troppo
rapidamente, si possono verificare rigonfiamento gastrico e distensione, che aumentano il rischio
di rigurgito, nausea e vomito postoperatorio.
Se l’estremità di i-gel entra nell’apertura della glottide, può causare una perdita di aria eccessiva
nel canale gastrico che può portare a un’ostruzione al flusso di gas freschi. Se un tubo nasogastrico
viene quindi inserito attraverso i-gel, entra nella trachea e nei polmoni. Nel caso di sospetto di
tale situazione si consiglia la rimozione di i-gel e il suo reinserimento con una leggera spinta
della mandibola e il controllo del corretto posizionamento.
17 i-gel

14.0
Approfondimenti
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